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時間：2023-06-30 09:27:45
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近年來，醫(yī)院檢驗科也得到相應的發(fā)展，但我國醫(yī)院檢驗科質(zhì)量控制與國外醫(yī)院的檢驗科存在的差距仍較大，這主要是目前我國大多醫(yī)院沒有建立科學、合理的質(zhì)量管理體系。
1 醫(yī)院檢驗科質(zhì)量控制難點分析
1.1醫(yī)院對檢驗科管理工作不夠重視 檢驗科在整個醫(yī)院管理體系中占重要地位，但受傳統(tǒng)因素影響，檢驗科一直地位偏低，影響檢驗人員的工作積極性。
1.2檢驗設備落后 由于醫(yī)院資金不足及業(yè)務量少，多數(shù)使用半自動儀器，且儀器使用率低。甚至仍使用淘汰的手工操作[1]。所使用的試劑檔次較低，有部分檢驗科為節(jié)約成本，試劑出現(xiàn)過期、發(fā)霉變質(zhì)后仍然使用，難以為臨床提供準確的結果。
1.3人員發(fā)展不均衡 目前許多醫(yī)院檢驗科工作人員學歷低，缺乏檢驗專業(yè)理論知識，特別是細胞學、形態(tài)學、微生物學等方面的知識缺乏比較突出。由于條件限制，基礎理論薄弱、知識更新能力差、知識老化的現(xiàn)象，只懂得機械地執(zhí)行操作，對新方法、新技術引進較困難。
1.4質(zhì)量控制得不到保證 ①醫(yī)院人員少，一些檢驗科存在每個實驗室只有1名人員，或1個人管2個室工作的情況，人員輪崗過于頻繁，造成人員責任心不強，檢驗前、中、后的質(zhì)量無人審核，無人監(jiān)管，沒有起到控制檢驗質(zhì)量的作用。②缺乏對儀器的管理。雖然建立了儀器使用、保養(yǎng)、校正制度，但未能按規(guī)定認真執(zhí)行，室內(nèi)質(zhì)控及各種檢驗數(shù)據(jù)的登記記錄和保存工作過于簡單。③不注重檢驗分析全過程的質(zhì)量控制。標本采集是許多醫(yī)院檢驗科目前最薄弱和最關鍵的環(huán)節(jié)。開單醫(yī)生普遍存在對空腹采集標本的意識不強，開單前未能與患者很好的溝通，告知采集標本前的注意事項，使患者對空腹的概念模糊，造成部分患者在采集標本時未達到空腹時間的標準，增加了檢驗結果不準確性。檢驗人員往往不注意及時將分離的標本放入冰箱保存，有可能造成檢驗標本不合格，使結果失真。某些醫(yī)院檢驗科人員少，一些醫(yī)院存在檢驗報告未經(jīng)過有經(jīng)驗的檢驗人員審核，發(fā)出失控報告，發(fā)出不準確的結果會被無臨床經(jīng)驗的醫(yī)生誤用，造成醫(yī)療安全隱患[2]。
1.5檢驗科與臨床科室缺乏溝通 臨床檢驗和臨床診斷、治療康復等活動有著密切聯(lián)系，檢驗結果的準確性和特異性在一定程度上導致了臨床診斷的正確性。但現(xiàn)實情況是檢驗科與臨床科室間通常處于一種脫節(jié)狀態(tài)、缺乏交流，對相互間情況都知之甚少。臨床醫(yī)生不了解檢驗科的檢測新項目、新技術、新儀器。
2醫(yī)院檢驗科質(zhì)量控制難點策略
2.1建立和完善臨床實驗室的質(zhì)量管理體系 要獲得可靠的測定結果，臨床實驗室應建立完整的質(zhì)量管理體系，制訂各儀器及各檢驗操作的SOP文件，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。制訂保證檢驗質(zhì)量控制的相關制度，如《標本接收制度》、《試劑準入制度》、《誤差分析處理制度》、《實驗項目校準制度》、《不同儀器比對制度》等并嚴格執(zhí)行。
2.2完善設施、設備及管理 對每一臺儀器必須建立檔案，確保儀器設備使用的穩(wěn)定性和準確性，發(fā)現(xiàn)問題及時進行報告并做好記錄。嚴格執(zhí)行試劑的出入庫管理制度，做好登記、驗收和保存工作，確保試劑質(zhì)量。
2.3加強人員業(yè)務素質(zhì)的培訓，不斷提高檢驗技術水平 在使用儀器前，要求所有的工作人員必須進行上崗培訓，掌握理論知識。要求檢驗人員應不斷學習新知識、新方法，熟練操作自動化儀器。
2.4加強質(zhì)控管理 質(zhì)控管理是提高檢驗質(zhì)量的關鍵和核心。對醫(yī)護人員進行正確留取檢驗標本及送檢知識的培訓。注重分析儀器的校正、保養(yǎng)，建立健全儀器的保養(yǎng)、維修、定標記錄，使儀器始終保持在正常狀態(tài)。每個月對檢驗人員都進行質(zhì)量控制考核。確保將每個環(huán)節(jié)都妥善處理，當某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題時能及時解決。加強對檢驗科的每臺設備以及試劑的管理養(yǎng)護。同時醫(yī)院需要定期檢查檢驗科室需要引進的最新設備。
2.5加強生物安全管理 ①作為醫(yī)學檢驗人員，都是乙肝病毒、艾滋病毒等多種病原體的傳播載體。因此，檢驗工作者要為自己、同事及家人負責，提高認識，減少醫(yī)源性感染。②建立行之有效的制度，安全是重中之重，因此把實驗室的安全教育納入日常工作，堅持經(jīng)?；?、制度化是十分必要的。
2.6加強科室間的信息交流 檢驗科應重視提升檢驗人員自身的業(yè)務能力和溝通能力。由于臨床醫(yī)師對新項目的了解不夠，檢驗科室有責任指導建議臨床醫(yī)師合理選擇檢驗項目，同時鼓勵檢驗人員參加臨床查房和病例討論。醫(yī)院可以通過組織知識講座等活動來增進檢驗科與臨床交流協(xié)作的機會。檢驗員的業(yè)務水平在與臨床的交流協(xié)作中得到不斷鍛煉，有利于檢驗質(zhì)量的提升和科室的良好發(fā)展。
3結論
總之，質(zhì)量是保證。醫(yī)院檢驗科應嚴格按照《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》的要求及評審的有關標準，實行科學化、規(guī)范化管理，不斷提高檢驗人員的基本知識、基礎理論、基本技能和質(zhì)量控制意識，為臨床各科室提供有價值的診斷依據(jù)。
【關鍵詞】基層醫(yī)院；檢驗科；管理
檢驗科作為醫(yī)院的一個基礎的且不可或缺的科室，在整個醫(yī)療過程中的作用不可忽視，它的建設和發(fā)展應當受到足夠關注，但目前在許多醫(yī)院尤其是基層醫(yī)院，檢驗科科室的建設和管理仍存在著許多問題［1-2］。隨著醫(yī)療技術的不斷進步、患者需求的不斷增多、檢驗醫(yī)學的不斷發(fā)展，檢驗科管理存在的管理問題亟待解決，檢驗科的發(fā)展水平亟待提高［3］。本文就基層醫(yī)院檢驗科管理存在的問題及解決措施進行綜述如下：
1 基層醫(yī)院檢驗科的資源管理
1.1 檢驗科的主要資源
檢驗科的主要資源可以分為固定資源和隱形資源兩類，其中固定資源包括檢驗科科室的藥品試劑、儀器設備、建設資金等，隱形資源包括檢驗科科室的醫(yī)護人員、服務體系、知識產(chǎn)業(yè)結構等。這兩類主要資源相互依存、缺一不可，都是檢驗科室結構中的重要部分。
1.2 基層醫(yī)院檢驗科資源管理存在的問題
1.2.1 固定資源存在的問題
代表檢驗科硬件部分的固定資源，其作用是毋庸置疑的。但在部分基層醫(yī)院中，固定資源管理存在的問題是比較明顯的。藥品試劑擺放不合格，使用完的藥品試劑未及時按照要求進行處理，對缺貨產(chǎn)品未進行及時補齊；儀器設備未進行定期維修維護，部分儀器因操作不熟練而遭擱置棄用；工作場地劃分不合理，清潔區(qū)和污染區(qū)的界限不明確等。
1.2.2 隱形資源存在的問題
醫(yī)護人員配備不能滿足患者需要，分工不明確；服務質(zhì)量未能達到大醫(yī)院的要求；專業(yè)知識性人才比較缺乏，科研工作能力欠缺等。
1.3 解決措施
1.3.1 加強合理利用固定資源意識
固定資源是醫(yī)院檢驗科的硬件設施，合理利用固定資源不僅有利于疾病的診治、提高檢查治療效果、減少患者因檢驗不合格而遭受的痛苦，更有利于醫(yī)療資源作用的正常施展，從而提高整個醫(yī)院建設水平，促進醫(yī)院向更高層次發(fā)展。
1.3.2 開發(fā)引進更多隱形資源
