時(shí)間：2023-09-06 09:31:59
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中圖分類號：C961
中醫(yī)藥行業(yè)是目前我國在國際上較有優(yōu)勢的少數(shù)產(chǎn)業(yè)之一，傳統(tǒng)醫(yī)藥在中國與東盟國家交流頻繁。2009年，第六屆中國—東盟博覽會期間，雙方舉辦了中國—東盟傳統(tǒng)醫(yī)藥高峰論壇，并通過了《中國—東盟傳統(tǒng)醫(yī)藥南寧宣言》，倡導(dǎo)中國與東盟各國今后在傳統(tǒng)醫(yī)藥開展合作交流。處于對東盟開放“橋頭堡”的廣西擁有豐富的中醫(yī)藥資源，全區(qū)擁有中藥制藥企業(yè)172家，生產(chǎn)中成藥28個(gè)劑型2614個(gè)品種，屬于國家新藥55個(gè)，中藥保護(hù)品種47個(gè)。至今，廣西中成藥涌現(xiàn)了青蒿素、西瓜霜、雞骨草膠囊等許多著名中成藥，行銷包括東盟在內(nèi)的國內(nèi)外市場。[1]但是廣西中醫(yī)藥企業(yè)在開拓東盟市場過程中，出現(xiàn)了譬如廣西中醫(yī)藥企業(yè)在東盟申請藥品專利過少、玉林正骨水的“玉林”商標(biāo)被其印尼的經(jīng)銷商搶注問題。出現(xiàn)這些問題的原因是因?yàn)橹嗅t(yī)藥知識屬于傳統(tǒng)知識范疇，該傳統(tǒng)知識所涵蓋的智力成果不能完全依賴現(xiàn)行知識產(chǎn)權(quán)制度來進(jìn)行保護(hù)，它必須建立并運(yùn)用傳統(tǒng)知識專門的保護(hù)制度，它所需要的人才具有鮮明的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識特色。因此，加速培養(yǎng)涉東盟中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)類人才是廣西開拓東盟中醫(yī)藥市場的當(dāng)務(wù)之急。
一、 廣西中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)狀況
（一）廣西高校缺乏培養(yǎng)與中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)的專業(yè)
在我區(qū)，目前真正掌握中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)知識的人才奇缺，且來源不足，知識產(chǎn)權(quán)人才隊(duì)伍建設(shè)遠(yuǎn)不能適應(yīng)廣西開拓東盟中醫(yī)藥市場的需要。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006年我區(qū)僅有8家專利機(jī)構(gòu)，從事工作的人員約30多人，其中40歲以下的人不到10人，能專門從事中醫(yī)藥專利的人才更是數(shù)量奇缺。再如廣西公平專利事務(wù)所是我區(qū)較早成立的專利事務(wù)所，近年來，該所承擔(dān)的專利業(yè)務(wù)量逐年下降，原因之一就是人才缺乏。[2]高校擔(dān)負(fù)著知識產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)的重任，但在廣西，目前沒有一所高校設(shè)置知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)，能夠系統(tǒng)學(xué)習(xí)知識產(chǎn)權(quán)課程的只有廣西大學(xué)、廣西師范大學(xué)、桂林電子科技大學(xué)、廣西民族大學(xué)等少數(shù)幾所高校的法學(xué)院學(xué)生。相對于傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)人才的培養(yǎng)狀況，中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)類人才的培養(yǎng)狀況在我區(qū)更是嚴(yán)峻，目前廣西沒有一所高校開設(shè)有涉及中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)課程。
（二）知識產(chǎn)權(quán)課程還沒有完全走進(jìn)廣西中醫(yī)院校
雖然國家教育部門一再要求“普及知識產(chǎn)權(quán)知識，提高廣大師生的知識產(chǎn)權(quán)素養(yǎng)”，作為中醫(yī)藥院校，更應(yīng)該加強(qiáng)對醫(yī)科生的知識產(chǎn)權(quán)素質(zhì)的培養(yǎng)。但據(jù)調(diào)查，我區(qū)中醫(yī)院校并沒有真正肩負(fù)起中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)類人才的培養(yǎng)工作，如廣西中醫(yī)藥大學(xué)沒有設(shè)立與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的專業(yè)，在校學(xué)生只能在基礎(chǔ)課《思想道德修養(yǎng)與法律基礎(chǔ)》和選修課《經(jīng)濟(jì)法學(xué)》里學(xué)校有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)內(nèi)容的章節(jié)，但所占課時(shí)均不超過3個(gè)學(xué)時(shí)，難以在醫(yī)學(xué)院學(xué)生思維上形成知識產(chǎn)權(quán)意識，達(dá)不到教育部的要求。右江民族醫(yī)學(xué)院于2003年開設(shè)公共事業(yè)管理本科專業(yè)，但是屬于醫(yī)學(xué)與信息管理方向，并不側(cè)重與中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)管理，學(xué)校也沒有開設(shè)專門的知識產(chǎn)權(quán)課程，介紹東盟有關(guān)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的課程更是從來沒有開設(shè)過。
二、廣西中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人才培養(yǎng)的建議
（一）在廣西高校中開設(shè)與中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)的專業(yè)
目前國內(nèi)的很多高校已開設(shè)了知識產(chǎn)權(quán)課程，并開辦了與中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)本科與研究生專業(yè)。如北京中醫(yī)藥大學(xué)知識產(chǎn)權(quán)法為全校選修課，還開設(shè)了法學(xué)本科（醫(yī)藥衛(wèi)生）專業(yè)和法學(xué)碩士（中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)方向）；江西中醫(yī)學(xué)院開辦了中藥學(xué)專業(yè)（中藥知識產(chǎn)權(quán)方向），上海中醫(yī)藥大學(xué)與華東政法大學(xué)合作開辦了中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)研究生班，華東政法大學(xué)設(shè)有民商法碩士（傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)保護(hù)方向），成都中醫(yī)藥大學(xué)有中藥學(xué)博士專業(yè)（課題為中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究）等。相比全國其他高校，我區(qū)高校培養(yǎng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)人才的步伐明顯落后，廣西可以借鑒國內(nèi)其他高校的做法，在有條件的高校開設(shè)與中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有關(guān)的本科及研究生專業(yè)，這些高校還可以與東盟相關(guān)國家合作，培養(yǎng)精通中國與東盟中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的人才。
（二）在廣西醫(yī)學(xué)院校中普及知識產(chǎn)權(quán)教育
在美國，許多大學(xué)都在理工科和醫(yī)科院校開設(shè)了專門的知識產(chǎn)權(quán)課程，向?qū)W生講授知識
產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的知識。但在我國，各級教育主管部門對知識產(chǎn)權(quán)課程走進(jìn)中醫(yī)院校并沒有強(qiáng)制性規(guī)定，使得知識產(chǎn)權(quán)課程走進(jìn)中醫(yī)高等院校并成為必修課顯得任重而道遠(yuǎn)。廣西醫(yī)科院校完全有必要將知識產(chǎn)權(quán)法作為一門必修課獨(dú)立出來，而不是混合在法律基礎(chǔ)知識的普及中簡單講授，如此才能培養(yǎng)具有駕馭中醫(yī)藥學(xué)與知識產(chǎn)權(quán)法學(xué)兩方面知識的能力。同時(shí)廣西醫(yī)學(xué)院校還應(yīng)該利用本校來自東盟留學(xué)生的資源，加強(qiáng)本校學(xué)生與東盟學(xué)生之間的交流，讓學(xué)生了解東盟各國有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，為廣西開拓東盟中醫(yī)藥市場提供智力支持。
隨著國家對中醫(yī)護(hù)理的高度重視，在《中國護(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2005—2010年）》中，明確指出了中醫(yī)護(hù)理發(fā)展的目標(biāo)和任務(wù)：以提高中醫(yī)護(hù)理技術(shù)，發(fā)揮中醫(yī)護(hù)理特色和優(yōu)勢為主線，注重中醫(yī)藥技術(shù)在護(hù)理工作中的作用【1】。所以為了突出中醫(yī)整體觀和辨證施護(hù)，加強(qiáng)中西醫(yī)護(hù)理技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，促進(jìn)中醫(yī)護(hù)理的可持續(xù)發(fā)展。因此本研究旨在對中醫(yī)醫(yī)院護(hù)士對中醫(yī)臨床知識需求情況進(jìn)行調(diào)查，以便更好的制定科學(xué)合理的中醫(yī)醫(yī)院護(hù)士繼續(xù)教育計(jì)劃提供參考依據(jù)，進(jìn)一步提高中醫(yī)護(hù)理質(zhì)量，使中醫(yī)護(hù)理保持持續(xù)、穩(wěn)定、協(xié)調(diào)的發(fā)展。其調(diào)查結(jié)果如下：
1資料與方法
1.1 調(diào)查對象選取黑龍江省三所中醫(yī)醫(yī)院護(hù)士為研究對象，采取方便抽樣的方法，以經(jīng)驗(yàn)法確定樣本量為600人。其中年齡20-25歲99名，25-30歲158名 ，30-40歲 253名，40歲以上65名。平均為34±4.5，已婚450名，未婚125名。文化程度，中專150名，大專及大學(xué)以上425 名。護(hù)士（師）315名，主管護(hù)師212名，副主任護(hù)師 48名，主任護(hù)師無。其中黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院（300份）、黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院（200份）、附屬第二醫(yī)院（100份）。入組標(biāo)準(zhǔn)：（1）工作年限超過1年的臨床護(hù)士；（2）自愿參加本研究者。
1.2調(diào)查方法采用自行設(shè)計(jì)的單向選擇題型作為問卷，內(nèi)容包括兩個(gè)部分，即一般資料問卷，中醫(yī)醫(yī)院護(hù)士對中醫(yī)臨床知識需求情況調(diào)查問卷，此量表共三個(gè)維度，中醫(yī)基礎(chǔ)理論，中醫(yī)護(hù)理操作技能，臨床實(shí)際應(yīng)用。調(diào)查時(shí)間為為2010年6月至2011年12月。指導(dǎo)護(hù)士匿名填寫，講解目的及注意事項(xiàng)。全部調(diào)查問卷共發(fā)放600份，剔除填寫不完整的問卷25份，有效問卷575份，有效回收率為95.8%。
1.3調(diào)查所收集的資料數(shù)據(jù)全部經(jīng)SPSS13.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)分析方法采用百分比，均數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差等描述性統(tǒng)計(jì)分析方法，以及X2檢驗(yàn)等統(tǒng)計(jì)推斷。
2 結(jié)果
2.1不同職稱中醫(yī)醫(yī)院護(hù)士對中醫(yī)臨床知識需求
表1不同職稱中醫(yī)醫(yī)院護(hù)士對中醫(yī)臨床知識需求（名）（%）
由上表可以看出，中醫(yī)醫(yī)院臨床護(hù)士對中醫(yī)知識的臨床實(shí)際應(yīng)用需求比較大，隨著職稱的增加，對中醫(yī)基礎(chǔ)理論，中醫(yī)護(hù)理基本技能，臨床實(shí)際應(yīng)用需求較少。經(jīng)X2檢驗(yàn)，P
2.2不同學(xué)歷中醫(yī)醫(yī)院護(hù)士對中醫(yī)臨床知識需求
表2不同學(xué)歷中醫(yī)醫(yī)院護(hù)士對中醫(yī)臨床知識需求（名）（%）
由上表可以看出，中醫(yī)醫(yī)院臨床護(hù)士對中醫(yī)知識的臨床實(shí)際應(yīng)用需求比較大，隨著學(xué)歷的增加，對中醫(yī)基礎(chǔ)理論，中醫(yī)護(hù)理基本技能，臨床實(shí)際應(yīng)用需求較少。經(jīng)X2檢驗(yàn)，P
中圖分類號：TP182；TP315 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A
中醫(yī)醫(yī)學(xué)歷史悠久，同時(shí)也產(chǎn)生了與中醫(yī)學(xué)有關(guān)的大量文獻(xiàn)。在中醫(yī)學(xué)走向現(xiàn)代化的過程中也產(chǎn)生了海量科學(xué)研究數(shù)據(jù)和文獻(xiàn)，但是這些資料存在著分散、片面等狀況不能被有效地利用。由于歷史的久遠(yuǎn)和中國地域的遼闊，同一事物在不同時(shí)期、不同地域有著不同的名稱，更是加大了實(shí)現(xiàn)古醫(yī)學(xué)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)資源共享的障礙。
語義檢索可以通過從語義網(wǎng)上獲取數(shù)據(jù)從而給出與檢索者請求的查詢結(jié)果以及請求的相關(guān)資源，從而解決了關(guān)鍵詞一詞多意或多詞一意等局限性，提高了檢索的準(zhǔn)確性和全面性，實(shí)現(xiàn)了機(jī)器理解與人機(jī)交互的協(xié)同能力[2]。在基于本體的檢索系統(tǒng)中，領(lǐng)域本體[3-4]的Ontology層提供共享的術(shù)語和概念，而知識庫則使用這些語義的共享來表達(dá)領(lǐng)域事實(shí)，因此本體層是語義搜索引擎的關(guān)鍵所在。本文引入信息工程的知識庫架構(gòu)和基于領(lǐng)域本體的知識庫構(gòu)建理論，將中醫(yī)喘證知識作為形式背景，使用Protégé 工具及OWL 語言構(gòu)建了基于中醫(yī)喘證本體的領(lǐng)域知識庫實(shí)例，解決了案例知識的表示和組織問題，為下一步中醫(yī)喘證案例推理的研究奠定基礎(chǔ)。
1知識庫
知識庫是針對某一領(lǐng)域問題求解的需要，采用某種知識表示方式在計(jì)算機(jī)存儲器中存儲、組織、管理和使用的互相聯(lián)系的知識的集合[5]。
領(lǐng)域知識是指在某一專門領(lǐng)域中重要問題或概念以及概念之間的相互關(guān)系的集合。領(lǐng)域知識庫這一術(shù)語源于人工智能領(lǐng)域。在人工智能領(lǐng)域，領(lǐng)域知識主要應(yīng)用于知識的專家系統(tǒng)和自然語言理解的系統(tǒng)中。
1.1知識 目前，知識這一概念有3種比較有代表性的定義：①Feigenbaum：知識是經(jīng)過消減、塑造、解釋、選擇和轉(zhuǎn)換的消息。②Bernstein：知識是由特定領(lǐng)域的描述、關(guān)系和過程組成。③Heyes-Roth：知識=事實(shí)+信念+啟發(fā)式。知識常常是模糊、不確定或不完全的。而且知識還處在不斷地動態(tài)變化過程中。
對于任何知識，通常采用Heyes-Roth提出的知識的三維空間來描述。即知識的范圍、知識的目的和知識的有效性。范圍由具體到一般，目的從說明到指定，有效性由確定到不確定。知識的三維空間描述，見圖1。
圖1 知識的三維空間描述
大量的數(shù)據(jù)經(jīng)過加工后才會有價(jià)值，經(jīng)過分析處理的數(shù)據(jù)形成了信息，信息的作用后有時(shí)間和范圍的限制。為了使信息在較長的時(shí)間內(nèi)有效，必須進(jìn)行一系列的內(nèi)部處理，這個(gè)過程叫綜合，綜合后的信息組成了知識。
從計(jì)算機(jī)科學(xué)的觀點(diǎn)來看，知識是信息綜合處理的結(jié)果。在綜合過程中，信息傳遞相互比較，結(jié)合成有意義的鏈接。數(shù)據(jù)、信息和知識具有層次關(guān)系，它們的層次關(guān)系，見圖2。
圖2 數(shù)據(jù)、信息和知識的層次關(guān)系
1.2領(lǐng)域知識 領(lǐng)域知識主要應(yīng)用在基于知識的專家系統(tǒng)和自然語言理解以及有關(guān)概念的約束的集合。知識工程對領(lǐng)域知識進(jìn)行了3方面的描述：①領(lǐng)域知識是一個(gè)概念模型，這個(gè)概念模型包括概念和概念之間的關(guān)系。②領(lǐng)域知識是概念和概念之間的約束。③領(lǐng)域知識是陳述如何推導(dǎo)計(jì)算出新概念和新概念之間的關(guān)系的規(guī)則。
領(lǐng)域知識的2個(gè)基本概念：①領(lǐng)域特征概念：是領(lǐng)域知識的概念化，是各種相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的重要概念的語義描述。②領(lǐng)域特征屬性：是指某一領(lǐng)域內(nèi)的概念所具有的特點(diǎn)，領(lǐng)域特征概念可以是詞，也可以根據(jù)需要擴(kuò)展成短語甚至詞串。
2本體
2.1本體的概念 本體原本是一個(gè)哲學(xué)上的概念，在被引入信息科學(xué)之后，其定義尚未統(tǒng)一， Studer在1998年對本體的定義得到最多認(rèn)同，他提出"本體是共享概念模型的明確的形式化規(guī)范說明"，此定義包含4層含義：①概念模型：本體論的研究對象；②明確：某套概念及其相互之間關(guān)系被準(zhǔn)確定義；③形式化：計(jì)算機(jī)可讀的精確的形式化描述；④共享：本體中反映的知識是相關(guān)領(lǐng)域中公認(rèn)的概念集。
2.2本體構(gòu)建步驟 以本體構(gòu)建[6-8]原則[清晰（Clarity）、一致（ Coherence）、可擴(kuò)展性（Extendibility）、編碼偏好程度最?。∕inimalEncoding Bias）、本體約定最?。∕inimal Ontological Commitment）]為基礎(chǔ)，國內(nèi)外學(xué)者提出了一種構(gòu)建本體的實(shí)際操作方法，歸納為兩種模式：①利用現(xiàn)有文獻(xiàn)和領(lǐng)域?qū)＜沂褂檬止さ姆绞絼?chuàng)建概念關(guān)聯(lián)；②將已有的敘詞表改造成本體，或者采用學(xué)習(xí)機(jī)制，進(jìn)行自動或自動化的本體構(gòu)建。
