時間：2022-03-31 19:29:29
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組長：xx
成員：xx、xx
培訓人員：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)消防負責人及專職消防力量。
二、培訓時間
自*年12月1日起，每期20天，共3期。
三、培訓地點
縣公安消防大隊
四、培訓計劃
縣共四鎮(zhèn)八鄉(xiāng)，各鄉(xiāng)各鎮(zhèn)每期安排一名人員參加培訓，共12人。
五、培訓內容
1.條令條例基礎知識和隊列訓練。
2.燃燒常識和滅火劑、滅火器的使用。
3.著裝及空氣呼吸器的使用。
4.水帶制作、鋪設和水槍的射流變換。
5.消防車輛和裝備器材的介紹及保養(yǎng)。
6.滅火救援人員班組分工介紹和職責。
7.滅火救援常用的操法介紹。
8.滅火救援時應注意的安全事項。
9.開展經(jīng)常性的鄉(xiāng)鎮(zhèn)轄區(qū)熟悉和演練工作。
10.公文寫作及農(nóng)村的消防宣傳教育。
六、培訓要求
1.各鄉(xiāng)鎮(zhèn)消防負責人為本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的第一責任人，負責對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)參與培訓人員的選拔和管理，參與培訓的人員要求政治合格、無違法犯罪行為，身體健康。
2.各鄉(xiāng)鎮(zhèn)參與培訓消防人員須按時到達培訓地點進行培訓，培訓期間無故不得請假，不得做與培訓無關的事情。
3.各鄉(xiāng)鎮(zhèn)參與培訓消防人員須攜個人戰(zhàn)斗服來隊，并自帶被褥、洗漱用品和防寒衣物.
Abstract: The coal enterprise is a typical worker labor intensity is high, practitioners of high risk, high accident rate of the "three high" industry, production safety is directly related to the staff's life and property safety, affect the healthy development of enterprises and the stability of the overall situation, so how to strengthen the safety training is one of the important contents of coal enterprise business activities. Combined with the work practice, focusing on coal mine safety training innovative teaching method angle, proposes specific measures to improve coal mine safety training quality.
Key words: coal mine safety training quality; teaching methods;
中圖分類號：F416.1
安全就是生命，安全就是生產(chǎn)力，安全就是效益。 安全是人類生存、生產(chǎn)、生活和發(fā)展過程中永恒的主題。煤礦作為高危行業(yè)之一，煤礦的安全生產(chǎn)離不安全管理，安全管理的基礎在于安全教育和培訓，安全教育培訓是實現(xiàn)煤礦安全生產(chǎn)管理走向規(guī)范化、程序化、科學化的重要手段，是保障煤礦安全生產(chǎn)、減少事故發(fā)生、降低人員傷亡的必要條件。通過安全教育培訓，使直接操作者掌握安全生產(chǎn)基本知識，提高井下操作技能，增強礦工的自我保護意識和對事故防災避災的能力，重要的是使礦工清楚按章作業(yè)，嚴格執(zhí)行煤礦“三大規(guī)程”、杜絕“三違”現(xiàn)象，在作業(yè)過程中認識危險因素和把握安全事故發(fā)生的規(guī)律、積極正確地運用科技知識加以防范和治理，及時發(fā)現(xiàn)和消除事故隱患，最終保證了煤礦的安全生產(chǎn)。但是在實際運作過程中還存在一些問題，其中比較突出的是安全培訓方式、方法單一，培訓手段不夠靈活，從而制約了學員學習的自主性和創(chuàng)造性，束縛了學員的發(fā)散性思維和逆向性思維，影響了學員創(chuàng)新能力的發(fā)展，也不利于安全培訓質量的提高。
一、目前煤礦企業(yè)安全培訓中存在的問題
1.1員工對安全培訓的認識普遍不夠，把安全培訓當成一項任務，不愿意主動參加安全培訓，認為安全培訓耽誤生產(chǎn)時間，從內心比較抵制安全培訓工作。
1.2基層單位重視程度不夠。部分區(qū)隊管理人員對安全培訓工作不夠積極主動，普遍存在“生產(chǎn)第一”的觀點，甚至部分管理人員為完成工作任務替員工請假不參加培訓，沒有認識到安全培訓對生產(chǎn)的重要意義。
1.3培訓課程針對性差。目前，煤礦企業(yè)安全培訓內容普遍缺乏針對性, 教師只注重理論教學不注意聯(lián)系各煤礦實際工作，導致課程設置層次性不強,缺少可操作性，由于對參加培訓的人都采用同一教學模式，造成學無所用，不但浪費了大量教學資源，也浪費了寶貴的時間。
1.4培訓機構重培訓任務不重培訓結果。目前在大多煤礦企業(yè)內部只注重完成培訓任務，應付上級檢查，而不注重培訓的實際效果，只注重完成培訓任務，不注重日常的監(jiān)督管理，缺乏培訓轉化氛圍。
二、創(chuàng)新教學方法，提高培訓質量
煤礦企業(yè)安全培訓中存在的這些問題，極大制約了安全培訓質量的進一步提高，降低了培訓效率，給煤礦的正常發(fā)展帶來了一定隱患。所以在安全培訓工作中，必須針對煤礦企業(yè)員工不同層次的實際情況，確定不同的教育和培訓內容，創(chuàng)新教學方法，提高培訓質量，為煤礦安全發(fā)展提供人才保障。2.1轉變觀念，結合學員需求開展培訓教學。在傳統(tǒng)安全培訓教學中，多由教師根據(jù)各種安全培訓教材內容安排教學進度。這種教學方法能夠向員工傳授新理念、新方法，并在宏觀上提供解決問題的原則，但是對工作細節(jié)的把握中缺乏針對性，對解決實際問題的指導意義比較差。要想適應煤礦發(fā)展新形勢的要求，培訓管理人員要進一步轉變觀念，走出課堂，深入到廣大員工中，了解不同工種、不同崗位員工的實際工作需求，并結合礦井工作實際精心安排教學內容，這樣才能使培訓更有計劃性和針對性。
2.2推廣案例教學，積極創(chuàng)新教學模式。案例分析教學法是針對所講內容，找出與其內容相關的事故，分析事故發(fā)生的原因，發(fā)生后如何處理以及如何防范等，對學員進行針對性強的安全知識培訓。使學員認識更深，理解更透。
案例分析法既可以消除員工對學習安全知識理論的畏難情緒，又可以盡快使其從單純工作角色進入學習型角色，把已有的對煤礦安全知識模糊的感性認識升華到理性認識，提高學員安全生產(chǎn)的自覺性。案例分析內容不單單是安全方面的，只要能夠使人受到啟發(fā)，通過案例進一步深刻掌握所學的安全理論知識，使理論淺顯易懂，能引用到實際安全管理和操作中的，在培訓中都可以采用。
此外，員工身邊的典型案例由于針對性強，與員工的實際工作結合緊密，更有助于增強員工記憶，能夠取得更好的培訓效果。因此，培訓機構和培訓負責人員應廣泛搜集行業(yè)內典型的案例，融合于教學內容中，讓員工通過案例討論，解決工作中存在的問題，掌握對工作過程、環(huán)節(jié)進行分析和反思的方式。
2.3開展互動教學，努力營造參與氛圍。煤礦企業(yè)傳統(tǒng)的授課模式比較偏重于教師講授、員工聽課，聽講的效果不能及時反饋。對員工的培訓，教師應注意授課形式，開展互動式教學，讓受訓員工參與到話題討論中來，結合工作實際講述自己的觀點和意見，暢談自己的想法和做法，同大家一起探討，與工友分享收獲，聽取別人的經(jīng)驗和體會，互相啟發(fā)，互相學習。整個環(huán)境十分寬松，學員可以坦誠地將難于解決的問題講出與學友們交流，在研討中思想撞擊、見仁見智、各有啟迪。使學員在已有經(jīng)驗的基礎上，發(fā)現(xiàn)新東西，創(chuàng)造新方法，解決新問題，從而形成新穎、富有創(chuàng)造性的思維品質。
這樣一來，師生之間的交流加強了，距離變近了，有助于真正建立起尊師愛生的良好關系。同時也有助于避免學員在求學過程中出現(xiàn)厭學情緒，從而形成一種良性循環(huán)，實現(xiàn)“要我學”向“我要學”的轉變。充分體現(xiàn)安全培訓“以人為本，創(chuàng)新培訓”的新理念。
2.4采用多媒體教學，擴大信息量。多媒體教學利用了文字、圖形、圖像、動畫、視頻、音頻一體化界面加大了對參訓員工的感官刺激，使得教學變得形象化、立體化和生動化，從而提高了員工的學習興趣，這是在同樣的課時內傳統(tǒng)教學方式所做不到的。
(二)缺乏培訓信息的溝通渠道。通常來說，對學員進行培訓都側重于培訓的前期，在做好培訓準備后，沒有對實施階段進行有效的監(jiān)管和溝通，這就使電力培訓的教學質量達不到預期的效果。所以在培訓實施過程中，一定要做好監(jiān)督工作，并及時了解學員對知識的掌握程度，掌握學習進展。如果在培訓過程中，沒有對培訓進行監(jiān)督和信息的反饋，只是通過簡單的培訓考試來測驗，這樣就會使學員處于被動狀態(tài)，不能積極地參與到培訓教學當中。這種缺乏溝通的培訓教學會使學員之間產(chǎn)生差異，使部分學員在學習中得不到收獲。
二、電力培訓質量控制的主要控制點
對電力培訓教學進行質量控制是一項比較復雜的工程，在培訓教學中，必須做好培訓前、培訓中和培訓后的質量控制，并對培訓需求、培訓活動實施和培訓成果進行分析，這樣才能做好質量控制工作。在進行電力培訓過程中，只有抓好以下幾個控制點，才能保證電力培訓教學的整體質量。
(一)培訓需求分析。做好電力培訓教學質量的控制，首先要對培訓需求進行分析，通過多方面的調查和研究，了解培訓對象已經(jīng)具備的知識水平、專業(yè)技能與工作中應該具備的知識和技能之間的差距，這樣才能開展培訓教學活動。進行培訓需求分析需要了解培訓組織的培訓需求。一般企業(yè)的崗位都要求員工具備相應的能力，在進行培訓需求分析時，應該對培訓成員的崗位能力要求有所了解;對參加培訓的人員進行能力水平的調查和分析;對培訓成員自身的知識水平、專業(yè)技能與崗位所要求的能力之間的差距進行分析;通過分析和研究總結出可以縮小差距的部分，并根據(jù)這一部分制定出具體的培訓計劃。了解培訓需求是進行培訓教學的基礎環(huán)節(jié)，只有了解好培訓需求，并根據(jù)培訓需求來進行培訓教學，這樣才能使教學工作的質量得到提高。通過對培訓需求的分析，可以了解到培訓中應該注意的問題，并根據(jù)問題來提出具體的解決措施，這樣才能有針對性的進行電力培訓教學，提高培訓質量。在進行培訓需求分析時，要對培訓的目的、內容、分析方法和分析模式進行科學的選擇。
(二)制定可行的培訓方案。在制定培訓方案的過程中，應該對培訓計劃、培訓方案和培訓大綱三方面進行協(xié)調和處理。在制定培訓方案時，要加入一些有效的培訓方法，這些方法要結合培訓活動和培訓對象的職業(yè)進行設計。培訓方案的內容要包括目標、指導思想、培訓講師、培訓學員、培訓內容、培訓方式、授課地點、教材、培訓要求和考核制度等，只有制定完整可行的培訓方案才能使教學質量得到保證。