隱性資源代表著醫(yī)院檢驗科的形象，要想提高醫(yī)院的建設水平，作為唯一具有主觀能動性的人才管理問題應當受到極度關注。改善隱性資源應做到以下幾點：（1）引進、培養(yǎng)高素質(zhì)專業(yè)人才；（2）根據(jù)患者需求和各類專業(yè)醫(yī)護人員的知識掌握程度進行合理的分配；（3）提高檢驗科服務質(zhì)量，加強醫(yī)護人員的服務意識；（4）在提高醫(yī)護人員臨床診斷水平的基礎上，培養(yǎng)鍛煉整個科室人員的科研工作能力，為檢驗事業(yè)的進一步發(fā)展奠定堅實的人才基礎。
2 基層醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理
質(zhì)量管理是檢驗科工作的核心，質(zhì)量管理出了差錯，不僅對檢驗結果的準確性產(chǎn)生影響，更阻礙了整個疾病的診治過程，給醫(yī)護人員和患者都帶來了極大的消極作用［4］。
2.1 基層醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理存在的問題
2.1.1 檢驗前質(zhì)量控制缺乏
一個檢驗結果的準確性受到多重因素的影響，不僅與檢驗標本本身的質(zhì)量控制相關，更與醫(yī)護人員的操作、藥品試劑的使用、儀器設備是否達到檢驗水平、檢驗方案等緊密相連。許多基層醫(yī)院檢驗科對檢驗前質(zhì)量控制缺乏重視，忽略采集檢驗標本的時間、采集過程的操作規(guī)范性，對檢驗標本的處置不合格，藥品試劑及儀器設備未能達到檢驗水平等，這些都是檢驗前質(zhì)量控制缺乏的表現(xiàn)。
2.1.2 醫(yī)護人員質(zhì)量控制意識弱
基層醫(yī)院忽視了現(xiàn)今檢驗醫(yī)學的重要性，對檢驗科的發(fā)展規(guī)劃不夠重視。質(zhì)量控制是檢驗科質(zhì)量管理的重中之重，包括質(zhì)量體系的合理規(guī)劃，檢驗設備的規(guī)范使用，檢驗環(huán)境的合理劃分，檢驗過程中對結果、出現(xiàn)偏差等的實際記錄，室內(nèi)質(zhì)控（IQC）等，這些都常遭到醫(yī)護人員的忽視。
2.1.3 質(zhì)量管理體系缺乏
由于基層醫(yī)院的規(guī)模小、投資少，檢驗科檢驗流程設置不合理，造成了基層醫(yī)院普遍缺乏相應的質(zhì)量管理體系。部分檢驗科沒有設置對應于各種樣品檢驗的獨立實驗室，檢驗方法相對落后，藥品試劑及儀器設備未能根據(jù)醫(yī)療發(fā)展而及時更新，高素質(zhì)檢驗人才缺乏等。
2.2 解決措施
2.2.1 成立質(zhì)量管理（Quality Control, QC）小組
成立由高素質(zhì)檢驗人才構成的質(zhì)量管理小組，對檢驗方案、檢驗操作、結果記錄、檢驗設備等進行監(jiān)督管理。檢驗科科室定期開展質(zhì)量管理會議討論，加強科室人員質(zhì)量管理意識和水平，對近期出現(xiàn)的質(zhì)量管理問題進行探討并找出合適的解決方案。
2.2.2 加強醫(yī)護人員質(zhì)量控制意識
把醫(yī)護人員質(zhì)量教育工作放在首位，只有醫(yī)護人員質(zhì)量控制意識加強了，才能對整個檢驗過程的質(zhì)量問題做出保證。讓醫(yī)護人員學習了解質(zhì)量管理的基礎知識，使他們認識到質(zhì)量管理的重要性，在日常工作中強化操作規(guī)范性、嚴格按照相關要求開展檢驗工作，采用科學合理的方法，努力去除影響檢驗結果的主觀因素。
3 結語
檢驗科作為醫(yī)院的一個重要的輔助科室，隨著醫(yī)療技術的不斷進步，檢驗醫(yī)學事業(yè)在其中的地位得到了提升，無論是在大型醫(yī)院還是基層醫(yī)院，都應對其建設發(fā)展高度重視［5］。
如今，知識經(jīng)濟和醫(yī)學科學技術都正處于蓬勃發(fā)展時期，人們對循證檢驗醫(yī)學的認識逐漸加深，檢驗已不僅局限于醫(yī)院這個范圍內(nèi)，更擴展到社區(qū)服務和實驗室診斷中，在疾病預防、治療、愈后等各方面都有檢驗的存在，換句話說，檢驗已越來越融入到每個人的生活中。因此，加強基層醫(yī)院檢驗科的管理工作已是十分緊要的事情，涉及到經(jīng)濟管理、行政管理、資源管理、質(zhì)量管理等多個方面?？梢哉f，盡早解決基層醫(yī)院檢驗科的管理問題，對促進檢驗科的建設發(fā)展，乃至對提高整個基層醫(yī)院的醫(yī)療水平，都起著非常重要的作用。
參考文獻
［1］ 張中華, 李樂平. 基層醫(yī)院檢驗科醫(yī)院感染隱患與管理對策［J］. 中國中醫(yī)藥咨訊, 2011, 3(7): 313.
［2］ 孫本海. 基層醫(yī)院檢驗科生物污染因素分析及其對策［J］. 中國醫(yī)藥科學, 2011, 1(15): 152-153.
作為基層醫(yī)院實踐中的一個重要組成部分，檢驗科的關鍵地位不言而喻。該項課題的研究，將會更好地提升對基層醫(yī)院檢驗科存在問題的分析與掌控力度，從而通過合理化的措施與途徑，進一步優(yōu)化基層醫(yī)院檢驗科相關實踐工作的最終整體效果。
2.概述
隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展和科技的進步，基層醫(yī)院的檢驗科的現(xiàn)代科技含量也越來越高，為我國各基層地區(qū)的患者身體健康檢查做出了準確的診斷，大大提高了基層醫(yī)院的醫(yī)療水平。質(zhì)量作為檢驗科室的根本，直接關乎患者的診斷結果，是檢驗科室建設工作最基本、同時也是最重要的目標。然而，就我國基層醫(yī)院目前普遍情況來看，其質(zhì)量管理工作仍然存在著不少的問題。我們要提高對新時期基層醫(yī)院檢驗科的質(zhì)量管理的重視程度，加強質(zhì)量管理，建立完善的管理制度，提高檢驗人員的專業(yè)素質(zhì)，認真落實責任管理工作，同時注意加強檢驗科室與臨床科室的聯(lián)系，落實質(zhì)控措施，從而促進基層醫(yī)院得到更好更全面的發(fā)展。
3.基層醫(yī)院檢驗科存在的問題分析
3.1 固定資源存在的問題 代表檢驗科硬件部分的固定資源，其作用是毋庸置疑的。但在部分基層醫(yī)院中，固定資源管理存在的問題是比較明顯的。藥品試劑擺放不合格，使用完的藥品試劑未及時按照要求進行處理，對缺貨產(chǎn)品未進行及時補齊；儀器設備未進行定期維修維護，部分儀器因操作不熟練而遭擱置棄用；工作場地劃分不合理，清潔區(qū)和污染區(qū)的界限不明確等。
3.2 檢驗前質(zhì)量控制缺乏 一個檢驗結果的準確性受到多重因素的影響，不僅與檢驗標本本身的質(zhì)量控制相關，更與醫(yī)護人員的操作、藥品試劑的使用、儀器設備是否達到檢驗水平、檢驗方案等緊密相連。許多基層醫(yī)院檢驗科對檢驗前質(zhì)量控制缺乏重視，忽略采集檢驗標本的時間、采集過程的操作規(guī)范性，對檢驗標本的處置不合格，藥品試劑及儀器設備未能達到檢驗水平等，這些都是檢驗前質(zhì)量控制缺乏的表現(xiàn)。
3.3 醫(yī)護人員質(zhì)量控制意識弱 基層醫(yī)院忽視了現(xiàn)今檢驗醫(yī)學的重要性，對檢驗科的發(fā)展規(guī)劃不夠重視。質(zhì)量控制是檢驗科質(zhì)量管理的重中之重，包括質(zhì)量體系的合理規(guī)劃，檢驗設備的規(guī)范使用，檢驗環(huán)境的合理劃分，檢驗過程中對結果、出現(xiàn)偏差等的實際記錄，室內(nèi)質(zhì)控（IQC）等，@些都常遭到醫(yī)護人員的忽視。
3.4 質(zhì)量管理體系缺乏 由于基層醫(yī)院的規(guī)模小、投資少，檢驗科檢驗流程設置不合理，造成了基層醫(yī)院普遍缺乏相應的質(zhì)量管理體系。部分檢驗科沒有設置對應于各種樣品檢驗的獨立實驗室，檢驗方法相對落后，藥品試劑及儀器設備未能根據(jù)醫(yī)療發(fā)展而及時更新，高素質(zhì)檢驗人才缺乏等。
4.提升基層醫(yī)院檢驗科質(zhì)量管理效果的有效對策探討
4.1 落實制度建設 醫(yī)院應該按照衛(wèi)生行政部門對于基層醫(yī)院的要求，通過認真學習與仔細探討和完善后，制定出檢驗科應該遵循的操作程序，并在還應詳細記錄和說明制度的應用方法與落實相關情況。針對基層醫(yī)院檢驗科的特點，推出相應的儀器、試劑、標本、質(zhì)量控制、檢驗結果管理制度。除此之外，醫(yī)院還應設立相應的管理小組，讓每一個檢查任務落實到人，進行每一項檢查后，要求檢查人簽名，并做好相關的記錄。
