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篇1

我局把深入開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作作為今年醫(yī)療器械安全監(jiān)管的重要內(nèi)容，為確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處，不走過場，我局成立了以局長為組長、分管局長為副組長，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人為成員的醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，辦公室設(shè)在藥械化監(jiān)管科。同時(shí)結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定下發(fā)了《區(qū)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動工作實(shí)施方案》（宜伍食藥監(jiān)【2014】15號）文件，明確了整治工作的指導(dǎo)思想、整治目標(biāo)、主要任務(wù)、整治措施和工作要求，對專項(xiàng)整治的工作步驟和時(shí)間安排進(jìn)行了細(xì)化，堅(jiān)持做到工作有目標(biāo)、監(jiān)督有記錄、查處有案卷、舉報(bào)有回音。我局定期召開領(lǐng)導(dǎo)小組會議,研究解決專項(xiàng)整治推進(jìn)中遇到的問題。

二、做好宣傳動員，營造良好氛圍

在市局“五整治”專項(xiàng)行動實(shí)施方案出臺后，我局通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管和藥店監(jiān)管QQ群上通知、公告等形式，及時(shí)將專項(xiàng)行動時(shí)間、內(nèi)容及要求告知醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營及使用單位，要求各單位增強(qiáng)責(zé)任意識、法律意識和自律意識，認(rèn)真開展自查自糾。積極與新聞媒體溝通，通過多種方式報(bào)道專項(xiàng)行動工作進(jìn)展。在專項(xiàng)檢查中，執(zhí)法人員以督促檢查和教育培訓(xùn)相結(jié)合，注重加強(qiáng)對醫(yī)療器械從業(yè)人員《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的宣傳，從而進(jìn)一步提高了從業(yè)人員的守法意識和責(zé)任意識；采取發(fā)放宣傳資料、現(xiàn)場示范、當(dāng)場指導(dǎo)等形式，提高醫(yī)療器械從業(yè)人員管理使用水平，要求醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位建立醫(yī)療器械采購、驗(yàn)收、使用、養(yǎng)護(hù)、銷售、銷毀等制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄，從源頭上控制醫(yī)療器械的質(zhì)量。通過檢查與宣傳、檢查與服務(wù)的有機(jī)結(jié)合，進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的用械質(zhì)量安全意識和水平，切實(shí)保障了群眾用械安全有效。

三、突出工作重點(diǎn)，開展集中整治

在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)檢查工作中，我局克服人員少、力量單薄等問題，堅(jiān)持與中藥飲片、終止妊娠藥品、個(gè)體診所藥品等專項(xiàng)整治活動相結(jié)合，采取自查與監(jiān)督檢查相結(jié)合的工作方式，在轄區(qū)內(nèi)開展“橫向到邊、縱向到底”的全面檢查。

（一）組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作。按照市局專項(xiàng)整治工作的要求和我局對專項(xiàng)整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報(bào)告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。

（二）結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。在專項(xiàng)整治過程中，對單位存在的一般性問題進(jìn)行指導(dǎo)，督促整改到位，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，依法依規(guī)調(diào)查處理。截至7月28日，我局共出動執(zhí)法人員580人次，出動車210輛次檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)106家、使用單位120家，責(zé)令整改6家，群眾投訴舉報(bào)6件，立案1件，媒體宣傳2次，罰沒款2萬元（還未結(jié)案）。

（三）加大案件的查辦力度。我局2014年4月23日根據(jù)河南省滑縣食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)查函，對本轄區(qū)的區(qū)南北天城萬隆口腔門診部史軍的經(jīng)營場所進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該門診部購進(jìn)120支牙科車針無注冊證號、無供貨單位資質(zhì)證件和隨貨同行票據(jù),局領(lǐng)導(dǎo)高度重視組織工作人員立案調(diào)查，在調(diào)查過程中，當(dāng)事人為了逃避處罰，不配合調(diào)查，設(shè)置重重障礙并誣陷和誹謗執(zhí)法人員，我局并沒有因?yàn)楦鞣N困難和阻力而放棄調(diào)查，進(jìn)一步加大力度對此案進(jìn)行查處，目前已對當(dāng)事人下達(dá)行政處罰決定書，沒收車針120支并罰款2萬元。我局以此案件為契機(jī)，對轄區(qū)口腔診所進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，對檢查中存在的情況要求其單位進(jìn)行了整改，進(jìn)一步規(guī)范了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械行為。