(三)任用優(yōu)秀的培訓講師。電力培訓教學主要是由培訓講師來完成的，要想從根本上控制電力培訓教學的質量，就要聘用優(yōu)秀的培訓講師進行教學。培訓講師要具備一定的專業(yè)知識和社會實踐能力，這樣才能在培訓過程中，將理論內容和具體的實踐經(jīng)驗結合在一起。講師在熟悉電力教材的基礎上，要對電力方面的實際工作有所了解，能夠運用教材的知識進行創(chuàng)造性講解，將教材中不適合現(xiàn)在和今后發(fā)展的內容刪除，留下具有教育意義的關鍵性理論。在一定的培訓時間內，講師需要將大量的教學內容傳授給培訓對象，這就需要培訓講師具備較高的水平，很好的駕馭理論知識，使培訓內容得到升華。在目前的許多培訓公司中，缺乏具備專業(yè)技能或經(jīng)驗的培訓講師，而能夠將理論知識和具體的實踐內容相結合的高級講師更為缺乏。某些企業(yè)的管理人員雖然具有一定的實踐經(jīng)驗，但對理論知識的掌握較少，不能靈活的運用培訓技巧來進行培訓教學，這就使培訓教學工作無法開展。在這種情況下，加強對培訓講師的培養(yǎng)就成為教學質量控制的關鍵工作。
(四)確保質量評估的有效性。在分析好培訓需求，制定可行的培訓計劃，任用優(yōu)秀的培訓講師進行課程教授之后，需要進行培訓評估，這樣才能確保電力培訓教學的質量。進行培訓評估是為了確定電力培訓教學的效果，進行培訓評估能夠為今后的培訓工作提供借鑒和依據(jù)，并根據(jù)培訓評估的結果將不適合培訓教學的培訓方案加以完善，優(yōu)化電力培訓教學，使培訓的質量提高。
三、建立電力培訓質量控制機制
我國臨床試驗機構在人員培訓、標準操作規(guī)程建立、質量控制等方面工作中已經(jīng)取得了一定的成效，但研究者對藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）的理解、對臨床試驗方案的執(zhí)行以及受試者對臨床試驗過程的知情等環(huán)節(jié)仍存在不少問題。本文對我國臨床試驗中科室質量管理存在的問題做一概述，并提出相應的建議。
［關鍵詞］
臨床試驗；醫(yī)院管理；全面質量管理
藥物臨床試驗是指任何在人體（患者或健康志愿者）進行的藥物的系統(tǒng)性研究，以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理和/或其他藥效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性[1]。在臨床試驗中，臨床科室工作質量與試驗結果密切相關，臨床科室質量較差會影響試驗結果或造成試驗偏移。因此，探尋臨床科室工作中存在的問題，并提出相應的建議，可以幫助臨床試驗工作質量得到進一步提高。
一、臨床試驗科室工作質量的提升仍有較大的空間
1藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）的培訓和理解間存在偏差臨床試驗是否能夠較高質量地完成，臨床機構的參與者對GCP準確全面的理解是非常關鍵的因素。目前，臨床試驗機構均會對臨床試驗參與者進行GCP培訓，以增強研究者的GCP意識；各臨床試驗科室針對自身情況及專業(yè)特色，也擬定了相對豐富的標準操作規(guī)程（SOP），從機構接受認證和檢查的角度，培訓工作普遍“達標”。但是，相對于滿足“認證和檢查”的培訓與適應臨床試驗要求而言，后者是培訓的真正目的，把GCP的內在要求運用到具體的臨床試驗的每一個環(huán)節(jié)，并形成較系統(tǒng)和規(guī)范的臨床試驗操作體系才是重中之重。唯有此，方可確保臨床試驗數(shù)據(jù)的真實可靠，培訓的功能才真正歸位。
2臨床試驗方案的了解和執(zhí)行間存在偏差藥物臨床試驗方案是藥物臨床試驗的重要文件，蘊含了申辦者對此前研究結果的認識和評估，以及對產(chǎn)品未來研究方向及上市要素的全面設計，是臨床試驗操作過程中的原則與指南。試驗過程中的一切操作均應依照方案，它既是研究者開展臨床研究的唯一依據(jù)，也是監(jiān)查員對試驗數(shù)據(jù)及質量進行核查的唯一依據(jù)。目前，臨床試驗科室在臨床試驗開展前，均會對研究者進行臨床試驗方案的培訓，憑借醫(yī)生良好的醫(yī)學背景，可以較好地了解試驗方案的流程、目的及關鍵點，這是臨床試驗得以進行的重要基礎。但在項目實施中，研究者的執(zhí)行與其最初了解的方案產(chǎn)生偏差的現(xiàn)象不屬罕見，或是源于對方案理解的不準確，或是因為實際操作中出現(xiàn)了其他影響因素而擅自作出了調整。比如，臨床試驗方案規(guī)定入選標準白細胞計數(shù)不得小于3.5×109•L-1，但遇到白細胞計數(shù)為3.4×109•L-1的患者時，有些研究者認為差異不大，沒有臨床意義，這些受試者常被入選，結果造成方案偏離[2]。
3受試者知情同意書的簽署與知曉間存在偏差知情同意書是每位受試者表示自愿參加某一試驗的文件證明[1]。GCP明確規(guī)定，在藥物臨床試驗的過程中，必須對受試者的個人權益給予充分的保障，并確保試驗的科學性和可靠性。受試者的權益、安全和健康必須高于對科學和社會利益的考慮[3]。目前，知情同意書簽署層面的工作已普遍較好，但試驗開展后，仍可能由于不同原因導致試驗進展受阻。受試者的依從性與很多因素有關，如試驗藥物的種類、療效、療程、不良反應，以及受試者自身因素、環(huán)境因素及受試者對研究者的信任程度等[4]，其中一個重要的因素是很多受試者雖然簽署了知情同意書，卻并沒有清楚的了解臨床試驗的整個過程，對于藥物的背景、試驗性質、試驗目的、可能的受益及風險認識處于模糊狀態(tài)。無論從臨床試驗效率還是受試者保護的角度，“簽署”與“知曉”之間的差距都應予以重視和糾正。
4健全的藥物管理SOP與嚴格遵從間存在偏差為了管理臨床用藥及臨床試驗用藥，臨床科室按照GCP的要求制定了藥品管理的SOP，分別對不同性質、不同儲存條件的藥物的管理進行了規(guī)定和說明。在藥物的保存方面，醫(yī)院的硬件達標，藥品管理SOP已相對健全；臨床試驗機構的藥物管理員也進行了專門的培訓和考核。但稽查工作中，仍能發(fā)現(xiàn)一些藥物管理的問題，如溫度記錄并非每日記錄、配藥記錄表非配藥人員登記、藥物滴注時間超出方案規(guī)定范圍等，健全的SOP在執(zhí)行層面屢屢面臨挑戰(zhàn)，這些執(zhí)行上的差距對獲得真實可靠的臨床試驗數(shù)據(jù)構成威脅，也是背離GCP精神的。
二、臨床試驗科室工作質量進一步提升的著力點
1GCP培訓從關注“達標”要求上升為重視理解首先，應使研究者從思想上認識到臨床試驗是藥物能否成為新藥上市的關鍵，并不是等同于一般藥品在臨床使用過程中的觀察。第二，應充分意識到臨床試驗對于提升科研及醫(yī)療水平、促進合理用藥等具有重要意義，必須以認真嚴謹?shù)膽B(tài)度對待試驗過程中的每一個細節(jié)，真正做到為藥物上市的安全性和有效性把好關。第三，建議將臨床試驗質量、數(shù)量與臨床醫(yī)生的業(yè)績考核相關聯(lián)，對在試驗過程中遵守或違背GCP的情況，考核指標中應予以較高的權重。最后，在必不可少的GCP培訓中，既要重視GCP的基礎理論學習，又應注重GCP實施操作過程的專業(yè)技術培訓，并采用考試考核的方式檢查培訓效果，以此鞏固提高醫(yī)護人員對于GCP的理解力。對于多中心研究，不同中心的研究者在試驗過程中也會產(chǎn)生差異。造成差異的因素較多，如：研究者從事臨床試驗的經(jīng)驗，醫(yī)院舉辦的GCP培訓次數(shù)及質量，研究者自身的GCP意識以及醫(yī)院的基礎設施等。所以，臨床試驗方案定稿之前應經(jīng)過各中心主要研究者的仔細討論，盡可能考慮到方案實施過程中的每一個細節(jié)，使之符合法律法規(guī)，也使得方案實施起來更加貼近臨床，從而增強研究者對于方案的理解。臨床試驗機構還應定期整理各科室臨床試驗方案偏離及違背率，如有方案違背情況發(fā)生，應立即再次對其進行方案的培訓并考核。同時，臨床試驗機構資質復核時，可將方案偏離及違背率作為復核的一項指標，如某科室的方案違背率達到一定數(shù)值，應當采取相應的處理措施；如違背率較低或無方案違背，可相應地減少該科室資質復核流程及環(huán)節(jié)。
2知情同意以受試者充分了解試驗過程為目的知情同意書是保障受試者權益的方式之一。知情的過程看似簡單，其實是很有挑戰(zhàn)的一項工作。臨床試驗的知情同意與手術知情同意還是有很大的區(qū)別。前者更要求受試者了解研究的性質、周期、不利性和目的，也要求研究者應盡量耐心地使用通俗易懂、受試者能理解的文字來詳盡講述研究的內容、受試者的可能風險及獲益、受試者受到損害時的補償?shù)?，要完全站在受試者的角度進行考慮、分析，突出關鍵點，避免含糊其辭、避重就輕，更不能有任何隱瞞或誘導。知情過程的培訓及演練是一個非常有效的方法，以此來加強研究者的溝通能力。如能制定和記錄知情同意書的簽署過程，對于完全知情也是有助的。在互聯(lián)網(wǎng)技術飛速發(fā)展的今天，可利用網(wǎng)絡手段建立倫理委員會、受試者和研究者的三方互動平臺[5]，通過交流加深受試者對研究的理解，讓受試者了解更多的信息，在充分知情的情況下決定是否繼續(xù)參加研究，確保受試者完全了解臨床試驗的全過程，從而達到完全知情。
3落實試驗藥品管理的SOP，探索建立臨床試驗中心藥房在健全藥品管理SOP的基礎上，應將工作重點放在執(zhí)行和監(jiān)督方面。由專人按照藥品管理的SOP對各科室藥品管理情況進行定期核查，詳細檢查各項記錄，及時發(fā)現(xiàn)問題，提出改進措施。另外，對于多專業(yè)多項目中心，可考慮增設臨床試驗中心藥房，嚴格貫徹執(zhí)行GCP，將全院臨床試驗藥物由專人統(tǒng)一管理。第一，可避免各個科室藥品分開存放、管理不規(guī)范的情況發(fā)生。第二，能夠降低由于藥品管理員身兼多職、精力分散，造成記錄遺漏或管理疏忽的狀況發(fā)生。第三，增設臨床試驗中心藥房同樣也是對藥品管理的再次質控，如試驗過程中可進行藥物的二次發(fā)放與回收、取藥處方的二次核對等，均能夠提升藥品管理的質量。
4增設臨床研究協(xié)調員（CRC），提高臨床試驗質量及進度CRC協(xié)助主要研究者和其他研究者，協(xié)調與申辦者的業(yè)務，處理與受試者或其家屬間的關系，保證臨床試驗的倫理性和科學性。CRC的工作，不同于監(jiān)查或稽查時發(fā)現(xiàn)及記錄問題，而是預防試驗過程中可能的錯誤發(fā)生，對于控制臨床試驗質量起到更有效的作用[6]。同時，CRC的專業(yè)性與經(jīng)驗也是至關重要的，憑借其對于同一類項目及試驗流程的了解與把握，能夠有效地提高臨床試驗質量及進度。CRC已逐漸成為臨床科研的一部分，CRC的設立，能夠保證研究者將主要精力集中于臨床醫(yī)療，并能提高受試者關于臨床試驗的依從性，也能確保監(jiān)查員更好地完成本職工作。CRC提高科室工作質量可通過以下工作來完成。首先，協(xié)助研究者進行受試者的篩選，避免研究者由于工作繁忙造成合格患者的遺漏，從而加快入組進度。其次，CRC可完成相關臨床試驗資料的填寫，減少研究者的工作量，使得研究者可以將更多精力用于醫(yī)學判斷及臨床治療中，關注提高臨床試驗質量。最后，CRC的工作可貫穿于臨床試驗中的每一個環(huán)節(jié)，特別是對于在異地的研究中心，CRC的履職還可以直接或間接的降低臨床試驗的成本。
三、小結
我國臨床試驗科室工作在現(xiàn)有基礎上，只有更加充分理解和掌握GCP，更加有效地執(zhí)行臨床方案，更好地保證受試者知情，并建立完善的臨床試驗質量保證體系，才能提高整體的臨床試驗水平，促進我國臨床試驗的健康發(fā)展。
［參考文獻］
［1］國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥物臨床試驗質量管理規(guī)范[EB/OL].（2003-08-06）[2014-12-02].