4.2 注重教育，調(diào)動積極性 基層醫(yī)院中的檢驗科工作人員學歷層次較低，但是根據(jù)相關規(guī)定，檢驗科工作人員必須有豐富而扎實的專業(yè)基礎以及精湛的操作技能來適應國家和社會的要求。因此，對于檢驗科工作人員的培養(yǎng)和教育是檢驗科科學管理的重中之重。除此之外，檢驗科工作人員的職業(yè)操守和道德水平時建設良好醫(yī)德與醫(yī)風的基礎。醫(yī)院管理方應該對檢驗科工作作風進行整頓，讓工作人員意識到良好的職業(yè)操守是每一個人都需要具備的基本準則。在所有檢驗師上崗前，需對其進行考核與培訓，使其充分了解崗位職責，鞏固服務意識。醫(yī)院還應鼓勵檢驗師掌握新技術和新方法，將檢驗科管理推向標準化和規(guī)范化。對于在職的檢驗師，醫(yī)院可以給予其深造的機會以滿足醫(yī)院發(fā)展所需，使檢驗科能夠更好地為患者和醫(yī)生服務。
4.3 注重質(zhì)量管理與規(guī)范操作 針對基層醫(yī)院檢驗科可能出現(xiàn)的懶散的工作作風，建議科室建立相關的質(zhì)控小組，并評選出組長，根據(jù)制定出的管理制度對檢驗科進行定期檢查，并且對患者及醫(yī)生收集對于檢驗科的意見與建議，根據(jù)這些意見進行定期討論，找到確切的解決辦法以提高檢驗科管理質(zhì)量。對于采集的標本，要求醫(yī)院進行及時送檢，并對一些不合格的標本予以拒收。對于檢驗科的數(shù)據(jù)需進行詳細地記錄，以便于日后的核對。所有檢驗科使用的器具均應該本著質(zhì)量第一、價格適中的原則進行購買，且所用試劑需要符合國家對于醫(yī)療器械的規(guī)定。所有儀器在使用前，應該采用標準品進行校準，待到確定儀器運行正常后才能進樣進行檢驗與記錄。若檢驗科存在兩臺一樣的儀器，則要使用對比試驗來保證儀器檢驗結果具有可比性和準確度。組長應與組員一起對檢驗科每日所有的報告單進行檢查以確認其合格性，當發(fā)現(xiàn)任何問題時，除對責任人進行批評教育外，還需進行總結以幫助科室改進。
4.4 注意生物安全防護 大多數(shù)基層醫(yī)院檢驗科不具備生物安全柜，但建議基層醫(yī)院檢驗科配置質(zhì)量較好的生物安全柜，以保證工作人員的生命安全，防止院內(nèi)感染出現(xiàn)。在目前抗生素較為濫用的環(huán)境下，耐藥菌株也不斷出現(xiàn)，因此對于實驗室中細菌與病毒的傳播和感染的控制顯得尤為重要。本文建議醫(yī)院要求每一位工作人員在工作期間，嚴格佩戴手套和口罩，養(yǎng)成遵守制度、安全防護的良好習慣。
5.結束語
綜上所述，加強對基層醫(yī)院檢驗科存在問題的研究分析，對于其良好實踐效果的取得有著十分重要的意義，因此在今后的基層醫(yī)院檢驗科管理過程中，應該加強對其關鍵環(huán)節(jié)與重點要素的重視程度，并注重其具體實施措施與方法的科學性。
輸血作為現(xiàn)代醫(yī)療中一種特殊的搶救、治療手段在患者的救治中起著不可替代的作用隨著醫(yī)療服務體系的不斷完善輸血科(血庫)的作用已不再是傳統(tǒng)意義上的“血庫”(儲血、發(fā)血)還擔負著全院臨床用血的管理、技術指導和技術實施確保貯血、配血和其他科學、合理用血措施的執(zhí)行[1]輸血科的發(fā)展水平在醫(yī)院的質(zhì)量管理建設中起著至關重要的作用
1國內(nèi)輸血科(血庫)現(xiàn)狀
為促進醫(yī)療機構輸血科(血庫)的建設和管理國家衛(wèi)生部先后頒布了一系列輸血相關的法律法規(guī)如醫(yī)療機構臨床用血管理辦法、血液制品管理條例、臨床輸血技術規(guī)范等國內(nèi)的輸血水平得到了一定的提升但各地區(qū)的調(diào)查表明輸血科(血庫)還存在很多不足11機構設置和資源配置不合理國家衛(wèi)生部頒布的醫(yī)療機構臨床用血管理辦法中明確要求:二級以上醫(yī)院應設置獨立的輸血科(血庫)但部分二級以上(含二級)醫(yī)院未設置獨立的輸血科(血庫)仍掛靠在檢驗科其次部分輸血科人力資源配置不到位、業(yè)務用房面積不到位、儀器設備的配置不能滿足業(yè)務的正常開展[2－4]12輸血質(zhì)量管理水平低國家衛(wèi)生部頒布的醫(yī)療機構臨床用血管理辦法中明確要求:二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會負責本機構臨床合理用血管理工作有些醫(yī)院雖設有輸血質(zhì)量管理委員會但制度形同虛設并未定期召開會議對臨床科室輸血質(zhì)量管理工作督查不到位對輸血存在的問題不進行追蹤與評價缺少對輸血管理工作的總結、分析[5]部分輸血科甚至無針對從血液發(fā)出到臨床輸注的相應管理制度對整個輸血過程缺乏有效的質(zhì)量管理13輸血全流程操作不規(guī)范輸血前醫(yī)護人員缺乏對患者的評估時常不能正確把握輸血指征、選擇恰當?shù)难撼煞种率寡褐破窇貌缓侠淼那闆r難以杜絕輸血過程中疏于對患者的繼續(xù)觀察和監(jiān)護對輸血不良反應的識別能力差、處理程序知曉率低導致不良反應未得到及時正確的處理和上報輸血安全隱患未得到及時排除輸血后未進行及時的療效評估對輸血沒有達到預期要求的不查找原因血液制品的使用效能不能得到充分發(fā)揮
2實踐AABB質(zhì)量管理體系的重要性
輸血工作質(zhì)量的好壞、輸血科的發(fā)展建設與管理水平對臨床用血質(zhì)量的安全性、合理性和有效性起著至關重要的作用直接影響著醫(yī)院整體醫(yī)療工作的質(zhì)量和病人的生命安危如何有效提高輸血科(血庫)的質(zhì)量管理水平已成為輸血科(血庫)建設和發(fā)展中迫在眉睫的問題建立標準的質(zhì)量管理體系作為一種有效的提高質(zhì)量管理水平的方法已成為醫(yī)療機構建設和發(fā)展的必然趨勢[6－7]AABB認證是由全世界最高水平的“血液銀行及輸血業(yè)務的標準指針”的最終認定組織單位全球先進的輸血和細胞治療技術聯(lián)盟(AdvancingTransfusionandCellularTherapiesWorldwide簡稱AABB)發(fā)起的認證活動它以患者為中心強調(diào)為患者提供完善、統(tǒng)一、安全的醫(yī)療服務致力于制定輸血醫(yī)學的各方面標準從血液的采集、制作、檢測、血液發(fā)放、血液管理全過程促進醫(yī)療質(zhì)量和病人安全的持續(xù)改進最終促進輸血醫(yī)學的發(fā)展水平的提升1957年AABB出版了第一版血站與輸血服務機構標準之后每兩年官方機構組織專家對該標準進行修訂使其與國際標準相適應2016年4月血站與輸血服務機構標準第30版正式生效與ISO15189相比AABB標準具有明顯的優(yōu)勢:(1)專業(yè)性更強ISO15189是從醫(yī)學專業(yè)的角度描述醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理的要求適用于醫(yī)學實驗室服務領域內(nèi)現(xiàn)有的所有學科AABB標準僅僅針對輸血醫(yī)學和細胞治療專業(yè)性更強(2)覆蓋范圍更加全面:在用于輸血服務機構評審的血站與輸血服務機構標準中評估的內(nèi)容包含了十大要素:1)組織結構2)人力資源3)儀器設備4)供應商與客戶5)輸血全流程6)文檔和記錄7)輸血不良事件8)內(nèi)外部評審9)持續(xù)改進10)生物安全這些內(nèi)容覆蓋了從血液采集到最后血液輸注的各個環(huán)節(jié)既包含了血液制品的制作環(huán)節(jié)、輸血科實驗操作環(huán)節(jié)也包含了臨床輸血各環(huán)節(jié)全方位地保證了患者的輸血安全實施AABB質(zhì)量管理體系可以為輸血科提供更具體、更全面的專業(yè)要求為實驗室的檢驗能力和服務質(zhì)量提供保證
3實踐AABB質(zhì)量管理體系的意義
3.1科室走向國際化
在全球化趨勢日益明顯與國內(nèi)醫(yī)療環(huán)境迅速發(fā)展的今天認證是機構打造核心競爭力尋求持續(xù)發(fā)展與進入國際市場的“通行證”[8]AABB標準是衡量輸血科質(zhì)量管理水平與患者安全的良好工具通過實踐AABB質(zhì)量管理體系科室可以得到國際社會的各種資源和服務借鑒國外的成功經(jīng)驗結合國內(nèi)實際使醫(yī)療機構的質(zhì)量管理水平達到國際水平
3.2建立完善的質(zhì)量管理體系
