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醫(yī)院行業(yè)是科技含量較高的行業(yè)，在醫(yī)療實踐活動中;擁有大批先進的醫(yī)療儀器設備，這些設備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設備和設備檔案的管理，最大限度地發(fā)揮設備在醫(yī)療、科研中的作用是醫(yī)院管理者面臨的重要課題。
一、醫(yī)院設備檔案的形成
設備檔案是醫(yī)院在購置設備過程中形成的以紙質為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內容：（1）各種文件：如設備申請材料、可行性論證報告、有關調查材料、批復文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標記錄、定貨合同、協(xié)議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發(fā)票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報告、安裝調試記錄、驗收記錄、驗收報告；（5）設備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓記錄、設備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；（7）設備報廢申請及處置結果。從設備檔案的形成過程涉及到設備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環(huán)節(jié)多，參與人員雜，因此，設備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當大的工作。
二、建立醫(yī)療設備檔案的意義
首先，建立醫(yī)療設備檔案，能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據(jù)，為同類設備的更新?lián)Q代提供依據(jù)。由于一臺先進的醫(yī)療設備功能多樣、價格不菲，在引進時領導和專家將會進行詳細的論證，包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創(chuàng)造的效益等。而建立醫(yī)療設備檔案，就能為此工作提供證據(jù)和參考[2]。
其次，建立醫(yī)療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中，由于熱力、化學原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設備的精度、性能和工作效率，這就必須維護和檢修，要維護和檢修，設備檔案是必備的條件，它能為設備的使用和維修、保養(yǎng)提供依據(jù)。
第三，利用設備保修期和維修期的區(qū)別，避免不必要的支出。
三、醫(yī)療設備檔案的科學管理的原則
醫(yī)療設備檔案的特點及其在醫(yī)院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫(yī)療設備的科學管理，使之實現(xiàn)制度化、規(guī)范化。
醫(yī)療設備檔案管理必須堅持“集中統(tǒng)一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫(yī)療設備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫(yī)療設備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設備有國產的、進口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設備的構造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統(tǒng)一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。
四、如何加強醫(yī)療設備的檔案管理
1、建立完善的管理網絡
設備檔案的管理必須堅持集中統(tǒng)一的原則，便于開發(fā)利用，確保設備檔案完整、準確、系統(tǒng)和安全設備檔案工作必須納入醫(yī)院設備管理工作中，與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合，保證設備文件的完整、準確、系統(tǒng)。建立、完善管理網絡廣泛深入地宣傳《檔案法》，強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領導的檔案管理網絡小組，實行醫(yī)院、科室、操作人員三級管理網絡，定期召開有關人員會議，明確工作目標，修訂和完善醫(yī)院檔案管理制度。將設備檔案管理工作作為醫(yī)院目標管理責任制的一部分，納入院部對科室的目標考核，及時與有關人員的考評、職稱晉級、年終評優(yōu)掛鉤。明確設備操作者在負責設備的日常維護保養(yǎng)的同時，做好日常設備記錄；每次使用后，要將使用情況認真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人，經核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網絡[3]。
2、確定醫(yī)療設備檔案的歸檔范圍
我們根據(jù)醫(yī)療設備檔案的管理要求，結合醫(yī)院實際，明確了醫(yī)療設備檔案的歸檔內容由兩個部分組成：設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用，其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫(yī)院檔案室[3]。同時將有關材料復印下發(fā)有關使用科室，讓各科的設備操作者都了解設備檔案的歸檔內容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。
3、建立健全歸檔制度。
首先要明確管理范圍。對于中等以上醫(yī)院，凡是1000元以上的教學、醫(yī)療、科研儀器設備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設備，在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機技術資料，均應歸檔保存。設備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫(yī)療儀器生產許可證、購銷合同、協(xié)議書、發(fā)票復印件（原件保存在財務檔案中）、裝箱單、運輸單據(jù)、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等[4]。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛(wèi)生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備，還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿合同、發(fā)票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規(guī)程、維修保養(yǎng)情況記錄、醫(yī)療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設備檔案。
五、小結
當今醫(yī)療設備技術飛速發(fā)展，要求設備管理人員必須了解有關醫(yī)療設備的發(fā)展動態(tài)和產品現(xiàn)狀，以主動、積極、周到的服務來保證檔案資料的有效完整，充分發(fā)揮檔案的作用，以此來促進有關工作的進行，使醫(yī)院的各種醫(yī)療設備的效能得到充分發(fā)揮，投資得到良好的效益回報，促進醫(yī)療各項建設的發(fā)展。
參考文獻：
[1]史維新.醫(yī)院設備檔案的管理[J].蘇州絲綢工學院學報，2000（6），340.
