時間：2022-11-20 19:27:03
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以科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會主義和諧社會的總體要求為指導(dǎo)，牢固樹立和實踐科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管模式，探索監(jiān)管機制，努力提高藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平和監(jiān)管能力，確保公眾用藥安全有效。
二、工作目標
通過加強對認證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)實行動態(tài)、持續(xù)、追蹤監(jiān)管，提高企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和自律意識，促進企業(yè)嚴格按照GSP要求經(jīng)營，淘汰不符合GSP要求的藥品經(jīng)營企業(yè)，進一步規(guī)范和凈化我市藥品流通市場秩序。
三、檢查對象
按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實施細則》的規(guī)定及效能建設(shè)明確的目標任務(wù)，對全市已取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的藥品經(jīng)營企業(yè)進行全面的跟蹤檢查。
四、檢查形式及標準
監(jiān)督檢查包括GSP跟蹤檢查、專項檢查、日常檢查三種形式。監(jiān)督檢查按省局制定《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證檢查項目》、《藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證檢查項目》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查項目》執(zhí)行，重點檢查帶*項。
五、檢查方法
從今年起GSP跟蹤檢查全部實行飛行檢查，按照認證現(xiàn)場檢查方法和程序進行，采取事先不告知，突擊檢查的方式進行。檢查實行組長負責制。
六、檢查內(nèi)容
按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，重點檢查藥品購進渠道、藥品質(zhì)量以及人員、倉庫、票據(jù)管理等環(huán)節(jié)，以貫徹實施新頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號）為契機，嚴肅查處掛靠、過票、出租、出借柜臺以及從非法渠道購貨、藥學(xué)技術(shù)人員“掛名”等違法違規(guī)行為；未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營場所、倉庫地址和擴大經(jīng)營范圍等許可事項的企業(yè)；有群眾舉報和不良行為記錄的企業(yè)；參與虛假藥品廣告宣傳的企業(yè)等；檢查的重點品種是：廣告藥品，血液制品，生物制品，中藥飲片，以及首營品種，退貨、換貨品種，臨床促銷品種等。
七、檢查報告的處理
1、對企業(yè)實施監(jiān)督檢查，檢查組必須在檢查報告中如實反映現(xiàn)場檢查情況，客觀描述存在的缺陷，填好相應(yīng)的表格文件。各縣局對企業(yè)GSP跟蹤檢查不要求在檢查報告中寫出是否通過現(xiàn)場檢查的結(jié)論。
2、檢查組在現(xiàn)場檢查完成后，要向被檢查企業(yè)反饋發(fā)現(xiàn)的缺陷項目和問題，企業(yè)負責人應(yīng)在檢查報告上簽字，檢查報告完成后，各縣局應(yīng)于每月10日前將上一個月的檢查情況報送2份給市局，由市局統(tǒng)一匯總上報省局備案。
3、在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)有嚴重違反或?qū)掖芜`反GSP規(guī)定的，由縣局按照法律規(guī)定進行行政處罰，同時將違規(guī)企業(yè)列入不誠信企業(yè)“黑名單”，將檢查情況向當?shù)卣▓蟆?/p>
4、對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目和問題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)整改，并提交書面整改報告。藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束后30天內(nèi)整改，并將整改報告交市局；藥品零售企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束15天內(nèi)整改，并將整改報告交縣局，對問題較多的藥店縣局要進行跟蹤復(fù)查。
八、工作要求
1、加強組織領(lǐng)導(dǎo)，建立監(jiān)督檢查工作機制
加強監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，是完成監(jiān)督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統(tǒng)一部署和要求，結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實際，研究制訂出切實可行的年度藥品經(jīng)營企業(yè)日常檢查和藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查方案和計劃，并于每年2月報市局。全市監(jiān)督檢查工作一般從每年3月1日開始，11月底前完成，各縣局要統(tǒng)籌安排，明確重點，講究方法，注重效果，要加強本轄區(qū)監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，以確保年度監(jiān)督檢查工作順利完成。
2、嚴肅工作紀律，保證監(jiān)督檢查質(zhì)量。
以“三個代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，進一步整頓和規(guī)范藥品流通秩序，加強對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督檢查，嚴厲查處藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為，強化藥品流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，提高藥品流通企業(yè)的質(zhì)量管理意識和誠信經(jīng)營意識，保障公眾用藥安全，促進藥品流通產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
二、工作目標
通過整頓和規(guī)范藥品流通秩序?qū)ｍ椆ぷ?，進一步提高藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責任意識，深刻理解GSP的精神實質(zhì)，自覺按照GSP規(guī)定經(jīng)營藥品，完善藥品質(zhì)量控制體系，確保經(jīng)營藥品質(zhì)量可控。增強藥品監(jiān)管部門的責任感，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，提高依法監(jiān)管的能力，建立和完善藥品流通監(jiān)管的長效機制，促進藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)。
三、主要內(nèi)容
（一）嚴厲打擊經(jīng)營假劣藥品的違法行為，依法查處各種形式的無證經(jīng)營、出租出借藥品經(jīng)營許可證的行為，查處和糾正藥品批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺等行為，發(fā)現(xiàn)以各種形式掛靠經(jīng)營等出租出借“許可”權(quán)利的應(yīng)當立案查處，情節(jié)嚴重的依法吊銷許可證。
（二）強化藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)GSP認證后的監(jiān)督檢查，健全完善認證后的監(jiān)督檢查制度。繼續(xù)做好GSP跟蹤檢查工作，主要是藥品質(zhì)量控制制度，采購渠道及藥品供應(yīng)商資質(zhì)的合法性，有關(guān)票據(jù)的真實性合法性（隨貨同行、原始憑證等），各項記錄的真實性，藥品儲存養(yǎng)護的規(guī)范性等。今年未列入跟蹤檢查的企業(yè)要結(jié)合日常檢查工作進行抽查，有舉報投訴的要重點檢查。發(fā)現(xiàn)違反GSP規(guī)定的要按照《藥品管理法》及《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的有關(guān)條款給予警告和整改、停業(yè)整頓和罰款的處罰，情節(jié)嚴重的吊銷許可證。按照省局的要求，各縣局自6月份開始，務(wù)必于每月的上旬將上一個月縣局檢查填寫的《藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查記錄》上報市局，由市局匯總統(tǒng)一上報省局市場監(jiān)督處備案。
（三）加強疫苗流通企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點是檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員的配備、疫苗質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、疫苗冷鏈設(shè)施設(shè)備的使用和維護、疫苗購銷渠道和儲運管理。查處無疫苗經(jīng)營范圍的藥品批發(fā)企業(yè)違規(guī)經(jīng)營疫苗的行為。
（四）進一步整頓和規(guī)范藥品廣告秩序，加大藥品廣告的日常監(jiān)管力度。一是加強對違法藥品廣告和相關(guān)企業(yè)的管理，建立健全違法藥品廣告警示制度。特別要加強對出現(xiàn)在媒體虛假藥品廣告上的零售藥店的監(jiān)督檢查，嚴禁藥店參與虛假廣告的傳播，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴厲查處。對群眾投訴多、具有潛在質(zhì)量隱患的品種要進行監(jiān)督抽驗。二是做好媒體藥品廣告的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告的要做好核實、取證工作，及時移送工商行政管理部門查處。三是加強與新聞媒體、工商行政管理部門聯(lián)系，完善藥品廣告協(xié)查機制，形成整治違法藥品廣告合力，共同打擊違法藥品廣告行為。建立藥品虛假廣告緊急停播、停刊工作建議制度，及時制止虛假廣告的傳播。四是嚴格執(zhí)行違法藥品廣告的統(tǒng)計上報制度，每月三日前按時將上月監(jiān)測的違法廣告情況填表上報，零數(shù)據(jù)也應(yīng)上報。
（五）認真貫徹落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，加強藥品分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗情況的檢查，發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的，要予以糾正。自5月1日起，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號）第三十八條規(guī)定進行處理。
（六）加強對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管，要對縣以下醫(yī)療機構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲存條件和藥品臺賬記錄的真實性和完整性進行檢查。要加強對達標“規(guī)范藥房”的監(jiān)督檢查，防止出現(xiàn)回潮現(xiàn)象。全面推進個體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站等縣以下醫(yī)療機構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。
（七）加快藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系建設(shè)，建立藥品經(jīng)營企業(yè)藥品安全長效監(jiān)督管理機制。爭取年內(nèi)推行應(yīng)用藥品經(jīng)營企業(yè)信用體系計算機管理系統(tǒng)。各縣要結(jié)合專項檢查做好藥品經(jīng)營企業(yè)信用信息的采集，對企業(yè)信用進行規(guī)范而科學(xué)地評價，促進藥品經(jīng)營企業(yè)提高質(zhì)量意識和道德信用。
四、工作步驟
（一）組織實施。
一是檢查對象：主要是藥品批發(fā)企業(yè)、零售（連鎖）企業(yè)、基層醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)廣告媒體。重點檢查疫苗經(jīng)營企業(yè)、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、GSP飛行檢查中有嚴重缺陷項的企業(yè)、有投訴舉報的企業(yè)、有加盟店的藥品零售連鎖企業(yè)、設(shè)置在城鄉(xiāng)結(jié)合部的藥店和近年來在日常檢查中問題較多的企業(yè)。
二是檢點：藥品批發(fā)企業(yè)：有無掛靠經(jīng)營行為；藥品采購渠道及相關(guān)的合法資質(zhì)，隨貨同行票據(jù)等原始憑證、驗收復(fù)核等記錄的真實性；質(zhì)管人員在崗情況，新辦企業(yè)一年內(nèi)變更質(zhì)量負責人及質(zhì)量機構(gòu)負責人；在庫藥品養(yǎng)護及不合格藥品處理；企業(yè)有無向無證商店超市等供應(yīng)藥品。藥品零售連鎖企業(yè)：藥學(xué)技術(shù)人員配備、加盟藥店的配送、店堂廣告、門店擅自進貨等。零售藥店：藥學(xué)技術(shù)人員兼職掛職；出租出借柜臺；藥品供應(yīng)商合法資質(zhì)、處方藥憑處方銷售和登記銷售、店堂廣告、乙類非處方藥店超范圍經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)：向無證的機構(gòu)或個人采購藥品、儲存條件、過期失效藥品處理、有關(guān)記錄、管理制度。有關(guān)媒體：廣播、電視中各類有關(guān)藥品廣告的專家講座。
（二）時間安排
按照全市整頓和規(guī)范藥品市場秩序的總體部署，藥品流通秩序?qū)ｍ棛z查從**年5月開始，12月中旬基本完成。專項工作分四個階段進行。
第一階段：5月至6月初動員部署，組織學(xué)習，提高認識、明確任務(wù)，布置工作。
第二階段：7月集中開展自查自糾，各藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)和藥店要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》和本方案的檢點進行自查，發(fā)現(xiàn)問題進行整改，不得回避、隱瞞。市縣藥品監(jiān)管部門要加強指導(dǎo)，督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)按時做好自查自糾。
第三階段：8月至11月底開展監(jiān)督檢查，市縣食品藥品監(jiān)督管理局要按照本方案的要求進行檢查。除重點對象、重點內(nèi)容外，還要對藥品經(jīng)營企業(yè)自查和整改情況進行檢查，檢查他們是否按照要求認真自查和整改，對有舉報投訴的要集中力量進行核查，對敷衍了事、避重就輕、走過場的企業(yè)要提出警告。
第四階段：12月總結(jié)提高，建立健全長效監(jiān)管制度。市縣食品藥品監(jiān)管部門要認真整理和總結(jié)專項檢查工作的成果、經(jīng)驗、問題和教訓(xùn)，提出進一步加強藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管的意見和建議，為探索和建立藥品流通長效監(jiān)管機制做貢獻?？偨Y(jié)報告內(nèi)容：檢查工作總體情況，包括企業(yè)自查情況和監(jiān)督檢查情況；檢查工作取得的成效；藥品流通領(lǐng)域在的主要問題；案件情況和有關(guān)違規(guī)問題處理情況；加強監(jiān)管機制和制度建設(shè)的意見。
五、工作要求
根據(jù)藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)要求，通過有針對性地開展各類專項檢查和日常監(jiān)督檢查，以高風險產(chǎn)品企業(yè)為重點，提升全區(qū)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用質(zhì)量管理水平，引導(dǎo)企業(yè)牢固樹立產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人的質(zhì)量意識，增強企業(yè)的自律意識、守法意識和誠信意識，建立科學(xué)長效的監(jiān)管體系，確保人民群眾用藥用械安全有效。
二、工作分工
1、各分管領(lǐng)導(dǎo)對應(yīng)負責分管工作日常監(jiān)管的有效實施及相關(guān)工作的協(xié)調(diào)。
2、各監(jiān)管組根據(jù)分片責任負責各自片區(qū)的藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作及監(jiān)管數(shù)據(jù)的錄入、更新，本組數(shù)據(jù)的匯總。
3、藥械科負責區(qū)人民醫(yī)院、區(qū)中醫(yī)院、醫(yī)藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點單位的日常監(jiān)管工作。同時，負責對各監(jiān)管組日常監(jiān)管數(shù)據(jù)的匯總、總結(jié)、通報。
4、各駐廠監(jiān)督員負責駐廠企業(yè)的日常監(jiān)管及駐廠監(jiān)督工作。
5、監(jiān)察室負責監(jiān)察各片區(qū)監(jiān)管工作的有效落實。
三、工作任務(wù)
重點監(jiān)管單位（見附件1），每年不少于4次檢查，檢查覆蓋率達到100％；一般監(jiān)管單位，每年不少于1次檢查，檢查覆蓋率達到100％。同時，將日常檢查與專項檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機結(jié)合，提高工作效率。做好企業(yè)開辦、變更、換證、認證及質(zhì)量體系考核等相關(guān)工作，做好跟蹤檢查。加大對高風險企業(yè)的檢查力度，發(fā)揮駐廠監(jiān)督員的作用，督促企業(yè)建立并有效運行質(zhì)量管理體系。
四、檢點
（一）藥品安全監(jiān)管。強化藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管，統(tǒng)籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段，重點加強高風險產(chǎn)品、管理水平差和信用等級較低企業(yè)的監(jiān)督檢查，保證高風險企業(yè)飛行檢查率達到100%。進一步規(guī)范中藥飲片炮制，加強藥品委托加工和中藥提取物監(jiān)管。按照省、市局統(tǒng)一部署，啟動醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準提高工程，加強督促指導(dǎo)，嚴格規(guī)范制劑配制，提高制劑質(zhì)量。貫徹實施新修訂藥包材質(zhì)量標準，藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑和肽類激素經(jīng)營使用單位的檢查頻率，防范流失風險。強化醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品配制管理。進一步完善藥品安全風險預(yù)警機制，積極引導(dǎo)企業(yè)開展不良反應(yīng)監(jiān)測工作，不斷提升監(jiān)測水平。
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢點：
（1）關(guān)鍵崗位人員：企業(yè)負責人、質(zhì)量保證部門和質(zhì)量控制部門負責人及其工作人員、藥品生產(chǎn)及物料管理負責人專業(yè)、學(xué)歷、資歷、培訓(xùn)情況、變更情況及其履行職責的實際能力；
（2）質(zhì)量保證部門：按規(guī)范獨立履行對物料不準投入生產(chǎn)、不合格產(chǎn)品不準放行及不合格物料、不合格產(chǎn)品處理等職責；具有對物料供應(yīng)商質(zhì)量保證體系審計、評估及決策等質(zhì)量否決權(quán)；
（3）質(zhì)量控制部門：按規(guī)定獨立履行職責；每種物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品檢驗采用的標準及方法符合規(guī)定；按規(guī)定實行檢驗及留樣；按實驗數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告；如有委托檢驗，其被委托方選擇的原則、資質(zhì)、協(xié)議及其執(zhí)行情況；
（4）物料供應(yīng)商：選擇供應(yīng)商原則、審計內(nèi)容、認可標準、審計人員的組成及資格、實地考核確定原則、考核周期及執(zhí)行情況；批準及變更供應(yīng)商的審批程序及其執(zhí)行情況；按規(guī)定與物料供應(yīng)商簽訂合同，供應(yīng)商資質(zhì)證明資料具有供應(yīng)商印章；每種物料供應(yīng)商的檔案齊全、完整；
（5）物料管理：原、輔料的使用及產(chǎn)品放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發(fā)放標準、程序及其執(zhí)行情況；如采用計算機控制系統(tǒng)，其驗證能夠確保不合格物料及不合格產(chǎn)品不放行；
