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時間：2023-11-29 17:23:59
序論：速發(fā)表網(wǎng)結(jié)合其深厚的文秘經(jīng)驗，特別為您篩選了11篇統(tǒng)計學基本原則范文。如果您需要更多原創(chuàng)資料，歡迎隨時與我們的客服老師聯(lián)系，希望您能從中汲取靈感和知識！
一、臨床療效觀察的實驗設(shè)計問題
在各種醫(yī)學期刊中，半數(shù)以上是療效觀察方面的論著。現(xiàn)擇其較普遍存在的統(tǒng)計學問題，結(jié)合實驗設(shè)計基本原則加以討論。
（一）對照與均衡性測定
國內(nèi)醫(yī)學期刊有關(guān)臨床療效觀察的文章甚多，不少雜志刊登了一些事先未設(shè)計對照的文章，其結(jié)論難以令人信服。如《用柴葛解肌湯治療上呼吸感染》一文，報道治愈好轉(zhuǎn)率為97.7％，因無對照，無法斷定其效果如何，因此，治愈好轉(zhuǎn)率中含有假像。
對照的方法雖有多種，但對照的基本原則是與實驗組齊同可比，最好作均衡性測定。
（二）安慰劑與盲法試驗
安慰劑與盲法試驗是醫(yī)研（主要是比較性研究）中常用的科研方法，結(jié)果準確、誤差性小。安慰劑在形、量、色、味等要與實驗藥物一樣，不能給受試者和執(zhí)行者任何暗示。這種試驗就是雙盲法試驗。但近年來，尚有人用改良的雙盲法，此法分兩期：第一期（公開期）試驗有效者留，無效者棄。有效者進入第二期（雙盲試驗），以確定療效是否系安慰劑的作用。在預防效果觀察時可采用該法，臨床上應用諸多困難，應視具體情況而定。
（三）樣本含量與重復原則
沒有足夠樣本的研究結(jié)果，是經(jīng)不起重復試驗的，有的論文憑少數(shù)病例觀實的結(jié)果下結(jié)論，是不慎重的。如《重癥肺炎并發(fā)DIC29例》一文，作者觀察腦型患者3例，其中死亡一例，就得出“一般腦型病死率高達57％，本組腦型病死率較低，看來及早用肝素阻斷DIC過程，對降低腦型病死率可能具有重要意義”的結(jié)論。因無對照，結(jié)論不可靠。
1.2統(tǒng)計學處理采用獨立樣本t檢驗，對各班學生教學培訓前后的急救意識和中醫(yī)急診臨床思維能力進行綜合評估，并把進行急診教學改革后的06級D班和07級D班的成績與未進行教改的05級D班成績分別進行對比。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2結(jié)果
2006級D班學生在培訓后關(guān)于急救意識與中醫(yī)急診思維能力的10項評估內(nèi)容中，在中醫(yī)急診虛實辨證能力、危急值的判讀能力、醫(yī)患矛盾處理與自我情緒控制能力方面都有顯著提高；而在發(fā)散性思維能力、急診救治基本原則、危重病遏制理論、舉輕若重原則與中性治療原則、首診負責制原則、降階梯治療原則、概率分配原則與一元性思維原則的認識方面有非常顯著的提高。2006級D班和2007級D班在培訓后關(guān)于急救意識與中醫(yī)急診思維能力的10項評估內(nèi)容中有很大似性，在中醫(yī)急診虛實辨證能力、急診救治基本原則、危重病遏制理論、舉輕若重原則與中性治療原則、首診負責制原則、降階梯治療原則、危急值的判讀能力、醫(yī)患矛盾處理與自我情緒控制能力等方面比培訓前都明顯提高。經(jīng)過急診教學改革后的2006級D、2007級D班在與未經(jīng)過教學改革的2005級D班的對比中，在對危急值的判讀能力方面提高；在概率分配原則與一元性思維原則、危重病遏制理論、舉輕若重原則與中性治療原則等方面明顯提高；而在首診負責制原則、中醫(yī)急診虛實辨證能力等方面變化不明顯。
3討論
本研究通過對中醫(yī)急診學教學模式的深入整合，把以往相對分散的、獨立的、甚至與臨床相脫節(jié)的傳統(tǒng)教學法進行改革，在不脫離教學大綱的基礎(chǔ)上，將“深化教學內(nèi)容”、“改進課堂教學方法”、“強化教學查房”、“充分模擬實訓”、“改革考評體系”等多個環(huán)節(jié)有機統(tǒng)一起來，促進了學生將基礎(chǔ)知識和臨床實踐相結(jié)合的過程，對全面、實用、貼近臨床的辨證思維觀進行了著重培養(yǎng)。
在問卷調(diào)查的設(shè)計上，我們把10個評估內(nèi)容盡可能覆蓋學生在急診臨床所面對的各個方面。如當實習醫(yī)師遇到1名惡寒、發(fā)熱1d的患者，體溫38°C，還表現(xiàn)有身痛，關(guān)節(jié)痛，咽喉腫痛，輕咳，痰不多，稍有胸悶，他會首先考慮什么診斷呢？給出的4個答案（A急性上呼吸道感染、B禽流感、C風濕性關(guān)節(jié)炎、D非典型性肺炎）各有各的道理，實際上都沒有錯誤，但按照概率分配原則，優(yōu)選答案應該是A，因為醫(yī)師的思維順序應優(yōu)先考慮的是大概率事件。比如當1名女性患者表現(xiàn)為時有低熱，周身關(guān)節(jié)痛，腰痛，皮疹，肢體浮腫，尿常規(guī)顯示蛋白尿，醫(yī)師應首先考慮什么診斷呢？給出4個答案（A風濕性關(guān)節(jié)炎；B皮膚濕疹；C紅斑狼瘡；D急性腎炎）仍然哪個都沒有錯誤，但按照一元性思維原則，優(yōu)選答案應該是C，道理很簡單，因為紅斑狼瘡可以表現(xiàn)出所有上述癥狀，而風濕性關(guān)節(jié)炎一般沒有蛋白尿，濕疹一般沒有腰痛浮腫，急性腎炎一般沒有皮膚皮疹，而紅斑狼瘡一個病可以解釋所有癥狀，所以優(yōu)先考慮就成為必然。另一個實例是這樣考察學生的，當某日急診科床位已滿，一個30歲男性患者被送入急診室時面色蒼白，意識模糊，冷汗，血壓76/50mmHg（1mmHg=0.133kPa），心電圖可疑心梗，此時急診醫(yī)生應該首先做出的選擇（A立即開放靜脈擴容；B立即報告上級等待醫(yī)院安排床位；C馬上與家屬商量聯(lián)系轉(zhuǎn)院；D馬上聯(lián)系心內(nèi)科住院）應該是A，這道題不僅考察學生甚者獨行原則，還綜合考察了學生危急值的判讀能力和首診負責制原則。
胃穿孔是一種較為常見的臨床急癥，也是一種極具代表性的消化系統(tǒng)疾病。近年來，胃穿孔的發(fā)病率急劇上升，且多發(fā)于青壯年范圍，通常的胃穿孔易診斷。胃穿孔有很多種類型，主要表現(xiàn)為外傷穿孔、潰瘍性穿孔、癌變等。胃穿孔是一種急性病，如果沒有及時得到處理治療，很容易導致休克性死亡，死亡率極高，因此在治療上多數(shù)采用保守治療方式。腹腔鏡與胃鏡相似，是一種帶有微型攝像頭的儀器，利用腹腔鏡進行的手術(shù)就是腹腔鏡手術(shù)，這種治療方式術(shù)效果明顯，恢復期短，創(chuàng)傷面積小[1-2]。 1 資料與方法
1.1 一般資料：本次試驗通過隨機抽取的54例患者進行的試驗分為治療組和對照組，治療組和對照組分別隨即抽取27例患者進行試驗。男36例，女18例，年齡20～55歲，平均（35±2.5）歲。兩組患者在年齡、性別、患病時間、病情嚴重程度相比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。
1.2 診斷標準：參加試驗的人均要符合以下條件：①患者均屬于胃穿孔患者；②患者均有腹疼、惡心、嘔吐、休克等癥狀；③無腹部手術(shù)史；④穿孔距離手術(shù)治療時間不超過14 h。
1.3 治療方法：試驗組進行腹腔鏡下胃穿孔手術(shù)治療，麻醉全身，平躺。首先在腹腔鏡下清理腹部消化物和膿液，然后用腹腔鏡進行腹部探測，用絲線從傷口兩側(cè)向中間進行縫合修補治療。對照組進行普通的胃穿孔手術(shù)修補。