急救類、生命支持類醫(yī)療設備是在緊急救治中所用到的醫(yī)療設備，包括多功能監(jiān)護儀、呼吸機、輸液泵、除顫儀等[1]。三級兒童醫(yī)院評審標準（2011年版）別指出：對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器設備要始終保持在待用狀態(tài)[2]。因此，加強對急救類、生命支持類醫(yī)療設備質量控制與安全管理，在一定程度上保障了全院臨床科室正常的醫(yī)療工作和危重患者的救治任務，有效降低醫(yī)療風險。然而目前我院的醫(yī)療設備管理系統(tǒng)仍停留在固定資產或倉庫管理上，其他包括設備維護維修、質量控制管理、不良事件監(jiān)測等工作還依賴于手工登記記錄，不利于查詢和統(tǒng)計，無法高效的在醫(yī)療設備使用周期中對設備進行實時監(jiān)管和質量控制管理。因此需要設計一套質控管理系統(tǒng)，采用信息化手段加強醫(yī)療設備質量控制與安全管理，保障急救類、生命支持類醫(yī)療設備隨時處于待用狀態(tài)。
1工作需求
急救類、生命支持類醫(yī)療設備的采購、驗收、使用和報廢全過程必須有章可循，在使用過程中通常伴隨著質量控制、維護維修等環(huán)節(jié)。1.1質量控制我院設備質量控制采用內部自檢為主、外送外請為輔的檢測方式?，F(xiàn)階段我院設備質控管理人員定期對心電監(jiān)護儀、除顫儀以及嬰兒保暖箱等3類急救類、生命支持類設備的性能及參數(shù)進行監(jiān)測，并根據(jù)監(jiān)測結果配合負責該科室的維修工程師進行設備的維修校正。按照不同設備類型的風險評分，測試周期分為半年或1年。1.2維護維修各維修工程師應督促所負責的科室定期檢查設備及其配套部件的完整性，對電池進行充電，開機試運行及調試，積極創(chuàng)造條件開展預防性維修保養(yǎng)，消除設備隱患，保障設備時刻處于完好、備用狀態(tài)。對臨床使用科室提出的設備維修申請，維修工程師及時予以響應和處理[3]，并在維修完畢后，在維修單上詳細記錄維修內容，若由廠家或院外工程師進行維修，需記錄所用配件和總維修費用。對返修率高的醫(yī)療設備，維修工程師應及時匯報，以作為后期是否避免采購相同類型設備的參考依據(jù)。
2系統(tǒng)設計與實現(xiàn)
2.1系統(tǒng)架構設計。該系統(tǒng)采用B/S結構，利用JavaScript，MicrosoftVisualStudio2008，SQLServer2005，數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)軟件等技術來設計開發(fā)。與傳統(tǒng)的C/S結構相比，B/S結構有更多的優(yōu)點：軟件開發(fā)、維護與升級的成本較低；對前臺客戶機的要求不高；客戶端只需要登錄瀏覽器即可進行業(yè)務處理；提供一致的用戶界面；具有很強的開放性；易于擴展。。2.2系統(tǒng)主要功能模塊急救類、生命支持類醫(yī)療設備質控管理系統(tǒng)作為一個功能體系需要處理多項業(yè)務以滿足工作需要，本系統(tǒng)最主要的模塊包括設備管理、信息統(tǒng)計與查詢、不良事件上報、應急調配、用戶管理（圖1）2.2.1設備管理。設備管理模塊中包括設備信息、維修維護記錄及質量控制記錄3個子模塊。該模塊是整個質控管理系統(tǒng)的核心部分，在該模塊下每個設備的名稱將會通過綠色、黃色、紅色的字體顏色顯示，綠色表示設備合格、黃色表示需要設備檢修后需重新檢測、紅色則表示該設備不合格暫停使用。（1）設備信息：設備信息模塊中應包含設備的規(guī)格型號、制造廠家、購置日期、開始使用日期等信息，與本院原有的固定資產管理系統(tǒng)中的信息保持一致，以方便日后能通過系統(tǒng)連接，實現(xiàn)設備的相關信息的導入。對于高頻呼吸機、多參數(shù)心電監(jiān)護儀、輸液泵等含有錯誤代碼的急救類、生命支持類醫(yī)療設備，可將電子版維護保養(yǎng)手冊納入數(shù)據(jù)庫中，當遇到設備故障時，臨床科室及維修工程師可通過調閱文檔對故障原因進行初步判斷。（2）維修維護記錄：用于記錄急救類、生命支持類醫(yī)療設備日常的維修維護服務過程，與現(xiàn)用的服務報告單內容相一致，主要填寫：設備初始狀態(tài)、服務過程、注意事項等內容。通過電子化的手段對維修服務過程進行記錄，相較現(xiàn)階段的手工登記，有以下優(yōu)點：方便信息最大程度的共享，在日后的維修過程中，遇到類似故障時，可查找此前的維修記錄，更容易的排查出故障點，大大縮短維修時間；作為維修手冊可供隨時調閱，方便新入職的工程人員進行案例學習；根據(jù)常換配件，如多參數(shù)心電監(jiān)護儀探頭及袖帶、呼吸機氧電池的使用周期，制定預防性維護工作計劃，確保設備處于最佳工作狀態(tài)；電子維修記錄可以更直觀地反映出設備的返修率，以作為日后采購同類型設備的依據(jù)及參考。（3）質量控制記錄：在數(shù)據(jù)庫中建立完整的質量控制記錄臺賬，記錄歷次質控情況。急救類、生命支持類醫(yī)療設備的質量控制記錄包含開始使用時、定期及不定期質量控制檢測記錄3個部分，記錄內容包括使用科室、檢測依據(jù)、檢測設備、被檢設備信息、檢測數(shù)據(jù)、檢測結論等。