［2］李海燕，吉萍.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》（GCP）在臨床研究中的價值及我國研究者的依從情況[J].北京大學學報：醫(yī)學版，2010，42（6）：637-640.
［3］杜彥萍，楊忠奇，汪朝暉.對藥物臨床試驗知情同意的解析[J].中醫(yī)藥管理雜志，2011，19（7）：623-624.
［4］盧根娣，張鷺鷺.藥物臨床試驗中受試者的依從性管理[J].醫(yī)院管理雜志，2008，15（3）：293-295.
2觀察指標
2.1工作質量的觀察指標
根據(jù)醫(yī)院的考核標準對護理人員進行相應的考核評分[4]，主要考核內容包括四個方面，即病房消毒隔離工作的質量、護理文件的書寫質量、急救護理工作的質量、護理管理工作的質量。上述每項考核內容的評分為25分，總分為100分。
2.2工作滿意度的觀察指標
以問卷的形式對護理人員進行護理工作滿意度的調查（該問卷共10題，每題10分，滿分為100），若護理人員的得分＞80分可判定其護理工作令人滿意，若其得分為50～80分可判定其護理工作比較令人滿意，若其得分＜50分可判定其護理工作不令人滿意。統(tǒng)計學分析采用SPSS17.0軟件對本研究中的數(shù)據(jù)進行處理，計量資料應用平均值±標準差（x±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。
3結果
與對照組護士相比，觀察組護士的工作質量及工作的滿意度較高，心理狀態(tài)較優(yōu)，差異顯著（P＜0.05），有統(tǒng)計學意義。詳情見表1。
樹立多層次、細分化、精細化、高品質的設計理念，設計出以技術為基礎、市場為主線的作品，嚴把設計質量關，應抓好以下3個節(jié)點的管控：設計崗位細則的制定、設計方案綜合評審制度、設計各專業(yè)匯簽制度。
關鍵詞：
優(yōu)質的方案；精細建筑設計；嚴格的環(huán)節(jié)控制
一、引言
城市建筑是既滿足人們生產(chǎn)、生活的實用性又具有藝術性的存在，還是建筑設計創(chuàng)作與科學技術相結合的結果。優(yōu)秀的建筑作品是在設計過程中不斷優(yōu)化的結果，因此，建筑設計的優(yōu)化管理是十分重要的。
二、崗位細則的制定———確保建筑設計質量
質量控制保證體系的關鍵是要建立項目經(jīng)理負責制的組織架構（見圖1）。設計項目不是單一的活動，而是各專業(yè)的有機結合，相互影響，相互作用，最終形成一個完整的設計成果。健全項目經(jīng)理負責制，由總經(jīng)理監(jiān)督，設計小組由建筑、結構、水、暖、電各專業(yè)相關人員組成，按崗位細則的要求各負其責。先設計合理的方案，由技術質量部審核，各專業(yè)之間匯簽，內審自檢，最后完成施工圖的設計。設計現(xiàn)場服務也是設計質量不可或缺的重要部分，有利于發(fā)現(xiàn)問題及時解決。建筑設計要注重細節(jié)，做到設計方案合理，設計中控制時間有措施，設計后總結經(jīng)驗及不足有效果。
三、方案設計綜合評審制度———質量控制措施
方案設計綜合評審制度，不僅是為了設計的產(chǎn)品達標，滿足國家制定的設計規(guī)范要求，還為了提高設計標準，優(yōu)化設計。在設計方案綜合評審運行的前后，從計劃到分工，從人員到產(chǎn)品，從部分到整體等，都是為了篩選出最優(yōu)的方案，設計出最佳產(chǎn)品。
1.組織方案評審應該在方案申報之前進行，尤其是相對復雜的項目，一旦方案獲得規(guī)劃部門批準，不排除有些細節(jié)設計可能會對其他專業(yè)造成影響的可能，因此組織設計方案評審工作的時間尤為重要。
2.方案批復后開始施工圖繪制階段，這時候各個專業(yè)要求相對比較深入，需要各專業(yè)緊密配合。但是有些項目組織方案評審會的時間比較滯后，之前方案沒有定稿，即使組織了方案評審會，等到實施時又會有比較大的改動?？梢坏┓桨付ǜ?，施工圖設計已經(jīng)進行了大半甚至接近尾聲，如果有問題改動起來難度會很大，對于設計師來說會延長設計周期，降低工作效率，也許還會牽扯到其他專業(yè)，因此，合理組織方案評審工作顯得更加重要。
四、施工圖設計階段嚴格控制各崗位細則的貫徹與執(zhí)行
1.做好設計崗位細則宣貫工作。崗位細則的培訓是完成好施工圖設計的重要環(huán)節(jié)，設計師只有真正了解和掌握崗位細則的核心內容才能勝任設計工作，在設計工作中減少差錯，把一項工程設計做得既符合各項國家規(guī)范又滿足建設單位的要求。
2.抓好落實，使培訓常態(tài)化、制度化。崗位細則培訓能否真正落實到設計工作上才是關鍵，切忌組織設計崗位細則培訓后就不聞不問了，要定期對員工進行考核，并結合實際項目中的應用情況進行檢驗，使崗位細則培訓方式常態(tài)化、制度化，才能達到良好的效果。
3.要確定建筑設計的關鍵點，方案圖—施工圖—預算，這是建筑設計項目的關鍵點。
4.設計項目的質量控制統(tǒng)籌安排。設計方案確定后，建筑專業(yè)、結構專業(yè)、水、暖、電等各專業(yè)要結合設計項目互相溝通設計圖和資料，不同專業(yè)的交叉運行必須要進行周密的安排。只有這樣，才能使各個專業(yè)及專業(yè)內部密切聯(lián)系，避免錯漏碰缺，最大限度地縮短設計周期，切實可行地提高工作效率。
5.進行優(yōu)化設計分析，要達到精品化、集成化、信息化。對于設計項目運行過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，各專業(yè)要共同切磋，及時、有效地解決。
6.制定質量控制的最佳目標，提出明確的要求，盡量把一些定性的要求轉換成定量的標準，以具有明確的可操作性。7.建筑設計不僅是城市建設和發(fā)展的硬件需求，還是賦予建筑精神文化內涵的過程。而在建筑設計方案實施中進行質量控制管理，優(yōu)化選取方案，能夠對建筑成本的控制發(fā)揮重要的作用。8.建筑設計的質量控制管理，首先是優(yōu)化建筑設計質量，其次才是管理。而建筑設計質量優(yōu)化關鍵在于建筑設計思想目標的確立，是建筑設計思想的優(yōu)化。
五、建筑設計運行系統(tǒng)與過程的質量控制
1.建筑設計過程質量控制。以筆者參與設計的某醫(yī)院為例，某綜合醫(yī)院總建筑面積2.66萬平方米，地上九層，地下一層為設備用房及汽車庫。地上一、二層作為醫(yī)技用房，診療室、化驗室、照相室、控制室、驗血等；三層～七層為病房區(qū)、重癥監(jiān)護區(qū)等，八層～九層為手術區(qū)。設計按功能分區(qū)，科室設置外窗自然通風等。醫(yī)院設計質量控制需要統(tǒng)籌安排，既要滿足合理的使用功能以及人們對醫(yī)療服務水平提升的要求，又要結合新技術、新材料的應用。設計師既要考慮病人生理、心理康復的需求，對門診、病房、醫(yī)技樓以及供應科室的設計進行深入細致的探討，研究各種可能性，又要兼顧醫(yī)療環(huán)境的全方位設計和個性化設計，最終建成節(jié)能環(huán)保、綠色智能化醫(yī)院。
2.建筑設計運行系統(tǒng)各個部分運行一體化，控制全過程質量標準。選取確定建筑設計方案，建筑、結構、水、暖、電各個專業(yè)都要進行優(yōu)化、細化、量化。要確定系統(tǒng)部分的控制點，各專業(yè)設計人員要對本專業(yè)精細化管理，專業(yè)之間相互協(xié)調，避免出現(xiàn)差錯，最大限度地縮短設計時間，提高工作效率。例如：大廳共享空間、結構承載力的計算，空調系統(tǒng)、熱水系統(tǒng)的運行、配電的方式等，不僅要滿足國家、地方相關規(guī)范的要求，還要有創(chuàng)新意識以優(yōu)化設計。
3.設計嚴格、有序的現(xiàn)場服務程序和對現(xiàn)場反饋意見的及時處理是嚴控設計質量不可或缺的重要部分。
六、結論
建筑設計的質量控制管理，實質是部分優(yōu)化與整體優(yōu)化的結合，是動態(tài)管理，不斷沖向新的更高的目標，從而調動每一個設計人員的主觀能動性，主動地開拓創(chuàng)新。在設計過程中不斷地提高與完善，對設計中常見問題認真分析總結，及時解決，嚴格技術要求，加強過程控制，樹立現(xiàn)場服務意識，精細營造嚴控建筑設計質量關。優(yōu)化設計質量管理就意味著在過程中學習、在探索中發(fā)現(xiàn)，最終是要有所創(chuàng)新，有所創(chuàng)造，有所成效。
隨著教育體制和電力體制改革的不斷深入，教育培訓中心步入了改革和發(fā)展的關鍵時期。教育培訓中心要想長期生存和穩(wěn)定發(fā)展，就必須找準自己在電力公司、市場經(jīng)濟競爭中立足、生存乃至壯大的定位。要面向企業(yè)，面向社會，面向經(jīng)濟建設主戰(zhàn)場，充分挖掘和利用現(xiàn)有資源潛力，開拓新的生存空間和發(fā)展空間。通過提高培訓質量和擴展自身功能來增強教育培訓中心的綜合實力和整體服務效益，使教育培訓中心步人良性循環(huán)的發(fā)展軌道。因此，如何提高培訓質量是教育培訓中心要研究和解決的新課題。
一、影響電力培訓質量的主要因素
（一）培訓需求分析不全面
培訓沒有建立在科學的需求分析上，主要表現(xiàn)在：一是培訓組織需求，即培訓單位組織目標需求分析、組織資源需求分析、組織物質與環(huán)境分析、工作崗位分析（包括一般工作崗位分析和特殊工作崗位分析）等；二是培訓學員需求，通過分析個體現(xiàn)有狀況與應有狀況之間的差距來確定誰接受培訓以及培訓的內容；三是培訓目標確定，即明確學員應該學習什么，達到怎樣的熟練程度；四是教學設計分析，應用系統(tǒng)的觀點與方法，分析培訓教學中的問題與需求，確定目標，明確解決問題的措施與步驟，選用相應的教學方法和教學媒體，然后分析、評價其結果，以使培訓教學效果達到最優(yōu)化。但是，常常是因培訓需求分析不準確、不全面，缺乏科學、細致的分析，使得培訓工作缺乏針對性，帶有很大的盲目性和隨意性。
