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[中圖分類號(hào)]F062.9[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A[文章編號(hào)]1002-2880(2011)02-0085-02
一、問(wèn)題的提出
2004年北京市開(kāi)始呈現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展趨勢(shì),形成了以中關(guān)村生命科學(xué)院為創(chuàng)新中心、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)和北京生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地為兩翼的三大生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局,生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群初步形成。2005年北京市發(fā)改委明確表示:北京市今后將集中培育信息、汽車、醫(yī)藥三大產(chǎn)業(yè)集群,使其發(fā)展成為在全國(guó)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的產(chǎn)業(yè)集群。而北京市前兩大集群已經(jīng)發(fā)揮了很大的作用,但醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群還需要進(jìn)一步發(fā)展。
二、產(chǎn)業(yè)集群的含義及發(fā)展現(xiàn)狀
(一)產(chǎn)業(yè)集群的含義
產(chǎn)業(yè)集群是指同一產(chǎn)業(yè)及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)和支持性產(chǎn)業(yè)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)在同一地理位置上的集中??v向延伸到銷售渠道和顧客,橫向延伸到包括提供互補(bǔ)產(chǎn)品的生產(chǎn)商和通過(guò)技能、技術(shù)而相互聯(lián)系的企業(yè),當(dāng)然也包括地方政府部門和其他機(jī)構(gòu),比如大學(xué)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、娛樂(lè)設(shè)施和貿(mào)易機(jī)構(gòu)。他們提供專門的培訓(xùn)、教育、服務(wù)、信息、研究和技術(shù)支持。也就是說(shuō)產(chǎn)業(yè)集群包括三類相互聯(lián)系、持續(xù)互動(dòng)的組織:某類相似或相關(guān)的企業(yè)、地方政府有關(guān)部門和機(jī)構(gòu)以及其他中介機(jī)構(gòu)及高水平的研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)。
第一個(gè)研究產(chǎn)業(yè)集群的經(jīng)濟(jì)學(xué)家是馬歇爾,而我國(guó)20世紀(jì)90年代才開(kāi)始對(duì)中小企業(yè)集群的形成和發(fā)展進(jìn)行研究。產(chǎn)業(yè)集群對(duì)企業(yè)的發(fā)展具有強(qiáng)大的優(yōu)勢(shì)。具體表現(xiàn)在:
1.外部經(jīng)濟(jì)和規(guī)模經(jīng)濟(jì)方面,由于共同使用多種基礎(chǔ)設(shè)施、服務(wù)設(shè)施、公共信息資源和市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò),這樣就會(huì)形成強(qiáng)大的規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。2.專業(yè)化加強(qiáng),彼此集中于擅長(zhǎng)的領(lǐng)域,可以提高自身的專業(yè)水平。3.有利于成本降低,效率提高。4.有利于創(chuàng)新。由于企業(yè)地理位置接近,企業(yè)間密切合作,新工藝、新技術(shù)迅速傳播,新思想、新觀念更易于被接受、增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新能力。5.產(chǎn)業(yè)集群實(shí)際上是某產(chǎn)業(yè)以網(wǎng)絡(luò)的形式落戶于某地,形成了產(chǎn)業(yè)和區(qū)域的有機(jī)結(jié)合。
(二)國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展現(xiàn)狀
國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展最為迅速的為美國(guó)和英國(guó),醫(yī)藥行業(yè)在兩國(guó)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)中占據(jù)非常重要的地位。在空間分布上,高度集聚的產(chǎn)業(yè)集群是美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要特征,波士頓的“基因城”、舊金山灣的“生物技術(shù)灣”等產(chǎn)業(yè)集群都是全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新最為活躍、產(chǎn)業(yè)化程度最高的區(qū)域。英國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展得益于研發(fā)投入。英國(guó)人口占世界人口的1%,但是科技投入占世界的4.5%,制藥業(yè)的發(fā)展帶動(dòng)了技術(shù)的發(fā)展,逐漸形成科研與實(shí)踐的良性循環(huán)。英國(guó)已經(jīng)獲得了20多個(gè)諾貝爾獎(jiǎng),有著DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)、抗體工程、單克隆抗體構(gòu)造等成果,這些都為醫(yī)藥行業(yè)集群的形成和發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
通過(guò)對(duì)兩國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群的研究發(fā)現(xiàn),有以下共性特點(diǎn):
1.堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)研究。2.完善的創(chuàng)新體系。3.投資體系完善,金融市場(chǎng)活躍。4.醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈較為完備。5.中介機(jī)構(gòu)的積極參與。6.政府政策扶持。
醫(yī)藥行業(yè)主要包括4個(gè)支柱性產(chǎn)業(yè):化學(xué)制藥工業(yè)、中藥制藥工業(yè)、生物生化制品工業(yè)、醫(yī)療儀器設(shè)備及器械。其中前兩個(gè)產(chǎn)業(yè)占據(jù)了醫(yī)藥行業(yè)的80%。在2005年,全球制藥行業(yè)有幾個(gè)顯著態(tài)勢(shì):區(qū)域中心從歐洲向美國(guó)轉(zhuǎn)移,并購(gòu)頻繁,市場(chǎng)集中化程度提高,研發(fā)創(chuàng)新對(duì)生物技術(shù)的依賴越來(lái)越強(qiáng),外包市場(chǎng)繼續(xù)擴(kuò)大,重構(gòu)全球制藥行業(yè),而且非專利藥市場(chǎng)的發(fā)育給產(chǎn)業(yè)造成的深遠(yuǎn)影響繼續(xù)擴(kuò)大。據(jù)預(yù)測(cè),未來(lái)五年全球醫(yī)藥市場(chǎng)將以5%~8%的速度復(fù)合年增長(zhǎng)。
(三)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群的研究現(xiàn)狀
近年來(lái)我國(guó)珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲和環(huán)渤海地區(qū)已經(jīng)成為全國(guó)三大醫(yī)療儀器產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。江蘇省集聚了一批跨國(guó)企業(yè)的中國(guó)生產(chǎn)基地,浙江省化學(xué)原料藥和中間體出口基地初具規(guī)模。上海市具有較強(qiáng)的研發(fā)能力,形成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的基礎(chǔ)研究、應(yīng)用開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、流通、銷售比較完善的產(chǎn)業(yè)鏈,以浦東為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地已經(jīng)基本形成。長(zhǎng)江三角洲也已經(jīng)形成了產(chǎn)業(yè)鏈上下游配套較好的產(chǎn)業(yè)集群。
而北京醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集群還相對(duì)薄弱,北京醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出化學(xué)制藥、中藥制藥、醫(yī)療器械三足鼎立,生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的格局。為了更好地對(duì)其進(jìn)行管理和引導(dǎo),促進(jìn)北京市醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的健康發(fā)展,發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)的調(diào)節(jié)作用,2006年北京六家醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)共同發(fā)起成立北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)商業(yè)分會(huì)。北京生物工程和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,是振興首都現(xiàn)代制造業(yè)的四大基地之一,目前已經(jīng)有超過(guò)50家生物醫(yī)藥企業(yè)及其配套企業(yè)之間達(dá)成入?yún)^(qū)意向,越來(lái)越多的北京生物工程和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地簽約入?yún)^(qū)的醫(yī)藥投資項(xiàng)目,吸引的外商投資越來(lái)越多。但是北京的醫(yī)藥行業(yè)仍然處于起步階段,還需借鑒國(guó)內(nèi)外成功經(jīng)驗(yàn),因地制宜,才能不斷地得到發(fā)展。
與完善的產(chǎn)業(yè)集群相比,北京市最明顯的劣勢(shì)在于未形成發(fā)達(dá)的產(chǎn)業(yè)區(qū)域體系。在大力發(fā)展制造業(yè)的同時(shí),未能充分帶動(dòng)周邊地區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,以至于生產(chǎn)制造、協(xié)作配套環(huán)節(jié)相對(duì)較為薄弱。與長(zhǎng)江三角洲區(qū)域的上海、無(wú)錫、蘇州等地所形成的成熟的產(chǎn)業(yè)集群帶相比,北京市所處的環(huán)渤海區(qū)的產(chǎn)業(yè)集群程度不足,未能充分體現(xiàn)北京的競(jìng)爭(zhēng)力優(yōu)勢(shì)。
趙艷紅:產(chǎn)業(yè)集群是北京市醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的必然選擇
三、北京市醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的對(duì)策建議
(一)建立健全產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最突出的特點(diǎn)就是研發(fā)比重很大。美國(guó)生物產(chǎn)業(yè)集群成功的一個(gè)關(guān)鍵因素是他們與世界一流學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)毗鄰。目前,我國(guó)高等院校與生物醫(yī)藥企業(yè)尚未建立真正的合作互動(dòng)機(jī)制。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地整體上與各種中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)系不密切,集聚地內(nèi)的企業(yè)和大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)之間幾乎沒(méi)有合作,企業(yè)僅僅依靠自行研制,大學(xué)、科研所的創(chuàng)新成果也并未成為企業(yè)創(chuàng)新的技術(shù)源泉。
(二)爭(zhēng)取政府的大力支持
政府的大力支持是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)集群發(fā)展的重要支撐點(diǎn)。國(guó)家和地方政府在設(shè)施配套、資金信貸、稅收減免、人才引進(jìn)等方面的優(yōu)惠政策,使得重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目以及教育、科研、醫(yī)療等優(yōu)勢(shì)資源可以優(yōu)先集聚。利用北京市先天的資源優(yōu)勢(shì),確定重點(diǎn)扶植的部分行業(yè),在政策上給予充分支持,鼓勵(lì)其充分發(fā)展,同時(shí)在規(guī)劃布局上給予一定的指導(dǎo),形成優(yōu)勢(shì)行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群的格局,充分培育其競(jìng)爭(zhēng)力。
(三)形成完善的產(chǎn)業(yè)鏈
醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)比較特殊的產(chǎn)業(yè),產(chǎn)業(yè)鏈比較長(zhǎng),包括基礎(chǔ)研究、開(kāi)發(fā)研究、生產(chǎn)、銷售等。只要形成比較完善的產(chǎn)業(yè)鏈,使得每個(gè)環(huán)節(jié)的研究和資金的注入都到位,就會(huì)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的不斷優(yōu)化,使得從原料到中間體和最終產(chǎn)品都具有競(jìng)爭(zhēng)力,就會(huì)極大地促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展。
(四)加強(qiáng)與環(huán)渤海經(jīng)濟(jì)區(qū)域的分工和合作
努力建立高效的區(qū)域合作協(xié)調(diào)機(jī)制,努力消除區(qū)域內(nèi)各種壁壘,增強(qiáng)區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。北京市應(yīng)該利用自身的發(fā)展,與天津市一起充分帶動(dòng)周邊地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,通過(guò)區(qū)域孤點(diǎn)的輻射作用建立經(jīng)濟(jì)網(wǎng)絡(luò),為推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群的戰(zhàn)略實(shí)施打好基礎(chǔ)。
