時(shí)間:2023-05-31 08:33:34
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零售市場的不完全競爭
造成一國零售市場的不完全競爭的原因主要有兩個(gè):規(guī)模經(jīng)濟(jì)和店址資源的壟斷。
規(guī)模經(jīng)濟(jì)
零售企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大,將帶來兩方面的優(yōu)勢(shì)。首先,采購規(guī)模擴(kuò)大,采購成本相比規(guī)模小的企業(yè)降低;其次,企業(yè)經(jīng)營管理應(yīng)用高科技技術(shù)。高科技技術(shù)的應(yīng)用費(fèi)用巨大,但是在大規(guī)模的企業(yè)中應(yīng)用可分?jǐn)偝杀荆蛊髽I(yè)經(jīng)營管理成本下降?,F(xiàn)階段,大型零售企業(yè)把信息技術(shù)應(yīng)用到企業(yè)經(jīng)營管理的各個(gè)方面,如收銀系統(tǒng)、EDI條形碼系統(tǒng)、庫存管理系統(tǒng)、補(bǔ)貨系統(tǒng)、會(huì)員管理系統(tǒng)等。對(duì)外可加強(qiáng)與供應(yīng)商和消費(fèi)者的信息溝通,更好的進(jìn)行供應(yīng)鏈管理;對(duì)內(nèi)可實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理、核算和配送。高科技技術(shù)在大型零售企業(yè)中的應(yīng)用,在降低經(jīng)營成本的同時(shí),也提高了經(jīng)營效率。
零售企業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大,降低了經(jīng)營管理成本,提高了效率,反之經(jīng)營管理成本的降低和效率的提高將提高企業(yè)的競爭力,促使零售企業(yè)規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大。2003年,全球零售額約80000億美元,全球零售商250強(qiáng)實(shí)現(xiàn)零售額約26000億美元,約占全球零售額的1/3。而同年美國零售總額(不合餐飲)為33995億美元,而美國前十位零售商的營業(yè)總額為6430億美元,占美國零售總額的18.9%。而排名第一的零售商――沃爾瑪公司2003年的營業(yè)額為2586億美元,占美國零售總額的7.6%。從這組數(shù)據(jù)可以看出,美國零售市場的集中度非常高。
因此,隨著一國零售業(yè)的發(fā)展,伴隨零售市場規(guī)模擴(kuò)大的同時(shí),零售業(yè)的集中度也在增大。幾家規(guī)模最大的零售企業(yè)在整個(gè)零售市場中占有較大的比重,具有一定的壟斷力。
店址資源的壟斷
零售業(yè)經(jīng)營的成敗和績效很大程度上取決于店址的選擇。目前,國外有一種觀點(diǎn)認(rèn)為,零售業(yè)成功的關(guān)鍵是“Place-Place-Place”,即選址-選址-選址,因此,零售業(yè)又被稱為“選址的產(chǎn)業(yè)”。店址確定了某店鋪所處的社會(huì)環(huán)境、居民密度及其消費(fèi)水平、交通便利性等因素,這些因素也就確定了零售店所在地區(qū)的顧客來源和特點(diǎn)以及經(jīng)營店鋪條件,根據(jù)顧客需求和經(jīng)營條件來制定適合的經(jīng)營目標(biāo)和經(jīng)營策略才可能取得成功。
在某一區(qū)域內(nèi),位置較佳的零售店址是有限的(通過和市政規(guī)劃等因素確定),即店址資源稀缺。店址在零售業(yè)中是非常重要的資源。
店址資源是一種土地資源,且是一種要求更高的土地資源。店址確定多方面因素,但在實(shí)踐中正好相反,只有通過考察某地段的購物環(huán)境、居民密度及其消費(fèi)水平、交通便利性、基礎(chǔ)設(shè)施配套性以及適度的稅收、地租等因素來確定此地段是否可以作為店址。只有具備了這些條件的土地資源才是店址資源。這些因素的限制決定了店址資源供給的稀缺。因此,零售企業(yè)對(duì)店址資源具有一定的壟斷性。當(dāng)?shù)曛焚Y源被先進(jìn)入的零售商壟斷時(shí),其他零售商進(jìn)入這一地區(qū)就很困難,無法與在位者公平的競爭,在開店之前就已經(jīng)注定了失敗。這在經(jīng)濟(jì)學(xué)中類似基于自然資源壟斷的自然壟斷。當(dāng)生產(chǎn)某種產(chǎn)品的自然資源被某家企業(yè)壟斷時(shí),其他廠商就無法進(jìn)入這一行業(yè),也就無法與之競爭。店址資源壟斷的特殊之處在于其他廠商并不是不能進(jìn)入這一行業(yè),而是進(jìn)入后不能與在位者公平競爭。
零售市場的負(fù)外部性
零售渠道在經(jīng)濟(jì)發(fā)展中占有越來越重要的地位,這一環(huán)節(jié)聯(lián)結(jié)著產(chǎn)品供應(yīng)商和消費(fèi)者,并在兩者之間充當(dāng)橋梁。也正因?yàn)榱闶蹣I(yè)處在這樣一個(gè)特殊的中介位置,才可能給產(chǎn)品的供應(yīng)商及其生產(chǎn)勞動(dòng)者和消費(fèi)者帶來負(fù)外部性。
供應(yīng)商
下壓進(jìn)貨價(jià)格 供應(yīng)商要把自己的產(chǎn)品出售給消費(fèi)者,需要借助流通渠道。生產(chǎn)制造商可以自建也可以通過專門的零售企業(yè),但自己建設(shè)費(fèi)用非常高,除了少數(shù)大型生產(chǎn)制造企業(yè)可以負(fù)擔(dān)之外,絕大部分企業(yè)都是通過專業(yè)的零售企業(yè)來銷售其產(chǎn)品。零售企業(yè)憑借其控制的零售渠道壓低供應(yīng)商的產(chǎn)品價(jià)格,擠壓供應(yīng)商的利潤。特別是具有一定壟斷力的零售企業(yè),憑借其獨(dú)一無二的銷售通道,加大打壓供應(yīng)商可獲得更低的進(jìn)貨價(jià)格。長此以往,必然造成生產(chǎn)制造商的利潤率降低,沒有足夠的資金培訓(xùn)工人,進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和改進(jìn)設(shè)備,使企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)受到影響。從整體來看,這一趨勢(shì)會(huì)影響產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí),對(duì)一國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展造成負(fù)面的影響。
占用拖欠貨款 供貨商出于對(duì)零售商渠道的依賴,即使零售商違反相關(guān)的商業(yè)法規(guī)和慣例而隨意占用拖欠供貨商的貨款,侵犯供貨商的經(jīng)濟(jì)利益,供貨商也得承擔(dān)這部分成本。這勢(shì)必造成供應(yīng)商的資金周轉(zhuǎn)緊張甚至斷裂,嚴(yán)重影響供應(yīng)商的正常生產(chǎn)活動(dòng)。從整體來看,在缺少規(guī)制的情況下,供貨商和零售商如果維持在這一低水平的均衡狀態(tài),將對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不利。
亂收費(fèi) 供貨商利用零售商的銷售渠道,應(yīng)該交付一定的費(fèi)用。但零售企業(yè)往往憑借其控制的渠道資源,對(duì)供應(yīng)商任意收取各種費(fèi)用,如促銷服務(wù)費(fèi)、裝修裝飾費(fèi)、節(jié)慶費(fèi)、店慶費(fèi)、新店開業(yè)費(fèi)、條碼費(fèi)和海報(bào)費(fèi)等等,名目繁多。這些費(fèi)用并不在雙方的合同中寫明,大多是零售商隨意收取作為利潤的來源。同樣出于依賴零售商的渠道,供貨商只能承擔(dān)這部分費(fèi)用。但是這些費(fèi)用嚴(yán)重影響了供應(yīng)商的利潤和資金的流動(dòng),必然給供應(yīng)商的正常生產(chǎn)制造經(jīng)營活動(dòng)帶來不利的影響。例如,表1是家樂福(中國)部分進(jìn)場費(fèi)簡況。但是在表1中,名目繁多的進(jìn)場費(fèi)并不是一成不變的,有的還會(huì)年年增加。這對(duì)于大生產(chǎn)商來說是一筆不小開支,對(duì)于廣大中小生產(chǎn)商來說,這些進(jìn)場費(fèi)可能就會(huì)使他們的利潤所剩無幾,甚至虧損、破產(chǎn)。
勞動(dòng)者
在零售商打壓生產(chǎn)制造商的產(chǎn)品價(jià)格、擠壓其利潤的同時(shí),相互競爭的供應(yīng)商為了能夠進(jìn)入零售企業(yè)的流通渠道同時(shí)保證自己的利潤,必然會(huì)加重對(duì)工人的壓榨,侵犯工人的合法權(quán)益,如克扣工人工資、延長工人的工作時(shí)間、保持較差的工作環(huán)境、缺少合理的保險(xiǎn)和保障等。國際勞工權(quán)益基金會(huì)(The International Labor Rights Fund)就曾將世界500強(qiáng)企業(yè)之首沃爾瑪公司訴至美國加州高等法院,原因是沃爾瑪公司為了保持其競爭力,迫使供貨商相互競爭,而供應(yīng)商則迫使工人們(孟加拉國、印尼、尼加拉瓜、斯威士蘭以及中國等地)每周工作7天,且不提供假期,并不允許工人組成工會(huì)。低價(jià)競爭導(dǎo)致這樣的工廠被稱為“血汗工廠”。
對(duì)工人的壓榨將影響勞動(dòng)者的生活質(zhì)量,并且使勞動(dòng)者不能獲得應(yīng)有的培訓(xùn),反過來又會(huì)影響企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng),造成生產(chǎn)制造企業(yè)的惡性循環(huán)。
消費(fèi)者
零售企業(yè)特別是具有一定壟斷地位的零售企業(yè),借助其持有的銷售渠道資源,在上游打壓供貨商產(chǎn)品價(jià)格的同時(shí),在下游提高商品的銷售價(jià)格,減少了消費(fèi)者剩余,從而減少了消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)福利。其中,有一部分消費(fèi)者是這些商品供貨商的生產(chǎn)者,他們因?yàn)榱闶燮髽I(yè)打壓供貨商產(chǎn)品的價(jià)格而被迫減少了工資收入;而在零售企業(yè)購買商品時(shí),又因?yàn)榱闶凵烫岣邇r(jià)格而進(jìn)一步降低了其福利。這部分價(jià)格體現(xiàn)在作為生產(chǎn)者和消費(fèi)者無論哪種身份都受到零售企業(yè)的負(fù)面影響。
通過以上的分析可以看出,零售業(yè)在市場“看不見的手”的原則調(diào)控下并不能杜絕市場失靈現(xiàn)象。根據(jù)西方微觀經(jīng)濟(jì)學(xué)的公共利益理論可知,需要政府對(duì)零售業(yè)實(shí)施相應(yīng)的監(jiān)管。
我國零售市場規(guī)制的必要性
我國零售市場內(nèi)外資現(xiàn)狀
改革開放后,零售業(yè)作為競爭性經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,國家對(duì)國有零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)制度改革,同時(shí)大力發(fā)展民營零售企業(yè)。零售市場有了長足的發(fā)展。但與跨國大型零售業(yè)相比,國內(nèi)零售產(chǎn)業(yè)集中度低,零售企業(yè)規(guī)模小。
表2是我國2004年限額以上零售企業(yè)按不同的投資主體在門店總數(shù)、從業(yè)人數(shù)、資產(chǎn)等方面的規(guī)模對(duì)比。從表2中可以看出,內(nèi)資零售企業(yè)平均每店從業(yè)人員為17.45人,外資零售企業(yè)平均每店從業(yè)人員為41.09人,后者是前者的2.35倍;在資產(chǎn)總量上,外資零售企業(yè)平均每店資產(chǎn)是內(nèi)資的2.72倍。若包括非限額在內(nèi),這一比例將更懸殊。由此可見,無論在資產(chǎn)規(guī)模還是從業(yè)人員上,內(nèi)資零售企業(yè)同外資相比都偏小。