目前國際上被認(rèn)可的本體手工構(gòu)建方法主要包括有骨架法、企業(yè)建模法、Methontology、KACTUS、循環(huán)獲取法、IDEF-5、七步法等本體構(gòu)建方法。
本文架構(gòu)的中醫(yī)喘癥知識庫即采用七步法構(gòu)建本體。
2.3本體構(gòu)建工具 目前構(gòu)建本體的工具有很多種，不同的專業(yè)領(lǐng)域選取不同的本體構(gòu)建工具，本文選擇由斯坦福大學(xué)研制開發(fā)的Protégé（使用Java和開放資源作為操作平臺）作為本體的建模工具，OWL（Ontology Web Language）作為描述本體的語言。Protégé提供了本體概念類，關(guān)系，屬性和實(shí)例的構(gòu)建，并且屏蔽的具體的本體描述語言，只需在概念層次上進(jìn)行本體模型的構(gòu)建。
3中醫(yī)喘證醫(yī)案的本體和知識庫構(gòu)建
3.1中醫(yī)喘證醫(yī)案的研究背景數(shù)據(jù)整理 收集和整理《吳鞠通醫(yī)案》、《丁甘人醫(yī)案?傷寒案》以《中華醫(yī)典》所收錄的75部醫(yī)案著作中所涉及的喘證醫(yī)案為研究對象[9]，以"喘主證"、"喘息"、"喘逆"、"喘鳴"、"咳喘"、"上氣"等關(guān)鍵詞為核心概念，篩選整理醫(yī)案，最終確定相關(guān)屬性字段10余個(gè)，建立了較為完善的中醫(yī)喘證醫(yī)案數(shù)據(jù)庫，如圖3所示，將此作為研究對象的形式背景，見圖3。
圖3 喘癥醫(yī)案數(shù)據(jù)庫
3.2形式背景中概念樹的組織
3.2.1定義類及層次關(guān)系 從喘證本體中自上而下抽象出基本類及層次關(guān)系，并采用Protégé建立中醫(yī)喘證領(lǐng)域本體類關(guān)系初步模型。其中，類對應(yīng)本體體系中的Class，對象對應(yīng)本體體系中的Instance或Individual例如，外感型喘是實(shí)喘的子類，實(shí)喘又是喘證的子類，用OWL描述上述關(guān)系具體如下。
3.2.2定義并應(yīng)用各類之間的關(guān)系 每種關(guān)系相當(dāng)于一個(gè)二元組或多元組函數(shù)，各函數(shù)的定義域和值域?yàn)榇C本體模型內(nèi)部的各本體類和子類對象，可分別由各關(guān)系所對應(yīng)的ObjectProperty屬性的domain和range兩個(gè)子屬性來設(shè)置函數(shù)的定義域和值域，以便于本體模型內(nèi)部各類通過上述關(guān)系進(jìn)行關(guān)聯(lián)，以下顯示的是ObjectProperty屬性"痰象"以及它的特殊性質(zhì)，其中"痰象"的定義域是案例，值域是由"痰白"、"痰黃"和"痰清稀"組成的并集構(gòu)成，說明案例是由值域中的3部分構(gòu)成的，同時(shí)它還具有傳遞屬性（）
3.2.3設(shè)置各本體類的屬性及關(guān)系 包括各屬性的名稱、值、類型及其他約束，對應(yīng)本體體系中的Datatype Propety。
屬性是個(gè)體間的二元關(guān)系，也就是說，屬性把兩個(gè)個(gè)體連接在一起。
本體所描述的概念間的關(guān)系主要有4 種：①概念之間部分與整體的關(guān)系（Part of）；② 概念之間的父子繼承關(guān)系（Kind of）；③概念的實(shí)例和概念之間的關(guān)系（instance of）；④某個(gè)概念是另一個(gè)概念的屬性關(guān)系（attribute of）。
概念間的內(nèi)在聯(lián)系構(gòu)成了豐富的概念間的語義關(guān)系，通過規(guī)則的邏輯推理就能獲取概念間的蘊(yùn)涵關(guān)系。
3.2.4定義概念的語義擴(kuò)展關(guān)系如同義、近義、上下位關(guān)系等。為了實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵字的語義檢索，本體模型需要實(shí)現(xiàn)詞語的本義、同義、近義和上下位等關(guān)系查詢。例如，"微喘"可以具有"喘息"等同義詞或近義詞，若把其中任何一詞作為關(guān)鍵詞輸入，不僅可以得到關(guān)鍵詞的本義信息，并且能查詢到關(guān)鍵詞的同義、近義信息。這也是將來提高案例檢索查全率的關(guān)鍵技術(shù)。
3.2.5實(shí)例填充 用具體實(shí)例填充（1）中定義的類，并對實(shí)例的屬性及其屬性值進(jìn)行定義和擴(kuò)展。
3.2.6修正本體模型 采用Jean推理機(jī)對已構(gòu)造本體進(jìn)行推理，驗(yàn)證本體初步模型是否合理性以及概念是否具有可滿足性，并完善不合理之處。
3.2.7設(shè)置本體的存儲方式。本體存儲主要有文件存儲和數(shù)據(jù)庫存儲兩種方式，文件存儲指以O(shè)WL或RDF等文件格式存儲。喘證本體模型以O(shè)WL的文件格式存儲，知識庫中的案例數(shù)據(jù)以關(guān)系數(shù)據(jù)庫形式存儲。
應(yīng)用Protégé工具建立的中醫(yī)喘證本體片段，見圖4。
圖4 中醫(yī)醫(yī)案喘證本體片段
3.3導(dǎo)出owl本體文件 目前，Protégé 中存在4 種文件類型，本文選擇OWL RDF files，導(dǎo)出的本體文件可以支持OWL 瀏覽和編輯的工具中被保存、閱讀和修改，為知識推理[11-12]和檢索提供了資源描述。中醫(yī)喘證醫(yī)案本體的概念集合語義樹，見圖5。
圖5 中醫(yī)喘證醫(yī)案的概念模型
4結(jié)論
本體技術(shù)作為一種新的知識組織工具，可以多維度、可視化、動態(tài)地表示和組織中醫(yī)知識和相關(guān)的信息資源，基于本體的領(lǐng)域知識庫可以清晰地表達(dá)領(lǐng)域知識的基本概念、屬性、處理方法和內(nèi)在關(guān)系，使用這些概念可以完成知識表示和語義推理。本文將本體技術(shù)應(yīng)用于中醫(yī)喘證的知識庫構(gòu)建，是下一步實(shí)現(xiàn)中醫(yī)喘證的知識檢索和案例推理的前期關(guān)鍵工作，旨在為中醫(yī)信息化和知識傳承探索一條新途徑。
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Research Progress of Traditional Chinese Medicine Knowledge Base System/YU Tong，YANG Shuo，LI Jing-hua.//Medical Innovation of China，2014，11（18）：142-144
【Abstract】 In recent years，knowledge base systems became an innovative technology for the preservation and utilization of knowledge assets in Traditional Chinese Medicine （TCM） domain.This paper reviews the research progress of Traditional Chinese Medicine knowledge base system from 3 aspects such as constructing methods，coverage and applications，in order to provide useful information for researchers in TCM informatics.
【Key words】 Traditional Chinese Medicine； Knowledge base； Knowledge engineering； Knowledge sharing
First-author’s address：Information Institute of Traditional Chinese Medicine，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.18.047
構(gòu)建中醫(yī)知識庫系統(tǒng)是指用人工智能技術(shù)把中醫(yī)藥理論和專家的經(jīng)驗(yàn)按規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的格式，組建成知識庫，達(dá)到資源查詢和共享[1]。本文從構(gòu)建方法、覆蓋范圍、應(yīng)用情況等3方面對中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)的研究進(jìn)展進(jìn)行了綜述，以供中醫(yī)藥信息化領(lǐng)域的研究人員參考。
1 中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)的構(gòu)建方法
1.1 基于關(guān)系型數(shù)據(jù)庫的中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng) 王連心等[2]提出以關(guān)系型數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)構(gòu)建中藥知識庫的方案。據(jù)此方案，中藥知識庫分為3個(gè)層次：第一個(gè)層次是事實(shí)數(shù)據(jù)層，包含存在于文獻(xiàn)資料中的原始數(shù)據(jù)；第二個(gè)層次是知識本體層，其內(nèi)容是領(lǐng)域概念和領(lǐng)域規(guī)則；第三個(gè)層次是策略層，其內(nèi)容是策略性的結(jié)論和規(guī)則。在中藥知識庫的構(gòu)建中，可將關(guān)系型數(shù)據(jù)庫作為事實(shí)數(shù)據(jù)層，在其基礎(chǔ)上建立準(zhǔn)則層和決策層，使中藥數(shù)據(jù)上升為中藥知識。陳國寧等[3]在構(gòu)建中醫(yī)咳感癥診斷專家系統(tǒng)的過程中，采用關(guān)系數(shù)據(jù)庫作為知識庫的存儲組織形式，并實(shí)現(xiàn)了知識的增添、刪除、修改等操作，以支持推理機(jī)制和咨詢模塊。
1.2 基于本體技術(shù)的中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng) 本體（Ontology）是一個(gè)源自哲學(xué)領(lǐng)域的術(shù)語，探討世間萬物如何存在。在計(jì)算機(jī)科學(xué)領(lǐng)域，本體是針對一個(gè)概念體系的正式而明確的規(guī)范[4]。本體一般針對特定領(lǐng)域和議題而建，它使交互各方對特定領(lǐng)域內(nèi)共用的概念、詞匯以及概念分類等達(dá)成一致，從而支持知識的共享和重用。近年來，本體技術(shù)逐漸成為構(gòu)建中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)的主流手段[5]。
徐彬鋒等[6]將本體技術(shù)引入到醫(yī)學(xué)知識組織當(dāng)中，構(gòu)建出包括中醫(yī)本體和西醫(yī)本體兩大分支的醫(yī)學(xué)本體框架。該本體定義了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的類、類間關(guān)系以及它們須滿足的約束。其中，中醫(yī)本體包括中醫(yī)疾病類、中醫(yī)證類、中醫(yī)舌診類、中醫(yī)脈診類、中醫(yī)病案類；西醫(yī)本體包括疾病屬性類、化學(xué)物質(zhì)類、疾病類、診斷類和器官類。Protégé工具被用于構(gòu)建和展示這一本體。這項(xiàng)工作展示了本體知識庫的可重用性和可擴(kuò)展性等優(yōu)點(diǎn)。
谷建軍[5]基于本體技術(shù)構(gòu)建了一個(gè)中醫(yī)古籍知識庫。中醫(yī)古籍所蘊(yùn)含的知識相當(dāng)豐富，知識之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系錯(cuò)綜復(fù)雜，每一部中醫(yī)古籍都作為一個(gè)本體存在，將所有中醫(yī)古籍構(gòu)成一個(gè)綜合本體的難度可想而知[6]。谷建軍[5]提出基于中醫(yī)古籍文獻(xiàn)敘詞表構(gòu)建領(lǐng)域本體的方法，該敘詞表以一個(gè)樹狀結(jié)構(gòu)表達(dá)了中醫(yī)古籍文獻(xiàn)的概念體系，其中的概念來自于中醫(yī)古籍內(nèi)容。谷建軍[5]使用Protégé 2000工具將該敘詞表轉(zhuǎn)換為一個(gè)OWL本體，該本體繼承了敘詞表的概念結(jié)構(gòu)，但對概念之間的語義關(guān)系進(jìn)行了更為深入細(xì)致的描述，為建立文獻(xiàn)之間的知識關(guān)聯(lián)提供了可行的途徑。
此外，還有很多學(xué)者開展了構(gòu)建中醫(yī)藥本體知識庫的探索工作。例如，車立娟等[7]以Protégé為工具，構(gòu)建了用于表達(dá)“肺陰虛證”病機(jī)規(guī)則的本體知識庫；李新霞[8]以Jena為工具，構(gòu)建了中醫(yī)脾胃病領(lǐng)域本體知識庫；孫海舒等[9]從規(guī)范控制、構(gòu)建原則、本體構(gòu)建工具、系統(tǒng)架構(gòu)、術(shù)語規(guī)范化、構(gòu)建本體模型等諸多方面，探討如何基于本體構(gòu)建中醫(yī)古籍知識庫；易鋼等[10-11]基于本體，構(gòu)建了一個(gè)中醫(yī)知識庫系統(tǒng)，其中包括中醫(yī)概念、關(guān)系、推理及中醫(yī)診斷等大量知識。這些工作初步驗(yàn)證了將本體技術(shù)用于構(gòu)建中醫(yī)藥知識庫的可行性，為中醫(yī)領(lǐng)域內(nèi)的知識組織提供一種新的方法，但構(gòu)建全面、完整、實(shí)用的中醫(yī)藥學(xué)本體仍是一個(gè)長期而復(fù)雜的過程。
1.3 基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng) 中醫(yī)診斷學(xué)知識具有不確定性、復(fù)雜性、模糊性等特點(diǎn)，需要能夠充分模擬癥狀與證候之間的非線性映射關(guān)系的數(shù)據(jù)模型。人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（Artificial Neural Network，ANN）是由大量處理單元（神經(jīng)元，Neurons）互連而成的網(wǎng)絡(luò)，是對人腦的抽象、簡化和模擬[12]。ANN具有非線性映射功能，其通過對輸入輸出樣本的自動學(xué)習(xí)，能夠以任意精度逼近任意復(fù)雜的非線性映射，因此很適合模擬中醫(yī)診斷的推理過程。
吳蕓等[13]使用神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)方法，構(gòu)建了面向中醫(yī)舌診八綱辨證的知識庫。該項(xiàng)研究基于“舌象”與中醫(yī)“八綱”（包括表、里、寒、熱、虛、實(shí)等）之間的對應(yīng)關(guān)系，建立了“概率神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)”、“廣義回歸神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)”和“學(xué)習(xí)矢量量化神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)”等3種類型的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，并嘗試將其用于中醫(yī)診斷推理。另外，周金海等[12]也利用ANN算法構(gòu)建了中醫(yī)舌診知識庫，它所預(yù)測的舌像與八綱辨證的關(guān)系與臨床診斷結(jié)果基本一致（個(gè)別屬性存在誤差）。這些工作說明采用神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)構(gòu)建中醫(yī)診斷知識庫是可行的。
2 中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)的覆蓋范圍
2.1 中醫(yī)人體知識庫 趙靜等[14]初步建立了一個(gè)“三維可視人中醫(yī)知識庫”，將經(jīng)絡(luò)腧穴學(xué)等中醫(yī)知識融入三維可視人模型中，構(gòu)成了具有中醫(yī)特色的人體三維醫(yī)學(xué)影像圖譜。該知識庫使用語義網(wǎng)絡(luò)方法，描述腧穴與經(jīng)絡(luò)之間的歸屬關(guān)系，以及腧穴與解剖結(jié)構(gòu)（包括肌肉、骨骼、內(nèi)臟、血管、神經(jīng)等）之間的對應(yīng)關(guān)系。它還包含腧穴標(biāo)準(zhǔn)定位、功能主治、針刺方法、進(jìn)針層次、毗鄰結(jié)構(gòu)以及針刺意外等針灸臨床知識。這項(xiàng)工作為今后開發(fā)基于“中國虛擬人”的腧穴和經(jīng)絡(luò)三維可視化模型提供了支持。另外，鄭雷[15]在三維人體可視化模型上對中醫(yī)腧穴進(jìn)行了系統(tǒng)定位，并開發(fā)了能夠顯示中醫(yī)針灸針刺過程的三維影像瀏覽器。
2.2 中醫(yī)疾病和證候知識庫 在醫(yī)學(xué)知識中，最重要、最核心的知識是關(guān)于疾病的知識[1]。徐彬鋒等[6]以冠心病知識為例，建立了中西醫(yī)知識相結(jié)合的本體知識庫。該系統(tǒng)定義了“冠心病”及相關(guān)疾病的中英文名稱、定義、發(fā)病率、病因和主要治療方法等信息，并進(jìn)一步定義了診斷學(xué)公理。這些公理是醫(yī)學(xué)元知識（即關(guān)于醫(yī)學(xué)知識的知識），比一般的醫(yī)學(xué)知識具有更高的抽象層次。例如，發(fā)病率大于0小于1；疾病的并發(fā)癥是一種疾?。患膊〉娜巳核劳雎市∮诎l(fā)病率等。該系統(tǒng)再經(jīng)完善、擴(kuò)展后可用于中醫(yī)輔助診療。
谷建軍[5]建立以“病證”為中心的本體模型，將中醫(yī)古籍中的相關(guān)概念和知識加入本體之中。該本體包括證候、病位、病因、病機(jī)、鑒別診斷、治則、治法、用藥、處方、治療禁忌等類型，明確了類型的屬性和相互關(guān)系，能較為準(zhǔn)確地反映中醫(yī)對“病癥”的理解和認(rèn)識。
李新霞[8]以老中醫(yī)關(guān)于脾胃病的病案為基礎(chǔ)，建立了中醫(yī)脾胃病領(lǐng)域本體知識庫。該項(xiàng)目對中醫(yī)癥狀術(shù)語進(jìn)行了規(guī)范化處理，將零散的中醫(yī)脾胃病知識組織起來，實(shí)現(xiàn)了疾病診斷、證候診斷、治法、方藥等方面的推理功能，以支持知識共享和疾病診療。
2.3 中醫(yī)醫(yī)案知識庫 中醫(yī)醫(yī)案是中醫(yī)臨床思維活動和辨證論治過程的記錄，是中醫(yī)理法方藥綜合應(yīng)用的具體反映形式[16]。特別是名老中醫(yī)的醫(yī)案，對于中醫(yī)理論和方法的傳承具有重要意義。近年來，在名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)傳承的背景下，中醫(yī)醫(yī)案知識庫的構(gòu)建成為學(xué)術(shù)界的一個(gè)熱點(diǎn)。彭笑艷[16]采用本體、Agent等技術(shù)，構(gòu)建了中醫(yī)醫(yī)案知識庫，其中主要包含中醫(yī)肝病、胃病等領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)知識、材料和醫(yī)案，為用戶提供在線診療服務(wù)。曹宇峰[17]基于本體技術(shù)設(shè)計(jì)了中醫(yī)病案知識模型，構(gòu)建了中醫(yī)病案的知識庫，以輔助學(xué)生通過大量病案實(shí)踐來鞏固所學(xué)的理論知識。