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doi:10.19311/j.cnki.16723198.2017.13.056
我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從20世紀(jì)70年展至今,取得了一定的研究成果,是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè),對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)尤為重視?,F(xiàn)階段,我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)在全球化發(fā)展中面臨著更為艱巨的挑戰(zhàn),重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),是促進(jìn)行業(yè)發(fā)展與提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重要途徑。
1知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的重要性
知識(shí)產(chǎn)權(quán)實(shí)質(zhì)上為財(cái)產(chǎn)權(quán),是依法享有的權(quán)利。大部分研究學(xué)者認(rèn)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)象征著自己的研究成果獲得人們肯定,包括著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、商業(yè)秘密權(quán)等。醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)即為與行業(yè)相關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造與智力成果衍生出的財(cái)產(chǎn)權(quán),主要組成部分為專利、技術(shù)、商標(biāo)、商業(yè)中的未公開(kāi)信息、計(jì)算機(jī)軟件等。
生物醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)有著很強(qiáng)的依賴性,這是其科技含量高、投入資金多、回報(bào)高等特征決定的。所以,很多國(guó)家對(duì)生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行立法的步伐逐漸加快,指導(dǎo)與保護(hù)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展。從1985年至2008年期間,逐漸頒布與完善了一系列關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法律法規(guī),反映出政府重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的態(tài)度。
在當(dāng)前科學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展以及經(jīng)濟(jì)全球化背景下,知識(shí)產(chǎn)權(quán)帶來(lái)的財(cái)富與名譽(yù)能夠有效促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)的發(fā)展與創(chuàng)新,提高我國(guó)整體醫(yī)療水平,促進(jìn)國(guó)家的穩(wěn)定與社會(huì)的和諧發(fā)展。重視生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),能夠促進(jìn)科技向創(chuàng)新方向轉(zhuǎn)變,使科技成果向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)變的速度加快,提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。因此,對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)法規(guī)進(jìn)行進(jìn)一步完善,對(duì)生物制藥領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的轉(zhuǎn)化,占據(jù)科技與市場(chǎng)高地,促進(jìn)政府率先進(jìn)行有關(guān)規(guī)則與行為標(biāo)準(zhǔn)的制定,在國(guó)際交往中獲取更多的話語(yǔ)權(quán)與談判資本,在與其他國(guó)家的合作中進(jìn)行資源的保護(hù)與分享,有利于經(jīng)濟(jì)利益的維護(hù)。
2生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)現(xiàn)狀
受到保護(hù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)種類較少、質(zhì)量不好。雖然我國(guó)當(dāng)前生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展速度較為迅速,但是很多藥物實(shí)際上是對(duì)國(guó)外已經(jīng)研制出的藥品進(jìn)行仿制。事實(shí)上,我國(guó)藥品開(kāi)發(fā)的能力顯然不及一些發(fā)達(dá)國(guó)家。例如我國(guó)在某個(gè)時(shí)期中研制出的新藥多于1500種,其中一類新藥多于70種,但是分子機(jī)構(gòu)具有獨(dú)立性的只有2種,幾乎沒(méi)有全球公認(rèn)的創(chuàng)新藥物;對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)的意識(shí)不足。雖然知識(shí)產(chǎn)權(quán)能夠顯著促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展,但是其重要作用并未得到全面普及。根據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),在生物醫(yī)藥行業(yè)中確切了解知識(shí)產(chǎn)權(quán)包含種類的人員僅僅為43%,了解其中具體內(nèi)容的更少,大約在16%,了解知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式、維護(hù)自身合法權(quán)益的不到十分之一;對(duì)其進(jìn)行的保護(hù)與管理制度存在漏洞。由于我國(guó)開(kāi)始建設(shè)相關(guān)制度時(shí)間并不長(zhǎng),與起步較早的發(fā)達(dá)國(guó)家具有較大差距。這種制度上的缺失導(dǎo)致部分保護(hù)工作不能切實(shí)進(jìn)行。另外,轉(zhuǎn)化一些科研成果時(shí)使用的方式通常為技術(shù)轉(zhuǎn)讓,在簽訂合同時(shí)并未按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格進(jìn)行,對(duì)權(quán)利與責(zé)任等規(guī)定不明確,引起資產(chǎn)不必要的流失。
3知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)策略
3.1增強(qiáng)資金投入力度
在當(dāng)今知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代與市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下,企業(yè)的創(chuàng)新能力是提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵手段,更是企業(yè)在殘酷競(jìng)爭(zhēng)中生存與發(fā)展的重要籌碼。對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)而言,只有增加資金的投入,加強(qiáng)對(duì)科研重視,創(chuàng)新技術(shù),才能使競(jìng)爭(zhēng)力得到提高。在當(dāng)前時(shí)代背景下,通過(guò)仿制生產(chǎn)醫(yī)藥的方式已經(jīng)不再適用,單純改變劑型的方式受到?jīng)_擊,進(jìn)行非專利藥物的生產(chǎn)不能保證經(jīng)濟(jì)收益,給企業(yè)生存帶來(lái)嚴(yán)峻的考驗(yàn)。加強(qiáng)技術(shù)上的創(chuàng)新,是夾縫中求生存的唯一手段。由此可見(jiàn),生物醫(yī)藥企業(yè)需要審視自己以往研發(fā)與生產(chǎn)中存在的弊端,加強(qiáng)技術(shù)上的創(chuàng)新,構(gòu)建創(chuàng)新體制,以適應(yīng)當(dāng)前市場(chǎng)與時(shí)代需要,創(chuàng)造技術(shù)創(chuàng)新條件,并且完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)激勵(lì)機(jī)制,為技術(shù)上的創(chuàng)新提供助力。
3.2加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)勢(shì)的重視
雖然相較于一些發(fā)達(dá)國(guó)家,我國(guó)生物制藥處于劣勢(shì),但是中醫(yī)藥行業(yè)在我國(guó)已經(jīng)有著數(shù)千年的發(fā)展歷史,與現(xiàn)代技術(shù)進(jìn)行配合,具有不可估量的發(fā)展前景。隨著化學(xué)藥物的負(fù)面影響逐漸被人們重視,生物醫(yī)藥與中藥迎來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。WTO顯示,雖然化學(xué)藥物能夠?qū)σ恍┘膊∑鸬街委熜Ч?,但是有引發(fā)另一種疾病的可能;在醫(yī)療技術(shù)與現(xiàn)代人們治病觀念的影響下,使用藥物對(duì)疾病進(jìn)行治療的目的發(fā)生了改變,由傳統(tǒng)的將病原體直接殺死轉(zhuǎn)變?yōu)閷?duì)生物體自身功能進(jìn)行強(qiáng)化,依靠人體天生對(duì)疾病的對(duì)抗能力治愈疾??;在當(dāng)前環(huán)保意識(shí)加強(qiáng)、醫(yī)源性與藥源性疾病增加、老齡化社會(huì)到來(lái)等的影響下,疾病結(jié)構(gòu)發(fā)生很大變化,繼續(xù)使用化學(xué)藥物已經(jīng)不能實(shí)現(xiàn)疾病治療的目的。中醫(yī)藥是我
國(guó)現(xiàn)階段唯一擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物,但是一些發(fā)達(dá)國(guó)家已經(jīng)認(rèn)識(shí)到其優(yōu)勢(shì),不斷加大研究力度,例如美國(guó)每年在中醫(yī)藥研究中投入的研究資金高達(dá)千萬(wàn)美元,并且取得了一些成效,中醫(yī)藥甚至能夠在治療艾滋病等中發(fā)揮作用,我國(guó)應(yīng)該感受到危機(jī)的存在。我國(guó)的中醫(yī)藥資源極為豐富,當(dāng)前分為35類、43種劑型,中成藥多于5000種,在傳統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)中融入更多現(xiàn)代技術(shù)與新進(jìn)治療理念,并發(fā)揮長(zhǎng)久以來(lái)使用中醫(yī)藥治療疫病的經(jīng)驗(yàn)的作用,加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重視,為生物醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與其他國(guó)家的競(jìng)爭(zhēng)提供輔助作用。
3.3培養(yǎng)優(yōu)秀知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才
現(xiàn)階段我國(guó)相關(guān)人才數(shù)量明顯不足,不能適應(yīng)生物醫(yī)藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展對(duì)人才的需求量。相對(duì)于我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)覺(jué)醒時(shí)間晚、重視力度不足等情況,一些發(fā)達(dá)國(guó)家的高等教育機(jī)構(gòu)設(shè)置有專門的課程,十分重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)人才的培養(yǎng),在國(guó)際上具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。但是我國(guó)很多高校并未設(shè)置相關(guān)課程,在生物醫(yī)藥行業(yè)從事相關(guān)工作的人也不是專業(yè)人才,并未經(jīng)過(guò)正規(guī)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育,阻礙了生物醫(yī)藥行業(yè)向更高層次發(fā)展。針對(duì)該種情況,需要拓寬知識(shí)產(chǎn)權(quán)教育范圍,培養(yǎng)綜合性的人才,不僅了解相關(guān)法律,還需要具備堅(jiān)實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)。在該過(guò)程中,對(duì)激勵(lì)制度進(jìn)行創(chuàng)新,提高科技人才參與到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中的興趣。
3.4完善相關(guān)制度
至2008年底,我國(guó)已有18家生物醫(yī)藥概念的股份公司上市發(fā)行股票,利用資本市場(chǎng)直接融資,籌集到大量生物醫(yī)藥業(yè)發(fā)展資金,同樣也說(shuō)明我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)目前對(duì)資本市場(chǎng)的利用主要是通過(guò)股票市場(chǎng)進(jìn)行的。自1993年第一家生物醫(yī)藥類公司—四環(huán)生物上市以來(lái),深、滬A股市場(chǎng)生物醫(yī)藥類上市公司的數(shù)量不斷增加,迅速發(fā)展到2008年的18家,流通A股從最初的9億元增長(zhǎng)至44.08億元,增長(zhǎng)了3.9倍。可見(jiàn),生物醫(yī)藥業(yè)類公司整體籌資能力在不斷增強(qiáng),生物醫(yī)藥業(yè)的投入不斷加大,有力推動(dòng)了我國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展。
2生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上市公司資本經(jīng)營(yíng)情況分析
生物醫(yī)藥類企業(yè)發(fā)行上市進(jìn)入證券市場(chǎng),打開(kāi)了通往資本市場(chǎng)融資的道路,為生物醫(yī)藥業(yè)的快速發(fā)展提供了資金支持。生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場(chǎng)上進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng),為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境,企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng),業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng),為各公司上市后實(shí)施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。適時(shí)分析該類上市公司的資本運(yùn)營(yíng)情況,結(jié)合企業(yè)實(shí)際、經(jīng)濟(jì)發(fā)展內(nèi)在要求以及資本運(yùn)營(yíng)的規(guī)律,發(fā)現(xiàn)行業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題,適時(shí)進(jìn)行資產(chǎn)調(diào)整與重組,推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化與升級(jí),對(duì)于該類上市公司持續(xù)利用資本市場(chǎng)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有重要意義。