（二）培訓方法選擇不適當
培訓的效果在很大程度上取決于培訓方法的選擇。培訓的方法有很多種，不同的培訓方法具有不同的特點，其自身也各有優(yōu)劣。要選擇到合適有效的培訓方法，需要考慮到培訓的目的、培訓的內容、培訓對象的自身特點及企業(yè)具備的培訓資源等因素。一是培訓方法和技術落后。大多運用傳統(tǒng)的模式授課，“培訓師講，學員聽”，從而產(chǎn)生枯燥、效果不好的弊病，使學員失去對培訓的興趣。二是許多培訓師根本沒有分清培訓與教育的界限，在培訓時往往以教師為中心，缺乏培訓雙方的交流與溝通，忽視了學員的學習取向是要學習和掌握急需的技術知識和職業(yè)技能，忽視了培訓的關鍵在于改變學員的技能水平，從而導致培訓質量存在問題。
（三）培訓內容針對性不強
培訓內容是否具有針對性，一是組織需要，即培訓內容是否與企業(yè)戰(zhàn)略、業(yè)務或變革等相適應；二是學員需要，培訓內容能否滿足崗位工作的需要、學員所不具有的、能幫助學員解決工作問題等。目前，培訓內容針對性不強主要表為：一是培訓師往往把培訓的重點放在宏觀的理論上，甚至有的培訓師將自己多年來積累的相關研究成果以“壓縮餅干”的方式傳授給參訓學員，其內容偏重理論性、系統(tǒng)性、基礎性，缺乏針對性、實用性和可操作性，忽視經(jīng)驗學習和實踐學習。二是培訓內容陳舊，注重過去，忽視現(xiàn)在和將來。三是培訓內容隨意性大，其內容“虛”、“空”，脫離生產(chǎn)實際，嚴重影響了學員參加培訓的積極性和培訓的效果。
（四）培訓信息溝通渠道不暢
許多企業(yè)重視培訓的前期準備、策劃和選擇過程，而當進入實施階段時，卻忽視了對培訓的監(jiān)督和溝通。培訓實施過程需要必要的監(jiān)督，以便實時掌控學員的學習信息，同時可以使培訓活動在不斷的反饋過程中得以改善。而實際情況是培訓一旦開始就很少有人過問，直到結束時才進行簡單的考試。學員通常都是被動的學習，沒有主動地參加到培訓中去，培訓中缺乏溝通。同樣的培訓課程，有的學員學習效果很好、獲益匪淺，而有的學員卻收獲甚少，就是因為缺少監(jiān)督和溝通造成的。
二、控制電力培訓質量過程的四個環(huán)節(jié)
培訓質量控制是一個難度較大的系統(tǒng)工程，涉及培訓活動的始終，從培訓需求的分析到培訓活動的實施、培訓效果的評估，其間都有質量的控制問題。要抓好培訓的質量控制，以下幾個環(huán)節(jié)尤為重要。
（一）做好培訓的需求分析
培訓需求分析是指通過周密調研，確定培訓對象現(xiàn)有的知識、能力與從事職業(yè)（崗位）工作所需求的知識、能力之間差距狀況的一項活動。培訓需求分析有5個步驟：一是明確組織的總體需求；二是明確并分析崗位對人的要求（一個企業(yè)應該確定影響產(chǎn)品質量的每項工作需要的那些能力）；三是分析現(xiàn)有人員的能力水平；四是明確現(xiàn)有能力和要求能力之間的差距；五是識別差距中可用培訓來縮小的那一部分，以確定培訓需求細則。培訓需求是培訓工作的起點，是培訓工作必不可少的一環(huán)。培訓質量控制的第一步就是要診斷并發(fā)現(xiàn)問題，從而有針對性地加以解決。培訓需求分析要明確目的意義、內容確定、分析模式選擇、分析方法選取等主要環(huán)節(jié)。
（二）設計可行的培訓方案
一是要處理好培訓計劃、培訓方案、培訓大綱三者的關系；二是培訓過程設計要考慮的一些有效因素，如針對培訓對象職業(yè)特點的培訓活動；三是要注意培訓方案內容的完整l生。一般來說一項完整的培訓方案應包括如下內容：培訓目標及指導思想、培訓對象、培訓內容、培訓教員、培訓形式及方法、培訓時間、培訓地點、培訓教材、培訓要求、考核等。
（三）選聘優(yōu)秀的培訓教師
教師的質量影響著培訓的質量。培訓的教師不同于一般初、高中和大學的教師，他們除了具有教師應有的知識外，還必須具備專業(yè)所需的知識。所以說，培訓部門的教師是“雙料”型的，培訓教師既要熟悉教材，又要了解生產(chǎn)和實際工作，又要能對教材進行再“創(chuàng)造”，盡量把新技術、新經(jīng)驗，新思想及時補充到教材中，并把相對陳舊的內容刪去。特別是要在培訓時間短、培訓內容多時，教師只能把內容“濃縮”成精華傳授給學員。目前教培中心管理類、技能類培訓教師較少，尤其是理論與實踐結合得好、能為中高層次管理者、中高級技能人員講課的培訓師更少。企業(yè)一些管理者雖有豐富的實踐經(jīng)驗，但缺乏理論性和系統(tǒng)性的知識，沒有培訓技巧和培訓經(jīng)驗，不能很好地擔當兼職培訓員的角色。為此，加強培訓教師的建設是一項十分艱巨的工作。
（四）實施有效的質量評估
確定了培訓要求，制定了切實可行的培訓方案，挑選了優(yōu)秀的培訓教師，并不等于培訓質量就有了可靠保證，還有很重要的一環(huán)，即培訓評估。所謂培訓評估就是對培訓效果的確定。培訓評估的目的在于改進今后的培訓工作，并把沒有收效的培訓方案淘汰掉，為今后改進培訓工作提供參考依據(jù)。
三、形成電力培訓質量控制的有效機制
無論什么培訓都包括四個閉合的過程：培訓需求分析，培訓內容設計、培訓教師選聘，培訓效果評估。任何一個培訓都必須進行質量控制管理，通過過程管理、過程控制，把培訓的缺陷消滅在培訓結果形成之前。
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.05.003
中圖分類號：R2-05 文獻標識碼：A 文章編號：1005-5304（2017）05-0008-04
Investigator Compliance Quality Analysis on Clinical Research of TCM Prevention and Treatment for Chronic Diseases SUN Ai-jun， LU Fang， WENG Wei-liang （Xiyuan Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences， Beijing 100091， China）
Abstract： Objective To explore ways and means to improve the investigator compliance through the evaluation and analysis of the investigator compliance of TCM clinical research projects of chronic diseases. Methods Totally 28 studies from the project “Chinese medicine clinical study on prevention and treatment of chronic disease” started in 2010 or 2011 and ended in 2015 were collected. The investigator compliance was analyzed by the evaluation form， which were drafted by quality control core team of TCM projects of chronic diseases， as “research method performance”， “compliance of subjects inclusion and exclusion”， “integrity， accuracy and normalization of case report form” in final quality evaluation for TCM clinical research on chronic diseases. Results There were 19 excellent studies according to investigator compliance， accounting for 67.9%， including 3 studies with ten score， accounting for 10.7%. There were 8 good studies according to investigator compliance， accounting for 28.6%. There was 1 study up to standard， accounting for 3.6%. 11 studies included unreasonable changes in the record during the process of implementation. 12 studies included missing in the filling of research records during the process of implementation. Conclusion In general， 28 studies of TCM linical research projects for chronic diseases show high investigator compliance. The existing problems are mainly found in the integrity and normalization of research records.