（6）生產(chǎn)管理：所有藥品均按照法定標準、生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)；物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況；
（7）成品的取樣、檢驗、留樣是否規(guī)范；必須做到批批全檢；不合格成品不得放行；
（8）批生產(chǎn)記錄、檢驗原始記錄是否及時填寫、字跡清晰、內(nèi)容真實完整，并按規(guī)定保存；
（9）藥品銷售及不良反應(yīng)報告：銷售記錄能夠全面、準確反映每批藥品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產(chǎn)品；退回產(chǎn)品及召回產(chǎn)品的處理程序及其執(zhí)行情況；藥品不良反應(yīng)報告及其執(zhí)行情況；
（10）自檢與整改：企業(yè)自檢執(zhí)行情況；接受檢查、跟蹤檢查的次數(shù)及其發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實情況；
（11）委托生產(chǎn)：藥品委托生產(chǎn)符合規(guī)定；委托生產(chǎn)或接受委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量監(jiān)控情況。
2、醫(yī)療機構(gòu)檢點：
（1）藥械使用質(zhì)量管理組織和藥學(xué)技術(shù)人員配備情況；
（2）藥械使用管理制度的執(zhí)行情況；
（3）藥械購進渠道是否規(guī)范、合法，購進藥械時是否索取合法憑證并有完整記錄；
（4）是否按藥械說明書標明的儲存條件存放藥品和醫(yī)療器械；
（5）是否加強在庫藥械的養(yǎng)護管理，確保藥械質(zhì)量；
（6）是否按規(guī)定保證冷藏藥品冷鏈的完整性；
（7）是否加強特殊藥品管理，有防止流弊的有效制度及措施；
（8）是否規(guī)范調(diào)配、使用藥械，有防范差錯的有效措施；
（9）不合格藥械是否按規(guī)定采取有效措施進行處理；
（10）藥劑科以外的科室如檢驗科、防?？?、放射科自行購進藥械質(zhì)量管理情況；
（11）醫(yī)療機構(gòu)制劑是否經(jīng)批準進行調(diào)配，是否在市場銷售；
（12）是否按規(guī)定上報藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件；
（13）是否建立了高風險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并有實施記錄。
（二）藥品流通監(jiān)管。全面推進藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP認證，建立健全認證工作機制，統(tǒng)籌推進認證指導(dǎo)和日常檢查，加強GSP認證的跟蹤檢查（見附件2），確保跟蹤率達100％。深化藥品經(jīng)營企業(yè)電子監(jiān)管和遠程監(jiān)管工作，根據(jù)省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點，提高藥品核注核銷準確率和預(yù)警信息處理率。推動醫(yī)療機構(gòu)遠程監(jiān)管工作。開展含特殊藥品復(fù)方制劑、中藥材、中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量及基本藥物配送企業(yè)和批發(fā)、連鎖企業(yè)冷藏藥品經(jīng)營質(zhì)量專項檢查。強化互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)及交易服務(wù)監(jiān)管，嚴厲打擊網(wǎng)絡(luò)違法藥品信息、非法銷售藥品行為。
1、批發(fā)企業(yè)檢點：
（1）企業(yè)對供貨方資質(zhì)審查情況（包括供貨企業(yè)和人員、批準文號和生產(chǎn)批號、包裝和標識等）；
（2）企業(yè)購銷活動中票據(jù)管理情況（有無掛靠經(jīng)營、走票過票等違法違規(guī)行為，購銷票據(jù)、購銷記錄和藥品實物是否一致等）；
（3）企業(yè)含特殊藥品復(fù)方制劑品種管理情況，“三項一限”制度制定執(zhí)行情況；
（4）企業(yè)倉儲條件及管理情況；
（5）企業(yè)中藥材中藥飲片采購驗收、檢驗報告書留存情況；
（6）冷藏藥品冷鏈操作管理情況；
（7）企業(yè)電子監(jiān)管、遠程監(jiān)管工作開展情況。
2、零售（連鎖）企業(yè)檢點：
（1）進貨渠道、購銷資質(zhì)檔案等情況；
（2）是否存在超方式、超范圍經(jīng)營現(xiàn)象；是否存在出租出借證照、柜臺現(xiàn)象；是否存在購銷票據(jù)與實物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實的現(xiàn)象；
（3）藥品零售企業(yè)“十二個不”的執(zhí)行情況；零售連鎖企業(yè)“八個統(tǒng)一”的執(zhí)行情況；
（4）含特殊藥品復(fù)方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進渠道和銷售管理情況，“三項一限”制度制定執(zhí)行情況；
（5）中藥飲片的采購驗收、檢驗報告書留存情況；
（6）質(zhì)量負責人在職在崗履職情況；
（7）遠程監(jiān)管工作的開展情況。
（三）醫(yī)療器械監(jiān)管。做好醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管工作，重點監(jiān)管單位每年不少于5次，一般監(jiān)管單位每年不少于1次。采取醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械規(guī)范化跟蹤檢查模式，現(xiàn)場檢查率95%以上。繼續(xù)推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實施工作，重點做好二、三類器械生產(chǎn)企業(yè)的宣傳、輔導(dǎo)和實施工作。繼續(xù)推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，醫(yī)療器械不良事件報告的覆蓋面達到50%以上。開展打擊虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等行為的醫(yī)療器械“五整治”專項行動。
1、生產(chǎn)企業(yè)檢點：
（1）生產(chǎn)組織實施情況，是否有擅自接受委托生產(chǎn)和降低生產(chǎn)條件的情況；
（2）原、輔料的使用及放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發(fā)放標準、程序及其執(zhí)行情況；
（3）是否按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和各項產(chǎn)品標準嚴格控制生產(chǎn)過程，生產(chǎn)記錄是否真實、齊全；
（4）生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備（含計量器具）是否按企業(yè)的程序文件（或管理制度）進行生產(chǎn)設(shè)備的維修、保養(yǎng)和檢驗設(shè)備的周期檢定、保養(yǎng)，設(shè)備狀態(tài)標識是否明顯；
（5）是否按產(chǎn)品標準進行過程和出廠檢驗，出廠產(chǎn)品是否有產(chǎn)品合格證，各項檢驗的記錄是否真實、齊全、規(guī)范；
（6）原輔料庫、半成品庫及成品庫的儲存環(huán)境是否滿足生產(chǎn)規(guī)模和質(zhì)量控制的要求。設(shè)施設(shè)備是否齊全，產(chǎn)品擺放是否合理，各項記錄（出入庫臺賬、貨位卡、溫濕度）是否齊全；
（7）產(chǎn)品說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范。在用產(chǎn)品說明書、標簽和產(chǎn)品大小包裝的內(nèi)容與注冊證是否一致；
（8）銷售記錄是否全面、準確反映每批產(chǎn)品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產(chǎn)品，及時按有關(guān)規(guī)定進行處理；
（9）是否建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度，并指定部門配備專（兼）職人員負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。
2、經(jīng)營企業(yè)檢點：
（1）企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)章；
（2）各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
（3）企業(yè)有無經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械現(xiàn)象；
（4）購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的購銷存數(shù)據(jù)是否按規(guī)定錄入安全監(jiān)管服務(wù)系統(tǒng)等；
（5）培訓(xùn)檔案、健康檢查檔案是否健全；
（6）有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；
（7）企業(yè)質(zhì)量管理人員是否在職在崗，有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；
（8）加大對企業(yè)宣稱“無償贈送”、“無償試用”等營銷模式的檢查力度。
五、工作要求
1、成立領(lǐng)導(dǎo)小組。5月24日，省、市電視電話會議后，我局立即召開局黨組會議，貫徹會議精神，成立專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組，負責專項行動的綜合協(xié)調(diào)、新聞宣傳、檢查指導(dǎo)工作，推動專項行動各項工作順利開展。專項行動領(lǐng)導(dǎo)小組由局長任組長，確保此次專項行動各項措施落到實處。
2、制訂行動方案。我區(qū)及時制定專項行動方案，明確了工作目標、內(nèi)容、時間和要求。并組織力量，分四個小組分片開展保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的全面監(jiān)督檢查，生產(chǎn)企業(yè)重點檢查是否持有效的證書和批件，是否存在無證和超范圍生產(chǎn)行為，原料是否與配方一致，是否按照批準的和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，批生產(chǎn)記錄情況等。經(jīng)營企業(yè)重點檢查索證索票、標簽、說明書、批準文號的合法性等。還加強了對保健食品廣告監(jiān)測。
3、加強溝通協(xié)調(diào)。區(qū)食安辦將專項行動方案轉(zhuǎn)發(fā)至各鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)、街道食安辦，要求結(jié)合轄區(qū)實際，充分發(fā)揮食品藥品安全協(xié)管員、信息員的作用，配合我局開展工作。并加強與工商、公安等部門的溝通銜接，
二、突出重點，加強監(jiān)管
根據(jù)市局打“四非”專項行動實施方案要求，我區(qū)打“四非”專項行動分為檢查整治、案件查辦和規(guī)范提高三個階段。三個階段的工作任務(wù)互為銜接，時間進度服從工作質(zhì)量，重在解決問題和排除隱患。
1、檢查整治階段。充分發(fā)揮相關(guān)業(yè)務(wù)科室和基層協(xié)管員、信息員的作用，一是對轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)開展一次拉網(wǎng)式檢查，以保健食品生產(chǎn)企業(yè)的合法性，《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》執(zhí)行情況等為檢查內(nèi)容，對多年來一直處于長期停產(chǎn)狀態(tài)的企業(yè)和多年不生產(chǎn)的品種進行疏理，名單上報市局建議考慮吊銷許可證和批準文號。二是以食品批發(fā)市場、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營企業(yè)為重點，加大對保健食品經(jīng)營者的監(jiān)督檢查力度，對保健食品主要集散地和批發(fā)市場等進行全覆蓋的監(jiān)督檢查。以經(jīng)營合法性、銷售產(chǎn)品合法性、標識和說明書、索證索票制度、銷售臺賬及出廠檢驗報告等為檢查內(nèi)容。檢查經(jīng)營保健食品是否取得有關(guān)許可、是否經(jīng)營假冒保健食品文號、標志以及未經(jīng)批準聲稱特定保健功能產(chǎn)品、經(jīng)營的保健食品是否產(chǎn)品質(zhì)量不合格或來源不明、市場開辦者對入場的保健食品經(jīng)營者是否履行市場開辦責任、是否明知保健食品存在非法添加藥物仍然繼續(xù)經(jīng)營的。三是對本轄區(qū)內(nèi)違法廣告涉及的保健食品進行核查，及時移送工商部門查處。四是根據(jù)省、市重點監(jiān)督檢查的產(chǎn)品及企業(yè)名單，組織進行飛行檢查，結(jié)合外地協(xié)查情況和保健食品季節(jié)性生產(chǎn)特點，組織對雪佳、五洲、金日洋參、湖寶等生產(chǎn)企業(yè)展開了飛行檢查，查閱企業(yè)準入生產(chǎn)手續(xù)、進貨票據(jù)、批生產(chǎn)記錄、銷售臺賬等資料，指導(dǎo)企業(yè)完善管理制度。
2、案件查辦階段。根據(jù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，追根溯源，一查到底，查處一批違法違規(guī)行為，形成打擊違法違規(guī)行為的震懾力。案件涉及轄區(qū)外企業(yè)的，及時將有關(guān)信息通報相關(guān)部門協(xié)查。區(qū)食安辦加強與工商、公安等部門的溝通與配合，加強對各鎮(zhèn)、開發(fā)區(qū)、街道食安辦工作的指導(dǎo)。
3、規(guī)范提高階段。針對存在的突出問題，查找監(jiān)管工作的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，督促企業(yè)規(guī)范和加強內(nèi)部管理，落實企業(yè)的主體責任，繼續(xù)保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢，切實鞏固專項行動成果。
三、正視問題，加強自律
當前保健食品監(jiān)管的法律法規(guī)還不完善，我區(qū)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營量多、分布散，對我局的監(jiān)管工作提出嚴峻挑戰(zhàn)。目前主要存在兩個方面的問題：
1、生產(chǎn)經(jīng)營行為還不夠規(guī)范。有的企業(yè)制定了一系列規(guī)章制度，但在實際操作過程中，并不按照制度規(guī)定去做，進貨驗收、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗等流于形式。有的企業(yè)產(chǎn)品標簽、說明書不規(guī)范，用法用量、產(chǎn)品規(guī)格和批件不一致。抽檢發(fā)現(xiàn)有的經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的產(chǎn)品含法律明令禁止添加的藥物。
2、企業(yè)負責人法制意識淡薄，對員工培訓(xùn)力度不夠。由于一部分企業(yè)生產(chǎn)時斷時續(xù)、市場銷售不夠理想等方面的原因，存在員工流動快、培訓(xùn)不及時、培訓(xùn)內(nèi)容針對性不強等現(xiàn)象，一些員工不具備基本的專業(yè)知識，生產(chǎn)記錄不完善，規(guī)章制度執(zhí)行不力。有的企業(yè)負責人還存在一些錯誤的思想認識，不能嚴格按照法規(guī)要求管理企業(yè)，甚至還有鉆法律空子、打法律球的行為。
四、穩(wěn)步推進，成效顯著
專項行動開展以來，我局通過短信平臺向轄區(qū)所有藥品批發(fā)、連鎖和零售藥店群發(fā)短信500多條，區(qū)、鎮(zhèn)兩級出動檢查人員1887人次，檢查（協(xié)查）保健食品生產(chǎn)企業(yè)40多家次，批發(fā)企業(yè)、專營店、零售藥店、大型商場超市等保健食品經(jīng)營企業(yè)892家。經(jīng)過為期三個月的檢查整治、案件查辦，我區(qū)打“四非”工作成效顯著，上報信息4條、報送報表4次、階段總結(jié)9次，按時向市局報告專項行動的進展、成效和遇到的問題。
1、檢查企業(yè)覆蓋面廣。本次行動，做到保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面100%，大部分生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查2次以上；批發(fā)企業(yè)、專營店、大型商場、連鎖超市檢查覆蓋面100%，零售藥店、小超市等經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋面超過了80%，檢查記錄規(guī)范、完整。
2、全區(qū)情況全面掌握。我區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)14家，擁有保健食品批準文號38個。經(jīng)營企業(yè)1043家，其中批發(fā)連鎖企業(yè)15家、大型商場超市、專賣店20家、藥店544家，其余為小商店超市。我區(qū)14家生產(chǎn)企業(yè)中常年生產(chǎn)的3家（佳爾科、雪佳、五洲），去年有過批量生產(chǎn)的4家（奧奇、慶和、湖寶、三?。?，已停產(chǎn)1年以上，目前車間正在改造，或處于觀望狀態(tài)準備改造的3家（金日洋參、錦仁堂、康富來），已停產(chǎn)3年以上的4家（唯一、華南、紅太陽、遠亞），其中“唯一”、“華南”的車間已改作他用或已拆除。有關(guān)我區(qū)生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀已向市局作了報告。
3、重點企業(yè)重點監(jiān)管。結(jié)合打“四非”重點檢查企業(yè)名單和保健食品季節(jié)性生產(chǎn)的特點，對省、市局制定的“打四非”重點監(jiān)督檢查企業(yè)和產(chǎn)品重點檢查，做到了全覆蓋。特別是對外地協(xié)查較多的“雪佳”、“全烈”等企業(yè)進行了多次突擊檢查?，F(xiàn)場對企業(yè)生產(chǎn)車間、倉庫和化驗室進行認真、詳細檢查，針對發(fā)現(xiàn)的問題，當場指導(dǎo)企業(yè)進行整改，完善管理制度，還對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進行了抽檢。
4、配合上級監(jiān)測抽檢。根據(jù)省、市重點監(jiān)督檢查的產(chǎn)品及企業(yè)名單和市局風險監(jiān)測抽樣的要求，組織進行突擊檢查，配合市局開展共抽檢產(chǎn)品25批次，其中減肥類12批、輔助降血糖類1批、緩解體力疲勞類12批。
5、外地協(xié)查回復(fù)及時。共協(xié)查回復(fù)各地協(xié)查函35份，每次協(xié)查均到企業(yè)現(xiàn)場核查企業(yè)相關(guān)的資質(zhì)、品種的批件、涉及具體生產(chǎn)批號的產(chǎn)品查閱相應(yīng)批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、銷售記錄和原輔料臺帳，并要求企業(yè)出具相關(guān)情況說明。35份外地協(xié)查均做到了及時核實情況、及時回復(fù)。我局發(fā)函協(xié)查問題保健食品16個。
6、案件處置嚴格依法。對于保健食品的案件處置，我局做到嚴格依法查處，遇到問題產(chǎn)品，法規(guī)、稽查、?；齻€科室認真研究法律法規(guī)，以確定最適合的法律條款和處罰標準。目前，共移交稽查涉嫌保健食品違法案件12個，立案5個。
五、加強宣傳，營造氛圍
這次行動中，我局在遍布全區(qū)的170余塊社區(qū)電子屏上循環(huán)播放食品公益廣告和相關(guān)常識，大大提高了公眾食品安全知識知曉度。
9月4日，我局舉辦了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營負責人培訓(xùn)班，轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)、保健食品專營店、大型超市、連鎖超市和醫(yī)藥連鎖、批發(fā)企業(yè)負責人60余人參加了會議。會上介紹了保健食品基礎(chǔ)知識、當前形勢和監(jiān)管要求，詳細講解了保健食品的定義、分類、行政許可流程、包裝標識、索證索票和臺帳管理等內(nèi)容，還結(jié)合相關(guān)案例培訓(xùn)了相關(guān)法律法規(guī)。到會保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場簽訂了質(zhì)量安全承諾書，有效促使企業(yè)進一步牢固樹立第一責任人意識、進一步加強產(chǎn)品質(zhì)量管理、進一步加強誠信和道德建設(shè)。
六、再接再厲，科學(xué)監(jiān)管
下階段，我局將主要從做好鞏固成果，建立長效機制方面開展工作：
1、辦理案件，對有問題保健食品依法查處。對檢查中發(fā)現(xiàn)的假冒保健食品，一律停止銷售并依法嚴肅處理；發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品的“黑窩點”，及時取締；對涉嫌違法行為，及時移送公安機關(guān)立案偵查，并配合做好調(diào)查取證工作；動員社會監(jiān)督力量，形成全面治理和嚴厲打擊的高壓態(tài)勢和合力。