2.4 中藥知識庫 中藥知識是提高中醫(yī)臨床與學(xué)術(shù)水平的重要環(huán)節(jié)和文獻(xiàn)寶庫之一，值得當(dāng)代醫(yī)家學(xué)習(xí)與研究[18]。王連心等[2]提出了一套中藥知識庫的設(shè)計(jì)方案，該知識庫的內(nèi)容包括中藥的名稱、出處、劑量、性味、歸經(jīng)、功效、主治、用藥宜忌等信息，以及方劑的處方來源、劑型、藥物組成、功效主治、制備方法、用法用量與禁忌等。這些知識通過對古典醫(yī)籍、學(xué)術(shù)專著、學(xué)術(shù)期刊和報(bào)紙、各種學(xué)術(shù)會議論文和報(bào)告以及相關(guān)指南等進(jìn)行普查與篩選、分析與整理而獲得。該方案還對中藥命名、藥效和劑量的規(guī)范化問題進(jìn)行了討論。
2.5 中醫(yī)養(yǎng)生知識庫 《黃帝內(nèi)經(jīng)》是中醫(yī)藥理論體系的奠基之作，其養(yǎng)生理論和方法對中醫(yī)養(yǎng)生學(xué)有著深遠(yuǎn)的影響[3]。臧知明[19]采用Linux、MySQL、PHP等技術(shù)，初步構(gòu)建了面向網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用的《黃帝內(nèi)經(jīng)》養(yǎng)生知識庫。臧知明[19]對《黃帝內(nèi)經(jīng)》的語言特點(diǎn)和思維方式進(jìn)行了分析，提出了基于詞句的《黃帝內(nèi)經(jīng)》養(yǎng)生知識的表達(dá)模式，并提出了《黃帝內(nèi)經(jīng)》養(yǎng)生知識庫的框架。
3 中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)的主要應(yīng)用
3.1 面向中醫(yī)臨床診療的專家系統(tǒng) 中醫(yī)專家系統(tǒng)是指用計(jì)算機(jī)人工智能技術(shù)來模擬著名老中醫(yī)診療患者的臨床經(jīng)驗(yàn)，從而使該軟件具有專家水平的診治患者的能力[1]。知識庫是專家系統(tǒng)的核心部分，它決定系統(tǒng)設(shè)計(jì)的正確與否，也影響系統(tǒng)其他模塊設(shè)計(jì)的難易以及系統(tǒng)運(yùn)行的效率[3]。馬斌榮[1]于1979年研制了“中醫(yī)關(guān)幼波診療肝病的計(jì)算機(jī)程序”。該系統(tǒng)開臨床診療專家系統(tǒng)之先河，并啟動了中醫(yī)信息化的進(jìn)程。陳國寧等[3]采用產(chǎn)生式規(guī)則來表示專家知識，以知識庫的形式對這些知識進(jìn)行組織，并實(shí)現(xiàn)了混合推理的機(jī)制，在此基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了一個(gè)能對中醫(yī)咳感癥進(jìn)行診治的專家系統(tǒng)。在中醫(yī)診療技術(shù)現(xiàn)代化的背景下，中醫(yī)專家系統(tǒng)、智能化輔助中醫(yī)診療系統(tǒng)的研發(fā)工作成為中醫(yī)藥信息化建設(shè)的熱點(diǎn)，中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)作為其中的支撐技術(shù)也得到了學(xué)術(shù)界的重視。
3.2 中醫(yī)計(jì)算機(jī)輔助教學(xué)系統(tǒng) 中醫(yī)藥知識庫能有效支撐領(lǐng)域知識的檢索、瀏覽和形象化展示，因此對于中醫(yī)教學(xué)工作具有良好的輔助作用。徐彬鋒等[6]將其開發(fā)的知識庫系統(tǒng)用于《醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)》課程的教學(xué)工作，取得了良好的效果。學(xué)習(xí)者反映，使用這個(gè)系統(tǒng)可以迅速定位到系統(tǒng)所包含的概念，從而加速對相關(guān)概念的理解。但該系統(tǒng)的內(nèi)容僅限于知識庫構(gòu)建者所掌握的醫(yī)學(xué)知識，而未覆蓋所有的相關(guān)知識。為提升該系統(tǒng)在教學(xué)中的實(shí)際價(jià)值，尚需擴(kuò)展其范圍并完善其功能。
4 結(jié)語
中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)在中醫(yī)藥信息化和中醫(yī)藥知識工程等領(lǐng)域中都扮演著核心的角色。在中醫(yī)藥領(lǐng)域，關(guān)系型數(shù)據(jù)庫目前是實(shí)現(xiàn)知識庫最為實(shí)用的手段；領(lǐng)域本體則在復(fù)雜知識建模和推理等方面顯示了技術(shù)優(yōu)勢，且其實(shí)現(xiàn)技術(shù)和工具日趨成熟；學(xué)者們也在探索使用人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能手段來實(shí)現(xiàn)知識庫，體現(xiàn)出了較大的潛力。知識庫系統(tǒng)已被用于中醫(yī)疾病、證候、醫(yī)案、中藥、養(yǎng)生和古籍等諸多領(lǐng)域，且在輔助臨床診療、輔助教學(xué)等方面取得了一些實(shí)際應(yīng)用。但從現(xiàn)有的文獻(xiàn)來看，中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)的建設(shè)尚不成熟，還有很長的路要走。學(xué)者們尚需在術(shù)語規(guī)范化、知識建模方法、本體工程方法、知識獲取方法和推理機(jī)制等方面開展深入研究，并進(jìn)一步開展中醫(yī)藥知識庫系統(tǒng)在中醫(yī)藥信息化中的實(shí)際應(yīng)用。
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關(guān)鍵詞
傳統(tǒng)知識；傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識；法律保護(hù)；知識產(chǎn)權(quán)
傳統(tǒng)中醫(yī)藥因進(jìn)入公有領(lǐng)域，使用價(jià)值一直被無償攫取，而傳統(tǒng)文明的創(chuàng)造者及傳承人卻從未得到知識利益的任何回饋。國家間在經(jīng)濟(jì)貿(mào)易的過程中，慢慢對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的利益權(quán)人應(yīng)得到尊重和價(jià)值保護(hù)達(dá)成共識。在遺傳資源和傳統(tǒng)知識保護(hù)方面，給予傳統(tǒng)知識的創(chuàng)造者和繼承人應(yīng)有的財(cái)富所有權(quán)。
一、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識概述
（一）傳統(tǒng)知識的內(nèi)涵傳統(tǒng)知識，依據(jù)世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）的定義可以概括為：從一代傳向下一代的知識系統(tǒng)、創(chuàng)造、創(chuàng)新和文化表達(dá)。具有繼承性、群體性、公開性、共有行、特異性、不可再生性等特點(diǎn)。
（二）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的內(nèi)涵傳統(tǒng)醫(yī)藥，包括傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)、阿拉伯醫(yī)藥學(xué)、印度醫(yī)藥學(xué)等傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)系統(tǒng)以及各種形式的民間療法。傳統(tǒng)中醫(yī)藥分為漢醫(yī)藥和民族醫(yī)藥，其中的漢醫(yī)藥即中醫(yī)藥?！爸嗅t(yī)藥”是“中醫(yī)”與“中藥”的統(tǒng)稱?！爸嗅t(yī)”是指中醫(yī)學(xué)的各種理論和療法，始創(chuàng)于戰(zhàn)國時(shí)期，以《黃帝內(nèi)經(jīng)》為形成標(biāo)志?！爸兴帯敝敢灾嗅t(yī)理論指導(dǎo)臨床實(shí)踐，具有藥性（四氣五味）、歸經(jīng)、功能、主治和配伍的中藥材、中藥飲片和中成藥制劑的總稱［1］。1．傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的定義傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識是指基于中華民族傳統(tǒng)的、在繼承中持續(xù)發(fā)展創(chuàng)新、有著現(xiàn)實(shí)或潛在價(jià)值的醫(yī)藥方面的傳統(tǒng)知識。中醫(yī)藥知識是中華民族的瑰寶，是迄今為止世界上保存最為完整的民族醫(yī)藥知識體系，它是中華民族在長期的生產(chǎn)、生活實(shí)踐中預(yù)防、治療疾病經(jīng)驗(yàn)的高度總結(jié)。2．傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的特點(diǎn)作為傳統(tǒng)知識的重要組成部分，除具有傳統(tǒng)知識的基本特點(diǎn)外，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識還具備如下特點(diǎn)：（1）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識具有廣泛性，這是就其本身的性質(zhì)而言的。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識不僅積累了中藥學(xué)豐厚的物質(zhì)財(cái)富與中醫(yī)學(xué)深厚的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，還包括優(yōu)秀的衛(wèi)生從業(yè)精神財(cái)富。這是傳承和繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)的前提。（2）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識具有基礎(chǔ)性，這是就中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的功能作用而言的。中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識歷經(jīng)數(shù)千年積淀，穩(wěn)定深厚，是中醫(yī)藥學(xué)的根基和靈魂。（3）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識具有特殊性，這是就傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識與其他傳統(tǒng)知識和外來醫(yī)藥學(xué)而言的。傳統(tǒng)中醫(yī)藥獨(dú)具的核心理念、價(jià)值觀念、思維模式和發(fā)展規(guī)律，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的獨(dú)特魅力所在，是中醫(yī)藥文化內(nèi)涵的根本體現(xiàn)。（4）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識具有時(shí)代性，這是就傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識在科技時(shí)代下的創(chuàng)新、發(fā)展與完善而言的。學(xué)科交叉、技術(shù)集成，尤其是量化和提純技術(shù)在中醫(yī)藥方面的運(yùn)用，促使經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)更加科學(xué)可靠，傳統(tǒng)知識煥發(fā)出時(shí)代光彩。3．傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識利益流失的起源、現(xiàn)狀及保護(hù)意義中醫(yī)藥領(lǐng)域隱藏巨大的國際市場，中國作為中醫(yī)藥的原產(chǎn)國和最大消費(fèi)國，原有3％的國際市場占額在十年間不斷下滑。國家醫(yī)藥保健品貿(mào)易數(shù)據(jù)顯示，中成藥進(jìn)出口自2008年開始出現(xiàn)貿(mào)易逆差，在主要的歐盟市場植物提取物在各類出口藥品中的比例超過52％，在拉美市場高達(dá)87％。多數(shù)植物提取物出口后，被加工成附加值更高的成藥，最后返銷到中醫(yī)藥的故鄉(xiāng)———中國。經(jīng)濟(jì)利益流失源于知識產(chǎn)權(quán)制度使用不佳。利用中國海量開放式的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識，跨國公司憑借先進(jìn)的研發(fā)手段、高水平的生產(chǎn)工藝無限攫取中醫(yī)藥價(jià)值，更有甚者對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識據(jù)為己有。日本仿照中國的古代中醫(yī)“漢方制劑”制備的“救心丸”，與我國的“救心丸”如出一轍，從中攫取的巨額利潤累計(jì)超20億美元?？茖W(xué)技術(shù)對生物和文化多樣性的破壞是傳統(tǒng)醫(yī)藥知識不斷面臨盜用。進(jìn)入21世紀(jì)，經(jīng)濟(jì)全球化趨勢愈演愈烈，進(jìn)入到公有領(lǐng)域的各種知識資源已成為各國為加強(qiáng)自身競爭力的重要措施，因此對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的不當(dāng)利用和無償占用成為利益糾葛的中心［2］。分析發(fā)現(xiàn)，深得消費(fèi)者青睞的“洋中藥”質(zhì)量上乘，劑型劑量準(zhǔn)確，但是適應(yīng)癥和主治功能等使用說明與中醫(yī)藥古方不謀而合。在國家層面，許多發(fā)展中國家對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的保護(hù)在立法上已經(jīng)有所體現(xiàn)，如1997年菲律賓頒布“傳統(tǒng)可替代醫(yī)藥法”，2002年印度頒布“生物多樣性法案”。在國內(nèi)，傳統(tǒng)中醫(yī)藥面臨邊緣化的尷尬境遇，缺乏正確評價(jià)與尊重，生物盜版嚴(yán)重。國內(nèi)對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究起步晚、研究弱。從全球來看，尚未形成一套國際認(rèn)可度高的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護(hù)方案，伴隨著各國對知識產(chǎn)權(quán)的日益重視，具有借鑒意義的國內(nèi)立法和區(qū)域性協(xié)議有望創(chuàng)舉。傳統(tǒng)中醫(yī)藥作為唯一延續(xù)至今的世界傳統(tǒng)醫(yī)藥體系具有頑強(qiáng)的生命力，在現(xiàn)代科技發(fā)展的推動下，其科學(xué)性逐步得到國際認(rèn)可。目前，我國探明的藥用動植物和礦物資源累計(jì)超過12000種，是開發(fā)新藥的重要來源。數(shù)據(jù)顯示，流行于國際市場的119種利用植物開發(fā)的藥品中，超過70％從傳統(tǒng)中草藥中提煉而成。坐擁海量傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識和質(zhì)量上乘的原產(chǎn)藥材，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)擁有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢。毋庸置疑，基于傳統(tǒng)中醫(yī)藥的新藥研發(fā)具有廣闊的市場前景，堅(jiān)持保護(hù)與開發(fā)相互促進(jìn)、協(xié)同發(fā)展的模式，可以捍衛(wèi)民族文化根基，增強(qiáng)民族認(rèn)同感，促進(jìn)傳統(tǒng)知識向經(jīng)濟(jì)利益的轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)文化經(jīng)濟(jì)雙豐收。
二、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識國際保護(hù)簡述
（一）國際組織與國際法律保護(hù)1．世界知識產(chǎn)權(quán)組織世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）是聯(lián)合國促進(jìn)使用和保護(hù)人類智力作品的國際組織，是推動和保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識國際保護(hù)發(fā)展的專門機(jī)構(gòu)。2000年，WIPO成立知識產(chǎn)權(quán)與遺傳資源、傳統(tǒng)知識和民間文藝政府間委員會，確定了傳統(tǒng)知識保護(hù)的國際法律保護(hù)框架。2006年，WIPO鄭州研討會將傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識列為其重點(diǎn)保護(hù)的對象之一。WIPO是國際最重要的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)組織，在推動傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護(hù)方面發(fā)揮舉足輕重的作用。2．WTO和TRIPS中國作為世界貿(mào)易組織（WTO）的正式成員，必須履行《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》（簡稱TRIPS協(xié)定）中的規(guī)定。TRIPS協(xié)議要求各國在制定技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評定程序時(shí)，要以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，實(shí)際上是把TRIPS協(xié)議作為國際市場的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。中國是最重要的中醫(yī)藥生產(chǎn)國和消費(fèi)國，協(xié)調(diào)傳統(tǒng)中醫(yī)藥保護(hù)立法與TRIPS等國際立法精神的一致性，并與在全國范圍推進(jìn)國際標(biāo)準(zhǔn)迫在眉睫。TRIPS協(xié)議條款還規(guī)定，只要具備新穎性、工業(yè)利用價(jià)值、能提供發(fā)明步驟等說明，專利可授予包括產(chǎn)品和方法在內(nèi)的所有技術(shù)領(lǐng)域任何發(fā)明，這就為傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)品的專利注冊提供可能性。但是同時(shí)要認(rèn)識到，TRIPS沒有為藥品專利權(quán)濫用問題提供解決方法，導(dǎo)致發(fā)達(dá)國家在發(fā)展中國家只是一味的申請藥品專利而不實(shí)施專利，造成一些發(fā)展中國家在醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新水平低。傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識是唯一存續(xù)至今的世界四大醫(yī)藥體系，中國應(yīng)當(dāng)不遺余力將傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)納入TRIPS協(xié)議保護(hù)范疇，共同致力于實(shí)現(xiàn)TRIPS協(xié)議中傳統(tǒng)知識與遺傳資源的來源披露、知情同意、惠益分享等公約成果。3．