Key words： TCM clinical research； chronic diseases； quality control； investigator compliance
研究者依男允潛Vち俅慚芯恐柿康幕礎，是臨床研究結論的科學性、可靠性的重要保證[1]?！笆濉逼陂g，國家中醫(yī)藥管理局專門設立了中醫(yī)藥行業(yè)科“中醫(yī)防治慢病臨床研究”項目[2]，針對慢病開展專項防治研究，同時設立橫向質控課題（201107006）進行質控，對臨床研究的依從性、受試者保護及目標成果等方面進行量化評估，以保證本項目所有臨床研究的研究質量。茲就“中醫(yī)防治慢病臨床研究”項目研究者依從性進行分析，發(fā)現(xiàn)研究者依從性存在的主要問題，探索提高臨床研究依從性的途徑與方法。
1 資料與方法
1.1 研究對象
選取2010、2011年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項“中醫(yī)防治慢病臨床研究”項目中截至2015年底已經(jīng)結題的28個研究課題，涉及冠心病、中風病、糖尿病、慢性胃炎、慢性胃癌、慢性阻塞性肺病、慢性腎炎和慢性腎臟病、慢性再生障礙性貧血、脊柱失穩(wěn)、多囊卵巢綜合征10個慢病病種。
1.2 研究者依從性評估專家組的組成
研究者依從性評估專家組由6名專家組成，其中核心小組4名，包括質控人員、流行病學專家、統(tǒng)計學專家和臨床研究者各1名；為體現(xiàn)評估的公平性，增加2名專家，包括課題承擔單位上級單位的科研管理部門負責人1名及其推薦的臨床研究方法學專家（如臨床流行病學、統(tǒng)計學、循證醫(yī)學專家）1名。
1.3 數(shù)據(jù)采集
采用中醫(yī)慢病臨床研究項目質控核心小組自擬《中醫(yī)慢病臨床研究項目研究者依從性評估表》，分別從研究設計方法的執(zhí)行、按照方案納入/排除標準入組病例、研究病例記錄的完整準確規(guī)范性3個指標評估研究者的依從性。
采用現(xiàn)場調查的方法，以聽取匯報、與研究者交流溝通、結合現(xiàn)場查看研究資料的形式采集調查數(shù)據(jù)。研究者依從性評估專家組成員通過隨機抽樣的方法，在每個課題抽取一定數(shù)量（40或60份）的研究病例，檢查每份病歷的干預措施記錄（如藥物的發(fā)放/回收記錄、受試者日記、針灸或手法的實施記錄）、研究病歷是否符合研究方案。通過上述檢查，專家組成員依據(jù)中醫(yī)慢病臨床研究研究者依從性評估指標評分標準對納入本研究的臨床課題進行打分。所有指標的分值最高10分，最低0分，得分越高表示研究者依從性越好。見表1。
1.4 評估方法
統(tǒng)計每位評估專家的評分，并計算平均分。9～10分（包含9、10分）為優(yōu)秀，7～9分（包含7分）為良好，6～7分（包含6分）為合格，0～6分（包含0分）為較差。
2 結果與分析
2.1 研究者依從性整體評估
根據(jù)研究設計方法的執(zhí)行、按照方案納入/排除標準入組、研究病例記錄完整準確規(guī)范性3項評估得分，計算出研究者依從性平均分，總體調查情況為：得分優(yōu)秀的研究課題有19個（67.9%），其中得分為10的研究課題有3個（10.7%），得分良好的研究課題8個（28.6%），得分合格的研究課題1個（3.6%）。見圖1。
2.2 研究設計方法的執(zhí)行
評估指標“研究設計方法的執(zhí)行”，主要反映研究者在研究過程中是否按照研究方案中規(guī)定的方案設計進行研究。如方案設計為隨機對照試驗或者隊列研究，若入組的順序出現(xiàn)問題，將導致研究結果出現(xiàn)偏倚，影響結論的可靠性。檢查結果如下：得分優(yōu)秀的研究課題24個（85.7%），其中得分為10的研究課題19個（67.9%），得分良好的研究課題3個（10.7%），得分合格的研究課題1個（3.6%）。本研究項目研究設計方法執(zhí)行方面較好，大多數(shù)課題能夠按照方案設計進行實施，只有少部分研究者不能嚴格按照隨機方案進行隨機，個別方案存在少量病例隨機破壞。
2.3 按照方案納入/排除標準入組病例
評估指標“按照方案納入/排除標準入組病例”，主要反映研究者在研究過程中，是否按照研究方案納入或者排除病例。檢查結果如下：得分優(yōu)秀的研究課題22個（78.6%），其中得分為10的研究課題有21個（75.0%），得分良好的研究課題6個（21.4%），得分合格的研究課題0個。大多數(shù)研究課題可以嚴格按照納入/排除標注入組病例，有4個研究課題存在未完全按照納入標準納入病例的情況，如自行放寬診斷標準，未做病理及尿檢，僅依據(jù)病史即診斷。
2.4 研究病例記錄完整準確規(guī)范性
評估指標“研究病例記錄完整準確規(guī)范性”，主要反映研究者在研究過程中，是否按照研究方案的規(guī)定，完整、準確、范地記錄研究病例。檢查情況如下：得分優(yōu)秀的研究課題6個（21.4%），其中得分為10的研究課題3個（10.7%），得分良好的研究課題19個（67.9%），得分合格的研究課題3個（10.7%）。有11個研究課題執(zhí)行過程中存在研究記錄有不合理涂改，12個研究課題在實施過程中研究記錄存在漏填的情況。
綜上，中醫(yī)慢病臨床研究項目28個研究課題實施過程整體上研究者依從性程度高。28個研究課題中，“研究設計方法執(zhí)行”指標優(yōu)秀的研究課題最多；“研究病例記錄完整準確規(guī)范性”指標優(yōu)秀的研究課題最少，其存在的問題主要表現(xiàn)在研究記錄的完整規(guī)范性方面，包括研究病例記錄不完整和不合理涂改。
3 討論
慢病一般病程比較長，病情復雜，并發(fā)癥多，常需同時服用多種藥物進行干預，中醫(yī)藥治療因不良反應少、療效穩(wěn)定、不易復發(fā)的優(yōu)勢，使其在慢病預防和治療領域有著重要地位[3]?！爸嗅t(yī)防治慢病臨床研究”項目對慢病設立專項課題進行研究，本文主要涉及10個慢病病種的課題，課題的研究周期普遍比較長，最長36個月；研究課題皆為多中心研究，由數(shù)家臨床研究機構同時參與研究，最多由80余家醫(yī)療機構組成；樣本量大，有的研究需納入3000余例受試者；干預措施復雜，復雜干預方案占78.6%。由此可見，如何保證各個研究中心研究的一致性，保證研究結論的可靠性、科學性，提高臨床研究項目研究質量，是本研究項目亟待解決的問題。保障研究者依從性是確保臨床試驗能夠完成的重要環(huán)節(jié)，是解決上述問題的重要手段?！爸嗅t(yī)防治慢病臨床研究”項目采取了一系列措施和方法提高研究者依從性，積累了許多好的經(jīng)驗和方法。
3.1 加強研究者的培訓
加強研究者的培訓是提高研究者依從性的一項重要措施。研究者是臨床研究實施的主要參與者，是保證臨床研究質量的重要決定因素。臨床研究質量的高低，很大程度上依賴研究者科研素質的高低及對研究方案的熟悉程度。全新的臨床研究方案對大多數(shù)研究者來說是全新的，這就需要有一個學習、了解、熟悉和掌握的過程。通過對研究者培訓，可以盡可能縮短其過程，以解決研究者的認識方面和實施操作方面的具體問題。
培訓的目的首先是解決研究者對臨床研究的認識問題，通過對研究方案的學習、參與方案的討論、方案的修訂等，使研究者深入了解自己將參與的臨床研究的目的、方案的實施要點和實施原則，如藥物臨床試驗質量管理規(guī)范、倫理的原則和受試者保護的原則等。其次，培訓是解決研究者實施和操作方面的具體問題，通過對研究方案和實際操作的討論和學習，如受試者篩選入組的方法、研究記錄及病例報告表（CRF）填寫、數(shù)據(jù)管理等，訓練研究者掌握正確的操作方法和標準操作規(guī)程（SOP）。這對于多中心的臨床研究尤為重要，使研究者能深入、準確理解各項指標的具體內容，正確處置實際工作中遇到的各種問題。
慢病臨床研究項目要求非常重視研究者的培訓工作，項目啟動后應積極開展相關的工作。2011年11月26-27日，由“中醫(yī)慢病臨床科研體系及其成果轉化應用模式研究”項目組牽頭，在上海組織了“中醫(yī)慢病臨床科研質量控制與數(shù)據(jù)管理”培訓工作，針對中醫(yī)慢病行業(yè)專項項目承擔單位的主要研究者、質量控制人員，就中醫(yī)慢病臨床研究如何實施質量控制與質量保證進行培訓。通過這次培訓，整體上提高了中醫(yī)藥行業(yè)科研專項項目各個課題組主要研究者及質量控制的研究素質，保證了各個課題組課題研究方案有效實施。另外，項目的每一個課題組還針對自身研究方案的特殊性，進行了自身具體研究方案實施過程的培訓。通過這種雙重培訓機制，使研究者的依從性有了極大提高，保證了研究方案的正確實施。
3.2 優(yōu)化研究設計，提高研究方案的可操作性和科學性
項目研究方案要包括試驗背景、理論基礎和目的，試驗設計、方法和組織，以及統(tǒng)計學考慮、試驗執(zhí)行和完成的條件，并周密考慮該試驗的目的及需要解決的問題，平衡實施方案的科學性和可操作性之間的矛盾，課題設計如過于嚴格，在實施過程中難度太大，可能難以完成；但如果只考慮可操作性，研究的科學性難以保證。好的研究方案設計應該是能充分利用臨床研究承擔單位的客觀條件，如人員配置、輔助科室（研究藥房、實驗室及檢驗科）的硬件條件等，在設計SOP和CRF等文件時要考慮這些現(xiàn)實條件，以達到改善研究者依從性、提高研究質量和效率的目的。此外，研究者往往既要參與臨床研究的實施，又要作為臨床醫(yī)生從事醫(yī)療工作。臨床研究開展面臨的突出問題是，研究者工作繁忙，如果方案設計不合理，可能使臨床醫(yī)療工作與研究任務在時間上發(fā)生沖突，使研究者沒有足夠的時間按照方案要求完成相應工作。因此，在研究方案的設計時，需要充分考慮研究者面臨的實際問題，確保研究者的工作量和工作時間。
中醫(yī)藥行業(yè)科研專項“中醫(yī)防治慢病臨床研究”項目的每一個課題組，在研究過程中，都進行了嚴格的試驗設計、多次方案論證優(yōu)化。也正是針對在臨床研究過程中發(fā)現(xiàn)的實際問題，通過方案優(yōu)化提高了中醫(yī)慢病臨床研究的依從性。通過方案優(yōu)化，有的課題組委托專門科研機構和組織，借用外部資源，短時間內迅速組織起一個高度專業(yè)化的具有豐富臨床研究經(jīng)驗的臨床研究隊伍，執(zhí)行臨床研究中的某些工作和任務。如黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院多囊卵巢綜合征不同生育階段中醫(yī)防治方案及轉化應用研究課題組[4]，借鑒國際臨床試驗質控管理模式，成立了數(shù)據(jù)安全監(jiān)查委員會（DSMB），由美國生殖醫(yī)學學會主席Robert Rebar擔任主席。DSMB為獨立的第三方，定期召開監(jiān)察會議，以確保研究數(shù)據(jù)的完整性，并就項目推進過程中涉及的倫理、安全、進展方面向課題承擔單位提供意見，為研究設計、數(shù)據(jù)質量和結果分析提供建議。廣東省中醫(yī)院慢性腎臟病4期中醫(yī)治療方案臨床研究課題組委托了專業(yè)臨床研究公司定期對課題各個分中心進行監(jiān)查，使研究者有更多時間和精力進行臨床研究的實施，大大提高了研究者的依從性和科研效率。
3.3 建立嚴格的監(jiān)督管理體系
研究者依從性的提高，離不開臨床研究機構內部和第三方機構監(jiān)督和管理。中醫(yī)慢病臨床研究工作己成為中醫(yī)醫(yī)院工作不可或缺的組成部分，中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)慢病臨床研究實力的強弱可以直接影響其在醫(yī)療市場的競爭力。許多中醫(yī)醫(yī)院紛紛提出了“科教興院”的口號，如上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院提出了創(chuàng)建研究型中醫(yī)醫(yī)院的戰(zhàn)略規(guī)劃，而強大的臨床基地和一流的診療水平是研究型中醫(yī)醫(yī)院的基礎[5]。為保證臨床研究的質量，提高研究者依從性，上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院提出了重大臨床課題“月月報”制度，將研究記錄、研究進展等內容每個月上報科技處。
有的中醫(yī)醫(yī)院還設立專門的管理機構，負責臨床研究項目的管理。如河南中t藥大學第一附屬醫(yī)院早期慢性阻塞性肺病穩(wěn)定期中醫(yī)治療方案與轉化應用研究課題組組建了臨床研究專職質控人員隊伍，成立大項目管理辦公室和臨床研究質量控制辦公室，主要負責項目的日常管理，加強臨床研究監(jiān)管，定期對研究項目進行檢查。天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院芪參益氣滴丸治療冠心病心力衰竭的臨床評價研究及推廣應用研究課題組實行監(jiān)查制度，并分別成立數(shù)據(jù)質控委員會、臨床評價委員會、質量監(jiān)察委員會等監(jiān)察委員會，通過現(xiàn)場與遠程監(jiān)查，如電話、微信、電子郵件等，監(jiān)查分析各協(xié)作單位研究資料；另外，臨床評價委員會主要負責對不良事件、終點事件進行評估，質量監(jiān)察委員會主要負責對研究的質量進行監(jiān)查及反饋，數(shù)據(jù)質控委員會主要負責研究數(shù)據(jù)管理。各個監(jiān)察委員會職能上相互補充，相輔相成。
獨立的第三方機構對臨床研究進行監(jiān)管，可以保證監(jiān)管的客觀性、公正性，對研究者依從性的提高具有很大的推動作用?！爸嗅t(yī)慢病臨床科研體系及其成果轉化應用模式研究”作為獨立的第三方課題組，成立由中醫(yī)臨床醫(yī)學、科研方法學、統(tǒng)計學及課題承擔單位上級管理部門的科研管理人員的專家組成的聯(lián)合質控專家組，先后4次分別對慢病項目的啟動后、中期、結題全過程進行了稽查，保證了臨床研究的質量。
正是采取了上述措施和方法，“中醫(yī)防治慢病臨床研究”項目研究者依從性得到極大提升，保證了整個項目的研究質量。但目前對于此問題的討論才剛剛開始，研究者依從性方面還存在許多問題亟待解決，需要進一步深入總結，探索出更多的提高研究者依從性的方法和技巧，進一步提高臨床研究的質量，以真正提高我國中醫(yī)慢病臨床研究的水平。
參考文獻：
[1] 孫塑倫，翁維良，楊龍會.中醫(yī)臨床研究實施過程質控與管理[M].北京：中國中醫(yī)藥出版社，2010：58.