首先，開始使用時質量控制：在新采購的設備驗收時，應由采購人員、維修工程師及廠家工程師在現(xiàn)場進行調試或性能檢測，確保計量準確、防護安全、性能指標合格、運行正常后，方可交由科室使用；其次，定期質量控制：對于除顫儀、心電監(jiān)護儀、保暖箱等急救類、生命支持類設備，由設備質量控制管理人員定期進行檢定維護保養(yǎng)，同時在系統(tǒng)上標示質量狀態(tài)并做好相關記錄；最后，不定期質量控制：維修工程師在維修醫(yī)療設備后（包括送廠家維修后返回的醫(yī)療設備），對需要檢測的設備應進行相關的性能檢測和電氣安全檢查[4]。根據(jù)質量控制檢測情況，組織設備科和質控人員定期檢查，或根據(jù)設備使用情況不定期檢查，發(fā)現(xiàn)疑似質量問題或不合格醫(yī)療設備應立即停止使用，報告維修組長安排維修工程師及時處理。通過一次或多次PDCA循環(huán)，最終保證設備性能良好[5]，能滿足臨床使用。2.2.2信息統(tǒng)計與查詢。按照字段及字段限制提供急救類、生命支持類醫(yī)療設備信息、維修維護記錄、質量控制記錄等信息查詢，生成查詢文檔及統(tǒng)計報表，更直觀地反映儀器設備的待用狀態(tài)。2.2.3不良事件上報。針對急救類、生命支持類醫(yī)療設備質量控制檢測過程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件及安全事件。，設備質量控制管理人員應本著可疑必報原則及時進行上報并填寫完整的信息資料。設備科工程師將對臨床科室上報的不良事件進行審核后直接轉發(fā)至不良事件監(jiān)測管理中心。2.2.4應急調配由設備科從本院各臨床科室挑選出運行狀況良好的急救類、生命支持類設備作為應急設備，在系統(tǒng)內生成應急設備一覽表。當使用科室急救類、生命支持類設備在使用中損壞無其他備用設備或因緊急突發(fā)事件使科室患者突增，原有的設備無法滿足急救需要時，臨床科室可提出調配申請，出借科室在系統(tǒng)內填寫設備調配情況登記表，以便設備科統(tǒng)計和掌握設備調配情況。2.2.5用戶管理。系統(tǒng)管理員在系統(tǒng)后臺可根據(jù)不同的臨床科室創(chuàng)建登錄用戶，給予不同的瀏覽權限。在當前的臨床科室下僅顯示與科室相關的設備信息以便于臨床科室的設備管理。
3討論與總結
在當今計算機已全面覆蓋的時代，對我院質控的信息化管理是非常必要的。急救類、生命支持類醫(yī)療設備質控管理系統(tǒng)將取代傳統(tǒng)的手工記錄和紙質檔案，有效提高急救類、生命支持類醫(yī)療設備質量控制工作的規(guī)范化、智能化水平，貼合三級兒童醫(yī)院評審標準（2011年版）中“建立醫(yī)院應急調配機制，對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)”的要求，保障醫(yī)療設備的正常運行[6]。由于該系統(tǒng)的使用者不僅僅是設備科的質控管理人員，還有臨床科室的醫(yī)療設備管理人員，因此采用可視化的界面，簡單的操作規(guī)則，有助于急救類、生命支持類醫(yī)療設備的質控信息的實時查看、調取?；谠撓到y(tǒng)的應用，也將使設備科質量控制管理人員能隨時隨地的上傳及掌握醫(yī)療設備的質量信息，大大提高了工作效率。在未來，設備科還將積極與臨床各科室對接，引進新的監(jiān)測設備，逐步增加監(jiān)測項目，爭取對所有生命支持類設備實現(xiàn)重點監(jiān)控，完善醫(yī)療設備質量控制體系。
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對于放射診療設備而言，機器的放置應在背陰處，確保放置范圍內的空氣流通、干燥、陰涼，不能夠存放于陽光直射、高溫等環(huán)境條件較為惡劣的區(qū)域。對于機器本身而言，其表面的干凈、整潔、光亮是外觀的基本要求，此外，控制臺的使用頻率較高，應保證每半年或一年清理一次，還需要仔細除塵、檢修。
1.2電源電壓管理原則
放射診療設備運行所需要的電源、電壓是有嚴格要求的，在使用設備的同時，應該仔細檢查其電源的電阻，以免出現(xiàn)過大的變化和浮動，確保電源、電壓符合機器的使用要求。
2放射診療設備的安全管理措施
在日常的工作中，嚴格遵循《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等條例。同時我院將以下過程進行改革和創(chuàng)新，包括放射診療設備的采購、安裝、調試、使用、維修、淘汰等。在上述過程中，相關工作人員的專業(yè)性優(yōu)勢得以體現(xiàn)，各司其職，在放射診療設備運作的整體過程中對其進行質量安全管理。具體包括如下幾方面:
(1)務必做到職業(yè)安全衛(wèi)生設施與主體工程“同時設計、同時施工、同時投產”的“三同時”方針。
(2)根據(jù)國家相關法律、法規(guī)的要求，我院成立由主管副院長和各相關職能部門負責人構成的放射防護和輻射安全管理委員會，其中由主管副院長擔任組長。
(3)我院嚴格執(zhí)行在放射診療儀器取得放射診療許可證后方可投入臨床使用。每年都邀請具有相應資質的檢測機構對我院放射診療儀器進行性能檢測，及時了解機器的性能并及時做出調整以確?；颊叩臋z查質量。我院核醫(yī)學科的活度計、表面污染檢測儀等設備屬于特殊設備，按照要求送到指定部門進行檢測。