世界衛(wèi)生組織世界衛(wèi)生組織（WHO）是聯(lián)合國（UN）內(nèi)負(fù)責(zé)衛(wèi)生事業(yè)的專門機(jī)構(gòu)，作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識最主要的保有國家，中國僅僅有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》以及《中醫(yī)藥條例》、《中藥品種保護(hù)條例》等法律法規(guī)。不難發(fā)現(xiàn)，我國對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識保護(hù)的立法沒有得到足夠重視，缺乏專門的法律，行政法規(guī)的約束力普遍較低，而《中醫(yī)藥品種保護(hù)條例》主要是品種保護(hù)，不是權(quán)利保護(hù)。2002年，WHO出臺了首個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)藥全球發(fā)展戰(zhàn)略———《2002－2005年世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略》（以下簡稱《戰(zhàn)略》），首次確定了傳統(tǒng)醫(yī)藥的概念。當(dāng)前形勢下，中國迫切需要根據(jù)《戰(zhàn)略》提出傳統(tǒng)中醫(yī)藥的保護(hù)目標(biāo)，研究制訂中醫(yī)藥發(fā)展的國家戰(zhàn)略，積極推進(jìn)中醫(yī)藥法的立法進(jìn)程。政府要大力支持WHO在中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所、上海中醫(yī)藥大學(xué)等7個(gè)機(jī)構(gòu)設(shè)立的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)合作中心，推動我國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)成為國際標(biāo)準(zhǔn)。4．《生物多樣性公約》《生物多樣性公約》（CBD）是第一份全球性的生物源多樣性保護(hù)協(xié)議，其主要貢獻(xiàn)是確立了事先知情同意原則。公約第15條規(guī)定，任何國家有權(quán)但只有事先征得生物資源原始持有人的知情同意才能獲得或開發(fā)遺傳資源，由此產(chǎn)生的商業(yè)利益必須采取資金補(bǔ)償、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)培訓(xùn)等公平合理的方式與遺傳資源的提供國進(jìn)行分享。CBD開創(chuàng)的遺傳資源保護(hù)的事先知情同意原則，中國可以將保護(hù)對象從遺傳資源擴(kuò)展到傳統(tǒng)知識，既可以促進(jìn)對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的確認(rèn)，也使我國中醫(yī)藥資源保護(hù)有據(jù)可循，對遏制“生物盜版”具有里程碑意義。綜上所述，傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的國際保護(hù)雖然形成了基本的法律保護(hù)框架，但是尚未產(chǎn)生具有細(xì)致針對性和強(qiáng)大約束力的法文，不能為傳統(tǒng)醫(yī)藥知識利益提供及時(shí)保障。
（二）外國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護(hù)概述由于發(fā)達(dá)國家對傳統(tǒng)知識的商業(yè)化運(yùn)作沒有遵循TRIPS等協(xié)議的知情同意、獲益分享原則，引起傳統(tǒng)知識保有國的強(qiáng)烈抗議和不滿，許多國家紛紛修改本國的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度將土著和傳統(tǒng)社區(qū)的非正式創(chuàng)新納入保護(hù)范疇。筆者主要以泰國、印度為主要分析案例，闡述他國對傳統(tǒng)知識保護(hù)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。1．泰國泰國是單獨(dú)立法的代表性國家。在保護(hù)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方面，泰國頒布有最著名法案《傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識保護(hù)與促進(jìn)法》。此法規(guī)定：傳統(tǒng)醫(yī)藥處方分為三級（國家、私人和普通）。國家處方是滿足人類最迫切的健康需求，具有重大利益或特殊價(jià)值的處方，經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定核準(zhǔn)，未經(jīng)許可不得進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)；私人處方經(jīng)由處方發(fā)明者、開發(fā)者或繼承人提請注冊，獲批后為處方持有人自由使用，有效期截止至權(quán)利人死后50年，他人未經(jīng)授權(quán)不得使用；一般處方為處于公知領(lǐng)域的藥方，可自由使用［3］。《傳統(tǒng)泰醫(yī)藥知識保護(hù)與促進(jìn)法》對傳統(tǒng)醫(yī)藥處方進(jìn)行細(xì)致分級予以差異化保護(hù)，同時(shí)兼顧國家、權(quán)利人和公眾三者的利益需求。對國家處方進(jìn)行界定，有效避免因保護(hù)力度過大而阻礙傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)利益的轉(zhuǎn)化，賦予個(gè)人處方權(quán)利人一定年限的專有權(quán)，是專利制度和版權(quán)制度結(jié)合的有益嘗試，為傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護(hù)立法提供良好的國際借鑒。2．印度印度作為四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系發(fā)祥國之一，鑒于“姜黃案”、“basmati案”的沉痛教訓(xùn)，其在國際社會上對遺傳資源、傳統(tǒng)知識保護(hù)的呼聲最高，在國內(nèi)立法和保護(hù)實(shí)踐更是不遺余力。2002年頒布的《生物多樣性法案》和2004年頒布的《生物多樣性法細(xì)則》中規(guī)定，國家生物多樣性管理局是唯一負(fù)責(zé)生物資源和傳統(tǒng)知識授權(quán)管理的機(jī)構(gòu)，任何人要獲得基于二者研究成果的知識，必須事先征得管理機(jī)構(gòu)的同意，同時(shí)遵循法案和主管部門規(guī)定的利益公平分享的期限和其他條件。除此之外，印度以地區(qū)、邦和國家三個(gè)不同層次的注冊制度或特別法規(guī)的形式為傳統(tǒng)知識提供差異化保護(hù)［4］。保護(hù)實(shí)踐方面，印度創(chuàng)立生物多樣性調(diào)查和歸檔國家計(jì)劃，在多個(gè)村、部落、邦和研究中心和非政府組織中開展，旨在對散落各地的民間配方、醫(yī)用植物、治療技術(shù)等傳統(tǒng)醫(yī)藥知識進(jìn)行收集、歸檔。1999年印度國家科學(xué)普及局聯(lián)合印度藥品和療法系統(tǒng)部建立“傳統(tǒng)知識數(shù)字圖書館（TKDL）”。TDKL篩查百年以上科學(xué)文獻(xiàn)千余份，收錄古方250個(gè)、Slokas（Versus＆Prose）配方35000種，以英、德、法、日等多國語言編譯，數(shù)據(jù)庫資料累計(jì)超過140000頁。此外，印度還建立了用于發(fā)明者注冊登記的“蜜蜂數(shù)據(jù)庫”（HoneyBeeDatabase）和較短保護(hù)期限的小型發(fā)明專利保護(hù)制度，促使印度傳統(tǒng)醫(yī)藥知識實(shí)現(xiàn)文化到經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)化，印度傳統(tǒng)醫(yī)藥逐步走上產(chǎn)業(yè)化道路。3．其他國家日本傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)起源于中國，傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論傳入日本后得到不同形式的發(fā)展，以漢方藥為最大成就。日本政府特別重視漢方藥的基礎(chǔ)研究，嘗試用當(dāng)代西醫(yī)的實(shí)驗(yàn)室研究對中醫(yī)藥機(jī)制作出合理解釋。據(jù)統(tǒng)計(jì)，日本醫(yī)藥行業(yè)科技人員在全國同類占比中高達(dá)60％，政府每年劃撥1．72萬億日元作為基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)。在專利保護(hù)方面，日本企業(yè)制定“專利網(wǎng)”、“創(chuàng)造性仿制”、“海外拓展，專利先行”三大戰(zhàn)略，形成產(chǎn)研結(jié)合，開發(fā)與保護(hù)協(xié)同進(jìn)行的良性循環(huán)。在過去30年里，美國人對西醫(yī)的局限性和副作用有著深刻了解，越來越多慢病、重癥患者要求賦予傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)合法地位。2000年白宮成立補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)政策委員會，將美國傳統(tǒng)整脊醫(yī)學(xué)、歐洲傳統(tǒng)順勢醫(yī)學(xué)、傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)、印度醫(yī)藥學(xué)一并納入補(bǔ)充／替代醫(yī)學(xué)范疇。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在嚴(yán)重的產(chǎn)、學(xué)、研脫節(jié)問題，資源開發(fā)利用不合理，浪費(fèi)和毀壞嚴(yán)重，研發(fā)層次較低，出口貿(mào)易以原材料為主。為了扭轉(zhuǎn)這種形勢，我國需要對現(xiàn)行模式進(jìn)行調(diào)整，實(shí)行“以經(jīng)濟(jì)驅(qū)動研發(fā)，以研發(fā)促進(jìn)保護(hù)”的發(fā)展戰(zhàn)略。此外，國人作為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識發(fā)源地的土著居民，應(yīng)當(dāng)充分認(rèn)識中醫(yī)藥的潛在價(jià)值，自覺學(xué)習(xí)并利用傳統(tǒng)醫(yī)藥，嘗試自下而上推動傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識保護(hù)立法的新方式。
三、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識保護(hù)制度的完善
（一）專利保護(hù)一是因?yàn)閭鹘y(tǒng)知識已處于公知領(lǐng)域，明顯無法歸屬于專利保護(hù)的專有知識，因此不符合專利要求具備的“新穎性”標(biāo)準(zhǔn)；二是傳統(tǒng)文化的本質(zhì)不符合創(chuàng)造性標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)的是繼承性屬性；三是傳統(tǒng)文化的權(quán)利主體難以確認(rèn)，不具有知識產(chǎn)權(quán)的私權(quán)特征；四是專利制度保護(hù)有期限、有明確對象，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)不符合專利保護(hù)制度的標(biāo)準(zhǔn)及對創(chuàng)新的激勵(lì)要求［5］。然而，在特定社群中延續(xù)、傳承與發(fā)展的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識不應(yīng)被簡單視為公用知識，更不應(yīng)以現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度的標(biāo)準(zhǔn)來片面衡量，而應(yīng)當(dāng)另辟蹊徑，或者提供略有差異的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)路徑。目前，我國專利注冊采用絕對新穎性標(biāo)準(zhǔn)，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識在傳統(tǒng)社區(qū)之中經(jīng)過口頭傳播、書面記載、公開使用，已經(jīng)構(gòu)成了公共領(lǐng)域的知識。但是，我們應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到，許多傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識的公知領(lǐng)域至今限定在一定范圍內(nèi)，而傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識正是在這樣的范圍內(nèi)孕育、發(fā)展、完善。在現(xiàn)代科學(xué)研究當(dāng)中，新誕生的知識和發(fā)明在實(shí)驗(yàn)室等特定范圍內(nèi)也處于“公知”狀態(tài)。因此，傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識作為專利客體予以審查時(shí)，應(yīng)該對新穎性重新做出界定。參照《植物新品種保護(hù)公約》關(guān)于“商業(yè)新穎性”的規(guī)定，只要沒有相關(guān)創(chuàng)新在先專利和同質(zhì)技術(shù)的書面公開，不應(yīng)認(rèn)為傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識喪失了新穎性。作為知識產(chǎn)權(quán)對象的智力成果，其“創(chuàng)造性”可理解為該智力成果是獨(dú)立創(chuàng)造或設(shè)計(jì)的，即具有獨(dú)創(chuàng)性；或者理解為該智力成果相對于現(xiàn)有成果，還應(yīng)有所突破、創(chuàng)新。從科學(xué)技術(shù)的角度用來分析傳統(tǒng)文化是否科學(xué)，應(yīng)當(dāng)從中醫(yī)藥活性物質(zhì)和有效成分角度出發(fā)，探索其有效成分，形成新的創(chuàng)新單，符合科學(xué)技術(shù)的邏輯性，這樣就可以將傳統(tǒng)中醫(yī)藥具備創(chuàng)造性特點(diǎn)，符合現(xiàn)有法律保護(hù)的機(jī)制。綜上所述，專利法應(yīng)當(dāng)對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識注冊專利采取特殊的保護(hù)策略，其專利主體理所應(yīng)當(dāng)是原住地集體，客體是一個(gè)系統(tǒng)、完整的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識群。具體來說，專利注冊可以參考以下方法：1．從單方中開發(fā)新藥，也即從我國古籍記載的單方或單味中藥中提取有效成分；2．應(yīng)用傳統(tǒng)的有效名方開發(fā)復(fù)方制劑，通過分析研究傳統(tǒng)中藥復(fù)方中的有效成分，提取工藝研制新型制劑；3．通過改良劑型和變更給藥途徑的方式來開發(fā)新藥；4．在科研實(shí)驗(yàn)成果中開發(fā)新的中藥制劑。
（二）商標(biāo)保護(hù)著名中藥老字號如“同仁堂”、“潘高壽”、“達(dá)仁堂”、“陳李濟(jì)”、“桐君閣”等，是傳統(tǒng)中醫(yī)藥的無形資產(chǎn)。但是就全國而言，大多數(shù)企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理和經(jīng)營意識淡薄，甚至存在中藥商標(biāo)與通用名混用的問題?！渡虡?biāo)法》（2013）第十一條規(guī)定，商標(biāo)不得使用商品的通用名，不得直接使用標(biāo)識主要原料、商品質(zhì)量、功能、重量、數(shù)量等特點(diǎn)的文字或圖形作為商標(biāo)。國內(nèi)許多企業(yè)或產(chǎn)品商標(biāo)設(shè)計(jì)水平低，不具備所要求的顯著性。因此，我國藥品商標(biāo)的注冊量遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，僅占我國注冊商標(biāo)總量的2．5％，知名商標(biāo)更是屈指可數(shù)。長期以來，由于我國缺乏對道地藥材保護(hù)的認(rèn)識，相關(guān)利益遭遇東亞和東南亞國家侵犯，如韓國將高麗參作為國家的特殊產(chǎn)品實(shí)行國家專賣，而事實(shí)上許多高麗參原產(chǎn)地來自中國東北。鑒于《藥品管理法》（2001）并不要求中藥材、中藥飲片必須使用注冊商標(biāo)，而中藥產(chǎn)品的命名對重要的成分和療效具有一定描述作用，我國的中藥僅通用名要求以規(guī)范的商品名稱標(biāo)識成分、功能，這無疑是中藥打造本土品牌的重要突破口。道地藥材是我國具有戰(zhàn)略地位的優(yōu)勢資源，如云南文山三七、長白山人參、寧夏枸杞子、冬蟲夏草、藏紅花等，采用地理標(biāo)志、集體商標(biāo)或證明商標(biāo)的形式來識別商品的原產(chǎn)地，是被各國廣泛采納的經(jīng)濟(jì)有效的保護(hù)手段。1995年，我國已將證明商標(biāo)和集體商標(biāo)用于地理標(biāo)志保護(hù)，盡早把更多質(zhì)地優(yōu)良的道地藥材列入地理標(biāo)志的保護(hù)范疇，加強(qiáng)質(zhì)量控制促進(jìn)成產(chǎn)集約化，勢將助力優(yōu)質(zhì)藥材打造品牌，占領(lǐng)市場，獲取更高效益。
（三）著作權(quán)保護(hù)在我國，著作權(quán)保護(hù)的對象是作品呈現(xiàn)的不同表達(dá)方式或方法，而非作品中的具體內(nèi)容。在中醫(yī)藥領(lǐng)域，著作權(quán)法主要用于保護(hù)醫(yī)藥著作、論文、口述作品、工程設(shè)計(jì)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖、計(jì)算機(jī)軟件等。但由于現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)專著進(jìn)入共有領(lǐng)域，加之許多中醫(yī)藥企業(yè)缺少著作權(quán)保護(hù)意識，保護(hù)效果不佳。盡管著作權(quán)法在傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域中不直接涉及配方、工藝等具體內(nèi)容，保護(hù)力度不如專利、商業(yè)秘密等保護(hù)方式，卻有其不可替代的重要作用。首先，從著作權(quán)保護(hù)對象的特點(diǎn)出發(fā)，可以維護(hù)醫(yī)藥專著、古方典籍的完整性、系統(tǒng)性；其次，從著作權(quán)保護(hù)的功能出發(fā)，可以有效激勵(lì)作者的創(chuàng)作熱情，擴(kuò)大知識傳播的廣度；第三，采用著作權(quán)法保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識可以樹立傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的國際聲望，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化和產(chǎn)品走向國際化奠定思想基礎(chǔ)。傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識涵蓋民族醫(yī)藥、古方典籍、藥物資源等，體系龐大繁雜，對其按照國際專利分類標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整理，建立中醫(yī)藥知識名錄或數(shù)據(jù)庫，確保行政和司法機(jī)構(gòu)能夠全面高效地進(jìn)行檢索。數(shù)據(jù)庫要求對所有國家、地區(qū)和機(jī)構(gòu)具有可及性，提供關(guān)鍵詞檢索、高級檢索、交叉參考文獻(xiàn)等友好界面、鏈接和全文獲取，以確保權(quán)利授予機(jī)構(gòu)最大限度地識別在先技術(shù)。標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫的建立可在對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識權(quán)利主體明確的基礎(chǔ)上可以逐步建立起利益分享機(jī)制，一定程度上規(guī)避知識產(chǎn)權(quán)利益爭端，降低對處于公知領(lǐng)域的傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識或相關(guān)技術(shù)方案授予專利權(quán)的可能性，維護(hù)權(quán)利主體的尊嚴(yán)和經(jīng)濟(jì)利益［6］。