[2] 翁維良，易丹輝.中醫(yī)臨床研究質量控制與評估[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2015：1-5.
（一）提高企業(yè)的核心競爭力
提升企業(yè)核心競爭力是促進企業(yè)經(jīng)營發(fā)展與市場開發(fā)的重要動力。其提升過程需要大量高素質人才的支持與推動。人力資源培訓與開發(fā)人員可以發(fā)揮兩方面作用。一方面，通過有效的培訓與開發(fā)工作，提高企業(yè)內部員工的整體業(yè)務能力與技術水平；另一方面，通過對新入職員工的培訓以及人力資源市場的進一步開發(fā)，為企業(yè)補充高水平的人才。隨著企業(yè)人才隊伍水平的提升，企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各項工作的整體水平都會穩(wěn)步提升，進而提高企業(yè)在市場中的整體競爭力。
（二）促進企業(yè)文化發(fā)展
企業(yè)文化對于企業(yè)精神與正面能量的樹立起到重要的促進作用。企業(yè)文化建設不僅包括傳統(tǒng)的宣傳、文化活動，同時人力資源培訓與開發(fā)工作也可以很好地促進企業(yè)文化發(fā)展。在企業(yè)人力資源管理中，質量意識、競爭意識、創(chuàng)新意識等優(yōu)秀的企業(yè)文化，都是企業(yè)職業(yè)教育培訓的重要內容。而在企業(yè)人才開發(fā)中，企業(yè)文化建設與政工人才將是未來企業(yè)人才開發(fā)的重要內容。這類人員的加入，一方面有利于企業(yè)文化底蘊的進一步提升，促進企業(yè)文化的發(fā)展；另一方面這些人才的加入也會為企業(yè)黨建、文化宣傳等工作提供支持。
（三）促進企業(yè)人力資源管理水平提升
企業(yè)人力資源管理工作是一個整體化的工作體系，其中資源培訓與開發(fā)是其重要的組成部分。人力資源培訓與開發(fā)質量直接決定了企業(yè)人力資源的整體水平。其在管理中主要發(fā)揮以下兩種作用。（1）提高人才管理隊伍水平。人力資源管理中，管理部門隊伍的整體水平?jīng)Q定了這項工作能否順利完成。因此，人力資源管理隊伍需要通過高水平的培訓與開發(fā)工作，提高自身隊伍素質，進而有效的提高企業(yè)整體人力資源管理水平。（2）提高人才隊伍的整體水平。良好的人才培訓與開發(fā)工作，可以有效的提高企業(yè)內部人才的整體質量。而人才隊伍整體質量的提高，可以為企業(yè)人力資源儲備、競爭、選拔等工作打下堅實的基礎。
二、當前企業(yè)人力資源培訓與開發(fā)中存在的主要問題
（一）缺乏培訓與開發(fā)的整體規(guī)劃
當前的企業(yè)人才培訓與開發(fā)缺乏整體規(guī)劃的現(xiàn)象比較嚴重，造成人才隊伍培養(yǎng)缺乏前瞻性的特點。特別是在中小企業(yè)人力資源管理中，這一問題更加突出。其主要表現(xiàn)在以下兩點：人才培養(yǎng)動態(tài)滯后現(xiàn)象嚴重。部分企業(yè)在人力志愿培養(yǎng)計劃中，往往是根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀進行制定。這種人才培養(yǎng)方式落實在人力資源與開發(fā)中就表現(xiàn)為企業(yè)人才靜態(tài)培訓與開發(fā)，造成企業(yè)動態(tài)發(fā)展中的滯后現(xiàn)象較為嚴重。如部分企業(yè)往往在技術人才培訓中，只重視現(xiàn)有產(chǎn)品技術的培訓，忽視了處于研究與推進階段的相關技術，進而影響了企業(yè)技術的動態(tài)發(fā)展，就是一種普遍存在的問題。未融入企業(yè)長期發(fā)展戰(zhàn)略。企業(yè)長期發(fā)展戰(zhàn)略是企業(yè)未來發(fā)展的核心與基礎。但是由于部分企業(yè)長期發(fā)展戰(zhàn)略中忽視了人才隊伍的支持作用，因此未將人力資源培訓與開發(fā)工作融入戰(zhàn)略體系之中，進而影響了人力資源管理規(guī)劃的作用。
（二）培訓中的企業(yè)特征針對性有待提高
人力資源培訓工作是一項專業(yè)性較強的教育培訓工作，其實踐過程具有較強的專業(yè)針對性。但是目前大部分企業(yè)的人力資源培訓工作中針對性特征依然較差。特別是當前的企業(yè)人力資源培訓過程中，部分企業(yè)采用了外聘培訓模式。這一模式雖然具有一定的優(yōu)勢，但是也會造成企業(yè)針對性較差的問題，主要表現(xiàn)為：（1）部分培訓內容不符合企業(yè)特征。在外聘培訓過程中，教育者大部分培訓內容與教材較為單一，且內容為固定模式。這就會造成部分培訓教育內容不符合企業(yè)自身特征，進而造成培訓效果的降低。如在部分企業(yè)管理人員培訓中，國有企業(yè)與私營、合資等企業(yè)在管理模式中存在一定差??。但是將其它企業(yè)的管理教程用于國企管理者教育，往往會因此管理模式差異造成培訓效果的下降。（2）技術針對性問題突出。在我國企業(yè)生產(chǎn)中大量新技術的應用，技術培訓工作在企業(yè)培訓中占據(jù)著較為重要的位置。但部分企業(yè)新技術培訓較為重視技術理論與使用方法的培訓，缺乏針對企業(yè)自身特點（如技術基礎、已有設備改造等）開展的專項技術培訓研究，進而延長了新技術應有后適應與改造期，影響了新技術作用的發(fā)揮。
（三）缺乏有效的人力資源管理機制支持
作為一項整體性的管理工作，人力資源管理機制對于人才培養(yǎng)與開發(fā)起著重要支持作用。但是在部分企業(yè)管理中，人力資源管理機制的支持作用較差，繼而影響了人力資源培訓與開發(fā)的有效進行。（1）沒有形成整體化的管理機制。培養(yǎng)與開發(fā)工作是人力資源管理中重要的組成部分。但是部分企業(yè)人力資源管理機制中，未將這一工作與其他相關工作進行機密結合，進而影響了人才管理整體質量。如部分企業(yè)未將人才培訓成績納入薪酬獎勵評估機制中，引進造成了培訓中成績優(yōu)秀者難以得到物質與精神獎勵，進而影響了員工參與職業(yè)培訓的熱情。（2）管理監(jiān)督機制有待完善。部分企業(yè)人力資源管理機制中雖然重視了人才培訓與開發(fā)內容，但是培訓與開發(fā)過程中監(jiān)督機制依然有待完善。如人才開發(fā)過程中，人才開發(fā)的各項評估、審核等工作是否透明合理，一直是人力資源管理中的重點與難點問題，也是我們監(jiān)督工作重要內容。
（四）培訓與開發(fā)過程中考核機制有待完善
人力資源培訓與開發(fā)的目的是為企業(yè)提供優(yōu)秀的職業(yè)人才，因此人才的考核工作就顯得極為重要。但是，部分企業(yè)人才培訓與開發(fā)過程中的考核機制依然存在一定問題。（1）缺乏發(fā)展性考核指標。當前的人力資源考核指標較為注重人才的現(xiàn)有能力，如技術能力、職業(yè)證書、基礎知識等，忽視了人才發(fā)展性的考核指標。特別是對于發(fā)展空間較大的青年人才力量，現(xiàn)有的考核機制較為落后。（2）考核指標中的實踐性內容依然較少。在部分企業(yè)的人力資源考核中，培訓考試成績、職業(yè)水平等理論性內容依然占據(jù)著較為重要的位置。甚至部分企業(yè)依然將學歷、學位作為企業(yè)招聘的主要指標。而與之相比較，企業(yè)業(yè)務實際操作能力、技術業(yè)務能力等內容實踐性指標，在考核機制所占據(jù)的比例依然較低，影響了企業(yè)人才開發(fā)的實踐質量。
三、人力資源管理中的主要應對措施研究
（一）以企業(yè)人力資源戰(zhàn)略為基礎，建設長效的工作規(guī)劃
企業(yè)長期戰(zhàn)略體系中人力資源戰(zhàn)略占據(jù)著重要位置。因此人力資源培訓與開發(fā)長期規(guī)劃的建設，必須圍繞人力資源戰(zhàn)略開展。其主要規(guī)劃內容應包括以下幾點內容。技術性人才規(guī)劃。作為企業(yè)生產(chǎn)與經(jīng)營的主要支柱，企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營與管理技術人才培養(yǎng)，是人才管理的重要組成部分。因此在人力資源培訓與開發(fā)中，我們必須已發(fā)展性眼光結合新型技術，制定出10年以上的技術人才培訓規(guī)劃。特別是在機電、電子、醫(yī)藥等技術性企業(yè)中，我們必須以新技術應用為目標，制定出10-20年技術發(fā)展目標的人力資源培養(yǎng)與開發(fā)規(guī)劃，避免企業(yè)技術動態(tài)化發(fā)展有道人力資源制約。市場人才培養(yǎng)規(guī)劃。市場經(jīng)濟體制下，企業(yè)人力資源培訓與開發(fā)進行人才管理規(guī)劃。一是專業(yè)市場人才培養(yǎng)。針對企業(yè)行業(yè)市場營銷中，專業(yè)銷售類人才一直是企業(yè)培訓與開發(fā)的重點人才。在企業(yè)人才戰(zhàn)略中，這類人才培養(yǎng)應重視市場發(fā)展特征，如新市場特別是國際市場開拓；舊市場的整合與二次開發(fā)等，都應是未來人力資源培養(yǎng)的重要內容。二是相關市場的人才的培養(yǎng)。除了行業(yè)市場人才的培養(yǎng)外，我們還需要在人力資源規(guī)劃中加強與企業(yè)經(jīng)營相關的其他市場專業(yè)人才的培養(yǎng)與開發(fā)，為企業(yè)發(fā)展提供整體性支持。如我們在規(guī)劃中需要重視金融市場人才的開發(fā)工作，就可以很好地提高企業(yè)融資與投資工作質量，存進企業(yè)整體經(jīng)營的有效發(fā)展。
