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篇1

《獸藥管理?xiàng)l例》第二十五條規(guī)定，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)制定的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)銷(xiāo)記錄和獸藥保管制度。獸藥入庫(kù)、出庫(kù)，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，并有準(zhǔn)確記錄。《獸藥管理?xiàng)l例》第二十七條規(guī)定，銷(xiāo)售處方藥應(yīng)遵守獸用處方藥管理辦法。

《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》將獸用生物制品分為國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品和非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品。國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn)，實(shí)行政府采購(gòu)，由省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門(mén)組織分發(fā)，符合條件養(yǎng)殖場(chǎng)可以向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)自用的國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品；生產(chǎn)企業(yè)可以將非國(guó)家強(qiáng)制免疫用生物制品直接銷(xiāo)售給使用者，也可以委托經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)售，且經(jīng)銷(xiāo)商只能將產(chǎn)品銷(xiāo)售給使用者。

進(jìn)口獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)管理適用《獸藥進(jìn)口管理辦法》。

歐盟

根據(jù)《歐盟獸醫(yī)藥品法典》的規(guī)定，成員國(guó)應(yīng)采取一切措施確保獸藥的批發(fā)、零售供應(yīng)置于管理部門(mén)的控制之下。任何不符合“歐盟獸醫(yī)藥品法典”和“歐盟中央注冊(cè)程序法規(guī)”規(guī)定的獸藥不得在成員國(guó)上市銷(xiāo)售。

經(jīng)營(yíng)者條件等必須符合法律規(guī)定，經(jīng)成員國(guó)有關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)后，可獲得獸藥分銷(xiāo)許可證并進(jìn)行銷(xiāo)售。銷(xiāo)售要保留詳細(xì)進(jìn)出貨記錄3年以上。分銷(xiāo)許可證有效期是5年，5年后需要更新。銷(xiāo)售許可證持有者須在期滿(mǎn)前至少3個(gè)月遞交更新申請(qǐng)，并更新以往提交的材料。

另外，歐盟獸藥的分銷(xiāo)與注冊(cè)是分離的，即便是歐盟境內(nèi)沒(méi)有相應(yīng)疫病，該獸藥也是可以注冊(cè)的；但是，在歐盟注冊(cè)的獸藥，如果某歐盟成員國(guó)沒(méi)有相應(yīng)疫病或者已經(jīng)被撲滅，該成員國(guó)可以禁止該注冊(cè)產(chǎn)品在本國(guó)銷(xiāo)售。

對(duì)非處方藥，生產(chǎn)商或者進(jìn)口商可以將非處方藥銷(xiāo)售給批發(fā)商，由批發(fā)商銷(xiāo)售給零售商，零售商再銷(xiāo)售給終端用戶(hù)。對(duì)處方藥，生產(chǎn)商或者進(jìn)口商可以將該處方藥銷(xiāo)售給批發(fā)商，由批發(fā)商銷(xiāo)售給執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或藥劑師。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)可以將該處方藥銷(xiāo)售給終端用戶(hù)或者直接用于動(dòng)物；終端用戶(hù)也可以憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方在藥劑師處購(gòu)買(mǎi)該處方藥。如果重大疫情發(fā)生，國(guó)家儲(chǔ)備的獸藥直接由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)取得，再到終端用戶(hù)。

美國(guó)

在美國(guó)，獸用藥品和獸用生物制品是分開(kāi)管理的。美國(guó)食品藥品管理局下屬的獸藥中心依據(jù)《食品藥品化妝品法》負(fù)責(zé)獸用藥品(不含獸用生物制品)的管理工作。美國(guó)農(nóng)業(yè)部下屬的獸用生物制品中心依據(jù)《病毒血清毒素法》負(fù)責(zé)獸用生物制品的管理工作。