四、存在問題

（一）購進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)普遍在購進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對方的資質(zhì)證明，只索要供貨方《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明，未對資質(zhì)進(jìn)行詳細(xì)的審核，導(dǎo)致部分資質(zhì)證明文件過期或收集不全。

（二）無單獨(dú)的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有醫(yī)療器械專用倉庫，醫(yī)療器械一般都放在藥品庫房內(nèi)，且無明顯標(biāo)志。

（三）一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分個(gè)體診所都沒有建立銷毀記錄，且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量，其他內(nèi)容信息記錄不全。

（四）醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄，對醫(yī)療器械管理的重視程度不夠。

五、下階段工作要求

篇2

二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)健全組織機(jī)構(gòu)

為切實(shí)抓好打擊非法行醫(yī)集中整治工作，縣衛(wèi)生局高度重視，多次召開專題會議進(jìn)行研究部署，成立了由縣衛(wèi)生局局長為組長，各部門負(fù)責(zé)同志為副組長，衛(wèi)生監(jiān)督、婦社、醫(yī)政、公安、人口計(jì)生委、食藥監(jiān)局人員為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組。由于領(lǐng)導(dǎo)重視，機(jī)構(gòu)健全，責(zé)任落實(shí)，確保了全縣整頓醫(yī)療秩序和打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動工作的順利開展。

三、強(qiáng)化措施，積極開展集中整治工作

（一）落實(shí)各項(xiàng)制度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為得到了基本規(guī)范。

我縣在打擊非法行醫(yī)行動中做了大量的工作，一是針對社會醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)中存在的問題（如各類登記本不統(tǒng)一、不規(guī)范、五花八門，有的診所甚至沒有登記本），我縣制定了統(tǒng)一性的規(guī)章制度、操作規(guī)程和各種消毒、醫(yī)療廢物處置、門診日志、傳染病報(bào)告登記本等樣式，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行印制，以便促使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)更加規(guī)范執(zhí)業(yè)；二是對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員實(shí)行統(tǒng)一胸牌制度，并佩戴胸牌上崗；三是根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《診所基本標(biāo)準(zhǔn)》的通知精神，結(jié)合本縣實(shí)際，我縣制定了《縣個(gè)體診所基本標(biāo)準(zhǔn)及管理規(guī)范（試行）》、《縣村衛(wèi)生所規(guī)范化管理規(guī)定（試行）》。對個(gè)體診所（含口腔診所）和村衛(wèi)生所的人員資質(zhì)、崗位職責(zé)、診療規(guī)范等進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)定；四是要求所有個(gè)體診所都添置了氧氣瓶（袋）、開口器、牙墊等急救設(shè)備。

（二）創(chuàng)新工作方法，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識得到明顯增強(qiáng)。