（二）結合市場與企業(yè)實際特征，建立特色化培訓方案
經(jīng)營市場與企業(yè)特征，是影響人力資源管理中兩個重要內容。因此在人力資源培訓過程中，結合這兩個主要因素的特色化培訓方案，將有助于人才管理質量的提升。特色化培訓方案需要做好以下兩點工作。以企業(yè)需求為基礎制定培訓方案。在培訓方案的制定中我們需要確實了解企業(yè)對人力資源培訓的需求，并以此為基礎開展方案制定工作。如企業(yè)未來的發(fā)展發(fā)展方向需求、技術引進需求、管理與技術人才的需求等，都是制定培訓方案的依據(jù)。如企業(yè)市場開發(fā)人才培訓中，我們根據(jù)下一步市場開發(fā)中的人才能力需求，制定出針對性的培訓方案，其培養(yǎng)出人才可以為市場開發(fā)提供有效的支持與服務，進而保障新市場開發(fā)的順利完成。與培訓單位做好定向培訓方案設計研究。在企業(yè)外聘培訓人員的過程中，企業(yè)人力管理部門應先與培訓單位做好協(xié)調與溝通工作，對培訓方案進行了解與分析，對培訓方案進行調整，制定出具有企業(yè)針對性特點的定向培訓方案。這種方案的制定具有兩方面作用。一方面提高了培訓方案的針對性，提高了企業(yè)員工培訓質量與效率；另一方面企業(yè)對培訓方案的調整，培訓方案的靈活性有助于培訓完成考核、評議等后續(xù)工作的開展。
（三）以企業(yè)法人為核心，建設整體化人力資源培訓與開發(fā)機制
為了確實提高企業(yè)人力資源管理質量，我們需要建立起整體化人力資源管理體系，其管理核心應確定為企業(yè)法人。在這樣的管理體系中，人力資源培訓與開發(fā)機制建設應包括以下幾點內容。建立整體化的人力資源培訓與開發(fā)協(xié)調機制。傳統(tǒng)的人力資源培訓與開發(fā)往往由人力部門單獨完成。但是在整體化的人力資源管理過程中，企業(yè)各部門都可以參與到人力資源管理中，進而提高人力資源管理機制的整體質量。如技術類人才的開發(fā)過程中，技術部門參與到開發(fā)計劃制定與考核過程中，其開發(fā)質量與效率都會有很大的提升。建立全員化的人力資源監(jiān)督機制。在人力資源培訓與開發(fā)過程，我們可以利用全員監(jiān)督模式提高其監(jiān)督管理質量。如企業(yè)人力資源培訓中，每一名參與培訓的工作人員、培訓后勤的支持人員等都可以對培訓工作提出監(jiān)督意見，就可以很好地提高企業(yè)人力資源監(jiān)督的質量。
（四）結合國際與市場經(jīng)驗，完善企業(yè)人力資源考核機制
中圖分類號TU8 文獻標識碼A 文章編號 1674-6708（2012）66-0083-02
1 以技術創(chuàng)新為龍頭，進一步提升質量安全管理整合優(yōu)勢
強化質量安全技術管理和技術創(chuàng)新，充分發(fā)揮科學技術對質量管理、安全生產(chǎn)、文明施工工作的保證與促進作用，并以質量安全技術數(shù)據(jù)庫為平臺，進一步理順業(yè)務流程，充分發(fā)揮質量安全管理整合優(yōu)勢。
1）加強工藝技術創(chuàng)新：工藝技術創(chuàng)新主要包括兩個方面：一是圍繞科技進步進行創(chuàng)新。二是圍繞實物質量安全進行創(chuàng)新；
2）加強檢測技術創(chuàng)新：對工程實體的檢測，一方面是判斷施工質量是否符合標準規(guī)定，另一方面是檢驗施工過程控制能力；
3）加強技術與質量安全整合創(chuàng)新：質量與安全控制措施改進必須與技術創(chuàng)新緊密結合，一是要重點挖掘新材料、新工藝、新結構、新方案對工程質量安全的影響，擴大功能，提高工程各項質量與安全指標。二是要高度注重市場動態(tài)，重視市場調研與市場需求分析，把握市場需求與機遇。三是要注重人的作用，要為技術、質量安全管理人才營造良好的學習氛圍和發(fā)展空間，做好質量安全創(chuàng)新與技術創(chuàng)新的整合工作，形成一個良性工作平臺；
4）加強對新開項目的質量安全技術的支持、服務、保障工作：堅持對項目無邊界服務工作流程，具體指導新開工項目施工質量、安全控制要點、質量控制記錄和安全文明施工臺帳的建立和制作等工作，協(xié)助新開項目建立質量安全管理體系和質量安全責任制及對分包隊伍進行質量安全技術培訓，切實提高項目的質量安全預警能力；
5）加強安全技術措施方案的管理，確保安全技術措施費投入到位：要求項目深坑基礎工程、外腳手架、各種異型架子（挑架、門式架、掛架、吊籃架、整體爬架）、現(xiàn)場臨時用電、物料提升機、外用電梯、塔吊防護工程必須編制單項安全防護技術方案；安全技術防護措施方案必須嚴格履行會審、審批制度，未經(jīng)審批的安全技術防護措施方案不得實施；安全技術措施費的投入以保證安全技術措施方案的實施為基點，實現(xiàn)安全管理達標?？偛拷M織制訂“項目安全技術措施費管理辦法”，項目建立“安全技術措施費臺帳”，以適應國家法律法規(guī)要求和現(xiàn)場安全管理的需要；
6）強化質量安全教育培訓管理：通過教育培訓，改善員工的質量安全意識，提高管理人員的質量安全管理能力和專業(yè)技術，提高作業(yè)人員質量安全操作技能。
2 深化落實精品工程生產(chǎn)管理理論與三大體系整合工作
公司質量安全管理在不斷夯實基礎管理工作的同時，也在不斷深化和提升體系管理，只有通過體系的有效運行，才能持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)大批量的建筑精品工程，樹立企業(yè)品牌，才能實現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
1）不斷完善改進“精品工程生產(chǎn)管理理論”
創(chuàng)建“分層控制、分級管理”質量控制模式和以“目標管理、精品策劃、過程監(jiān)控、階段考核、持續(xù)改進”為核心的“精品工程生產(chǎn)管理理論”?？茖W合理的制定工程各項目標包括質量安全目標后，要圍繞工程總體目標對各階段目標、各分項目標進行細分，制定出量化的、可測量的指標和工程質量安全控制要點，并配備相應的資源。工程策劃階段尤其高度重視質量安全策劃工作；過程監(jiān)控重點針對隱蔽工程，影響觀感質量和使用功能的分項工程，特別是在結構、裝修和機電工程施工階段；階段考核重點突出工程實體質量、質量預控措施的制定、安全專項方案的執(zhí)行，各項質量安全標準和指標的落實，階段性成果總結（《問題集》、《規(guī)矩集》）和其他有關方面內容。
通過“精品工程生產(chǎn)管理理論”的良性運轉，將會使我公司工程實體質量、安全管理、員工質量安全意識和企業(yè)質量安全控制的核心能力得到不斷的提高，此項工作是我公司質量安全管理的核心。
2）強化過程質量安全控制，確保實體質量目標、安全目標與創(chuàng)優(yōu)目標的實現(xiàn)
為推動質量安全管理、提高質量安全意識、確?！熬饭こ獭钡膶崿F(xiàn)，我公司在進一步落實質量安全責任工作的基礎上，加強日?，F(xiàn)場檢查與結構驗收、工程預驗、竣工驗收、季度考核等監(jiān)督、檢查工作，檢查內容包括土建、機電安裝施工等各方面的質量安全管理、資料臺帳管理等。重點加強對高大架子、特殊架子（挑架、整體爬架、吊藍、掛架等）、現(xiàn)場臨電、大型機械以及特種設備、鍋爐壓力容器等各項技術指標的鑒定、安全防護與管理、檢查驗收及資質審查驗收等工作，確保公司各項目質量安全管理均保持在受控狀態(tài)，各項指標均達到計劃指標要求。
3）培訓引導結合，突出事前預控，重視質量安全成本效益
要全面提高工程質量，樹立企業(yè)形象。要正確處理好培訓教育、工程創(chuàng)優(yōu)、資金成本與全面提高工程質量的關系，把提高企業(yè)整體素質和提高所承擔工程的質量總體水平放在第一位。保持公司整體質量水平的穩(wěn)定上升，持續(xù)為社會塑造精品工程。
加強項目及各子分公司管理人員的質量安全意識教育，加大質量安全技術培訓力度，并以現(xiàn)場蹲點指導、演示幻燈片案例等多種形式向各項目演示質量安全的問題點及控制措施，避免同類問題的重復性發(fā)生，將工作重心向“事前預控”方向轉移，降低各項成本，改變投入型管理為預防性管理。同時嚴格杜絕項目為降低成本支出而減少在安全防護用品上的投入，要求項目建立安全技術措施投入臺帳。加強對特種作業(yè)人員日常培訓與證件審核，加強分包單位基層施工管理人員質量安全培訓，重點強化對新進場工人的“三級安全教育”工作，確保各項安全防范措施的落實。
關鍵詞精益質量文化軌道交通裝備制造業(yè)建設重點和實施路徑建議
精益質量文化是企業(yè)文化的核心和重要內涵，在當前國家要求大力開展以減少成本、提高效率、增進品質的精益管理理念已達成共識。軌道交通裝備制造企業(yè)在培育和發(fā)展企業(yè)精益質量文化是未來長期引導以高速動車組、城軌列車、機車、貨車以及新產(chǎn)業(yè)等以產(chǎn)品和服務為載體的高效率、高質量、低成本等企業(yè)核心理念和提升中國軌道交通裝備行業(yè)整體國際品牌，使中國高端裝備制造業(yè)走向全球、用戶認可、多元化發(fā)展的重要保證。
一、精益質量文化概述