2.1主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)分析
2002-2007年,我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入總體呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)(見(jiàn)圖1)。2002年平均每個(gè)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為3.267億元,占醫(yī)藥類上市公司平均值的31.87%;2007年平均每公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入已達(dá)到4.291億元,占的醫(yī)藥類上市公司的26.78%,年平均增長(zhǎng)0.205億元,年增長(zhǎng)率為5.89%。其中,長(zhǎng)春高新、北海國(guó)發(fā)、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠(chéng)志股份等6家公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在4億元以上,收入增長(zhǎng)幅度明顯高于行業(yè)平均水平3.842億元,年平均增長(zhǎng)7.119億元;其余12家上市公司年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入低于行業(yè)平均水平,年平均增長(zhǎng)僅2.102億元。由此可以看出,在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入方面,僅1/3左右的上市公司以較大幅度增長(zhǎng),而大多數(shù)上市公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入徘徊在2億元左右。
2002-2007年,生物醫(yī)藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤(rùn)為0.149億元,占醫(yī)藥行業(yè)整體水平的23.97%,變化范圍在0.01-0.31億元之間,年際間有較大的變化幅度。北生藥業(yè)、銀廣夏、深本實(shí)、四環(huán)生物、長(zhǎng)春高新等5個(gè)公司的平均年凈利潤(rùn)為負(fù)值,萊茵生物、達(dá)安基因、交大昂立、誠(chéng)志股份、四環(huán)藥業(yè)、上海萊士、天壇生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物等10個(gè)公司的平均年凈利潤(rùn)為0.519億元,是生物醫(yī)藥類上市公司平均水平的3.48倍。由此可見(jiàn),生物醫(yī)藥類上市公司的凈利潤(rùn)年際間存在明顯波動(dòng),體現(xiàn)出一定的風(fēng)險(xiǎn)性特點(diǎn),但超過(guò)一半以上的該類企業(yè)仍然可以獲得較大的凈利潤(rùn)。
結(jié)合圖1來(lái)看,生物醫(yī)藥上市公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和凈利潤(rùn)在2002-2003年、2004-2007年分別是兩個(gè)逐年增長(zhǎng)的過(guò)程。但在18家生物醫(yī)藥類上市公司中,1/3左右的公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和一半以上的公司凈利潤(rùn)都明顯高于行業(yè)平均水平,這些公司應(yīng)該屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)。但其主營(yíng)業(yè)務(wù)收入雖逐年增長(zhǎng),凈利潤(rùn)卻依然存在年度間的大幅增減變化,說(shuō)明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2.2凈資產(chǎn)收益率分析
凈資產(chǎn)收益率反映企業(yè)自有資金投資收益水平和資本運(yùn)營(yíng)的綜合效益,是企業(yè)獲利能力的核心指標(biāo)。該指標(biāo)越高,企業(yè)自有資本獲取收益的能力越強(qiáng),運(yùn)營(yíng)效益越好,對(duì)企業(yè)投資人和債權(quán)人權(quán)益的保證度越高。2002-2007年,生物醫(yī)藥類上市公司的凈資產(chǎn)收益率分別為1.41%、9.02%、8.23%、2.41%、-3.74%和3.85%,年度間有明顯差異。但誠(chéng)志股份、達(dá)安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺?biāo)帢I(yè)、科華生物、上海萊士等8個(gè)公司年平均凈資產(chǎn)收益率為16.83%,公司之間的差異范圍在5%-35%之間,年際變化幅度為12%-22%,屬于具有穩(wěn)定凈資產(chǎn)收益的企業(yè)。而四環(huán)藥業(yè)、北生藥業(yè)、深本實(shí)、長(zhǎng)春高新、四環(huán)生物、星湖科技等6個(gè)公司的年際間平均凈資產(chǎn)收益率為負(fù)值,屬于自有資本獲取收益能力和資本運(yùn)營(yíng)效益較差的公司。說(shuō)明生物醫(yī)藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運(yùn)營(yíng)效益存在差異,也是其經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的體現(xiàn)。
2.3每股收益和每股凈資產(chǎn)分析
每股收益反映企業(yè)普通股股東持有每一股份所能享受的企業(yè)利潤(rùn)和承擔(dān)的企業(yè)虧損,是衡量上市公司獲利能力時(shí)最常用和綜合性較強(qiáng)的財(cái)務(wù)分析指標(biāo)。每股收益越高,說(shuō)明公司的獲利能力越強(qiáng)。2002-2007年我國(guó)生物醫(yī)藥類上市公司的平均每股收益為0.13元,年際間變化范圍在
-0.06-0.23元之間,公司間變化幅度在
-0.76-1.01元之間;其中上海萊士、雙鷺?biāo)帢I(yè)、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達(dá)安基因、天壇生物、誠(chéng)志股份、交大昂立等9個(gè)公司的每股收益高于生物醫(yī)藥業(yè)平均水平,達(dá)到平均每股收益為0.45元,公司間變化范圍在0.13-1.01元之間,年際間變化范圍在0.33-0.47之間。但深本實(shí)、北生藥業(yè)、銀廣夏、四環(huán)藥業(yè)、長(zhǎng)春高新、四環(huán)生物等6個(gè)公司年平均每股收益為負(fù)值,星湖科技、北海國(guó)發(fā)和錢江生化等3個(gè)公司的年平均每股收益僅0.02-0.06元,遠(yuǎn)低于平均水平。
每股凈資產(chǎn)是上市公司年末凈資產(chǎn)(即股東權(quán)益)與年末普通股總數(shù)的比值。2002-2007年生物醫(yī)藥類上市公司的6年平均每股凈資產(chǎn)為2.16元,年際間在1.75-2.57元/股之間波動(dòng),公司之間的差異范圍在-3.24-4.23元/股之間。除了深本實(shí)和ST銀廣夏的為負(fù)值外,其余公司的均為正值,其中雙鷺?biāo)帢I(yè)、交大昂立、華蘭生物等12個(gè)上市公司的每股凈資產(chǎn)高于生物醫(yī)藥行業(yè)整體平均值,年際間變化幅度在2.73-4.04元/股之間,公司間差異范圍為2.31-4.23元/股之間。
通過(guò)以上分析,筆者認(rèn)為,生物醫(yī)藥類上市公司在2002-2007年間利用資本市場(chǎng)進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng),總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢(shì),但是生物醫(yī)藥公司之間和年際間存在明顯差異,其中50%左右的公司平均每股收益和每股凈資產(chǎn)均比較高,顯示出穩(wěn)定的高水平發(fā)展優(yōu)勢(shì),其資本經(jīng)營(yíng)狀況良好。
2.4我國(guó)生物醫(yī)藥類上市公司的市場(chǎng)潛力分析
生物醫(yī)藥類上市公司與其他行業(yè)類上市公司比較,其股票具有更大的市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力。因?yàn)橥顿Y者投資股市除了希望獲得眼前的穩(wěn)定收入外,更多的是期盼企業(yè)的高成長(zhǎng)性和具有良好的未來(lái)發(fā)展前景。因此,具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)特征的生物醫(yī)藥類高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),必將是投資者投資追逐的熱點(diǎn)領(lǐng)域。
(1)生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)是當(dāng)前高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)的一個(gè)熱點(diǎn),生物醫(yī)藥作為生物技術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用的前沿之一,在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有著廣闊的應(yīng)用前景。因此,高科技與資本對(duì)接,為生物醫(yī)藥類企業(yè)提供誘人的發(fā)展空間。作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既有很高的投資收益和廣闊前景,技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)又充滿風(fēng)險(xiǎn)性。但是風(fēng)險(xiǎn)往往與機(jī)遇并存,這也是風(fēng)險(xiǎn)投資的魅力所在。只不過(guò)在投入生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)時(shí),企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理者注意采取一切可能的措施來(lái)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制即可盡可能地避免之。
(2)獲利能力與上市公司本身直接相關(guān)。從每股收益來(lái)看,2002~2007年有67%的生物醫(yī)藥上市公司具有獲利能力,50%的公司具有良好的業(yè)績(jī),年平均每股收益達(dá)到0.45元,明顯高于醫(yī)藥行業(yè)的年平均每股收益0.23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負(fù)值,盈利能力較差。說(shuō)明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異,資本運(yùn)營(yíng)好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益,對(duì)于投資選擇來(lái)說(shuō)這也是風(fēng)險(xiǎn)性的一種體現(xiàn)。
(3)資產(chǎn)負(fù)債率較低,凈資產(chǎn)收益率較高。除深本實(shí)和銀廣夏兩個(gè)公司外,其余16家生物醫(yī)藥上市公司2006年的平均資產(chǎn)負(fù)債率為41.62%,明顯低于醫(yī)藥行業(yè)平均資產(chǎn)負(fù)債率60.83%。2002-2007年醫(yī)藥行業(yè)的年平均凈資產(chǎn)收益率為0.64%,而生物醫(yī)藥業(yè)為3.53%,其中近半數(shù)的上市公司更達(dá)到了16.83%??梢?jiàn)生物醫(yī)藥類上市公司在醫(yī)藥行業(yè)上市公司中的突出地位。
綜上所述,約30%-50%的生物醫(yī)藥類上市公司在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、凈利潤(rùn)、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標(biāo)方面明顯高于該類上市公司的平均水平,屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè),具有良好的資本運(yùn)營(yíng)和獲利能力;除此之外,年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場(chǎng)利用潛力的因素之一。
2.5生物醫(yī)藥上市公司的優(yōu)勢(shì)分析
2003-2007年生物醫(yī)藥上市公司的年平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到39572.78萬(wàn)元,是非上市生物醫(yī)藥公司的7.04倍;上市公司的年平均利潤(rùn)為5624.29萬(wàn)元,是非上市公司的29.73倍。我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)都比遠(yuǎn)比非上市公司的高,充分說(shuō)明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場(chǎng)的優(yōu)越性。
3結(jié)語(yǔ)
目前我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司積極在資本市場(chǎng)上進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng),為生物醫(yī)藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展創(chuàng)造了良好的融資環(huán)境,企業(yè)實(shí)力不斷增強(qiáng),業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng),為各公司上市后實(shí)施配股或發(fā)行債券創(chuàng)造良好條件。
2002-2007年,我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司利用資本市場(chǎng)進(jìn)行資本運(yùn)營(yíng),總體呈現(xiàn)出穩(wěn)定發(fā)展的趨勢(shì),其中約30%-50%的生物醫(yī)藥類上市公司在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、凈利潤(rùn)、凈資產(chǎn)收益率、每股收益和每股凈資產(chǎn)等指標(biāo)方面明顯高于該類上市公司的平均水平,屬于本行業(yè)的優(yōu)勢(shì)企業(yè),具有良好的資本運(yùn)營(yíng)和獲利能力;除開(kāi)公司本身因素外,年際間的差異也是影響生物醫(yī)藥類上市公司資本市場(chǎng)利用潛力的因素之一。