（四）商業(yè)秘密保護(hù)與專利制度的公開化的硬性要求相反，商業(yè)秘密不要求具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性嚴(yán)苛的審查標(biāo)準(zhǔn)。商業(yè)秘密保護(hù)制度通過限制信息的流動來防止個(gè)體利益流失，因此賦予權(quán)利人更多自主選擇。國家中醫(yī)藥管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，國內(nèi)120家中成藥重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)的401種中成藥中有61．8％被采取商業(yè)秘密的方式予以保護(hù)，其保護(hù)條件已趨于成熟。但是，截至目前我國尚未出臺專門的商業(yè)秘密保護(hù)法，其保護(hù)規(guī)定散落在諸多法律條文中，故而存在許多適用障礙和局限性。盡管如此，相較于注冊專利，商業(yè)秘密制度具有對技術(shù)信息保密功能的同時(shí)，沒有繁瑣的行政審批手續(xù)，只要保護(hù)主題具備秘密性、經(jīng)濟(jì)價(jià)值，并為當(dāng)事人采取作為現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)體系中的工業(yè)產(chǎn)權(quán)，因此商業(yè)秘密制度更符合某些傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識（如制配工藝）的保護(hù)需求［7］。值得注意的是，TRIPS協(xié)議將商業(yè)秘密的權(quán)利人界定為“信息的合法控制人”，相較于我國規(guī)定的“經(jīng)營者”更加科學(xué)合理，修改現(xiàn)行法律予以擴(kuò)展保護(hù)主體勢在必行。此外，為了能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識商業(yè)秘密保護(hù)，還必須厘清現(xiàn)有立法對國家秘密與商業(yè)秘密的混用，建立專門制度與協(xié)作機(jī)制相整合的保護(hù)體系，協(xié)調(diào)信息保密與信息公開，采取公法保護(hù)與私法保護(hù)相結(jié)合的保護(hù)途徑［8］。
（五）構(gòu)建地區(qū)性保護(hù)屏障20世紀(jì)50年代起，非洲、南美多國率先提出保護(hù)民間文學(xué)藝術(shù)表達(dá)的主張，要求建立特殊制度以對抗對本土傳統(tǒng)知識成果的不當(dāng)利用。2000年，發(fā)展中國家的安第斯組織聯(lián)合簽署的《知識產(chǎn)權(quán)共同規(guī)范》中，要求該組織會員國在國內(nèi)立法中對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識予以保護(hù)。在傳統(tǒng)醫(yī)藥知識面臨屢遭侵犯而又缺乏強(qiáng)有力的國際法律救援的情況下，許多發(fā)展中國家開始聯(lián)合起來制定保護(hù)規(guī)則，共同構(gòu)建地區(qū)性保護(hù)屏障。伴隨綜合國力的不斷攀升，中國在上海經(jīng)濟(jì)合作組織（SCO）、亞洲太平洋經(jīng)濟(jì)組織（APEC）、亞洲基礎(chǔ)設(shè)施投資銀行（AIIB）等國際組織占有重要席位，在履行大國義務(wù)的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)適時(shí)把傳統(tǒng)醫(yī)藥知識保護(hù)提升到國際層面，積極主導(dǎo)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識地區(qū)性保護(hù)屏障的構(gòu)建。東盟傳統(tǒng)醫(yī)藥高峰論壇已成功舉辦兩屆，旨在“弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，壯大南方藥都”，與東南亞國家共同探討傳統(tǒng)醫(yī)藥服務(wù)和貿(mào)易模式創(chuàng)新以及傳統(tǒng)醫(yī)藥的品牌建設(shè)。成員國共同簽署發(fā)表《中國———東盟國家傳統(tǒng)醫(yī)藥南寧宣言》，承諾堅(jiān)持政企合作的方式，遵循“、優(yōu)勢互補(bǔ)、循序漸進(jìn)、互利共贏”的原則，在傳統(tǒng)醫(yī)藥貿(mào)易和知識保護(hù)方面共同做出不懈努力。醫(yī)藥高峰論壇是行業(yè)性的會議，并不直接參與國際法律、規(guī)則的制定，但具有高水平的專業(yè)性和權(quán)威性，對行業(yè)現(xiàn)狀和未來趨勢具有很強(qiáng)的洞察力。會議宜形成正式會議記錄、醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展年鑒等成果，由與會國家共同呈請世界貿(mào)易組織、世界知識產(chǎn)權(quán)組織等機(jī)構(gòu)，表達(dá)加快傳統(tǒng)醫(yī)藥知識國際保護(hù)體系構(gòu)建的愿望。
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中醫(yī)護(hù)理有著自身的優(yōu)勢和特點(diǎn)。隨著生物―心理―社會醫(yī)學(xué)模式的建立，隨著臨床護(hù)理學(xué)的進(jìn)一步完善，中醫(yī)護(hù)理中的特色，將會為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)?！吨袊o(hù)理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（2011-2015年）》明確提出：大力發(fā)展中醫(yī)護(hù)理。提高中醫(yī)護(hù)理水平，發(fā)揮中醫(yī)護(hù)理特色和優(yōu)勢，注重中醫(yī)藥技術(shù)在護(hù)理工作中的應(yīng)用。中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和綜合醫(yī)院、?？漆t(yī)院的中醫(yī)病房要按照《中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)護(hù)理工作指南》、《中醫(yī)護(hù)理常規(guī)、技術(shù)操作規(guī)程》等要求，積極開展辨證施護(hù)和中醫(yī)特色?？谱o(hù)理，加強(qiáng)中醫(yī)護(hù)理在老年病、慢性病防治和養(yǎng)生康復(fù)中的作用，提供具有中醫(yī)藥特色的康復(fù)和健康指導(dǎo)，加強(qiáng)中西醫(yī)護(hù)理技術(shù)的有機(jī)結(jié)合，促進(jìn)中醫(yī)護(hù)理的可持續(xù)發(fā)展。由此可見，中醫(yī)護(hù)理也像其他專業(yè)一樣既充滿了機(jī)遇，也充滿了挑戰(zhàn)。為進(jìn)一步提高中醫(yī)護(hù)理科學(xué)管理水平和服務(wù)水平，推動中醫(yī)護(hù)理工作扎實(shí)、健康、可持續(xù)發(fā)展，現(xiàn)對我院護(hù)士進(jìn)行了中醫(yī)護(hù)理知識和操作的認(rèn)知與態(tài)度問卷調(diào)查，現(xiàn)將調(diào)查結(jié)果報(bào)告如下：
1 調(diào)查對象與方法
1.1 對象 128名被調(diào)查者是我院護(hù)士，均為女性，年齡31.98±6.02歲（22～48歲）；護(hù)齡10.80±7.50年（1～29年）；學(xué)歷：中專76名，大專38名，本科15名；職稱：副高3名，中級55名，初級70名；崗位：護(hù)士長20名，責(zé)任護(hù)士56名，其他52名；科室：外科56名，內(nèi)科60名，其他科室14名；中醫(yī)護(hù)理教育背景：系中醫(yī)院校畢業(yè)者3名（2.3%），參加為期1年以上“西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)”培訓(xùn)者4名（3.1%），其余參加我院組織的中醫(yī)護(hù)理培訓(xùn)者121名（94.5%）。
1.2 方法 制作“棗莊市王開傳染病醫(yī)院護(hù)士對中醫(yī)護(hù)理知識和操作的認(rèn)知與態(tài)度調(diào)查表”，包括被調(diào)查者的背景材料、中醫(yī)護(hù)理相關(guān)知識及操作的可行性與掌握程度（非常認(rèn)同5分，比較認(rèn)同4分，一般3分，不太認(rèn)同2分，不認(rèn)同1分）；中醫(yī)護(hù)理項(xiàng)目開展情況（是、否）等。請被調(diào)查者根據(jù)自己的實(shí)際情況在相應(yīng)條目及答案上打鉤，答完后一并收回。共發(fā)放調(diào)查表140份，收回138份，回答完整128份，有效率92.8%，所有數(shù)據(jù)采用SPSS12.0用計(jì)算機(jī)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
2 結(jié)果
2.1 對中醫(yī)護(hù)理的認(rèn)知與態(tài)度 結(jié)果顯示護(hù)士對中醫(yī)護(hù)理的必要性認(rèn)可度較高，得分率在64%～96%（得分率=得分均值/滿分值），尤其對生活起居、情志調(diào)護(hù)、飲食調(diào)護(hù)、即病防變、養(yǎng)生保健、中醫(yī)護(hù)理操作的必要性、可行性和積極性較高，得分率70%以上，而掌握程度處于中等水平，得分率54%～65%；對辨證施護(hù)和中醫(yī)護(hù)理書寫2項(xiàng)認(rèn)可度相對較低；必要性、可行性、積極性及掌握程度間均呈正相關(guān)，相關(guān)系數(shù)（r）在0.41～0.57之間，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P
2.2 護(hù)士對中醫(yī)護(hù)理相關(guān)知識的掌握程度 分別從職稱（中高級與初級）和學(xué)歷（本科與大中專）兩方面對128名護(hù)士在中醫(yī)護(hù)理知識：辨證施護(hù)、生活起居、情志調(diào)護(hù)、既病防變、飲食調(diào)護(hù)、養(yǎng)生保健、中醫(yī)護(hù)理書寫及中醫(yī)護(hù)理操作等方面掌握程度進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn)，中高級職稱人員對辯證施護(hù)、即病防變、中醫(yī)護(hù)理書寫和操作的掌握程度高于初級職稱人員；本科學(xué)歷人員對辯證施護(hù)、生活起居、情志護(hù)理、即病防變、中醫(yī)護(hù)理書寫和操作的掌握程度高于大中專學(xué)歷者。
2.3 對中醫(yī)護(hù)理操作項(xiàng)目的認(rèn)知、掌握與運(yùn)用情況 中藥濕敷、刮痧、穴位按摩、水針、穴位敷貼、中藥灌腸、中藥霧化、中藥熏洗、中藥敷臍、拔罐、耳穴埋豆等項(xiàng)目適合護(hù)士開展的認(rèn)同率達(dá)50%以上，并且刮痧、穴位按摩、中醫(yī)濕敷、中醫(yī)灌腸、穴位敷貼、水針、中藥霧化等操作項(xiàng)目掌握率也在50%以上，中藥濕敷、中藥灌腸2項(xiàng)目被50%以上的護(hù)士臨床運(yùn)用，其他項(xiàng)目運(yùn)用較少。認(rèn)為影響中醫(yī)護(hù)理操作開展的主要因素是：護(hù)士中醫(yī)護(hù)理知識不足122人（95.3%），護(hù)士人力不足119人（93.0%），醫(yī)生不開遺囑95人（74.2%），不能收費(fèi)89人（69.5%），缺乏設(shè)施儀器84人（65.6%）等，詳見表2。
3 討論
3.1 中醫(yī)護(hù)理知識與操作現(xiàn)狀分析
3.1.1 護(hù)士對中醫(yī)護(hù)理的認(rèn)可度比較高 調(diào)查結(jié)果顯示，護(hù)士對生活起居、情志調(diào)護(hù)、飲食調(diào)護(hù)、既病防變、養(yǎng)生保健、中醫(yī)護(hù)理操作的必要性、可行性和積極性較高。這與中醫(yī)護(hù)理以中醫(yī)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，針對不同病情，應(yīng)用“標(biāo)本緩急”、“同病異護(hù)”、“異病同護(hù)”、“正護(hù)反護(hù)”、“三因制宜”、及“預(yù)防為主”等原則進(jìn)行護(hù)理，注重以人為本，強(qiáng)調(diào)天人相應(yīng)的整體觀，以及中醫(yī)護(hù)理操作不需要特殊的儀器設(shè)備，簡便易行、直觀安全、收費(fèi)低廉、創(chuàng)傷小、見效快，極大地迎合了患者的需求，而深受患者喜愛和護(hù)士的肯定有關(guān)。
3.1.2 護(hù)士對中醫(yī)護(hù)理掌握程度處于中等水平 調(diào)查結(jié)果表明護(hù)士對中醫(yī)護(hù)理知識與技能的掌握與運(yùn)用處于中等程度，這與護(hù)理人員的中醫(yī)護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)較為薄弱有關(guān)，我院是三級甲等綜合醫(yī)院，僅有5.5%的護(hù)士畢業(yè)于中醫(yī)院校，或接受系統(tǒng)的西學(xué)中培訓(xùn)，絕大部分畢業(yè)于西醫(yī)院校，加之中醫(yī)院校教育也大多定位于中西醫(yī)結(jié)合方向，中醫(yī)護(hù)理課程設(shè)置、教學(xué)方法以及臨床實(shí)踐存在諸多不足，導(dǎo)致護(hù)理人員的中醫(yī)護(hù)理三基知識和臨證能力較為薄弱，尤其是辨證施護(hù)和中醫(yī)護(hù)理書寫的認(rèn)知與掌握程度較低。
3.1.3 系統(tǒng)培訓(xùn)有利于中醫(yī)護(hù)理臨證能力提高 調(diào)查結(jié)果表明中高級職稱人員對中醫(yī)護(hù)理知識與技能的掌握優(yōu)于初級職稱者，這與護(hù)理部制定并落實(shí)中醫(yī)護(hù)理相關(guān)理論與技術(shù)培訓(xùn)計(jì)劃，每年舉辦“中醫(yī)護(hù)理三基培訓(xùn)”繼續(xù)教育項(xiàng)目，組織中醫(yī)護(hù)理科研和教學(xué)，培訓(xùn)并實(shí)施中醫(yī)護(hù)理操作項(xiàng)目等，提高了中高級職稱護(hù)理人員的中醫(yī)護(hù)理知識與技能有關(guān)。而中醫(yī)院校畢業(yè)生均為本可學(xué)歷，對中醫(yī)護(hù)理知識與技能的掌握優(yōu)于大中專學(xué)歷者。
3.1.4 影響臨床中醫(yī)護(hù)理運(yùn)用的因素 多大數(shù)中醫(yī)護(hù)理操作項(xiàng)目被認(rèn)同為適合護(hù)士開展，并且刮痧、穴位按摩、中藥濕敷、中醫(yī)灌腸、穴位敷貼、水針、中藥霧化等操作項(xiàng)目掌握率在50%以上，但僅中藥濕敷和中藥灌腸2個(gè)項(xiàng)目被50%以上的護(hù)士臨床運(yùn)用，提示中醫(yī)護(hù)理操作項(xiàng)目的臨床開展不如護(hù)士對其的掌握。主要原因是護(hù)士人力不足，醫(yī)生不開醫(yī)囑，不能收費(fèi)，缺乏實(shí)施等因素有關(guān)。目前護(hù)士嚴(yán)重缺編，忙于完成治療性護(hù)理任務(wù)，而中醫(yī)護(hù)理操作一般需護(hù)士持續(xù)在病人身旁操作20～30分鐘，且絕大多數(shù)中醫(yī)護(hù)理項(xiàng)目未列入醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目，影響醫(yī)護(hù)人員實(shí)施中醫(yī)護(hù)理操作的積極性，也影響醫(yī)院對相關(guān)設(shè)施設(shè)備的投入。
3.2 建議
3.2.1 培養(yǎng)高級實(shí)用型中醫(yī)護(hù)理臨床、教學(xué)、科研人才
中醫(yī)護(hù)理教育應(yīng)該在堅(jiān)持中醫(yī)護(hù)理特色的基礎(chǔ)上，進(jìn)行教育層析、課程設(shè)置、教學(xué)方法等方面的改革，西醫(yī)護(hù)理教育增加中醫(yī)護(hù)理基本知識與操作技術(shù)內(nèi)容；中醫(yī)院或中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院可先在中醫(yī)特色濃厚的病區(qū)進(jìn)行中醫(yī)護(hù)理模式病房試點(diǎn)，培養(yǎng)中醫(yī)護(hù)理專業(yè)護(hù)士，以起到以點(diǎn)帶面的作用，為全面推廣中醫(yī)護(hù)理技術(shù)打下基礎(chǔ)；盡早著手培養(yǎng)中醫(yī)護(hù)理專業(yè)護(hù)士，建立中醫(yī)護(hù)理專業(yè)護(hù)士認(rèn)證制度，成立資格認(rèn)證機(jī)構(gòu)，舉辦規(guī)范、系統(tǒng)和實(shí)用性強(qiáng)的繼續(xù)教育和專科護(hù)士培訓(xùn)項(xiàng)目，使中醫(yī)西醫(yī)護(hù)理知識與技術(shù)相互補(bǔ)充、相互融合，發(fā)揮中醫(yī)護(hù)理在老年病、慢性病、預(yù)防、康復(fù)、保健等領(lǐng)域的作用。
3.2.2 加強(qiáng)中醫(yī)護(hù)理許研究與立法 目前中醫(yī)護(hù)理的科研項(xiàng)目少、科研能讓層次低，大多是對現(xiàn)有的護(hù)理方法或護(hù)理技術(shù)的臨床療效的回顧性總結(jié)，缺乏深層次的、前瞻性的、大樣本的隨機(jī)對照研究，這與中醫(yī)護(hù)理學(xué)科定位不清，缺乏科研意識、科研組織管理不健全、資金投入不足等有關(guān)。雖然國家中醫(yī)藥管理局度中醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作做了規(guī)定，但與針灸學(xué)、推拿學(xué)等存在諸多重疊、交叉，《護(hù)理?xiàng)l例》也未對中醫(yī)護(hù)理的相關(guān)問題進(jìn)行明確規(guī)定。因此，中醫(yī)護(hù)理技術(shù)的范疇、界定、執(zhí)行中醫(yī)護(hù)理操作的從業(yè)資質(zhì)等均需要中醫(yī)護(hù)理工作者進(jìn)行系統(tǒng)研究，相關(guān)主管部門制定配套的法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范，用法律行使予以明確規(guī)定。要運(yùn)用循證護(hù)理理論與方法，加大中醫(yī)護(hù)理知識的宣傳，尤其是中醫(yī)護(hù)理在慢性病防治等工作中的積極作用，提高中醫(yī)護(hù)理學(xué)科地位和工作質(zhì)量。