1.4 觀察方法：通過記錄治療前后兩組患者的病情緩解程度并詳細記錄。在記錄過程中，4周，28 d的療程周期，隨著術(shù)后護理的積累，記錄下在每個分周期的具體情況，5 d，6～9 d、10～15 d、20～25 d，以便在今后的研究實踐中得出最正確的結(jié)論和學術(shù)情況和最優(yōu)秀的治療方法。
1.5 療效評定標準：有效：指患者病癥改善，通過再次檢查胃穿孔傷口處開始愈合；顯效：指患者病癥體征明顯好轉(zhuǎn)，再次檢查胃穿孔傷口處已經(jīng)愈合；痊愈：指患者癥狀和體征基本消失，通過再次檢查胃穿孔傷口處完全愈合，胃黏膜和食管下段基本好轉(zhuǎn)并且恢復正常。
1.6 統(tǒng)計學方法：使用SPSS 17.0軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，用χ2檢驗兩組患者之間數(shù)據(jù)資料，對計量數(shù)據(jù)使用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2 結(jié)果
經(jīng)過治療，兩組患者臨床癥狀均有所緩解，其中，試驗組患者痊愈18例，顯效6例，有效2例，無效1例，總有效率為96.29%；對照組患者痊愈12例，顯效6例，有效2例，無效7例，總有效率為74.07%。兩組患者的試驗數(shù)據(jù)對比，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表1。
表1 兩組臨床患者臨床治療對比情況[例（%）]
組別
例數(shù)
痊愈
顯效
有效
無效
總有效率（%）
治療組
27
18
6
2
1
96.29
對照組
27
12
6
2
7
74.07
3 討論
胃穿孔是臨床急癥，也是一種消化系統(tǒng)疾病。近年來，發(fā)病率急劇上升，多發(fā)病于青壯年范圍，通常的胃穿孔易診斷。胃穿孔有很多種類型，主要表現(xiàn)為外傷穿孔、潰瘍性穿孔、癌變等。胃穿孔是一種急性病，如果沒有及時得到處理治療，很容易導致休克性死亡，死亡率極高，因此在治療上多數(shù)采用保守治療方式。當胃壁穿孔后，由于胃里含有的未排除和消化的食物與血液和胃液混合，通過穿孔流入腹腔，能夠引起嚴重的腹膜炎，因此通常引起患者的腹痛。治療組運用腹腔鏡進行胃穿孔縫合修補治療需要符合很多條件[3-5]：①生命體征平穩(wěn)；②患者有腹痛癥狀和外傷；③能夠忍受全身麻醉治療。經(jīng)過治療對比觀察，治療組總有效率為96.29%，對照組總有效率為74.07%，治療組即運用腹腔鏡治療胃穿孔效果明顯高于普通手術(shù)治療。腹腔鏡下治療胃穿孔，不僅能夠檢測出遺漏或者誤診的胃腫瘤，并且沒有違反常規(guī)外科手術(shù)的基本原則。手術(shù)效果明顯，恢復期短，創(chuàng)傷面積小，具有較高的臨床推廣和使用價值。
4 參考文獻
[1] 伍 衛(wèi).急性胃穿孔44例診治體會[J].中國醫(yī)藥指南,2010,8(4):37.
[2] 董艷軍,吳 強.胃癌急性穿孔手術(shù)治療臨床分析[J].中外醫(yī)療,2010,29(2):69.
【中圖分類號】R47-4
根據(jù)調(diào)查，各級醫(yī)院對工作在第一線的中職護理專業(yè)畢業(yè)生仍有較大需求[1]。校企合作教育是“一種以市場和社會需求為導向的運行機制，是學校和企業(yè)雙方共同參與人才培養(yǎng)過程，以培養(yǎng)學生的全面素質(zhì)、綜合能力和就業(yè)競爭力為重點，利用學校和企業(yè)兩種不同的教育環(huán)境和教育資源，采用課堂教學與學生參加實際工作有機結(jié)合，來培養(yǎng)適合不同用人單位需要的應用型人才的教學模式?！盵2]
現(xiàn)學校創(chuàng)立“1.5+1+0.5”人才培養(yǎng)模式是在校學習一年半時間后去醫(yī)院實習一年，實習完畢回到學校再進行學習半年時間?！痘A(chǔ)護理學》是中職護理教育課程體系中的主干課程，因此我校也進行了課程改革，改革過程及結(jié)果分析如下。
一、研究目的
明確醫(yī)院對《基礎(chǔ)護理學》技能的需求項目和具體項目要求，改革《基礎(chǔ)護理學》教學目標，重構(gòu)教學內(nèi)容，形成校本教材，設(shè)計新的教學模式用于試點班級教學。最終請臨床專家及教育專家進行《基礎(chǔ)護理學》考評，調(diào)查試點班級實習護生與一般中職實習護生職業(yè)能力的區(qū)別。為校企合作下基于“1.5+1+0.5”新學制下《基礎(chǔ)護理學》特色課課程的建設(shè)與實踐提供范例。
二、研究方法
1.專家訪談法，Delphi技術(shù)調(diào)查研究法
對鄭州市1家三級醫(yī)院、2家二級醫(yī)院不同科室的30名護理專家進行訪談記錄調(diào)查中職護生《基礎(chǔ)護理學》教學基本原則，調(diào)查研究中職護生《基礎(chǔ)護理學》臨床技能項目具體目標。
2.實踐研究
以鄭州市衛(wèi)生學校為主導，聯(lián)合其他中職衛(wèi)生學校，改革《基礎(chǔ)護理學》應用于試點班級教學。
3.F場問卷調(diào)查
對2013級試點班級和其它班實習護生分層抽取45名對帶教老師發(fā)放調(diào)查問卷進行護生實習考評，研究《基礎(chǔ)護理學》課程教學改革對實習護生考評的影響。
三、研究結(jié)果
1.專家訪談結(jié)果：
臨床護理專家一致認為：《基礎(chǔ)護理學》這門課程對于中職生來說基本原則就是掌握基本概念，重在實踐最好將理論融入到實踐當中講解，讓中職護生80%的課時都用于實踐操作。
2.《基礎(chǔ)護理學》課程改革臨床考評調(diào)查結(jié)果
“1.5+1+0.5”學制下《基礎(chǔ)護理學》教學改革后中職護生實習考評結(jié)果：
試點班級和分層抽取護生實習評價及各維度得分的差異性分析
四、研究結(jié)論
試點班級與分層抽取護生實習評價總得分具有明顯統(tǒng)計學差異，可以認為校企合作及新教學學制下《基礎(chǔ)護理學》課程改革效果明顯。
總之在科學技術(shù)的迅猛發(fā)展及新技術(shù)革命的潮流中，在各層次護理教育并存的格局下，對中職護理人才的培養(yǎng)提出了新的要求，我校雖然在《基礎(chǔ)護理學》課程改革后達到明顯效果但是教學改革應該不斷深化并堅持。
小兒手足口病，是由腸道病毒引起的兒科急性傳染性疾病，若未得到及時有效的治療，導致病情不斷加重，可誘發(fā)嚴重并發(fā)癥，例如，腦炎、腦水腫、心肌炎等，危及患兒生命安 全[1]。近幾年，隨著科學技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療水平不斷進步，臨床護理得到人們的普遍關(guān)注與重視，是臨床治療效果的有效保障[2]。基于此，為探究小兒手足口病合并腦炎應用循證護理的效果，本院以80例小兒手足口病合并腦炎患兒為對象，分別給予常規(guī)護理與循證護理，取得了一定成效，現(xiàn)將相關(guān)報道如下：
1 資料與方法
1.1一般資料 選取2015年3月～2016年7月本院收治的80例小兒手足口病合并腦炎患兒，采用隨機分組方式，將其分為觀察組與對照組，各40例。對照組，包括男21例和女19例，年齡為4個月～7歲，（3.8±1.02）歲為平均年齡。觀察組，包括男24例和女16例，年齡為9個月～8歲，（4.1±1.07）歲為平均年齡。所有患兒均符合小兒手足口病合并腦炎診斷標準，且兩組患兒在性別、年齡等一般資料方面差異不顯著，無統(tǒng)計學意義，具有可比性（P>0.05）。