由于生物醫(yī)藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),成為投資者投資追逐的熱點(diǎn)領(lǐng)域。年平均每股收益在公司之間存在顯著差異,資本運(yùn)營(yíng)好的公司可以獲得明顯高于醫(yī)藥行業(yè)平均水平的每股收益。大多數(shù)生物醫(yī)藥公司的資產(chǎn)負(fù)債率較低,凈資產(chǎn)收益率較高。因此,我國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)具有良好的市場(chǎng)潛力。我國(guó)生物醫(yī)藥上市公司的平均主營(yíng)業(yè)務(wù)收入和利潤(rùn)都比遠(yuǎn)比非上市公司的高,充分說(shuō)明生物醫(yī)藥類企業(yè)利用資本市場(chǎng)的優(yōu)越性。
根據(jù)Wind統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,截至今年9月,整個(gè)醫(yī)療保健行業(yè)內(nèi)并購(gòu)交易數(shù)目為121起,交易金額為428.37億元。事實(shí)上,僅僅今年上半年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)2012年全年總和。
11月19日,東富龍公告入股上海典范醫(yī)療科技有限公司(下稱典范醫(yī)療),將持有該公司51%以上的股權(quán)。典范醫(yī)療主營(yíng)生物醫(yī)用材料,此前以醫(yī)用凍干機(jī)及凍干系統(tǒng)為發(fā)展核心的東富龍此次收購(gòu),被業(yè)內(nèi)解讀為試水生物醫(yī)藥。
坐不住的不僅東富龍。
2012年10月,身為華藥集團(tuán)控股股東的冀中能源耗資30億元將華北制藥全部定增股份攬入囊中;今年5月,以酷愛(ài)收購(gòu)而著稱的復(fù)興醫(yī)藥與復(fù)星—保德信中國(guó)機(jī)會(huì)基金共同出資2.2億美元,收購(gòu)以色列醫(yī)療美容器械生產(chǎn)企業(yè)Alma Lasers95.2%的股權(quán);7月1日,上海萊士血液制品股份有限公司(下稱上海萊士)以18億元巨資收購(gòu)邦和藥業(yè)股份有限公司100%股權(quán)。
霎時(shí)間,兼并重組成為了中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)上最熱頻詞匯。而這場(chǎng)從2012年下半年開(kāi)始的中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)兼并重組熱,是政策與市場(chǎng)環(huán)境共同催生的產(chǎn)物。
2012年年初,工業(yè)和信息化部印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》,明確將推動(dòng)企業(yè)兼并重組作為重要任務(wù),力爭(zhēng)前100位的企業(yè)銷售收入占全行業(yè)50%以上。而新版GPM標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)臨近執(zhí)行大限以及依然處于關(guān)閘狀態(tài)的IPO無(wú)疑讓國(guó)家吹起的這股藥企兼并重組潮風(fēng)浪大了若干等級(jí)。
中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)付明仲認(rèn)為,未來(lái)幾年醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入兼并重組期?!肮I(yè)化發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥商業(yè)集中度都在90%以上?!倍壳爸袊?guó)醫(yī)藥市場(chǎng)尚處于“小、散、亂”的大環(huán)境之中,通過(guò)兼并重組整合資源已經(jīng)成為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的有效捷徑。
似乎國(guó)際藥企巨頭也不愿意給中國(guó)藥企更多的準(zhǔn)備時(shí)間。2012年5月強(qiáng)生(中國(guó))投資有限公司正式收購(gòu)廣州倍繡生物技術(shù)有限公司,這家1995年創(chuàng)立的本土生物醫(yī)藥企業(yè)成為了強(qiáng)生在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)第一個(gè)吞下的獵物。
解剖二次并購(gòu)
“沒(méi)有一家醫(yī)藥公司成長(zhǎng)壯大的過(guò)程中不涉及兼并重組?!蔽?chuàng)醫(yī)療前執(zhí)行董事羅七一的話非常適合中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)。
縱觀目前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中可稱為“旗艦航母”的巨頭藥企,無(wú)不從兼并重組中嘗到甜頭。在2010年前后的第一次生物醫(yī)藥兼并重組浪潮中,中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司(下稱國(guó)藥集團(tuán))先后吞下中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司、現(xiàn)代陽(yáng)光體檢公司、天壇生物等國(guó)內(nèi)實(shí)力派藥企,完成了多元化產(chǎn)業(yè)鏈閉合并在生物醫(yī)藥領(lǐng)域搶下了幾個(gè)身位的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(下稱上海醫(yī)藥)則將中信醫(yī)藥實(shí)業(yè)有限公司、北京上藥愛(ài)心偉業(yè)醫(yī)藥有限公司等華北地區(qū)醫(yī)藥實(shí)力派收入囊中,完成了自己的渠道布局。而本身就是通過(guò)兼并重組進(jìn)軍醫(yī)藥行業(yè)的華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(下稱華潤(rùn)醫(yī)藥)更是頻頻在資本市場(chǎng)出手將自己旗下的華潤(rùn)三九、雙鶴藥業(yè)、萬(wàn)東醫(yī)療、東阿阿膠、北醫(yī)股份五大核心資源分別布局中藥、化學(xué)藥、醫(yī)療設(shè)備、保健品、醫(yī)藥流通等五大業(yè)務(wù)板塊從而謀求整體上市。
這場(chǎng)當(dāng)時(shí)人稱“三國(guó)演義”的藥企并購(gòu)大戲本質(zhì)上是醫(yī)藥流通領(lǐng)域的爭(zhēng)霸。一位不愿具名的南方某證券公司生物醫(yī)藥分析師認(rèn)為:“在2010年第一輪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼并重組中,市場(chǎng)主角是這些體量巨大、資本雄厚的央企,這些企業(yè)通過(guò)兼并重組可以在多個(gè)領(lǐng)域形成優(yōu)勢(shì)市場(chǎng)地位。”
時(shí)隔3年,2012年下半年開(kāi)始的第二波生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兼并重組潮,其本質(zhì)已經(jīng)發(fā)生了根本變化。之前作為主角的央企已不再是聚光燈下的焦點(diǎn),在某個(gè)藥品領(lǐng)域具有競(jìng)爭(zhēng)力的小體量民企成為了此次兼并重組大戲臺(tái)上的主角。
根據(jù)上海萊士2013年第三季度財(cái)報(bào),上海萊士總資產(chǎn)為15.8億元,在收購(gòu)邦和藥業(yè)之前,主營(yíng)血液制品的上海萊士年投漿量(指一年內(nèi)血漿投入生產(chǎn)使用總量)為355噸,在以18億元收購(gòu)邦和藥業(yè)后,上海萊士的年投漿量將達(dá)到475噸,幾乎鎖定行業(yè)第一。而此次收購(gòu)另一個(gè)深層次的原因是,在2001年國(guó)家不再審批新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)之后,上海萊士吞并邦和藥業(yè)將會(huì)使得上海萊士將自己的主營(yíng)業(yè)務(wù)穩(wěn)固夯實(shí)。
除了夯實(shí)主業(yè)外,此次趁勢(shì)參與兼并重組的企業(yè)也不乏謀求產(chǎn)業(yè)鏈整合者。
2012年四川科倫藥業(yè)股份有限公司(下稱科倫藥業(yè))以4.62億元的聘禮將崇州君健塑膠有限公司(下稱君健塑膠)娶過(guò)門。君健塑膠主營(yíng)業(yè)務(wù)為生產(chǎn)制造塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式),此產(chǎn)品是輸液類藥品生產(chǎn)必須的包裝材料。從2009年10月至2011年3月,科倫藥業(yè)為購(gòu)買聚丙烯組合蓋共向君健塑膠支付超過(guò)3億元,而整個(gè)2011年度君健塑膠的營(yíng)業(yè)收入為4.14億元??苽愃帢I(yè)幾乎是君健塑膠唯一的客戶,收購(gòu)君健塑膠后,科倫藥業(yè)完成了產(chǎn)業(yè)鏈上游整合,為自己在輸液藥品市場(chǎng)增加了競(jìng)爭(zhēng)力。
醫(yī)藥航母隱現(xiàn)
據(jù)全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)咨詢調(diào)研公司美國(guó)IMS Health預(yù)測(cè),2015年中國(guó)將成為世界第二大醫(yī)藥市場(chǎng)。而中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)集中度較低的現(xiàn)實(shí)已經(jīng)嚴(yán)重影響了本土醫(yī)藥行業(yè)的良性發(fā)展。1998年~2007年中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)年均增長(zhǎng)率超過(guò)18%,飛速的市場(chǎng)發(fā)展并沒(méi)有讓中國(guó)成為醫(yī)藥強(qiáng)國(guó),中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上企業(yè)資質(zhì)良莠不齊、核心藥品被外資藥企掌握已經(jīng)成為了困擾中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀。
“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是需要規(guī)模效應(yīng)的?!币匝褐破窞槔?,在國(guó)外,如果想在血液制品市場(chǎng)發(fā)揮規(guī)模效應(yīng),血液制品企業(yè)的年投漿量應(yīng)超過(guò)1000噸。“而目前,中國(guó)最大的血液制品企業(yè)年投漿量?jī)H徘徊在500噸左右,這很難發(fā)揮出規(guī)模效應(yīng)?!币晃恢袊?guó)醫(yī)藥協(xié)會(huì)的研究員分析稱。
在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德看來(lái),生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是為數(shù)不多兼具消費(fèi)和新技術(shù)兩大屬性的產(chǎn)業(yè),這需要企業(yè)擁有相當(dāng)?shù)膶?shí)力才能做大做強(qiáng)?!耙孕掳鍳MP標(biāo)準(zhǔn)為例,截至2013年底對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制執(zhí)行的新版GMP對(duì)于很多中小醫(yī)藥企業(yè)而言是難以實(shí)現(xiàn)的。因?yàn)檫m應(yīng)新版GMP需要一定的資金投入,而往往這些企業(yè)在本身的研發(fā)中就已經(jīng)面臨融資難題?!?/p>
以山東省為例,目前山東省規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)共計(jì)682家,原料藥年產(chǎn)量10萬(wàn)噸左右,居全國(guó)第二位。根據(jù)此次新版GMP認(rèn)證修訂的主要內(nèi)容,山東省1/4左右的企業(yè)(原料生產(chǎn)企業(yè)約130余家、注射劑生產(chǎn)企業(yè)約20余家)將成為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。但一個(gè)事實(shí)是,山東省制藥企業(yè)以中小企業(yè)居多,年銷售收入在5000萬(wàn)元以下的有400余家。以平均每個(gè)企業(yè)投入500萬(wàn)元的技改費(fèi)用計(jì)算,完成GMP認(rèn)證需要付出這些中小企業(yè)幾年的凈利潤(rùn)。
截至2010年,中國(guó)醫(yī)藥銷售收入前100位的企業(yè)占全行業(yè)的銷售比重僅為33%。在全國(guó)4800家藥品生產(chǎn)企業(yè)中,銷售額不足5000萬(wàn)元的占70%以上,銷售額能夠超過(guò)1億元的不足200家。
兼并重組不僅僅是某個(gè)藥企的市場(chǎng)需求,更是國(guó)家發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)的重要戰(zhàn)略。早在2011年5月,商務(wù)部的《全國(guó)藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要(2011-2015)》就已經(jīng)提出全國(guó)要形成1~3家銷售額過(guò)千億元的大型醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)、20家過(guò)百億元的區(qū)域性藥品流通企業(yè)。
2012年2月在工業(yè)和信息化部印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》中進(jìn)一步明確了醫(yī)藥行業(yè)做大做強(qiáng)的方針:產(chǎn)業(yè)集中度提高。到2015年,銷售收入超過(guò)500億元的企業(yè)達(dá)到5個(gè)以上,超過(guò)100億元的企業(yè)達(dá)到100個(gè)以上,前100位企業(yè)的銷售收入占全行業(yè)的50%以上。
有業(yè)內(nèi)人士直言,政府多個(gè)政策力推兼并重組就是希望行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)旗艦型航母藥企。在第一波兼并重組潮中嘗到甜頭的國(guó)藥集團(tuán)在2011年年底晉身千億元俱樂(lè)部。2011年,國(guó)藥集團(tuán)的醫(yī)藥商業(yè)營(yíng)業(yè)收入超過(guò)1100億元,而如此迅速完成升級(jí),完全得力于國(guó)藥集團(tuán)此前的快速并購(gòu)。但值得注意的是,并購(gòu)并非企業(yè)做強(qiáng)的靈丹妙藥,在中國(guó)各個(gè)行業(yè)內(nèi),大而不強(qiáng)的企業(yè)比比皆是,藥企該如何由大做強(qiáng)呢?
想清楚買什么
對(duì)于國(guó)藥集團(tuán)通過(guò)飛速并購(gòu)晉身千億元俱樂(lè)部,業(yè)內(nèi)有一句流行的評(píng)語(yǔ):蘿卜快了不洗泥。
憑借國(guó)藥集團(tuán)強(qiáng)大的實(shí)力,國(guó)藥集團(tuán)從2010年到2012年的3年間共收購(gòu)67家企業(yè)。但很快“暴飲暴食”的后遺癥就此顯現(xiàn):2012年第三季度國(guó)藥集團(tuán)的高速增長(zhǎng)業(yè)績(jī)戛然而止,12.45%的凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)率比第二季度的29.77%下降超過(guò)50%。另一個(gè)開(kāi)始困擾國(guó)藥集團(tuán)的難題便是資金流緊張,國(guó)藥集團(tuán)的資金周轉(zhuǎn)期較2011年的9天暴增至33天。身為巨人的國(guó)藥集團(tuán)尚且遇到并購(gòu)后遺癥,體量遠(yuǎn)不如國(guó)藥集團(tuán)的技術(shù)性民營(yíng)藥企又該如何在兼并重組中減輕陣痛呢?