踐行AABB標準的過程會促使科室在質(zhì)量和管理方面進行持續(xù)改善在滿足AABB標準的前提下結合科室實際情況制定具有很強針對性、實用性和可操作性的政策、制度和流程形成科室自身的質(zhì)量體系
3.3提升合理用血水平
AABB標準對輸血全流程的每個環(huán)節(jié)都制定了詳細的標準通過對標準的學習和培訓提高員工的質(zhì)量安全意識臨床輸血管理委員會要對照標準對員工的日常工作進行不定期檢視臨床輸血操作的規(guī)范化通過科學的認證標準和方法、長期的持續(xù)改進、常態(tài)的標準化、對細節(jié)的卓越要求實現(xiàn)規(guī)范化管理提升合理用血水平
4結語
AABB標準是全世界公認的醫(yī)療服務標準代表了醫(yī)院服務和醫(yī)院管理的最高水平實踐AABB質(zhì)量管理體系可以增強臨床患者對輸血科的信任程度從而得到社會、醫(yī)療單位和患者的信任只有高度重視和加強輸血科的內(nèi)涵建設進一步規(guī)范和完善輸血科的全面質(zhì)量管理才能更好地發(fā)揮輸血科在醫(yī)院工作中的重要作用
參考文獻
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【中圖分類號】R19 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）03-0800-02
隨著醫(yī)療科學技術的發(fā)展，各類先進的設備和儀器應用于臨床，極大的推動了檢驗醫(yī)學的發(fā)展，提高了檢驗醫(yī)學在醫(yī)療衛(wèi)生服務體系中的作用和地位。為全面貫徹《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》，為臨床醫(yī)生和患者提供快捷、準確的檢驗結果服務。全面推進臨床醫(yī)學實驗室的服務質(zhì)量控制，是提高臨床檢驗質(zhì)量的有效途徑。在我國等級醫(yī)院評審標準中，二級以上醫(yī)院實驗室的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評成績，列入等級醫(yī)院評審和考核的一項重要的指標[3] 。目前， 制度化、規(guī)范化、系統(tǒng)化，質(zhì)評活動開展得愈來愈深入國內(nèi)大中型醫(yī)院實驗室，有力地推動了檢驗質(zhì)量的提高和臨床醫(yī)學的發(fā)展。在臨床醫(yī)學實驗室質(zhì)量控制方面已經(jīng)形成常態(tài)。但由于我們對質(zhì)控工作的認識、重視、力度不夠，相關的質(zhì)控知識缺乏，致使質(zhì)量控制工作的開展流于形式，沒有對臨床實驗室的檢驗質(zhì)量和檢驗結果的指導、應用起到重要的作用。有的也只是應付檢查，嚴重影響了醫(yī)學實驗室檢驗質(zhì)量的提高。為了提高臨床醫(yī)學檢驗質(zhì)量，提高臨床檢驗水平，現(xiàn)就有關問題結合實際加以討論。
1.改變觀念正確認識質(zhì)控
過去我們在質(zhì)量控制方面存在有三個方面的誤區(qū)：一是是認為質(zhì)控即上級領導檢查的匯報資料和參加室間質(zhì)量評價，忽視開展日常室內(nèi)質(zhì)控，質(zhì)控意識不清晰。二認為開展質(zhì)控，增加科室的成本。三是認為臨床實驗室檢驗質(zhì)量控制工作是檢驗科自己的事情，因而忽視了與臨床科室的配合、協(xié)作。四是對分析前、分析中、分析后全面質(zhì)量管理的認識不夠，導致了質(zhì)控工作不能很好地、深入地開展。
1.1 通過學習提高認識 實驗室全面質(zhì)量控制是包括：管理層的監(jiān)管、人員素質(zhì)的培訓和提高、檢驗過程的全程控制、實驗室室間質(zhì)量評價、檢測系統(tǒng)的性能評估和實驗室生物安全管理。任何一個環(huán)節(jié)出了問題，都不可能保證實驗室結果的準確可靠。在這些管理措施中，檢驗過程的全程控制更為重要。所以在抓實驗室質(zhì)量的同時，不能忽視檢驗申、患者的準備、標本的采集和運送、接收、檢驗、檢驗報告單送到申請人手中是一條相互關聯(lián)的多環(huán)節(jié)，均直接影響檢驗結果的準確性和可靠性。要加強對患者的管理和對醫(yī)生、護士的質(zhì)控知識的宣傳，共同提高檢驗質(zhì)量[4]。
1.2 加大投入 開展室內(nèi)和室間質(zhì)量控制工作，要投入一定的人力、物力、和精力。如果標本量不大，質(zhì)量控制成本相對較高，或許還會造成很大的費用支出。但我們想一想，通過提高檢驗質(zhì)量，減少了漏診和誤診、減少醫(yī)患糾紛，提高了患者診斷率，保護患者的利益和提高醫(yī)院社會效益和行業(yè)知名度，不正是我們所獲得的最大的效益嗎？
1.3 認真執(zhí)行臨床實驗室管理辦法規(guī)定 辦法規(guī)定，臨床質(zhì)量控制是臨床實驗室管理一個必不可少的內(nèi)容， 開展質(zhì)量控制是醫(yī)學檢驗發(fā)展的必然趨勢。醫(yī)院檢驗科實驗室作為檢驗質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)，要堅持認真地做好室內(nèi)質(zhì)控，參加室間質(zhì)評。通過質(zhì)量控制的反饋整改提高檢驗結果的準確性和可靠性。達到真正提高臨床檢驗質(zhì)量的目的。
2.怎樣開展醫(yī)學實驗室的質(zhì)量控制管理
我們認識到臨床檢驗的質(zhì)量控制，是系統(tǒng)的、復雜的、科學的、全面的控制[4]。對于如何做好質(zhì)控工作，提出以下建議：
2.1 醫(yī)院領導重視 按照《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》的要求，必須建立醫(yī)院實驗室的質(zhì)量管理體系，實驗室質(zhì)量管理體系是醫(yī)院質(zhì)量管理體系的一個重要組成。實驗室管理體系的建立和有效的落實必須是醫(yī)院、臨床和實驗室工作人員積極參與和通力合作。所以，醫(yī)院管理者必須高度重視，協(xié)調(diào)調(diào)動全體人員的積極性，參與到醫(yī)院。
【中圖分類號】R249
【文獻標志碼】A
【文章編號】1005-0019（2019）14-268-02
前言
在現(xiàn)代科學技術發(fā)展的作用中，醫(yī)學檢驗的主要工作是為臨床診斷和治療提供實驗數(shù)據(jù)，所以，能否向臨床提供高質(zhì)量的檢驗報告，得到患者和臨床的信賴和認可，滿足患者和臨床的需求，始終是醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理的核心問題。醫(yī)學質(zhì)量體系的運行與持續(xù)改進成為今后的研究課題。
1臨床醫(yī)學檢驗技術質(zhì)量管理現(xiàn)狀
1.1質(zhì)量管理意識存在問題
根據(jù)目前在臨床醫(yī)學檢驗中發(fā)現(xiàn)的問題，部分基層從事醫(yī)學檢驗工作人員，沒有樹立良好的質(zhì)量控制意識，這就需要質(zhì)量管理的作用不斷提升。許多管理人員和醫(yī)學檢驗人員，由于缺乏質(zhì)量管理觀念，從而降低對醫(yī)學檢驗質(zhì)量的要求，這就為醫(yī)務人員的診斷和治療埋下隱患。在基層醫(yī)學檢驗過程中，其存在的質(zhì)量管理問題通常是兩個原因造成的：（1）由于臨床醫(yī)學檢驗需要具有認真負責的態(tài)度執(zhí)行，并且許多檢驗人員沒有具備相應的能力，這就為質(zhì)量管理造成阻礙。需要檢驗人員能夠樹立良好的質(zhì)量管理觀念，增強責任心和服務意識，確保檢驗工作的效果和質(zhì)量。（2）許多醫(yī)院的領導對缺少醫(yī)學檢驗的重視程度，這使得醫(yī)學檢驗的流程和規(guī)范沒有得到有效的監(jiān)督，這樣的檢驗結果會很難得到保證的。
1.2檢驗條件問題
基層醫(yī)院受到發(fā)展條件的限制，其醫(yī)學檢驗設備、設施不夠完善，資金欠缺和專業(yè)人員的匱乏，都沒有得到很好的解決。缺少經(jīng)驗豐富、有經(jīng)驗有資歷的技術人員和管理人員。這是保證高質(zhì)量檢驗報告的必要條件。這些條件限制了檢驗項目的開展，也使得醫(yī)學檢驗質(zhì)量無法得到保證。
1.3檢驗質(zhì)量管理機制的問題