2001年12月11日,我國正式加入WTO。根據(jù)對(duì)WTO的承諾,我國已于2004年12月11日對(duì)外全面開放零售市場,且對(duì)外資零售企業(yè)采取國民待遇。國外零售企業(yè)進(jìn)入我國不存在任何股權(quán)比例、地域和數(shù)量上的限制。
外資零售企業(yè)發(fā)展迅猛。從我國零售企業(yè)100強(qiáng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果看,在數(shù)量方面:2001年百強(qiáng)企業(yè)中中資企業(yè)占據(jù)93席,外資企業(yè)7席;2002―2004年外資企業(yè)分別占到8家、9家、11家; 2005年百強(qiáng)企業(yè)中外資企業(yè)增長迅速,有15家企業(yè)入圍。經(jīng)過四年的發(fā)展,百強(qiáng)中外資企業(yè)的數(shù)量翻了一倍。在銷售額方面,外資企業(yè)增長迅猛。2001年7家外資企業(yè)銷售額合計(jì)175.1億元,占百強(qiáng)企業(yè)銷售額的7.48%;2002年8家外資企業(yè)銷售額合計(jì)313.9億元,同比增長79.3%,占百強(qiáng)銷售總額的10.84%;2003年9家外資企業(yè)銷售額合計(jì)比2002年翻了一番,達(dá)到620.3億元,占百強(qiáng)銷售額的比重提高到15.02%;2004年11家銷售額合計(jì)824.8億元,占百強(qiáng)銷售額的比重與2003年基本持平;而2005年15家外資企業(yè)銷售額合計(jì)達(dá)到1485.2億元,比2004年增了80%,占百強(qiáng)銷售額的比重突破20%。外資零售企業(yè)在數(shù)量與銷售額兩方面都穩(wěn)步增長,但在2005年,也就是我國零售業(yè)對(duì)外全面的第一年,15家外資企業(yè)銷售額比2004年激增80%。可以預(yù)見今后外資增長將逐年擴(kuò)大。
內(nèi)外資零售企業(yè)潛在的壟斷因素
現(xiàn)階段,在我國零售市場上存在兩支力量,內(nèi)資與外資。作為歷史現(xiàn)實(shí),內(nèi)外資零售企業(yè)具有不同的優(yōu)缺點(diǎn)。
許多學(xué)者認(rèn)為國內(nèi)企業(yè)是本土企業(yè),相比外資企業(yè)更了解當(dāng)?shù)仫L(fēng)土人情,更能抓住消費(fèi)者的偏好,是國內(nèi)企業(yè)的一大優(yōu)勢(shì)。但筆者認(rèn)為不然。首先,大部分有實(shí)力的外資零售企業(yè)進(jìn)入我國經(jīng)營了多年,部分跨國零售巨頭已經(jīng)達(dá)到十幾年。雖然外資進(jìn)入我國的規(guī)模不大,但這恰恰說明了其進(jìn)入的目的就是了解、掌握和適應(yīng)我國特殊的社會(huì)人文環(huán)境。經(jīng)過多年的經(jīng)營,其已達(dá)到了目標(biāo)。其次,外資零售企業(yè)大規(guī)模實(shí)施人才本地化戰(zhàn)略,從高層管理人員到基層員工絕大部分是本地人,中高層管理者的本地化使企業(yè)的決策能更好的考慮到本地因素,把企業(yè)的競爭管理經(jīng)驗(yàn)與本地因素結(jié)合,順利地發(fā)揮外資企業(yè)的固有優(yōu)勢(shì)而不受阻礙。因此,內(nèi)外資零售企業(yè)在適應(yīng)本地因素方面基本不會(huì)有大的差距,至少內(nèi)資企業(yè)在這方面并不具備明顯的優(yōu)勢(shì)。
還有的學(xué)者認(rèn)為,內(nèi)資企業(yè)與政府的良好關(guān)系是一大優(yōu)勢(shì)。首先,且不說民營內(nèi)資企業(yè)并不具備這一優(yōu)勢(shì),就看國有零售企業(yè),其與政府的密切關(guān)系也是弊大于利。國有零售企業(yè)最大的問題就是產(chǎn)權(quán)不清晰,經(jīng)營管理受政府的干預(yù)太多,不能按照企業(yè)的目標(biāo)經(jīng)營管理成為獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)主體。利用政府行政計(jì)劃的手段來經(jīng)營競爭性的零售企業(yè)是國有零售企業(yè)的劣勢(shì)。其次,由于引進(jìn)外資數(shù)量是政府官員政績考核的一個(gè)重要方面,故政府積極引進(jìn)外資,為其發(fā)展創(chuàng)造各種條件,提供各種優(yōu)惠政策,甚至不惜違背相關(guān)法規(guī)。且不論到底是國有零售企業(yè)還是外資零售企業(yè)與政府的關(guān)系更好,就現(xiàn)在情況看,國有零售企業(yè)與政府的良好關(guān)系體現(xiàn)在了企業(yè)的經(jīng)營管理方面,而外資零售企業(yè)與政府的良好關(guān)系體現(xiàn)在了企業(yè)發(fā)展的軟環(huán)境上。可見,國有零售企業(yè)與政府的良好關(guān)系表現(xiàn)出本末倒置。
筆者認(rèn)為,內(nèi)資企業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)是占據(jù)了現(xiàn)階段大部分城市的優(yōu)質(zhì)店址資源,而外資企業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)是資金雄厚、具有良好的經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn),可支撐其在我國進(jìn)行大規(guī)模的擴(kuò)張,相對(duì)于內(nèi)資企業(yè)可在短時(shí)間內(nèi)具備規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。雙方的優(yōu)勢(shì)互為對(duì)方的劣勢(shì)。就目前的現(xiàn)象看,內(nèi)資企業(yè)會(huì)在店址資源上形成壟斷,而外資企業(yè)更可能在規(guī)模經(jīng)濟(jì)方面形成壟斷。但基于我國特殊的國情,從動(dòng)態(tài)的角度看,外資零售企業(yè)更具有形成壟斷的潛在威脅。
外資零售企業(yè)是壟斷威脅的主體
內(nèi)資零售企業(yè)雖然占據(jù)著大部分的店址資源,但店址資源取決于多種因素,這些因素會(huì)隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而相應(yīng)的變化。特別是在我國這樣一個(gè)飛速發(fā)展的發(fā)展中大國,經(jīng)濟(jì)發(fā)展非常迅速,社會(huì)各個(gè)方面變化的速度非常大。當(dāng)決定店址的因素變化到一定程度,原來的店址也就不成其為店址資源了。
首先,我國城市化進(jìn)程加快。與世界城市化水平相比較,我國城市化進(jìn)程緩慢,且遠(yuǎn)滯后于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平。但也正因如此,我國城市化潛力非常大。從1949年到1994年,我國城鎮(zhèn)人口占總?cè)丝诘谋戎刂惶岣?8%,與之相比,這一時(shí)期世界城市化平均水平提高26%。除上世紀(jì)50年代末不正常的城市化進(jìn)程外,1949年到1994年,我國城市化水平與世界的差距在持續(xù)擴(kuò)大。1949年、1959年、1969年、1979年、1989年、1994年我國城市化水平與世界差距分別是17%、12.6%、19.5%、21.0%、22.8%、23.4%。從經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度來看,從1952年到1992年,我國非農(nóng)部門在國民收入中的比重從42%增至70.8%,城市人口比重僅從12.5%增至27.6%。涌入城市的人口促使大城市周圍的衛(wèi)星城市逐漸發(fā)展起來,各中小城市的數(shù)量也將大大增加;我國各大中城市都在大規(guī)模的進(jìn)行城市擴(kuò)建和改建,重新進(jìn)行城市規(guī)劃。這必然會(huì)改變城市的基礎(chǔ)設(shè)施分布、交通的便利性、生活環(huán)境的變化等因素。
其次,伴隨著城市化進(jìn)程,部分農(nóng)村人口向城市人口轉(zhuǎn)變。這部分人口工作性質(zhì)的改變直接影響了其收入水平,使其購買力增大;而其生活環(huán)境的改變也將改變其消費(fèi)偏好。伴隨著城市化增速和城市人口的增加,影響店址資源的各種因素相應(yīng)的發(fā)生了變化,直接影響了現(xiàn)有店址資源的價(jià)值并且創(chuàng)造了新的店址資源。我國各城市部分現(xiàn)有的店址資源將由于其決定因素的變化而變得沒有開店價(jià)值,而新的店址資源由于相應(yīng)因素的具備而產(chǎn)生。
對(duì)新的店址資源來說,在市場經(jīng)濟(jì)條件下,先占有這些新的店址資源將取決于零售企業(yè)的經(jīng)營決策水平和資金實(shí)力。但在這兩個(gè)方面,內(nèi)資企業(yè)遠(yuǎn)不如外資企業(yè)。對(duì)現(xiàn)有的店址資源,外資企業(yè)可以憑借其雄厚資金實(shí)力進(jìn)行購買?,F(xiàn)有的店址資源多為國有零售企業(yè)擁有。但是由于條塊分割,零售企業(yè)規(guī)模一般不大,且局限在某一個(gè)區(qū)域內(nèi)。由于是競爭性的行業(yè),國有零售企業(yè)一般競爭不過非國有企業(yè),大多經(jīng)營不善,效益較差。政府對(duì)國有企業(yè)的政策是抓大放小,退出競爭性的領(lǐng)域。零售企業(yè)正好符合國家放棄的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此時(shí),各級(jí)政府在引進(jìn)外資的利益驅(qū)動(dòng)下,正好將待售的國有零售企業(yè)出售給急于進(jìn)入我國的外資零售商。這種政策的重大后果就是具有壟斷性的零售業(yè)店址資源轉(zhuǎn)移到了外資的控制中。另外,由于我國WTO承諾,外資零售業(yè)可以獨(dú)資而不必與國有企業(yè)合資,徹底拋開了內(nèi)資企業(yè)的束縛。
從以上的分析可以看出,擁有壟斷性店址資源的內(nèi)資零售企業(yè)正逐漸失去其具有潛在壟斷性的因素,而這一資源的丟失將進(jìn)一步加劇其在與外資零售企業(yè)競爭中的劣勢(shì),形成惡性循環(huán);而具有雄厚資金實(shí)力和經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)的外資零售企業(yè),將在逐漸收購現(xiàn)有的店址資源和占據(jù)新的店址資源中更具有競爭力。從這兩方面力量的動(dòng)態(tài)對(duì)比以及外資在國外發(fā)展的現(xiàn)實(shí)來看,我國今后具有潛在壟斷威脅的主體是大型外資零售企業(yè),特別是跨國零售巨頭。因此,其也應(yīng)該成為政府對(duì)零售業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的重點(diǎn)。
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零售市場的不完全競爭
造成一國零售市場的不完全競爭的原因主要有兩個(gè):規(guī)模經(jīng)濟(jì)和店址資源的壟斷。
規(guī)模經(jīng)濟(jì)
零售企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大,將帶來兩方面的優(yōu)勢(shì)。首先,采購規(guī)模擴(kuò)大,采購成本相比規(guī)模小的企業(yè)降低;其次,企業(yè)經(jīng)營管理應(yīng)用高科技技術(shù)。高科技技術(shù)的應(yīng)用費(fèi)用巨大,但是在大規(guī)模的企業(yè)中應(yīng)用可分?jǐn)偝杀?,使企業(yè)經(jīng)營管理成本下降?,F(xiàn)階段,大型零售企業(yè)把信息技術(shù)應(yīng)用到企業(yè)經(jīng)營管理的各個(gè)方面,如收銀系統(tǒng)、EDI條形碼系統(tǒng)、庫存管理系統(tǒng)、補(bǔ)貨系統(tǒng)、會(huì)員管理系統(tǒng)等。對(duì)外可加強(qiáng)與供應(yīng)商和消費(fèi)者的信息溝通,更好的進(jìn)行供應(yīng)鏈管理;對(duì)內(nèi)可實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理、核算和配送。高科技技術(shù)在大型零售企業(yè)中的應(yīng)用,在降低經(jīng)營成本的同時(shí),也提高了經(jīng)營效率。