(4)提升相關技術人員的專業(yè)水平。第一，組織我院相關技術人員參加各種防護學習及學術考試，以競爭模式提升技術人員的專業(yè)高度;第二，組織我院工程技術人員進行院內、科室內部的培訓;第三，我院與設備經銷商協(xié)作，對放射診療設備的使用以及維護進行專業(yè)培訓。上述方案落實后，我院每年委派一定數(shù)量的工程師外出學習，定期培養(yǎng)優(yōu)秀的臨床工程師。
(5)加強醫(yī)護人員及檢查患者的個人防護措施。規(guī)范醫(yī)護人員及患者的檢查步驟，穿戴好相應的防護服。我院PET－CT中心在加強醫(yī)護人員及對患者的個人防護方面做得非常好，不但設有專門的病人行走通道，檢查休息室及病人出口，更有一套嚴格的檢查流程，保證到醫(yī)護人員及患者的個人防護安全。
(6)保證放射診療設備的運行質量及檔案管理規(guī)范化。我院正在建立院內放射診療設備管理檔案，對每臺設備的參數(shù)、安全系數(shù)、所屬科室、運行時間、啟用日期、防護檢測、維修記錄等要點進行詳細的備案。并且在我院內網設備科專欄區(qū)實現(xiàn)了實時報修，維修跟進，維修后使用情況的信息化。
1、醫(yī)療設備檔案以年為單位進行歸檔
醫(yī)療設備按照其用途可分為心電腦電、生理參數(shù)監(jiān)測、超聲、生理機能替代及輔助裝置、核醫(yī)學、骨關節(jié)鏡等17大類。設備儀器做到一機一檔。同一大型醫(yī)療器械從購置設備立項開始，招標、采購、到貨、驗收過程中形成的文件以及大型醫(yī)療儀器的說明書、線路圖、監(jiān)測記錄、維修記錄等都要歸人同一案卷中，并分為前期檔案和隨機檔案兩大類。前期檔案是大型醫(yī)療器械檔案的第一項，包括醫(yī)院的審議項、考察記錄、招標書、投標書、購買合同書等各項前期工作中形成的文字資料。隨機檔案包括大型醫(yī)療儀器的使用說明書、線路圖以及醫(yī)院根據(jù)實際情況設計的大型醫(yī)療儀器的場地圖、場地的水、電、暖線路圖等。當對大型醫(yī)療儀器進行監(jiān)測、維修時，可查閱設備檔案，但也要做好查閱和維修記錄，才能為日后的維修工作提供有益借鑒。
2、設備檔案管理按照“四同步”的管理原則
設備立項的“同步”提出檔案文件材料的歸檔要求；檢查設備購置進度的“同步”檢查文件材料的形成情況；設備到貨開箱驗收的“同步”對隨機材料進行收集、登記；臨床醫(yī)學工程師安裝調試、維護檢測設備的“同步”收集完整、準確的檔案材料。
3、要求設備檔案管理人員把好驗收關
從設備立項采購到儀器安裝使用，保證每一階段檔案收集的齊全完整，同時保持文件收集與設備購置進度的一致，既便于指導工作，又保證歸檔材料的完整性和準確性。
二、醫(yī)療設備檔案的作用
1、便于把好醫(yī)療設備購置的第一關
醫(yī)療設備按照其功能可以概括為診斷設備、治療設備和輔助設備三大類。醫(yī)療服務的需求最先反映在設備檔案之中，它是醫(yī)療需求的第一信號，它能為臨床科室是否購置新設備提供可靠、有用的依據(jù)。在這三大類中，哪些急需采購、哪些暫時不購、哪些堅決停購，通過查閱設備檔案清清楚楚、一目了然。在三大類醫(yī)療設備檔案管理中，整理和建立診斷設備檔案非常重要，特別是對一所綜合性醫(yī)院尤為重要。正確選購診斷設備有利于患者病情的有效治療，盲目和重置設備必然給醫(yī)院帶來不必要的浪費。此時此刻，設備檔案需要發(fā)揮有效的引導作用，通過已建立的醫(yī)療設備檔案體系把好第一關，確定購置與否，避免重復購置，為醫(yī)院把關，降低成本、減少浪費。
2、方便醫(yī)療設備的保養(yǎng)與維修
通過醫(yī)療設備的使用記載，查閱設備的技術狀況、完好率、利用率、維修率、報廢率，從而提前報告和督促有關維修科室及時進行醫(yī)療設備維修。堅持把設備運行狀況記錄納入設備管理系列，雖然有一些麻煩和難度，但做好了之后就能夠拓展和延伸醫(yī)療設備檔案管理服務的范圍，為醫(yī)院降低成本，增加可觀的經濟效益。正如我們工作中平時所見，有些科室為了獲得短期經濟效益，對使用率較高的醫(yī)療設備長期使用磨損，無記錄無記載、拼設備拼消耗，一旦出現(xiàn)故障，維修起來十分困難，有些因維修費用高昂而提前進入報廢行列，其結果是不僅給醫(yī)院造成經濟損失，而且會影響病人的繼續(xù)診斷治療。
3、提高醫(yī)療技術人員對設備檔案知識的認識
提高醫(yī)療技術人員對檔案知識的認識，通過對醫(yī)務人員宣傳檔案方面的知識，使醫(yī)療技術人員提高對檔案知識的認識過程，進一步了解設備檔案的范圍、類別以及為社會提供服務的途徑，在設備使用過程中，注重檔案資源潛在的知識價值，注重原始資料的積累與保存，為今后儀器設備的良好運行提供更好的保障，進而發(fā)揮其應有的作用。
三、加強醫(yī)療設備檔案的管理
1、強化歸檔意識，建立健全設備檔案管理制度
(1)制度化管理。制度建設是做好檔案工作的有力保障，建立并完善設備檔案的收集制度，以確保檔案的完整移交。建立并完善設備檔案的保管制度，不斷提高保管水平，使設備檔案處于最佳保管狀態(tài)，便于隨時開展有效的服務。建立并完善設備檔案的借閱與使用權限制度，嚴格控制設備檔案的查閱，嚴禁非技術人員未經允許查閱設備檔案，加強設備檔案的安全性和保密性。
(2)標準化管理。設備檔案管理正在納入醫(yī)療質量目標管理制度中，從檔案的收集、整理到最后的歸檔、輸入計算機，有一整套嚴格的管理程序，其內容分類、編號及案卷目錄、卷內目錄的書寫符合檔案局對設備檔案要求的規(guī)定及標準，做到條理清楚、目標明確、保存完整，為今后的提供利用打下良好的基礎。