在我國現(xiàn)階段，醫(yī)院質(zhì)量管理體系對于大多數(shù)醫(yī)學實驗室來說是新生事物，從管理層到一般工作人員對于質(zhì)量管理體系的概念、依據(jù)、方法甚至目的都缺乏了解，更沒有建立質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗，所以醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理機制的缺失，使得許多問題沒有得到積極的解決，醫(yī)學檢驗過程中沒有按照質(zhì)量管理流程進行操作，崗位人員的職責沒有履行，使得檢驗質(zhì)量很難保證，所以要加強檢驗管理體系機制的建立。每個實驗室的具體情況不同，質(zhì)量方針和目標也不同，質(zhì)量體系的建立要符合實驗室的實際情況，不可過高或過低。
2優(yōu)化對策
2.1加強醫(yī)學檢驗質(zhì)量管理體系的建立
隨著醫(yī)學水平的發(fā)展，許多醫(yī)院的治療條件和診治能力都得到巨大的提升。同時對各種的管理制度提出要求，所以醫(yī)學質(zhì)量管理體系的建立就顯得尤為重要，首先要根據(jù)科室的實際情況制定本科室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，編制質(zhì)量體系文件，包括制定質(zhì)量手冊和質(zhì)量計劃，制定檢驗標準化檢驗操作規(guī)程，同時要不斷優(yōu)化和提升質(zhì)量管理文件機制，使更多的檢驗人員的工作質(zhì)量得到提升。
2.2讓醫(yī)學檢驗人員樹立起質(zhì)量管理意識
根據(jù)目前臨床醫(yī)學檢驗過程出現(xiàn)的問題，確保醫(yī)學檢驗人員的責任意識不斷增強，使觀念和行動上發(fā)生改變。為有效提升基層醫(yī)學檢驗質(zhì)量：（1）首先要提高醫(yī)學檢驗科管理者的管理意識，調(diào)動醫(yī)學檢驗人員的主動性和積極性，使醫(yī)學檢驗過程更加規(guī)范，并增加醫(yī)學檢驗人員的主動承擔責任的意識，使檢驗質(zhì)量獲得提升；（2）檢驗科室的工作人員，要定期接受培訓和學習，要求所有人員要符合對應崗位的資質(zhì)要求，建立人員檔案，培訓記錄應完善培訓時間、地點、內(nèi)容、培訓者、被培訓者的簽到，培訓后的考核及驗證。實驗室要定期對所有工作人員進行能力評審，并形成書面記錄計入個人檔案；（3）要不斷優(yōu)化和完善檢驗質(zhì)量管理制度，使醫(yī)學檢驗人員的操作符合規(guī)范流程，同時增加患者滿意度調(diào)查的考核機制，，從而轉變檢驗人員的工作態(tài)度，促使醫(yī)學檢驗人員能夠更加專注檢驗工作，保證檢驗質(zhì)量更加準確。
2.3加強醫(yī)學檢驗中進行有效溝通
根據(jù)目前治療和護理條件，要求檢驗人員能夠熟悉患者病情的發(fā)展，同時增加與醫(yī)護人員的交流和溝通。遇到檢驗結果和臨床診斷不符的結果，要和臨床醫(yī)師及時溝通，必要時復查，要嚴格執(zhí)行危急值報告制度，顯示患者有生命危險或疾病有重要變化時要及時通知醫(yī)護人員，為臨床醫(yī)師搶救患者的生命爭取寶貴的時間。同時醫(yī)務人員能依據(jù)檢驗數(shù)據(jù)，不斷調(diào)整治療和護理方案，通過有效的溝通和交流，加深醫(yī)學檢驗人員與醫(yī)護人員的合作能力。
2.4加大對醫(yī)學檢驗考核評審力度
實驗室管理層應根據(jù)質(zhì)量管理體系的規(guī)定，定期對所有的運行程序進行系統(tǒng)評審，包括內(nèi)部評審和管理評審，內(nèi)部評審要有合格的審核員，評審周期為每年一次或每半年一次，包括參加室內(nèi)質(zhì)量評審和室間質(zhì)量評審。質(zhì)量評審是針對實驗室全部的醫(yī)療服務進行評審，確保在患者醫(yī)療護理工作中保持穩(wěn)定的服務質(zhì)量，并及時進行必要的變動及改進。質(zhì)量評審的周期為每年一次。面對不斷變化的醫(yī)學發(fā)展，醫(yī)學檢驗的作用更加明確，需要更多的醫(yī)護人員重視醫(yī)學檢驗工作，加大對醫(yī)學檢驗考核力度，使檢驗人員的工作更加規(guī)范合理，提高檢驗部門的功能作用。
2.5加強醫(yī)療檢驗設備管理
實驗室設備包括儀器設備、參考物質(zhì)、消耗品、試劑和分析系統(tǒng)等。實驗室應定期檢測并校準儀器和設備，制定設備管理程序，對設備的安全操作、運輸、儲存和使用等過程進行規(guī)定，以防污染和損害。建立設備維護程序，形成記錄并歸檔保存。大型設備的使用，只有經(jīng)過授權的人員才能操作，從而加強對醫(yī)療檢驗設備的管理工作。檢驗設備的穩(wěn)定與否和檢驗結果密切相關。
3臨床醫(yī)學檢驗技術質(zhì)量管理發(fā)展
3.1臨床醫(yī)學檢驗的自動化管理
將自動化管理應用到臨床醫(yī)學檢驗中，利用計算機技術的功能，使整個臨床醫(yī)學檢驗流程有效的控制，使檢驗質(zhì)量獲得穩(wěn)定的基礎。在目前醫(yī)學發(fā)展過程中，已經(jīng)將自動化管理作為發(fā)展核心，并成為主要的應用成果。根據(jù)計算機技術的特點，能夠融入更加廣泛的醫(yī)學檢驗，同時也會對檢驗結果和質(zhì)量的精準度有效的保證。另外能夠面對大量的檢驗工作，使檢驗過程穩(wěn)定高效的運行。同時也能將各種檢驗信息，及時準確的傳遞到醫(yī)護人員手中。
3.2循證檢驗醫(yī)學發(fā)展
近年來，因輸血安全造成的醫(yī)療糾紛時有發(fā)生，輸血安全越來越受到臨床和受血者的重視。世界衛(wèi)生組織和國家衛(wèi)生行政部門相繼出臺了多部法規(guī)文件并對血站推出了很多的培訓項目，以提高從業(yè)人員血液知識和技術水平，規(guī)范采供血執(zhí)業(yè)質(zhì)量行為和技術行為。2006年實施的“一法兩規(guī)”[1-3]中明確指出，血站必須建立一個覆蓋生產(chǎn)和服務所有過程并持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系[2-3]。
1 加強血站職工的管理和培訓
人是整個質(zhì)量體系中最為關鍵的因素，做好的人的培訓，就把握住質(zhì)量管理體系中的關鍵。自2006年以來依據(jù)ISO9000標準中質(zhì)量管理的要素[4]，建立了臨床采血、輸血質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，使人員培訓、質(zhì)量管理全過程程序化、規(guī)范化。先后出臺政策鼓勵員工參加各種輸血醫(yī)學學歷教育、輪轉培訓、自學、參加國內(nèi)外各種進修學習班、學術會等，通過這些措施培訓輸血醫(yī)學全面人才。近年來還加大了人員培訓的投資力度，先后送270多人次到外省進修學習，先后19次請專家教授到站內(nèi)講課，進行全面系統(tǒng)的培訓，對參與培訓人員進行考核以評估培訓效果，并作為年度績效評價標準之一。
2 加強檢驗科內(nèi)部的質(zhì)量管理
2.1 相關儀器設備的管理：主要采用了以下的一些方法：采血站專門成立儀器購置和計量管理小組，主要負責儀器的購置。對儀器設備的采購進行全程質(zhì)量評價，驗收合格后才能交付使用。近年來本采血中心先后添置了眾多緊扣的高檔設備，每次都會積極申請計量部門對儀器進行全面的檢定。同時建立儀器設備檔案。制定采血站儀器設備的管理制度并落到實處。
2.2 原材料的質(zhì)量管理：首先保證是經(jīng)自治區(qū)衛(wèi)生廳統(tǒng)一招標中標產(chǎn)品，要求進貨渠道正規(guī)。其次質(zhì)控科還將嚴格把關，正對新購的原材料進行抽檢，合格后方可投入使用。
2.3 血液檢驗質(zhì)量管理：室內(nèi)質(zhì)量控制（IQC）和室間質(zhì)量評價（EQA），EQA是建立IQC之上，又以服務IQC為目的的，是獨立的經(jīng)授權實驗室監(jiān)控本地區(qū)各實驗室IQC實效性的一種手段，是來自于外部的非常規(guī)性的工作。其目的是回顧地了解實驗結果的準確性，評價實驗室的檢驗能力。IQC是每個實驗室自身不可缺少的常規(guī)的工作內(nèi)容，是質(zhì)量保證（QA）起碼要求之一。IQC說明一次實驗靈敏度和特異性的依據(jù)，尤其是弱陽性質(zhì)控品最為重要，它可以間接反應檢測試劑的質(zhì)量和實驗室的檢測水平。因此，做好IQC和EQA是輸血安全的要求。嚴格執(zhí)行《供血者健康標準》，嚴把體檢關，堅持七項初檢、六項復檢，初復檢同一項目采用不同廠家試劑，不同檢驗人員。為保證檢測質(zhì)量，重點抓好室內(nèi)質(zhì)控，積極參加室間質(zhì)評。