2、加強宣傳，積極引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)加強自律。做好保健食品科學(xué)知識宣傳教育，引導(dǎo)公眾樹立科學(xué)保健理念，規(guī)范媒體行為，支持鼓勵媒體開展輿論監(jiān)督，公開監(jiān)督電話，充分利用社會力量，形成全方位的監(jiān)督氛圍，促進企業(yè)誠信經(jīng)營。
3、加強指導(dǎo)，督促企業(yè)建立和完善臺賬管理。加強保健食品生產(chǎn)企業(yè)原料供應(yīng)商建檔情況、原料收貨查驗和使用等方面的監(jiān)督檢查，督促保健食品生產(chǎn)企業(yè)按照批準的配方和工藝組織生產(chǎn)，健全各項管理制度，確保批生產(chǎn)記錄真實性和完整性，嚴格執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范。督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)加強質(zhì)量意識，堅決履行質(zhì)量第一負責人責任制度，檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)《保健食品質(zhì)量承諾書》執(zhí)行情況和索證索票和臺賬管理制度落實情況。
以“*”重要思想為指導(dǎo)，貫徹落實全國整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作會議和全國實施食品藥品放心工程電視電話會議精神，堅持“標本兼治、著力治本”、“源頭打擊、終端監(jiān)管”的工作方針和“突出重點、帶動全面”的工作思路，進一步整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，建設(shè)農(nóng)村藥品監(jiān)管和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，確保人民用藥的安全有效。
二、工作目標
以求年底達到以下目標：在全省范圍內(nèi)加大對藥品市場的治理整頓力度，查處一批制售假劣藥品和醫(yī)療器械大案要案，搗毀一批制假售假窩點，抓獲一批違法犯罪嫌疑人，嚴厲打擊制假售假為首分子，使我省藥品制假售假勢頭得到有效遏制；打擊虛假藥品醫(yī)療器械廣告，加強藥品的監(jiān)督抽驗，進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通、使用單位行為，使我省藥品市場（包括**、*中藥材專業(yè)市場）秩序得到明顯好轉(zhuǎn)、藥品的質(zhì)量明顯加強；推進和加強我省農(nóng)村藥品監(jiān)管和藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，加強對農(nóng)村用藥的日常監(jiān)管，使廣大農(nóng)村安全用藥情況得到明顯改善。
三、工作任務(wù)及措施
藥品放心工程是一項系統(tǒng)工程，涉及藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)，需要各相關(guān)部門密切配合，從多方面加強整治、規(guī)范和建設(shè)，共同推進我省藥品放心工程工作的落實。
（一）加強專項整治工作力度
1．省藥品監(jiān)督管理局、公安廳、打假辦繼續(xù)開展嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪專項行動。8至9月間，聯(lián)合對重點督辦案件查處情況進行督查；9月底對聯(lián)合開展的專項行動進行總結(jié)表彰；專項行動結(jié)束后，省藥品監(jiān)督管理局要繼續(xù)保持打假高壓態(tài)勢，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。
2．嚴厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用無證醫(yī)療器械行為。要對已注冊產(chǎn)品進行全面清查，加大對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗，公告不合格醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱及相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。對作用機理不明、不具備理療、輔助療效的增高儀、減肥儀及部分日常生活用品冠以醫(yī)療作用的產(chǎn)品，堅決清理，已發(fā)放注冊證的予以撤銷；重新審核植入體內(nèi)的整容、矯形醫(yī)用生物材料的使用說明書，嚴格注明禁忌癥和注意事項，對不符合要求的，其產(chǎn)品禁止銷售。
3．對一次性使用醫(yī)療器械、心臟起搏器、骨科內(nèi)固定器材、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用防護服、橡膠等納入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品，全面檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范的情況，對擅自降低生產(chǎn)條件，不按要求組織生產(chǎn)的，依法嚴肅查處。加強日常監(jiān)督，防止一次性使用醫(yī)療器械重復(fù)使用，發(fā)現(xiàn)重復(fù)使用的要依法查處。
4．開展對*、*中藥材專業(yè)市場的專項整治工作。依法查處中藥材專業(yè)市場銷售假劣中藥材、中藥飲片、毒性中藥材以及瀕危動植物中藥材的違法犯罪行為；進一步規(guī)范中藥材專業(yè)市場經(jīng)營秩序，建立中藥材專業(yè)市場監(jiān)管責任制。加強對一些重點地區(qū)的監(jiān)管，堵住源頭、管住買家，防止出現(xiàn)新的非法藥品集貿(mào)市場。*、揭陽市藥監(jiān)局要按照省藥監(jiān)局、糾風辦、公安廳、工商局的部署，開展一次對中藥材專業(yè)市場的專項整治。要加強日常監(jiān)管，加大對市場的巡查力度，使整治工作收到實效、確保中藥材專業(yè)市場規(guī)范經(jīng)營。
5．加大對違法藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)測工作。藥品監(jiān)督管理部門要進一步健全我省藥品廣告監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，完善對違法藥品廣告公告的制度，定期向社會公告。加強與有關(guān)部門的聯(lián)系，密切合作，協(xié)助有關(guān)部門對違法藥品、醫(yī)療器械廣告的單位和責任人依法嚴肅處理。
（二）規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序
1．進一步加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)院制劑室的監(jiān)管力度，確保藥品生產(chǎn)單位、醫(yī)院制劑室按照有關(guān)要求組織生產(chǎn)和配制藥品。各市藥監(jiān)局應(yīng)組織開展一次對醫(yī)院制劑室的檢查工作。
2．在全省范圍內(nèi)開展二類專項檢查，對違規(guī)銷售和使用二類的依法予以查處。
3．加大對藥品批發(fā)企業(yè)證照管理。重點查處買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，吸納他人掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為。
4．積極推進流通領(lǐng)域藥品分類管理工作。*年底前，省內(nèi)藥品零售企業(yè)基本達到藥品分類管理要求；零售藥店銷售二類、粉針劑、大小容量注射劑和其它憑處方銷售品種，必須嚴格做到憑處方銷售。沒有實施藥品分類管理的藥店，不得銷售憑處方銷售的藥品。開展對零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員在崗在職情況的檢查、登記工作，督促藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員履行職責，確保零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員配備落實到位。
5．加快GMP、GSP認證步伐。按照國家標準，加快GMP、GSP認證工作進度，提高認證工作質(zhì)量，實現(xiàn)我省藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范管理。對逾期未通過GMP認證藥品生產(chǎn)企業(yè)，依法停止生產(chǎn)；對逾期未通過GSP認證繼續(xù)經(jīng)營的藥品經(jīng)營企業(yè)，按照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，直至取消藥品經(jīng)營資格；對已通過GMP、GSP認證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)要進行日常抽查，進一步鞏固、完善、提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理。
6．積極推進藥品流通體制改革。繼續(xù)貫徹執(zhí)行《關(guān)于推進我省藥品流通體制改革的意見》（粵藥監(jiān)通〔*〕88號）文件精神，允許現(xiàn)有的批發(fā)企業(yè)通過資產(chǎn)重組或收購等方式跨區(qū)跨市遷移。大力發(fā)展連鎖經(jīng)營、物流配送等現(xiàn)代營銷方式。
7．配合衛(wèi)生行政管理部門制訂出臺《*省醫(yī)療診所基本用藥目錄》，初步實現(xiàn)城鄉(xiāng)醫(yī)療診所的用藥規(guī)范化。
8．編輯出版《*省地方習用藥材標準》，使我省地方藥材使用有法定標準，保障人民用藥的安全有效；修訂《*省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范》，提高我省醫(yī)療機構(gòu)制劑的標準及配制水準，保證醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量。對已換發(fā)制劑批準文號的醫(yī)療機構(gòu)制劑進行深入考察，對療效不確切，處方不合理，質(zhì)量標準低的醫(yī)療機構(gòu)制劑，撤銷其制劑批準文號。
9．加強上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，及時向社會藥品不良反應(yīng)通報，促進合理用藥。
（三）推進行業(yè)誠信體系和農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
1．推行行業(yè)誠信體系建設(shè)，建立健全失信懲戒機制。通過政府網(wǎng)站、《*藥品監(jiān)督》以及新聞媒體，對企業(yè)違法違規(guī)行為定期公告，起到警示和懲戒作用。通過在全省范圍內(nèi)開展藥品零售經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范“示范藥店”活動，加大宣傳力度，樹立行業(yè)新風，引導(dǎo)誠信經(jīng)營、為民服務(wù)的理念，構(gòu)建質(zhì)量可靠、服務(wù)優(yōu)質(zhì)、環(huán)境整潔的購藥環(huán)境，真正讓人民群眾用藥放心。
2．加快農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加大農(nóng)村藥品打假力度，要加強與鎮(zhèn)、村的聯(lián)系，確定一批農(nóng)村藥品“質(zhì)量信息員”，形成群防群治的農(nóng)村監(jiān)管體系。監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的目的是保證藥品監(jiān)管信息反饋渠道暢通、反饋的信息及時準確。各地在建設(shè)農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)時,要遵循積極穩(wěn)妥、因地制宜原則，抓點帶面，逐步推開。
3．推進農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。鼓勵大型批發(fā)企業(yè)跨地區(qū)兼并市、縣級批發(fā)企業(yè)，將市、縣級批發(fā)企業(yè)改組為區(qū)域性基層配送中心，將銷售網(wǎng)絡(luò)由城市向鄉(xiāng)村延伸；鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)在農(nóng)村開辦門店；鼓勵合法藥品經(jīng)營企業(yè)到偏遠農(nóng)村設(shè)點銷售藥品；允許符合條件的綜合商店經(jīng)批準登記后銷售乙類非處方藥，打擊無證藥販和游醫(yī)，使群眾買藥方便，用藥放心。
4．擴大農(nóng)村用藥知識的宣傳普及。加大農(nóng)村普法和用藥知識普及的工作力度，充分調(diào)動各方積極性，開展法律和用藥知識宣傳活動，提高農(nóng)民群眾的法律意識和科學(xué)用藥常識。及時向新聞媒體供稿，宣傳我省實施藥品放心工程和市場整治成效，以及我省藥品優(yōu)質(zhì)名牌企業(yè)。在我省新聞媒體開辟藥品放心工程知識宣傳專欄，普及藥品安全知識，增強人民群眾藥品消費維權(quán)意識。
四、實施步驟
第一階段，動員部署。時間為8月中下旬。藥品放心工程實施方案部署到各市；各市局要制定本行政區(qū)域的具體行動計劃。
第二階段，組織實施和督查指導(dǎo)。時間自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求，摸清底數(shù),全面開展企業(yè)整改工作,并對典型案例進行公開曝光。省局將組織督查組分赴各地進行督查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見。
第三階段，總結(jié)驗收。時間為12月中旬。各市局對照目標認真做好自我檢查驗收和工作總結(jié)，并于12月15日前將組織實施藥品放心工程的情況上報省局，省局將組織抽查。
五、幾點要求
1．密切配合，狠抓落實。在地方黨委和政府的領(lǐng)導(dǎo)下，加強與有關(guān)部門協(xié)調(diào)，通力協(xié)作，形成合力，從本地區(qū)實際出發(fā)，理清思路，抓好落實。要按照國務(wù)院〔*〕65號文件的要求，主動向當?shù)卣畢R報，從各地實際出發(fā)，科學(xué)制訂規(guī)劃，適當增加投入，重點建設(shè)中藥材標準化生產(chǎn)基地和藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測體系，確保人民用藥安全有效。
2．加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責任。省局將設(shè)立“實施藥品放心工程領(lǐng)導(dǎo)小組”，加強領(lǐng)導(dǎo)，協(xié)調(diào)行動。領(lǐng)導(dǎo)小組由陳元勝局長擔任組長，黃希澤副局長任副組長，局辦公室、安監(jiān)、注冊、器械、流通、稽查等處室（分局）領(lǐng)導(dǎo)為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在流通處，負責日常工作。各市要成立相應(yīng)的工作機構(gòu)，負責做好本轄區(qū)內(nèi)實施藥品放心工程工作。要根據(jù)省局《實施方案》要求，制定具體行動方案，并于*年8月底將方案報省局，要切實負起責任，加強領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，結(jié)合本地區(qū)的實際，因地制宜地確定工作重點，明確工作任務(wù)和目標，落實責任制，把工作想細、做細，把任務(wù)和責任逐級分解到有關(guān)單位和人員，務(wù)求專項整治取得實效。每階段工作完成后，各市要將工作進展情況及時報省局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
3．加強交流,及時通報。各地應(yīng)加強專項整治工作信息溝通與交流，自9月上旬開始，各市局應(yīng)每半個月將本地區(qū)實施藥品放心工程的情況向省局匯報一次，重大情況及時報告。
4．加強輿論宣傳，發(fā)揮社會監(jiān)督作用。要充分發(fā)揮消費者協(xié)會和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會等中介組織的作用，加強藥品的行業(yè)自律。公布舉報投訴電話，發(fā)動廣大群眾積極參與監(jiān)督。要重視新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，大張旗鼓地宣傳報道藥品生產(chǎn)經(jīng)營和質(zhì)量安全監(jiān)管中的好典型，對影響惡劣的違法違規(guī)案件要公開
中下旬。藥品放心工程實施方案部署到各市；各市局要制定本行政區(qū)域的具體行動計劃。
第二階段，組織實施和督查指導(dǎo)。時間自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求，摸清底數(shù),全面開展企業(yè)整改工作,并對典型案例進行公開曝光。省局將組織督查組分赴各地進行督查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見。
二、關(guān)于食品放心工程的工作安排
（一）食品放心工程的重點：突出源頭污染治理和與百姓生活關(guān)聯(lián)度較高的品種，打擊制售假冒偽劣食品違法犯罪活動。
重點品種：糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等。
重點環(huán)節(jié)：農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖；食品生產(chǎn)加工，特別是大中城市城鄉(xiāng)結(jié)合部食品加工點；重點品種批發(fā)、零售等流通環(huán)節(jié)。
從現(xiàn)在開始，通過階段性整治，在*年底前基本達到下列目標：
1．非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用禁用和違規(guī)使用限用農(nóng)藥、獸藥行為得到有效控制。
2．重點品種安全質(zhì)量合格率較往年有明顯提高。
3．無證照生產(chǎn)、加工、經(jīng)營食品的行為得到有效遏制。
4．制售假冒偽劣和有毒有害食品的大案要案得到及時查處。
（二）強化對食品源頭污染的治理。
預(yù)期目標：農(nóng)藥殘留、獸藥殘留超標率較年初有明顯下降。
主要措施：
1．農(nóng)業(yè)部要加強農(nóng)業(yè)投入品的管理，全面實施“無公害食品行動計劃”。以解決蔬菜有機磷農(nóng)藥殘留為突破口，進行植物產(chǎn)品農(nóng)藥殘留超標整治；以嚴查“瘦肉精”污染為主線，進行畜產(chǎn)品違禁藥物濫用和獸藥殘留超標整治；以查氯霉素污染為切入點，進行水產(chǎn)品藥物殘留超標整治。嚴格按農(nóng)業(yè)部公告的禁用和限用藥物及其他化合物的要求，加大對農(nóng)業(yè)投入品管理的力度。
2．衛(wèi)生、質(zhì)檢、工商、商務(wù)等部門針對重點品種，在各環(huán)節(jié)建立和完善食品質(zhì)量安全市場準入制度，索證、索票制度，監(jiān)督檢查企業(yè)建立完整的購銷臺賬，保證各環(huán)節(jié)進貨渠道合法，加強檢測檢驗，確保貨源質(zhì)量安全。
3．食品藥品監(jiān)管局組織力量，重點對食品源頭污染治理進行綜合監(jiān)督和檢查，對重點品種整治效果作出評價。
（三）嚴格市場準入，規(guī)范經(jīng)營行為。
預(yù)期目標：建立食品管理各環(huán)節(jié)的準入條件和標準，突出流通渠道的規(guī)范和企業(yè)購銷記錄制度的監(jiān)督實施，依法實行行政許可，嚴格把關(guān)；建立食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)退出機制。
主要措施：
農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)業(yè)國家和行業(yè)標準制定修訂計劃，突出無公害農(nóng)產(chǎn)品和優(yōu)勢農(nóng)產(chǎn)品行業(yè)標準的制定修訂；引導(dǎo)和支持農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地建立以自檢為主的速測網(wǎng)絡(luò)；對無公害食品生產(chǎn)基地開展采收前檢測和對進入市場的農(nóng)產(chǎn)品開展檢測；實施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度，把好農(nóng)產(chǎn)品市場準入關(guān)。指導(dǎo)和支持各地今年內(nèi)新建無公害農(nóng)產(chǎn)品示范基地100個，農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn)綜合示范區(qū)50個。
衛(wèi)生部重點組織對學(xué)校食堂、餐飲單位，包括各類賓館、飯店、餐館、酒樓、飲食店等以及食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，加強食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品衛(wèi)生日常監(jiān)管和衛(wèi)生許可證發(fā)放的監(jiān)督管理。做好大案要案的查處工作。進一步完善食品衛(wèi)生法規(guī)、標準和食品污染物監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。