(3)現(xiàn)代化管理。隨著現(xiàn)代信息技術及網絡技術的快速發(fā)展，檔案部門需要不斷更新技術和設備才能不斷滿足社會的需要，同時檔案人員也必須具備現(xiàn)代計算機的實際操作能力，可以通過多形式、多層次的培訓不斷更新知識結構，提高專業(yè)技能和專業(yè)素質，科學的管理和保存檔案，逐步提高醫(yī)療設備檔案的管理水平。通過互聯(lián)網建立統(tǒng)一的醫(yī)療設備檔案數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)資源整合和共享，便于醫(yī)療設備使用效益的分析，充分發(fā)揮檔案的潛在價值，為有效應對突發(fā)事件和緊急事件提供信息保障，為醫(yī)療工作提供高效、優(yōu)質、快速的服務。
2軟件流程
本計量管理系統(tǒng)主要由三部分組成，下面分別對各部分的功能及流程進行介紹。
2.1醫(yī)療設備基本信息管理模塊
醫(yī)院內醫(yī)療設備種類及數(shù)量較多，使用科室較為分散，經常出現(xiàn)設備轉借其他科室的情況，這就使醫(yī)療設備的在用管理極為不便，常出現(xiàn)無法確定某件醫(yī)療設備處于何處的情況，到年檢的時候經常出現(xiàn)漏檢的情況。該模塊主要是為解決這一問題而設計。醫(yī)院中，每一件醫(yī)療設備都有固定的編號，系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中存有該醫(yī)療設備的設備名稱、使用科室、在用情況、年檢周期、規(guī)格型號、出廠編號、生產廠家、使用人、維護人、檢測單位等信息。對于新進設備，系統(tǒng)會自動生成一個編號，該編號為固定唯一的，這就保證了管理的單一性。同時，新進設備的基本信息需要錄入系統(tǒng)，將其名稱、使用科室、在用情況、年檢周期、規(guī)格型號、出廠編號、生產廠家、使用人、維護人、檢測單位等信息存入數(shù)據(jù)庫，保證在醫(yī)療設備年檢計量管理模塊及醫(yī)療設備日常維護計量管理模塊中可以查詢到該設備的信息。當科室中有設備需要報廢停用時，科室填寫報廢申請，在管理系統(tǒng)中將在用情況改為報廢或停用，并將該設備移出日常管理狀態(tài)，這樣在計量管理模塊及維護計量管理模塊中就無法查詢到該設備的信息，避免了廢棄設備在下次計量年檢時依舊被記錄為需檢，造成浪費。設備存在轉移到其他科室使用的情況時，需將使用科室修改，保證了對每臺設備使用地點進行詳細準確的記錄。
2.2醫(yī)療設備日常維護計量管理模塊
在醫(yī)院日常運營中，每天都會有醫(yī)療設備出現(xiàn)故障，需要維修。過去醫(yī)院內對醫(yī)療設備的日常計量重視不夠，設備維修后不進行計量檢測，只要設備能夠工作就認為已維修完成，但經常會出現(xiàn)維修后的設備檢查結果出現(xiàn)偏差的情況。而現(xiàn)在醫(yī)療設備的日常計量工作越來越受到重視，維修后的醫(yī)療設備需要工程師對其進行計量檢測以保證檢查結果的準確性。為了保證維修后設備的運行情況能夠得到追蹤記錄，本計量管理系統(tǒng)別設計開發(fā)了醫(yī)療設備日常維護計量管理模塊，該系統(tǒng)可對醫(yī)療設備的維修情況及維修計量檢測后的運行情況進行跟蹤。當科室有醫(yī)療設備出現(xiàn)故障后，通過電話將設備的編號、使用科室、設備故障等情況上報給設備維修工程師，工程師根據(jù)編號、使用科室查找到設備后，將設備故障情況記錄到系統(tǒng)，維修狀態(tài)設置為待修，并分派維修人員。維修系統(tǒng)連接到墻上大屏幕，所有維修工程師都可以看到各自需要維修的設備名單，這樣可保證故障設備得到及時維修。當維修完成后，相應維修工程師將維修結果添加到系統(tǒng)中，維修狀態(tài)設置為已完成，并對是否進行日常計量進行選擇，以便后期追蹤檢查。
2.3醫(yī)療設備年檢計量管理模塊
醫(yī)院內所有的醫(yī)療設備都需要定期進行計量檢測，需要計量部門出具檢測合格證。而每類設備檢測周期均不同，有半年期、一年期。每類設備檢測部門也不同，分為省級計量院和市級計量所。同時，醫(yī)療設備的使用科室較多，經常會出現(xiàn)漏檢的情況。計量管理系統(tǒng)結合設備在用情況系統(tǒng)，將每臺設備的計量情況，特別是上次年檢日期及年檢周期記錄在數(shù)據(jù)庫中。通過查詢系統(tǒng)可以查詢到到期應檢設備的名單，這樣就避免了儀器漏檢的情況。并且每年計量檢測后各設備的檢測證書號也存于數(shù)據(jù)庫中，當其他部門進行檢查時可以快速查詢到證書號及檢測情況。
醫(yī)療設備盤點是醫(yī)療設備管理的重要環(huán)節(jié),整個過程很難完全實現(xiàn)賬物相符[4]。入賬醫(yī)療設備需要定期進行盤點,在每臺設備上粘貼單一條形碼,通過對條形碼的掃描獲得設備的相關信息。但是,這種條形碼很容易丟失或者損壞,且條形碼在設備的位置一般比較特殊,經常出現(xiàn)亂貼和錯貼的情況,從而導致部分設備甚至不知道存放在哪個科室,容易出現(xiàn)盤點困難,賬物不符等問題。
1.2設備維修分析
醫(yī)院經常面臨醫(yī)療設備維修不及時的問題,一旦維修不及時,設備可用性大大降低,極大地影響醫(yī)務人員診療工作的開展。在日常管理中,通常是維修人員通過臨床人員反饋的情況來判斷設備是否需要維修,反饋流程過長,降低了設備維修效率,加強對醫(yī)療設備的實時監(jiān)測可以更好的幫助維修人員及時發(fā)現(xiàn)問題,并采取針對性的措施[5]。