對(duì)于以技術(shù)為競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥企業(yè),兼并重組很可能是一把雙刃劍。
羅七一認(rèn)為,生物醫(yī)藥研發(fā)具有長(zhǎng)周期、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn),要真正研究一款新藥一般需要10~12年時(shí)間。在這樣的市場(chǎng)環(huán)境下,對(duì)一些藥企而言,自己全新投入某個(gè)藥品領(lǐng)域不僅成本高、風(fēng)險(xiǎn)大,更可能會(huì)對(duì)原本具有優(yōu)勢(shì)的業(yè)務(wù)產(chǎn)生影響,相比較之下,反而通過(guò)兼并重組收購(gòu)優(yōu)質(zhì)資源更劃算。
業(yè)內(nèi)不乏與羅七一相同的聲音。
復(fù)興醫(yī)藥高級(jí)副總裁李東久認(rèn)為,對(duì)復(fù)興醫(yī)藥而言,投資并購(gòu)一直是福星醫(yī)藥的發(fā)展手段之一,投資并購(gòu)行為在醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)會(huì)不斷發(fā)生,其規(guī)模也會(huì)越來(lái)越大。
但正是在這樣的市場(chǎng)環(huán)境下,企業(yè)才更需要理智運(yùn)用并購(gòu)戰(zhàn)術(shù)。
生物制藥不僅把生物醫(yī)藥新技術(shù)運(yùn)用到制藥的整體過(guò)程中,而且這些技術(shù)使得生物制藥產(chǎn)業(yè)具有獨(dú)特的性質(zhì)。在流程中,主要包括對(duì)于藥品的研制方面、藥品的生產(chǎn)和流通上,以及對(duì)于生物技術(shù)的運(yùn)用方面。
1 世界生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀
最近幾年,隨著世界上遭遇到經(jīng)濟(jì)危機(jī),在剛過(guò)去的幾年,世界經(jīng)濟(jì)逐步回暖,有不少的藥品已經(jīng)到了專利期限的末尾,對(duì)于生物醫(yī)藥市場(chǎng),其增長(zhǎng)值發(fā)展得也比較慢,不過(guò),基于當(dāng)前社會(huì)的逐漸發(fā)展,人們對(duì)于健康的要求越來(lái)越高,人口數(shù)量和結(jié)構(gòu)的改變,使得他們對(duì)于市場(chǎng)的需要發(fā)展有新的變化[1]。
世界藥品市場(chǎng)的銷售額一直穩(wěn)步向前,在今后的幾年,生物制藥很有可能會(huì)進(jìn)入一個(gè)快速發(fā)展的階段,基于每一種產(chǎn)品的生命周期很長(zhǎng),對(duì)于一些有疑難雜癥的患者非常適用。有著很廣泛的銷售前途,因此,有不少的醫(yī)藥企業(yè),開(kāi)始將自己的工作目標(biāo)放到生物醫(yī)藥這個(gè)方面。現(xiàn)在,在世界上的生物制藥品種已經(jīng)有數(shù)百種了,有的藥物正在臨床試驗(yàn)當(dāng)中,不久便會(huì)在市場(chǎng)上進(jìn)行銷售[2]。
我國(guó)是世界上人口最多的國(guó)家,政府對(duì)于醫(yī)療方面的投入力度也是很大的。這將對(duì)于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展有著很大的作用。在2006年的時(shí)候,我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)的總的生產(chǎn)數(shù)值已經(jīng)超越了5000億元了,到2011年之后,增長(zhǎng)了兩倍的數(shù)額。在這樣的環(huán)境之下,生物醫(yī)藥的制藥產(chǎn)值已經(jīng)位居世界前列了。到了現(xiàn)在,我國(guó)的華北制藥廠、上海制藥等行業(yè),都對(duì)于生物制藥有了重視,與此同時(shí),也與國(guó)外的一些大集團(tuán)進(jìn)行相互之間的合作。進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為相關(guān)的政府部門,也開(kāi)始對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了戰(zhàn)略性的改變,投入大量資金進(jìn)行工程藥物的研發(fā)力度。還加快了一些新型疫苗的研制,增強(qiáng)了生物醫(yī)藥在市場(chǎng)中的存在力度,由此看來(lái),我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)將會(huì)持續(xù)很長(zhǎng)一段時(shí)間,并進(jìn)入一個(gè)快速的增長(zhǎng)階段。
2 影響我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的因素
對(duì)于國(guó)家產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,其主要的影響因素有面臨的機(jī)遇和政府方面的支持。我國(guó)在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面,所遭遇到的機(jī)會(huì)是非常好的。最近這些年,隨著科學(xué)技術(shù)的不斷前進(jìn),生物學(xué)方面技術(shù)的進(jìn)步,給生物制藥方面帶來(lái)了新的發(fā)展機(jī)遇。比如說(shuō),對(duì)于一些有較大傳染能力的疾病,以及一些惡性腫瘤的治療方面,我國(guó)已經(jīng)有比較大治療進(jìn)步?;诋?dāng)前我國(guó)的一些重大項(xiàng)目計(jì)劃,如“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃,這些計(jì)劃都獲取到了政府的大力支持,有充足的資金和人力資源的補(bǔ)充,為生物制藥提供了堅(jiān)實(shí)的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ),為研發(fā)的順利進(jìn)行奠定了必要的條件。國(guó)家也相繼了一些措施,對(duì)于生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了相關(guān)的調(diào)整和優(yōu)化,逐步促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[3]。
3 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的基本要素
對(duì)于每一個(gè)產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,都是由其根本的生產(chǎn)要素方面、需求量和支持方面的產(chǎn)業(yè)所影響的,對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)所作出的每一項(xiàng)決策,都與企業(yè)的內(nèi)部生產(chǎn)結(jié)構(gòu)有著極大的關(guān)系。
3.1 生物制藥的生產(chǎn)要素 我國(guó)的一些生物制藥廠家,在生產(chǎn)方面存在著不少的問(wèn)題,在投入和產(chǎn)出方面存在著很大的不平衡現(xiàn)象,消耗的產(chǎn)品很多,導(dǎo)致了生產(chǎn)效益的低下,與此同時(shí),技術(shù)含量也不過(guò)關(guān),出現(xiàn)了污染嚴(yán)重的情況,排放出的廢氣很多,造成了嚴(yán)重的環(huán)境污染,這相對(duì)于我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,其危害是相當(dāng)大的。與此同時(shí),對(duì)于制藥技術(shù)也有著較大的要求,研發(fā)人才的需要?jiǎng)t是更加緊缺,雖然我國(guó)的人力資源豐富,但是真正有著科學(xué)技術(shù)含量的,干實(shí)事的人才還不是很多,對(duì)于一家制藥企業(yè),對(duì)于人才的要求則是更是苛刻,因此,人才的缺乏是導(dǎo)致我國(guó)生物制藥行業(yè)的研發(fā)發(fā)展較為緩慢的一大因素,新的研究結(jié)果表明,我國(guó)的生物制藥必須吸收擁有較高素質(zhì)的人才資源,投入大量資金,不斷研發(fā)屬于自己的品牌,才能在世界中與其他國(guó)家企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。
3.2 生物制藥的需求 我們的國(guó)家,在醫(yī)藥市場(chǎng)方面的需要量是非常大的,隨著人口的不斷增加,尤其現(xiàn)在人口出現(xiàn)老齡化的現(xiàn)象極為嚴(yán)重,這將會(huì)使得醫(yī)藥行業(yè)的需求量增加,越來(lái)越多的人口出現(xiàn)各種各樣的疾病,因此,人們對(duì)于藥品的購(gòu)買力度也增加了。
藥品的質(zhì)量安全方面的問(wèn)題也引發(fā)了人們的關(guān)注,所以,在需求量不斷增加的同時(shí),我們還要加大力度,對(duì)于藥物的監(jiān)督管理方面進(jìn)行完善,制定一些相應(yīng)的法律法規(guī),不斷將這些法律法規(guī)運(yùn)用到生產(chǎn)當(dāng)中,對(duì)于不合格的藥品執(zhí)行強(qiáng)有力的查處力度,以確保我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)安全順利的進(jìn)行,增強(qiáng)在國(guó)際上的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力。
3.3 支持性產(chǎn)業(yè)與相關(guān)產(chǎn)業(yè) 所謂的支持性產(chǎn)業(yè),就是指為生物制藥提供一定的原料的企業(yè),這些企業(yè)必須和具備競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)之間合作,共享一些生產(chǎn)技術(shù),或者是對(duì)于營(yíng)銷渠道進(jìn)行互相補(bǔ)充。對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)往往緊密和支持性的產(chǎn)業(yè),及有關(guān)產(chǎn)業(yè)一起合作發(fā)展,最終構(gòu)成全面的產(chǎn)業(yè)群,從而不斷提高自己的競(jìng)爭(zhēng)能力。而在我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)和體系,另外,還與很多高校的研究院聯(lián)合起來(lái),作為積極進(jìn)行研究的平臺(tái)和不斷提高技術(shù)的平臺(tái),并且最終構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)基地。隨著這樣的發(fā)展,引起生物制藥方面的競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升,在不斷擴(kuò)大內(nèi)需,以及國(guó)家實(shí)施的政策的下,在全國(guó)范圍內(nèi),生物基地已經(jīng)具備50家,大部分分布在我國(guó)的東南沿海,以及東北三省,這些地區(qū)均很快構(gòu)形一定的生物制藥產(chǎn)業(yè)的格局。
4 結(jié)語(yǔ)
目前,隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,不斷提高了我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,與世界的領(lǐng)先水平相當(dāng),但是,在我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)方面仍然具有諸多的不足之處,這就需要人們積極對(duì)其進(jìn)行對(duì)應(yīng)的策略進(jìn)行調(diào)整。為了提高生產(chǎn)技術(shù),需要嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)管,進(jìn)而穩(wěn)定市場(chǎng)。我們?cè)诋?dāng)今必須重視解決問(wèn)題,最終提高我國(guó)在生物制藥方面的競(jìng)爭(zhēng)力。
參考文獻(xiàn):
中圖分類號(hào):{C960}
一.生物制藥的特點(diǎn)
1、投資大。國(guó)際上一個(gè)新藥物的研制一般需2-3億美元以上,我國(guó)生物制藥業(yè)雖起點(diǎn)較高,但從基礎(chǔ)技術(shù)開(kāi)始新產(chǎn)品研制耗費(fèi)的資金在5000-10000萬(wàn)元以上。
2、回報(bào)高。生物制藥具有高回報(bào)的特點(diǎn)。一般來(lái)說(shuō)一種新產(chǎn)品研制并進(jìn)行大批量生產(chǎn)后的回報(bào)大概在10-15倍之間,新產(chǎn)品規(guī)模生產(chǎn)、上市2-3年后就可收回本金。
3、風(fēng)險(xiǎn)大。從剛開(kāi)始確定生物制藥項(xiàng)目開(kāi)始,到產(chǎn)品臨床試驗(yàn),轉(zhuǎn)化為大規(guī)模生產(chǎn)后可能因?yàn)楦鞣N生產(chǎn)資質(zhì)到時(shí)項(xiàng)目失敗,在業(yè)內(nèi)有有句話形容生物制藥行業(yè),那就是有100家企業(yè)同時(shí)進(jìn)行某種項(xiàng)目的研究,最總成功的也只有5-10家。
4、周期長(zhǎng)。一個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)品從頭研制,到獲得技術(shù)開(kāi)發(fā)成功,最少需6-7年時(shí)間,再到臨床運(yùn)用、廣泛推廣還需2-3年時(shí)間,可見(jiàn)其開(kāi)發(fā)周期相當(dāng)漫長(zhǎng)。
5、低污染。生物藥品的生產(chǎn)制造一般在常溫下進(jìn)行,能源、原材料的消耗極少,對(duì)周圍環(huán)境幾乎不產(chǎn)生污染,對(duì)生態(tài)環(huán)境的改善有一定的作用。
二.國(guó)際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展概況
國(guó)際上的生物制藥的發(fā)展是隨著生物應(yīng)用技術(shù)的快速發(fā)展而形成的,美國(guó)發(fā)明生物技術(shù)并被運(yùn)用生物制藥行業(yè),在以后的幾年中在生物制藥領(lǐng)域取得了巨大的成功。上個(gè)世紀(jì)七十年代,世界上第一家生物制藥公司以后,世界其他國(guó)家也紛紛加入到生物制藥行業(yè)的研究,并將這個(gè)領(lǐng)域作為本國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要途徑,這些取得成功的國(guó)家主要集中于美國(guó)、日本和歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家。
美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家,政府在研究經(jīng)費(fèi)方面大力扶持,而大多數(shù)的發(fā)展中國(guó)家則憑借政府對(duì)高新技術(shù)的扶持,準(zhǔn)備在最有前景的領(lǐng)域站穩(wěn)腳步走向最高點(diǎn)。
21世紀(jì),世界各國(guó)都在改變科技發(fā)展的重點(diǎn)和戰(zhàn)略目標(biāo),生物制藥作為高科技和行業(yè)的支柱之一,是各國(guó)大力發(fā)展和扶持的行業(yè)。
三.我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀
對(duì)中國(guó)來(lái)說(shuō),扶持本土生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不僅對(duì)中國(guó)的醫(yī)藥領(lǐng)域有重要的意義,也對(duì)提升中國(guó)綜合實(shí)力,建立和諧社會(huì)具有重要作用。
從生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)分析,我國(guó)存在的突出問(wèn)題是研發(fā)力量薄弱,技術(shù)是水平落后;另外,項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重,企業(yè)規(guī)模小,設(shè)備落后。這使我國(guó)與歐美國(guó)家相比還有很大的差距。但是我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)起步比較高,相對(duì)容易趕超世界水平。