3 質(zhì)量管理的組織與實施
3.1 為了進一步加強質(zhì)量管理，血站專門成立質(zhì)量考評小組，考評小組在每月底依據(jù)具體量化的各科業(yè)務考核標準，對相關業(yè)務工作考核，與相關人員的工資獎金掛鉤。在這個過程中所發(fā)現(xiàn)的差錯都得到了比較及時的改正。
3.2 質(zhì)控科制訂《北海市中心血站采供血全過程質(zhì)量控制》工作交接單，體檢、檢測、采血、血液入庫各個環(huán)節(jié)憑此單交接、流動，個人完成的業(yè)務項目均由本人簽字，科主任對當日科室工作在交接單上簽字，質(zhì)控科對采供血全過程各環(huán)節(jié)審查簽字。
3.3 質(zhì)評小組每月組織全站職工開1次會議：總結本月的工作情況；公布有關國內(nèi)外及本單位血液質(zhì)量信息；各科室匯報科內(nèi)本月自查自評情況。然后由質(zhì)控科匯總，集中分析解決本月存在的問題。
4 無償獻血管理工作
積極主動協(xié)助政府及衛(wèi)生行政部門做好無償獻血工作；以政府或衛(wèi)生行政部門的名義開展無償獻血宣傳活動，制定全市無償獻血采血計劃；街頭采血或上單位采血。獻血者征詢、體檢、采血、檢驗、發(fā)放的原始記錄作為日后用血返還和輸血糾紛的歷史記載，獻血有關檔案資料要至少保存10年[5-6]。在質(zhì)量管理上，無償獻血咨詢ALT不合格是血液檢測不合格的首要原因。ALT活性增高的原因與血液標本存放的溫度、時間有密切關系。因此，ALT這一非特異性指標在無償獻血者血液檢測中的意義值得探討。我國屬于肝炎高發(fā)區(qū)，如果抗-HCV血清陽性或?HBsAg?陽性，合并ALT增高的獻血者可能為肝炎病毒血癥活動期，當抗-HCV或HBsAg?濃度低而不能檢出時，ALT升高就有意義，可以避免肝炎相關疾病的窗口期所造成的漏檢。
5 結果
通過管理體系建立后的實施與執(zhí)行力度的加強，提高了全站不同崗位人員的素質(zhì)，增強了質(zhì)量管理意識，優(yōu)化了采、供血工作流程，建立良好的公平合理的科學的績效考核機制，充分調(diào)動全體員工的工作積極性，保證了采、供血工作高質(zhì)高效完成，2008年1月～2009年12月向臨床供血68 079.5 U，未出現(xiàn)因采、供血產(chǎn)生的差錯事故，為全市臨床輸血提供了可靠的血液安全和質(zhì)量保障。
6 討論
采供血質(zhì)量直接關系到患者的安危，全過程涉及到醫(yī)學、生物化學、遺傳學、免疫血液學、細菌病毒學及醫(yī)用高分子學多種學科[7-9]。為了保證采供血的質(zhì)量和臨床用血的安全性就必須建立和完善質(zhì)量管理體系和維持質(zhì)量管理體系，對血液制品從采集、處理、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)實施全程監(jiān)控，只有使采供血工作程序化、規(guī)范化才能為臨床輸血患者提供安全、優(yōu)質(zhì)的血液成分制品[10-11]。
參考文獻
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因分析[J].中國輸血雜志，2004，17(2):116-117.
1.調(diào)查對象
咸寧市30家一級醫(yī)院檢驗科(咸寧市各縣市區(qū)中心衛(wèi)生院)。
2.調(diào)查內(nèi)容
檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制、室間質(zhì)量評價、人力資源配備、設備配置、檢測能力、科內(nèi)制度建設、醫(yī)院感染管理、生物安全等。
3.調(diào)查方法
采用詢問檢驗科負責人、當班技師、醫(yī)院領導和現(xiàn)場記錄的方式進行統(tǒng)計。
結果
咸寧市30家一級醫(yī)院檢驗科開展各子專業(yè)室內(nèi)質(zhì)量控制情況和參加湖北省、咸寧市各子專業(yè)室間質(zhì)量評價活動情況見表1。咸寧市30家一級醫(yī)院檢驗科人員學歷、職稱情況見表2（表略）。30家醫(yī)院檢驗科共配備有萬元以上儀器136臺，其分布情況見表3（表略）。咸寧市30家一級醫(yī)院檢驗科檢測能力情況:所有衛(wèi)生院均開展了三大常規(guī)、血型、肝功能、乙肝兩對半檢測，其中乙肝兩對半檢測只有一家衛(wèi)生院使用酶標儀判讀，其他衛(wèi)生院均使用金標法檢測，26家開展了腎功能三項，24家開展了血脂兩項(膽固醇、甘油三脂)和血糖、C反應蛋白檢測，而微生物檢驗均未開展。
咸寧市30家一級醫(yī)院檢驗科科內(nèi)制度建設、醫(yī)院感染管理、生物安全等方面情況:有15家醫(yī)院檢驗科張貼了檢驗科工作制度和技師職責，所有實驗室均未建立檢驗科質(zhì)量管理體系文件，沒有建立醫(yī)院內(nèi)感染管理方面的制度，院感設備、設施配備不全，對在操作時發(fā)生的血液、體液污染、銳器扎傷等缺乏相應的應急處理措施。實驗室防護設施不全，有些衛(wèi)生院由于領導重視不夠或基礎設施不足導致檢驗科業(yè)務用房偏少，造成布局不合理。清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)沒有明顯標識和區(qū)分，有的醫(yī)院檢驗科甚至只有一間房，檢測工作臺和值班床放在一起。所有實驗室均未建立實驗室生物安全制度，院領導、職能部門、實驗室人員對生物安全的認識水平不夠，預防生物污染的能力不夠，直接導致規(guī)章制度不健全，管理力度不足。
討論
鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院檢驗科均沒有建立完善的、科學的質(zhì)量管理體系，沒有編寫體系文件，檢驗質(zhì)量管理普遍比較薄弱，缺乏質(zhì)量控制的必要手段。所有衛(wèi)生院均未參加省級室間質(zhì)量評價，只有20家衛(wèi)生院參加市級室間質(zhì)量評價，而且參加專業(yè)也不全，質(zhì)評成績也不十分理想，僅10家衛(wèi)生院部分項目開展了室內(nèi)質(zhì)量控制，而且質(zhì)控方法還存在不合理的地方，另20家甚至未開展任何室內(nèi)質(zhì)量控制。究其原因，標本量小、成本核算、如何開展、無人監(jiān)督是形成這種現(xiàn)狀的主要原因。
醫(yī)院對檢驗科管理工作不夠重視，人力資源配備不合理，人員整體素質(zhì)偏低是所有衛(wèi)生院都存在的問題，調(diào)查的75人中第一學歷均為中專及以下，只有10人獲得了函授?？茖W歷，除去兩個檢驗專業(yè)出身的院長取得了副高職稱外，其余在職人員均只有主管技師及以下職稱。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院近些年最大的進步與變化是實驗室設備有了很大提高，所有衛(wèi)生院均配置了半自動及以上的生化分析儀、血球分析儀和尿液分析儀，還有的衛(wèi)生院配置了電解質(zhì)分析儀、血凝儀、酶標洗板系統(tǒng)。有15家配置了全自動生化分析儀、18家配置了全自動血球分析儀，可也有部分醫(yī)院有一些儀器因室內(nèi)溫度達不到要求、電源地線原因、灰塵太厚而無法正常運行，成了擺設，還有的檢驗科因業(yè)務用房分配不足，致使所有儀器擺放在一間窄小的房間內(nèi)，儀器之間相互干擾，檢測結果波動很大。
當前，醫(yī)療業(yè)的發(fā)展越來越快，尤其在社區(qū)衛(wèi)生服務中心，一些基本設施不夠完善，且出現(xiàn)質(zhì)量管理的松散，如何才能使基層醫(yī)院回歸到管理有秩序，正是目前眾多社區(qū)面臨的重大難題，為此，要從根本上狠抓社區(qū)衛(wèi)生服務中心各項管理規(guī)章制度是關鍵，我們要從社區(qū)衛(wèi)生服務中心的檢驗器材、使用過程中的損失維修及保管方面、試劑質(zhì)量、標本驗收、空間大小、員工的素質(zhì)業(yè)務學習等方面進行綜合分析、整理，最終解決好檢驗科質(zhì)量管理問題。為此，加強社區(qū)衛(wèi)生服務中心檢驗科質(zhì)量管理是完善醫(yī)療設施的關鍵所在。