質(zhì)檢總局全面推進加工食品質(zhì)量安全市場準入制度，認真開展食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查、強制檢驗和計量監(jiān)督等工作。圍繞原材料進廠把關(guān)、生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、產(chǎn)品標準、檢驗設(shè)備與能力、環(huán)境條件、儲運、包裝等方面進行審查。今年年底完成對米、面、油、醬油、醋等五類食品的審查、發(fā)證，并逐步對肉制品、乳制品、飲料、調(diào)味品、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、速凍面米食品和膨化食品等10類食品實行質(zhì)量安全市場準入制度。嚴格生產(chǎn)條件，凡不具備保證食品質(zhì)量安全基本條件的企業(yè)，不準開業(yè)生產(chǎn)，已經(jīng)開業(yè)的要立即停業(yè)整頓。凡未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品，不準出廠銷售。把好進出口食品質(zhì)量關(guān)。對食品制假重點品種、重點區(qū)域組織專項執(zhí)法檢查和打假行動，嚴厲打擊用非食品原料加工食品和濫用食品添加劑的違法行為，取締制售假冒偽劣食品窩點。會同有關(guān)部門加快農(nóng)產(chǎn)品、食品質(zhì)量安全標準的制定修訂工作，推廣農(nóng)業(yè)標準化示范區(qū)，建立完善統(tǒng)一權(quán)威的農(nóng)產(chǎn)品食品標準、認證、檢驗檢測體系。
工商總局對食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶進行一次普遍排查，審核其主體資格，嚴格執(zhí)行衛(wèi)生許可前置審批規(guī)定，把好市場主體準入關(guān)。嚴格檢查進入市場的食品質(zhì)量，重點組織對糧油、酒類、調(diào)料、肉及肉制品、蔬菜、水果、奶、豆制品、水發(fā)產(chǎn)品、飲料等食品及節(jié)日消費食品的專項質(zhì)量抽查，及時向社會公布抽查結(jié)果。對食品廣告的虛假宣傳、侵犯注冊商標專用權(quán)、標識使用違法行為等，嚴肅查處，監(jiān)管到位。
商務(wù)部加強對食品流通業(yè)的行業(yè)指導(dǎo)和管理，整頓和規(guī)范食品流通秩序，推進流通體制改革。加快建立保障食品安全的行業(yè)自律機制，實施上市銷售食品安全市場責任制。建立健全食品安全檢測體系，加大流通領(lǐng)域食品安全管理力度，嚴把市場準入關(guān)。建立具有保障食品安全質(zhì)量、符合環(huán)保要求的銷售網(wǎng)絡(luò)體系，年內(nèi)爭取在每個直轄市、省會城市和計劃單列市建立一個樣板市場；在有條件的大中城市積極推行“農(nóng)改超”，中等城市和大中城市的郊區(qū)基本實現(xiàn)農(nóng)貿(mào)市場退路進廳。
公安部督促指導(dǎo)地方公安部門及時依法查處制售假冒偽劣、有毒有害食品案件，查處制假售假違法犯罪分子；指導(dǎo)地方公安部門配合有關(guān)行政管理部門，開展行政執(zhí)法工作，查處暴力抗法案件。
海關(guān)總署按照職能分工，認真履行食品進出口監(jiān)管職責。
食品藥品監(jiān)管局督促監(jiān)督食品市場準入條件和標準的落實情況，監(jiān)督檢查各有關(guān)部門行政審批責任制的落實情況。
各有關(guān)部門積極推行信用體系建設(shè)，強化食品生產(chǎn)企業(yè)法人、食品市場主辦者、大型超市經(jīng)營者是食品安全第一責任人的意識。要根據(jù)職責探索規(guī)范食品流通安全管理制度，完善和規(guī)范市場準入制度，注意總結(jié)食品產(chǎn)銷“場廠掛鉤”、“場地掛鉤”，“農(nóng)改超”，食品購銷索證、索票等經(jīng)驗并加以推廣。
（四）取締無證照食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，打擊制售假劣食品違法犯罪活動。
預(yù)期目標：無證照食品生產(chǎn)經(jīng)營活動得到清除，全國重大制售假劣食品違法犯罪活動得到有效遏制。
主要措施：
1．由地方人民政府發(fā)出公告：要求城鄉(xiāng)結(jié)合部等區(qū)域無證照食品加工經(jīng)營點，限期關(guān)閉，做好場所退租加工設(shè)施撤除等工作。
2．組織有關(guān)部門，在全國大中城市，對城鄉(xiāng)結(jié)合部非法加工經(jīng)營點進行拉網(wǎng)式檢查，徹底清除無證照生產(chǎn)經(jīng)營食品的行為。
3．各地政府選擇問題多、群眾反映大的食品，集中查處生產(chǎn)、加工、銷售不符合衛(wèi)生標準、有毒有害食品，在食品中摻雜使假、以次充好、以不合格食品冒充合格食品以及商標侵權(quán)、虛假廣告宣傳等行為。涉嫌構(gòu)成生產(chǎn)銷售假冒偽劣和有毒有害食品案件，有關(guān)部門要及時移送公安機關(guān)立案偵察。
4．公安機關(guān)配合有關(guān)行政管理部門，采取有效措施，依法查處制售假冒偽劣和有毒有害食品的案件，追根溯源，搗毀制假窩點，嚴懲制假售假違法犯罪分子。
（五）抓好消費環(huán)節(jié)監(jiān)管，突出學(xué)校食堂和餐飲業(yè)食品安全的管理。
預(yù)期目標：建立學(xué)校食堂食品衛(wèi)生安全管理規(guī)范，分地區(qū)、分類別進行試點，全面推廣食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度。
主要措施：
1．衛(wèi)生部組織對全國所有學(xué)校食堂進行一次突擊檢查，發(fā)現(xiàn)問題，邊整邊改，逐步完善監(jiān)管措施；
2．對餐飲業(yè)按照量化分級管理規(guī)定，確定重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)管；
3．衛(wèi)生部、教育部建立學(xué)校食堂衛(wèi)生責任制和責任追究制度。
三、關(guān)于藥品放心工程工作安排
實施藥品放心工程必須加大對藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的監(jiān)督。今年要突出抓好以下幾項工作：
（一）嚴厲查處無證生產(chǎn)經(jīng)營行為，打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法活動。
預(yù)期目標：查處一批制假售假大案要案，取締一批違法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，搗毀一批制假售假窩點，凈化藥品、醫(yī)療器械市場，保證人民群眾用藥安全、有效。
主要措施：
1．國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部繼續(xù)深入開展聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械專項行動。8月至9月間，對兩部門聯(lián)合確定的重點督辦案件查處落實情況進行督查；9月底前對*等11個重點地區(qū)聯(lián)合打擊情況進行總結(jié)和驗收。
2．嚴厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用無證醫(yī)療器械行為，對已注冊產(chǎn)品進行全面清查。對不屬醫(yī)療器械的增高儀、減肥儀、點穴治療儀及部分日常生活用品冠以醫(yī)療作用的產(chǎn)品，堅決清理，已發(fā)放注冊證的予以撤銷；重新審核植入體內(nèi)的整容、矯形醫(yī)用生物材料的使用說明書，嚴格注明禁忌癥和注意事項，對不符合要求的，禁止其產(chǎn)品銷售。
3．對一次性使用醫(yī)療器械、心臟起搏器、骨科內(nèi)固定器材等納入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械產(chǎn)品，全面檢查生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)范的情況。對擅自降低生產(chǎn)條件，不按要求組織生產(chǎn)的，依法嚴肅查處。
對無證產(chǎn)品進行全面查處，依法嚴厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用無證醫(yī)療器械行為，加大對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗和虛假醫(yī)療器械廣告查處力度。
（二）開展對中藥材專業(yè)市場整治。
預(yù)期目標：建立中藥材專業(yè)市場監(jiān)管責任制，確保中藥材專業(yè)市場合法經(jīng)營。
主要措施：
1．食品藥品監(jiān)管局、公安部、國務(wù)院糾風辦、工商總局聯(lián)合開展一次對中藥材專業(yè)市場的整治。中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售各種中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材，嚴禁銷售假劣中藥材，違者一律依法嚴厲查處。
2．建立中藥材專業(yè)市場監(jiān)管責任制，*（區(qū)、市）藥監(jiān)、工商等部門要加強對轄區(qū)內(nèi)的中藥材專業(yè)市場監(jiān)管，嚴格規(guī)范中藥材專業(yè)市場合法經(jīng)營。
（三）規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，推進農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
預(yù)期目標：年底前，地市以上城市零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)達到藥品分類管理的要求；一半以上藥品生產(chǎn)企業(yè)和大中型藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)完成GMP、GSP認證工作；*、江西、陜西、*等試點地區(qū)藥品零售連鎖門店或服務(wù)點要覆蓋100%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)和60%行政村；藥品配送網(wǎng)絡(luò)要覆蓋90%的村衛(wèi)生室和藥店；農(nóng)村藥品監(jiān)督形成縣、鄉(xiāng)、村三級網(wǎng)絡(luò)，掃除農(nóng)村藥品監(jiān)督空白點盲區(qū)。
主要措施：
1．對藥品批發(fā)企業(yè)進行檢查。重點查處一批買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，吸納他人掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為。
2．開展全國性二類專項檢查，對違規(guī)銷售和使用二類的予以查處。
3．積極推進流通領(lǐng)域藥品分類管理工作。*年底前，地市以上城市零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)必須達到分類管理要求；零售藥店銷售二類、粉針劑、大小容量注射劑和其他必須憑處方銷售的品種必須做到憑處方銷售。實施藥品分類管理的零售藥店，其專業(yè)技術(shù)人員沒有履行職責或者未按規(guī)定配備專業(yè)技術(shù)人員的，要取消藥品分類管理藥店的資格；沒有被確定為藥品分類管理的藥店，不得銷售必須憑處方銷售的藥品。
4．加快GMP、GSP認證步伐。完成對全國大中型藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及大型零售企業(yè)的GSP認證，促使全國地市級以上城市的藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)以及中型藥品零售企業(yè)實施完成GSP。對逾期達不到標準的藥品經(jīng)營企業(yè)，按照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，直至取消藥品經(jīng)營資格。
5．加強農(nóng)村藥品監(jiān)督供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。
（四）嚴格藥品審批和管理，從源頭上確保上市藥品質(zhì)量。
預(yù)期目標：建立起科學(xué)的藥品審評機制，實現(xiàn)藥品審評的公開、公正和透明。在今年年底停止地方標準藥品的上市流通，確保藥品質(zhì)量。
主要措施：
1．嚴格藥品審批管理，依法加大對新藥研究開發(fā)的監(jiān)督力度，進一步深化藥品審評機制改革，強化藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的評價。
2．嚴格執(zhí)行藥品標準，依法取消藥品地方標準。對于標準低，組方不合理的藥品進行全面清理，發(fā)現(xiàn)一個淘汰一個。
3．加強上市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理，提高不良反應(yīng)病例報告的上報率和報告質(zhì)量，向社會藥品不良反應(yīng)通報，促進合理用藥。加強藥品廣告審查工作，加大對虛假藥品廣告的查處力度。
四、宣傳教育工作
宣傳教育工作要貫穿食品藥品放心工程的始終，要結(jié)合階段性任務(wù)搞好宣傳教育工作。
（一）配合國辦通知和電視電話會議，側(cè)重宣傳食品藥品專項整治工作部署。發(fā)動群眾，發(fā)揮社會監(jiān)督作用（7月下旬）。
（二）編印各種宣傳資料，分期分批向社會發(fā)放。在有關(guān)媒體開辟專項整治專欄。主要內(nèi)容是普及食品藥品安全知識，增強人民群眾食品藥品消費的維權(quán)意識和責任意識（8月至10月）。
（三）印發(fā)公告。
（四）公布舉報電話，發(fā)動社會監(jiān)督。引導(dǎo)和鼓勵消費者，對制售假劣食品藥品的違法行為和違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品的行為進行舉報。
（五）正面宣傳近年來食品藥品市場整頓的成效，有重點地宣傳一些名牌企業(yè)，增強人民群眾消費的信心（8月至12月）。
（六）總結(jié)性宣傳。發(fā)揮輿論監(jiān)督作用，加大典型案例曝光力度。對專項整治進行綜合性報道。
五、實施步驟
第一階段為動員部署階段，時間為7月下旬。食品藥品放心工程實施方案部署到各省、自治區(qū)、直轄市人民政府及其有關(guān)部門；各省、自治區(qū)、直轄市人民政府要制定本行政區(qū)域的具體行動計劃。
第二階段為集中實施和督查指導(dǎo)階段，時間自7月下旬到12月中旬。
地方各級人民政府嚴格按照方案要求，組織各有關(guān)部門開展排查活動，摸清底數(shù)；開展企業(yè)全面整改工作；全面取締無證照生產(chǎn)經(jīng)營行為和取消不符合生產(chǎn)經(jīng)營要求的企業(yè)的資格，并對典型案例進行公開曝光。
各有關(guān)部門加強對本部門、本系統(tǒng)專項整治工作的經(jīng)常性督促檢查。食品藥品監(jiān)管局會同公安部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、衛(wèi)生部、工商總局、質(zhì)檢總局、海關(guān)總署等部門，將組織督查組分赴各地進行督查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見。
第三階段為總結(jié)驗收階段，時間為12月下旬。地方各級人民政府及有關(guān)部門，對照目標認真做好自我檢查驗收。各省、自治區(qū)、直轄市和各有關(guān)部門將本地區(qū)、本部門開展食品藥品放心工程情況于今年年底之前上報食品藥品監(jiān)管局。食品藥品監(jiān)管局對各地上報的材料進行匯總后上報國務(wù)院。
六、幾點要求
（一）地方人民政府統(tǒng)一負責本區(qū)域內(nèi)的食品藥品放心工程，要進一步加強領(lǐng)導(dǎo)，明確牽頭單位和辦事機構(gòu)，協(xié)調(diào)指揮本地區(qū)的專項整治工作。對跨地區(qū)、跨部門大案要案，要及時報上一級人民政府協(xié)助做好地區(qū)間和部門間聯(lián)動。認真執(zhí)行《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》，加強辦案協(xié)作，切實提高執(zhí)法效能，保證打擊取得實效。
（一）建立和健全農(nóng)村農(nóng)產(chǎn)品流通體系
1．加快推進農(nóng)產(chǎn)品交易市場建設(shè)和改造升級。由貿(mào)發(fā)部門負責，供銷、海洋與漁業(yè)、糧食部門配合。在農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)縣（市）有重點地建設(shè)和改造升級一批糧油、果蔬、水產(chǎn)品、肉類等專業(yè)批發(fā)市場；加快批發(fā)市場的信息系統(tǒng)、物流裝備、農(nóng)產(chǎn)品冷鏈系統(tǒng)以及食品安全檢疫檢測設(shè)施建設(shè)，逐步建成區(qū)域性的農(nóng)產(chǎn)品集散中心、價格中心、加工配送中心和信息服務(wù)中心。開展農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)交易市場標準化工作，促進農(nóng)產(chǎn)品交易市場改善經(jīng)營環(huán)境，加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作，完善經(jīng)營設(shè)施。今后五年內(nèi)全市要培育40個標準化農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場，其中國家級4個，省級6個，培育5個農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營龍頭企業(yè)；新建和改造升級水產(chǎn)品批發(fā)市場以及農(nóng)貿(mào)市場7個，其中省級重點扶持2個，市級重點扶持5個。
2．發(fā)展各種類型的農(nóng)村專業(yè)合作經(jīng)濟組織。由供銷部門負責，鼓勵發(fā)展為農(nóng)民提供包括信用、供銷、技術(shù)推廣等在內(nèi)的服務(wù)的行業(yè)協(xié)會和購銷服務(wù)合作社，鼓勵發(fā)展和壯大農(nóng)村經(jīng)紀人隊伍，為農(nóng)民提前產(chǎn)中產(chǎn)后服務(wù)。今后五年內(nèi)全市要新發(fā)展農(nóng)村行業(yè)協(xié)會20個，專業(yè)合作社23個。
3．建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品信息網(wǎng)絡(luò)。由貿(mào)發(fā)部門牽頭，供銷社配合，在縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級建立信息站點，建立和完善農(nóng)產(chǎn)品市場供求、交易及價格等信息的收集、整理和制度，完善農(nóng)產(chǎn)品國內(nèi)外市場供求、價格信息、農(nóng)村電子商務(wù)、農(nóng)產(chǎn)品網(wǎng)上展銷等服務(wù)功能，提高農(nóng)產(chǎn)品流通信息服務(wù)水平，進一步整合流通信息資源，推進網(wǎng)絡(luò)互補，信息聯(lián)通。依托**現(xiàn)有的信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、“萬村千鄉(xiāng)”市場工程龍頭企業(yè)、各農(nóng)產(chǎn)品專業(yè)批發(fā)市場信息服務(wù)中心平臺，規(guī)范公共商務(wù)信息服務(wù)推廣站，設(shè)立基層服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，三年內(nèi)建設(shè)萬村千鄉(xiāng)龍頭企業(yè)信息服務(wù)站50個，供銷社系統(tǒng)基層信息服務(wù)站90個，村級商務(wù)信息服務(wù)點169個（其中供銷社系統(tǒng)建立村級信息服務(wù)點120個，通過網(wǎng)上商品供求信息促進商品成交額達1億元以上），農(nóng)產(chǎn)品集散地商務(wù)信息網(wǎng)站1個，涉農(nóng)網(wǎng)站1個，培育500個農(nóng)戶骨干，培養(yǎng)50名大學(xué)生村級信息員，開展商務(wù)信息服務(wù)站建設(shè)。五年內(nèi)實現(xiàn)每個縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、行政村都有一個農(nóng)產(chǎn)品信息站（點），形成“三級延伸、雙向輻射”的信息網(wǎng)絡(luò)。
4．發(fā)展一批有經(jīng)濟實力、有經(jīng)營管理經(jīng)驗的大型生鮮超市連鎖企業(yè)。由貿(mào)發(fā)部門負責，加快建立和發(fā)展生鮮農(nóng)產(chǎn)品加工、包裝、存貯、運輸為一體的統(tǒng)一配送系統(tǒng)和冷鏈系統(tǒng)。鼓勵連鎖超市集團建立自有的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地或與生產(chǎn)基地產(chǎn)銷對接、定單、定牌生產(chǎn)。開展農(nóng)產(chǎn)品連鎖經(jīng)營的試點工作，重點依托現(xiàn)有大型連鎖綜合超市發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品連鎖經(jīng)營，逐步
加大現(xiàn)有大型連鎖綜合超市中的農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營份額，國家試點企業(yè)力爭用三年時間，使食用農(nóng)產(chǎn)品的銷售比例達到25以上。
（二）建設(shè)和完善農(nóng)村食品經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)