1.2方法 對照組，給予常規(guī)護理，例如，用藥護理、病房環(huán)境護理、對癥治療等，觀察組，在常規(guī)護理基礎(chǔ)上，給予循證護理。由于小兒手足口病合并腦炎具有發(fā)病急、病情嚴重等特點，因此，及早診治，顯得尤為重要，并配合行之有效的護理干預。以患兒實際病情為依據(jù)，參考相關(guān)文獻及護理措施，實施循證護理干預措施，具體而言，包括以下幾方面的內(nèi)容：①消毒隔離：皮膚接觸、飛沫傳播等是小兒手足口病主要的傳染途徑，因此，護理人員應做好消毒工作，有效隔離，減少交叉感染，避免病情加重。定時開窗，通風透氣，清新空氣，嚴格控制室內(nèi)溫度與濕度，應用空氣消毒機，進行病房消毒。堅持無菌操作基本原則，對患兒的餐具、玩具等進行消毒。②病情監(jiān)測：由于年齡偏小，患兒無法完全表達主觀感受，因此，護理人員應加強病情監(jiān)測，時刻掌握患兒病情變化，查看患兒是否出現(xiàn)嘔吐、惡心等并發(fā)癥，一旦出現(xiàn)，需立即告知主治醫(yī)生，及時采取處理措施。③心理護理：受疾病影響，患兒常處于不穩(wěn)定情緒狀態(tài)下，患兒家長隨之產(chǎn)生不安、緊張、煩躁等不良情緒。因此，護理人員應強化心理護理，增加與患兒間的交流、溝通，通過玩具、游戲等形式，分散患兒注意力，促使患兒情緒處于穩(wěn)定狀態(tài)下，增加治療依從性。同時，護理人員主動向患兒家長介紹疾病相關(guān)知識、治療措施、注意事項等，緩解家長不良情緒，引導家長積極配合護理工作的開展。④對癥護理：？K飲食護理，護理人員以患兒年齡為依據(jù)，結(jié)合患兒喜好，制定飲食清單，堅持少食多餐的基本原則，多攝取易消化、清淡、高營養(yǎng)食物，禁止食用油膩、生冷刺激性食物。？L口腔護理，手足口病合并腦炎常見的癥狀包括口腔潰瘍、皰疹等，進食后，護理人員指導患兒采用溫水或生理鹽水涑口。伴有潰瘍的患兒，聯(lián)合維生素 與蒙脫石散，涂抹至患處，堅持3～4次/d。？M皮疹護理，護理人員定期更換床單，選用柔軟面料，減少對患兒皮膚的刺激，定期修剪指甲，避免皮疹被患兒抓破，誘發(fā)感染，加重病情。
1.3療效評定標準 ①顯效：護理2 d內(nèi)，患兒體溫恢復至正常狀態(tài)，臨床癥狀基本消失。②有效：護理3 d內(nèi)，患兒體溫恢復至正常狀態(tài)，臨床癥狀呈改善趨勢。③無效：護理3 d后，患兒體溫、臨床癥狀無明顯變化，甚至出現(xiàn)加重趨勢?？傆行?（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。
1.4統(tǒng)計學分析 將本次研究的所有相關(guān)數(shù)據(jù)均錄入EXCEL表格中，利用SPSS20.0軟件，用百分比（%）表示計數(shù)資料，用卡方（χ2）進行檢查，用（x±s）表示表示計量資料，用t進行檢查，統(tǒng)計學有意義用P
2 結(jié)果
基于不同的護理模式下，對比兩組患兒護理效果，觀察組護理總有效率明顯高于對照組，差異顯著，具有統(tǒng)計學意義（P
3 討論
手足口病，是由腸道病毒所導致的傳染病，其中，柯薩奇病毒A16型（Cox A16）和腸道病毒71型（EV 71）是較為常見的腸道病毒類型，常見于5歲以下的兒童，主要表現(xiàn)為手、足、口腔等部位出現(xiàn)潰瘍、皰疹，常伴隨有厭食、低熱等癥 狀[3]。近幾年，受多方面因素影響，小兒手足口病合并腦炎發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年上升趨勢，嚴重影響患兒日常生活，降低患兒生活質(zhì)量，甚至危及患兒生命安全[4]。因此，及時診治小兒手足口病合并腦炎，顯得尤為重要。然而，科學合理的護理是臨床治療效果的有效保障。
循證護理，屬于新型護理模式，堅持以患者為中心的基本原則，以相關(guān)文獻和護理實踐為指導，結(jié)合患者實際病情和疾病特征，制定具有針對性和目的性的護理方案，將高質(zhì)量的護理服務(wù)提供給患者，盡可能滿足不同患者的合理需求，提升臨床護理整體水平，促使患者盡早恢復健康[5]。
本次研究以80例小兒手足口病合并腦炎患兒為對象，隨機分為觀察組與對照組，各40例。對照組，給予常規(guī)護理，觀察組，給予循證護理。結(jié)果顯示，觀察組護理總有效率為92.5%，明顯高于對照組的80%。
綜上所述，針對小兒手足口病合并腦炎，實施循證護理干預措施，效果顯著，值得廣泛推廣。
參考文獻：
[1]安秀菊.循證護理在小兒手足口病合并腦炎護理中的應用價值探討[J].中國現(xiàn)代藥物應用，2016，10（1）：210-211.
[2]宋金蘭.循證護理在小兒手足口病合并腦炎護理中的作用分析[J].中國實用醫(yī)藥，2015，（23）：252-253.
保證醫(yī)藥科研工作的重要手段已寫入有關(guān)文件的要求中，作為高層次的醫(yī)學專業(yè)人員，通過學
習本門課程，可以較好地把統(tǒng)計原理和方法的思維邏輯應用于科研和管理中，尤其在本學科
的研究設(shè)計和數(shù)據(jù)分析方面，更為明顯。
通過本門課程的學習，要使學生學會人群健康研究的統(tǒng)計學方法，學會計量、計數(shù)資料的分析，
非參數(shù)統(tǒng)計方法和多元統(tǒng)計分析方法及醫(yī)學研究設(shè)計。其目的使大家具備新的推理思維，結(jié)合專業(yè)問
題合理設(shè)計試驗，科學獲取資料，提高科研素質(zhì)。
本課程教學的主要方法有理論講授、課堂討論、課堂演算等，使學生加深對理論的理解。
【主要內(nèi)容及要求】
第一章緒言
1．掌握統(tǒng)計工作的步驟。
2．掌握統(tǒng)計資料的類型。
3．掌握總體與樣本、概率、小概率事件，誤差等基本概念。
4．熟悉統(tǒng)計學、醫(yī)學統(tǒng)計學的定義、掌握統(tǒng)計學的研究對象。
5．了解學習本門課程應注意的問題。
第二章個體變異與變量分布
1．掌握均數(shù)、幾何均數(shù)、中位數(shù)的計算和應用；掌握四分位數(shù)、標準差的應用；相對數(shù)常用指標、應用相對數(shù)的注意事項；正態(tài)分布的應用和醫(yī)學參考值的估計。
2．熟悉利用統(tǒng)計圖表描述定量資料的基本方法；制作統(tǒng)計圖表的基本要求和規(guī)則；百分位數(shù)的計算方法；正態(tài)曲線的面積的分布規(guī)律。
3．了解定量資料頻數(shù)分布表的編制方法和分布規(guī)律；常用疾病統(tǒng)計指標的計算；正態(tài)分布的概念及特征。
第三章抽樣誤差
1．掌握抽樣誤差的概念；標準誤的意義及其應用；t分布特征及應用。
2．熟悉抽樣誤差影響因素；標準誤的計算。
3．了解t分布特征
第四章可信區(qū)間
1．掌握可信區(qū)間的概念，總體均數(shù)95％和99％置信區(qū)間的計算及適用條件;掌握正態(tài)近似法計算總體率的95%和99％置信區(qū)間及適用條件；闡述標準差與均數(shù)標準誤的區(qū)別。
2．熟悉可信區(qū)間的兩個要素，查表法估計總體率的置信區(qū)間。
3．了解兩均數(shù)之差的可信區(qū)間。
第五章假設(shè)檢驗
1．掌握假設(shè)檢驗的意義及步驟；第一類錯誤與第二類錯誤。
2．熟悉假設(shè)檢驗的基本思路；假設(shè)檢驗的條件；P值含義。
3．了解差異檢驗與優(yōu)度檢驗；區(qū)間估計與假設(shè)檢驗之間的關(guān)系。
第六章定量資料的分析
1．掌握t檢驗的應用條件及類型，常用的t檢驗分析與計算過程；方差分析的基本思想；單因素方差分析的過程。
2．熟悉方差不齊時的t‘檢驗；多樣本的兩兩比較方法。
3．了解兩樣本幾何均數(shù)的比較；方差齊性檢驗；變量變換。
第七章定性資料的分析
1．掌握X2檢驗各種公式的適用條件和各種設(shè)計類型的X2檢驗的步驟及行×列表資料X2檢驗的注意事項。