1.當前社區(qū)衛(wèi)生服務中心檢驗科存在的問題
1）質(zhì)量管理制度不完善制度作為一種具有強制性的文件，能夠對工作行為產(chǎn)生管理、指導作用。然而，由于基層醫(yī)院忽視制度的意義，因此并沒有建設完整的管理制度。檢驗科室的質(zhì)量管理制度不完善，其內(nèi)部工作人員的工作失去了應有的指導、管理與約束，或者制度建設缺乏可行性，導致管理工作難以順利進行，大大降低了檢驗科的質(zhì)量管理水平。
2）責任不明確就目前實際情況來看，基層社區(qū)衛(wèi)生中心檢驗科室的一大難題是責任的不明確性。在社區(qū)衛(wèi)生中心中，由于規(guī)模較小，個人身兼數(shù)職，各級人員的工作內(nèi)容往往不明確，盡管存在著高級、中級、初級技術人員的級別差異，卻做不到“因才制宜”，較難的技術應用可能讓初級人員去完成，較簡單的檢驗工作讓中級人員去完成，不僅不利于個人能力、專長的發(fā)揮，而且還是一種資源浪費行為。
3）不重視質(zhì)評活動室內(nèi)質(zhì)控是室間質(zhì)控的基礎，然而在日常的工作中，由于檢驗科管理人員的管理意識較為淡薄，往往會不開展室內(nèi)質(zhì)評活動，或者只是流于形式，對于返回的質(zhì)評結果也不甚重視。這種工作態(tài)度，不利于本科室人員及時發(fā)現(xiàn)自身存在的問題并改正，嚴重影響了基層社區(qū)衛(wèi)生中心檢驗科工作水平的提高。
2.基層醫(yī)療機構臨床檢驗面臨的問題及對策
（一）盡快提高基右攪蘋構檢驗科負責人的質(zhì)量意識和管理能力：督查中我們發(fā)現(xiàn)基層醫(yī)療機構雖然均已建立了質(zhì)量管理文件，但不少是照搬其他單位的，或者更改后未做相應的修訂，沒有真正做到現(xiàn)行有效；有些檢驗項目的操作規(guī)程與實際工作不符，質(zhì)量控制流于形式，原始記錄不規(guī)范或后補現(xiàn)象較為普遍。由于基層醫(yī)療機構檢驗科負責人既是管理者，又是一線工作人員，無太多時間從事管理工作，且其質(zhì)量管理意識相對薄弱。因此，進一步加強基層醫(yī)療機構檢驗科負責人的質(zhì)量管理能力尤為重要。
（二）加強一線檢驗人員的培訓：由于基層社區(qū)衛(wèi)生服務中心檢驗科人員普遍較少，往往一個崗位就一個人，致使一線檢驗人員較少有機會到上級醫(yī)院學習或參加各種培訓班，業(yè)務水平難以提高，特別是形態(tài)學檢驗能力。而一線檢驗人員是檢驗質(zhì)量的最終體現(xiàn)者，只有提高他們的質(zhì)量意識和技術水平，才能真正提高檢驗質(zhì)量。區(qū)質(zhì)控組計劃從形態(tài)學檢驗人手，通過網(wǎng)絡和現(xiàn)場等多種教學方式，力爭使每一位基層醫(yī)療機構的檢驗人員得到培訓和提高。
（三）質(zhì)控督查與行政管理手段相結合以進一步加大監(jiān)管力度：督查中，我們發(fā)現(xiàn)部分基層醫(yī)療機構特別是民營醫(yī)療機構仍然存在質(zhì)控盲區(qū)，在生化專業(yè)和肝炎標志物檢測中未開展相應的室內(nèi)質(zhì)控，也未參加室間質(zhì)評。有些醫(yī)療機構負責人僅從成本考慮，不愿意在質(zhì)控上花錢。從影響基層社區(qū)衛(wèi)生服務中心臨床檢驗質(zhì)量的因素中分析發(fā)現(xiàn)，能否堅持開展室內(nèi)質(zhì)控并參加相應的室間質(zhì)評活動是重要因素。因此，督促基層醫(yī)療機構建立健全以室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評為基礎的質(zhì)量保證體系，結合盲點調(diào)查和現(xiàn)場督查，可以幫助基層醫(yī)療機構改進臨床檢驗質(zhì)量。而通過衛(wèi)生行政部門監(jiān)督和專業(yè)質(zhì)控管理的有機結合，也是提高基層社區(qū)衛(wèi)生服務中心臨床檢驗質(zhì)量的重要措施之一。同時，要加強質(zhì)控組的自身建設，不斷完善監(jiān)督機制，積極扶持和引導，切實幫助基層社區(qū)衛(wèi)生服務中心解決實際工作中遇到的困難和問題。
結束語
質(zhì)量管理體系的建立將加強醫(yī)院管理，科學、客觀、準確地評價醫(yī)院，堅持以“患者為中心”，牢固樹立為人民服務的宗旨，把社會效益放在首位，把持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為醫(yī)院管理的核心內(nèi)容，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷和經(jīng)濟的醫(yī)療服務，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生要求。
參考文獻
實施現(xiàn)代化管理
近20年來我國檢驗醫(yī)學有非常迅速的發(fā)展,一些較大醫(yī)院檢驗科全自動儀器設備已趕上或超過了先進國家的設備。其次是檢驗方法學和試劑的更新,新技術的應用與普及,使檢驗質(zhì)量有很大提高。對實驗室實行規(guī)范化,科學化管理,建立一個全面的質(zhì)量管理體系,進行實驗室認證,是保證檢驗質(zhì)量的核心。實驗室認證在國際上已實施多年,實踐證明,其在規(guī)范實驗室管理,保障實驗結果質(zhì)量,提高人員素質(zhì)等起到了非常積極的作用。參照國際標準化組織,針對醫(yī)學實驗室起草的ISO 15189(學驗室的質(zhì)理管理)美國CLIA 88[1](國實驗室管理法律文件)認可依據(jù)。CLIA 88內(nèi)容十分豐富,有493個章節(jié)[2]結合自己科室工作的特點,建立質(zhì)量控制規(guī)定;標準和校準驗證;室內(nèi)質(zhì)控;糾正措施;質(zhì)控記錄等。其中每一項內(nèi)容都對其實施的各環(huán)節(jié)寫出詳細的書面資料,而且要認真執(zhí)行,并作好記錄。
與臨床醫(yī)學結合是檢驗科的需要
檢驗醫(yī)學與臨床醫(yī)學的關系密不可分,臨床實驗室工作的核心是檢驗質(zhì)量問題,為此檢驗科負責人應主動與臨床科室交流、溝通、對話、協(xié)作:①SO15189文件的核心是醫(yī)學實驗室全面質(zhì)量管理體系,強調(diào)醫(yī)學檢驗的分析前、中、后全過程的管理;②檢驗醫(yī)師更應主動走出去,到臨床科查看病人或病例,對檢驗過程中的可疑結果,進行調(diào)查核實;③檢驗科主動參與協(xié)作:由檢驗醫(yī)學的地位與作用,說明檢驗醫(yī)學的任務絕不僅是被動地提供數(shù)據(jù)或結果。過去很長時期,檢驗科被定位于“輔助科室”;④習臨床知識加強臨床意識:檢驗醫(yī)學的特定地位決定了它們必須與臨床保持雙向聯(lián)系。檢驗科除了加強自身建設,還必須加強臨床意識。檢驗科應改變現(xiàn)有的知識結構和人才結構,引進醫(yī)療系畢業(yè)生,或選調(diào)臨床醫(yī)生到檢驗科工作,設置檢驗醫(yī)師崗位,有助于加強臨床意識,才能更好地使實驗室工作與臨床診療工作緊密結合,提高檢驗醫(yī)學的整體素質(zhì)。
臨床醫(yī)生對檢驗項目深層次的理解及橫向知識略顯不足
臨床醫(yī)生主要精通自己的專業(yè)知識,有時對檢驗項目深層次的理解及橫向知識略顯不足,往往是把有相同臨床意義的項目都做檢測。臨床醫(yī)生應加強對檢驗醫(yī)學的學習和認識,隨時加強溝通,才能互相促進,共同提高。剛剛畢業(yè)的醫(yī)學生,他們對現(xiàn)有檢驗項目的臨床意義認識、理解不夠深,只停留在教科書上,它的內(nèi)容往往滯后于臨床醫(yī)學和檢驗醫(yī)學的發(fā)展,很多新技術、新項目更新很快,而對檢驗項目的方法學了解不夠。故更有必要加強對檢驗醫(yī)學的學習,或直接向檢驗人員請教,或去檢驗科進行若干周的見習。請檢驗科負責人,特別是請檢驗醫(yī)師到臨床科定期做專題講課,特別要著重講新開展檢驗項目的臨床應用、方法原理和臨床意義、影響因素、生物學變異、藥物影響、參考區(qū)間等知識,使臨床醫(yī)生做到胸中有數(shù)。
取得醫(yī)護人員及接觸病人標本的有關人員的支持