1．建設(shè)“萬村千鄉(xiāng)”農(nóng)家店。由貿(mào)發(fā)部門牽頭，供銷社配合，按照開展“萬村千鄉(xiāng)”市場工程試點工作的要求，積極引導(dǎo)大中型商貿(mào)流通企業(yè)進入鄉(xiāng)村，加快推進農(nóng)村流通產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，積極鼓勵有實力的商貿(mào)流通企業(yè)到農(nóng)村開辦直營店、發(fā)展加盟店。改造和新建連鎖經(jīng)營網(wǎng)點，拓展農(nóng)村市場，充分發(fā)揮供銷社在農(nóng)村零售網(wǎng)點的作用，依托現(xiàn)有經(jīng)營設(shè)施，逐步開展連鎖經(jīng)營、物流配送，完善農(nóng)村服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系。鼓勵農(nóng)村食品經(jīng)營網(wǎng)點適應(yīng)農(nóng)村居民生活需求變化，增加服務(wù)項目，擴大經(jīng)營品種和經(jīng)營規(guī)模**年在泉港區(qū)、石獅市、晉江市、南安市、惠安縣、安溪縣、永春縣、德化縣8個試點縣（市、區(qū)）的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和村建立860個消費品農(nóng)家店和農(nóng)資農(nóng)藥店，并建立縣級生活消費品配送中心。2007年8個試點縣（市、區(qū)）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村計劃建立400個消費品農(nóng)家店和農(nóng)資農(nóng)藥店。力爭用3年時間發(fā)展和改造鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）“農(nóng)家店”1800家，8個試點縣（市、區(qū)）和**市區(qū)建立生活消費品和生產(chǎn)資料配送中心，并依托在**的大中型流通企
業(yè)，構(gòu)建全市消費品流通網(wǎng)絡(luò)。
2．加強縣鄉(xiāng)加工食品批發(fā)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。由貿(mào)發(fā)部門牽頭，工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、糧食、供銷部門配合。在城區(qū)發(fā)展輻射農(nóng)村、規(guī)范經(jīng)營的加工食品批發(fā)市場或批發(fā)一條街，發(fā)展向農(nóng)村小店統(tǒng)一配送食品的骨干批發(fā)企業(yè)和配送中心。在重點鄉(xiāng)鎮(zhèn)培育一批講求信譽、規(guī)范經(jīng)營的加工食品批發(fā)戶。今后五年內(nèi)全市要
實現(xiàn)縣縣有較規(guī)范的加工食品批發(fā)市場（街），鄉(xiāng)鄉(xiāng)有較規(guī)范的加工食品批發(fā)戶。
3．加強中心集鎮(zhèn)商業(yè)建設(shè)。由貿(mào)發(fā)部門負責，在中心集鎮(zhèn)積極發(fā)展食品超市、便利店、自選店等新型業(yè)態(tài)，把集鎮(zhèn)食品商業(yè)網(wǎng)點建設(shè)納入小城鎮(zhèn)建設(shè)規(guī)劃，合理布局，逐步形成輻射周邊的農(nóng)村商業(yè)中心；以現(xiàn)代流通方式新辦超市、便利店、專賣店、購物中心253家，營業(yè)面積8萬平方米。
二、建設(shè)農(nóng)村食品監(jiān)管責任網(wǎng)
聯(lián)席辦負責協(xié)調(diào)督促有關(guān)部門建設(shè)全市農(nóng)村食品監(jiān)管責任網(wǎng)，建立農(nóng)村食品安全應(yīng)急處置機制，對重大食品中毒事件及時進行處置，依法開展對重大食品安全事故的查處。主要措施：
（一）由市聯(lián)席辦牽頭協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、糧食部門，構(gòu)建部門間信息溝通平臺，建立農(nóng)村食品安全信息監(jiān)測系統(tǒng)和信息通報網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)信息的互聯(lián)互通和資源共享；開展農(nóng)村食品安全性調(diào)查分析工作，及時研究分析農(nóng)村食品安全形勢，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。
（二）由農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、工商、供銷、檢驗檢疫部門負責，落實農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生安全監(jiān)管責任，加大農(nóng)業(yè)投入品專項整治力度，從源頭上治理農(nóng)產(chǎn)品污染。繼續(xù)推進“無公害食品行動計劃”，深入組織開展農(nóng)藥殘留、濫用畜禽產(chǎn)品違禁藥物、水產(chǎn)品藥物殘留等專項整治，加強農(nóng)藥、獸（漁）藥生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督，依法加大違規(guī)處罰力度，建立健全有效的日常監(jiān)管機制，確保農(nóng)產(chǎn)品和食品加工原料的質(zhì)量安全。向農(nóng)民普及安全使用化肥、農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑和動植物生長激素等知識，推廣使用低殘高效農(nóng)藥、獸藥和無污染添加劑。建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度，開展農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境、農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況的檢測。同時在蔬菜、茶葉、水果等主產(chǎn)（基地）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）農(nóng)辦設(shè)立快速檢測室，每
星期深入產(chǎn)地2-3次開展產(chǎn)品上市前的抽查檢測工作。繼續(xù)抓好禽畜的防疫檢疫工作，防控疫病發(fā)生，加強生產(chǎn)（外調(diào)）源頭監(jiān)管，防止疫病禽畜產(chǎn)品上市。推進無公害農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn)綜合示范區(qū)、養(yǎng)殖小區(qū)、示范農(nóng)場和出口生產(chǎn)基地的建設(shè)，積極開展無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地認定及無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食品認證工作，推廣“基地＋公司＋農(nóng)戶”模式。今后五年內(nèi)全市要新認定無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地場30個（不含水產(chǎn)品）、無公害水產(chǎn)品生產(chǎn)基地3萬畝、無公害農(nóng)產(chǎn)品45個（其中水產(chǎn)品20個）。
（三）由貿(mào)發(fā)、農(nóng)業(yè)、工商部門負責，加強牲畜屠宰行業(yè)的監(jiān)管，依法取締非法屠宰，推行定點屠宰場、市場兩個“準入準（退）出”制度，鞏固和發(fā)展豬肉產(chǎn)銷監(jiān)控工作，提高生豬、牛、羊定點屠宰率。加強牲畜屠宰檢疫、“瘦肉精”檢測、肉品品質(zhì)檢驗工作，嚴格查處定點屠宰場為私宰肉蓋章出證的行為。強化肉品“兩證”、“兩章”市場準入制度，進一步推行無公害和品牌肉上市，加強對集貿(mào)市場、生鮮超市肉品銷售的監(jiān)管，落實市場開辦者責任制度和經(jīng)營者準入退出制度，建立健全肉品采購檢查驗收、索證索票、臺帳登記和不合格肉品退出銷毀制度。開展聯(lián)合執(zhí)法行動，加大城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村市場執(zhí)法力度，依法取締非法屠宰場和屠宰窩點，徹底摧毀其經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)。對涉黑勢力和團伙私屠濫宰和制售注水肉、病害肉等不法行為要嚴厲打擊，追究其刑事責任，震懾違法者。
（四）落實加工食品質(zhì)量衛(wèi)生安全監(jiān)管責任，大力整頓食品生產(chǎn)加工企業(yè)。由質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生部門負責，工商部門配合，建設(shè)農(nóng)村加工食品監(jiān)管責任網(wǎng)，完善監(jiān)管制度。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）要明確分管領(lǐng)導(dǎo)，并配備1-2名食品質(zhì)量安全協(xié)管員，食品生產(chǎn)加工較集中的行政村（居委會）也要配備食品質(zhì)量安全協(xié)管員，人員從鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）現(xiàn)有從事經(jīng)濟工作的同志中選配。食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全協(xié)管員主要職責和任務(wù)是：協(xié)助質(zhì)監(jiān)部門做好對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品生產(chǎn)加工企業(yè)情況進行調(diào)查摸底和登記造冊；宣傳國家有關(guān)食品安全法律法規(guī)及相關(guān)政策，及時了解和掌握食品生產(chǎn)加工企業(yè)情況，組織轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)逐一簽訂食品質(zhì)量安全承諾書；督促其完善保證產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)必備條件，嚴格按照質(zhì)量法律法規(guī)履行產(chǎn)品出廠檢驗義務(wù)；發(fā)現(xiàn)企業(yè)重要情況變化或有違法違規(guī)行為、存在質(zhì)量安全隱患時，應(yīng)及時向縣（市、區(qū)）質(zhì)監(jiān)部門報告，并協(xié)助質(zhì)監(jiān)部門督促企業(yè)進行整改?？h（市、區(qū)）政府要加強領(lǐng)導(dǎo)，組織深入加工食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)清理整頓，從源頭上抓好食品安全監(jiān)管。質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門要在當?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，各司其職，各負其責，加強協(xié)作，緊密配合，深入調(diào)研，摸清情況，扎實開展清理整頓，強化食品生產(chǎn)加工管理，依法嚴肅查處無生產(chǎn)許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)經(jīng)營行為和制售假冒偽劣食品的違法行為，建立農(nóng)村食品生產(chǎn)加工的有效管理機制。行政村（居委會）要按照屬地管理原則，積極支持和配合有關(guān)部門做好食品生產(chǎn)加工安全工作，形成聯(lián)防聯(lián)控聯(lián)治的工作機制。縣（市、區(qū)）質(zhì)監(jiān)部門要定期向鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）通報食品加工安全有關(guān)信息，強化食品質(zhì)量安全協(xié)管員培訓(xùn)，指導(dǎo)和督促其按照協(xié)管職責，做好加工食品安全的監(jiān)管工作。
通過整治，到**年全市各類加工食品生產(chǎn)企業(yè)全都具備相關(guān)證照，28類加工食品生產(chǎn)企業(yè)都獲得食品生產(chǎn)許可證。
（五）落實食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管責任，開展農(nóng)村食品市場整治。由工商部門負責，衛(wèi)生部門配合，加強對農(nóng)村食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。工商部門要把好農(nóng)村食品市場主體準入關(guān)，指導(dǎo)和監(jiān)督農(nóng)村批發(fā)市場、集貿(mào)市場、超市開辦者和經(jīng)營者建立健全農(nóng)產(chǎn)品和食品的索證索票、驗證、檢測、標識及公示制度，開展對農(nóng)村流通領(lǐng)域食品質(zhì)量衛(wèi)生監(jiān)測。健全和完善市工商局流動監(jiān)測車不定期巡回檢測、各縣（市、區(qū)）局每月抽檢、基層工商所每周定向檢測制度，形成三級過濾式快速檢測網(wǎng)，特別要加大食品批發(fā)市場、批發(fā)店的巡查力度，建立健全大宗、敏感食品的日常抽查檢測、結(jié)果公示制度，切斷假冒偽劣食品流通的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要廣泛深入地組織開展對農(nóng)村批發(fā)市場、集貿(mào)市場、小商店、小超市、代銷點、流動攤販的整治，對農(nóng)村無營業(yè)執(zhí)照和超范圍經(jīng)營的行為進行查處，依法嚴厲打擊銷售假冒偽劣食品等違法行為，提高經(jīng)營者食品安全責任意識，嚴把食品進貨關(guān)、貯存關(guān)、銷售關(guān)，依法經(jīng)營合格食品。到**年全市農(nóng)村食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、商店全都具備相關(guān)證照，市場上的28類食品基本具備QS標志，禽畜肉產(chǎn)品都有票有證；集貿(mào)市場、批發(fā)市場、超市都建立快速檢測，對上市的蔬菜、水果、水產(chǎn)品進行抽檢、公示。
（六）落實餐飲業(yè)食品衛(wèi)生監(jiān)管責任，加強農(nóng)村餐飲業(yè)整治。由衛(wèi)生部門負責，加強農(nóng)村餐飲業(yè)監(jiān)管隊伍建設(shè)，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）從事文教衛(wèi)生干部中確定1-2名食品衛(wèi)生監(jiān)測員，明確職責，落實監(jiān)管責任，專門培訓(xùn)，加強農(nóng)村食品衛(wèi)生和餐飲業(yè)的監(jiān)管。與工商、質(zhì)監(jiān)部門緊密配合，開展各種檢查督促，嚴厲打擊生產(chǎn)加工、銷售假冒偽劣、“三無”食品和有毒有害食品的違法行為，及時食品安全警告或警示，建立食品安全重大事故報告網(wǎng)絡(luò)體系，完善監(jiān)管機制，確保農(nóng)村食品安全；認真貫徹落實《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》、《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》等規(guī)定，組織開展農(nóng)村餐飲業(yè)的清理整頓，嚴格把好衛(wèi)生許可證準入關(guān)，對不符合條件的要限期整改，對經(jīng)整改仍達不到要求的，堅決吊銷衛(wèi)生許可證，嚴格查處無證照餐館經(jīng)營行為。到**年全市農(nóng)村餐飲店、學(xué)校食堂都要具備相關(guān)證照；衛(wèi)生、教育部門要大力開展對農(nóng)村學(xué)校食堂的整治，督促其完善設(shè)施、規(guī)范管理，推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，首先在縣級城區(qū)以上學(xué)校食堂全面實施，重點加強對各大專院校、中小學(xué)校、幼兒園食堂學(xué)生用餐和課間餐學(xué)生營養(yǎng)餐的監(jiān)督檢查，改善食品加工衛(wèi)生條件，提高衛(wèi)生質(zhì)量意識，建立學(xué)校食物中毒責任追究制度，并加強監(jiān)督檢查，確保學(xué)校食品衛(wèi)生安全；加強農(nóng)村自辦宴席食品安全的管理，降低食源性疾病發(fā)生率。同時，認真組織開展“食品衛(wèi)生示范店”、“食品衛(wèi)生示范街”等活動，以點帶面，分類指導(dǎo)，不斷提高農(nóng)村食品衛(wèi)生水平。
（七）公安部門負責依法查處生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標準、有毒有害食品以及非法經(jīng)營的犯罪行為，嚴厲打擊在食品安全行政執(zhí)法過程中出現(xiàn)的妨礙公務(wù)和暴力抗法的違法犯罪行為。
（八）財政部門負責做好農(nóng)村食品安全行政監(jiān)管經(jīng)費的保障和資金落實工作。
三、建設(shè)農(nóng)村食品群眾監(jiān)督網(wǎng)
由工商部門負責牽頭組織建設(shè)全市農(nóng)村食品群眾監(jiān)督網(wǎng)。主要措施：
（一）建立多方合力機制，實行食品安全巡察員制度。
1．組建相對固定的分別由人大、政協(xié)、社會團體、企業(yè)主、群眾代表、新聞媒介、專業(yè)人士等人員組成的食品安全巡察員隊伍，建立完善市局
、縣（市、區(qū)）局、工商所三級監(jiān)督聯(lián)動、方便群眾參與的監(jiān)督平臺。
2．建立工商部門、名優(yōu)食品企業(yè)、農(nóng)村經(jīng)銷商、農(nóng)村消費者四方互動機制。采取定期邀請食品生產(chǎn)商（供應(yīng)商）、經(jīng)營者和村民小組長、村民代表召開約談會，協(xié)助食品生產(chǎn)商舉辦產(chǎn)品推介會等形式為經(jīng)營者掌握農(nóng)村信息和了解農(nóng)民消費需求、村民了解食品市場信息提供互動平臺，進一步增進購銷雙方和監(jiān)管與被監(jiān)管雙方的信任，形成名優(yōu)食品產(chǎn)銷信息互通的良性機制。
3．建立工商、名優(yōu)食品企業(yè)聯(lián)手打假機制。與名優(yōu)企業(yè)建立經(jīng)常性的聯(lián)手打假機制，實行食品名優(yōu)企業(yè)聯(lián)絡(luò)員制度，采取專人聯(lián)系、定期溝通的辦法，利用名優(yōu)企業(yè)掌握市場信息準、識假專業(yè)能力強的優(yōu)勢，定期深入廣大農(nóng)村開展聯(lián)合打假，維護名優(yōu)食品企業(yè)的合法權(quán)益。
4．建立紅盾維權(quán)監(jiān)控網(wǎng)。深入開展紅盾維權(quán)進鄉(xiāng)村活動，依托社區(qū)居委會、小區(qū)物業(yè)管理等組織在全市建立“紅盾維權(quán)站”、聘請紅盾維權(quán)聯(lián)絡(luò)員，把維權(quán)投訴網(wǎng)點延伸到邊遠山區(qū)，做到橫向到邊，縱向到底，讓群眾投訴有門，投訴方便，處理及時，進一步提高對農(nóng)村市場食品安全的監(jiān)控能力。
（二）由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負責，工商部門配合，建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級消委會分會，做到人員到位、機構(gòu)健全、履行職責規(guī)范、農(nóng)村維權(quán)作用明顯，至少要達到“六個一（一人、一牌、一證、一室、一薄、一欄）的標準?！耙蝗恕?，即至少有一人兼職做監(jiān)督維權(quán)工作；“一牌”，即懸掛統(tǒng)一式樣的鄉(xiāng)鎮(zhèn)分會標識牌；“一證”，即為工作人員頒發(fā)的社會監(jiān)督員證；“一室”，即調(diào)解室，可單獨設(shè)立，也可與鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府其它合用；“一薄”，即投訴、舉報登記薄；“一欄”，即固定宣傳欄，刊登法律法規(guī)、消費警示等內(nèi)容，并配備投訴舉報電話。到**年全市鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）要100建立消委會分會。
四、實施步驟
（一）準備部署階段（**年5－6月）
市建設(shè)“食品放心工程”聯(lián)席辦根據(jù)省政府印發(fā)《**省農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)工作方案》制定5年全市食品安全現(xiàn)代流通網(wǎng)、監(jiān)管責任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)實施方案，并由市政府印發(fā)各地執(zhí)行。根據(jù)省里試點工作的要求，我市確定晉江市、安溪縣為農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)試點。
（二）試點階段（**年7月－**年12月）
晉江市、安溪縣制定試點具體實施方案，認真組織實施，并及時做好工作總結(jié)。市級有關(guān)部門加強試點工作指導(dǎo)，及時總結(jié)工作經(jīng)驗教訓(xùn)，組織觀
摩學(xué)習，完成試點工作總結(jié)。
（三）全面實施階段（2007年1月－**年9月）
一、建設(shè)農(nóng)村食品現(xiàn)代流通網(wǎng)
由市貿(mào)發(fā)局牽頭，市供銷社、糧食局、海洋與漁業(yè)局配合，組織建設(shè)全市農(nóng)村食品現(xiàn)代流通網(wǎng)。在“十一五”期間，發(fā)展一批農(nóng)村現(xiàn)代農(nóng)產(chǎn)品和食品流通骨干企業(yè)，初步形成以各縣（市）城區(qū)中心市場和骨干企業(yè)為核心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)市場和重點店為骨干、村級店為基礎(chǔ)，布局合理、規(guī)范有序，便利安全的農(nóng)村現(xiàn)代食品流通網(wǎng)絡(luò)。主要措施：