2．熟悉樣本率與總體率比較的u檢驗；多個率的多重比較；似然比檢驗。
3．了解兩樣本率比較的u檢驗；確切概率法。
第八章等級資料的分析
1．掌握非參數(shù)統(tǒng)計的概念；不同設(shè)計類型的秩和檢驗的實施方法及其應用條件。
2．熟悉不同設(shè)計類型的秩和檢驗方法。
3．了解不同設(shè)計類型的秩和檢驗和相應t檢驗的功效有何不同。
第九章兩指標間的直線相關(guān)
1．掌握利用散點圖確定兩個定量變量之間有否線性關(guān)系；掌握Pearson積差相關(guān)、Spearman等級相關(guān)的應用條件并能計算相應的相關(guān)系數(shù)，同時進行假設(shè)檢驗；對分類計數(shù)頻數(shù)表資料的兩變量間的關(guān)聯(lián)性作定量分析。
2．熟悉對不同類型的變量，用不同的統(tǒng)計方法去分析它們之間的關(guān)系。
3．了解利用散點圖分析樣本相關(guān)系數(shù)可能出現(xiàn)的各種假象，并作出合理解釋。
第十章兩指標間的直線回歸
1．掌握回歸的基本概念；回歸分析的基本思想與方法；回歸系數(shù)檢驗的意義與方法；相關(guān)與回歸分析的區(qū)別與聯(lián)系。
2．熟悉總體回歸系數(shù)β的統(tǒng)計推斷；殘差與殘差分析。
3．了解總體回歸線的95%置信帶與個體預測值Y的區(qū)間估計；過定點的直線回歸。
第十一章多元回歸分析
1．掌握多元線性回歸、Logistic回歸、Cox比例風險回歸方程中的偏回歸系數(shù)、標準化偏回歸系數(shù)、確定系數(shù)、復相關(guān)系數(shù)、比數(shù)比（OR）的概念、應用、計算結(jié)果的解釋。
2．熟悉回歸分析的分類，殘差的概念，最小二乘法求多元回歸方程，回歸方程的配合適度檢驗，逐步篩選法選擇自變量，最大似然估計法求Logistic回歸方程及Cox比例風險回歸方程，似然比檢驗篩選自變量。
3．了解多元線性回歸、Logistic回歸模型。
第十二章研究設(shè)計（一）——總論
1．掌握醫(yī)學研究設(shè)計的意義，研究設(shè)計的形式、研究設(shè)計的基本原則和基本要素。
2．熟悉樣本含量的估計方法。
3．了解調(diào)查設(shè)計的步驟和樣本含量的估計方法。
第十三章研究設(shè)計（二）——實驗設(shè)計
1．掌握實驗設(shè)計方法選擇的依據(jù)。
2．熟悉常用實驗設(shè)計方法的特點與設(shè)計方式，如完全隨機設(shè)計、配對設(shè)計、配伍設(shè)計、交叉設(shè)計、拉丁方設(shè)計、析因設(shè)計、正交試驗設(shè)計。
3．了解常用實驗設(shè)計方法樣本含量的估計。
第十四章研究設(shè)計（三）——臨床新藥設(shè)計
1．掌握臨床試驗的特點，新藥臨床試驗的分期，新藥臨床試驗的基本原則。
2．熟悉新藥臨床試驗的統(tǒng)計分析方法。
3．了解臨床診斷試驗與評價的方法。
第十五章統(tǒng)計表和統(tǒng)計圖
[中圖分類號] R288 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2014）12（b）-0070-04
中藥注射劑是指飲片經(jīng)提取、純化后制成的供注入人體的溶液、乳液及供配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑，種類包括注射液、注射用無菌粉末和注射用濃溶液，可用于肌內(nèi)、靜脈注射或靜脈滴注等[1]。近年來，中藥注射劑廣泛地應用于心腦血管疾病、惡性腫瘤疾病等的治療[2]。隨之，關(guān)于中藥注射劑嚴重藥品不良反應（ADR）的報道亦越來越多，將中藥注射劑推向了風口浪尖。中藥注射劑自身成分復雜、提取純化工藝難度大是造成其ADR較多的主要原因[3]，但是臨床不合理使用也是造成中藥注射劑ADR的另一重要因素。筆者前期對中藥注射劑的合理使用進行分析時發(fā)現(xiàn)其不合理使用所占比例較大且不合理使用問題具有普遍性和代表性。因此，為了提高中藥注射劑臨床使用的安全性和有效性，臨床藥師對中藥注射劑合理使用進行了管理和干預，效果顯著，為中藥注射劑的合理使用提供了依據(jù)并值得借鑒。
1 資料與方法
1.1 一般資料
收集南京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院（以下簡稱“我院”）2011年4月病區(qū)病歷資料，從中隨機抽取1618份病歷，統(tǒng)計出相關(guān)問題，進行為期1年的干預；從2012年8月病區(qū)病歷中抽取2668份病歷，統(tǒng)計相關(guān)問題。對我院中藥注射劑使用進行回顧性分析。
1.2 調(diào)查方法
設(shè)計中藥注射劑合理使用調(diào)查表，記錄患者性別、年齡、中醫(yī)診斷、中藥注射劑品種、用法用量、溶媒、使用時間、使用中藥注射劑過程中有無不良反應發(fā)生等，將病歷逐份填寫，樣本覆蓋臨床各個科室。對干預前后情況做對照研究。
1.3 評價方法
根據(jù)藥品說明書、《中成藥臨床指導原則》、《關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》及《中藥注射劑臨床使用基本原則》制訂評價中藥注射劑使用合理性的具體評價指標及合理性評價標準，評價指標包括中藥注射劑用法用量、溶媒使用品種、溶媒用量、用藥療程、適應證、不良反應發(fā)生率等，根據(jù)合理性評價標準對干預前后各個評價指標的進行合理性判斷，并對干預前后進行比較、分析、判斷。中藥注射劑臨床合理性使用評價標準見表1。
1.4干預措施
①制訂并《江蘇省中醫(yī)院中藥注射劑合理用藥手冊》，將我院現(xiàn)有中藥注射劑的組成、溶媒、常用量及注意事項匯總成冊。②就已發(fā)現(xiàn)的各種中藥注射劑不合理使用問題有針對性地采取干預措施，如每月在醫(yī)院辦公網(wǎng)公布各個病區(qū)中藥注射劑用法用量不合理的病歷。③醫(yī)務(wù)處組織全院醫(yī)務(wù)人員學習《關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》及《中藥注射劑臨床使用基本原則》。④在全院范圍內(nèi)開展中藥注射劑合理使用講座，講解有關(guān)中藥注射劑的溶媒選擇、使用劑量、藥物相互作用、配伍及不良反應等知識。⑤重視中藥注射劑ADR/藥物不良事件（ADE）的監(jiān)測和評價工作，每周2次去各個病區(qū)搜集不良反應及時向相關(guān)科室反饋信息。⑥由臨床藥師定期對臨床中藥注射劑的使用進行調(diào)查分析，及時將結(jié)果通過《藥事通訊》刊登發(fā)放給醫(yī)護人員并提交醫(yī)院領(lǐng)導、醫(yī)務(wù)科，由以上部門反饋給臨床科室，并提出改進措施。⑦每月統(tǒng)計臨床中藥注射劑銷售金額，實行臨床使用動態(tài)監(jiān)測，重點監(jiān)控使用量相對集中及增長幅度較大（>30%）的單個品種，針對漲幅較大的品種進行病例調(diào)研，不合理比例較高的品種暫停使用。
1.5 統(tǒng)計學方法
采用統(tǒng)計軟件SPSS 13.0對調(diào)查數(shù)據(jù)進行分析，計量資料數(shù)據(jù)以均數(shù)±標準差（x±s）表示，采用t檢驗。計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2 結(jié)果
2.1 臨床藥師干預前后中藥注射劑應用基本情況對比