正值我國(guó)改革開(kāi)放之際,全球生物醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始大發(fā)展。因此在這一新的領(lǐng)域的起步相對(duì)于傳統(tǒng)行業(yè)要來(lái)得高,國(guó)際上最新的產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)幾年消化后,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)也有自主開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的能力。
總之,中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)充滿希望,生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
四、我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展前景
與其他的行業(yè)相比,生物制造業(yè)可以說(shuō)是生生不息,是最具潛力的醫(yī)藥行業(yè)。自其產(chǎn)業(yè)化以來(lái),年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到15%以上,遠(yuǎn)超全球藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)率以及全球GDP成長(zhǎng)水平。
隨著全世界對(duì)生物藥業(yè)需求的增加,以及其帶來(lái)的效益,全球的生物制藥產(chǎn)業(yè)以空前的速度發(fā)展。近幾十年來(lái),我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)有了很大的進(jìn)步,發(fā)展速度遠(yuǎn)超于其他子行業(yè)。但是仍與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家有明顯的差距,目前我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中占的比重仍不是很高?!笆晃濉币詠?lái),中國(guó)在生物科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化等方面實(shí)施了一系列的科研項(xiàng)目和工程,使中國(guó)在這一領(lǐng)域有了好的發(fā)展優(yōu)勢(shì)。宏觀調(diào)控下,生物產(chǎn)業(yè)保持了快速發(fā)展的趨勢(shì),生物科技水平飛速提高,重大生物科技研究成果產(chǎn)業(yè)化的速度加快,積聚日益明顯?!笆濉逼陂g,我國(guó)我國(guó)將繼續(xù)加大力度推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在此期間生物醫(yī)藥必將實(shí)現(xiàn)跨越式的發(fā)展。
五.人才需求
由于生物醫(yī)藥行業(yè)具有高技術(shù)、高投人、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快,卻存在著嚴(yán)重的問(wèn)題,突出表現(xiàn)在研制開(kāi)發(fā)力量薄弱,技術(shù)水平落后;項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重;企業(yè)規(guī)模小、設(shè)備落后等幾個(gè)方面。因此,今后應(yīng)該在人才、技術(shù)市場(chǎng)等方面加大投人。
培養(yǎng)科研開(kāi)發(fā)決策、管理人才:在知識(shí)經(jīng)濟(jì)中,人將真正成為最活躍的因素,人和技術(shù)的結(jié)合將超越資本、設(shè)備、土地等生產(chǎn)要素,成為新世紀(jì)最重要的競(jìng)爭(zhēng)武器。生物制藥屬于知識(shí)密集產(chǎn)業(yè),對(duì)人才及其素質(zhì)要求更高。不僅要注意培養(yǎng)新藥開(kāi)發(fā)人員的科研水平,更要提高新藥開(kāi)發(fā)的決策水平。管理水平。必須把新藥開(kāi)發(fā)決策、管理水平的提高,上升到與技術(shù)水平的提高相同的高度。在生物制藥行業(yè),設(shè)備比較落后,人員技術(shù)力量薄弱,所以在此行業(yè)對(duì)人員的需求量還是很大的。
【結(jié)語(yǔ)】
截至目前,我國(guó)的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策,政府從上到下對(duì)生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)的支持和政策扶持;國(guó)內(nèi)的國(guó)企和私企對(duì)生物技術(shù)的關(guān)注和生物技術(shù)的開(kāi)發(fā);而我國(guó)的生物制藥領(lǐng)域也匯集了一大批自己培養(yǎng)和海外歸來(lái)的高學(xué)歷、高素質(zhì)的科學(xué)家還有企業(yè)家,這四個(gè)方面的因素對(duì)我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有舉足輕重的作用。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資回報(bào)周期比較長(zhǎng),在5-8年,而我國(guó)進(jìn)入生物工程領(lǐng)域的時(shí)間還比較短,回報(bào)周期還不沒(méi)有到來(lái)。預(yù)計(jì)在二十一世紀(jì)的前期將是我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)大豐收的時(shí)候。
【參考文獻(xiàn)】
中圖分類號(hào):F032.1 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1001-828X(2013)10-0-01
一、我國(guó)醫(yī)藥類上市企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀和特點(diǎn)
1.資產(chǎn)負(fù)債率偏低,債權(quán)融資渠道不暢。2009年我國(guó)創(chuàng)業(yè)板塊醫(yī)藥類上市公司資產(chǎn)負(fù)債率:重慶萊美藥業(yè)0.1755、天津紅日藥業(yè)0.1271、北京樂(lè)普醫(yī)療器械0.0467、北京北陸藥業(yè)0.039、安徽安科生物工程0.0947,看出創(chuàng)業(yè)板上市的醫(yī)藥類公司的資產(chǎn)負(fù)債率大部分在20%以下,有的甚至更低,凸顯了負(fù)債結(jié)構(gòu)不合理的缺點(diǎn),當(dāng)然這與其首次上市融資有關(guān)。
2009年我國(guó)滬深股市上市的醫(yī)藥類上市公司資產(chǎn)負(fù)債率:廣州白云山制藥0.5923、華北制藥0.6382、華蘭生物0.5473、上海雷允上藥業(yè)0.5652、蘇州二葉0.6910,看出我國(guó)醫(yī)藥類上市公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)較保守,穩(wěn)健的結(jié)構(gòu)應(yīng)是資產(chǎn)負(fù)債率維持在60%,我國(guó)醫(yī)藥類上市公司大部分在60%以下,有的甚至更低。
2.長(zhǎng)期資金來(lái)源以權(quán)益融資為主。西方現(xiàn)代資本結(jié)構(gòu)理論提出,企業(yè)融資次序應(yīng)遵循內(nèi)源融資優(yōu)先,債務(wù)融資其次,股權(quán)融資最后的順序。從我國(guó)近幾年上市公司的資本結(jié)構(gòu)看,則是盡量避免借債,在再融資時(shí),多采取配股或增發(fā)新股等股權(quán)融資方式。融資的順序一般表現(xiàn)為:股權(quán)融資、短期負(fù)債融資、長(zhǎng)期負(fù)債融資,這也是我國(guó)上市公司的通病。
3.流動(dòng)負(fù)債比例大。2009年我國(guó)醫(yī)藥類上市公司流動(dòng)負(fù)債/總負(fù)債:重慶萊美藥業(yè)1.0、天津紅日藥業(yè)0.8924、北京樂(lè)普醫(yī)療器械0.95、北京北陸藥業(yè)1.0、安徽安科生物工程0.9787,看出:流動(dòng)負(fù)債的比重幾乎達(dá)到100%。合理提高債務(wù)資金的比例,可以降低綜合資金成本和獲取相應(yīng)的財(cái)務(wù)杠桿利益,對(duì)于資產(chǎn)負(fù)債率偏低而流動(dòng)負(fù)債比例如此之大的公司來(lái)說(shuō),短期償債風(fēng)險(xiǎn)較大,由此帶來(lái)的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)和經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)較大。
二、我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)資本結(jié)構(gòu)問(wèn)題分析
1.我國(guó)上市公司資產(chǎn)負(fù)債率整體水平偏低的原因。對(duì)于創(chuàng)業(yè)板上市公司來(lái)說(shuō),資產(chǎn)負(fù)債率偏低的主要原因是醫(yī)藥公司通過(guò)發(fā)行新股等籌集資金后,凈資產(chǎn)大幅度增加導(dǎo)致。另一個(gè)原因是公司募集資金到位,增加了流動(dòng)資金,同時(shí)公司非流動(dòng)負(fù)債較少所致。醫(yī)藥行業(yè)(特別是生物制藥企業(yè))對(duì)資金的需求量較大,資金的籌措對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的持續(xù)、穩(wěn)定發(fā)展具有重要影響。資金需求量太大,僅靠部分社會(huì)資本是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還需要國(guó)家的支持,國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策應(yīng)從整體上優(yōu)于軟件行業(yè)以便吸引更多資金。
2.存在股權(quán)融資偏好的原因。首先,我國(guó)的證券市場(chǎng)不夠成熟,上市公司的信息披露存在問(wèn)題,股東不能掌握公司的真實(shí)狀況,信息的不對(duì)稱性直接導(dǎo)致股東沒(méi)有證據(jù)向公司施加分紅派息的壓力,導(dǎo)致外部股權(quán)融資成本偏低,債權(quán)融資的避稅作用對(duì)公司的吸引力卻不大;其次,我國(guó)證券市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制不健全,缺乏對(duì)股權(quán)再融資資金投向的嚴(yán)格審查,上市公司將籌集的資金濫用,股東卻無(wú)能為力,而債權(quán)人卻可以在一定程度上限制債務(wù)人對(duì)資金的使用。因此股權(quán)融資成為籌集資金的偏好;第三,我國(guó)債券市場(chǎng)不完善,極大的限制了上市公司對(duì)債券融資方式的利用。
3.流動(dòng)負(fù)債比例大的原因。營(yíng)利性高往往是負(fù)債規(guī)模和償債能力的保證與標(biāo)志,企業(yè)可以適當(dāng)增加資本結(jié)構(gòu)中的負(fù)債比例。負(fù)債比重(特別是流動(dòng)負(fù)債比重)大的好處是雖然承受了相應(yīng)的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn),但企業(yè)可以獲得一定的財(cái)務(wù)杠桿利益,這是利益驅(qū)動(dòng)使然。另一方面也說(shuō)明醫(yī)藥類公司盈利能力的提高也伴隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模的擴(kuò)大,銀行借款增加,公司流動(dòng)負(fù)債也隨之增加,但非流動(dòng)負(fù)債不能同比增長(zhǎng),導(dǎo)致公司流動(dòng)負(fù)債在債務(wù)結(jié)構(gòu)中的比例逐漸增加。
三、優(yōu)化我國(guó)醫(yī)藥類上市公司資本結(jié)構(gòu)的對(duì)策
(一)優(yōu)化醫(yī)藥類上市公司資本結(jié)構(gòu)的對(duì)策
1.提高盈利和營(yíng)運(yùn)能力,擴(kuò)大內(nèi)源融資與債務(wù)融資。針對(duì)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率普遍較低而流動(dòng)負(fù)債較高的特點(diǎn),公司應(yīng)從自身長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的目標(biāo)出發(fā),調(diào)整負(fù)債比率,適當(dāng)引進(jìn)股權(quán)融資。同時(shí)政府應(yīng)幫助醫(yī)藥企業(yè)拓寬資金渠道,運(yùn)用金融信貸,吸引外資政府,財(cái)政風(fēng)險(xiǎn)投資等多種手段共同解決生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的資金問(wèn)題,同時(shí)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供發(fā)展基金,支持重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè),隨其貸款實(shí)行財(cái)政貼息政策,引導(dǎo)銀行貸款向醫(yī)藥行業(yè)傾斜。
2.擴(kuò)展公司規(guī)模,適度掌控成長(zhǎng)速度與內(nèi)部流動(dòng)性。擴(kuò)大企業(yè)規(guī)模,是關(guān)系到企業(yè)生存與發(fā)展的一項(xiàng)重大決策,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者必須慎之又慎,要充分考慮各種因素,做出科學(xué)合理的決策。
3.完善治理結(jié)構(gòu),加強(qiáng)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督與激勵(lì)。改善上市公司治理結(jié)構(gòu),完善獨(dú)立董事制度,嚴(yán)格注冊(cè)會(huì)計(jì)師的審計(jì)工作,提高財(cái)務(wù)報(bào)表的透明度和上市公司質(zhì)量。加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)者的激勵(lì)和約束,從股票期權(quán)﹑地位和聲譽(yù)上完善激勵(lì)機(jī)制,從產(chǎn)品市場(chǎng)﹑資本市場(chǎng)上來(lái)完善經(jīng)營(yíng)者市場(chǎng)約束機(jī)制。
(二)改善我國(guó)醫(yī)藥類上市公司融資環(huán)境的對(duì)策
1.加大債券市場(chǎng)建設(shè)力度,發(fā)展和完善債券市場(chǎng)。由于市場(chǎng)約束和制度方面的原因,我國(guó)公司債券無(wú)論是在規(guī)模、品種還是在市場(chǎng)的發(fā)育程度方面,都與發(fā)達(dá)國(guó)家存在著巨大的差距,即使同我國(guó)迅速發(fā)展的股票市場(chǎng)相比,債券市場(chǎng)也顯得較為低迷,改善醫(yī)藥行業(yè)公司融資環(huán)境必須突破短板效應(yīng),大力發(fā)展債券市場(chǎng),推動(dòng)資本市場(chǎng)平衡發(fā)展。
2.健全證券市場(chǎng)相關(guān)制度,完警市場(chǎng)運(yùn)作規(guī)范。目前我國(guó)現(xiàn)行法律制度還不健全,上市公司的信息披露不透明,存在著利潤(rùn)操縱行為,嚴(yán)重?fù)p害投資者的利益?,F(xiàn)階段急需健全證券市場(chǎng)相關(guān)制度,完警市場(chǎng)運(yùn)作規(guī)范,加強(qiáng)證券法制建設(shè)和實(shí)施,嚴(yán)格規(guī)范股權(quán)融資行為。
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關(guān)鍵詞 :高職;藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè);課改;技能人才狀況