零售企業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大,降低了經(jīng)營管理成本,提高了效率,反之經(jīng)營管理成本的降低和效率的提高將提高企業(yè)的競爭力,促使零售企業(yè)規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大。2003年,全球零售額約80000億美元,全球零售商250強(qiáng)實(shí)現(xiàn)零售額約26000億美元,約占全球零售額的1/3。而同年美國零售總額(不合餐飲)為33995億美元,而美國前十位零售商的營業(yè)總額為6430億美元,占美國零售總額的18.9%。而排名第一的零售商——沃爾瑪公司2003年的營業(yè)額為2586億美元,占美國零售總額的7.6%。從這組數(shù)據(jù)可以看出,美國零售市場的集中度非常高。
因此,隨著一國零售業(yè)的發(fā)展,伴隨零售市場規(guī)模擴(kuò)大的同時(shí),零售業(yè)的集中度也在增大。幾家規(guī)模最大的零售企業(yè)在整個(gè)零售市場中占有較大的比重,具有一定的壟斷力。
店址資源的壟斷
零售業(yè)經(jīng)營的成敗和績效很大程度上取決于店址的選擇。目前,國外有一種觀點(diǎn)認(rèn)為,零售業(yè)成功的關(guān)鍵是“Place-Place-Place”,即選址-選址-選址,因此,零售業(yè)又被稱為“選址的產(chǎn)業(yè)”。店址確定了某店鋪所處的社會(huì)環(huán)境、居民密度及其消費(fèi)水平、交通便利性等因素,這些因素也就確定了零售店所在地區(qū)的顧客來源和特點(diǎn)以及經(jīng)營店鋪條件,根據(jù)顧客需求和經(jīng)營條件來制定適合的經(jīng)營目標(biāo)和經(jīng)營策略才可能取得成功。
在某一區(qū)域內(nèi),位置較佳的零售店址是有限的(通過和市政規(guī)劃等因素確定),即店址資源稀缺。店址在零售業(yè)中是非常重要的資源。
店址資源是一種土地資源,且是一種要求更高的土地資源。店址確定多方面因素,但在實(shí)踐中正好相反,只有通過考察某地段的購物環(huán)境、居民密度及其消費(fèi)水平、交通便利性、基礎(chǔ)設(shè)施配套性以及適度的稅收、地租等因素來確定此地段是否可以作為店址。只有具備了這些條件的土地資源才是店址資源。這些因素的限制決定了店址資源供給的稀缺。因此,零售企業(yè)對(duì)店址資源具有一定的壟斷性。當(dāng)?shù)曛焚Y源被先進(jìn)入的零售商壟斷時(shí),其他零售商進(jìn)入這一地區(qū)就很困難,無法與在位者公平的競爭,在開店之前就已經(jīng)注定了失敗。這在經(jīng)濟(jì)學(xué)中類似基于自然資源壟斷的自然壟斷。當(dāng)生產(chǎn)某種產(chǎn)品的自然資源被某家企業(yè)壟斷時(shí),其他廠商就無法進(jìn)入這一行業(yè),也就無法與之競爭。店址資源壟斷的特殊之處在于其他廠商并不是不能進(jìn)入這一行業(yè),而是進(jìn)入后不能與在位者公平競爭。
零售市場的負(fù)外部性
零售渠道在經(jīng)濟(jì)發(fā)展中占有越來越重要的地位,這一環(huán)節(jié)聯(lián)結(jié)著產(chǎn)品供應(yīng)商和消費(fèi)者,并在兩者之間充當(dāng)橋梁。也正因?yàn)榱闶蹣I(yè)處在這樣一個(gè)特殊的中介位置,才可能給產(chǎn)品的供應(yīng)商及其生產(chǎn)勞動(dòng)者和消費(fèi)者帶來負(fù)外部性。
供應(yīng)商
下壓進(jìn)貨價(jià)格供應(yīng)商要把自己的產(chǎn)品出售給消費(fèi)者,需要借助流通渠道。生產(chǎn)制造商可以自建也可以通過專門的零售企業(yè),但自己建設(shè)費(fèi)用非常高,除了少數(shù)大型生產(chǎn)制造企業(yè)可以負(fù)擔(dān)之外,絕大部分企業(yè)都是通過專業(yè)的零售企業(yè)來銷售其產(chǎn)品。零售企業(yè)憑借其控制的零售渠道壓低供應(yīng)商的產(chǎn)品價(jià)格,擠壓供應(yīng)商的利潤。特別是具有一定壟斷力的零售企業(yè),憑借其獨(dú)一無二的銷售通道,加大打壓供應(yīng)商可獲得更低的進(jìn)貨價(jià)格。長此以往,必然造成生產(chǎn)制造商的利潤率降低,沒有足夠的資金培訓(xùn)工人,進(jìn)行技術(shù)研發(fā)和改進(jìn)設(shè)備,使企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)受到影響。從整體來看,這一趨勢(shì)會(huì)影響產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí),對(duì)一國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展造成負(fù)面的影響。
占用拖欠貨款供貨商出于對(duì)零售商渠道的依賴,即使零售商違反相關(guān)的商業(yè)法規(guī)和慣例而隨意占用拖欠供貨商的貨款,侵犯供貨商的經(jīng)濟(jì)利益,供貨商也得承擔(dān)這部分成本。這勢(shì)必造成供應(yīng)商的資金周轉(zhuǎn)緊張甚至斷裂,嚴(yán)重影響供應(yīng)商的正常生產(chǎn)活動(dòng)。從整體來看,在缺少規(guī)制的情況下,供貨商和零售商如果維持在這一低水平的均衡狀態(tài),將對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不利。
亂收費(fèi)供貨商利用零售商的銷售渠道,應(yīng)該交付一定的費(fèi)用。但零售企業(yè)往往憑借其控制的渠道資源,對(duì)供應(yīng)商任意收取各種費(fèi)用,如促銷服務(wù)費(fèi)、裝修裝飾費(fèi)、節(jié)慶費(fèi)、店慶費(fèi)、新店開業(yè)費(fèi)、條碼費(fèi)和海報(bào)費(fèi)等等,名目繁多。這些費(fèi)用并不在雙方的合同中寫明,大多是零售商隨意收取作為利潤的來源。同樣出于依賴零售商的渠道,供貨商只能承擔(dān)這部分費(fèi)用。但是這些費(fèi)用嚴(yán)重影響了供應(yīng)商的利潤和資金的流動(dòng),必然給供應(yīng)商的正常生產(chǎn)制造經(jīng)營活動(dòng)帶來不利的影響。例如,表1是家樂福(中國)部分進(jìn)場費(fèi)簡況。但是在表1中,名目繁多的進(jìn)場費(fèi)并不是一成不變的,有的還會(huì)年年增加。這對(duì)于大生產(chǎn)商來說是一筆不小開支,對(duì)于廣大中小生產(chǎn)商來說,這些進(jìn)場費(fèi)可能就會(huì)使他們的利潤所剩無幾,甚至虧損、破產(chǎn)。
勞動(dòng)者
在零售商打壓生產(chǎn)制造商的產(chǎn)品價(jià)格、擠壓其利潤的同時(shí),相互競爭的供應(yīng)商為了能夠進(jìn)入零售企業(yè)的流通渠道同時(shí)保證自己的利潤,必然會(huì)加重對(duì)工人的壓榨,侵犯工人的合法權(quán)益,如克扣工人工資、延長工人的工作時(shí)間、保持較差的工作環(huán)境、缺少合理的保險(xiǎn)和保障等。國際勞工權(quán)益基金會(huì)(TheInternationalLaborRightsFund)就曾將世界500強(qiáng)企業(yè)之首沃爾瑪公司訴至美國加州高等法院,原因是沃爾瑪公司為了保持其競爭力,迫使供貨商相互競爭,而供應(yīng)商則迫使工人們(孟加拉國、印尼、尼加拉瓜、斯威士蘭以及中國等地)每周工作7天,且不提供假期,并不允許工人組成工會(huì)。低價(jià)競爭導(dǎo)致這樣的工廠被稱為“血汗工廠”。
對(duì)工人的壓榨將影響勞動(dòng)者的生活質(zhì)量,并且使勞動(dòng)者不能獲得應(yīng)有的培訓(xùn),反過來又會(huì)影響企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng),造成生產(chǎn)制造企業(yè)的惡性循環(huán)。
消費(fèi)者
零售企業(yè)特別是具有一定壟斷地位的零售企業(yè),借助其持有的銷售渠道資源,在上游打壓供貨商產(chǎn)品價(jià)格的同時(shí),在下游提高商品的銷售價(jià)格,減少了消費(fèi)者剩余,從而減少了消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)福利。其中,有一部分消費(fèi)者是這些商品供貨商的生產(chǎn)者,他們因?yàn)榱闶燮髽I(yè)打壓供貨商產(chǎn)品的價(jià)格而被迫減少了工資收入;而在零售企業(yè)購買商品時(shí),又因?yàn)榱闶凵烫岣邇r(jià)格而進(jìn)一步降低了其福利。這部分價(jià)格體現(xiàn)在作為生產(chǎn)者和消費(fèi)者無論哪種身份都受到零售企業(yè)的負(fù)面影響。
通過以上的分析可以看出,零售業(yè)在市場“看不見的手”的原則調(diào)控下并不能杜絕市場失靈現(xiàn)象。根據(jù)西方微觀經(jīng)濟(jì)學(xué)的公共利益理論可知,需要政府對(duì)零售業(yè)實(shí)施相應(yīng)的監(jiān)管。
我國零售市場規(guī)制的必要性
我國零售市場內(nèi)外資現(xiàn)狀
改革開放后,零售業(yè)作為競爭性經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域,國家對(duì)國有零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)制度改革,同時(shí)大力發(fā)展民營零售企業(yè)。零售市場有了長足的發(fā)展。但與跨國大型零售業(yè)相比,國內(nèi)零售產(chǎn)業(yè)集中度低,零售企業(yè)規(guī)模小。
表2是我國2004年限額以上零售企業(yè)按不同的投資主體在門店總數(shù)、從業(yè)人數(shù)、資產(chǎn)等方面的規(guī)模對(duì)比。從表2中可以看出,內(nèi)資零售企業(yè)平均每店從業(yè)人員為17.45人,外資零售企業(yè)平均每店從業(yè)人員為41.09人,后者是前者的2.35倍;在資產(chǎn)總量上,外資零售企業(yè)平均每店資產(chǎn)是內(nèi)資的2.72倍。若包括非限額在內(nèi),這一比例將更懸殊。由此可見,無論在資產(chǎn)規(guī)模還是從業(yè)人員上,內(nèi)資零售企業(yè)同外資相比都偏小。
2001年12月11日,我國正式加入WTO。根據(jù)對(duì)WTO的承諾,我國已于2004年12月11日對(duì)外全面開放零售市場,且對(duì)外資零售企業(yè)采取國民待遇。國外零售企業(yè)進(jìn)入我國不存在任何股權(quán)比例、地域和數(shù)量上的限制。
外資零售企業(yè)發(fā)展迅猛。從我國零售企業(yè)100強(qiáng)統(tǒng)計(jì)結(jié)果看,在數(shù)量方面:2001年百強(qiáng)企業(yè)中中資企業(yè)占據(jù)93席,外資企業(yè)7席;2002—2004年外資企業(yè)分別占到8家、9家、11家;2005年百強(qiáng)企業(yè)中外資企業(yè)增長迅速,有15家企業(yè)入圍。經(jīng)過四年的發(fā)展,百強(qiáng)中外資企業(yè)的數(shù)量翻了一倍。在銷售額方面,外資企業(yè)增長迅猛。2001年7家外資企業(yè)銷售額合計(jì)175.1億元,占百強(qiáng)企業(yè)銷售額的7.48%;2002年8家外資企業(yè)銷售額合計(jì)313.9億元,同比增長79.3%,占百強(qiáng)銷售總額的10.84%;2003年9家外資企業(yè)銷售額合計(jì)比2002年翻了一番,達(dá)到620.3億元,占百強(qiáng)銷售額的比重提高到15.02%;2004年11家銷售額合計(jì)824.8億元,占百強(qiáng)銷售額的比重與2003年基本持平;而2005年15家外資企業(yè)銷售額合計(jì)達(dá)到1485.2億元,比2004年增了80%,占百強(qiáng)銷售額的比重突破20%。外資零售企業(yè)在數(shù)量與銷售額兩方面都穩(wěn)步增長,但在2005年,也就是我國零售業(yè)對(duì)外全面的第一年,15家外資企業(yè)銷售額比2004年激增80%??梢灶A(yù)見今后外資增長將逐年擴(kuò)大。