（一）建立和健全農(nóng)村農(nóng)產(chǎn)品流通體系
1．加快推進農(nóng)產(chǎn)品交易市場建設(shè)和改造升級。由貿(mào)發(fā)部門負責，供銷、海洋與漁業(yè)、糧食部門配合。在農(nóng)產(chǎn)品主產(chǎn)區(qū)縣（市）有重點地建設(shè)和改造升級一批糧油、果蔬、水產(chǎn)品、肉類等專業(yè)批發(fā)市場；加快批發(fā)市場的信息系統(tǒng)、物流裝備、農(nóng)產(chǎn)品冷鏈系統(tǒng)以及食品安全檢疫檢測設(shè)施建設(shè)，逐步建成區(qū)域性的農(nóng)產(chǎn)品集散中心、價格中心、加工配送中心和信息服務(wù)中心。開展農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)交易市場標準化工作，促進農(nóng)產(chǎn)品交易市場改善經(jīng)營環(huán)境，加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測工作，完善經(jīng)營設(shè)施。今后五年內(nèi)全市要培育40個標準化農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場，其中國家級4個，省級6個，培育5個農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營龍頭企業(yè)；新建和改造升級水產(chǎn)品批發(fā)市場以及農(nóng)貿(mào)市場7個，其中省級重點扶持2個，市級重點扶持5個。
2．發(fā)展各種類型的農(nóng)村專業(yè)合作經(jīng)濟組織。由供銷部門負責，鼓勵發(fā)展為農(nóng)民提供包括信用、供銷、技術(shù)推廣等在內(nèi)的服務(wù)的行業(yè)協(xié)會和購銷服務(wù)合作社，鼓勵發(fā)展和壯大農(nóng)村經(jīng)紀人隊伍，為農(nóng)民提前產(chǎn)中產(chǎn)后服務(wù)。今后五年內(nèi)全市要新發(fā)展農(nóng)村行業(yè)協(xié)會20個，專業(yè)合作社23個。
3．建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品信息網(wǎng)絡(luò)。由貿(mào)發(fā)部門牽頭，供銷社配合，在縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級建立信息站點，建立和完善農(nóng)產(chǎn)品市場供求、交易及價格等信息的收集、整理和制度，完善農(nóng)產(chǎn)品國內(nèi)外市場供求、價格信息、農(nóng)村電子商務(wù)、農(nóng)產(chǎn)品網(wǎng)上展銷等服務(wù)功能，提高農(nóng)產(chǎn)品流通信息服務(wù)水平，進一步整合流通信息資源，推進網(wǎng)絡(luò)互補，信息聯(lián)通。依托__現(xiàn)有的信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、“萬村千鄉(xiāng)”市場工程龍頭企業(yè)、各農(nóng)產(chǎn)品專業(yè)批發(fā)市場信息服務(wù)中心平臺，規(guī)范公共商務(wù)信息服務(wù)推廣站，設(shè)立基層服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，三年內(nèi)建設(shè)萬村千鄉(xiāng)龍頭企業(yè)信息服務(wù)站50個，供銷社系統(tǒng)基層信息服務(wù)站90個，村級商務(wù)信息服務(wù)點169個（其中供銷社系統(tǒng)建立村級信息服務(wù)點120個，通過網(wǎng)上商品供求信息促進商品成交額達1億元以上），農(nóng)產(chǎn)品集散地商務(wù)信息網(wǎng)站1個，涉農(nóng)網(wǎng)站1個，培育500個農(nóng)戶骨干，培養(yǎng)50名大學(xué)生村級信息員，開展商務(wù)信息服務(wù)站建設(shè)。五年內(nèi)實現(xiàn)每個縣（市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、行政村都有一個農(nóng)產(chǎn)品信息站（點），形成“三級延伸、雙向輻射”的信息網(wǎng)絡(luò)。
4．發(fā)展一批有經(jīng)濟實力、有經(jīng)營管理經(jīng)驗的大型生鮮超市連鎖企業(yè)。由貿(mào)發(fā)部門負責，加快建立和發(fā)展生鮮農(nóng)產(chǎn)品加工、包裝、存貯、運輸為一體的統(tǒng)一配送系統(tǒng)和冷鏈系統(tǒng)。鼓勵連鎖超市集團建立自有的農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地或與生產(chǎn)基地產(chǎn)銷對接、定單、定牌生產(chǎn)。開展農(nóng)產(chǎn)品連鎖經(jīng)營的試點工作，重點依托現(xiàn)有大型連鎖綜合超市發(fā)展農(nóng)產(chǎn)品連鎖經(jīng)營，逐步加大現(xiàn)有大型連鎖綜合超市中的農(nóng)產(chǎn)品經(jīng)營份額，國家試點企業(yè)力爭用三年時間，使食用農(nóng)產(chǎn)品的銷售比例達到25以上。
（二）建設(shè)和完善農(nóng)村食品經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)
1．建設(shè)“萬村千鄉(xiāng)”農(nóng)家店。由貿(mào)發(fā)部門牽頭，供銷社配合，按照開展“萬村千鄉(xiāng)”市場工程試點工作的要求，積極引導(dǎo)大中型商貿(mào)流通企業(yè)進入鄉(xiāng)村，加快推進農(nóng)村流通產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，積極鼓勵有實力的商貿(mào)流通企業(yè)到農(nóng)村開辦直營店、發(fā)展加盟店。改造和新建連鎖經(jīng)營網(wǎng)點，拓展農(nóng)村市場，充分發(fā)揮供銷社在農(nóng)村零售網(wǎng)點的作用，依托現(xiàn)有經(jīng)營設(shè)施，逐步開展連鎖經(jīng)營、物流配送，完善農(nóng)村服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系。鼓勵農(nóng)村食品經(jīng)營網(wǎng)點適應(yīng)農(nóng)村居民生活需求變化，增加服務(wù)項目，擴大經(jīng)營品種和經(jīng)營規(guī)模。20__年在泉港區(qū)、石獅市、晉江市、南安市、惠安縣、安溪縣、永春縣、德化縣8個試點縣（市、區(qū)）的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）和村建立860個消費品農(nóng)家店和農(nóng)資農(nóng)藥店，并建立縣級生活消費品配送中心。20__年8個試點縣（市、區(qū)）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村計劃建立400個消費品農(nóng)家店和農(nóng)資農(nóng)藥店。力爭用3年時間發(fā)展和改造鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）“農(nóng)家店”1800家，8個試點縣（市、區(qū)）和__市區(qū)建立生活消費品和生產(chǎn)資料配送中心，并依托在__的大中型流通企業(yè)，構(gòu)建全市消費品流通網(wǎng)絡(luò)。
2．加強縣鄉(xiāng)加工食品批發(fā)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。由貿(mào)發(fā)部門牽頭，工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、糧食、供銷部門配合。在城區(qū)發(fā)展輻射農(nóng)村、規(guī)范經(jīng)營的加工食品批發(fā)市場或批發(fā)一條街，發(fā)展向農(nóng)村小店統(tǒng)一配送食品的骨干批發(fā)企業(yè)和配送中心。在重點鄉(xiāng)鎮(zhèn)培育一批講求信譽、規(guī)范經(jīng)營的加工食品批發(fā)戶。今后五年內(nèi)全市要實現(xiàn)縣縣有較規(guī)范的加工食品批發(fā)市場（街），鄉(xiāng)鄉(xiāng)有較規(guī)范的加工食品批發(fā)戶。
3．加強中心集鎮(zhèn)商業(yè)建設(shè)。由貿(mào)發(fā)部門負責，在中心集鎮(zhèn)積極發(fā)展食品超市、便利店、自選店等新型業(yè)態(tài)，把集鎮(zhèn)食
品商業(yè)網(wǎng)點建設(shè)納入小城鎮(zhèn)建設(shè)規(guī)劃，合理布局，逐步形成輻射周邊的農(nóng)村商業(yè)中心；以現(xiàn)代流通方式新辦超市、便利店、專賣店、購物中心253家，營業(yè)面積8萬平方米。二、建設(shè)農(nóng)村食品監(jiān)管責任網(wǎng)
聯(lián)席辦負責協(xié)調(diào)督促有關(guān)部門建設(shè)全市農(nóng)村食品監(jiān)管責任網(wǎng)，建立農(nóng)村食品安全應(yīng)急處置機制，對重大食品中毒事件及時進行處置，依法開展對重大食品安全事故的查處。主要措施：
（一）由市聯(lián)席辦牽頭協(xié)調(diào)農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、糧食部門，構(gòu)建部門間信息溝通平臺，建立農(nóng)村食品安全信息監(jiān)測系統(tǒng)和信息通報網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)信息的互聯(lián)互通和資源共享；開展農(nóng)村食品安全性調(diào)查分析工作，及時研究分析農(nóng)村食品安全形勢，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決。
（二）由農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、工商、供銷、檢驗檢疫部門負責，落實農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量衛(wèi)生安全監(jiān)管責任，加大農(nóng)業(yè)投入品專項整治力度，從源頭上治理農(nóng)產(chǎn)品污染。繼續(xù)推進“無公害食品行動計劃”，深入組織開展農(nóng)藥殘留、濫用畜禽產(chǎn)品違禁藥物、水產(chǎn)品藥物殘留等專項整治，加強農(nóng)藥、獸（漁）藥生產(chǎn)、銷售和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督，依法加大違規(guī)處罰力度，建立健全有效的日常監(jiān)管機制，確保農(nóng)產(chǎn)品和食品加工原料的質(zhì)量安全。向農(nóng)民普及安全使用化肥、農(nóng)藥、獸藥、飼料添加劑和動植物生長激素等知識，推廣使用低殘高效農(nóng)藥、獸藥和無污染添加劑。建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度，開展農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境、農(nóng)業(yè)投入品和農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況的檢測。同時在蔬菜、茶葉、水果等主產(chǎn)（基地）鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）農(nóng)辦設(shè)立快速檢測室，每星期深入產(chǎn)地2-3次開展產(chǎn)品上市前的抽查檢測工作。繼續(xù)抓好禽畜的防疫檢疫工作，防控疫病發(fā)生，加強生產(chǎn)（外調(diào)）源頭監(jiān)管，防止疫病禽畜產(chǎn)品上市。推進無公害農(nóng)產(chǎn)品標準化生產(chǎn)綜合示范區(qū)、養(yǎng)殖小區(qū)、示范農(nóng)場和出口生產(chǎn)基地的建設(shè)，積極開展無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地認定及無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機食品認證工作，推廣“基地＋公司＋農(nóng)戶”模式。今后五年內(nèi)全市要新認定無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地場30個（不含水產(chǎn)品）、無公害水產(chǎn)品生產(chǎn)基地3萬畝、無公害農(nóng)產(chǎn)品45個（其中水產(chǎn)品20個）。
（三）由貿(mào)發(fā)、農(nóng)業(yè)、工商部門負責，加強牲畜屠宰行業(yè)的監(jiān)管，依法取締非法屠宰，推行定點屠宰場、市場兩個“準入準（退）出”制度，鞏固和發(fā)展豬肉產(chǎn)銷監(jiān)控工作，提高生豬、牛、羊定點屠宰率。加強牲畜屠宰檢疫、“瘦肉精”檢測、肉品品質(zhì)檢驗工作，嚴格查處定點屠宰場為私宰肉蓋章出證的行為。強化肉品“兩證”、“兩章”市場準入制度，進一步推行無公害和品牌肉上市，加強對集貿(mào)市場、生鮮超市肉品銷售的監(jiān)管，落實市場開辦者責任制度和經(jīng)營者準入退出制度，建立健全肉品采購檢查驗收、索證索票、臺帳登記和不合格肉品退出銷毀制度。開展聯(lián)合執(zhí)法行動，加大城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村市場執(zhí)法力度，依法取締非法屠宰場和屠宰窩點，徹底摧毀其經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)。對涉黑勢力和團伙私屠濫宰和制售注水肉、病害肉等不法行為要嚴厲打擊，追究其刑事責任，震懾違法者。
（四）落實加工食品質(zhì)量衛(wèi)生安全監(jiān)管責任，大力整頓食品生產(chǎn)加工企業(yè)。由質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生部門負責，工商部門配合，建設(shè)農(nóng)村加工食品監(jiān)管責任網(wǎng)，完善監(jiān)管制度。各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）要明確分管領(lǐng)導(dǎo)，并配備1-2名食品質(zhì)量安全協(xié)管員，食品生產(chǎn)加工較集中的行政村（居委會）也要配備食品質(zhì)量安全協(xié)管員，人員從鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）現(xiàn)有從事經(jīng)濟工作的同志中選配。食品生產(chǎn)加工質(zhì)量安全協(xié)管員主要職責和任務(wù)是：協(xié)助質(zhì)監(jiān)部門做好對本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品生產(chǎn)加工企業(yè)情況進行調(diào)查摸底和登記造冊；宣傳國家有關(guān)食品安全法律法規(guī)及相關(guān)政策，及時了解和掌握食品生產(chǎn)加工企業(yè)情況，組織轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)逐一簽訂食品質(zhì)量安全承諾書；督促其完善保證產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)必備條件，嚴格按照質(zhì)量法律法規(guī)履行產(chǎn)品出廠檢驗義務(wù)；發(fā)現(xiàn)企業(yè)重要情況變化或有違法違規(guī)行為、存在質(zhì)量安全隱患時，應(yīng)及時向縣（市、區(qū)）質(zhì)監(jiān)部門報告，并協(xié)助質(zhì)監(jiān)部門督促企業(yè)進行整改?？h（市、區(qū)）政府要加強領(lǐng)導(dǎo)，組織深入加工食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)清理整頓，從源頭上抓好食品安全監(jiān)管。質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門要在當?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，各司其職，各負其責，加強協(xié)作，緊密配合，深入調(diào)研，摸清情況，扎實開展清理整頓，強化食品生產(chǎn)加工管理，依法嚴肅查處無生產(chǎn)許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)經(jīng)營行為和制售假冒偽劣食品的違法行為，建立農(nóng)村食品生產(chǎn)加工的有效管理機制。行政村（居委會）要按照屬地管理原則，積極支持和配合有關(guān)部門做好食品生產(chǎn)加工安全工作，形成聯(lián)防聯(lián)控聯(lián)治的工作機制?？h（市、區(qū)）質(zhì)監(jiān)部門要定期向鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）通報食品加工安全有關(guān)信息，強化食品質(zhì)量安全協(xié)管員培訓(xùn)，指導(dǎo)和督促其按照協(xié)管職責，做好加工食品安全的監(jiān)管工作。通過整治，到20__年全市各類加工食品生產(chǎn)企業(yè)全都具備相關(guān)證照，28類加工食品生產(chǎn)企業(yè)都獲得食品生產(chǎn)許可證。
（五）落實食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管責任，開展農(nóng)村食品市場整治。由工商部門負責，衛(wèi)生部門配合，加強對農(nóng)村食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。工商部門要把好農(nóng)村食品市場主體準入關(guān)，指導(dǎo)和監(jiān)督農(nóng)村批發(fā)市場、集貿(mào)市場、超市開辦者和經(jīng)營者建立健全農(nóng)產(chǎn)品和食品的索證索票、驗證、檢測、標識及公示制度，開展對農(nóng)村流通領(lǐng)域食品質(zhì)量衛(wèi)生監(jiān)測。健全和完善市工商局流動監(jiān)測車不定期巡回檢測、各縣（市、區(qū)）局每月抽檢、基層工商所每周定向檢測制度，形成三級過濾式快速檢測網(wǎng)，特別要加大食品批發(fā)市場、批發(fā)店的巡查力度，建立健全大宗、敏感食品的日常抽查檢測、結(jié)果公示制度，切斷假冒偽劣食品流通的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。要廣泛深入地組織開展對農(nóng)村批發(fā)市場、集貿(mào)市場、小商店、小超市、代銷點、流動攤販的整治，對農(nóng)村無營業(yè)執(zhí)照和超范圍經(jīng)營的行為進行查處，依法嚴厲打擊銷售假冒偽劣食品等違法行為，提高經(jīng)營者食品安全責任意識，嚴把食品進貨關(guān)、貯存關(guān)、銷售關(guān)，依法經(jīng)營合格食品。到20__年全市農(nóng)村食品批發(fā)市場、集貿(mào)市場、商店全都具備相關(guān)證照，市場上的28類食品基本具備QS標志，禽畜肉產(chǎn)品都有票有證；集貿(mào)市場、批發(fā)市場、超市都建立快速檢測，對上市的蔬菜、水果、水產(chǎn)品進行抽檢、公示。
（六）落實餐飲業(yè)食品衛(wèi)生監(jiān)管責任，加強農(nóng)村餐飲業(yè)整治。由衛(wèi)生部門負責，加強農(nóng)村餐飲業(yè)監(jiān)管隊伍建設(shè)，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）從事文教衛(wèi)生干部中確定1-2名食品衛(wèi)生監(jiān)測員，明確職責，落實監(jiān)管責任，專門培訓(xùn)，加強農(nóng)村食品衛(wèi)生和餐飲業(yè)的監(jiān)管。與工商、質(zhì)監(jiān)部門緊密配合，開展各種檢查督促，嚴厲打擊生產(chǎn)加工、銷售假冒偽劣、“三無”食品和有毒有害食品的違法行為，及時食品安全警告或警示，建立食品安全重大事故報告網(wǎng)絡(luò)體系，完善監(jiān)管機
制，確保農(nóng)村食品安全；認真貫徹落實《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》、《餐飲業(yè)和集體用餐配送單位衛(wèi)生規(guī)范》等規(guī)定，組織開展農(nóng)村餐飲業(yè)的清理整頓，嚴格把好衛(wèi)生許可證準入關(guān)，對不符合條件的要限期整改，對經(jīng)整改仍達不到要求的，堅決吊銷衛(wèi)生許可證，嚴格查處無證照餐館經(jīng)營行為。到20__年全市農(nóng)村餐飲店、學(xué)校食堂都要具備相關(guān)證照；衛(wèi)生、教育部門要大力開展對農(nóng)村學(xué)校食堂的整治，督促其完善設(shè)施、規(guī)范管理，推行食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度，首先在縣級城區(qū)以上學(xué)校食堂全面實施，重點加強對各大專院校、中小學(xué)校、幼兒園食堂學(xué)生用餐和課間餐學(xué)生營養(yǎng)餐的監(jiān)督檢查，改善食品加工衛(wèi)生條件，提高衛(wèi)生質(zhì)量意識，建立學(xué)校食物中毒責任追究制度，并加強監(jiān)督檢查，確保學(xué)校食品衛(wèi)生安全；加強農(nóng)村自辦宴席食品安全的管理，降低食源性疾病發(fā)生率。同時，認真組織開展“食品衛(wèi)生示范店”、“食品衛(wèi)生示范街”等活動，以點帶面，分類指導(dǎo)，不斷提高農(nóng)村食品衛(wèi)生水平。（七）公安部門負責依法查處生產(chǎn)銷售不符合衛(wèi)生標準、有毒有害食品以及非法經(jīng)營的犯罪行為，嚴厲打擊在食品安全行政執(zhí)法過程中出現(xiàn)的妨礙公務(wù)和暴力抗法的違法犯罪行為。