1.3設備使用效率分析
醫(yī)療設備的使用效率信息化程度低,不能準確的對其進行經濟效益分析。大多數(shù)醫(yī)院將工作重點放在設備的招標采購與日常維護中,而對醫(yī)療設備的使用效率關注較少。除了超聲科和影像科大型設備配置叫號系統(tǒng)可以進行實時統(tǒng)計外,多數(shù)醫(yī)療設備并無實時數(shù)據(jù)支持和分析[6]。由于設備運行時間和使用頻率很難被醫(yī)學工程部收集,問題得不到及時反饋,更加無法迅速調整,導致設備使用效率降低。
2RFID技術在醫(yī)療設備管理中的應用
物聯(lián)網技術在醫(yī)療領域的應用對于解決醫(yī)療設備管理中存在的問題有著重要的意義。通過RFID和紅外感應器以及全球定位等技術,將醫(yī)療設備與互聯(lián)網連接,從而實現(xiàn)信息的交換與通訊,最終實現(xiàn)智能化與實時定位[7],消除信息的滯后和不精確。
2.1RFID技術概述
RFID技術又稱之為無線射頻識別技術,主要由電子標簽和閱讀器以及天線與管理軟件四部分組成,電子標簽進入讀寫磁場之后,閱讀器會發(fā)出一種射頻信號,感應其存儲在芯片中的信息,經過解碼之后傳送到管理軟件中進行相關的處理,實現(xiàn)對物體的自動識別[8]。這種技術在數(shù)據(jù)存儲、傳輸以及多標簽識別等方面具有明顯的優(yōu)勢,被逐漸應用到交通運輸和工業(yè)自動化以及物流管理中。在醫(yī)療設備信息化管理中引入RFID技術也可以更好的實現(xiàn)自動化、智能化,從而提高醫(yī)療設備的管理水平[9]。
2.2RFID技術在醫(yī)療設備管理中初步應用
RFID技術在醫(yī)療設備信息化管理中的應用主要體現(xiàn)在以下幾個方面。(1)優(yōu)化醫(yī)療設備盤點。設備盤點建立在入庫和出庫信息完備的基礎之上：設備入庫主要是將設備的相關信息錄入到醫(yī)院設備管理系統(tǒng)中,同時通過寫碼器編入到電子標簽之中,使每個設備有自己的身份；一旦設備需要出庫時,設備的基本信息可以在出入庫管理的界面中顯示[10]。設備的盤點一般是在固定的時間進行,系統(tǒng)會自動發(fā)出具體的盤點清單,管理人員在盤點過程中通過讀取設備上的電子標簽信息,將設備的實際庫存信息填入到整個管理系統(tǒng)中,與清單數(shù)據(jù)進行比較分析,從而完成設備的盤點。由于管理人員不需要逐一對每個設備上的電子標簽進行掃描即可將實際數(shù)量填入管理系統(tǒng),有效降低了管理人員的工作量,大大的提高了工作效率,同時避免了誤操作。(2)簡化醫(yī)療設備維修。運用RFID技術可有效的利用無線網絡遠程監(jiān)控醫(yī)療設備,并通過網絡報修的方式實時監(jiān)控,從而提高維修效率。主要原理是,利用醫(yī)療設備上現(xiàn)成的報警系統(tǒng),加裝信號采集與發(fā)送裝置,將報警信號與終端網絡連接起來,一旦出現(xiàn)報警,管理人員可以依據(jù)終端顯示的信息第一時間作出反應[11]。對于無法加裝報警信號的設備,也可利用專業(yè)醫(yī)療設備維修軟件進行網絡連接,簡化報修流程,更快的將設備送入到維修中心進行維修。此外,通過信息系統(tǒng),維修管理人員可以更好的對設備故障進行統(tǒng)計,并總結故障原因,提高設備管理質量。(3)助力醫(yī)療設備使用效率提升。傳統(tǒng)做法采用人工統(tǒng)計的方式監(jiān)測醫(yī)療設備使用情況,不但增加了管理人員的工作量,而且降低了設備的使用效率[11]。利用RFID技術,大部分醫(yī)療設備可以自動記錄其電壓和電流,以及患者相關信息,確認使用時間和頻率,并將這些信息通過無線射頻技術傳輸?shù)骄W絡終端,管理人員在電腦上對所有數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。同時,還可以監(jiān)測設備水電的消耗、日常養(yǎng)護費用等信息,更好的評估設備使用效率并及時作出調整。
2.3RFID技術在醫(yī)療設備管理中的意義
與傳統(tǒng)的條形碼相比,RFID技術更加方便,其電子標簽比較薄,體積小,能夠應用在任何的醫(yī)療設備上。同時,其內部芯片存儲信息量大,具有可重復性,尤其在移動的設備中具有較好的應用。點子標簽還具有防水和防磁以及耐高溫的特點,使用的壽命也相對比較長,能適應醫(yī)院各種惡劣環(huán)境。傳統(tǒng)的條形碼需要逐一掃描來讀取設備信息,而RFID技術可以在設備覆蓋和遮擋的情況下讀取相應信息,將大大降低人工成本、提高設備管理精確性,進一步降低設備維護成本的同時提升設備使用效率,并為后期科學合理的購買決策提供準確的數(shù)據(jù)支持。
2.4RFID技術應用于醫(yī)療設備管理需要注意的問題