美國(guó)實(shí)行處方藥、非處方藥分類(lèi)管理制度。處方藥的銷(xiāo)售由州管理部門(mén)根據(jù)地方管理法規(guī)指定專(zhuān)人或公司負(fù)責(zé)。處方藥的銷(xiāo)售必須憑獸醫(yī)處方購(gòu)買(mǎi)和使用，擅自將處方藥銷(xiāo)售給外行人員屬于違法行為。注冊(cè)獸醫(yī)師有權(quán)在自己服務(wù)的客戶(hù)中使用和經(jīng)銷(xiāo)處方藥品，被藥廠或經(jīng)銷(xiāo)商聘用的注冊(cè)獸醫(yī)師無(wú)權(quán)將處方藥銷(xiāo)售給其他客戶(hù)，除非這些客戶(hù)與該獸醫(yī)建立了緊密的服務(wù)關(guān)系。對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督主要是對(duì)藥劑師的管理，為此頒布的《藥房和藥劑師法》，在很大程度上強(qiáng)化了獸藥流通環(huán)節(jié)的管理。

篇2

【中圖分類(lèi)號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1008-1879(2012)06-0240-01

談?wù)勊幤方?jīng)營(yíng)過(guò)程中藥品采購(gòu)、藥品驗(yàn)收、藥品的倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)、藥品銷(xiāo)售、索要發(fā)票、電子化的質(zhì)量管理。

1 藥品的采購(gòu)管理

1.1 制定藥品采購(gòu)管理制度。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定制定藥品購(gòu)進(jìn)的采購(gòu)管理制度。

1.2 加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)單位資質(zhì)審查。首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品經(jīng)營(yíng)或藥品生產(chǎn)企業(yè)。審核首營(yíng)企業(yè)應(yīng)由業(yè)務(wù)部門(mén)和質(zhì)量部門(mén)共同進(jìn)行，有關(guān)資料要通過(guò)網(wǎng)上查詢(xún)、電話(huà)咨詢(xún)、實(shí)地考察等多種方式驗(yàn)證供貨單位的真實(shí)性和合法性，做好記錄并建立供貨商檔案。

1.3 對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)收集的資料。

1.3.1 藥品經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。

1.3.2 質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，藥品購(gòu)銷(xiāo)合同。

1.3.3 GSP和GMP認(rèn)證書(shū)復(fù)印件。

1.3.4 供貨企業(yè)法人委托書(shū)及銷(xiāo)售人員身份證、上崗證復(fù)印件。

1.4 由采購(gòu)部門(mén)索取首營(yíng)品種相關(guān)資料并填寫(xiě)首營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)審批表，交由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審查，由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)審查結(jié)果并簽字批準(zhǔn)，企業(yè)物價(jià)部門(mén)簽署意見(jiàn)后，再交由企業(yè)負(fù)責(zé)人填寫(xiě)意見(jiàn)，采購(gòu)部門(mén)才可進(jìn)貨。

1.5 采購(gòu)合同應(yīng)明確質(zhì)量條款，在簽訂采購(gòu)合同的同時(shí)，還應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

1.6 建立相關(guān)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。不同的質(zhì)量記錄，在質(zhì)量狀況欄中的表述不能用相同的詞語(yǔ)。如；入庫(kù)驗(yàn)收質(zhì)量無(wú)問(wèn)題，則在其質(zhì)量狀況欄項(xiàng)下填“合格”二字；在庫(kù)檢查和出庫(kù)復(fù)核質(zhì)量檢查如無(wú)問(wèn)題，則在其質(zhì)量狀況欄項(xiàng)下填“正?！倍郑允緟^(qū)別。

2 藥品的驗(yàn)收

2.1 嚴(yán)格執(zhí)行購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收，出庫(kù)復(fù)核程序，建立真實(shí)完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。藥品應(yīng)予到貨后15天內(nèi)驗(yàn)收完畢。國(guó)產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品各建立一本驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格的藥品在《藥品入庫(kù)驗(yàn)收記錄》中的驗(yàn)收結(jié)論欄內(nèi)填寫(xiě)“接受”，驗(yàn)收不合格，填寫(xiě)“拒收”，不合格或有疑問(wèn)的應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)確定。驗(yàn)收人員對(duì)隨貨到達(dá)的書(shū)面憑證如合同、定單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等進(jìn)行審查，確定單據(jù)的真實(shí)性和所到貨物的一致性。