（八）財政部門負責做好農(nóng)村食品安全行政監(jiān)管經(jīng)費的保障和資金落實工作。
三、建設(shè)農(nóng)村食品群眾監(jiān)督網(wǎng)
由工商部門負責牽頭組織建設(shè)全市農(nóng)村食品群眾監(jiān)督網(wǎng)。主要措施：
（一）建立多方合力機制，實行食品安全巡察員制度。
1．組建相對固定的分別由人大、政協(xié)、社會團體、企業(yè)主、群眾代表、新聞媒介、專業(yè)人士等人員組成的食品安全巡察員隊伍，建立完善市局、縣（市、區(qū)）局、工商所三級監(jiān)督聯(lián)動、方便群眾參與的監(jiān)督平臺。
2．建立工商部門、名優(yōu)食品企業(yè)、農(nóng)村經(jīng)銷商、農(nóng)村消費者四方互動機制。采取定期邀請食品生產(chǎn)商（供應(yīng)商）、經(jīng)營者和村民小組長、村民代表召開約談會，協(xié)助食品生產(chǎn)商舉辦產(chǎn)品推介會等形式為經(jīng)營者掌握農(nóng)村信息和了解農(nóng)民消費需求、村民了解食品市場信息提供互動平臺，進一步增進購銷雙方和監(jiān)管與被監(jiān)管雙方的信任，形成名優(yōu)食品產(chǎn)銷信息互通的良性機制。
3．建立工商、名優(yōu)食品企業(yè)聯(lián)手打假機制。與名優(yōu)企業(yè)建立經(jīng)常性的聯(lián)手打假機制，實行食品名優(yōu)企業(yè)聯(lián)絡(luò)員制度，采取專人聯(lián)系、定期溝通的辦法，利用名優(yōu)企業(yè)掌握市場信息準、識假專業(yè)能力強的優(yōu)勢，定期深入廣大農(nóng)村開展聯(lián)合打假，維護名優(yōu)食品企業(yè)的合法權(quán)益。
4．建立紅盾維權(quán)監(jiān)控網(wǎng)。深入開展紅盾維權(quán)進鄉(xiāng)村活動，依托社區(qū)居委會、小區(qū)物業(yè)管理等組織在全市建立“紅盾維權(quán)站”、聘請紅盾維權(quán)聯(lián)絡(luò)員，把維權(quán)投訴網(wǎng)點延伸到邊遠山區(qū)，做到橫向到邊，縱向到底，讓群眾投訴有門，投訴方便，處理及時，進一步提高對農(nóng)村市場食品安全的監(jiān)控能力。
（二）由各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負責，工商部門配合，建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級消委會分會，做到人員到位、機構(gòu)健全、履行職責規(guī)范、農(nóng)村維權(quán)作用明顯，至少要達到“六個一（一人、一牌、一證、一室、一薄、一欄）的標準?！耙蝗恕?，即至少有一人兼職做監(jiān)督維權(quán)工作；“一牌”，即懸掛統(tǒng)一式樣的鄉(xiāng)鎮(zhèn)分會標識牌；“一證”，即為工作人員頒發(fā)的社會監(jiān)督員證；“一室”，即調(diào)解室，可單獨設(shè)立，也可與鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府其它合用；“一薄”，即投訴、舉報登記??；“一欄”，即固定宣傳欄，刊登法律法規(guī)、消費警示等內(nèi)容，并配備投訴舉報電話。到20__年全市鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）要100建立消委會分會。
四、實施步驟
（一）準備部署階段（20__年5－6月）
市建設(shè)“食品放心工程”聯(lián)席辦根據(jù)省政府印發(fā)《__省農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)工作方案》制定5年全市食品安全現(xiàn)代流通網(wǎng)、監(jiān)管責任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)實施方案，并由市政府印發(fā)各地執(zhí)行。根據(jù)省里試點工作的要求，我市確定晉江市、安溪縣為農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)試點。
（二）試點階段（20__年7月－20__年12月）
晉江市、安溪縣制定試點具體實施方案，認真組織實施，并及時做好工作總結(jié)。市級有關(guān)部門加強試點工作指導(dǎo)，及時總結(jié)工作經(jīng)驗教訓(xùn)，組織觀摩學(xué)習，完成試點工作總結(jié)。
（三）全面實施階段（20__年1月－20__年9月）
在試點取得成功的基礎(chǔ)上組織全市全面實施農(nóng)村食品安全“三網(wǎng)”建設(shè)。市、縣（市、區(qū)）聯(lián)席辦每年年初組織聯(lián)席會議有關(guān)部門分別制定下達當年食品安全現(xiàn)代流通網(wǎng)、監(jiān)管責任網(wǎng)、群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)工作年度工作計劃（含年度目標任務(wù)），并認真組織實施。開展年度“三網(wǎng)”建設(shè)工作督查評估。
一、基本情況
，我市各有關(guān)部門嚴格遵循按照“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各地分級負責，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的應(yīng)急工作方針，切實加強部門配合，扎實做好食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件預(yù)防等基礎(chǔ)工作，全年未發(fā)生食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件。
二、應(yīng)對工作評估總結(jié)
（一）加強應(yīng)急組織領(lǐng)導(dǎo)。成立了市食品安全事故應(yīng)急指揮部，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮應(yīng)急處置工作?？傊笓]長由市長或分管副市長擔任，成員由市食品安全委員會成員組成。指揮部下設(shè)辦公室，設(shè)在我局，辦公室主任由我局局長擔任。藥品安全應(yīng)急管理也專門成立應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責組織和領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)急管理工作。加強部門聯(lián)動，明確各職能部門的職責，建立健全處置食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件運行機制和救助體系，加大物資、資金保障力度，有效預(yù)防、及時控制和處置突發(fā)事件，最大限度地消除突發(fā)事件危害。
（二）健全應(yīng)急工作機制。進一步完善食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置原則、程序、方法及保障措施。在應(yīng)對食品安全突發(fā)事件方面，陸續(xù)制定出臺了《鹽城市食品安全委員會工作規(guī)則》、《各成員單位工作職責》、《重大食品安全事故快速反應(yīng)機制》、《鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊》等一系列保障制度，力求從制度上落實監(jiān)管責任，保證各項措施落實到位。在應(yīng)對藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件方面，制定了《問題藥品應(yīng)急處置工作程序》，不斷完善預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機制，及時控制和有效處置在安全性方面存在問題的各類藥品和醫(yī)療器械；強化與公安、衛(wèi)生等其他行政部門協(xié)作配合機制，建立包括藥品監(jiān)督、衛(wèi)生防疫、臨床治療等專家組成的預(yù)后處置組，研究對使用過問題藥品人群的補救方法措施；建立完善突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)警、信息報告制度，建立統(tǒng)一的藥品安全事故監(jiān)測、報告網(wǎng)絡(luò)體系。
（三）加強日常監(jiān)督管理。我們切實采取措施在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)強化藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。一是強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對14家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了47次飛行檢查和跟蹤檢查，共發(fā)現(xiàn)各類管理缺陷74項次，督促企業(yè)落實整改措施。開展醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、高風險醫(yī)療器械等監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療器械監(jiān)管責任體系，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。二是強化經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp復(fù)認證工作，已有3家藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)、179家零售藥店順利通過了gsp復(fù)認證現(xiàn)場檢查。并對認證滿兩年的18家批發(fā)企業(yè)、5家零售連鎖企業(yè)進行g(shù)sp跟蹤檢查。與市文化廣電新聞出版局、市公安局聯(lián)合開展含可待因復(fù)方口服制劑專項整治工作，加大特殊藥品監(jiān)管力度。將醫(yī)療器械日常監(jiān)管與專項檢查、注冊核查、體系考核相結(jié)合，努力提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平。三是強化使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。啟動國家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，積極推行城市藥品安全“網(wǎng)格化”管理。聯(lián)合衛(wèi)生部門對23家二級及二級以上醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行檢查，提高規(guī)范藥房、合格藥房創(chuàng)建水平。首次舉辦全市adr報告質(zhì)量評比活動，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，我市參與在線呈報單位數(shù)862家，居全省第一；上報藥品不良反應(yīng)病例報告3884份，居全省第三。四是嚴格監(jiān)管基本藥物定點配送企業(yè)。開展基本藥物配送情況專題調(diào)研，實行基本藥物定點配送企業(yè)報備制度，對全市6家定點配送企業(yè)進行了專項檢查，并完成了省局下達的基本藥物抽樣檢驗任務(wù)，基本藥物質(zhì)量安全得到有效保證。
（四）深入開展專項整治。在食品安全方面，聯(lián)合相關(guān)部門開展問題乳粉清查、“地溝油”專項治理、學(xué)校食堂餐飲安全檢查等專項整頓，切實規(guī)范食品市場秩序。在藥品、醫(yī)療器械安全方面，以血液制品、生物制品、中藥制劑等為重點品種，深入開展藥品安全專項整治工作，打擊制售假劣藥械違法行為；開展非藥品冒充藥品專項檢查，查處食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等領(lǐng)域的違法行為；開展藥品冷鏈管理專項檢查，加強生物制品監(jiān)管；開展藥品生產(chǎn)、制劑配制專項檢查，確保不發(fā)生源頭性藥害事件。，全系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員21016次，檢查涉藥單位7513家，立案查處違法違規(guī)案件558起，其中查獲的“9?16”特大假冒人血白蛋白案被列入國家藥監(jiān)局公布的十大典型假藥案之一。
（五）加強應(yīng)急隊伍建設(shè)。分別成立食品和藥品專家?guī)?，對食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作開展咨詢、技術(shù)指導(dǎo)并參與應(yīng)急處置和評估工作。組成由監(jiān)管人員、專家等組成的應(yīng)急處置隊伍，通過應(yīng)急演練和崗位練兵等形式，培養(yǎng)和提高應(yīng)對突發(fā)公共事件的回應(yīng)能力。
（六）加大宣傳教育力度。加大食品藥品培訓(xùn)宣傳力度，全系統(tǒng)新畢業(yè)食品安全工程碩士研究生35名，積極開展“3?15”、“12?4”宣傳咨詢活動，配合市電視臺舉辦“3?15”電視晚會；組織市區(qū)300個家庭參觀食品安全科普知識全國巡展，廣泛宣傳食品安全知識；組織基層藥監(jiān)人員自編自演法制小品節(jié)目，參加全市“五五”普法專場文藝演出，通過各種形式廣泛深入宣傳食品藥品法律法規(guī)和飲食用藥安全知識，取得良好的社會效果。
三、工作建議
（一）夯實應(yīng)急工作基礎(chǔ)。強化應(yīng)急管理組織建設(shè)，加大應(yīng)急經(jīng)費的投入，保證應(yīng)急物資儲備齊全。加強應(yīng)急管理隊伍建設(shè)，通過學(xué)習培訓(xùn)、應(yīng)急演練等方式，建設(shè)一支“反應(yīng)迅速、處置有力”的高素質(zhì)應(yīng)急管理隊伍。
（二）健全應(yīng)急處置機制。完善應(yīng)急預(yù)案，不斷健全預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機制，為防范和處置藥品安全突發(fā)事件提供制度保障。
（三）加強藥品日常監(jiān)管。深入開展食品、藥品安全專項整治活動，加大監(jiān)督管理力度，切實保證人民群眾飲食用藥安全。
（四）加大法制宣傳力度。加強宣傳教育，進一步提高執(zhí)法人員應(yīng)急處置能力，不斷增強群眾增強綜合防控和自我防控意識。
四、趨勢分析
（一）發(fā)生趨勢。
食品安全方面存在的隱患：一是集體性食物中毒。二是污染源引起的原發(fā)性食物中毒。三是企業(yè)管理不當造成的食品污染引起暴發(fā)性食物中毒。
藥品安全方面存在的隱患：一是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)能過剩。二是突發(fā)群體性藥械危害、嚴重藥械不良反應(yīng)。三是部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營者缺乏社會責任、無序競爭、偏面追求經(jīng)濟效益而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題。四是農(nóng)村藥品安全存在隱患。
（二）對策措施。
（一）指導(dǎo)思想。以黨的十七大精神和省委“創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強省”總戰(zhàn)略、市委“兩創(chuàng)一促”總要求為指針，以解決好群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題為出發(fā)點和落腳點，按照集中整治與制度建設(shè)、嚴格執(zhí)法與科學(xué)管理、扶優(yōu)與治劣相結(jié)合的原則，建立“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各負其責、業(yè)主自律誠信、社會共同參與”的工作機制，以塊為主、突出重點、注重實效，加快推進執(zhí)法監(jiān)管向漁農(nóng)村延伸，著力改善消費環(huán)境,保障消費安全，擴大消費需求,推動漁農(nóng)村現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展，促進社會主義新漁農(nóng)村建設(shè)。
（二）目標要求。以切實解決當前漁農(nóng)村市場產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和服務(wù)質(zhì)量方面的突出問題為抓手，鞏固和擴大產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治成果，逐步建立和完善“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機制，促進各行業(yè)健康有序發(fā)展。
2008年工作目標：摸清全市“十小”行業(yè)的基本狀況并建立質(zhì)量安全監(jiān)管檔案；建立健全目標考核責任制和各項監(jiān)管制度；制定“十小”行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和服務(wù)標準；在重點鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）開展“十小”整治試點，解決一批群眾反映強烈的區(qū)域性、行業(yè)性質(zhì)量安全問題。在此基礎(chǔ)上，注重典型示范，總結(jié)“十小”整治工作規(guī)律，開展“十小”行業(yè)示范點活動。
2009年工作目標：在全市漁農(nóng)村全面開展“十小”整治行動，充分發(fā)揮示范點的典型引路作用，推動“十小”行業(yè)按照經(jīng)營規(guī)范和服務(wù)標準開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。即：扶植引導(dǎo)基礎(chǔ)條件較好的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位上規(guī)模、上水平；改造提升基礎(chǔ)條件較差的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位達到規(guī)范要求；關(guān)停轉(zhuǎn)化達不到經(jīng)營規(guī)范和服務(wù)標準的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位。同時，對故意制售假冒偽劣產(chǎn)品，以及生產(chǎn)經(jīng)營條件惡劣、產(chǎn)（商）品質(zhì)量安全隱患嚴重又不主動整改或?qū)掖握娜圆坏轿坏模獔詻Q予以打擊或關(guān)停，凈化漁農(nóng)村消費環(huán)境，規(guī)范市場秩序。
2010年工作目標：鞏固和深化“十小”整治成果，制假售劣、商業(yè)欺詐等違法行為得到有效遏制；“十小”生產(chǎn)經(jīng)營行為基本符合規(guī)范要求；漁農(nóng)村市場監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基本形成；“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機制基本健全；漁農(nóng)村消費安全得到有力保障。
二、整治重點
重點對象：生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品、漁農(nóng)資、液化氣、音像制品、美容美發(fā)、漁農(nóng)村客運等涉及群眾身心健康安全產(chǎn)品或服務(wù)的站、點、店、戶。
重點區(qū)域：縣城及縣城以下的城鄉(xiāng)結(jié)合部、中心鎮(zhèn)和“十小”行業(yè)比較集中的區(qū)域，以及無證照生產(chǎn)經(jīng)營問題突出的區(qū)域。
重點問題：生產(chǎn)經(jīng)營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題。具體包括：無證照或不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營的行為；生產(chǎn)經(jīng)營不符合保障人身健康安全標準產(chǎn)品的行為；生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣產(chǎn)品的行為；違反相關(guān)管理規(guī)定從事音像制品、客運經(jīng)營的行為等。
三、主要任務(wù)和責任部門
（一）食品加工小作坊質(zhì)量安全整治。督促納入監(jiān)管的小作坊業(yè)主履行質(zhì)量安全承諾，嚴格按照《浙江省食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全基本要求》組織生產(chǎn)；以桶裝飲用水、“兩豆”（豆制品及豆芽）、干制海產(chǎn)品、茶葉、米面制品等五類食品為重點，會同有關(guān)部門加大對無證照或證照不齊、達不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度；嚴厲打擊使用非食用原料、有毒有害物質(zhì)、回收食品生產(chǎn)加工食品，以及違規(guī)使用食品添加劑等違法行為；鼓勵小作坊取得食品生產(chǎn)許可證，按照龍頭帶動、區(qū)域集中等“五種模式”整合提升，取得食品生產(chǎn)許可證，積極探索建立有效的監(jiān)管機制。通過整治，促使食品加工小作坊做到證照齊全，生產(chǎn)場所符合保障食品質(zhì)量安全的基本要求，“三框一盒”齊備并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，食品生產(chǎn)加工操作人員均持有健康證等。此項任務(wù)由質(zhì)量技監(jiān)部門負責牽頭，衛(wèi)生、工商、食品藥品監(jiān)管、環(huán)保、城管執(zhí)法等部門配合。