3.2.3 加強(qiáng)中醫(yī)護(hù)理適宜技術(shù)的推廣與運(yùn)用 護(hù)理技術(shù)操作以標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化作為管理的目標(biāo)，保證其有統(tǒng)一的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)，從而對護(hù)理行為起到基礎(chǔ)保障作用，因此，有必要對常用中醫(yī)護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程和評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行科學(xué)研究；積極爭取將中醫(yī)護(hù)理操作項(xiàng)目列入診療項(xiàng)目和醫(yī)療收費(fèi)項(xiàng)目中，促進(jìn)中醫(yī)護(hù)理事業(yè)健康、規(guī)范、科學(xué)、有序的發(fā)展，保護(hù)護(hù)士的合法權(quán)利，避免醫(yī)療糾紛。
綜上所述，祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)以其簡、便、驗(yàn)、廉的特點(diǎn)，在治療各種常見病、多發(fā)病、疑難病和慢性病等方面所體現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢。因此，應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)護(hù)理隊(duì)伍建設(shè)、用循證護(hù)理原則確認(rèn)臨床護(hù)理療效，積極開展中醫(yī)護(hù)理培訓(xùn)，研究與推廣，使中醫(yī)護(hù)理技術(shù)更科學(xué)、安全和有效，促進(jìn)中醫(yī)護(hù)理可持續(xù)發(fā)展。
參考文獻(xiàn)
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中圖分類號：D92 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1009-0118（2012）-06-00-02
一、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的必要性分析
傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識作為千百年流傳下來的文化結(jié)晶，是廣大人民智力成果的體現(xiàn)，但是隨著西藥的不斷引進(jìn)，傳統(tǒng)中醫(yī)藥的地位受到威脅。由于傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識與現(xiàn)行的知識產(chǎn)權(quán)制度聯(lián)系密切，利用知識產(chǎn)權(quán)制度對其進(jìn)行保護(hù)就顯得十分必要。
（一）從古至今，傳統(tǒng)中醫(yī)藥一直為我們的身體健康付出了無可替代的作用，雖然現(xiàn)在西醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步神速，但仍然不能完全替代中醫(yī)藥，兩者是互相補(bǔ)充的關(guān)系。例如許多西藥對人體有副作用，可能引起醫(yī)源性和藥源性疾??；多用西藥還可能產(chǎn)生耐藥性，降低其療效，甚至根本沒有效果。而中醫(yī)藥在這些方面就比西藥優(yōu)越的多。因此，對中醫(yī)藥給予知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，促進(jìn)其發(fā)展和創(chuàng)新，將使廣大民眾得到更多更好的物美價(jià)廉的中醫(yī)藥的服務(wù)，也更有利于維護(hù)其生存權(quán)和健康權(quán)。
（二）近年來隨著社會老齡化的日趨嚴(yán)峻，醫(yī)療模式的不斷變化，中醫(yī)藥由于療效確切、毒副作用小、價(jià)格合理等優(yōu)勢相比西醫(yī)藥在治病養(yǎng)生保健方面更具比較優(yōu)勢，也將擁有更大的市場需求和市場發(fā)展空間。其中作為中醫(yī)藥知識精髓的中藥復(fù)方，由于年代久遠(yuǎn)且多數(shù)已被文獻(xiàn)化，被他國無償使用。由此我們可以看出，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥作為一種知識產(chǎn)品已經(jīng)被其他國家占有和使用，為其帶來了巨額商業(yè)利益。我國不僅未能得到任何知識產(chǎn)權(quán)上的補(bǔ)償，相反國內(nèi)市場還受到“洋中藥”的巨大威脅。因此，保護(hù)我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)，實(shí)現(xiàn)我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)利益，關(guān)系到我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥科技和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生死存亡。
二、傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在的問題
（一）傳統(tǒng)中醫(yī)藥專利保護(hù)中存在的問題
專利保護(hù)是藥品保護(hù)中最有效的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥在專利保護(hù)方面存在一些問題：專利保護(hù)審批周期長、保護(hù)期限相對于一級中藥保護(hù)較短、審查嚴(yán)格、繳納的費(fèi)用較高、中藥專利的科技含量較低、侵權(quán)認(rèn)定困難等；另外，專利權(quán)中要求的三性，即新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性，因?yàn)榇罅康膫鹘y(tǒng)中醫(yī)藥知識已經(jīng)處于對公眾公開的狀態(tài)，很難符合新穎性的要求 。
（二）傳統(tǒng)中醫(yī)藥商標(biāo)保護(hù)中存在的問題
商標(biāo)制度雖然在中醫(yī)藥保護(hù)方面發(fā)揮了巨大的作用，但是在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和利用方面仍然存在一些不足：不注重中藥商標(biāo)的注冊量不足、企業(yè)商標(biāo)意識淡薄、名牌流失嚴(yán)重、中藥表達(dá)習(xí)慣和商標(biāo)法的沖突等。
（三）傳統(tǒng)中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)中存在的問題
前面對商業(yè)秘密保護(hù)現(xiàn)狀中就提出，由于當(dāng)年我國還沒有專門的商業(yè)秘密保護(hù)法，所以對商業(yè)秘密的保護(hù)就散見于各種不同的法律法規(guī)中，而這些不同的法律法規(guī)在立法主旨和側(cè)重點(diǎn)都各不相同，所以這些法律條文就難以在內(nèi)容上形成一個(gè)完整的體系；另外，目前我國關(guān)于中醫(yī)藥的配方散見于各種書籍，在國際商業(yè)貿(mào)易中企業(yè)由于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識淡薄而又為表現(xiàn)誠意難免會出現(xiàn)泄密的問題。
（四）傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識和維權(quán)意識淡薄
雖然我國目前中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作已開始納入法制化、規(guī)范化的軌道，但知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識并不強(qiáng)。我國目前中醫(yī)藥發(fā)明專利申請主要以非職務(wù)發(fā)明為主，職務(wù)發(fā)明所占比例過小。這從側(cè)面反映了我國中醫(yī)藥企業(yè)和科研單位知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識淡薄，沒有充分利用專利這一有效武器來保護(hù)自己的知識產(chǎn)權(quán)，很多企業(yè)寧愿花費(fèi)大量的人力物力財(cái)力進(jìn)行產(chǎn)品推銷、投入巨資利用各種媒體廣告，也不愿投資科研和知識保護(hù)。之前由于我國對藥品不實(shí)施專利保護(hù)，致使部分中成藥企業(yè)相互無償仿制，同一品種重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重。另外，許多有經(jīng)驗(yàn)的老中醫(yī)對于自己長期總結(jié)出來的療效卓著的驗(yàn)方秘而不宣，使得一些寶貴的療法和技術(shù)得不到推廣，甚至有可能失傳，這樣也不利于知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。
三、加強(qiáng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的具體對策研究
（一）不斷完善傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法律體系
不斷加強(qiáng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的專利保護(hù)。考慮到中醫(yī)藥專利審批時(shí)間過長，應(yīng)采取積極有效的措施，加快審批速度，縮短審批周期；同時(shí)在專利申請時(shí)要指出中醫(yī)藥的來源，這樣可以提高專利申請的透明度，尊重持有人的利益；另外，由于傳統(tǒng)中醫(yī)藥不同于西藥，它集中體現(xiàn)了診治的特色和優(yōu)勢，因此對于專利申請中要求的三性，在對中醫(yī)藥進(jìn)行判斷的時(shí)候不應(yīng)該僵化，而應(yīng)轉(zhuǎn)變思路、具體問題具體分析。
充分完善商標(biāo)法對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。中醫(yī)藥存在著中藥商標(biāo)與通用名混淆的問題，因此國家有關(guān)部門應(yīng)對中醫(yī)藥商品名稱的注冊采取特殊政策，允許中藥商品名稱可以采取規(guī)范的方式表示其成分、功能或用途，以便于中醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)名牌，發(fā)展我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；同時(shí)我國國內(nèi)有潛力的品牌和馳名商標(biāo)應(yīng)進(jìn)行國外注冊，以保護(hù)百年老字號的中醫(yī)藥品牌。另外，中草藥的藥性藥力與藥材源產(chǎn)地獨(dú)特的自然環(huán)境有密切的關(guān)系，這種地理特性對消費(fèi)者而言可以產(chǎn)生一種天然的信賴優(yōu)勢，地理標(biāo)識顯示了商品或服務(wù)的質(zhì)量或特性與其原產(chǎn)地或來源地自然環(huán)境、地域、人文環(huán)境地密切關(guān)系，也是一種知識產(chǎn)權(quán)，應(yīng)受到法律地保護(hù)。
盡快完善商業(yè)秘密對傳統(tǒng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。由于我國沒有專門的商業(yè)秘密保護(hù)法律，對商業(yè)秘密的規(guī)定分散，體系不夠健全和系統(tǒng)，因此應(yīng)盡快完善一部專門的法律對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)；再者由于中醫(yī)藥的許多臨床經(jīng)驗(yàn)和治療手段都是中醫(yī)的傳家技藝，因此對其進(jìn)行商業(yè)秘密的保護(hù)有利于更好的傳承；同時(shí)還要加強(qiáng)對散落在民間的各種秘方的保護(hù)。
充分利用行政手段加強(qiáng)對傳統(tǒng)中醫(yī)藥的知識產(chǎn)（下轉(zhuǎn)第99頁）（上接第97頁）權(quán)保護(hù)。作為中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重要補(bǔ)充，行政保護(hù)措施應(yīng)充分加以利用：針對中醫(yī)藥的特性，完善中醫(yī)藥保護(hù)政策，制定中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)管理辦法；有關(guān)技術(shù)保密審查和管理機(jī)構(gòu)對科研項(xiàng)目加強(qiáng)密級鑒定和確認(rèn)管理工作等等。
（二）不斷提高中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)意識和維權(quán)意識
隨著我國目前開放水平的不斷提高以及全球經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的不斷發(fā)展，中醫(yī)藥的國際化、現(xiàn)代化也在隨之發(fā)展，因此我們就不得不注意中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)保護(hù)的法律法規(guī)的普及宣傳，提高保護(hù)意識和維權(quán)意識。1、改變我國某些醫(yī)學(xué)院注重西醫(yī)教學(xué)的方式，加強(qiáng)對中醫(yī)的教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生的興趣，同時(shí)開設(shè)知識產(chǎn)權(quán)課程，使知識產(chǎn)權(quán)的教育培訓(xùn)工作納人學(xué)校的教學(xué)進(jìn)程中，培養(yǎng)學(xué)生的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識；2、對中醫(yī)藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)部門的相關(guān)人員進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)知識培訓(xùn)。不管是普通的從業(yè)人員還是主要負(fù)責(zé)人都要進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)，使其充分認(rèn)識到知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作的重要性，并將其作為工作業(yè)績考核的一項(xiàng)重要內(nèi)容；3、企業(yè)在新產(chǎn)品研發(fā)和拓展市場時(shí)，要深刻地認(rèn)識到知識產(chǎn)權(quán)作為無形資產(chǎn)和競爭武器的重要價(jià)值，不管是從研發(fā)戰(zhàn)略還是經(jīng)營策略上都應(yīng)高度重視知識產(chǎn)權(quán)。中醫(yī)藥企業(yè)最好能夠建立自己的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)構(gòu)，注重培養(yǎng)本行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)人才，為保護(hù)我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)提供切實(shí)的企業(yè)支持。
（三）設(shè)立中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的專門機(jī)構(gòu)，培養(yǎng)相關(guān)的專業(yè)人才
如前所述，由于中醫(yī)藥自身的特點(diǎn)，對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的申請和保護(hù)方面較其他學(xué)科存在著更多的困難，因此有必要設(shè)立專門的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)構(gòu)。在企業(yè)由政府幫助建立知識產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)，企業(yè)自身學(xué)會維護(hù)自身的合法權(quán)益，同時(shí)中醫(yī)藥、法律和管理等相關(guān)專家和人員組成中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)研究會，為中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)工作和維權(quán)工作做好堅(jiān)實(shí)的后盾。除此之外，培養(yǎng)專門的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)人才也是一項(xiàng)重要工作。前面已經(jīng)講到要在醫(yī)學(xué)院開設(shè)相關(guān)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的課程，使學(xué)生們初步建立保護(hù)意識，同時(shí)重點(diǎn)培養(yǎng)一部分專門人才，使其既通曉中醫(yī)藥知識又了解中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以利于中藥開發(fā)、產(chǎn)品宣傳、專利申請等工作的開展。
（四）提高中醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進(jìn)程
中醫(yī)藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)應(yīng)該充分利用知識產(chǎn)權(quán)的手段有效地進(jìn)行資源配置，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，以知識和技術(shù)作為生產(chǎn)要素參與分配，保障中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)職務(wù)技術(shù)成果完成的技術(shù)權(quán)益和經(jīng)濟(jì)利益，更好的將我國的中醫(yī)藥產(chǎn)品推向國際市場，得到國際社會的廣泛認(rèn)可。與此同時(shí)，要加強(qiáng)國際間的交流與合作，妥善處理國際交流與合作中的知識產(chǎn)權(quán)關(guān)系，公平合理地解決各種涉外知識產(chǎn)權(quán)糾紛，對外國投資者、合作者的知識產(chǎn)權(quán)提供有效保護(hù)。在國際合作和開拓國際市場中，企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)也應(yīng)該主動向國外機(jī)構(gòu)或其在中國機(jī)構(gòu)獲取專利、商標(biāo)、版權(quán)等信息，擴(kuò)大申請、注冊國際專利、商標(biāo)等，為培育國際名牌產(chǎn)品和商標(biāo)創(chuàng)造條件，推動我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化進(jìn)程。
參考文獻(xiàn)：
一、中醫(yī)藥及其知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義
(一)中醫(yī)藥概述
中醫(yī)藥作為中國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的統(tǒng)稱，具有悠久的發(fā)展歷史，是在充分汲取我國漢族及其它少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論和對疾病防治經(jīng)驗(yàn)系統(tǒng)總結(jié)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的東方醫(yī)藥學(xué)體系。