2.1.1 中藥注射劑使用基本情況 本研究共統(tǒng)計干預前2011年4月病歷1618份，其中有859份使用中藥注射劑，使用率為53.10%。干預后2012年8月出院病歷2668份，其中有1303份使用中藥注射劑，使用率為48.84%。經(jīng)統(tǒng)計學分析，干預前后，中藥注射劑使用情況差異有高度統(tǒng)計學意義（χ2=7.28，P < 0.01）。
2.1.2 兩組患者一般情況 以干預前使用中藥注射劑的859例為干預前組，以干預后使用中藥注射劑的1303例為干預后組，兩組的年齡、性別情況見表2。
2.2干預前后中藥注射劑使用對比分析
對干預前859份病歷共計使用中藥注射劑1186頻次和干預后1303份病歷共計使用中藥注射劑2334頻次中出現(xiàn)的問題進行分類統(tǒng)計，除用藥時間符合規(guī)定外，其余均存在超適應證用藥、溶媒未按說明書規(guī)定使用、單次用藥劑量偏大、兒童用藥等問題，干預前組還有中藥注射劑與維生素、氯化鉀等配伍使用的情況。經(jīng)臨床藥師干預后，清除了中藥注射劑與西藥配伍現(xiàn)象，且超適應證用藥、未使用足夠量溶媒稀釋藥物、兒童用藥問題三項比干預前明顯降低，差異有高度統(tǒng)計學意義（P < 0.01）；單次用藥劑量偏大項干預前后差異有統(tǒng)計學意義（P < 0.05），未使用說明書規(guī)定溶媒比率較干預前略有下降，差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。中藥注射劑不合理使用問題分類統(tǒng)計見表3。
2.3干預前后不良反應發(fā)生情況
干預前不良反應發(fā)生率多達20例，經(jīng)過臨床藥師的努力，對中藥注射劑用法、用量及適應證合理性等問題的改善后，干預后不良反應降至8例，差異有高度統(tǒng)計學意義（P < 0.01），見表4。提示其不良反應發(fā)生率降低了73.82%。同時發(fā)現(xiàn)這28例不良反應中，24例未依據(jù)說明書使用相應的溶媒進行稀釋，還有2例單次用藥劑量偏大，使得中藥注射劑濃度偏大，共計92.86%?？梢?，中藥注射劑濃度過高或未使用說明書規(guī)定溶媒是造成不良反應發(fā)生的一個重要因素。
3 討論
3.1干預前后中藥注射劑使用的效果評價
隨著中藥注射劑的安全性問題日益增多，中藥注射劑臨床合理使用已成為各級醫(yī)療機構(gòu)面臨的一個難題。特別對于一所三級甲等中醫(yī)醫(yī)院，合理使用中藥注射劑更為重要。因此，按照《關(guān)于進一步加強中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號令）中相關(guān)要求，結(jié)合我院中藥注射劑干預前調(diào)查發(fā)現(xiàn)的一系列問題，臨床藥師對我院中藥注射劑不合理使用現(xiàn)象進行了針對性干預，并對干預前后的結(jié)果進行了比較，結(jié)果顯示，干預后中藥注射劑的住院患者使用率較干預前降低，用藥病歷的比例由53.10%降至48.84%（P < 0.01）。在合理性評價方面，干預前后用藥時間均達標；在按適應證使用、用法用量、溶媒用量、兒童用藥等問題上干預后的不合理病歷比例明顯減少（P < 0.05或P < 0.01）；與西藥配伍的現(xiàn)象在干預后消失，體現(xiàn)了臨床藥師在中藥注射劑合理使用管理中的積極作用；干預后溶媒選擇不當病歷比例略有下降，但差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05）。這主要是由于一部分中藥注射劑說明書規(guī)定溶媒為葡萄糖注射液，例如注射用血栓通規(guī)定使用10%葡萄糖（GS），紅花注射液需使用5%、10%GS等，但是如果患者為糖尿病患者，臨床醫(yī)生會選擇果糖氯化鈉注射液或者轉(zhuǎn)化糖注射液替代葡萄糖，由于說明書上并未有這些溶媒的信息，其配伍穩(wěn)定性等無據(jù)可查，因此評判時納為不合理。建議對于糖尿病患者換用可以使用0.9%氯化鈉為溶媒的中藥注射劑或者暫不用中藥注射劑，這個問題是醫(yī)院藥學下一步工作的重點。
3.2進一步規(guī)范中藥注射劑的使用
中藥材成分的復雜性導致了中藥注射劑成分的多樣性，即使由一味中藥材組成的中藥注射劑，其化學成分也多達幾十種，且中藥注射劑的提取純化困難，這些都導致了中藥注射劑某些指標的不可控性和質(zhì)量的不穩(wěn)定性。因此臨床上中藥注射劑的使用更應規(guī)范，嚴格按照說明書規(guī)定操作[4-5]。
3.2.1 嚴格按照說明書規(guī)定溶媒使用 對于注射液，如果未按說明書要求選擇溶媒，若外觀發(fā)現(xiàn)明顯變化，這種情況容易被醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)，立即停藥不致造成損害。若外觀變化細微不易察覺，則易被忽視，容易導致一些嚴重的ADR/ADE[6]。中藥注射劑對pH有一定要求，不同種類的稀釋劑有不同的pH值，中藥注射劑如與不合pH值要求的稀釋劑配伍使用，可能發(fā)生多種物質(zhì)相互作用，從而影響藥效，或產(chǎn)生沉淀或不溶性微粒，甚至導致不良反應的發(fā)生[7]。例如復方丹參注射液，說明書規(guī)定用5%GS作為溶媒，如果使用0.9%氯化鈉，葡萄糖氯化鈉等不溶性微粒顯著增加，超過《中國藥典》2010年版要求，可能由于復方丹參注射液采用“水提醇沉法”生產(chǎn)，其中的鞣質(zhì)等雜質(zhì)不能完全除去，這些雜質(zhì)與pH不適宜的溶媒配伍后發(fā)生氧化、聚合并形成新的微粒[8]。
3.2.2 嚴格遵守說明書用法用量 中藥注射劑原料復雜，有些中藥注射劑中含有的某些成分毒性較大，加大劑量很可能誘發(fā)嚴重不良事件發(fā)生，因此不應隨意加大中藥注射劑的用量。且超劑量使用中藥注射劑可直接導致輸液不溶性微粒增加，使發(fā)生血管栓塞等不良反事件的可能性增加[9-10]。因此，應該嚴格按照說明書用量使用。
3.2.3 兒童慎用中藥注射劑 兒童生理功能未發(fā)育完全，對藥物耐受性均較成人低，兒童使用中藥注射劑更易發(fā)生不良反應。如果使用中藥注射劑應該根據(jù)年齡調(diào)整。根據(jù)《中成藥臨床應用指導原則》，兒童使用中成藥應該按照年齡選擇合適劑量，10歲的與成人劑量相差不大。
3.2.4 嚴格遵守說明書功能主治使用 根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》，中藥注射劑“臨床使用應辨證用藥，嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥[11]?！北敬握{(diào)查分析中，出現(xiàn)中藥注射劑未按說明書批準的適應證使用的情況。例如丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液說明書規(guī)定的適應證為冠心病、心絞痛、心肌梗死的輔助治療，臨床上用于治療頸椎病、腫瘤患者等屬于超適應證給藥；炎琥寧粉針劑說明書規(guī)定的適應證為病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染，臨床上用于治療腹瀉屬于超適應證給藥；葛根素注射液說明書顯示對于腦出血傾向患者慎用，臨床上用于腦出血患者屬于超適應證給藥；1歲小兒支氣管炎給予丹參注射液，屬于超適應證給藥。因此，中藥注射劑的臨床使用應辨證施治，嚴格掌握功能主治。