精益質量文化是企業(yè)文化中的重要組成部分，是將企業(yè)領導意志、管理承諾，質量文化、企業(yè)文化和精益管理相融合的一種企業(yè)文化是以全體員工為主體、以產(chǎn)品和服務為載體，領導推動，制度保障，建立高效的績效考核和靈活的行為方式的管理理念；是支撐企業(yè)以最少的資源投入獲得最大的產(chǎn)出價值，以最集約化的管理投入獲得最高質量的產(chǎn)品，從而獲得用戶的認可，實現(xiàn)企業(yè)利潤最大化的文化理念。結合質量文化和企業(yè)文化的精益管理得出的企業(yè)質量文化先進理念模型，如下圖1。
圖1精益質量文化示意圖
（一）精益質量文化現(xiàn)狀
軌道交通裝備制造業(yè)以推行精益管理為契機，在質量方面提出了“質量精益求精”愿景，緊扣精益管理，引領精益質量文化的建設。提出了“六精”建設目標，部分子企業(yè)已完成精益管理全方位建設。軌道交通裝備制造業(yè)部分企業(yè)在精益生產(chǎn)、精益管理的企業(yè)質量文化建設已完善，且具備充分條件下，將逐步開展精益質量文化全集團建設。
其中“六精”具體包括：
（1）管理成本精：教育使人知，訓練使人會，科學教育培訓提高管理水平，精確精減管理、管銷成本；
（2）用人用料精：合理安排、統(tǒng)籌人員，減少閑散；用料開源節(jié)流，減少物料浪費。
（3）工時效能精：做好PDCA循環(huán)，而做到工時縮短的條件下，發(fā)揮更大效能
（4）技能品質精：精兵路線，畝提升技術力，生產(chǎn)優(yōu)質、精致產(chǎn)品
（5）數(shù)據(jù)進度精：數(shù)據(jù)銜接（交接）目視化，進度預期可控化
（6）服務管理精：微笑服務，嚴格管制，相輔相成，共同進步！
（二）精益質量文化建設原則
1.以人為本原則。精益質量文化建設要體現(xiàn)“以人為本”的基本思想，要從對“人性”尊重的角度入手。精益質量文化建設必須體現(xiàn)以人為本的基礎上。
2.客觀性原則。精益質量文化建設的施行和考核標準要有客觀性。要有施行的基本要求和貫徹的具體辦法，在制訂質量文化建設工作施行和評價標準要客觀地反映事實，必須具備客觀公正。
3.科學性原則。精益質量文化建設要符合整個企業(yè)管理工作基本要求，要具有科學性，才能更好的有序開展企業(yè)精益質量文化的宣貫。
4.以客戶為主原則。軌道交通裝備制造業(yè)面臨的國內客戶比較單一。在精益質量文化建設中要增加以客戶為主的重要原則。在產(chǎn)品和服務中以客戶為主的思維可將客戶需求、產(chǎn)品質量、企業(yè)生產(chǎn)制造水平以及企業(yè)整體的品牌提升一定的高度，對客戶要求進行精準分析，得到客戶認可，才能從訂單、產(chǎn)品制造輸出到客戶整個鏈條業(yè)務端到端的打通。
5.集團企業(yè)全體參與持續(xù)改進原則。集團型企業(yè)精益質量文化建設中要做到全體參與，共同構建的重要原則。目前國內其他大型企業(yè)都非常重視企業(yè)文化，質量文化以及精益管理等建設，在具體建設實施從管理、設計、工藝、生產(chǎn)制造、維保服務等部分環(huán)節(jié)，要不斷優(yōu)化改進，做到不同的階段精益質量文化建設可持續(xù)原則。
二、精益質量文化建設關鍵點
（一）全面推進質量文化建設，夯實基礎
本著不斷創(chuàng)新管理手段和方法，全面推進精益管理、企業(yè)質量文化建設，夯實企業(yè)文化理念建設基礎。軌道交通裝備制造業(yè)以滿足客戶需求、實現(xiàn)客戶滿意作為目標，健全建立符合戰(zhàn)略、高效、持續(xù)提升、追求卓越的質量文化是進一步實施開展精益質量文化建設的基礎。
（二）堅決實施精益生產(chǎn)，推廣精益制造文化
把精益思想和先進的文化理念貫穿于生產(chǎn)經(jīng)營的每一個環(huán)節(jié)，合理運用精益6S管理、QC活動和六西格瑪工具和方法，結合軌道交通裝備制造業(yè)特殊性，全面推進準時化生產(chǎn)、精益設備、標準化作業(yè)、精細化加工、精益質量、精益現(xiàn)場、精益成本七大體系建設，為全面推廣精益質量文化做好準備。
（三）組建精益質量文化推廣團隊
精益質量文化團隊在建設過程中將會起到非常重要的作用。打造一支高素質精益人才隊伍進行指導和推廣，使各層級的員工學習并持續(xù)改進精益質量文化實施計劃及內容，確保精益質量文化的順利開展。
（四）健全獎懲機制，形成自上而下良性循環(huán)
精益質量文化的建設一是充分信任員工，依靠員工，讓文化理念得到廣大企業(yè)員工的認同，充分激發(fā)員工銳意進取的精神。要激勵導向，獎懲分明，形成自上而下的良性循環(huán)，形成一個能夠使全體員工衷心認同的精益價值文化觀，激勵導向正確，考核獎懲公平公正，才可以使精益質量文化理念得以全面貫通。
三、精益質量文化建設建議
（一）精益質量文化建設基本模型建議
針對以上精益質量文化建設原則和關鍵點，對未來軌道交通裝備制造企業(yè)開展精益質量文化建設，提出建設模型建議，具體如下：
圖3 精益質量文化建設建議模型示意圖
目前國內軌道交通裝備制造企業(yè)眾多，精益質量文化在進行全面精益管理情況下，從客戶到企業(yè)員工的精益管理，從生產(chǎn)設備到物料、到工藝方法以及生產(chǎn)加工環(huán)境、檢查檢驗數(shù)據(jù)到交檢交驗交付過程、以及后期的產(chǎn)品質量維護及產(chǎn)品后期服務等全生命周期的質量過程的精益管理過程都應該納入到精益質量文化當中，將精益質量文化的理念在企業(yè)整個企業(yè)文化傳達過程中做到標準化，流程化，并不斷的持續(xù)提升改進，打造出適合本企業(yè)的精益質量文化的宣貫和持續(xù)改進的文化理念。
（二）精益質量文化實施路徑建議
創(chuàng)建良好的精益質量文化是提升企業(yè)核心競爭力的必然趨勢，也是建立優(yōu)秀的企業(yè)文化，品質品牌以及滿足客戶更多需求的重要保證。通過對精益管理、企業(yè)質量文化和精益質量文化的初步認識，得出軌道交通裝備制造企業(yè)在實現(xiàn)精益質量文化建設中的路徑建議如下：
1.優(yōu)秀精益質量文化方案借鑒。借鑒國內外優(yōu)秀的精益質量文化實施方案，探討適合軌道交通裝備制造離散性行業(yè)的精益質量文化建設方案，取長補短，精益求精的打造可持續(xù)性開展的戰(zhàn)略方案。
2.形成企業(yè)精益質量文化實施方案。結合企業(yè)自身特點，結合產(chǎn)品制造及特殊性產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程以及企業(yè)發(fā)展方向，建立健全，完整的企業(yè)文化、質量文化以及精益質量文化相輔相成，相互促進的綜合型戰(zhàn)略實施方案。并在企業(yè)內，行業(yè)內進行評估，不斷優(yōu)化，改進實施方案以得到最佳戰(zhàn)略實施方案。
3.開展核心部門精益質量文化講座。通過不斷評估改進后的精益質量文化建設實施方案，在企業(yè)內核心部門進行宣傳講座，并在宣傳講座過程中收集可優(yōu)化部分，不斷改進實施方案，達到企業(yè)內宣傳講座和企業(yè)內人員全參與改進的目的。
4.優(yōu)化精益質量文化實施方案。對開展講座之后優(yōu)化的實施方案，在部分范圍內進行初步實施驗證，通過驗證過程中形成問題，形成可優(yōu)化項，最終達到全企業(yè)，端到端全貫通的可行性實施方案。
5.對形成的精益質量文化集團內宣傳。對形成的精益質量文化在集團內大力宣傳和推廣。并使全部人員得到認可，逐步實施。
6.對管理層精益質量文化進行培訓。發(fā)揮領導層的作用，從領導層進行培訓開始，自上而下的全方位精益質量文化培訓。期間建立考核和獎勵制度，發(fā)揮培訓高效效果。
7.對基層人員精益質量文化進行培訓。培訓完成領導層管理層之后，大力培訓基層人員，分階段，分業(yè)務，分領域的進行精益質量文化全方位培訓，力爭做到精益質量文化深入每個員工的思想理念當中。
8.開展全員精益質量文化宣貫。對各業(yè)務板塊，各員工層級，全集團員工進行全方位的精益質量文化宣貫，全員行動，達到高效、高質、低能耗、低成本的生產(chǎn)制造理念宣貫全面鋪開。
9.精益質量文化實施獎懲及管理機制貫穿。在進行精益質量文化實施過程中，在管理機制和實施獎懲方面要貫穿全過程，使實施有方法，建設有標準，獎懲有依據(jù)的開展實施，公正、公開、公平的開展全過程，才能得到全部員工的大力支持和認可。
10.逐步形成精益質量文化意識和行為。結合國外質量文化發(fā)展過程，在全員宣貫精益質量文化之后，要不斷的加強全部員工精益質量文化意識，使意識變成行為，為企業(yè)品牌建設、能力建設做到實質性的提升。
11.提升精益質量文化內涵及目標。不斷提升精益質量文化內涵和目標將使企業(yè)發(fā)展更加可持續(xù)。在實施過程中，以及實施完成后，要持續(xù)不斷的改進和完善精益質量文化方案，使精益質量文化的實施適合當前企業(yè)的發(fā)展，適合企業(yè)的可持續(xù)經(jīng)濟戰(zhàn)略發(fā)展需求，并不斷修正，避免發(fā)展方向走偏造成的負面影響。
12.形成全員精益質量文化行為。形成全員精益質量文化行為是建設精益質量文化的最終目標。要不斷的加大文化理念、管理理念以及精益求精的氛圍，加大基礎層級管理層的人員行為規(guī)范，做到精益質量深入人心，形成一種自我行為，企業(yè)將會不斷壯大，形成有底蘊，有生機和活力的國際化企業(yè)。
參考文獻：
[1] 趙璇.淺談企業(yè)質量文化建設[J].社科縱橫，2016.