雖然RFID技術在醫(yī)療設備信息化管理過程中具有較高的應用價值,但是在推廣過程中依然存在一些問題,主要體現(xiàn)在以下幾個方面：(1)費用方面。RFID技術應用范圍越來越廣泛,這種技術的投資回報率也越來越受到了人們的關注。由于電子標簽的成本相對比較高,使得該技術在醫(yī)療設備全方位信息化管理應用中受到一定限制,其對周圍設備的較高要求也使得執(zhí)行成本居高不下。如何做好成本控制,利用不斷發(fā)展的RFID技術本身來降低執(zhí)行費用,是RFID技術面臨的一大挑戰(zhàn),也是未來的研究方向之一。(2)技術安全方面。隨著RFID技術在醫(yī)療設備信息化管理中的不斷應用,RFID技術是否會影響醫(yī)療設備本身的性能也引起了人們的高度關注[12]。因此,在實施過程中做好防護措施,排除其對醫(yī)療設備性能正常發(fā)揮的影響具有重要的意義。此外,RFID技術在解決醫(yī)療設備信息化管理問題的同時如何有效的確?；颊叩膫€人隱私也是未來面臨的挑戰(zhàn)之一。(3)統(tǒng)一標準方面。由于標準不統(tǒng)一,導致RFID技術在推廣和應用過程中缺乏統(tǒng)一的指導體系,造成大量的重復建設和資源浪費。針對該問題,國際上尤其是歐美國家對RFID技術的標準制定了簡單的技術大綱,但仍然缺乏可操作性；而國內起步比較晚,發(fā)展速度也相對比較緩慢,依然缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標準。因此,能否制定統(tǒng)一有效的標準,直接關系到RFID技術在醫(yī)療設備信息化管理中開展的實際效果和應用前景。
關鍵詞：
設備管理；醫(yī)學工程技術人員；現(xiàn)狀；對策
近年來，醫(yī)療技術的不斷進步，促使各種先進的現(xiàn)代化醫(yī)療設備成為醫(yī)院各類診療活動中不可或缺的硬件設施。可以說，臨床醫(yī)學的發(fā)展，在很大程度上取決于醫(yī)療設備的發(fā)展，甚至是決定性作用［1］。醫(yī)療設備數(shù)量的增加，隨之而來的是龐大的設備管理工作，如何指導臨床醫(yī)技人員正確使用醫(yī)療設備、如何進行設備的保養(yǎng)維護與故障維修，如何及時做好設備更新與升級，保證設備工作狀態(tài)良好，助推醫(yī)療技術的應用與發(fā)展，就成為設備管理部門面臨的重點工作，也是現(xiàn)代醫(yī)院管理中的新課題［2］，而醫(yī)院從事設備管理的人員在其中則擔任了重要的角色。但是，目前大多數(shù)醫(yī)院設備管理部門的發(fā)展并不樂觀，學科建設以及人員培訓并沒有得到應有的重視等，導致醫(yī)院的設備管理工作處于滯后狀態(tài)，嚴重影響醫(yī)院發(fā)展。
1設備管理部門與人員現(xiàn)狀分析
醫(yī)院設備管理部門的主體是醫(yī)學工程技術人員，主要負責全院醫(yī)用設備的維修、維護、保養(yǎng)以及使用監(jiān)管工作。醫(yī)學工程作為一門新興的學科，發(fā)展起步較晚，目前在大多數(shù)醫(yī)院的定位不是很統(tǒng)一，有的定位為醫(yī)技科室，有的定位為行政職能科室卻未能充分發(fā)揮管理職能，有的則直接定位為后勤保障部門［3-4］。以某三甲醫(yī)院為例，該院將全院除藥品外的各類醫(yī)用、民用設備與物資進行統(tǒng)一管理，成立設備、物資管理部門，負責全院設備維修維護、采購以及物資保管、配送等工作。目前該院實行醫(yī)學裝備管理委員會、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度，具體工作由設備管理部門牽頭，黨院辦、財務部、醫(yī)務部、護理部、信息中心、人力資源與發(fā)展改革等多部門共同參與。但該委員會較為側重設備的購置管理，對于設備購入后的使用、保養(yǎng)、維修并未給予充分重視。
1.1設備管理部門在醫(yī)院的整體地位不高，不受重視一直以來，設備管理部門并沒有受到應有的重視，大家普遍認為醫(yī)院的主體是醫(yī)療技術與醫(yī)護人員，認為醫(yī)用設備僅是醫(yī)療事業(yè)的補充［5］，而忽略了其作為醫(yī)療技術載體的重要作用，致使設備管理工作處于相對次要的地位，設備部門僅負責簡單的定期保養(yǎng)與故障維修，忽略其管理職能。長此以往，設備管理規(guī)劃、專業(yè)人員配置、先進技術培訓、醫(yī)學工程學科建設等得不到充分重視與規(guī)劃，重醫(yī)輕工的思想勢必會影響設備管理從業(yè)人員積極性。
1.2設備管理人員配置不足在醫(yī)院，設備管理部門屬于輔助科室，其業(yè)務人員的配置與補充遠遠不及全院各類設備的購置與更新速度快［6］。據(jù)統(tǒng)計，該院目前擁有總價值超過8億元的醫(yī)療設備，僅配置醫(yī)學工程技術人員13名。這13名工作人員承擔了全院臨床、醫(yī)技以及與科研教學相關的全部醫(yī)用設備維修維護工作，以及全院電腦、打印機、電視、冰箱等民用設備的維修管理工作。其中，有5人分別專項負責計量管理、手麻設備管理、制冷手術凈化氣體管理以及電視維修，其余8人負責其他日常維修維護工作，并有一人兼任維修配件采購，平均每月記錄在案的維修工作量近500臺件。人員配置嚴重不足，工作處于超負荷狀態(tài)，不利于保證工作質量。
1.3設備管理人員專業(yè)素質參差不齊醫(yī)院對臨床醫(yī)護人員的招聘要求相對較高，而對設備管理類輔助人員的招聘重視不足，招收門檻較低，用人標準相對寬松。例如，該醫(yī)院設備管理人員中，醫(yī)學工程專業(yè)出身的人員僅1人，其他均為相關專業(yè)或電工、機修工轉行。學歷構成方面，本科及以上學歷6人，約占2/5，2人正在攻讀工程碩士學位；大專與中專學歷5人，約占1/3，其余學歷較低。這些技術人員大多沒有過硬的專業(yè)知識，沒有經過正規(guī)、系統(tǒng)的專業(yè)培訓，其業(yè)務能力主要是靠日常工作中邊干邊學，積累經驗鍛煉出來的。隨著醫(yī)院不斷發(fā)展，對設備管理的要求也在不斷提高，設備管理較以往有了很大變化，不再僅僅滿足于設備維修維護，要在全院設備統(tǒng)籌管理上下工夫，保障設備安全、有效運行，降低故障率，提高經濟效益與社會效益。目前該院現(xiàn)有的設備管理人員僅限于掌握一定的實踐知識，能基本做好設備維修維護工作，缺少跟蹤先進醫(yī)學工程技術的潛能，發(fā)展后勁不足，暫時難以具備全院設備統(tǒng)籌管理意識與能力。