內(nèi)外資零售企業(yè)潛在的壟斷因素
現(xiàn)階段,在我國零售市場上存在兩支力量,內(nèi)資與外資。作為歷史現(xiàn)實(shí),內(nèi)外資零售企業(yè)具有不同的優(yōu)缺點(diǎn)。
許多學(xué)者認(rèn)為國內(nèi)企業(yè)是本土企業(yè),相比外資企業(yè)更了解當(dāng)?shù)仫L(fēng)土人情,更能抓住消費(fèi)者的偏好,是國內(nèi)企業(yè)的一大優(yōu)勢(shì)。但筆者認(rèn)為不然。首先,大部分有實(shí)力的外資零售企業(yè)進(jìn)入我國經(jīng)營了多年,部分跨國零售巨頭已經(jīng)達(dá)到十幾年。雖然外資進(jìn)入我國的規(guī)模不大,但這恰恰說明了其進(jìn)入的目的就是了解、掌握和適應(yīng)我國特殊的社會(huì)人文環(huán)境。經(jīng)過多年的經(jīng)營,其已達(dá)到了目標(biāo)。其次,外資零售企業(yè)大規(guī)模實(shí)施人才本地化戰(zhàn)略,從高層管理人員到基層員工絕大部分是本地人,中高層管理者的本地化使企業(yè)的決策能更好的考慮到本地因素,把企業(yè)的競爭管理經(jīng)驗(yàn)與本地因素結(jié)合,順利地發(fā)揮外資企業(yè)的固有優(yōu)勢(shì)而不受阻礙。因此,內(nèi)外資零售企業(yè)在適應(yīng)本地因素方面基本不會(huì)有大的差距,至少內(nèi)資企業(yè)在這方面并不具備明顯的優(yōu)勢(shì)。
還有的學(xué)者認(rèn)為,內(nèi)資企業(yè)與政府的良好關(guān)系是一大優(yōu)勢(shì)。首先,且不說民營內(nèi)資企業(yè)并不具備這一優(yōu)勢(shì),就看國有零售企業(yè),其與政府的密切關(guān)系也是弊大于利。國有零售企業(yè)最大的問題就是產(chǎn)權(quán)不清晰,經(jīng)營管理受政府的干預(yù)太多,不能按照企業(yè)的目標(biāo)經(jīng)營管理成為獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)主體。利用政府行政計(jì)劃的手段來經(jīng)營競爭性的零售企業(yè)是國有零售企業(yè)的劣勢(shì)。其次,由于引進(jìn)外資數(shù)量是政府官員政績考核的一個(gè)重要方面,故政府積極引進(jìn)外資,為其發(fā)展創(chuàng)造各種條件,提供各種優(yōu)惠政策,甚至不惜違背相關(guān)法規(guī)。且不論到底是國有零售企業(yè)還是外資零售企業(yè)與政府的關(guān)系更好,就現(xiàn)在情況看,國有零售企業(yè)與政府的良好關(guān)系體現(xiàn)在了企業(yè)的經(jīng)營管理方面,而外資零售企業(yè)與政府的良好關(guān)系體現(xiàn)在了企業(yè)發(fā)展的軟環(huán)境上??梢姡瑖辛闶燮髽I(yè)與政府的良好關(guān)系表現(xiàn)出本末倒置。
筆者認(rèn)為,內(nèi)資企業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)是占據(jù)了現(xiàn)階段大部分城市的優(yōu)質(zhì)店址資源,而外資企業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)是資金雄厚、具有良好的經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn),可支撐其在我國進(jìn)行大規(guī)模的擴(kuò)張,相對(duì)于內(nèi)資企業(yè)可在短時(shí)間內(nèi)具備規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。雙方的優(yōu)勢(shì)互為對(duì)方的劣勢(shì)。就目前的現(xiàn)象看,內(nèi)資企業(yè)會(huì)在店址資源上形成壟斷,而外資企業(yè)更可能在規(guī)模經(jīng)濟(jì)方面形成壟斷。但基于我國特殊的國情,從動(dòng)態(tài)的角度看,外資零售企業(yè)更具有形成壟斷的潛在威脅。
外資零售企業(yè)是壟斷威脅的主體
內(nèi)資零售企業(yè)雖然占據(jù)著大部分的店址資源,但店址資源取決于多種因素,這些因素會(huì)隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而相應(yīng)的變化。特別是在我國這樣一個(gè)飛速發(fā)展的發(fā)展中大國,經(jīng)濟(jì)發(fā)展非常迅速,社會(huì)各個(gè)方面變化的速度非常大。當(dāng)決定店址的因素變化到一定程度,原來的店址也就不成其為店址資源了。
首先,我國城市化進(jìn)程加快。與世界城市化水平相比較,我國城市化進(jìn)程緩慢,且遠(yuǎn)滯后于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平。但也正因如此,我國城市化潛力非常大。從1949年到1994年,我國城鎮(zhèn)人口占總?cè)丝诘谋戎刂惶岣?8%,與之相比,這一時(shí)期世界城市化平均水平提高26%。除上世紀(jì)50年代末不正常的城市化進(jìn)程外,1949年到1994年,我國城市化水平與世界的差距在持續(xù)擴(kuò)大。1949年、1959年、1969年、1979年、1989年、1994年我國城市化水平與世界差距分別是17%、12.6%、19.5%、21.0%、22.8%、23.4%。從經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度來看,從1952年到1992年,我國非農(nóng)部門在國民收入中的比重從42%增至70.8%,城市人口比重僅從12.5%增至27.6%。涌入城市的人口促使大城市周圍的衛(wèi)星城市逐漸發(fā)展起來,各中小城市的數(shù)量也將大大增加;我國各大中城市都在大規(guī)模的進(jìn)行城市擴(kuò)建和改建,重新進(jìn)行城市規(guī)劃。這必然會(huì)改變城市的基礎(chǔ)設(shè)施分布、交通的便利性、生活環(huán)境的變化等因素。
其次,伴隨著城市化進(jìn)程,部分農(nóng)村人口向城市人口轉(zhuǎn)變。這部分人口工作性質(zhì)的改變直接影響了其收入水平,使其購買力增大;而其生活環(huán)境的改變也將改變其消費(fèi)偏好。伴隨著城市化增速和城市人口的增加,影響店址資源的各種因素相應(yīng)的發(fā)生了變化,直接影響了現(xiàn)有店址資源的價(jià)值并且創(chuàng)造了新的店址資源。我國各城市部分現(xiàn)有的店址資源將由于其決定因素的變化而變得沒有開店價(jià)值,而新的店址資源由于相應(yīng)因素的具備而產(chǎn)生。
對(duì)新的店址資源來說,在市場經(jīng)濟(jì)條件下,先占有這些新的店址資源將取決于零售企業(yè)的經(jīng)營決策水平和資金實(shí)力。但在這兩個(gè)方面,內(nèi)資企業(yè)遠(yuǎn)不如外資企業(yè)。對(duì)現(xiàn)有的店址資源,外資企業(yè)可以憑借其雄厚資金實(shí)力進(jìn)行購買?,F(xiàn)有的店址資源多為國有零售企業(yè)擁有。但是由于條塊分割,零售企業(yè)規(guī)模一般不大,且局限在某一個(gè)區(qū)域內(nèi)。由于是競爭性的行業(yè),國有零售企業(yè)一般競爭不過非國有企業(yè),大多經(jīng)營不善,效益較差。政府對(duì)國有企業(yè)的政策是抓大放小,退出競爭性的領(lǐng)域。零售企業(yè)正好符合國家放棄的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此時(shí),各級(jí)政府在引進(jìn)外資的利益驅(qū)動(dòng)下,正好將待售的國有零售企業(yè)出售給急于進(jìn)入我國的外資零售商。這種政策的重大后果就是具有壟斷性的零售業(yè)店址資源轉(zhuǎn)移到了外資的控制中。另外,由于我國WTO承諾,外資零售業(yè)可以獨(dú)資而不必與國有企業(yè)合資,徹底拋開了內(nèi)資企業(yè)的束縛。
從以上的分析可以看出,擁有壟斷性店址資源的內(nèi)資零售企業(yè)正逐漸失去其具有潛在壟斷性的因素,而這一資源的丟失將進(jìn)一步加劇其在與外資零售企業(yè)競爭中的劣勢(shì),形成惡性循環(huán);而具有雄厚資金實(shí)力和經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)的外資零售企業(yè),將在逐漸收購現(xiàn)有的店址資源和占據(jù)新的店址資源中更具有競爭力。從這兩方面力量的動(dòng)態(tài)對(duì)比以及外資在國外發(fā)展的現(xiàn)實(shí)來看,我國今后具有潛在壟斷威脅的主體是大型外資零售企業(yè),特別是跨國零售巨頭。因此,其也應(yīng)該成為政府對(duì)零售業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的重點(diǎn)。
參考文獻(xiàn):
Analysis of the sales market of antidepressants in guangdong province
HUANG Wei-qiao,WU Li-hua,Rong Ying-ci.Dept.of Pharmacy,the First Affiliated Hospitalof SUN YAT-SEN University,Guangzhou,Guangdong510080,China
【Abstract】 Objective To analyse the sales information and the trend of developing of antidepressants in Guangdong province.Methods Based on the statistics of the consumption of antidepressants used in 75 hospitals in Guangdong province during the period 2005-2007,to see the sales information of antidepressants,to analyse the sales information of each kind of antidepressants and the sales information of the medicine produced by internal or overseas manufacturer.Results The sales amount of antidepressants had increased by 23.93%annual average.The selective serotonin reuptake inhibitors(SSRIs)were held almost 60%market share of antidepressants,and the 87%sales amount of the antidepressants had been come from overseas and joint stock manufacturer.Conlusion The sales amount of antidepressants had increased obviously.SSRIs were used most popularly in all kinds of the antidepressants.the internal market of antidepressants were lead by the manufacturers of overseas and joint stock,and internal manufacturers have a good developing opportunity.