（二）小食雜店質(zhì)量安全整治。進一步完善監(jiān)管制度，規(guī)范經(jīng)營行為，嚴格執(zhí)行食品進貨臺帳制度，積極鼓勵小食雜店改造提升為放心示范商店，逐步引導(dǎo)納入經(jīng)營食品統(tǒng)一配送體系。通過整治，促使小食雜店做到證照齊全并上墻，店面整潔衛(wèi)生，嚴格實行臺帳登記制度，嚴禁無證無照經(jīng)營、超范圍經(jīng)營以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品。此項任務(wù)由工商部門負責牽頭，經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、質(zhì)量技監(jiān)、食品藥品監(jiān)管、城管執(zhí)法、供銷等部門配合。
（三）小餐飲店質(zhì)量安全整治。全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，逐步推廣食品衛(wèi)生信息公示制度，進一步規(guī)范衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作，嚴格執(zhí)行餐飲原料進貨登記制度，嚴厲查處無證照經(jīng)營行為。通過整治，促使小餐飲店（包括小漁家樂、小農(nóng)家樂、小食堂）做到證照齊全（需證照的）并上墻，環(huán)境整潔衛(wèi)生，食品衛(wèi)生管理制度健全、明示并有效執(zhí)行，按照有關(guān)規(guī)定建立原料進貨臺帳并實行進貨驗收，有專用的垃圾桶，餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。此項任務(wù)由衛(wèi)生部門負責牽頭，工商、城建、食品藥品監(jiān)管、環(huán)保、城管執(zhí)法等部門配合。
（四）小藥店質(zhì)量安全整治。進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度，嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺帳制度，禁止超范圍經(jīng)營。通過整治，促使小藥店、小診所、藥品專柜（零售點）做到證照齊全并上墻，場所整潔衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行藥品購進查驗、索證索票和臺帳登記制度，完善藥品儲存條件，做好庫存藥品養(yǎng)護，按規(guī)定銷售和使用藥品，從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品，嚴禁銷售和使用假劣藥品，嚴禁違法虛假藥品廣告。此項任務(wù)由食品藥品監(jiān)管部門負責牽頭，衛(wèi)生、工商等部門配合。
（五）小漁農(nóng)資店質(zhì)量安全整治。推進漁農(nóng)資店連鎖經(jīng)營和放心漁農(nóng)資店建設(shè)，杜絕禁用漁農(nóng)藥的銷售，嚴厲打擊銷售劣質(zhì)漁農(nóng)資行為，維護漁農(nóng)資市場秩序。通過整治，促使小漁農(nóng)資店做到：證照齊全并上墻；經(jīng)營范圍和經(jīng)營內(nèi)容相符；建立化肥、漁藥、農(nóng)藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要漁農(nóng)資的進貨索證和銷售臺帳制度；執(zhí)業(yè)人員具備漁農(nóng)資銷售相關(guān)專業(yè)技能和一定的漁農(nóng)資使用指導(dǎo)能力。此項任務(wù)由農(nóng)林部門負責牽頭，海洋與漁業(yè)、工商、質(zhì)量技監(jiān)、供銷、食品藥品監(jiān)管等部門配合。
（六）小菜場整治。延伸農(nóng)貿(mào)市場監(jiān)管觸角，加強對漁農(nóng)村小菜場整治力度。通過整治，促使小菜場做到：建立商品準入制度，實行規(guī)范管理。不符合登記條件的固定和臨時小菜場，確屬群眾生活需要的，應(yīng)納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和新漁農(nóng)村建設(shè)規(guī)劃，并加強引導(dǎo)和管理。對不符合基本條件和嚴重違法經(jīng)營的，依法取締。此項任務(wù)由工商部門牽頭，市場、農(nóng)林、經(jīng)貿(mào)、城建、食品藥品監(jiān)管、城管執(zhí)法等部門配合。
（七）小美容美發(fā)店整治。督促業(yè)主嚴格執(zhí)行有關(guān)衛(wèi)生操作規(guī)程，加大對消毒殺菌設(shè)施投入，預(yù)防感染和疾病傳播，嚴厲打擊使用假冒偽劣產(chǎn)品提供服務(wù)的行為，保障公共衛(wèi)生安全。通過整治，促使小美容美發(fā)店（包括足浴店）做到證照齊全并上墻，從業(yè)人員定期體檢并持有健康證，具備必須的消毒殺菌設(shè)備和工作間，經(jīng)營場所、使用的設(shè)備和工具以及毛巾等用品定期消毒。查驗化妝品、消毒用品等質(zhì)量，建立并實施索證索票制度。此項任務(wù)由經(jīng)貿(mào)部門負責牽頭，公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)量技監(jiān)、環(huán)保、城管執(zhí)法等部門配合。
（八）小音像店整治。保護知識產(chǎn)權(quán)，嚴禁租售盜版音像制品；保護未成人身心健康，嚴厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品；加大對音像游商地攤的打擊力度，依法取締“黑網(wǎng)吧”。通過整治，促使小音像店（包括網(wǎng)吧）做到持有工商營業(yè)執(zhí)照并取得行業(yè)經(jīng)營許可，音像店經(jīng)營的音像制品有合法進貨憑證，正版率達到90％以上，有良好的經(jīng)營秩序?！昂诰W(wǎng)吧”得到有效遏制。此項任務(wù)由文廣新聞出版部門負責牽頭，工商、公安等部門配合。
（九）漁農(nóng)村小客運質(zhì)量安全整治。嚴厲打擊客運車輛（船只）超員超速和無證營運等違法違章行為，嚴禁不符合營運要求的車輛（船只）從事客運。整治漁農(nóng)村客運經(jīng)營秩序，嚴格執(zhí)行客運營運許可、客運車輛（船只）定期檢測、司乘人員資質(zhì)審查、客運安全管理等制度。通過整治，促使?jié)O農(nóng)村小客運做到證照齊全，手續(xù)完備，車輛（船只）技術(shù)狀況良好，從業(yè)人員持證上崗，按規(guī)定投保第三者責任險和乘運人責任險，遵章守法，不發(fā)生超員、超速、疲勞駕駛等嚴重違反交通安全法的行為，確保行車、行船安全。此項任務(wù)：車輛由公安部門負責牽頭，交通、工商、安全監(jiān)管、農(nóng)林等部門配合；船只由海事部門負責牽頭，港務(wù)、海洋與漁業(yè)、公安、交通、工商、安全監(jiān)管等部門配合。
（十）小液化氣供應(yīng)點質(zhì)量安全整治。嚴格執(zhí)行液化氣經(jīng)營的布點審批規(guī)定，加強液化氣經(jīng)營場所的安全管理，增強從業(yè)人員安全意識和服務(wù)水平，建立行業(yè)服務(wù)規(guī)范，公開服務(wù)承諾，收費明碼標價。通過整治，促使小液化氣供應(yīng)點做到證照齊全，從業(yè)人員具有相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)營場所符合相關(guān)規(guī)定要求，液化氣使用鋼瓶100%經(jīng)過檢驗合格并建立定點充裝供應(yīng)合同，不短斤缺兩，從業(yè)人員熟悉業(yè)務(wù)知識并能熟練使用消防器材，建立進貨登記臺帳并索取相關(guān)證明和檢驗報告。此項任務(wù)由城建部門負責牽頭，工商、公安、質(zhì)量技監(jiān)、物價等部門配合。
四、工作要求和主要措施
（一）加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責任。市政府成立領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)“十小”整治工作，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市質(zhì)量技監(jiān)局。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)食品加工小作坊整治組、小食雜店和小菜場整治組、小餐飲店整治組、小藥店整治組、小漁農(nóng)資店整治組、小音像店整治組、小美容美發(fā)店整治組、小客運整治組、小液化氣供應(yīng)點整治組等九個整治組和一個宣傳組，分別由質(zhì)量技監(jiān)、工商、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管、農(nóng)林、文廣新聞出版、經(jīng)貿(mào)、公安（海事）、城建和市委宣傳部等十一個部門負責牽頭。各牽頭單位要切實負起責任，會同配合部門編制具體的整治與規(guī)范行動方案，制定切實可行的整治與規(guī)范標準，落實各項整治與規(guī)范任務(wù)。各縣（區(qū)）政府和鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）都要明確相應(yīng)的組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，組織專門力量，結(jié)合本地實際制定“十小”整治實施方案，分解任務(wù)，落實責任，并將“十小”整治納入年度考核，確保工作目標順利完成。各級政府要為“十小”整治提供必要的經(jīng)費、裝備等保障，推動整治與規(guī)范工作的順利開展。
（二）堵疏結(jié)合，分類治理。要把整治工作與創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市、“千村示范萬村整治”工程、社會主義新漁農(nóng)村建設(shè)、“平安**”建設(shè)等工作有機結(jié)合起來，圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題，堅持科學(xué)發(fā)展、改善民生、促進和諧的基本原則，正確處理好三個關(guān)系：一是整治與創(chuàng)業(yè)就業(yè)的關(guān)系。既要整治問題嚴重的生產(chǎn)經(jīng)營單位（個體工商戶），更要注重規(guī)范、服務(wù)、提升，做到寬嚴相濟，讓更多的群眾成為創(chuàng)業(yè)者。二是整治與便民利民的關(guān)系。既要關(guān)停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位，又要整改幫扶一批“十小”單位達到規(guī)范要求，方便群眾生活。三是整治與發(fā)展傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的關(guān)系。在大力整治存在嚴重質(zhì)量安全隱患“十小”單位的同時，注意保護小而精、小而優(yōu)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。要打扶結(jié)合、疏堵并舉，積極出臺政策鼓勵和幫助“十小”單位通過連鎖配送、合作經(jīng)營、區(qū)域集中、聯(lián)合加工等多種方式聯(lián)小做大、規(guī)范發(fā)展。
（三）加強協(xié)調(diào)，密切配合。各地、各有關(guān)部門要圍繞整治與規(guī)范的目標任務(wù)和重點，各司其職，各負其責，密切配合，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機制，形成工作合力。無論是牽頭部門還是配合部門，都要在當?shù)卣慕y(tǒng)一指揮下，集中時間，集中力量，群策群力，積極主動，認真履職。要積極推進誠信建設(shè)，建立健全失信懲戒機制。同時，要通過加快信息化建設(shè)、充分發(fā)揮相關(guān)行業(yè)協(xié)會和中介組織的作用等途徑，不斷完善治理網(wǎng)絡(luò)，推動“十小”行業(yè)質(zhì)量安全水平的不斷提高。
一、基本情況
，我市各有關(guān)部門嚴格遵循按照“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，各地分級負責，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動”的應(yīng)急工作方針，切實加強部門配合，扎實做好食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件預(yù)防等基礎(chǔ)工作，全年未發(fā)生食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件。
二、應(yīng)對工作評估總結(jié)
（一）加強應(yīng)急組織領(lǐng)導(dǎo)。成立了市食品安全事故應(yīng)急指揮部，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、指揮應(yīng)急處置工作?？傊笓]長由市長或分管副市長擔任，成員由市食品安全委員會成員組成。指揮部下設(shè)辦公室，設(shè)在我局，辦公室主任由我局局長擔任。藥品安全應(yīng)急管理也專門成立應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負責組織和領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)急管理工作。加強部門聯(lián)動，明確各職能部門的職責，建立健全處置食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件運行機制和救助體系，加大物資、資金保障力度，有效預(yù)防、及時控制和處置突發(fā)事件，最大限度地消除突發(fā)事件危害。
（二）健全應(yīng)急工作機制。進一步完善食品、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置原則、程序、方法及保障措施。在應(yīng)對食品安全突發(fā)事件方面，陸續(xù)制定出臺了《鹽城市食品安全委員會工作規(guī)則》、《各成員單位工作職責》、《重大食品安全事故快速反應(yīng)機制》、《鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《鹽城市食品安全事故應(yīng)急預(yù)案操作手冊》等一系列保障制度，力求從制度上落實監(jiān)管責任，保證各項措施落實到位。在應(yīng)對藥品、醫(yī)療器械安全突發(fā)事件方面，制定了《問題藥品應(yīng)急處置工作程序》，不斷完善預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機制，及時控制和有效處置在安全性方面存在問題的各類藥品和醫(yī)療器械；強化與公安、衛(wèi)生等其他行政部門協(xié)作配合機制，建立包括藥品監(jiān)督、衛(wèi)生防疫、臨床治療等專家組成的預(yù)后處置組，研究對使用過問題藥品人群的補救方法措施；建立完善突發(fā)事件的監(jiān)測預(yù)警、信息報告制度，建立統(tǒng)一的藥品安全事故監(jiān)測、聯(lián)絡(luò)體系。
（三）加強日常監(jiān)督管理。我們切實采取措施在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)強化藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管。一是強化生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管。對14家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了47次飛行檢查和跟蹤檢查，共發(fā)現(xiàn)各類管理缺陷74項次，督促企業(yè)落實整改措施。開展醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備、高風險醫(yī)療器械等監(jiān)督檢查，建立醫(yī)療器械監(jiān)管責任體系，進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為。二是強化經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管。開展藥品經(jīng)營企業(yè)gsp復(fù)認證工作，已有3家藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)、179家零售藥店順利通過了gsp復(fù)認證現(xiàn)場檢查。并對認證滿兩年的18家批發(fā)企業(yè)、5家零售連鎖企業(yè)進行g(shù)sp跟蹤檢查。與市文化廣電新聞出版局、市公安局聯(lián)合開展含可待因復(fù)方口服制劑專項整治工作，加大特殊藥品監(jiān)管力度。將醫(yī)療器械日常監(jiān)管與專項檢查、注冊核查、體系考核相結(jié)合，努力提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平。三是強化使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。啟動國家藥品安全示范縣創(chuàng)建工作，積極推行城市藥品安全“網(wǎng)格化”管理。聯(lián)合衛(wèi)生部門對23家二級及二級以上醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》情況進行檢查，提高規(guī)范藥房、合格藥房創(chuàng)建水平。首次舉辦全市adr報告質(zhì)量評比活動，加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，我市參與在線呈報單位數(shù)862家，居全省第一；上報藥品不良反應(yīng)病例報告3884份，居全省第三。四是嚴格監(jiān)管基本藥物定點配送企業(yè)。開展基本藥物配送情況專題調(diào)研，實行基本藥物定點配送企業(yè)報備制度，對全市6家定點配送企業(yè)進行了專項檢查，并完成了省局下達的基本藥物抽樣檢驗任務(wù)，基本藥物質(zhì)量安全得到有效保證。
（四）深入開展專項整治。在食品安全方面，聯(lián)合相關(guān)部門開展問題乳粉清查、“地溝油”專項治理、學(xué)校食堂餐飲安全檢查等專項整頓，切實規(guī)范食品市場秩序。在藥品、醫(yī)療器械安全方面，以血液制品、生物制品、中藥制劑等為重點品種，深入開展藥品安全專項整治工作，打擊制售假劣藥械違法行為；開展非藥品冒充藥品專項檢查，查處食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等領(lǐng)域的違法行為；開展藥品冷鏈管理專項檢查，加強生物制品監(jiān)管；開展藥品生產(chǎn)、制劑配制專項檢查，確保不發(fā)生源頭性藥害事件。，全系統(tǒng)共出動執(zhí)法人員21016次，檢查涉藥單位7513家，立案查處違法違規(guī)案件558起，其中查獲的“9?16”特大假冒人血白蛋白案被列入國家藥監(jiān)局公布的十大典型假藥案之一。
（五）加強應(yīng)急隊伍建設(shè)。分別成立食品和藥品專家?guī)?，對食品、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作開展咨詢、技術(shù)指導(dǎo)并參與應(yīng)急處置和評估工作。組成由監(jiān)管人員、專家等組成的應(yīng)急處置隊伍，通過應(yīng)急演練和崗位練兵等形式，培養(yǎng)和提高應(yīng)對突發(fā)公共事件的回應(yīng)能力。
（六）加大宣傳教育力度。加大食品藥品培訓(xùn)宣傳力度，全系統(tǒng)新畢業(yè)食品安全工程碩士研究生35名，積極開展“315”、“124”宣傳咨詢活動，配合市電視臺舉辦“315”電視晚會；組織市區(qū)300個家庭參觀食品安全科普知識全國巡展，廣泛宣傳食品安全知識；組織基層藥監(jiān)人員自編自演法制小品節(jié)目，參加全市“五五”普法專場文藝演出，通過各種形式廣泛深入宣傳食品藥品法律法規(guī)和飲食用藥安全知識，取得良好的社會效果。
三、工作建議
（一）夯實應(yīng)急工作基礎(chǔ)。強化應(yīng)急管理組織建設(shè)，加大應(yīng)急經(jīng)費的投入，保證應(yīng)急物資儲備齊全。加強應(yīng)急管理隊伍建設(shè)，通過學(xué)習培訓(xùn)、應(yīng)急演練等方式，建設(shè)一支“反應(yīng)迅速、處置有力”的高素質(zhì)應(yīng)急管理隊伍。
（二）健全應(yīng)急處置機制。完善應(yīng)急預(yù)案，不斷健全預(yù)警發(fā)現(xiàn)處置機制，為防范和處置藥品安全突發(fā)事件提供制度保障。
（三）加強藥品日常監(jiān)管。深入開展食品、藥品安全專項整治活動，加大監(jiān)督管理力度，切實保證人民群眾飲食用藥安全。
（四）加大法制宣傳力度。加強宣傳教育，進一步提高執(zhí)法人員應(yīng)急處置能力，不斷增強群眾增強綜合防控和自我防控意識。
四、趨勢分析
（一）發(fā)生趨勢。
食品安全方面存在的隱患：一是集體性食物中毒。二是污染源引起的原發(fā)性食物中毒。三是企業(yè)管理不當造成的食品污染引起暴發(fā)性食物中毒。
藥品安全方面存在的隱患：一是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、產(chǎn)能過剩。二是突發(fā)群體性藥械危害、嚴重藥械不良反應(yīng)。三是部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營者缺乏社會責任、無序競爭、偏面追求經(jīng)濟效益而導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問題。四是農(nóng)村藥品安全存在隱患。