為規(guī)范醫(yī)療場次序，打擊非法行醫(yī)行為，我縣著力強(qiáng)化對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范管理和制度建設(shè)，積極探索長效管理機(jī)制。一是健全和完善投訴舉報(bào)受理制度。暢通投訴舉報(bào)通道，公布投訴舉報(bào)電話，及時(shí)處對群眾反映的案件線索，堅(jiān)決依法一查到底，決不姑息，形成了“打非”的常態(tài)機(jī)制；二是加強(qiáng)監(jiān)督，密切部門協(xié)作。在日常監(jiān)督檢查中，以城鄉(xiāng)結(jié)合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)集貿(mào)場等人口聚集地為重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的“黑診所”、游醫(yī)及藥房無證行醫(yī)、無證牙醫(yī)等行為，對無證行醫(yī)行為張貼“衛(wèi)生行政取締公告”，下達(dá)“衛(wèi)生行政取締決定書”，并沒收藥品器械。2014年，查處超范圍行醫(yī)案39起、聘用非衛(wèi)技人員執(zhí)業(yè)案23起，違反醫(yī)療廢物管理規(guī)定案15起，責(zé)令改正違法行為77戶，罰款人民幣16.9萬元；查處取締無證行醫(yī)案20戶、罰沒款人民幣9.2萬元。

（三）抓住審批關(guān)鍵環(huán)節(jié)，醫(yī)療場監(jiān)管的長效機(jī)制得到初步建立。

建立行政許可和監(jiān)管工作責(zé)任制。建立審批管理與監(jiān)督相銜接配合機(jī)制，嚴(yán)格規(guī)范行政審批行為和審批程序，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃設(shè)置、審批和醫(yī)務(wù)人員準(zhǔn)入的監(jiān)督管理。對新申請辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和校驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格按照衛(wèi)生局《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)工作的通知》精神進(jìn)行校驗(yàn)。一律由縣衛(wèi)生監(jiān)督所根據(jù)人員準(zhǔn)入情況和診所基本標(biāo)準(zhǔn)的要求，提出現(xiàn)場監(jiān)督審查意見。對凡未參加評審的機(jī)構(gòu)和評審不達(dá)標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不予受理辦證和校驗(yàn)，對達(dá)不到許可和校驗(yàn)的機(jī)構(gòu)責(zé)令限其整改，整改不到位的暫緩校驗(yàn)1—6個(gè)月，暫緩校驗(yàn)期滿后仍沒有整改到位的，依法吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管的制度化、規(guī)范化和經(jīng)?；?/p>

篇3

以“三個(gè)代表”重要思想為指針，落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀要求，按照國務(wù)院和省、市加強(qiáng)藥品市場整治的總體要求，在去年我縣開展整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動和打擊制售假劣藥品專項(xiàng)行動的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品、醫(yī)療器械流通、使用秩序，針對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)區(qū)域，嚴(yán)肅查處各種藥械違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械違法犯罪活動，建立健全藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的長效機(jī)制，提升我縣藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量水平，確保公眾用藥用械安全，為構(gòu)建和諧法庫提供有力保障。

二、組織領(lǐng)導(dǎo)

為加強(qiáng)對專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，縣政府成立法庫縣藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組。組長由副縣長孟繁凱擔(dān)任，副組長由縣政協(xié)副主席蓋燕風(fēng)、縣政府辦副主任董繼英、縣食品藥品監(jiān)督管理局局長李賀擔(dān)任，成員由縣委宣傳部、縣公安局、縣衛(wèi)生局、縣工商局、縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣糾風(fēng)辦、縣法院、縣檢察院分管領(lǐng)導(dǎo)組成。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)督管理局，辦公室主任由縣食品藥品監(jiān)督管理局局長李賀擔(dān)任，副主任由副局長胡國林擔(dān)任。

三、整治目標(biāo)和主要工作任務(wù)

（一）藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全整治

1.整治目標(biāo)

嚴(yán)厲查處超方式經(jīng)營和超范圍經(jīng)營藥品問題；全面規(guī)范我縣藥械購銷渠道，提高零售藥店經(jīng)營水平，增強(qiáng)百姓用藥安全感；有效遏制非法回收藥品等違法違規(guī)行為。

2.主要任務(wù)