作者簡(jiǎn)介:許瑞林,男,江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系藥物分析教研室主任,高級(jí)講師,主要研究方向?yàn)樗幬锓治觯皇榱?,男,江蘇省常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系主任,高級(jí)講師,主要研究方向?yàn)楦叩嚷殬I(yè)教育。
中圖分類號(hào):G712 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):1674-7747(2015)09-0030-06
一、調(diào)研背景
長(zhǎng)期以來(lái),高職生物醫(yī)藥系藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)教學(xué)受到實(shí)訓(xùn)場(chǎng)地和設(shè)備的限制,主要以學(xué)科教學(xué)為主,課程設(shè)置與醫(yī)藥企業(yè)需求脫節(jié)。為了對(duì)接地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展,更好地服務(wù)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),常州技師學(xué)院生物醫(yī)藥系醫(yī)藥專業(yè)一體化課程建設(shè)課題組對(duì)常州地區(qū)藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)技能人才的需求狀況進(jìn)行了調(diào)研,為藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)一體化課程改革提供了充分的依據(jù)。
二、調(diào)研的基本信息及分析
課題組選取了常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)有代表性的制藥企業(yè),以企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)、部門主管和常州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)專家作為對(duì)象,以文獻(xiàn)法、訪談法和問(wèn)卷調(diào)查法為主要方法展開(kāi)調(diào)研,主要調(diào)研內(nèi)容包括以下兩個(gè)方面。
(一)常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)
1.常州地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已初具規(guī)模。目前,常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擁有藥品生產(chǎn)企業(yè)41家,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)202家,藥品包裝材料企業(yè)25家。產(chǎn)品涉及化學(xué)原料藥、制劑,中成藥,中藥提取,衛(wèi)生材料,生化藥物,現(xiàn)代生物技術(shù)藥物,醫(yī)療器械,藥用包裝材料等多個(gè)門類。
2.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)配套能力較強(qiáng),易于形成藥品、醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈。
3.常州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展?jié)摿^大。通過(guò)實(shí)施新版GMP,為企業(yè)提升藥品質(zhì)量管理水平和擴(kuò)大產(chǎn)能創(chuàng)造了條件,使行業(yè)整體素質(zhì)有了新的提高。經(jīng)過(guò)近年來(lái)的努力,一批優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品逐步形成,一批高新技術(shù)產(chǎn)品初露端倪。
(二)常州地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)代表性制藥企業(yè)人才現(xiàn)狀及需求分析
1.課題組針對(duì)常州地區(qū)有代表性的七家制藥企業(yè)的人才現(xiàn)狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進(jìn)行了調(diào)研,結(jié)果如表1、表2、表3所示。從表1可見(jiàn),藥物分析人數(shù)在企業(yè)總?cè)藬?shù)中占有一定的比例,約為10%左右;從表2可見(jiàn),藥品QC、QA人員在企業(yè)技術(shù)人員中所占比例達(dá)到15%以上,這表明制藥企業(yè)對(duì)藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見(jiàn),制藥企業(yè)的藥物分析人員雖然需求量不是很大,但技術(shù)要求都較高。另外,從調(diào)研訪談中獲知,企業(yè)不僅對(duì)人才提出了技能方面的要求,而且在學(xué)歷方面要求技能人才至少應(yīng)具備大專以上學(xué)歷,所以,藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)的一體化課程要兼顧技能培養(yǎng)和學(xué)歷教育,兩者都不能偏廢。
2.調(diào)研發(fā)現(xiàn),制藥企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員占全部職工總數(shù)的40%以上。特別在藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要大量的質(zhì)量管理(包括質(zhì)檢、化驗(yàn)、質(zhì)管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等)人員。技術(shù)崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗(yàn)工、藥物QA質(zhì)量管理員、制藥機(jī)械維修工、研發(fā)人員等,各技術(shù)崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見(jiàn),制藥企業(yè)對(duì)藥物制劑工技術(shù)人員需求的比例最大,其次是藥物QC檢驗(yàn)工,占比約10%。
如圖2所示,調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,藥物分析與檢驗(yàn)人才需求最多的是理化分析,其次為微生物檢測(cè),然后是儀器分析。其中,理化分析約占50%,微生物檢測(cè)約占30%,儀器分析約占20%。
3.藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)所對(duì)應(yīng)的崗位群及其主要工作任務(wù),以及所需具備的相關(guān)專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能見(jiàn)表4和表5。由表4、表5可見(jiàn),常州地區(qū)制藥企業(yè)大多為化學(xué)藥品和生物制品企業(yè),中藥制劑較少,這是后續(xù)課改中應(yīng)予以重點(diǎn)關(guān)注的方面。
4.調(diào)研發(fā)現(xiàn),制藥企業(yè)希望藥物分析工具有積極的人生態(tài)度、健康的心理素質(zhì)、良好的職業(yè)道德和較扎實(shí)的文化基礎(chǔ)知識(shí);具有獲取新知識(shí)、新技能的意識(shí)和能力,能適應(yīng)不斷變化的職業(yè)社會(huì);熟悉分析檢驗(yàn)流程,嚴(yán)格執(zhí)行儀器操作規(guī)定,遵守各項(xiàng)工藝規(guī)程,重視環(huán)境保護(hù),并具有獨(dú)立解決非常規(guī)問(wèn)題的基本能力;能指導(dǎo)他人進(jìn)行工作或協(xié)助培訓(xùn)一般QC人員。同時(shí),藥物分析工還應(yīng)具有下列專業(yè)能力:(1)熟悉藥事管理的法規(guī)、政策,了解現(xiàn)代藥物分析技術(shù)的發(fā)展動(dòng)態(tài);(2)能按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求從事藥物分析與檢驗(yàn);(3)能協(xié)助企業(yè)生產(chǎn)部門分析產(chǎn)生不合格品(批)的原因,并提出改進(jìn)建議;(4)掌握文獻(xiàn)檢索、資料查詢的基本方法;(5)能制定和執(zhí)行分析儀器設(shè)備和藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
三、基本結(jié)論
(一)人才培養(yǎng)方向定位
通過(guò)對(duì)企業(yè)調(diào)研情況的分析,我們確定藥物分析與檢驗(yàn)專業(yè)的人才培養(yǎng)方向?yàn)椋好嫦蜥t(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和原輔料生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)企業(yè),培養(yǎng)從事使用化學(xué)分析儀器和理化儀器等設(shè)備,對(duì)原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進(jìn)行檢驗(yàn)、檢查、檢定、試驗(yàn)、分析的高技能人才。
1.中級(jí)工要求。能獨(dú)立接受分析任務(wù),按照操作規(guī)程進(jìn)行理化檢測(cè)、生化檢測(cè),能分析判斷檢測(cè)中產(chǎn)生的異?,F(xiàn)象,減小測(cè)定誤差,并能對(duì)儀器進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)。
2.高級(jí)工要求。能進(jìn)行儀器檢測(cè)、理化檢測(cè)、能解決在分析測(cè)試中出現(xiàn)的疑難問(wèn)題,具有培訓(xùn)和指導(dǎo)中級(jí)工的能力。對(duì)分析儀器常見(jiàn)的故障能進(jìn)行診斷,對(duì)簡(jiǎn)單的故障能進(jìn)行排除。
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在發(fā)展中國(guó)家,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)居于領(lǐng)先水平,但與國(guó)際水平相比,處于第二方陣(歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家處于第一方陣)。為了應(yīng)對(duì)劇烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),降低環(huán)境的不確定性,彌補(bǔ)技術(shù)創(chuàng)新能力不足,通過(guò)技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新進(jìn)行產(chǎn)品的創(chuàng)新是解決我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然選擇,對(duì)具有協(xié)同創(chuàng)新關(guān)系的生物醫(yī)藥企業(yè)更好地利用技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源的整合,增強(qiáng)相關(guān)企業(yè)的技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新能力,提高產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力,對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。
一、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
近年來(lái),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持高速增長(zhǎng)。2010年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成總產(chǎn)值11934億元,占全國(guó)GDP比重達(dá)到3%;在“十一五”期間產(chǎn)值年均增長(zhǎng)23.8%,市場(chǎng)規(guī)模從全球第九位上升到第三位?!笆濉逼陂g,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)入以“量的規(guī)模擴(kuò)張和質(zhì)的起步追趕”為核心內(nèi)容的整體提升階段。
1.高速發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
作為全球老齡人口最多、經(jīng)濟(jì)發(fā)展最快的發(fā)展中國(guó)家,我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域擁有廣大的市場(chǎng)需求和前景。近20年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)一直保持著高速的增長(zhǎng),年均增長(zhǎng)率保持在15%~30%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出于全球醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)率。2011年全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為15708億元,較2010年的12192億元同比增長(zhǎng)約29%,增速為近10年來(lái)的最高水平,整個(gè)行業(yè)呈現(xiàn)高速發(fā)展的態(tài)勢(shì)(圖1)。
2.行業(yè)子領(lǐng)域藥品種類相比國(guó)際較少
中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)為:基因工程藥物占44.9%,診斷試劑占19.6%,抗體占15.6%,疫苗占11.9%,血液制品占8.0%??梢?jiàn),我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局與世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局基本一致,產(chǎn)業(yè)子領(lǐng)域中以基因工程藥物為主體,但所占總體比重比世界產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)低5個(gè)百分點(diǎn)左右,而診斷試劑、抗體及疫苗領(lǐng)域所占比重要略高于世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體水平。
二、我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的啟示
Nelson & Winter(2005)基于進(jìn)化的角度認(rèn)為,創(chuàng)新不是一個(gè)純技術(shù)概念,它具有技術(shù)與經(jīng)濟(jì)的復(fù)合屬性,它不僅包括純技術(shù)范疇的變革和創(chuàng)造,而且要有相協(xié)調(diào)的制度提供支持,只有技術(shù)和制度兩者很好地協(xié)調(diào)配合才能促使創(chuàng)新得到可持續(xù)的進(jìn)化和發(fā)展。
1.提高協(xié)同創(chuàng)新的基礎(chǔ)條件
有力度的產(chǎn)業(yè)化資金投入,是實(shí)現(xiàn)高端生物醫(yī)藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要保障。應(yīng)該通過(guò)加大政策支持力度和資金投入力度方式,為相關(guān)企業(yè)奠定協(xié)同創(chuàng)新的基礎(chǔ)條件,扶持相關(guān)企業(yè)的合作與發(fā)展,實(shí)現(xiàn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在某些領(lǐng)域的創(chuàng)新突破。
2.協(xié)同創(chuàng)新以實(shí)現(xiàn)選擇性重點(diǎn)突破