【Key words】Antidepressant; Sales; Market; Analysis
經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,促使人們?cè)谧非笊斫】档耐瑫r(shí),更加注重對(duì)心理健康的治療,對(duì)心理障礙、精神性疾病不再諱疾忌醫(yī),隨著醫(yī)療領(lǐng)域?qū)裣嚓P(guān)癥狀的重視程度日益加強(qiáng),抑郁癥的治療水平也跟隨抗抑郁藥研究進(jìn)展取得快速發(fā)展,抗抑郁藥物的銷售情況可在一定程度上反映抑郁癥患者的治療狀況。廣東作為我國的經(jīng)濟(jì)大省,研究抗抑郁藥在廣東的銷售情況對(duì)了解全國市場發(fā)展尤其有積極意義,本文通過統(tǒng)計(jì)分析廣東75家代表性醫(yī)院抗抑郁藥銷售數(shù)據(jù),了解抗抑郁藥的發(fā)展趨勢(shì),以給國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)及臨床用藥提供參考。
1 數(shù)據(jù)來源與方法
1.1 數(shù)據(jù)來源 數(shù)據(jù)由中國藥學(xué)會(huì)廣東分會(huì)醫(yī)院用藥信息網(wǎng)提供2005-2007年廣東75家醫(yī)院抗抑郁藥物銷售數(shù)據(jù)。
1.2 分析方法 按通用名統(tǒng)計(jì)抗抑郁藥物銷售金額、年平均增長率(AARG);分類統(tǒng)計(jì)各類抗抑郁藥銷售金額、年平均增長率(AARG);分別統(tǒng)計(jì)同一通用名各生產(chǎn)廠家品種銷售金額、年平均增長率(AARG)及在同一通用名品種中所占比例;分別統(tǒng)計(jì)國產(chǎn)、合資或進(jìn)口抗抑郁藥銷售金額并計(jì)算其構(gòu)成比。
AARG=[(止年銷售金額/始年銷售金額)1/(止年-始年)-1]×100%。
2 結(jié)果
2.1 2005-2007年廣東抗抑郁藥用藥金額(元)及年平均增長率,見表1。
2.2 2005-2007年廣東省各類抗抑郁藥銷售總金額(元)、構(gòu)成比及AARG,見表2。
2.3 2005-2007年廣東省部分同一通用名不同廠家抗抑郁藥銷售金額(元)、構(gòu)成比及AARG,見表3。
2.4 2005-2007年廣東省抗抑郁藥不同類型廠家銷售金額(元)及構(gòu)成比,見表4。
3 分析與討論
3.1 由表1可見,銷售金額排在前5位的分別為:帕羅西汀、氟哌噻噸/美利曲辛、氟西汀、舍曲林、文拉法辛,其中帕羅西汀、氟西汀、舍曲林均為5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),說明SSRIs繼續(xù)占據(jù)市場主導(dǎo)地位;氟哌噻噸/美利曲辛為復(fù)方制劑,其兩藥聯(lián)合表現(xiàn)為治療產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)和不良反應(yīng)方面的拮抗效應(yīng),該藥療效肯定、不良反應(yīng)少而輕微,因此倍受臨床醫(yī)生和廣大患者歡迎,在2001年對(duì)廣東省35家醫(yī)院1998-2000年抗抑郁藥的用藥頻度(DDDs)分析亦表明氟哌噻噸/美利曲辛得到廣泛使用[1]。從各藥的年平均增長率看,排前5位的品種中只有氟西汀的年平均增長率為12.42%,相對(duì)較低,其余均有25%左右的增長,氟西汀為最早進(jìn)入中國市場的SSRIs,經(jīng)過多年的市場培育,目前已保持平穩(wěn)增長態(tài)勢(shì)。
3.2 由表2可見,SSRIs均有約60%左右的市場占有率,平均增長率為23.93%,三環(huán)類(TCA)藥品呈現(xiàn)明顯的負(fù)增長,單胺氧化酶抑制劑(MAOI)已基本退出廣東市場。
3.3 由表3可見,在同一通用名不同生產(chǎn)廠家品種中,進(jìn)口或合資品種基本都占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì),通用名為氟西汀品種中由禮來公司生產(chǎn)的“百優(yōu)解”占88%以上,通用名為帕羅西汀品種中由葛蘭素史克生產(chǎn)的“賽樂特”占85%以上,通用名為舍曲林品種中由輝瑞制藥生產(chǎn)的“左洛復(fù)”更是占99%以上;國內(nèi)廠家的品種只有浙江華海藥業(yè)生產(chǎn)的“樂友”,年均增長223%,常州華生制藥生產(chǎn)的“每素玉”,年均增長105.67%,成都大西南制藥生產(chǎn)的“博樂欣”雖然還有30%以上的市場份額,但已呈負(fù)增長,年平均增長為-10.55%。
3.4 由表4可見,合資/進(jìn)口抗抑郁藥(由于合資廠家藥品大部分為進(jìn)口藥品在國內(nèi)分包裝生產(chǎn),兩者基本沒差別,故把它們歸在一起統(tǒng)計(jì))3年平均約占整個(gè)抗抑郁市場的87%,進(jìn)口合資廠商繼續(xù)牢牢控制著廣東以至全國抗抑郁藥品市場;從國內(nèi)其他地方的統(tǒng)計(jì)也可見到類似結(jié)果,據(jù)郝紅兵報(bào)道,北京地區(qū)36家醫(yī)院2003-2005年抗抑郁藥應(yīng)用分析顯示在該地區(qū)進(jìn)口合資藥品平均約占95%以上[2];據(jù)張美玲等[3]報(bào)道,杭州地區(qū)21家醫(yī)院2000-2003年抗抑郁藥應(yīng)用分析顯示在該地區(qū)進(jìn)口合資藥品平均約占82%以上。
由以上分析可見,國內(nèi)廠家在抗抑郁藥品市場依然進(jìn)展緩慢,這與國際藥品市場趨向“非專利化”的步調(diào)很不一致;目前國內(nèi)抗抑郁藥藥品市場從以上數(shù)據(jù)可見依舊發(fā)展迅速,與國際藥品市場調(diào)查基本一致,據(jù)全球領(lǐng)先的醫(yī)藥市場咨詢公司IMS Health發(fā)表的2006年報(bào)告顯示,在全球藥品市場前十大治療領(lǐng)域中抗抑郁藥銷售206億美元,排第6位[4]。結(jié)合國際國內(nèi)市場及國內(nèi)政策,國內(nèi)制藥廠家起碼存在如下機(jī)遇:①國際國內(nèi)抗抑郁藥市場繼續(xù)保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì),藥品市場日趨“非專利化”,仿制藥品得到快速發(fā)展;②國際大廠的抗抑郁藥產(chǎn)品陸續(xù)到期,禮來公司的品牌藥“百優(yōu)解”(氟西汀)的專利權(quán)已在2001年8月到期,輝瑞公司的“左洛復(fù)”(舍曲林)的專利權(quán)在2006年8月到期等;③國家政策扶持,讓患者有權(quán)選擇更廉價(jià)且同樣有效的同通用名藥品,2007年5月1日施行的新《處方管理辦法》明確規(guī)定醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱。當(dāng)然國內(nèi)制藥廠家亦必須注意如下問題:
①保證仿制藥品質(zhì)量,注重藥品的生物等效性,不能僅局限于對(duì)藥品溶出度、生物利用度研究,美國食品藥品管理局(FDA)對(duì)仿制藥的審評(píng)主要側(cè)重于生物等效性方面[5],可見生物等效性對(duì)仿制藥品質(zhì)量控制的重要性;②注重學(xué)術(shù)推廣,促進(jìn)臨床醫(yī)生對(duì)抑郁癥的認(rèn)識(shí),加強(qiáng)對(duì)抑郁癥患者的健康教育和用藥選擇的引導(dǎo)。總之,國內(nèi)抗抑郁藥市場前景光明,制藥廠商在保證藥品質(zhì)量的同時(shí),做好市場推廣,將取得社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益雙豐收,發(fā)展正當(dāng)其時(shí)。
參考文獻(xiàn)
[1] 黃偉僑,黃開明,黎曙霞.廣州地區(qū)35家醫(yī)院抗抑郁藥使用分析.廣東藥學(xué),2001,11(5):54-56.
[2] 郝紅兵.北京地區(qū)36家醫(yī)院2003年~2005年抗抑郁藥應(yīng)用分析.中國藥房,2006,17(20):1560-1561.