（1）嚴(yán)厲打擊出租、出借許可證和購進(jìn)藥品無購進(jìn)驗(yàn)收記錄、購銷票據(jù)不全等違法違規(guī)行為。嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷行為的通知》（沈食藥監(jiān)發(fā)〔20*〕23號）要求，對批發(fā)企業(yè)的上下游藥品購銷記錄進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督檢查，對出租、出借許可證和購進(jìn)藥品無購進(jìn)驗(yàn)收記錄、資質(zhì)不全、無合法購銷票據(jù)等行為進(jìn)行嚴(yán)厲查處；嚴(yán)格審查銷售人員的上崗證、工資卡、體檢表和勞動合同等，遏制個(gè)人違規(guī)代銷和掛靠經(jīng)營的行為；嚴(yán)厲查處藥品黑庫房。

（2）嚴(yán)厲打擊超范圍、超方式經(jīng)營行為。清查購進(jìn)藥品的資質(zhì)、索取票據(jù)和建立購銷記錄情況，依法從重處罰從非法渠道購進(jìn)藥品的違法行為。開展對超范圍經(jīng)營生物制品、疫苗、麻精藥品、易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類激素等品種和零售企業(yè)從事批發(fā)業(yè)務(wù)及批發(fā)企業(yè)向消費(fèi)者直接銷售藥品等行為的重點(diǎn)檢查，依法查處違法行為。

（3）加強(qiáng)對GSP認(rèn)證后的跟蹤檢查。對通過GSP認(rèn)證滿兩年的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行100%跟蹤檢查，對問題集中的環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)檢查；將藥師不在崗執(zhí)業(yè)問題作為零售藥店檢查的重點(diǎn)，規(guī)范藥師在崗執(zhí)業(yè)行為，防止藥師兼職、掛靠或離職銷售處方藥，提高零售藥店的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量；對許可事項(xiàng)有變更項(xiàng)目的企業(yè)開展GSP認(rèn)證跟蹤檢查，杜絕利用變更許可事項(xiàng)逃避法律責(zé)任的行為。

（4）全面推進(jìn)涉藥單位藥品的全方位配送工作。將全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店納入農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)當(dāng)中，實(shí)行統(tǒng)一配送，按照“新農(nóng)合”的要求，取消未按要求接受統(tǒng)一配送的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“新農(nóng)合”定點(diǎn)單位資格，加強(qiáng)對定點(diǎn)配送企業(yè)的監(jiān)管，不斷提高管理水平。

（5）嚴(yán)厲打擊非法回收藥品行為。加強(qiáng)對醫(yī)院、藥房周邊和集貿(mào)市場、公園、車站等重點(diǎn)地區(qū)的非法回收藥品行為的監(jiān)督檢查。

（6）嚴(yán)厲打擊以義診、講座等形式無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為。堅(jiān)決取締利用社區(qū)、賓館、集貿(mào)市場、公園、農(nóng)村鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）等人口密集區(qū)開展任何形式的非法夸大藥品宣傳和用食品、保健品冒充藥品銷售等無證銷售藥品違法行為。適時(shí)公布典型案件，曝光違法行為，引導(dǎo)公眾樹立正確科學(xué)用藥觀念，提高防范意識。

（二）藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全整治

1.整治目標(biāo)

12月31日前實(shí)現(xiàn)縣鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)50%進(jìn)入“規(guī)范藥房”和10%進(jìn)入“示范藥房”行列。

2.主要任務(wù)

創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”，加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用的監(jiān)管力度。繼續(xù)開展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動，對監(jiān)督評比檢查中不合格項(xiàng)目及時(shí)進(jìn)行整改。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥品購進(jìn)渠道，建立健全供應(yīng)商資質(zhì)檔案，及時(shí)索取產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書，完善倉儲設(shè)施，確保購進(jìn)藥品質(zhì)量，依法查處非法購進(jìn)和使用藥品行為。

（三）醫(yī)療器械經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全整治

1.整治目標(biāo)

12月31日前使醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位的經(jīng)營、使用醫(yī)療器械行為得到進(jìn)一步規(guī)范，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，規(guī)章制度全面落實(shí)，各項(xiàng)質(zhì)量管理記錄真實(shí)、完整、可追溯，真正做到依法經(jīng)營、使用；有效遏制各種違法經(jīng)營、使用行為。