2.2 注冊(cè)商標(biāo)的檢查。注冊(cè)商標(biāo)是藥品生產(chǎn)企業(yè)將其產(chǎn)品質(zhì)量、裝潢包裝以及圖案或文字形式向工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)的標(biāo)記，。商標(biāo)使用人必須對(duì)使用商標(biāo)的質(zhì)量負(fù)責(zé)，無(wú)注冊(cè)商標(biāo)的藥品不得驗(yàn)收入庫(kù)。

2.3 藥品生產(chǎn)批號(hào)的檢查。藥品在入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，不僅要檢查有無(wú)批號(hào)，而且要核對(duì)內(nèi)外包裝批號(hào)是否一致。

2.4 出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和產(chǎn)品合格證的檢查。制劑整件內(nèi)應(yīng)該附有出廠檢驗(yàn)報(bào)告單和產(chǎn)品合格證。

2.5 配送中心。門(mén)店直接受配送中心藥品配送時(shí)，可以以送貨單代替驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收人員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、生產(chǎn)文號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家數(shù)量的核對(duì)并簽字，再將送貨單的一聯(lián)退回配送中心，另一聯(lián)保存超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于2年。

2.6 進(jìn)口藥品的驗(yàn)收。直接進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件；非直接進(jìn)口藥品有供貨單位提供的有口岸檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件，并加蓋該單位紅色印章。進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。

2.7 中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收。按藥品驗(yàn)收單上的項(xiàng)目逐項(xiàng)檢查中藥材和中藥飲片的包裝和合格證；對(duì)中藥材要認(rèn)真檢查其品名、產(chǎn)地、供貨單位和發(fā)貨日期；對(duì)于中藥飲片要詳細(xì)檢查其品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，其標(biāo)簽必須注明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；并做好記錄。

3 藥品倉(cāng)儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)

3.1 應(yīng)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)中。

3.2 庫(kù)房要分類(lèi)儲(chǔ)存，藥品與非藥品分開(kāi)；處方藥與非處方藥分開(kāi)；內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開(kāi)存放；特殊管理藥品要雙人、專(zhuān)柜、轉(zhuǎn)賬管理；中藥材、中藥飲片及危險(xiǎn)品應(yīng)于其他藥品分開(kāi)存放。

3.3 做好溫濕度管理工作。每日上、下午各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。

3.4 定期檢查。一般每半年對(duì)庫(kù)存藥品逐堆逐垛進(jìn)行一次全面檢查，特別對(duì)受熱易變質(zhì)，吸潮易引濕，遇冷易凍結(jié)的藥品要加強(qiáng)檢查，對(duì)有效期藥品及特殊管理的藥品壓要重點(diǎn)進(jìn)行檢查。

4 藥品銷(xiāo)售

4.1 藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)為顧客開(kāi)具打印的標(biāo)明電子化監(jiān)管碼、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、銷(xiāo)售單位、銷(xiāo)售時(shí)間等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證，并加蓋企業(yè)公章。

4.2 藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售處方藥時(shí)，駐店藥師在審核處方的同時(shí)，應(yīng)以輸入指紋的方式確認(rèn)同意銷(xiāo)售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí)不得銷(xiāo)售處方藥，無(wú)醫(yī)師開(kāi)具的處方不得銷(xiāo)售處方藥。

4.3 對(duì)針劑必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方由執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配，如青霉素、精制破傷風(fēng)抗毒素、細(xì)胞色素C，必須說(shuō)明“皮試陰性”后才可調(diào)配。

5 購(gòu)銷(xiāo)藥品必須開(kāi)具合法票據(jù)，嚴(yán)格票據(jù)管理

零售連鎖總店在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須索取發(fā)票，索取的發(fā)票必須在發(fā)票的“貨物名稱(chēng)”欄注明藥品生產(chǎn)商和藥品批號(hào)。