3.2.5 中藥注射劑嚴禁與其他藥物配伍使用 本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)有將氯化鉀、維生素C等加入中藥注射劑中配伍使用。維生素C本身是一種強還原性藥物，易被其他藥物氧化，更容易導致一些藥物還原后藥效喪失，甚至出現(xiàn)毒性反應。例如，丹參注射液與維生素C配伍后，不僅丹參注射液顏色加深，而且其有效成分含量降至30%以下。因為丹參酮為醌式結(jié)構(gòu)，遇酚羥基可使顏色加深。維生素C的化學結(jié)構(gòu)為烯醇-酮互變異構(gòu)，具有酚羥基的性質(zhì)。兩者配伍，可使丹參注射液顏色加深。因此建議使用中藥注射液時嚴格按照說明書配制，單獨使用，不宜與其他藥物在同一容器中混合使用[12-13]。
3.3 有效干預措施減少不良反應
本研究中藥注射劑干預前后的調(diào)查分析結(jié)果表明臨床藥師參與中藥注射劑合理使用管理對減少中藥注射劑的不良反應效果顯著。中藥注射劑由于自身成分復雜、提取純化工藝難度大，較易引起不良反應，但是臨床不合理使用也是造成中藥注射劑ADR反應的另一主要因素[14]。本次調(diào)查中92.86%的不良反應就是由于臨床不合理使用造成的。干預后，藥品不良反應發(fā)生率下降了73.82%。因此，臨床藥師從藥品適應證、用法用量、溶媒等方面進行監(jiān)管，為中藥注射劑的合理使用、減少臨床不良反應提供了很大幫助。本次調(diào)查中使用的措施可以有效地促進臨床合理使用中藥注射劑：①制訂本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的中藥注射劑使用手冊及全院的藥品說明書系統(tǒng)，并隨時更新，方便臨床查詢第一手資料。②定期院內(nèi)藥物警戒信息。③定期匯總中藥注射劑使用情況，有助于及時了解老問題處理情況，并發(fā)現(xiàn)新問題。④重視中藥注射劑ADR的收集工作，臨床藥師每周2次去各個病區(qū)收集不良反應，負責與病區(qū)溝通協(xié)調(diào)及不良反應的分析反饋等[15-18]。
通過這次合理使用干預研究，在嚴格按照適應證用藥、按照說明書規(guī)定的用法用量、溶媒用量、嚴禁向中藥注射劑中添加其他西藥等方面取得了顯著效果，并降低了相應ADR的發(fā)生。中藥注射劑的不合理使用與醫(yī)生對中藥注射劑的認識、患者對中藥注射劑使用存在誤區(qū)等多方面因素有關(guān)[19-20]。臨床藥師可以通過定期組織中藥注射劑合理應用培訓、醫(yī)囑審核、全院分析匯總上報及患者的用藥教育等方式進行干預。不但維護了患者的用藥安全，在一定程度上也幫助醫(yī)務(wù)工作者規(guī)避了醫(yī)療風險，促進了臨床中藥注射劑更加安全、有效、經(jīng)濟地使用。
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1. 1一般資料 本次研究中隨機選取本市 2009~2013 年間臨床使用 RH 陰性血的統(tǒng)計數(shù)據(jù) , 所有數(shù)據(jù)都是由本市中心血站的軟件管理數(shù)據(jù)庫所提供 , 血液制品中的 1 單位表示的含義是 ：200 ml 全血制備 ;新鮮紅細胞表示的含義是 ：在2~6℃冷藏保存的紅細胞 ;冰凍紅細胞表示的含義是 ：在零下 65℃超低環(huán)境下保存并分離之后的紅細胞。
1. 2 方法 對本市 2009~2013 年出庫的所有合格的血液制品進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析 , 包括新鮮紅細胞、冰凍紅細胞與全血 ,在此基礎(chǔ)上建立起 RH 陰性血獻血者血型檔案庫。
1. 3 統(tǒng)計學方法 本次研究中相關(guān)數(shù)據(jù)的處理應用統(tǒng)計學軟件 SPSS13.0 進行處理。計量資料以均數(shù) 標準差 ( x-s)表示 , 采用t檢驗 ;計數(shù)資料以率 (%) 表示 , 采用2檢驗。P0.05 為差異具有統(tǒng)計學意義。
2結(jié)果
對本市中心血站 2009~2013 年 RH 陰性血的使用量進行統(tǒng)計分析。
根據(jù)臨床輸血技術(shù)規(guī)范中的相關(guān)要求 , 對于需要輸注的RH(D) 陰性患者需要對其輸注同型血液或配合型血液。由上表的數(shù)據(jù)可以看出 , 2009~2013 年 , 本市的 RH 陰性血的使用量每年在以 25% 倍的幅度增長 , 為了臨床需要防止發(fā)生RH(-) 血荒 , 本站建立了 RH 血源檔案數(shù)據(jù)庫 , 合理使用血液資源 , 滿足 RH(-) 血液的臨床用血及急救用血。
3討論
RH 陰性血非常稀有 , 由于其在臨床中非常的罕見被稱之為熊貓血 , RH 血型與 ABO 血型在人類的數(shù)學關(guān)系中具有非常重要的作用 , 應用 RH(+) 來表示 RH 陽性血 , 這主要是指人體中血液紅細胞上有 D 血型物質(zhì)的存在 , 也就是有抗原的存在 ;用 RH(-) 來表示 RH 陰性血 , 這主要是指人體血液中紅細胞上沒有 D 抗原的存在 , 其具體的分布情況在不同種族的人群中具有很大的差別 , 其中白種人的 RH 陰性與其他種族相比所占的比例比較高 , 占到了 50%。
在臨床血液的輸注工作中 , 不同血型的血液是不能隨便進行血液輸注的 , 目前的血型檢測主要是根據(jù)紅細胞表面的含糖蛋白質(zhì)所含有的血型抗原來進行測定的 , 例如 ：對于 B型血的人來說 , 其血液的血清中含有 B 抗原 , 并且還具有對A 型血抵抗的 A 抗體 , 血液中的 B 抗原可以與 A 型血的抗體聯(lián)合起來發(fā)生免疫凝集反應 , 如果為 B 型血的患者輸注 A 型紅細胞 , B 型血患者血液中的 A 抗體會與 A 型血液紅細胞中的A抗原發(fā)生免疫反應, 導致出現(xiàn)A型血紅細胞的大量凝集,引發(fā)溶血反應 , 對受血患者的生命安全產(chǎn)生嚴重威脅 , 所以為了有效的預防免疫反應及溶血反應的發(fā)生 , 患者臨床血液輸注治療的過程中 , 必須堅持同型輸注的基本原則。
我國絕大部分的 RH 血型都表現(xiàn)出陽性 , 在臨床輸血的過程中 , 由于 RH 血型不合導致發(fā)生溶血反應的情況是比較少的 , 但是為了防止出現(xiàn)意外情況 , 在臨床血液輸注之前 ,對患者實施血型檢測是非常必要的 , 如果受血患者的血型是RH 陰性 , 為患者輸注 RH 陽性的血液 , 就很容易導致出現(xiàn)溶血反應與免疫反應 , 在臨床血液輸注的過程中 , 必須要對患者實施血型檢測 , 嚴格遵循血型一致的基本原則。
科學是關(guān)于自然、社會和思維的客觀規(guī)律的理論化的知識體系;科學的目的在于研究自然、社會和思維現(xiàn)象，探究其中的規(guī)律，提升人類的理性水平，改善人類的生存狀態(tài)，達到人與自然、人與社會、身與心的平衡與協(xié)調(diào);科學研究是為了達到這一目的而進行的一系列的理性與感性活動;科研論文則是科學研究形成的科研成果的載體和主要表達形式，也是開展學術(shù)交流和從事科學普及工作的主要工具。
1對實驗動物的關(guān)愛
在生物醫(yī)學研究中，為了探求人體疾病的發(fā)生發(fā)展規(guī)律，研究人員不得不首先在動物身上進行實驗。因為只有在動物模型研究的基礎(chǔ)上，才允許科學家在人體上做進一步的研究二這種做法似乎合乎生物醫(yī)學倫理原則的要求。但是，動物作為人類的朋友，與人類之間具有相互依存的關(guān)系。因此動物也需要人類的關(guān)愛和同情。顯然在這一方面存在著利益的沖突法國著名的科學家彭加勒指出:“在這個問題上，存在著一種責任沖突，現(xiàn)實生活每時每刻都向我們提示出這一沖突。人的偉大之處在于有知識，人要是不學無術(shù)，便會變得渺小卑微，這就是為什么對科學感興趣是神圣的。這也是因為科學能夠治愈或預防不計其數(shù)的疾病。另一方面，造成痛苦不是善良之舉(我沒有說死亡，我說的是痛苦)。雖然比較低等的動物無疑沒有人的感覺靈敏，可是它們也值得憐憫。只有通過大致的折衷方案，我們才能夠使我們自己從責任沖突中解脫出來。即使對低等動物，生物學家必須僅僅從事那些實際上有用的實驗;同時在實驗中心必須用那些盡量減輕疼痛的方法。但是，在這方面，我們必須憑我們的良心，任何法律上的干預都是不合適的，都多少有點可笑?！?/p>