藥品是人們?nèi)粘I畈豢苫蛉钡谋匦杵?,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)的日益普及,藥品銷售的渠道也不斷多樣化與多元化。互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售方式在全球范圍內(nèi)逐漸興起與發(fā)展。通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品銷售,在提高了銷售效率的同時(shí),降低了成本,對(duì)于增強(qiáng)藥品企業(yè)的核心競爭力具有至關(guān)重要的意義與作用。美、歐、日本等國家與地區(qū)的互聯(lián)網(wǎng)銷售產(chǎn)業(yè)已形成了一定的規(guī)模,而我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售產(chǎn)業(yè)才處于起步階段,有待于不斷的完善與發(fā)展。
一、國外互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售市場現(xiàn)狀及模式
美國是互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售產(chǎn)業(yè)興起的主要國家之一。如今美國網(wǎng)上藥店約有一千多家,同時(shí)關(guān)于醫(yī)療保健的網(wǎng)頁店鋪已近兩萬多個(gè)。在國家政策與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的支持下,已經(jīng)形成了相對(duì)完善的醫(yī)藥商品銷售交易平臺(tái)。根據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示,約有百分之六十的美國網(wǎng)民通過互聯(lián)網(wǎng)咨詢醫(yī)療問題或通過網(wǎng)絡(luò)購買所需藥品。美國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售已逐漸成為了其電子商務(wù)的重要組成部分。
歐洲部分國家互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行業(yè)的發(fā)展已形成了一定的規(guī)模,并且具有規(guī)范的技術(shù)支持與完善的法律法規(guī)予以規(guī)范。但是一些國家對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)銷售采取了一定的制約措施,例如英國制定了多個(gè)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的標(biāo)準(zhǔn),只有在符合這些標(biāo)準(zhǔn)時(shí)才可以進(jìn)行合法的銷售處方與非處方藥品。德國對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的主體,僅僅限定除了藥房,其他任何個(gè)人、組織不得在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品的銷售。瑞士約有百分之十六的藥品銷售額是通過互聯(lián)網(wǎng)完成與實(shí)現(xiàn)的。在意大利,其國家藥師協(xié)會(huì)網(wǎng)站會(huì)提供藥店的信息和相關(guān)癥狀與藥品信息,在網(wǎng)站上注冊(cè)的藥師可通過該網(wǎng)站進(jìn)行藥品銷售。隨著經(jīng)濟(jì)的全球化發(fā)展,日本學(xué)習(xí)歐洲的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售經(jīng)濟(jì)模式,逐步建立起了以第三方藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺(tái)為主的發(fā)展模式。
二、國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售市場現(xiàn)狀
2005 年,原國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,為我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售行業(yè)發(fā)展提供了初步的網(wǎng)絡(luò)藥品行業(yè)規(guī)則與標(biāo)準(zhǔn),為互聯(lián)網(wǎng)藥品的銷售行為提供了一定的依據(jù)。該規(guī)定允許符合相關(guān)規(guī)定的藥品企業(yè)通過規(guī)定審批程序申請(qǐng)加入互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺(tái),進(jìn)行部分特定非處方藥的銷售與相關(guān)病情的咨詢。國家商務(wù)部在《全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015 年)》中,提出了“發(fā)展基于信息化的新型電子支付和電子結(jié)算方式,降低交易成本,構(gòu)建全國藥品市場數(shù)據(jù)、電子監(jiān)管等信息平臺(tái),引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)、流通到使用全過程的信息共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制”。根據(jù)中國網(wǎng)上藥店理事會(huì)的有關(guān)統(tǒng)計(jì),2013年我國網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥的銷售額已達(dá)到了四十多億人民幣,由此可見,如今我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售已逐漸發(fā)展,同時(shí)引起了藥品銷售企業(yè)的高度重視,因?yàn)樵谛畔⒒慕裉?,新媒體技術(shù)迅速發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺(tái)將會(huì)是一個(gè)前景廣闊、利潤豐厚的交易市場,能夠在增強(qiáng)企業(yè)競爭力的同時(shí)。為企業(yè)帶來不菲的經(jīng)濟(jì)利益。相對(duì)于與美國等發(fā)達(dá)國家,其互聯(lián)網(wǎng)月銷售額就超過了近兩億多,因此,我國目前的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售市場正處于開拓與起始階段。據(jù)有關(guān)部門的統(tǒng)計(jì),截至2013年12月,通過申請(qǐng)并注冊(cè),獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息咨詢服務(wù)的企業(yè)共4682 家,但是享有在互聯(lián)網(wǎng)上銷售藥品資格的企業(yè)共計(jì)有兩千多家。
三、我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售模式分析
如今,我國聯(lián)網(wǎng)藥品銷售包含B to B、B to C 和第三方交易平臺(tái)三種主要的模式。
1、B to B 模式
主要是指企業(yè)相互之間以及企業(yè)和醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間借助網(wǎng)絡(luò)的藥品銷售平臺(tái),取得良好效果的網(wǎng)站之一是上海醫(yī)藥商務(wù)網(wǎng)。B to B 模式下的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)必須具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。實(shí)踐中具備兩證的企業(yè)比較少,因?yàn)樯婕暗骄W(wǎng)絡(luò)與藥品的特殊性,審批程序較為嚴(yán)格。在此種模式下的藥品,既存在普通商品特性的同時(shí),又具有其獨(dú)特性。由于藥品的特殊性,為了保障藥品質(zhì)量與藥效,必須在生產(chǎn)、保存、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān),必須以嚴(yán)格的管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為支撐。此種模式,在我國目前的市場中表現(xiàn)的比較活躍。
2、 B to C 模式
是指藥品企業(yè)采用在網(wǎng)上做廣告、打宣傳的方式來吸引網(wǎng)絡(luò)顧客,從而增加藥品的銷售量的模式。比如北京金象大藥房的網(wǎng)上銷售平臺(tái)。由于我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售模式處于初級(jí)階段,各項(xiàng)基礎(chǔ)設(shè)施、監(jiān)督措施等不健全,我國法律法規(guī)對(duì)于網(wǎng)絡(luò)藥品銷售企業(yè)的資質(zhì)、管理制度、醫(yī)療設(shè)備等有著具體、嚴(yán)格的規(guī)定。在一定程度上限制與制約了B to C 模式在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展空間。同時(shí)我國醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)尚未統(tǒng)一、科學(xué)建立,導(dǎo)致消費(fèi)者能在互聯(lián)網(wǎng)中使用醫(yī)??ㄙ徦帲谝欢ǔ潭壬辖o消費(fèi)者帶來了不便。
3、第三方交易平臺(tái)模式
此種互聯(lián)網(wǎng)藥品交易模式主要分為集中采購和政府采購兩種,比如:海虹醫(yī)藥電子商務(wù)網(wǎng)。通過這種模式,政府可以通過諸多信息對(duì)于網(wǎng)絡(luò)藥品企業(yè)進(jìn)行有效、及時(shí)的監(jiān)督,充分保障了互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)發(fā)展的規(guī)范化與合法化。但由于我國藥品市場地域性較強(qiáng)的特點(diǎn),在一定程度上制約了第三方交易平臺(tái)的規(guī)?;l(fā)展。
四、借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),完善我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售
1、建立統(tǒng)一的信息傳遞標(biāo)準(zhǔn)
科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力,在經(jīng)濟(jì)全球化的今天網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)對(duì)于企業(yè)核心競爭力的增強(qiáng)具有至關(guān)重要的作用。建立我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售統(tǒng)一的信息傳遞標(biāo)準(zhǔn),能夠?qū)崿F(xiàn)信息在企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu),藥品監(jiān)督機(jī)關(guān)之間的信息資源共享,從而為網(wǎng)絡(luò)藥品銷售市場的正常運(yùn)行提供了保障,同時(shí)有利于監(jiān)督機(jī)關(guān)實(shí)施有效的監(jiān)督。
2、改變藥品市場消費(fèi)觀念
作為發(fā)展中大國的中國,我國網(wǎng)絡(luò)藥品銷售市場的發(fā)展尚不健全,人們對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品的信任度不是很高。政府需要出臺(tái)相關(guān)的政策與制度,支持網(wǎng)絡(luò)藥店以及公益型醫(yī)療網(wǎng)站的建設(shè)與宣傳,為人們提供藥品信息、醫(yī)療保健等方面的咨詢,使人們對(duì)于網(wǎng)絡(luò)藥品銷售有一個(gè)正確、明確的認(rèn)識(shí),增加對(duì)于網(wǎng)絡(luò)藥品銷售市場的認(rèn)可度。
3、提供更多的支付方式
我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售市場的支付方式比較單一,大多數(shù)為網(wǎng)銀付款或者支付寶。在美國等發(fā)達(dá)國家,互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的支付方式有醫(yī)??ā⑨t(yī)療保險(xiǎn)、保險(xiǎn)公司等多種方式。方便了網(wǎng)絡(luò)購藥顧客的同時(shí),促進(jìn)了互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售市場的繁榮與發(fā)展。因此,增加藥品網(wǎng)絡(luò)銷售支付方式是加快我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售發(fā)展的重要保障措施。