篇3

前面謝*局長(zhǎng)就我市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況做了總結(jié)，對(duì)目前藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理方面存在的主要問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào)，并對(duì)下一步整改提高工作提高了要求，請(qǐng)大家回去以后認(rèn)真組織抓好落實(shí)。下面，我結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實(shí)際，把*年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理重點(diǎn)工作做以安排。

一、我市藥品經(jīng)營(yíng)管理基本狀況

自我局組建發(fā)來(lái)，把抓好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開(kāi)藥監(jiān)工作局面，規(guī)范市場(chǎng)流通經(jīng)營(yíng)秩序的突破口，采取了一系列整頓和規(guī)范措施，尤其是從*年開(kāi)始，按照國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證工作的安排部署，省、市局組織對(duì)全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了GSP認(rèn)證，經(jīng)過(guò)藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工*年多的努力，在各企業(yè)的大力支持與配合下，經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量認(rèn)證實(shí)施工作進(jìn)展順利，至*年底，全市經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證工作圓滿(mǎn)結(jié)束，*年底，市局在全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開(kāi)展了誠(chéng)信體系評(píng)價(jià)活動(dòng)，經(jīng)過(guò)推選審查，給*家管理規(guī)范、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)業(yè)授予了“誠(chéng)信藥店”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。通過(guò)加大市場(chǎng)整治力度、實(shí)施GSP認(rèn)證和推行誠(chéng)信體系建設(shè),我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作得到了加強(qiáng),藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高，認(rèn)證工作取得了顯著成效。

從*年下半年開(kāi)始，我局組織對(duì)已通過(guò)GSP認(rèn)證企業(yè)開(kāi)展了跟蹤檢查，通過(guò)GSP跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴(yán)重地下滑，存在的問(wèn)題仍然不少,GSP認(rèn)證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問(wèn)題還沒(méi)有得到解決,甚至分部問(wèn)題十分突出。主要表現(xiàn)在：質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位，擅自變更倉(cāng)庫(kù)地址，出租（轉(zhuǎn)讓?zhuān)端幤方?jīng)營(yíng)許可證》及柜臺(tái)和掛靠銷(xiāo)售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營(yíng)、購(gòu)進(jìn)渠道不規(guī)范、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗等。尤其近來(lái)零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對(duì)所屬零售連鎖門(mén)點(diǎn)管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門(mén)點(diǎn)管理混亂的問(wèn)題日益突出。這些問(wèn)題的存在，嚴(yán)重影響了全市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范化管理進(jìn)程，背離了GSP認(rèn)證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認(rèn)證工作的有序開(kāi)展。

二、本年度全市藥品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)

*至*月份，省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開(kāi)了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議、藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作會(huì)議，確定了今年全省藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作重點(diǎn)和任務(wù)，按照省局工作部署，針對(duì)我市藥品市場(chǎng)存在主要問(wèn)題，經(jīng)研究討論，我局于近期印發(fā)了《*年藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理工作重點(diǎn)》，現(xiàn)結(jié)合《工作重點(diǎn)》，把今年我市藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作重點(diǎn)做如下安排：

*.繼續(xù)開(kāi)展打擊制售假藥違法行為專(zhuān)項(xiàng)整治。把以義診、咨詢(xún)和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類(lèi)藥品銷(xiāo)售以及以郵寄渠道為手段銷(xiāo)售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、專(zhuān)科用藥、進(jìn)口藥品作為重點(diǎn)進(jìn)行整頓，集中開(kāi)展打擊各種形式的無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為，維護(hù)醫(yī)藥市場(chǎng)的正常流通秩序。

*.開(kāi)展藥品、保健食品違法廣告專(zhuān)項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)媒體廣告情況的監(jiān)測(cè)工作，重點(diǎn)組織開(kāi)展對(duì)新特藥品及其廣告的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，加大對(duì)違法廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度。在這里我要強(qiáng)調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法藥品廣告問(wèn)題，突出表現(xiàn)：未經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)審查藥品廣告；未經(jīng)工商部門(mén)審批藥品廣告；竄改廣告內(nèi)容；改變方式；異地廣告。