彭加勒的論述闡明，在開展生物醫(yī)學研究時，應注意以下三點:除非必要的實驗，即使對于低等動物，也不能濫殺無辜;如果非用動物做實驗不可，也要盡量減輕其痛苦;無論如何，科學家要將仁慈、虔誠、對鄰人的愛施于動物。
醫(yī)學倫理審查委員會(IRB)在對醫(yī)學科研論文進行審查時，應要求作者詳細介紹實驗動物的品種、數(shù)量、選取原則，以及對實驗動物的麻醉方法，介紹盡量減輕動物的恐懼和疼痛的操作方法。以便于科學家之間更好地交流如何使實驗動物得到應有的尊嚴。
1959年，英國出版了《人道實驗技術(shù)的原則》一書，其中提出了有關(guān)動物實驗的3Rs原則，即替代(Replace)、減少(Reduction)、優(yōu)化(Refinement)原則。該原則的制訂為動物實驗研究規(guī)定了以下三個目標:以試管試驗法代替動物實驗;借助統(tǒng)計學方法減少實驗動物的使用量;優(yōu)化實驗室的設(shè)施，減少動物的痛苦。
所謂替代，就是在不使用活的脊椎動物進行實驗和其他科學研究的條件下，采用替代的方法，達到某一確定的研究目的。常用的替代方法分為相對替代和絕對替代。相對替代是使用比較低等的動物或者動物的細胞、組織、器官替代動物;絕對替代就是不使用動物，而是使用數(shù)理化方法模擬動物進行研究和實驗。其中最常見的是計算機模型。新晨
所謂減少，就是盡量減少動物的使用量。具體的方法包括:一體多用，用低等動物，以減少高等動物的使用量;盡量使用高質(zhì)量的動物，使用質(zhì)量換取數(shù)量;使用正確的實驗設(shè)計和統(tǒng)計學方法，減少動物的使用量。
一、我國犯罪統(tǒng)計學的發(fā)展動因與價值判斷
犯罪統(tǒng)計學的建立與發(fā)展，既是犯罪學研究深化、統(tǒng)計理論發(fā)展內(nèi)在規(guī)律和歷史邏輯的必然結(jié)果，也是當今市場經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)實，社會綜合治理的客觀要求。同時犯罪學和統(tǒng)計學的快速發(fā)展又為犯罪統(tǒng)計學發(fā)展提供了有力的基礎(chǔ)支持，其理論動因、現(xiàn)實動因和技術(shù)動因可以歸納如下：
1.理論動因
犯罪統(tǒng)計學作為統(tǒng)計學的分支或統(tǒng)計科學的一種形式，其形成首先得益于統(tǒng)計理論不斷深化，統(tǒng)計方法不斷豐富的有力推動，其中中外許多統(tǒng)計學卓有成效的創(chuàng)造性研究，對統(tǒng)計科學體系的不斷完善，從封閉型到開放型，從純理論向應用性轉(zhuǎn)變有重要意義。
2.現(xiàn)實動因
隨著市場經(jīng)濟的深化，市場競爭的日趨激烈，由許多復雜因素相互作用而引發(fā)的犯罪問題也日益增長，統(tǒng)計學作為通過偶然現(xiàn)象數(shù)量分析、探索必然性數(shù)量特征的方法論科學，可以為社會綜合治理提供可靠的信息支持，這就推動了犯罪統(tǒng)計學的形成與發(fā)展，從而也開辟了對犯罪現(xiàn)象進行科學考察的一種新途徑。
3.技術(shù)動因
隨著信息技術(shù)和計算技術(shù)的快速發(fā)展并向統(tǒng)計學領(lǐng)域的滲透，信息等相關(guān)產(chǎn)業(yè)與統(tǒng)計事業(yè)的融合，不僅為統(tǒng)計資料的搜集與匯總提供了極大方便，而且縮短了統(tǒng)計產(chǎn)品開發(fā)的時間，擴大了統(tǒng)計服務(wù)的空間，提高了統(tǒng)計研究的效率，也客觀地推動了犯罪統(tǒng)計學的形成與發(fā)展。
建立和發(fā)展我國犯罪統(tǒng)計學的理論價值主要體現(xiàn)在兩方面：一是有利于推動我國統(tǒng)計理論從單一的經(jīng)濟型研究向社會與經(jīng)濟復合型發(fā)展；二是有利于推動和完善我國統(tǒng)計學科的建設(shè)。
二、建立犯罪統(tǒng)計學的基本原則
建立我國犯罪統(tǒng)計學應遵循以下兩方面的原則：
1.客觀性原則
要從世界范圍的角度出發(fā)，結(jié)合我國社會經(jīng)濟的實際，用宏觀的、廣闊的視野，了解和掌握犯罪問題歷史特征、現(xiàn)實表現(xiàn)和未來的變化趨勢，以我國統(tǒng)計的現(xiàn)狀出發(fā)，確立我國犯罪統(tǒng)計學的道路和發(fā)展的目標。
2.現(xiàn)實性原則
只有真正了解中國社會實踐，才會創(chuàng)立一門符合我國經(jīng)濟發(fā)展需要的具有中國特色的犯罪統(tǒng)計學?，F(xiàn)實性原則是“國情論”在犯罪統(tǒng)計學研究方法中的具體表現(xiàn)，所以，開創(chuàng)犯罪統(tǒng)計學研究，必須立足于我國的社會主義市場經(jīng)濟，緊密聯(lián)系經(jīng)濟改革和對外開放兩大主體，從我國統(tǒng)計的具體實踐出發(fā)，以統(tǒng)計管理體制為核心，輔之以其他問題的研究。
三、犯罪統(tǒng)計學的性質(zhì)、對象的科學界定
筆者認為犯罪統(tǒng)計學是從犯罪學和統(tǒng)計學中分化出來，又滲透融合成為一門獨立的學科，既有犯罪學的特點，又有統(tǒng)計學的特點，但從根本上談，它還是統(tǒng)計學的一個新分支，是實質(zhì)科學與方法論的交叉和揉合。因此，犯罪統(tǒng)計學就是研究犯罪現(xiàn)象數(shù)量特征的一門方法論科學，其特點可以概括為綜合性、社會性和具體性：
1.綜合性
犯罪統(tǒng)計學是一門綜合性很強的科學，它涉及到統(tǒng)計基本理論與方法，犯罪學的思維理論和研究方法，還涉及到信息論、系統(tǒng)論、控制論等，可以說，犯罪統(tǒng)計學的研究對象是一個由理論與實踐，方法與原則等組成的全方位的綜合體。
2.社會性
犯罪統(tǒng)計學的研究對象是客體，而從事犯罪統(tǒng)計研究的人是主體，人有其社會組織、社會活動，從主體到客體之間必須受到社會環(huán)境的影響和社會條件約束，再加上犯罪科學本身就是一門社會科學，所以犯罪統(tǒng)計學的社會性特點非常明顯。
3.具體性
犯罪統(tǒng)計學雖然內(nèi)容龐博，但它不是抽象的，而是具體的。即在具體的時間、地點和社會環(huán)境下，研究不同時期、不同空間的犯罪活動規(guī)律和方法。而形式主義的、抽象的思維，對研究犯罪統(tǒng)計學都是無益的。直接照搬和套用的方法也只會把犯罪統(tǒng)計學引向歧途。
四、犯罪統(tǒng)計學的理論體系構(gòu)架
犯罪統(tǒng)計學作為一門新興的學科，其理論體系的框架應該包括四部分：
1.犯罪統(tǒng)計資料的搜集與整理
要對犯罪現(xiàn)象進行定量分析，其首要工作是按照一定的要求和方法，系統(tǒng)地向客觀實際采集第一手的原始資料，并在此基礎(chǔ)上對原始資料進行科學的審核、分組、匯總等，為進一步對資料加工分析提供條理化的、綜合化的資料?？陀^地說如果沒有對犯罪資料搜集與整理這一途徑，就無法考察和認識犯罪現(xiàn)象規(guī)模、結(jié)構(gòu)，區(qū)分犯罪現(xiàn)象的各種差別、特點及原因。