國(guó)家應(yīng)大力支持以人源化抗體、治療性疫苗、多肽、核酸藥物及干細(xì)胞為主的生物治療品種等新型生物技術(shù)藥的協(xié)同研究開(kāi)發(fā)。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展極其重要的階段,我國(guó)應(yīng)該抓住難得機(jī)遇,瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展需求,構(gòu)建系列的生物醫(yī)藥研發(fā)方法和關(guān)鍵技術(shù)模式,積累完全自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán),破除國(guó)際廠商在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中構(gòu)筑的知識(shí)產(chǎn)權(quán)壁壘,聯(lián)合我國(guó)相關(guān)企業(yè),在技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新理念下,實(shí)現(xiàn)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。
三、總結(jié)
決定創(chuàng)新成功的關(guān)鍵在于技術(shù)與眾多非技術(shù)要素之間的協(xié)同發(fā)展,若其中存在某些短板,那么組織創(chuàng)新的效率或績(jī)效將受到負(fù)面的影響。我國(guó)在世界生物醫(yī)藥市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力,不單取決于個(gè)別企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),更取決于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。因此,協(xié)同創(chuàng)新是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要路徑,相關(guān)政府部門應(yīng)進(jìn)一步制定和采取相應(yīng)措施以促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的協(xié)同發(fā)展,以推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
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中醫(yī)有完全不同與西醫(yī)的醫(yī)療理論基礎(chǔ)。中醫(yī)的理論基礎(chǔ)是陰陽(yáng)、五行、運(yùn)氣,臟象、經(jīng)絡(luò)等學(xué)說(shuō),以及病因、病機(jī)、診法、辨證,治則治法、預(yù)防、養(yǎng)生等內(nèi)容。從現(xiàn)代科學(xué)上講中醫(yī)體現(xiàn)的是系統(tǒng)科學(xué)中整體性、聯(lián)系性的觀點(diǎn),這和中國(guó)古代的哲學(xué)思想、文化傳統(tǒng),甚至政治觀點(diǎn)相關(guān)。而西醫(yī)的特點(diǎn)與西方還原論的哲學(xué)思想是一脈相承的。
強(qiáng)行的要求中醫(yī)現(xiàn)代化、西醫(yī)化,無(wú)視中醫(yī)自身的診治特色,這樣并不能夠結(jié)合中西醫(yī)的長(zhǎng)處,往往是對(duì)中醫(yī)理論思想的一種篡改,結(jié)果實(shí)質(zhì)還是一種西醫(yī)。中醫(yī)的發(fā)揚(yáng)光大只能在自身體系的基礎(chǔ)上適應(yīng)現(xiàn)代社會(huì),不斷發(fā)展,而從西醫(yī)的角度對(duì)其改造不是正確的道路。為此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉在2008年1月8日宣布:為遵循中醫(yī)藥規(guī)律,體現(xiàn)中醫(yī)藥特色,鼓勵(lì)創(chuàng)新,該局正式頒布實(shí)施《中藥注冊(cè)管理補(bǔ)充規(guī)定》。該規(guī)定表示古代經(jīng)典名方制劑經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用、療效確切,不要求再進(jìn)行以動(dòng)物試驗(yàn)證明藥效的評(píng)價(jià)模式,也不再要求進(jìn)行臨床研究。”
另外,西醫(yī)治療的強(qiáng)項(xiàng)是治療急癥。而中醫(yī)經(jīng)過(guò)中國(guó)人民數(shù)千年與疾病斗爭(zhēng)經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn),其中一些觀點(diǎn),比如說(shuō)上醫(yī)治未病、重視調(diào)養(yǎng),對(duì)于保證廣大人民的生命健康和提高生活質(zhì)量具有巨大的貢獻(xiàn)和顯著的優(yōu)點(diǎn)。同時(shí)中藥比西藥價(jià)格低,較為普通群眾所接受?,F(xiàn)在中醫(yī)衰落,不受重視,邊緣化的現(xiàn)象是受西方文化侵略,民族虛無(wú)化的影響。這對(duì)中國(guó)人民健康水平的提高是不利的。國(guó)家中醫(yī)藥界一定要扶持中醫(yī)的發(fā)展,讓古老的中醫(yī)繼續(xù)為人民的健康服務(wù)。
雖然中藥在包括海外華僑、東南亞,日韓的中華文化圈有固有的市場(chǎng),但是要打開(kāi)歐美市場(chǎng)還有一些問(wèn)題需要克服。如屬于中國(guó)人數(shù)千年智慧結(jié)晶的一些療效顯著的中藥藥方往往沒(méi)有國(guó)人愿意投資開(kāi)發(fā),從而不能使其符合安全有效的治療標(biāo)準(zhǔn)而獲得產(chǎn)業(yè)化。相反常常是外國(guó)人搶先投資,然后,高價(jià)返銷到中國(guó)境內(nèi)。典型事例比如將銀杏葉提取物作為一種抗癌藥物,是在德國(guó)做的提取物并通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn),并在世界市場(chǎng)獲得了巨大的成功。要讓中藥符合歐美的標(biāo)準(zhǔn),并占領(lǐng)歐美市場(chǎng),可以將中藥作為一種植物藥,通過(guò)提取來(lái)發(fā)現(xiàn)中藥中有效成分。因?yàn)闅W美人從藥物質(zhì)量及經(jīng)濟(jì)等原因出發(fā),不喜歡中藥復(fù)方。搞清一種中藥已夠困難的了,更何況幾十種,像銀杏葉產(chǎn)品就是一種藥。而經(jīng)典名藥“六味地黃丸”含六種中藥,據(jù)說(shuō)能治200種疾病,再加上產(chǎn)地等多種影響因素,分析驗(yàn)證起來(lái)就很困難,更難控制質(zhì)量,專利保護(hù)也不容易。雖然中醫(yī)喜歡強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥應(yīng)用的個(gè)性化,但是,作為藥品要走向國(guó)際市場(chǎng)就更應(yīng)強(qiáng)調(diào)其共性。首先應(yīng)爭(zhēng)取落實(shí)“安全、有效、穩(wěn)定,可控”這一國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)。
包括化學(xué)藥和生物藥的創(chuàng)新藥物的研究開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)多學(xué)科,跨行業(yè)、投資高、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大,回報(bào)頗豐的技術(shù)密集型系統(tǒng)工程,又是一個(gè)國(guó)際化的產(chǎn)業(yè)。目前,開(kāi)發(fā)成功一個(gè)新藥平均耗資3億美元左右,平均需要12年,從8000~10000個(gè)化合物中才能有一個(gè)化合物最終被批準(zhǔn)上市。國(guó)際上大型制藥公司一般都拿出銷售額的10%~15%用于新藥開(kāi)發(fā)。但是無(wú)論是新藥研究開(kāi)發(fā)的資金投入、研究水平、研究條件,還是研究人員數(shù)量,我國(guó)與西方國(guó)家都存在很大差距。在我國(guó)現(xiàn)實(shí)條件下這些是無(wú)法設(shè)想的投入,不但在目前乃至可預(yù)見(jiàn)的將來(lái)也是我國(guó)新藥研究工作所難以承受的。因此,就整體而言,我國(guó)新藥創(chuàng)制不可能直接進(jìn)入以技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新為主的創(chuàng)新階段,必須經(jīng)歷模仿性創(chuàng)新階段,先易后難,首先開(kāi)展“me―too”藥,即仿制藥的開(kāi)發(fā),逐步過(guò)渡到技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新階段。
要在我國(guó)大規(guī)模開(kāi)展“me―too”藥開(kāi)發(fā),還必須做到:第一,改變觀念和機(jī)制,不要過(guò)分追求技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新,過(guò)分追求出成果,出論文,而以能獲取最大利潤(rùn)為最終目的;第二、由于基金支持有限,“me―too”藥的開(kāi)發(fā)必須走科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)聯(lián)合的道路,增大企業(yè)投資力度,解決研究經(jīng)費(fèi)嚴(yán)重不足的問(wèn)題,通過(guò)成果共享逐步過(guò)渡到企業(yè)成為新藥研究的主體;第三,對(duì)新出現(xiàn)的,很成功的突破性新藥或者其他途徑(包括“me―too”途徑)研制出來(lái)的新藥進(jìn)行分子改造,尋找作用機(jī)制相同或相似,并在治療上具有某些特點(diǎn)的新藥。這包括:(1)對(duì)無(wú)專利保護(hù)的新藥(如紫杉醇等)盡快進(jìn)行結(jié)構(gòu)改造,形成自己的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù);(2)對(duì)有專利保護(hù)的新藥,可對(duì)專利保護(hù)范圍進(jìn)行深入的研究,在不侵犯別人專利的前提下,進(jìn)行專利邊緣創(chuàng)新,也可有意識(shí)地改變局部化學(xué)結(jié)構(gòu),比如,對(duì)前藥的開(kāi)發(fā),增進(jìn)水溶性或脂溶性,將有助于生物利用度的改變,阻滯體內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化,將延長(zhǎng)藥物的藥效,這樣將有可能獲得藥效強(qiáng)于母體的新藥;(3)重視手性藥物的開(kāi)發(fā),如將過(guò)去的消旋藥物進(jìn)行重新研究,有可能開(kāi)發(fā)成功新的“me-too藥”,如日本對(duì)鈣通道阻斷劑硝苯吡啶的再研究,開(kāi)發(fā)成功巴尼地平和比尼地平兩個(gè)手性“me-too藥”??傊绻覀儸F(xiàn)在就一味追求技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新,從研究水平、實(shí)力、資金,研究條件來(lái)看并不符合實(shí)際。就整個(gè)國(guó)家而言,我國(guó)新藥研究初級(jí)階段必須實(shí)行以模仿性創(chuàng)新為主的策略,通過(guò)模仿性創(chuàng)新進(jìn)行新藥研究開(kāi)發(fā)工作必要的技術(shù)積累和資金積累,同時(shí),隨著技術(shù)力量和經(jīng)濟(jì)的增強(qiáng),逐步向技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新過(guò)渡,這包括利用全新的作用機(jī)制和全新的結(jié)構(gòu)進(jìn)行藥物設(shè)計(jì)。但即便到那時(shí),開(kāi)發(fā)“me―too藥”仍不失為多快好省研制新藥的一條重要途徑。
2008年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了5%~6%的增長(zhǎng),市場(chǎng)銷售規(guī)模達(dá)到7350億~7450億美元,全球有年銷售額約200億美元的藥品專利過(guò)期,數(shù)額相當(dāng)于前兩年的總和。其中Risperdl.Fosamax、Topomax、Lamictal和Depakote等產(chǎn)品在多個(gè)世界主流市場(chǎng)結(jié)束市場(chǎng)獨(dú)占期,這促使仿制藥市場(chǎng)以14%~15%的速度增長(zhǎng),達(dá)到700多億美元。2008年美國(guó)處方藥的三分之二以上為仿制藥。德國(guó)新實(shí)施的政府合同計(jì)劃以及日本、西班牙和意大利進(jìn)行的教育項(xiàng)目,使仿制藥在上述市場(chǎng)得到更廣泛的使用。此外,葛蘭素、阿斯利康等跨國(guó)公司已將產(chǎn)基地向我國(guó)轉(zhuǎn)移,不少跨國(guó)公司繼續(xù)在華設(shè)立更多的研發(fā)中心。在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)帶動(dòng)下,我國(guó)會(huì)有越來(lái)越多的企業(yè)仿制到期的專利產(chǎn)品,更多地承接原料藥制劑等產(chǎn)品的國(guó)際生產(chǎn)、研發(fā)外包、開(kāi)展藥品
委托臨床試驗(yàn),更廣泛地參與國(guó)際分工與協(xié)作更加細(xì)化。如無(wú)錫的藥明康德集團(tuán)就是抓住這一機(jī)遇快速發(fā)展起來(lái),利用中國(guó)的低成本和豐富的科研人才,成為全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司。
生物制藥研發(fā)與化學(xué)類新藥研發(fā)的情形相似。由于生命科學(xué)的復(fù)雜性決定了生物醫(yī)藥的研發(fā)不可能像機(jī)械、電子通訊行業(yè)的研發(fā)那樣具有較強(qiáng)的可控性和可預(yù)見(jiàn)性。這點(diǎn)從生物化學(xué)的專利申請(qǐng)文件的撰寫(xiě)就可以看出其與機(jī)械,電學(xué)類的差別。生物化學(xué)類的專利必須要有實(shí)施例,涉及微生物的發(fā)明還必須提供培養(yǎng)物的保藏證明才能算充分的公開(kāi),而機(jī)械電學(xué)類說(shuō)明書(shū)只要說(shuō)清楚形成創(chuàng)新點(diǎn)的各部分組成及其邏輯關(guān)系,本領(lǐng)域普通技術(shù)人員就可以實(shí)現(xiàn),實(shí)施例不是必須的。這是因?yàn)樯镝t(yī)學(xué)類的發(fā)明往往不是數(shù)理邏輯所能完備解釋的,往往需要借助實(shí)驗(yàn)實(shí)施例的實(shí)驗(yàn)條件才能將發(fā)明重復(fù)出來(lái)。所以,生物科研現(xiàn)在還處于理論研究的階段,很多科研院所和企業(yè)的科研成果還止步在專利文獻(xiàn)階段。中國(guó)從事生物醫(yī)藥上游研究的時(shí)間相比西方國(guó)家還很短,一些上游靶點(diǎn)的研究能通過(guò)后續(xù)研究成為新藥的可能性很小。要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,能夠安全有效地治療人類疾病還有很長(zhǎng)的一段路要走。目前市場(chǎng)上成熟的生物藥的品種,還是抗體、疫苗,干擾素等幾個(gè)傳統(tǒng)品種。
總體上看,金融危機(jī)對(duì)成品藥醫(yī)藥行業(yè)的影響較小,因?yàn)槭紫柔t(yī)藥是一次消費(fèi)品,跟經(jīng)濟(jì)環(huán)境關(guān)系不大。其次,藥企發(fā)展主要靠自身滾動(dòng)發(fā)展,不依賴銀行,不是靠資金來(lái)推動(dòng),不會(huì)受銀根緊縮的制約。再次,和其他依賴出口的行業(yè)相比,醫(yī)藥工業(yè)出口占比非常之少。入世后中國(guó)向海外制藥巨頭放開(kāi)了市場(chǎng),醫(yī)藥行業(yè)的主戰(zhàn)場(chǎng)在內(nèi)而不在外,所以,海外市場(chǎng)變化對(duì)于國(guó)內(nèi)藥企影響不大。而且隨著醫(yī)改和新農(nóng)村建設(shè)的推進(jìn),如果實(shí)現(xiàn)全民醫(yī)保覆蓋,醫(yī)藥行業(yè)未來(lái)增長(zhǎng)是非常龐大的,相信在未來(lái)乃至相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將保持很高的增長(zhǎng)速度。