4、創(chuàng)建高效的經(jīng)營模式
在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等科技不斷發(fā)展的背景下,作為醫(yī)藥行業(yè)完全可以運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)思維,引入了新的經(jīng)營模式“O2O模式”,O2O模式與傳統(tǒng)的經(jīng)營模式不同,它能夠在線上對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全方位的展示,提供全天候的咨詢服務(wù),以及按病找藥、代客尋藥、配伍禁忌、健康手機(jī)報(bào)、微博、微信等眾多貼心小服務(wù),讓用戶體驗(yàn)到高質(zhì)量的服務(wù)。同時(shí),線下用戶訂購的藥品,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)安排給就近藥店,藥店的執(zhí)業(yè)藥師會(huì)根據(jù)訂單配藥并嚴(yán)格密封,再交由專職配送員私密送貨上門,確保藥品的安全及用戶的隱私,在滿足用戶及時(shí)用藥的同時(shí)還可以大大提升醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量和工作效率。
互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售是一個(gè)復(fù)雜的社會(huì)系統(tǒng)工程, 要完善我國互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售市場,尤其是其在我國正處于形成發(fā)展階段,需要國家法律、法規(guī)、政策的支持,才能逐漸市場化與規(guī)模化。
【參考文獻(xiàn)】
在外科手術(shù)中,不同的手術(shù)切口對(duì)使用的抗菌藥物要求也不同。Ⅰ類手術(shù)切口是指手術(shù)未進(jìn)入炎癥區(qū),也未進(jìn)入呼吸道、消化道及泌尿生殖道。閉合性創(chuàng)傷手術(shù)符合上述條件者的清潔傷口也屬于Ⅰ類手術(shù)切口。這類手術(shù)切口,使用抗菌藥物有明確的規(guī)定,但是在臨床上仍然出現(xiàn)不合理使用的情況,現(xiàn)將臨床常見的外科手術(shù)Ⅰ類切口抗菌藥物使用誤區(qū)以實(shí)例分析如下。
1 無指征使用抗菌藥物典型病例
1.1 患者情況 患者男,56歲,因醉酒摔傷導(dǎo)致左食指閉合性骨折,住院接受手術(shù)治療,手術(shù)從上午9:25分開始,到10:20分結(jié)束。
處方:頭孢西丁2.0 g,加入到0.9%氯化鈉注射液100 ml中靜脈滴注。
用藥分析:該患者左食指閉合性骨折,手術(shù)時(shí)間為55 min,手術(shù)為Ⅰ類切口,按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,是不應(yīng)該使用抗菌藥物預(yù)防感染的。對(duì)該患者使用抗菌藥物屬于無指征用藥。
1.2 患者情況 患者女,44歲,兩年來一側(cè)甲狀腺腫大,疼痛,伴有胸悶、失眠等癥狀。藥物治療后癥狀緩解,但不久后又復(fù)發(fā)。經(jīng)檢查后確診為甲狀腺囊腫,行甲狀腺次全切手術(shù),手術(shù)歷時(shí)1.5 h。
處方:頭孢孟多2.0 g,術(shù)前使用2次/d,加入到0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注。
用藥分析:該患者患有甲狀腺囊腫,手術(shù)為甲狀腺次全切,手術(shù)時(shí)間不長,屬于Ⅰ類切口,按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,是不需要使用抗菌藥物作為預(yù)防用藥的。該病例沒有使用抗菌藥物預(yù)防用藥的指征,在此使用屬于用藥不當(dāng)。
1.3 患者情況 患者女,48歲,左側(cè)出現(xiàn)腫塊,質(zhì)地堅(jiān)硬,無疼痛,無壓痛,穿刺檢查為良性纖維瘤,于10月15日入院治療,10月17日行左側(cè)乳腺部分切除術(shù),手術(shù)歷時(shí)40 min。
處方:頭孢呋辛1.5 g,術(shù)前使用加入到0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注。
用藥分析:該患者為纖維瘤,其手術(shù)切口屬于Ⅰ類切口,為潔凈手術(shù)而且手術(shù)時(shí)間不長,按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》是不應(yīng)該使用抗菌藥物預(yù)防感染的。此病例使用抗菌藥物屬于無指征用藥。
2 預(yù)防用藥起點(diǎn)高,劑量偏大典型病例
2.1 患者情況 患者女,45歲,兩年前出現(xiàn)手麻木,腰酸,頭暈,記憶力下降,頸項(xiàng)僵硬,有時(shí)伴有惡心嘔吐,CT頸部掃描顯示為頸椎增生,需手術(shù)治療。
處方:頭孢替胺3.0,術(shù)前1 d使用,2次/d,加入到0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注。
用藥分析:該患者接受頸椎手術(shù),手術(shù)為Ⅰ類切口,使用抗菌藥物主要為預(yù)防感染,而在此應(yīng)用第二代頭孢菌素頭孢替胺,違反了2009年衛(wèi)生部辦公廳的《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》要求:對(duì)頸部外科(包括甲狀腺)手術(shù)使用第一代頭孢菌素的要求而且劑量偏大。
2.2 患者情況 患者男,48歲,因意外擠壓導(dǎo)致上肢閉合性骨折,入院當(dāng)日進(jìn)行急診手術(shù)。
處方:頭孢孟多2.5 g,術(shù)前使用,2次/日,加入到0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注。
用藥分析:該患者為外傷導(dǎo)致的閉合性骨折手術(shù)屬Ⅰ類切口,使用抗菌藥物為預(yù)防用藥,在此使用第二代頭孢菌素頭孢孟多違反了2009年衛(wèi)生部辦公廳的《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》要求:一般骨科手術(shù)預(yù)防用藥使用第一代頭孢菌素的要求而且劑量偏大。
3 不恰當(dāng)選用喹諾酮類藥物典型病例
3.1 患者情況 患者男,56歲,意外摔傷上肢,導(dǎo)致上肢閉合性骨折,接受手術(shù)治療。
處方:葡萄糖依諾沙星注射液0.2 g(100 ml)靜脈滴注。
用藥分析:該患者摔傷導(dǎo)致上肢閉合性骨折,手術(shù)屬于Ⅰ類切口,預(yù)防用藥可以使用第一代、第二代頭孢菌素,但該病例使用喹諾酮類抗菌藥物葡萄糖依諾沙星注射液,違反了2009年衛(wèi)生部辦公廳的《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》要求的:應(yīng)嚴(yán)格控制喹諾酮類藥物的要求。
3.2 患者情況 患者女,45歲,左側(cè)乳腺腫塊,乳腺疼痛,溢液,糜爛,左腋窩淋巴結(jié)腫大。病理檢查確診為惡性腫瘤,采用手術(shù)切除。
處方:氧氟沙星0.2 g(100 ml)圍手術(shù)期使用,2次/d靜脈滴注。
用藥分析:該患者患有乳腺惡性腫瘤,未發(fā)現(xiàn)其他感染,該手術(shù)屬于Ⅰ類切口,而在此選用氧氟沙星藥物,不符合喹諾酮類使用的要求。
3.3 患者情況 患者男,48歲,2年來胸悶,心悸,怕熱,多汗,失眠,乏力,頸部疼痛,確診為甲狀腺囊腫,需手術(shù)治療。
處方:氧氟沙星0.2 g(100 ml)術(shù)前使用,2次/d靜脈滴注。
用藥分析:該患者患有甲狀腺囊腫,沒有感染存在,手術(shù)屬于Ⅰ類切口,選用氧氟沙星,不符合喹諾酮類使用的要求。
4 小結(jié)
歐盟主管藥品管理的部門是歐盟委員會(huì)企業(yè)與工業(yè)總司(EIDG)和總部設(shè)在英國倫敦的歐盟藥品評(píng)審委員會(huì)(EMEA)。
歐盟委員會(huì)企業(yè)與工業(yè)總司(EIDG)負(fù)責(zé)有關(guān)藥品立法動(dòng)議以及藥品許可銷售的建議等職責(zé)。歐洲藥品局(European MedicineAgency,簡稱EMEA ) 成立于1995 年2 月1 日,其前身叫歐洲藥品注冊(cè)審評(píng)局(European Agencyfor the Evaluation of MedicineProducts),是藥品上市許可審批的機(jī)構(gòu),主要職責(zé)是通過審評(píng)和監(jiān)督人用藥品和獸藥的使用來保護(hù)和改善人和動(dòng)物的健康,負(fù)責(zé)對(duì)歐盟人用藥品和獸藥的上市許可申請(qǐng)進(jìn)行科學(xué)審評(píng);通過藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)不斷監(jiān)督藥品的安全,對(duì)已上市但產(chǎn)生副作用的藥品的收益和風(fēng)險(xiǎn)變化報(bào)告采取恰當(dāng)?shù)拇胧?;有?quán)規(guī)定動(dòng)物食品中的獸藥藥品殘留安全限值;負(fù)責(zé)歐盟醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新和研究。歐洲藥品局總部位于英國倫敦,現(xiàn)下設(shè)6個(gè)專家委員會(huì):人用藥品委員會(huì)(CHMP)、獸用藥品委員會(huì)(CVMP)、孤兒藥品委員會(huì)(COMP)、草藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)、兒科藥品委員會(huì)(PDCO)、高級(jí)治療產(chǎn)品委員會(huì)(CAT)。
與中藥關(guān)系最為密切相關(guān)的機(jī)構(gòu)是歐洲藥品局下屬的草藥產(chǎn)品委員會(huì)(the Committee on HerbalMedicinal Products),具體職責(zé)是制訂歐盟草藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);制定草藥產(chǎn)品申報(bào)程序;制訂歐盟藥材、藥材原料及混合物目錄;協(xié)調(diào)解決各成員國就傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品注冊(cè)提出的有關(guān)問題。
在歐盟市場,中藥根據(jù)歐盟及其成員國相關(guān)管理法規(guī)規(guī)定可按不同的產(chǎn)品類別進(jìn)行銷售:含有動(dòng)物、礦物質(zhì)等非植物成分以及化學(xué)成分物質(zhì)的中藥,按照歐盟藥品管理統(tǒng)一指令Council Directive2001/83/EEC 規(guī)定,在進(jìn)行銷售前,必須取得EMEA 或歐盟成員國的銷售許可證書。只含有植物成分的中藥可納入草藥、傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品、食品、食品補(bǔ)充劑、化妝品及醫(yī)療器械范疇管理,適應(yīng)相應(yīng)的管理法規(guī)。中藥如果按照傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品進(jìn)行銷售,需按照2004年4 月1 日頒布的傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令Council Directive 2004/24/EEC 的規(guī)定,必須進(jìn)行藥品簡化注冊(cè)。