1.4工程技術人員繼續(xù)教育機制欠缺目前，多數(shù)醫(yī)院人力資源部門工作僅限于工作福利、考勤管理、職稱晉升、人事調整等，而非員工智力資源的培養(yǎng)與開發(fā)，在為醫(yī)院提供優(yōu)質人力資源產品與服務方面缺乏作為［7］。繼續(xù)教育管理部門多重視醫(yī)院醫(yī)、護人員繼續(xù)教育培訓，對于設備管理等輔助學科基本不在規(guī)劃范圍。加之設備管理部門人員少、任務重，醫(yī)學工程技術人員不能得到很好的進修、學習機會，其技術更新速度遠不及醫(yī)用設備技術更新和醫(yī)院引進先進設備的速度，人員學習培訓的投入與設備更新升級的投入嚴重不成比例。工程技術人員無法獨自完成大型設備的維修維護工作，而需借助廠家工程師，從而增加了維修成本，也阻礙了技術人員的進步與發(fā)展。
2對策與建議
2.1醫(yī)院加強對設備管理部門的重視程度醫(yī)院要對設備管理部門給予充分重視，真正認識到設備管理人員在現(xiàn)代醫(yī)院管理中所能發(fā)揮的重要作用?，F(xiàn)今隨著科學技術的發(fā)展，各類醫(yī)用設備在臨床診療、護理以及科研上的使用價值越來越高。要充分發(fā)揮醫(yī)用設備的作用，醫(yī)院應重視設備管理從業(yè)人員的進步與發(fā)展，從人員招聘到繼續(xù)教育，從學科建設到科研投入，從工資待遇到職稱晉升等，縮小與臨床醫(yī)護人員的差距，重點加強人才培養(yǎng)，防止人才流失，提高管理水平［8］。
2.2完善人才準入制度，嚴把入口關針對設備管理部門的人員招聘，應嚴格制定用人標準與招聘計劃，限定專業(yè)背景，盡量避免從臨床或者后勤部門吸納人員，加大引進醫(yī)學工程與設備管理專業(yè)人才的力度。同時，對于新招聘人員實行試用管理，在試用期間對基礎知識、動手能力以及學習能力等方面把關，并于試用期滿后進行考核，征求科室領導及帶教老師的意見，確定留用與否。這樣就在一定程度上提高了設備管理隊伍的基礎水平，為日后更好地從事設備維修、維護與管理工作奠定基礎。
2.3加強繼續(xù)教育與學習培訓，提高專業(yè)素質與管理水平現(xiàn)代醫(yī)用設備是集電子技術、計算機技術、核物理技術、光學技術、超聲技術等一系列高精尖技術的綜合體現(xiàn)［9-10］。據(jù)報道，現(xiàn)代高新科技在醫(yī)用設備上的應用僅次于航天技術，醫(yī)用設備的更新?lián)Q代速度也越來越快，面對現(xiàn)代化醫(yī)用設備的精密與復雜，對技術人員知識范圍的要求越來越廣。現(xiàn)今從事設備維修維護工作，應具備的技能除了熟練掌握焊接技術、各種基本元器件的性能與測試方法、測試設備的使用、設備的基本拆裝、閱讀原理圖、維修安全知識等技術能力外，還應掌握英文閱讀翻譯能力、計算機操作能力以及事件的記錄、分析和總結的能力［11-12］。為緊跟高精尖醫(yī)用設備的發(fā)展步伐，更好地從事維修維護工作，醫(yī)院應拓寬學習渠道，為工程技術人員提供各種學習、進修和參加專業(yè)技術培訓的機會，不斷提升技術水平與工作能力，最大限度地提高設備維修質量與速度，保證醫(yī)療工作有序進行。此外，設備管理人員在做好日常維修維護工作的同時，還應學會事事總結并加以提煉、撰寫論文，并多與臨床科室溝通，及時發(fā)現(xiàn)并解決設備管理中存在的問題［13-14］。這個過程，既促進了醫(yī)院設備管理的進步，也使個人能力得到提升。
2.4加強醫(yī)院文化建設，促進設備管理提升現(xiàn)在，越來越多的醫(yī)院將文化建設融入醫(yī)院的各項工作當中，實現(xiàn)由經驗管理到科學管理，再到文化管理的轉變。醫(yī)院文化=價值觀念+行為規(guī)范［15］。一群人如果具有共同的理想、共同的未來、共同思考問題的途徑和共同解決問題的原則、指導思想與方法，那么所有這些共同點加起來就是文化的核心——價值觀。醫(yī)院文化也是一種管理，可以借助文化的建設促進設備管理的提高，著眼于優(yōu)化設備管理人員的價值觀念、思維意識、行為習慣等。同時，將文化建設與設備管理相關制度、職責，以及日常工作過程、內容有機結合起來，相互滲透，充分發(fā)揮醫(yī)院文化的正功能，指導設備管理健康發(fā)展，更好的地為臨床醫(yī)療工作服務，提高醫(yī)院的競爭力。
3結語
綜上所述，必須清楚地認識到，當前醫(yī)院醫(yī)療設備管理發(fā)展的瓶頸在于人員的管理，就當前的形勢看，主要應從學科建設、人才準入和學習培訓3方面進行改進，這需要醫(yī)院管理層面政策支持和醫(yī)療設備管理人員自身不斷地學習、更新知識、提高業(yè)務素質［16］。通過人員隊伍的建設，使醫(yī)院醫(yī)療設備保養(yǎng)和維修狀況得到很大改善，以保障醫(yī)院正常有序的運行，更好地促進臨床醫(yī)學的迅速發(fā)展。
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