2.犯罪現(xiàn)象量的集中趨勢分析
犯罪現(xiàn)象從總體上看其分布是有規(guī)律的，運用均值和變異指標等方法，可以尋求犯罪現(xiàn)象量的集中趨勢，也就是說這些方法可以將個別犯罪現(xiàn)象的量抽象為一般的量，然后依據(jù)一般的量探究異常復雜多變的犯罪現(xiàn)象量的規(guī)律性。只有發(fā)現(xiàn)犯罪現(xiàn)象的一般性和代表性特征，才能為社會的綜合治理提供最基本、最一般的信息和咨詢意見。新晨
3.犯罪現(xiàn)象動態(tài)發(fā)展軌跡的數(shù)量描述
過去、現(xiàn)在和未來這三維時間有密切聯(lián)系，現(xiàn)在是過去的沉淀，而未來又是現(xiàn)在的科學延伸，運用時間序列統(tǒng)計分析方法可以求解犯罪現(xiàn)象的季節(jié)變動、循環(huán)變動等規(guī)律，可以全面地描述犯罪現(xiàn)象發(fā)展的全貌與動態(tài)軌跡，并以此來分析和預測犯罪現(xiàn)象的未來變化，為社會預防犯罪提供真實可靠的數(shù)量依據(jù)。
「正 文
一、我國犯罪統(tǒng)計學的發(fā)展動因與價值判斷
犯罪統(tǒng)計學的建立與發(fā)展，既是犯罪學研究深化、統(tǒng)計理論發(fā)展內(nèi)在規(guī)律和歷史邏輯的必然結(jié)果，也是當今市場經(jīng)濟發(fā)展現(xiàn)實，社會綜合治理的客觀要求。同時犯罪學和統(tǒng)計學的快速發(fā)展又為犯罪統(tǒng)計學發(fā)展提供了有力的基礎(chǔ)支持，其理論動因、現(xiàn)實動因和技術(shù)動因可以歸納如下：
1.理論動因
犯罪統(tǒng)計學作為統(tǒng)計學的分支或統(tǒng)計科學的一種形式，其形成首先得益于統(tǒng)計理論不斷深化，統(tǒng)計方法不斷豐富的有力推動，其中中外許多統(tǒng)計學卓有成效的創(chuàng)造性研究，對統(tǒng)計科學體系的不斷完善，從封閉型到開放型，從純理論向應用性轉(zhuǎn)變有重要意義。
2.現(xiàn)實動因
隨著市場經(jīng)濟的深化，市場競爭的日趨激烈，由許多復雜因素相互作用而引發(fā)的犯罪問題也日益增長，統(tǒng)計學作為通過偶然現(xiàn)象數(shù)量分析、探索必然性數(shù)量特征的方法論科學，可以為社會綜合治理提供可靠的信息支持，這就推動了犯罪統(tǒng)計學的形成與發(fā)展，從而也開辟了對犯罪現(xiàn)象進行科學考察的一種新途徑。
3.技術(shù)動因
隨著信息技術(shù)和計算技術(shù)的快速發(fā)展并向統(tǒng)計學領(lǐng)域的滲透，信息等相關(guān)產(chǎn)業(yè)與統(tǒng)計事業(yè)的融合，不僅為統(tǒng)計資料的搜集與匯總提供了極大方便，而且縮短了統(tǒng)計產(chǎn)品開發(fā)的時間，擴大了統(tǒng)計服務(wù)的空間，提高了統(tǒng)計研究的效率，也客觀地推動了犯罪統(tǒng)計學的形成與發(fā)展。
建立和發(fā)展我國犯罪統(tǒng)計學的理論價值主要體現(xiàn)在兩方面：一是有利于推動我國統(tǒng)計理論從單一的經(jīng)濟型研究向社會與經(jīng)濟復合型發(fā)展；二是有利于推動和完善我國統(tǒng)計學科的建設(shè)。
二、建立犯罪統(tǒng)計學的基本原則
建立我國犯罪統(tǒng)計學應遵循以下兩方面的原則：
1.客觀性原則
要從世界范圍的角度出發(fā)，結(jié)合我國社會經(jīng)濟的實際，用宏觀的、廣闊的視野，了解和掌握犯罪問題歷史特征、現(xiàn)實表現(xiàn)和未來的變化趨勢，以我國統(tǒng)計的現(xiàn)狀出發(fā)，確立我國犯罪統(tǒng)計學的道路和發(fā)展的目標。
2.現(xiàn)實性原則
只有真正了解中國社會實踐，才會創(chuàng)立一門符合我國經(jīng)濟發(fā)展需要的具有中國特色的犯罪統(tǒng)計學?，F(xiàn)實性原則是“國情論”在犯罪統(tǒng)計學研究方法中的具體表現(xiàn)，所以，開創(chuàng)犯罪統(tǒng)計學研究，必須立足于我國的社會主義市場經(jīng)濟，緊密聯(lián)系經(jīng)濟改革和對外開放兩大主體，從我國統(tǒng)計的具體實踐出發(fā)，以統(tǒng)計管理體制為核心，輔之以其他問題的研究。
三、犯罪統(tǒng)計學的性質(zhì)、對象的科學界定
筆者認為犯罪統(tǒng)計學是從犯罪學和統(tǒng)計學中分化出來，又滲透融合成為一門獨立的學科，既有犯罪學的特點，又有統(tǒng)計學的特點，但從根本上談，它還是統(tǒng)計學的一個新分支，是實質(zhì)科學與方法論的交叉和揉合。因此，犯罪統(tǒng)計學就是研究犯罪現(xiàn)象數(shù)量特征的一門方法論科學，其特點可以概括為綜合性、社會性和具體性：
1.綜合性
犯罪統(tǒng)計學是一門綜合性很強的科學，它涉及到統(tǒng)計基本理論與方法，犯罪學的思維理論和研究方法，還涉及到信息論、系統(tǒng)論、控制論等，可以說，犯罪統(tǒng)計學的研究對象是一個由理論與實踐，方法與原則等組成的全方位的綜合體。
2.社會性
犯罪統(tǒng)計學的研究對象是客體，而從事犯罪統(tǒng)計研究的人是主體，人有其社會組織、社會活動，從主體到客體之間必須受到社會環(huán)境的影響和社會條件約束，再加上犯罪科學本身就是一門社會科學，所以犯罪統(tǒng)計學的社會性特點非常明顯。
3.具體性
犯罪統(tǒng)計學雖然內(nèi)容龐博，但它不是抽象的，而是具體的。即在具體的時間、地點和社會環(huán)境下，研究不同時期、不同空間的犯罪活動規(guī)律和方法。而形式主義的、抽象的思維，對研究犯罪統(tǒng)計學都是無益的。直接照搬和套用的方法也只會把犯罪統(tǒng)計學引向歧途。
四、犯罪統(tǒng)計學的理論體系構(gòu)架
犯罪統(tǒng)計學作為一門新興的學科，其理論體系的框架應該包括四部分：
1.犯罪統(tǒng)計資料的搜集與整理
要對犯罪現(xiàn)象進行定量分析，其首要工作是按照一定的要求和方法，系統(tǒng)地向客觀實際采集第一手的原始資料，并在此基礎(chǔ)上對原始資料進行科學的審核、分組、匯總等，為進一步對資料加工分析提供條理化的、綜合化的資料?？陀^地說如果沒有對犯罪資料搜集與整理這一途徑，就無法考察和認識犯罪現(xiàn)象規(guī)模、結(jié)構(gòu)，區(qū)分犯罪現(xiàn)象的各種差別、特點及原因。
2.犯罪現(xiàn)象量的集中趨勢分析
犯罪現(xiàn)象從總體上看其分布是有規(guī)律的，運用均值和變異指標等方法，可以尋求犯罪現(xiàn)象量的集中趨勢，也就是說這些方法可以將個別犯罪現(xiàn)象的量抽象為一般的量，然后依據(jù)一般的量探究異常復雜多變的犯罪現(xiàn)象量的規(guī)律性。只有發(fā)現(xiàn)犯罪現(xiàn)象的一般性和代表性特征，才能為社會的綜合治理提供最基本、最一般的信息和咨詢意見。
3.犯罪現(xiàn)象動態(tài)發(fā)展軌跡的數(shù)量描述
過去、現(xiàn)在和未來這三維時間有密切聯(lián)系，現(xiàn)在是過去的沉淀，而未來又是現(xiàn)在的科學延伸，運用時間序列統(tǒng)計分析方法可以求解犯罪現(xiàn)象的季節(jié)變動、循環(huán)變動等規(guī)律，可以全面地描述犯罪現(xiàn)象發(fā)展的全貌與動態(tài)軌跡，并以此來分析和預測犯罪現(xiàn)象的未來變化，為社會預防犯罪提供真實可靠的數(shù)量依據(jù)。