歐盟藥品注冊(cè)申請(qǐng)程序分為三種。一種是集中注冊(cè)程序,即申請(qǐng)醫(yī)藥公司只需要向EMEA 提交一份藥品上市銷售許可申請(qǐng),一旦獲得批準(zhǔn),便可以在歐盟所有成員國、冰島、挪威以及列支敦士登銷售。從歐盟藥品局收到申請(qǐng)資料到人用藥品委員會(huì)做出審評(píng)結(jié)果,規(guī)定的最長期限是210 天。生物技術(shù)產(chǎn)品、孤兒藥及含有新的活性成分的藥品只能選擇集中程序,即只能向位于倫敦的EMEA的總部進(jìn)行申報(bào),獲準(zhǔn)后可同時(shí)進(jìn)入歐盟所有成員國市場銷售。另一種是相互承認(rèn)程序,即已經(jīng)在歐盟某一成員國獲得藥品銷售許可證書,便可以根據(jù)該國與其他歐盟成員國相互承認(rèn)的程序獲得其他歐盟成員國的銷售許可,進(jìn)入其他歐盟成員國銷售。申請(qǐng)人將申請(qǐng)資料直接遞交給計(jì)劃申請(qǐng)上市的成員國,即相關(guān)成員國(Concerned Member State),申請(qǐng)人同時(shí)需要已批準(zhǔn)上市的成員國即參考成員國(Reference MemberState)做出評(píng)估報(bào)告,按照歐盟法規(guī)規(guī)定參考成員國在90天內(nèi)必須做出評(píng)估報(bào)告,發(fā)送給申請(qǐng)人和相關(guān)成員國,相關(guān)成員國也需在90 天內(nèi)做出審評(píng)意見。第三種是分散注冊(cè)程序,即申請(qǐng)人未獲得任何成員國的銷售許可,計(jì)劃在2-3 個(gè)歐盟成員國國內(nèi)同時(shí)申請(qǐng)上市,申請(qǐng)人必須選擇一個(gè)成員國為參考成員國,由其在120 天內(nèi)做出評(píng)估報(bào)告,發(fā)送給申請(qǐng)人和相關(guān)成員國,相關(guān)成員國需在90 天內(nèi)做出審評(píng)意見。對(duì)于相互認(rèn)可程序和分散注冊(cè)程序,如果參考成員國和相關(guān)成員國對(duì)各自的審評(píng)具有分歧,則統(tǒng)一由歐洲藥品局進(jìn)行協(xié)調(diào)。
如果中藥按照食品、食品補(bǔ)充劑、化妝品及醫(yī)療器械在歐盟市場進(jìn)行銷售,則由歐盟委員會(huì)健康與消費(fèi)者保護(hù)總司(SANCO)管理,歐盟委員會(huì)健康與消費(fèi)者保護(hù)總司負(fù)責(zé)歐盟的食品、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的安全和監(jiān)督管理,其總部位于比利時(shí)。
二、我國中藥出口歐盟遇到的主要問題
據(jù)IMS HEALTH 機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì),2005 年歐盟草藥產(chǎn)品市場年產(chǎn)值將近39 億歐元,而且逐年呈遞增趨勢(shì),其中位列前5 名的國家是德國、法國、意大利和英國,分別占總產(chǎn)值的39%、21%、8%、6%、5%。從20 世紀(jì)80 年代中藥正式出口海外市場以來,歐盟一直是我國中藥出口的主要市場,但截至2010 年,中藥出口歐盟只有約1.7億歐元,在歐盟草藥產(chǎn)品市場中的占有率極低。隨著2011 年歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令規(guī)定的草藥產(chǎn)品的7 年過渡期限的結(jié)束,一直困擾中藥出口歐盟的市場準(zhǔn)入、綠色技術(shù)壁壘等問題也會(huì)越來越突出。現(xiàn)在中藥出口歐盟遇到的問題有兩個(gè)方面。
(一)中藥出口歐盟的市場準(zhǔn)入問題
2009年年初,作為我國中藥傳統(tǒng)出口市場的英國,海關(guān)突然加大了對(duì)中藥進(jìn)口檢查的力度,大批中藥被抽檢認(rèn)為不符合英國法律規(guī)定,被英國當(dāng)局沒收銷毀,出口廠商和進(jìn)口商損失慘重,中藥又一次遭遇了嚴(yán)重的市場準(zhǔn)入問題。根據(jù)英國1968 藥品法和英國外來藥品指導(dǎo)(Ethic MedicineGuide)的規(guī)定,對(duì)于外來的醫(yī)療性產(chǎn)品可以以草藥、草藥補(bǔ)充劑、食品、化妝品身份來界定。若按食品和草藥銷售,可以免除注冊(cè)管理,符合食品和草藥的相關(guān)管理規(guī)定。如按照草藥補(bǔ)充劑進(jìn)行準(zhǔn)入銷售,中藥必須符合產(chǎn)品組成的要求,不能含有非草藥外的活性成分,不能進(jìn)行功能方面的描述,產(chǎn)品名稱不能使用所使用的植物名稱,產(chǎn)品信息必須使用英文等關(guān)于草藥補(bǔ)充劑的相關(guān)規(guī)定。在歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令正式實(shí)施前,草藥補(bǔ)充劑在英國也是免于注冊(cè)的。但多數(shù)中藥出口商均不了解英國藥品法的詳細(xì)規(guī)定,不知道產(chǎn)品準(zhǔn)入時(shí)如何歸類,按照哪種類別進(jìn)行申報(bào),對(duì)于藥品、草藥、草藥補(bǔ)充劑以及食品的進(jìn)口規(guī)定也不清楚,從而導(dǎo)致產(chǎn)品準(zhǔn)入時(shí)不符合法律規(guī)定的情況屢屢發(fā)生。英國以外的歐盟成員國藥品主管當(dāng)局對(duì)中藥的管理由于缺乏法律依據(jù),對(duì)中藥的監(jiān)管更為隨機(jī)混亂,經(jīng)常出現(xiàn)中藥在進(jìn)口時(shí)被進(jìn)口國海關(guān)認(rèn)為不符合規(guī)定而查扣退貨的事件。
(二)中藥出口歐盟的綠色技術(shù)壁壘問題
中藥領(lǐng)域的技術(shù)壁壘是指那些對(duì)中藥的國際交易構(gòu)成不合理限制的技術(shù)法規(guī),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),或其他技術(shù)要求的程序等一系列的技術(shù)性措施。
1992 年8 月歐盟規(guī)定對(duì)于具有嚴(yán)重健康風(fēng)險(xiǎn)的35種植物以及含有這些植物成分的食品補(bǔ)充劑禁止進(jìn)口銷售,其中就包括馬錢子以及烏頭屬植物(Aconite Family)等中藥。
1993 年比利時(shí)報(bào)道有11 例患者服用含有中草藥防已和厚樸成分的減肥藥后出現(xiàn)廣泛腎間質(zhì)纖維化病例;1999 年8 月英國報(bào)道患者在服用含有馬兜鈴酸的中藥材關(guān)木通后出現(xiàn)腎功能衰竭事件。這些事件報(bào)道后,歐盟加強(qiáng)了對(duì)中藥進(jìn)口的監(jiān)管,歐盟成員國均禁止使用關(guān)防己、關(guān)木通等含有馬兜鈴酸的中藥材。
歐盟及各成員國還對(duì)中藥設(shè)置了有害物殘留量、重金屬以及毒性藥材等嚴(yán)格的進(jìn)口規(guī)定。有害物殘留量主要是指中藥中二氧化硫、黃曲霉毒素以及殺蟲劑和除草劑的殘留等。歐盟規(guī)定食品補(bǔ)充劑中黃曲霉毒素(B1,B2,G1,G2)的總含量均不得超過2.5ppb,黃曲霉毒素(B1)不得超過2.5ppb;二氧化硫、殺蟲劑和除草劑的殘留則要求低于0.01ppm。歐盟還規(guī)定食品補(bǔ)充劑中重金屬限量如下:鉛(Pb)低3.0ppm,汞(Hg)低于0.1ppm,鎘(Cd)和砷(As)均低于1.0ppm。
2005年EMEA在網(wǎng)站發(fā)表聲明提醒消費(fèi)者注意對(duì)于健康有風(fēng)險(xiǎn)的含細(xì)辛醚、草蒿腦的草藥產(chǎn)品,這也直接影響了含細(xì)辛醚的細(xì)辛、石菖蒲、鶴虱以及含草蒿腦的羅勒、月桂、茴香和八角等中藥的進(jìn)口銷售。
2011 年3 月日本福島核電站核輻射事故后,歐盟對(duì)于先前允許一定劑量輻照滅菌的中藥設(shè)置了更為嚴(yán)格的輻射殘留指標(biāo),甚至對(duì)于有些產(chǎn)品規(guī)定不得采用輻照滅菌。
綜合上述,現(xiàn)階段中藥在歐盟市場遭遇了有害物殘留量的限定、重金屬含量的限定、中藥成分的規(guī)定以及滅菌方式的規(guī)定等技術(shù)壁壘問題。
三、我國中藥出口歐盟市場的策略選擇
在當(dāng)前歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品法規(guī)在歐盟所有成員國正式全面實(shí)施的情況下,中藥產(chǎn)品要想順利出口歐盟市場,中藥企業(yè)必須對(duì)歐盟有關(guān)中藥的管理法規(guī)有一個(gè)全面的識(shí),了解歐盟各成員國對(duì)中藥的監(jiān)管動(dòng)態(tài),采取有效的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品歸類、產(chǎn)品準(zhǔn)入和市場選擇等策略,成功出口歐盟市場。
1. 產(chǎn)品質(zhì)量策略
針對(duì)有害物殘留量的限定、中藥成分的規(guī)定以及滅菌方式的規(guī)定等歐盟綠色技術(shù)壁壘,中藥企業(yè)應(yīng)從源頭上提高中藥產(chǎn)品的質(zhì)量。首先按照國家“GAP”標(biāo)準(zhǔn)和綠色植物標(biāo)準(zhǔn),建立具有特色優(yōu)勢(shì)的高標(biāo)準(zhǔn)中藥材示范種植園,進(jìn)行良種選育,嚴(yán)格控制重金屬和農(nóng)藥殘留量、加快病蟲害防治等高新技術(shù)的研究與推廣。其次對(duì)中藥中的動(dòng)物、礦物成分,尤其屬于歐盟禁止的植物成分,要尋找可以替代的植物,然后進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室、臨床研究,在保持原有藥品療效的基礎(chǔ)上進(jìn)行成分替換,開發(fā)符合歐盟和產(chǎn)品申請(qǐng)的參考成員國(ReferenceMember State)法規(guī)要求的出口產(chǎn)品。
2. 產(chǎn)品歸類策略
對(duì)于適宜出口歐盟的中藥,將產(chǎn)品按照歐盟市場目前可以接受的形式具體分為草藥、草藥產(chǎn)品、食品、食品補(bǔ)充劑、化妝品以及醫(yī)療器械。對(duì)于經(jīng)過物理方式處理加工的中草藥,如進(jìn)行切割、壓碎以及研磨成粉狀,均可按照草藥來對(duì)待。對(duì)于中草藥制劑以及中成藥,可以按照草藥產(chǎn)品或食品補(bǔ)充劑來對(duì)待。如“當(dāng)歸丸”、“六味地黃丸”等。對(duì)于中國傳統(tǒng)藥食兩用的產(chǎn)品,如枸杞等,既可以按照中草藥也可以按照食品來分類,但如果按照食品來對(duì)待,要服從歐盟食品指令Council Directive178/2002/EEC 的規(guī)定,需要符合指令規(guī)定的添加劑成份、衛(wèi)生學(xué)、黃曲霉毒素、殺蟲劑、除草劑以及輻照殘留等規(guī)定。對(duì)人體皮膚具有一定治療作用的軟膏類中藥產(chǎn)品,可按照化妝品的身份歸類,服從化妝品指令Council Directive76/768/EEC 的規(guī)定。而對(duì)于外用貼劑類中藥產(chǎn)品,還可以考慮按照醫(yī)療器械的身份進(jìn)行歸類,服從歐盟醫(yī)療器械指令Council Directive93/42/EEC的規(guī)定。
3. 產(chǎn)品準(zhǔn)入策略
根據(jù)歐盟對(duì)于草藥、草藥產(chǎn)品、食品、食品補(bǔ)充劑、化妝品以及醫(yī)療器械的管理規(guī)定,中藥準(zhǔn)入歐盟市場可采用由易到難的準(zhǔn)入策略。首先應(yīng)考慮按照食品、食品補(bǔ)充劑或草藥的方式準(zhǔn)入,因?yàn)槭称?、食品補(bǔ)充劑和草藥不需要經(jīng)過復(fù)雜的藥品注冊(cè)程序,只需要符合歐盟成員國對(duì)食品、食品補(bǔ)充劑或草藥的相關(guān)管理規(guī)定。其次,應(yīng)考慮按照化妝品或醫(yī)療器械的方式準(zhǔn)入注冊(cè),相對(duì)于草藥產(chǎn)品的注冊(cè)來講,化妝品或醫(yī)療器械的注冊(cè)難度較小,費(fèi)用也較低。最后,中藥可以考慮按照草藥產(chǎn)品身份準(zhǔn)入,但要進(jìn)行藥品簡化注冊(cè),此種方式費(fèi)用較高,注冊(cè)難度大。傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令規(guī)定,傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品在申請(qǐng)日之前至少有30 年的藥用歷史,其中包括在歐盟使用至少15年的歷史。僅這條規(guī)定,就使所有的中藥企業(yè)望而至步,截止2011 年9 月底,只有蘭州佛慈制藥有限公司一家中藥企業(yè)提交了歐盟傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。
4. 市場選擇策略
雖然傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令在歐盟各成員國已經(jīng)全面實(shí)施,但歐盟各成員國對(duì)指令的執(zhí)行力度各不相同,對(duì)中藥的監(jiān)管程度也大不一樣。目前在荷蘭、比利時(shí)等國對(duì)中藥的監(jiān)管仍較為寬松,許多復(fù)方中成藥仍舊可以按照食品補(bǔ)充劑的身份進(jìn)口銷售。但在英國,只有符合英國外來藥品指導(dǎo)(EthicMedicine Guide)規(guī)定的中草藥可以自由進(jìn)口銷售,草藥補(bǔ)充劑已不允許自由進(jìn)口,只有中醫(yī)診所的注冊(cè)中醫(yī)師可以使用。故中藥出口應(yīng)首選荷蘭、比利時(shí)為主要準(zhǔn)入市場,其次選擇英國市場準(zhǔn)入歐盟較為適宜。
參考文獻(xiàn)
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