“中醫(yī)藥”是”“中醫(yī)”與叫藥”的合稱，“中醫(yī)”是指中醫(yī)學(xué)的各種理論和治療方法，中醫(yī)學(xué)形成于中國戰(zhàn)國時(shí)期，以《黃帝內(nèi)經(jīng)》的成書為標(biāo)志。它的內(nèi)容涉及生理(含解剖)學(xué)、病理病因?qū)W、診斷學(xué)、治療學(xué)、藥物學(xué)(含方劑)、臨床各科和養(yǎng)生學(xué)。中醫(yī)藥是我國的寶貴文化財(cái)富，也是我國較具有優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)
(二)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義
1、保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是保護(hù)傳統(tǒng)知識的需要中醫(yī)藥知識是我國傳統(tǒng)知識的～部分。世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中，唯有我國的中醫(yī)藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實(shí)踐和浩然的文獻(xiàn)，且被完整地保存下來。中醫(yī)藥文化中所蘊(yùn)含的智慧，是千百年來勞動人民的智慧結(jié)晶，是中華民族不朽的文化瑰寶，它是屬于中國的寶貴的文化遺產(chǎn)，任何人都不得將其據(jù)為己有。
2、保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有利于中醫(yī)藥利用效率的提高由于缺乏有效的保護(hù)機(jī)制，使得秘方的持有人不得不采取一些限制獲取中醫(yī)藥資源及其相關(guān)知識的措施。而這些措施會抑制對中醫(yī)藥的開發(fā)利用，因?yàn)檫@些措施一定程度上增加了企業(yè)對中醫(yī)藥進(jìn)行投資的交易成本。此外，秘方持有人為了防止秘方被他人無償利用，采取家傳的方式代代相傳，那些具有特殊療效的藥方不可能被廣泛利用，造成資源的浪費(fèi)。因此，應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，使得中醫(yī)藥文化知識能夠得到健康發(fā)展。
3、保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)可以增強(qiáng)中醫(yī)藥業(yè)的國際市場地位中醫(yī)藥不僅具有文化價(jià)值，而且蘊(yùn)含著巨大的商業(yè)潛力。但是由于我國對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的不足，致使我國中藥業(yè)的發(fā)展了受到很大影響。
我國中草藥的出口，大部分是原材料出口，這與中藥大國的地位極不相符。而外國企業(yè)又利用我國的原材料和大量的藥方進(jìn)行二次開發(fā)，銷往全世界，占領(lǐng)我國的中醫(yī)藥市場，甚至返銷我國境內(nèi)，打壓我國中藥民族產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以，只有有效的保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，才能增強(qiáng)我國中醫(yī)藥業(yè)在世界上的市場地位。
二、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的現(xiàn)狀
(一)著作權(quán)保護(hù)
著作權(quán)是作者依法對其作品享有的專有權(quán)利。我國著作權(quán)法第12條規(guī)定：”改編、翻譯、注釋、整理已有作品而產(chǎn)生的作品，其著作權(quán)由改編、翻譯、注釋、整理人享有，但行使著作權(quán)時(shí)不得侵犯原作品的著作權(quán)”。第14條規(guī)定：”匯編若干作品、作品的片段或者不構(gòu)成作品的數(shù)據(jù)或其他材料對其內(nèi)容的選擇或者編排體現(xiàn)獨(dú)創(chuàng)性的作品，為匯編作品，其著作權(quán)由匯編人享有，但行使著作權(quán)時(shí)不得侵犯原作品的著作權(quán)。”這些規(guī)定為中醫(yī)藥文獻(xiàn)重新整理和匯編提供了著作權(quán)保護(hù)。
(二)商標(biāo)權(quán)保護(hù)
在現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度下，商標(biāo)不僅是一種商品標(biāo)記，更是一種無形資產(chǎn)，好的商標(biāo)具有強(qiáng)大的品牌號召力，能為權(quán)利主體帶來更大的經(jīng)濟(jì)效益。我國現(xiàn)行《商標(biāo)法》和《商標(biāo)法實(shí)施細(xì)則》，都沒有對中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)問題進(jìn)行專門的規(guī)定，只是有關(guān)醫(yī)療與藥品的法律法規(guī)對醫(yī)藥產(chǎn)品尤其是中醫(yī)藥產(chǎn)品的商標(biāo)權(quán)問題少有提及。
(三)專利權(quán)保護(hù)
專利保護(hù)是對藥品發(fā)明保護(hù)最為有效的一種方式，世界各國對藥品發(fā)明的保護(hù)也主要采用專利保護(hù)。我國1985年《專利法》剛實(shí)施時(shí)，出于維護(hù)社會公共利益和公共健康的需要，對藥品和化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不給予專利保護(hù)，只保護(hù)藥品的制備方法，并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產(chǎn)品。1993年修改的《專利法》開始給予藥品發(fā)明以專利保護(hù)。
(四)商業(yè)秘密保護(hù)
目前，我國尚無專門的商業(yè)秘密法，但在一些單行的法律法規(guī)中，已有保護(hù)商業(yè)秘密的法律法規(guī)?！吨腥A人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第35條第1款規(guī)定：”國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，任何人不得對該未披露的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進(jìn)行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用”此外，《反不正當(dāng)競爭法》、《刑法》、《勞動法》和《合同法》對商業(yè)秘密也做出了相關(guān)規(guī)定。
三、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)存在的問題
(一)著作權(quán)方面
現(xiàn)行著作權(quán)制度雖然在保護(hù)我國中醫(yī)藥類作品上起到了積極的作用，但其規(guī)定仍然存在一些問題：
1、著作權(quán)的保護(hù)對象要求具有原創(chuàng)性，而大多中醫(yī)藥創(chuàng)作卻缺乏原創(chuàng)性因其大都源于生活、醫(yī)療實(shí)踐，是世世代代相傳的既有文化的表現(xiàn)，是否具有原創(chuàng)性常常受到置疑。而且大多數(shù)中醫(yī)藥創(chuàng)作尤其是早期創(chuàng)作由集體智慧發(fā)展而來，著作權(quán)人的認(rèn)定很困難。
2、著作權(quán)制度保護(hù)的客體不能超過一定的期限，但中醫(yī)藥知識大都世代相傳，大都超過了著作權(quán)所設(shè)定的保護(hù)期，不符合其保護(hù)的要求。著作權(quán)的保護(hù)期限規(guī)定為作者終生加死后五十年，那么，根據(jù)現(xiàn)行著作權(quán)法的規(guī)定，則幾乎所有的中醫(yī)藥古籍都大大超過了保護(hù)的期限gwyOO.
(二)商標(biāo)權(quán)方面
我國商標(biāo)制度在中醫(yī)藥領(lǐng)域雖然發(fā)揮了巨大的作用，但在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和利用問題上仍然存在一些不足：
1、生產(chǎn)廠商意識淡薄。到l995年，我國共有2000萬家企業(yè)，但僅有50萬件商標(biāo)注冊，平均40家企業(yè)才有1家注冊。
2、藥品名與商標(biāo)名混用。我國企業(yè)對藥品名和商標(biāo)名的關(guān)系處理不當(dāng)，導(dǎo)致藥品商標(biāo)糾紛案較多。
(三)專利權(quán)方面
由于專利制度并不是我國傳統(tǒng)中固有的制度，因而與傳統(tǒng)的中醫(yī)藥并無較強(qiáng)的契合性，導(dǎo)致了中國中醫(yī)藥在專利保護(hù)方面存在一些問題：
1、傳統(tǒng)中醫(yī)藥難以滿足專利權(quán)的新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性三個(gè)特性中的新穎性，因?yàn)榇罅康膫鹘y(tǒng)中醫(yī)藥知識已經(jīng)處于對公眾公開的狀態(tài)，不具備新穎性。
2、我國《專利法》第25條規(guī)定：”不適宜專利法保護(hù)的主題：(1)科學(xué)發(fā)現(xiàn)；(2)智力活動的規(guī)則和方法；(3)疾病的診斷和治療方法”。此條規(guī)定就使得傳統(tǒng)中醫(yī)藥特有的診斷、治療疾病的方法不能得到專利保護(hù)。
3、“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識講究辨證施治、因人而異，而現(xiàn)行專利制度要求專利技術(shù)必須能大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)?！睆倪@個(gè)方面來看，傳統(tǒng)中醫(yī)藥也不符合專利制度的要求。
(四)商業(yè)秘密方面
1、我國現(xiàn)行立法對商業(yè)秘密的保護(hù)散見于各種不同的法律法規(guī)中，而這些不同的法律法規(guī)在立法主旨和側(cè)重點(diǎn)都各不相同，這些保護(hù)商業(yè)秘密的法律條文難以保證內(nèi)容上的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性和體系完整性
2、商業(yè)秘密的條件過于嚴(yán)格。因?yàn)闂l件太多，符合保護(hù)的主體就少，保護(hù)的范圍就越窄，從而不利于在更大范圍內(nèi)保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥。
3、存在不可預(yù)期的泄密風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)我國現(xiàn)有法律的規(guī)定，藥品要想進(jìn)入市場，必須把有關(guān)的秘密數(shù)據(jù)提供給主管部門。而我國沒有規(guī)定政府的保密義務(wù)，如果政府主管部門不負(fù)擔(dān)保密義務(wù)，則技術(shù)秘密很可能從專有領(lǐng)域流入公有領(lǐng)域。此外，商業(yè)秘密還存在著其他重大問題，主要有：(1)缺乏對商業(yè)秘密的正確認(rèn)識和科學(xué)使用。(2)違反與權(quán)利人的合同約定。(3)以占有為目的的違法獲取。包括采取秘密竊取的手段；采用利益引誘的手段；采用威逼、脅迫的手段；采取違反商業(yè)道德的手段。
四、完善我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的建議
(一)建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的法律體系
從目前的《商標(biāo)法》、《著作權(quán)法》以及《專利法》來看，我國已經(jīng)建立了與WTO的TRIPS協(xié)議相一致的新的知識產(chǎn)權(quán)法律體系?，F(xiàn)在的問題在于如何健全我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系，縮小有關(guān)法規(guī)之間的差距與矛盾?？v觀我國在中醫(yī)藥方面涉及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法規(guī)，除了《商標(biāo)法》、《專利法》和相關(guān)通則之外，還有一些規(guī)定，其中有的內(nèi)容與《專利法》相沖突。如《中醫(yī)藥品種保護(hù)條例》，其目的在于保護(hù)和支持我國中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，但是其中有些內(nèi)容與《專利法》有相悖之處。因此筆者建議，盡快修訂相關(guān)的法律法規(guī)，使其法律體系逐步完善，加快與國際接軌的步伐。
(二)提高中醫(yī)藥的著作權(quán)保護(hù)
1、將中醫(yī)藥知識編譯為數(shù)據(jù)庫，從而獲得著作權(quán)法保護(hù)。著作權(quán)保護(hù)的是作者思想觀念的表現(xiàn)形式，并非思想內(nèi)容本身。如果把中醫(yī)藥知識編譯為數(shù)據(jù)庫，就可以獲得《著作權(quán)法》的保護(hù)。
2、對于中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)的已公開的知識，按現(xiàn)行的《著作權(quán)法》規(guī)定，已過了保護(hù)期。但很多中醫(yī)藥古典書籍是不可多得的瑰寶，可以考慮對中醫(yī)藥之類的國家歷史精華采用特殊對象特殊對待的方法，另定其保護(hù)期。
3、中醫(yī)藥企業(yè)在其商標(biāo)設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)該確定其版權(quán)的歸屬，及時(shí)給商標(biāo)設(shè)計(jì)人以獎(jiǎng)勵(lì)或報(bào)酬，以免后患。
(三)強(qiáng)化中醫(yī)藥的商標(biāo)權(quán)保護(hù)
1、強(qiáng)化中醫(yī)藥馳名商標(biāo)的商標(biāo)權(quán)保護(hù)。商標(biāo)權(quán)對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)有著重要的意義。只有塑造中醫(yī)藥馳名品牌，才能與國際上的名牌進(jìn)行較量，也才能增強(qiáng)企業(yè)的創(chuàng)新能力和競爭能力。
2、重視中醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)的法律制裁問題。如果在立法中沒有法律后果的規(guī)定，那么就會導(dǎo)致責(zé)任不明確，實(shí)踐性受限。因此，必須針對中醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為設(shè)計(jì)具體明確的法律后果與法律制裁，只有極大地增加商標(biāo)侵權(quán)的成本，加大處罰力度，才有可能從源頭上治理對中醫(yī)藥的商標(biāo)侵權(quán)行為。
3、增強(qiáng)人們的醫(yī)藥商標(biāo)法律保護(hù)意識?，F(xiàn)代法律意識對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)所發(fā)揮的積極作用，是為其他手段所無法代替的。具體到商標(biāo)法領(lǐng)域，藥品企業(yè)必須具有鮮明的商標(biāo)保護(hù)意識，及早申請注冊商標(biāo)。
(四)加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的專利保護(hù)
針對中醫(yī)藥專利審批周期長的特點(diǎn)，應(yīng)積極推進(jìn)相應(yīng)的專利保護(hù)措施，加快審批速度，縮短審批周期。目前，藥品專利的審批周期太長，申請人要獲得藥品專利需要等待的期間過長，不利于中醫(yī)藥的專利保護(hù)，可以考慮在修訂《專利法》時(shí)，根據(jù)中醫(yī)藥本身的特點(diǎn)，加快中醫(yī)藥專利審查的速度，縮短從申請到授權(quán)的時(shí)間。
我國現(xiàn)行《專利法》規(guī)定了申請專利必須具備”三性”。然而，由于中醫(yī)藥的特殊性，我們應(yīng)該對它進(jìn)行特殊的規(guī)制，對”三性”標(biāo)準(zhǔn)作適度調(diào)整，并盡快制定出比較明確的審查指南，以利于提高中醫(yī)藥專利申請的審查通過率，使中醫(yī)藥專利獲得名副其實(shí)的、更為周到的法律保護(hù)。
(五)完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護(hù)
1、提高中醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)秘密保護(hù)意識。加強(qiáng)對中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的知識產(chǎn)權(quán)的普遍培訓(xùn)，明確知識產(chǎn)權(quán)是一種無形資產(chǎn)和競爭的武器。對中醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)部門的從業(yè)人員進(jìn)行商業(yè)秘密保護(hù)的宣傳、教育、提高他們對知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護(hù)意識。
[解讀] “最多只能活半年”的肝病，莫非說的是肝癌？從畫面上來看，黃一平做的是寸口號脈法。通過寸口處的脈象，可以知曉疾病部位、性質(zhì)、邪正關(guān)系的大致情形，但以此判斷出“肝癌”只能是戲劇化的夸張。
中醫(yī)的傳統(tǒng)看病方式為“望聞問切”，號脈只是“切”而已，很難據(jù)此全面掌握病情。如果號脈真的有劇中說的那么神奇，醫(yī)院就沒必要花幾百萬上千萬元買CT機(jī)之類的診斷設(shè)備啦。
B.有“牛黃清肝丸”這種藥么？
[劇情] 黃一平告訴盛秋月，自己有祖?zhèn)髅胤脚｜S清肝丸，可藥到病除。這種藥一顆是一個(gè)月的劑量，十個(gè)月為一個(gè)療程。
[解讀] 牛黃其實(shí)就是牛的膽囊結(jié)石，可用于解熱、解毒、定驚。以牛黃為主要成分的中成藥可不少，在國家食品藥品管理總局的網(wǎng)絡(luò)查詢系統(tǒng)中，我們找到了牛黃清火丸、牛黃清胃丸、牛黃清腦片，唯獨(dú)不見“牛黃清肝丸”的身影。劇中所說的劑量和療程，自然也是編造的。
C.肝經(jīng)受損會引發(fā)“腳癌”？
[劇情] 盛秋月吞下數(shù)顆牛黃清肝丸。黃一平警告她，這種藥大寒，傷足闕陰肝經(jīng)。千萬不能用雙腳走路，否則會氣血逆行，引發(fā)腳癌。
[解讀] 首先我們要明確，醫(yī)學(xué)上是沒有“腳癌”這種說法的。癌癥命名要以組織來源為主，例如腳部皮膚有癌便為“皮膚癌”，骨頭有癌便是“骨癌”。
再有，牛黃吃過量的確有副作用，主要影響胃腸和呼吸系統(tǒng)，嚴(yán)重時(shí)會導(dǎo)致呼吸循環(huán)衰竭，跟氣血逆行什么的風(fēng)馬牛不相及。
D.經(jīng)脈埋磁魚可致癱瘓？
[劇情] 蔡八斗（劉冠麟飾）被黃一平在經(jīng)脈中埋下磁魚，結(jié)果無法倒著走路，幾乎癱瘓。
1.1一般資料
針對護(hù)理環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查結(jié)果當(dāng)中的西醫(yī)結(jié)合科護(hù)士中醫(yī)?？浦R水平比較低的情況，成立品管圈組織制定活動計(jì)劃，針對科室護(hù)士中醫(yī)?？浦R水平低的情況進(jìn)行整體的調(diào)查，并且制定完善的解決對策，并且對于該活動的前后護(hù)士中醫(yī)專業(yè)基礎(chǔ)理論知識進(jìn)行對比分析。
1.2研究方法