檢驗結果的質(zhì)量除了檢驗科應采取的必要保證措施外,還與醫(yī)護等人員有直接關系。都是分析前質(zhì)控內(nèi)容,這些環(huán)節(jié)處理不當,就會使標本在未送到實驗室之前,就發(fā)生了變異而影響檢測結果的準確度。標本采集時病人的變化,將直接影響檢測結果。運動前后所采標本之間也有所差異。轉送標本不及時也影響檢測結果。夏季氣溫高,病房病人尿液標本若不及時送檢會使尿液腐敗。在病房醫(yī)生下醫(yī)囑后,護士往往先忙于自己的主要工作,而后采血送檢,造成分析前標本的變異。
總之,檢驗科醫(yī)(技)師主動與臨床醫(yī)師必須隨時溝通,互相滲透,相互學習,才能使以病人為中心的共同目標真正落實,才能更完美的實現(xiàn)檢驗醫(yī)學與臨床醫(yī)學的共同發(fā)展。
近年來，醫(yī)學院校開始將ISO15189實驗室認可與檢驗人才的培養(yǎng)相結合，認為對培養(yǎng)高質(zhì)量檢驗人才具有重要意義。本中心一直在積極探索如何將認可體系納入實習環(huán)節(jié),嘗試將ISO15189認可準則中的相關要求與臨床檢驗本科生實習階段的規(guī)范化培訓要求相結合,在實驗室質(zhì)量管理體系的真實環(huán)境中，培養(yǎng)出實踐能力強、懂管理的高素質(zhì)檢驗人才[1]。ISO15189質(zhì)量管理體系的核心思想就是寫你該做的,做你所寫的,記你已做的,分析已記的,從而達到持續(xù)性質(zhì)量改進的目的[2]，在檢驗專業(yè)實習教學中為了使學生更好地理解質(zhì)量管理的理念，有意識地讓學生參與實驗室認可體系的實際工作。在醫(yī)學檢驗專業(yè)實習教學中借助實驗室認可體系，不但加強了學生的檢驗規(guī)范操作，而且增強了其質(zhì)量管理觀念。目前國內(nèi)很多大醫(yī)院檢驗科均在進行實驗室認可的準備工作，需編寫大量文件，學生對ISO15189相關知識的了解可使他們很快融入檢驗科該項工作中，同時也使學生掌握了標準化的檢驗操作，有利于臨床工作的開展及相應醫(yī)院ISO15189的申請工作[4]。本文轉變了傳統(tǒng)的醫(yī)學檢驗專業(yè)臨床帶教重技能、輕管理的理念，樹立專業(yè)技能與質(zhì)量管理并重的現(xiàn)象；深入研究實驗室認可體系與醫(yī)學檢驗專業(yè)學生實習環(huán)節(jié)相結合，探索每一環(huán)節(jié)的相連點，為提高實踐教學質(zhì)量找到新途徑。并通過結果反饋，持續(xù)改進，編寫與實驗室認可緊密聯(lián)系的《實綱》，培養(yǎng)適應實驗室發(fā)展新形勢下的高素質(zhì)檢驗工作者，提高了學生的臨床檢驗水平。
1教學改革的方向
為了培養(yǎng)出一批專業(yè)技術能力合格，并具備一定實驗室質(zhì)量管理能力的實用型人才,需要借助實驗室認可體系,通過實踐-考核-總結的正反饋環(huán)，制定能夠促進教學質(zhì)量提高的醫(yī)學檢驗專業(yè)實綱。在檢驗專業(yè)的實習教學中我們首先改變了傳統(tǒng)的醫(yī)學檢驗專業(yè)臨床教學理念，將ISO15189實驗室認可體系納入到檢驗專業(yè)本科生的實習教學中，將其作為實習的一個重要內(nèi)容；其次，教學管理人員以ISO15189認可準則為依據(jù)，制定考核辦法，對學生的質(zhì)量管理能力進行考核；最后,通過結果反饋，修訂醫(yī)學檢驗專業(yè)實綱，持續(xù)改進，促進教學質(zhì)量的不斷提高。
2教學改革的具體實施方法
為規(guī)范檢驗專業(yè)本科生的實習教學，加強學生的檢驗規(guī)范操作和質(zhì)量管理觀念,就要借助ISO15189實驗室認可體系，指導學生既要掌握試驗的原理、操作、結果的報告，還應學會分析前、分析中和分析后的全程質(zhì)量控制，學會分析影響檢驗結果的因素，學會方法學評價和性能驗證。繼而通過臨床帶教老師客觀的成績考核和結果反饋，修訂新的醫(yī)學檢驗專業(yè)實綱，持續(xù)改進，進一步改進實踐教學方法和手段，促進教學質(zhì)量的不斷提高。具體的實施方法為:
2.1課題組教師優(yōu)化、整合既往相關經(jīng)驗，并在實踐中持續(xù)改進，編寫修訂覆涵15189內(nèi)容的《實綱》
首先，課題組成員根據(jù)15189實驗室認可的具體內(nèi)容，總結既往實習帶教的實踐經(jīng)驗，尋找15189認證體系各要素與各實習環(huán)節(jié)之間的結合點。將該結合點既體現(xiàn)在實驗室質(zhì)量管理體系中，同時也納入到學生的實綱中;其次,根據(jù)認證體系各要素與實習間的結合點編寫實綱的試行版，并制定包含實驗室認可、符合實綱試行版的實習計劃;然后,備課，向全體實習帶教教師講解實綱試行版及實習計劃的具體內(nèi)容,嚴格依照實綱試行版及實習計劃內(nèi)容進行實習帶教,并且對學生實習過程及實習結束時的表現(xiàn)進行考核，同時對實綱試行版具體實施過程進行總結，探討實綱試行版的優(yōu)缺點，尋找實綱試行版的不足之處并找到糾正措施;最后,通過持續(xù)改進，優(yōu)化相關具體實施內(nèi)容，在試行版基礎上修訂《實綱》。
2.2借助ISO15189實驗室認可體系，根據(jù)實綱試行版
及具體實習計劃，規(guī)范檢驗專業(yè)本科生的實習教學學生入科后首先進行培訓，包括質(zhì)量管理體系的介紹和生物安全培訓。培訓后通過考核，考核合格后依據(jù)制定的實習生輪轉計劃將他們分到各專業(yè)組進行輪轉，學生在各專業(yè)組輪轉期間要按實綱要求掌握本專業(yè)組的檢驗項目，掌握試驗的原理、操作、結果的報告，還應學會分析前、分析中和分析后的全程質(zhì)量控制，學會分析影響檢驗結果的因素，學會方法學評價和性能驗證。每個學生在每個專業(yè)組輪轉期間，在帶教老師的指導下養(yǎng)成按作業(yè)指導書操作的良好習慣，通過一年的實習，學生在各自的崗位要學會本崗位工作的內(nèi)容和程序，在實習過程中如何發(fā)現(xiàn)不符合項，如何分析不符合項的原因，如何糾正并采取糾正措施。
2.3加強檢驗專業(yè)本科生的實習生培訓與考核
國內(nèi)檢驗醫(yī)學本科生實習時間一般為1年，這個實習階段是學生將理論與實踐相結合，由學生走向工作的關鍵時期。在此期間，不僅要加強實習生系統(tǒng)的理論知識培訓、實踐操作技能培訓和科研能力培訓，還必須在此基礎上培訓臨床工作中的質(zhì)量控制、檢測系統(tǒng)性能評價、生物安全防護能力、實驗室信息系統(tǒng)使用等[3]。在整個實習過程中，分階段有針對性地對實習生進行專題講座，通過專題講座結合實際操作加強學習效果，如在不同專業(yè)組要進行質(zhì)量控制講座，在全科范圍內(nèi)要進行方法學評價和性能驗證講座、CNAS-CL02認可準則的解讀、質(zhì)量管理體系培訓、如何內(nèi)審等一系列培訓，在每次培訓后進行考核并評價,考核包括培訓考核和實踐績效考核。每個專題培訓后進行筆試考核，實踐考核由教學管理組帶教老師進行評定，學生在實習結束后寫出學結和心得體會，最后,發(fā)放問卷調(diào)查表，采取畢業(yè)后追蹤及用人單位反饋等方式進行調(diào)查。
3教學效果的評價
本中心通過持續(xù)改進，編寫新的《實綱》，全面提高了教師的實踐教學水平;并培養(yǎng)出一批專業(yè)技術能力合格，專業(yè)和管理實踐考核均合格，并具備一定實驗室質(zhì)量管理能力的學生，大幅度提升了檢驗專業(yè)本科畢業(yè)生的素質(zhì),提高了用人單位的滿意度；通過將ISO15189認可準則中的相關要求與臨床檢驗本科生實習階段的規(guī)范化培訓要求相結合，使學生能很快地融入檢驗科的該項工作中，同時也使學生掌握了標準化的檢驗操作，有利于臨床工作的開展以及學生在未來的就業(yè)單位快速適應它的ISO15189的申請工作。同時也為兄弟院校在培養(yǎng)實習生的方法方面提供了有益的借鑒?？傊瑧獙εR床實習這一關鍵階段加以重視，順應檢驗醫(yī)學發(fā)展趨勢[5]，及時制定相應的培養(yǎng)規(guī)劃，如此才能保證和提高醫(yī)學生的培養(yǎng)質(zhì)量，輸送適應新的醫(yī)學診療環(huán)境的優(yōu)秀檢驗人才。
參考文獻
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[3]于霞,曹登成,劉成桂等.醫(yī)學檢驗專業(yè)本科生臨床實習教學新模式探析[J].國際檢驗醫(yī)學雜志,2014,14(3):372-373.