2.主要任務(wù)

（1）開展對重點(diǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的檢查，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營醫(yī)療器械的違法行為。對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行全覆蓋檢查，重點(diǎn)檢查一次性無菌、植入等醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營和使用。徹底整治以銷售隱形眼鏡及護(hù)理液、助聽器、治療儀等產(chǎn)品為重點(diǎn)的無證經(jīng)營行為。

（2）整治和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械秩序。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械的采購、使用管理及質(zhì)量事故等方面的檢查，重點(diǎn)檢查植入性醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤、醫(yī)療器械儀器設(shè)備使用檔案、醫(yī)療器械購進(jìn)渠道、直接接觸無菌醫(yī)療器械人員健康檔案等。加大對醫(yī)療美容院所、口腔診所和鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院的檢查力度，依法查處使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、已淘汰醫(yī)療設(shè)備的違法行為。

（四）藥品、醫(yī)療器械違法廣告整治

1.整治目標(biāo)

12月31日前實(shí)現(xiàn)對媒體廣告的監(jiān)測率達(dá)100%，對店堂廣告的監(jiān)管覆蓋率達(dá)100%；禁止并取締以公眾人物、專家名義作療效證明的嚴(yán)重違法藥品廣告，基本清除違法的店堂廣告。使我縣各類媒體刊播的違法藥品和醫(yī)療器械廣告行為得到有效遏制，人民群眾對我縣藥品和醫(yī)療器械廣告信任感普遍增強(qiáng)。

2.主要任務(wù)

（1）加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測力度。對轄區(qū)內(nèi)廣告載體重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)欄目廣告實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)測，對店堂廣告進(jìn)行全方位監(jiān)管，有效遏制違法藥品和醫(yī)療器械廣告的。

（2）加強(qiáng)對違法廣告藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度。對嚴(yán)重違法廣告所涉及的藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)，對抽驗(yàn)不合格的藥品進(jìn)行從重處罰。

四、整治步驟和時(shí)間安排

（一）動員部署階段（20*年9月21日—9月30日）

在全縣范圍內(nèi)對藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行動員，部署整治工作。同時(shí)，利用各種媒體采取多種形式大力宣傳藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管的法律、法規(guī)，宣傳開展整治工作的目標(biāo)、主要任務(wù)和有關(guān)要求。

（二）組織實(shí)施階段（20*年10月1日—11月30日）

各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要按照整治方案要求進(jìn)行全面自查，各相關(guān)責(zé)任部門按照本方案的要求開展專項(xiàng)檢查工作。

（三）全面總結(jié)、驗(yàn)收階段（20*年12月1日—12月31日）

對專項(xiàng)整治情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，對各單位的工作情況進(jìn)行檢查，迎接國家省、市、縣等相關(guān)部門的檢查驗(yàn)收。

五、工作要求

（一）認(rèn)清形勢，提高認(rèn)識

相關(guān)部門及藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要從保障人民群眾生命安全的高度充分認(rèn)識整治工作的重要性，將此項(xiàng)工作作為當(dāng)前的重要工作來抓，真正形成“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，經(jīng)營使用單位為第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，確保藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。

（二）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，明確責(zé)任

相關(guān)部門要切實(shí)加強(qiáng)對藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，成立組織機(jī)構(gòu)，相關(guān)部門密切配合，明確責(zé)任，按照整治工作目標(biāo)和任務(wù)要求，精心組織，周密部署，結(jié)合實(shí)際制定整治方案，逐級分解落實(shí)。各藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位要按照專項(xiàng)整治工作的要求，建立工作機(jī)制，迅速組織開展自查自糾工作，確保整治工作抓出實(shí)效。

（三）嚴(yán)格督查，務(wù)求實(shí)效