（1）成立品管圈小組：采用自愿報(bào)名的方式，組成品管圈小組，圈內(nèi)共納入6名成員（包括1名醫(yī)生和5名護(hù)理人員），設(shè)立1名為圈長，并由科室護(hù)士長擔(dān)任品管圈輔導(dǎo)員，對圈內(nèi)成員進(jìn)行培訓(xùn)及宣教。召開圈會，集思廣益設(shè)計(jì)圈名和圈徽，并最終由全體圈員投票，選出最終的圈名和圈徽。（2）確定主題：運(yùn)用頭腦風(fēng)暴，全體圈員將護(hù)理過程中潛在的問題和現(xiàn)存在的問題進(jìn)行匯總，確定此次活動的主題：“品管圈活動在提高中醫(yī)護(hù)理專科知識水平中應(yīng)用”。（3）擬定活動計(jì)劃：根據(jù)已經(jīng)確定的主題，擬定活動計(jì)劃書，計(jì)劃表中的內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：擬定計(jì)劃、分析現(xiàn)狀、設(shè)定目標(biāo)、分析原因、制定對策、實(shí)施對策、分析對策實(shí)施效果、確認(rèn)效果、標(biāo)準(zhǔn)化、檢討與改進(jìn)。活動過程中分別用到頭腦風(fēng)暴法、關(guān)聯(lián)圖、魚骨圖、柏拉圖、流程圖、查檢表等品管圈工具。（4）分析原因：圈員通過頭腦風(fēng)暴，確定了護(hù)士專業(yè)知識不合格等三個(gè)主要方面的因素，提出亟待解決的護(hù)理問題。
1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
數(shù)據(jù)均納入到統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0中，計(jì)量指標(biāo)以平均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（xˉ±s）形式表達(dá)，檢驗(yàn)方法為t，P0.05，則表示組間有顯著差異。
2結(jié)果
一、中醫(yī)藥及其知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義
(一)中醫(yī)藥概述
中醫(yī)藥作為中國傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的統(tǒng)稱，具有悠久的發(fā)展歷史，是在充分汲取我國漢族及其它少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)理論和對疾病防治經(jīng)驗(yàn)系統(tǒng)總結(jié)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的東方醫(yī)藥學(xué)體系。
“中醫(yī)藥”是”“中醫(yī)”與叫藥”的合稱，“中醫(yī)”是指中醫(yī)學(xué)的各種理論和治療方法，中醫(yī)學(xué)形成于中國戰(zhàn)國時(shí)期，以《黃帝內(nèi)經(jīng)》的成書為標(biāo)志。它的內(nèi)容涉及生理(含解剖)學(xué)、病理病因?qū)W、診斷學(xué)、治療學(xué)、藥物學(xué)(含方劑)、臨床各科和養(yǎng)生學(xué)。中醫(yī)藥是我國的寶貴文化財(cái)富，也是我國較具有優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)
(二)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義
1、保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是保護(hù)傳統(tǒng)知識的需要
中醫(yī)藥知識是我國傳統(tǒng)知識的～部分。世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥體系中，唯有我國的中醫(yī)藥具有系統(tǒng)的理論、豐富的臨床實(shí)踐和浩然的文獻(xiàn)，且被完整地保存下來。中醫(yī)藥文化中所蘊(yùn)含的智慧，是千百年來勞動人民的智慧結(jié)晶，是中華民族不朽的文化瑰寶，它是屬于中國的寶貴的文化遺產(chǎn)，任何人都不得將其據(jù)為己有。
2、保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)有利于中醫(yī)藥利用效率的提高
由于缺乏有效的保護(hù)機(jī)制，使得秘方的持有人不得不采取一些限制獲取中醫(yī)藥資源及其相關(guān)知識的措施。而這些措施會抑制對中醫(yī)藥的開發(fā)利用，因?yàn)檫@些措施一定程度上增加了企業(yè)對中醫(yī)藥進(jìn)行投資的交易成本。此外，秘方持有人為了防止秘方被他人無償利用，采取家傳的方式代代相傳，那些具有特殊療效的藥方不可能被廣泛利用，造成資源的浪費(fèi)。因此，應(yīng)當(dāng)建立健全中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制，使得中醫(yī)藥文化知識能夠得到健康發(fā)展。
3、保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)可以增強(qiáng)中醫(yī)藥業(yè)的國際市場地位
中醫(yī)藥不僅具有文化價(jià)值，而且蘊(yùn)含著巨大的商業(yè)潛力。但是由于我國對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的不足，致使我國中藥業(yè)的發(fā)展了受到很大影響。我國中草藥的出口，大部分是原材料出口，這與中藥大國的地位極不相符。而外國企業(yè)又利用我國的原材料和大量的藥方進(jìn)行二次開發(fā)，銷往全世界，占領(lǐng)我國的中醫(yī)藥市場，甚至返銷我國境內(nèi)，打壓我國中藥民族產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。所以，只有有效的保護(hù)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)，才能增強(qiáng)我國中醫(yī)藥業(yè)在世界上的市場地位。
二、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的現(xiàn)狀
(一)著作權(quán)保護(hù)
著作權(quán)是作者依法對其作品享有的專有權(quán)利。我國著作權(quán)法第12條規(guī)定：”改編、翻譯、注釋、整理已有作品而產(chǎn)生的作品，其著作權(quán)由改編、翻譯、注釋、整理人享有，但行使著作權(quán)時(shí)不得侵犯原作品的著作權(quán)”。第14條規(guī)定：”匯編若干作品、作品的片段或者不構(gòu)成作品的數(shù)據(jù)或其他材料對其內(nèi)容的選擇或者編排體現(xiàn)獨(dú)創(chuàng)性的作品，為匯編作品，其著作權(quán)由匯編人享有，但行使著作權(quán)時(shí)不得侵犯原作品的著作權(quán)?！边@些規(guī)定為中醫(yī)藥文獻(xiàn)重新整理和匯編提供了著作權(quán)保護(hù)。
(二)商標(biāo)權(quán)保護(hù)
在現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度下，商標(biāo)不僅是一種商品標(biāo)記，更是一種無形資產(chǎn)，好的商標(biāo)具有強(qiáng)大的品牌號召力，能為權(quán)利主體帶來更大的經(jīng)濟(jì)效益。我國現(xiàn)行《商標(biāo)法》和《商標(biāo)法實(shí)施細(xì)則》，都沒有對中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)問題進(jìn)行專門的規(guī)定，只是有關(guān)醫(yī)療與藥品的法律法規(guī)對醫(yī)藥產(chǎn)品尤其是中醫(yī)藥產(chǎn)品的商標(biāo)權(quán)問題少有提及。
(三)專利權(quán)保護(hù)
專利保護(hù)是對藥品發(fā)明保護(hù)最為有效的一種方式，世界各國對藥品發(fā)明的保護(hù)也主要采用專利保護(hù)。我國1985年《專利法》剛實(shí)施時(shí)，出于維護(hù)社會公共利益和公共健康的需要，對藥品和化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不給予專利保護(hù)，只保護(hù)藥品的制備方法，并不禁止他人用不同的方法獲得相同的產(chǎn)品。1993年修改的《專利法》開始給予藥品發(fā)明以專利保護(hù)。
(四)商業(yè)秘密保護(hù)
目前，我國尚無專門的商業(yè)秘密法，但在一些單行的法律法規(guī)中，已有保護(hù)商業(yè)秘密的法律法規(guī)。《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第35條第1款規(guī)定：”國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，任何人不得對該未披露的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進(jìn)行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用”此外，《反不正當(dāng)競爭法》、《刑法》、《勞動法》和《合同法》對商業(yè)秘密也做出了相關(guān)規(guī)定。
三、我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)存在的問題
(一)著作權(quán)方面
現(xiàn)行著作權(quán)制度雖然在保護(hù)我國中醫(yī)藥類作品上起到了積極的作用，但其規(guī)定仍然存在一些問題：
1、著作權(quán)的保護(hù)對象要求具有原創(chuàng)性，而大多中醫(yī)藥創(chuàng)作卻缺乏原創(chuàng)性因其大都源于生活、醫(yī)療實(shí)踐，是世世代代相傳的既有文化的表現(xiàn)，是否具有原創(chuàng)性常常受到置疑。而且大多數(shù)中醫(yī)藥創(chuàng)作尤其是早期創(chuàng)作由集體智慧發(fā)展而來，著作權(quán)人的認(rèn)定很困難。
2、著作權(quán)制度保護(hù)的客體不能超過一定的期限，但中醫(yī)藥知識大都世代相傳，大都超過了著作權(quán)所設(shè)定的保護(hù)期，不符合其保護(hù)的要求。著作權(quán)的保護(hù)期限規(guī)定為作者終生加死后五十年，那么，根據(jù)現(xiàn)行著作權(quán)法的規(guī)定，則幾乎所有的中醫(yī)藥古籍都大大超過了保護(hù)的期限
(二)商標(biāo)權(quán)方面
我國商標(biāo)制度在中醫(yī)藥領(lǐng)域雖然發(fā)揮了巨大的作用，但在中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和利用問題上仍然存在一些不足：
1、生產(chǎn)廠商意識淡薄。到l995年，我國共有2000萬家企業(yè)，但僅有50萬件商標(biāo)注冊，平均40家企業(yè)才有1家注冊。
2、藥品名與商標(biāo)名混用。我國企業(yè)對藥品名和商標(biāo)名的關(guān)系處理不當(dāng)，導(dǎo)致藥品商標(biāo)糾紛案較多。
(三)專利權(quán)方面
由于專利制度并不是我國傳統(tǒng)中固有的制度，因而與傳統(tǒng)的中醫(yī)藥并無較強(qiáng)的契合性，導(dǎo)致了中國中醫(yī)藥在專利保護(hù)方面存在一些問題：
1、傳統(tǒng)中醫(yī)藥難以滿足專利權(quán)的新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性三個(gè)特性中的新穎性，因?yàn)榇罅康膫鹘y(tǒng)中醫(yī)藥知識已經(jīng)處于對公眾公開的狀態(tài)，不具備新穎性。
2、我國《專利法》第25條規(guī)定：”不適宜專利法保護(hù)的主題：(1)科學(xué)發(fā)現(xiàn)；(2)智力活動的規(guī)則和方法；(3)疾病的診斷和治療方法”。此條規(guī)定就使得傳統(tǒng)中醫(yī)藥特有的診斷、治療疾病的方法不能得到專利保護(hù)。
3、“中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識講究辨證施治、因人而異，而現(xiàn)行專利制度要求專利技術(shù)必須能大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)?！睆倪@個(gè)方面來看，傳統(tǒng)中醫(yī)藥也不符合專利制度的要求。
(四)商業(yè)秘密方面
1、我國現(xiàn)行立法對商業(yè)秘密的保護(hù)散見于各種不同的法律法規(guī)中，而這些不同的法律法規(guī)在立法主旨和側(cè)重點(diǎn)都各不相同，這些保護(hù)商業(yè)秘密的法律條文難以保證內(nèi)容上的統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性和體系完整性
2、商業(yè)秘密的條件過于嚴(yán)格。因?yàn)闂l件太多，符合保護(hù)的主體就少，保護(hù)的范圍就越窄，從而不利于在更大范圍內(nèi)保護(hù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥。
3、存在不可預(yù)期的泄密風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)我國現(xiàn)有法律的規(guī)定，藥品要想進(jìn)入市場，必須把有關(guān)的秘密數(shù)據(jù)提供給主管部門。而我國沒有規(guī)定政府的保密義務(wù)，如果政府主管部門不負(fù)擔(dān)保密義務(wù)，則技術(shù)秘密很可能從專有領(lǐng)域流入公有領(lǐng)域。此外，商業(yè)秘密還存在著其他重大問題，主要有：(1)缺乏對商業(yè)秘密的正確認(rèn)識和科學(xué)使用。(2)違反與權(quán)利人的合同約定。(3)以占有為目的的違法獲取。包括采取秘密竊取的手段；采用利益引誘的手段；采用威逼、脅迫的手段；采取違反商業(yè)道德的手段。
四、完善我國中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)法律保護(hù)的建議
(一)建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的法律體系
從目前的《商標(biāo)法》、《著作權(quán)法》以及《專利法》來看，我國已經(jīng)建立了與WTO的TRIPS協(xié)議相一致的新的知識產(chǎn)權(quán)法律體系?，F(xiàn)在的問題在于如何健全我國知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系，縮小有關(guān)法規(guī)之間的差距與矛盾?？v觀我國在中醫(yī)藥方面涉及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的法規(guī)，除了《商標(biāo)法》、《專利法》和相關(guān)通則之外，還有一些規(guī)定，其中有的內(nèi)容與《專利法》相沖突。如《中醫(yī)藥品種保護(hù)條例》，其目的在于保護(hù)和支持我國中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，但是其中有些內(nèi)容與《專利法》有相悖之處。因此筆者建議，盡快修訂相關(guān)的法律法規(guī)，使其法律體系逐步完善，加快與國際接軌的步伐。
(二)提高中醫(yī)藥的著作權(quán)保護(hù)
1、將中醫(yī)藥知識編譯為數(shù)據(jù)庫，從而獲得著作權(quán)法保護(hù)。著作權(quán)保護(hù)的是作者思想觀念的表現(xiàn)形式，并非思想內(nèi)容本身。如果把中醫(yī)藥知識編譯為數(shù)據(jù)庫，就可以獲得《著作權(quán)法》的保護(hù)。
2、對于中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)的已公開的知識，按現(xiàn)行的《著作權(quán)法》規(guī)定，已過了保護(hù)期。但很多中醫(yī)藥古典書籍是不可多得的瑰寶，可以考慮對中醫(yī)藥之類的國家歷史精華采用特殊對象特殊對待的方法，另定其保護(hù)期。
3、中醫(yī)藥企業(yè)在其商標(biāo)設(shè)計(jì)過程中，應(yīng)該確定其版權(quán)的歸屬，及時(shí)給商標(biāo)設(shè)計(jì)人以獎(jiǎng)勵(lì)或報(bào)酬，以免后患。
(三)強(qiáng)化中醫(yī)藥的商標(biāo)權(quán)保護(hù)
1、強(qiáng)化中醫(yī)藥馳名商標(biāo)的商標(biāo)權(quán)保護(hù)。商標(biāo)權(quán)對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)有著重要的意義。只有塑造中醫(yī)藥馳名品牌，才能與國際上的名牌進(jìn)行較量，也才能增強(qiáng)企業(yè)的創(chuàng)新能力和競爭能力。
2、重視中醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)的法律制裁問題。如果在立法中沒有法律后果的規(guī)定，那么就會導(dǎo)致責(zé)任不明確，實(shí)踐性受限。因此，必須針對中醫(yī)藥商標(biāo)侵權(quán)行為設(shè)計(jì)具體明確的法律后果與法律制裁，只有極大地增加商標(biāo)侵權(quán)的成本，加大處罰力度，才有可能從源頭上治理對中醫(yī)藥的商標(biāo)侵權(quán)行為。
3、增強(qiáng)人們的醫(yī)藥商標(biāo)法律保護(hù)意識?，F(xiàn)代法律意識對于中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)所發(fā)揮的積極作用，是為其他手段所無法代替的。具體到商標(biāo)法領(lǐng)域，藥品企業(yè)必須具有鮮明的商標(biāo)保護(hù)意識，及早申請注冊商標(biāo)。
(四)加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的專利保護(hù)
針對中醫(yī)藥專利審批周期長的特點(diǎn)，應(yīng)積極推進(jìn)相應(yīng)的專利保護(hù)措施，加快審批速度，縮短審批周期。目前，藥品專利的審批周期太長，申請人要獲得藥品專利需要等待的期間過長，不利于中醫(yī)藥的專利保護(hù)，可以考慮在修訂《專利法》時(shí)，根據(jù)中醫(yī)藥本身的特點(diǎn)，加快中醫(yī)藥專利審查的速度，縮短從申請到授權(quán)的時(shí)間。
我國現(xiàn)行《專利法》規(guī)定了申請專利必須具備”三性”。然而，由于中醫(yī)藥的特殊性，我們應(yīng)該對它進(jìn)行特殊的規(guī)制，對”三性”標(biāo)準(zhǔn)作適度調(diào)整，并盡快制定出比較明確的審查指南，以利于提高中醫(yī)藥專利申請的審查通過率，使中醫(yī)藥專利獲得名副其實(shí)的、更為周到的法律保護(hù)。
(五)完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護(hù)
1、提高中醫(yī)藥行業(yè)的商業(yè)秘密保護(hù)意識。加強(qiáng)對中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員的知識產(chǎn)權(quán)的普遍培訓(xùn)，明確知識產(chǎn)權(quán)是一種無形資產(chǎn)和競爭的武器。對中醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)部門的從業(yè)人員進(jìn)行商業(yè)秘密保護(hù)的宣傳、教育、提高他們對知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)秘密保護(hù)意識。