*.加強(qiáng)中藥材（飲片）質(zhì)量管理。重點(diǎn)解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材（飲片）問(wèn)題，繼續(xù)規(guī)范中藥材（飲片）購(gòu)、存、銷(xiāo)各環(huán)節(jié)，嚴(yán)格中藥材（飲片）經(jīng)營(yíng)的市場(chǎng)準(zhǔn)入。集中開(kāi)展對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)行為的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實(shí)中藥飲片包裝標(biāo)識(shí)規(guī)定。重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道、資證及票據(jù)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)。對(duì)購(gòu)進(jìn)包裝不符合規(guī)定，外包裝未按規(guī)定標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)的中藥飲片堅(jiān)決依法處理。對(duì)未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》從事中藥飲片經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或超范圍經(jīng)營(yíng)、使用中藥飲片的單位和個(gè)人，按無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品嚴(yán)肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)中藥飲片處方調(diào)配行為。

*.開(kāi)展流通領(lǐng)域藥品分類(lèi)管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類(lèi)標(biāo)識(shí)和陳列管理的同時(shí)，各零售藥店要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家“關(guān)于零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)和必須憑處方銷(xiāo)售藥品”的有關(guān)規(guī)定，其它暫時(shí)還不能做到憑處方銷(xiāo)售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷(xiāo)售登記制度。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅(jiān)決依法作出處理，確保國(guó)家藥品分類(lèi)管理政策執(zhí)行到位。

*．開(kāi)展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專(zhuān)項(xiàng)檢查。要對(duì)精麻藥品和疫苗經(jīng)營(yíng)、使用單位倉(cāng)儲(chǔ)、送輸、銷(xiāo)售、保管、使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。重點(diǎn)查處進(jìn)渠道不合法、經(jīng)營(yíng)（使用）過(guò)期失效精麻藥品和疫苗、未按規(guī)定建立和執(zhí)行購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)用記錄等違法違規(guī)行為。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴(yán)禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷(xiāo)售使用環(huán)節(jié)。同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)特殊藥品及疫苗經(jīng)營(yíng)、使用資格的管理，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定或未按規(guī)定辦理許可事項(xiàng)增加經(jīng)營(yíng)范圍的，一律按無(wú)證經(jīng)營(yíng)查處。

*、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查。《藥品管理法》規(guī)定：“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品；藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)”?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》規(guī)定：“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書(shū)；新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起*日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證”。同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局先后下發(fā)了一系列關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理和開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證工作的規(guī)定和要求，省食品藥品監(jiān)督管理局也下發(fā)《*省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理規(guī)定》，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量管理和GSP認(rèn)證工作做了嚴(yán)格而具體的規(guī)定，在按《標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查的同時(shí)，要求各藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品批發(fā)和零售企業(yè)在認(rèn)證合格后的*個(gè)月內(nèi)，進(jìn)行一次認(rèn)證跟蹤檢查，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，不符合GSP要求的，依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行行政處理。

今年我市的GSP認(rèn)證跟蹤檢查要著重解決批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫(kù)庫(kù)、出租（轉(zhuǎn)讓?zhuān)?kù)房，零售企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)、違法藥品廣告、質(zhì)量管理人員不在崗，零售連鎖店未執(zhí)行統(tǒng)一配送，藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，藥品陳列分類(lèi)不符合要求，處方藥不憑處方銷(xiāo)售，藥品養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行不到位，各類(lèi)記錄不健全等突出問(wèn)題。督促各企業(yè)、門(mén)店進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理制度及其相關(guān)的程序、記錄，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要真正負(fù)起檢查指導(dǎo)和考核的職責(zé)。對(duì)零售連鎖加盟店，嚴(yán)格要求必須從配送中心統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)，達(dá)不到要求的，按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理，連鎖公司如果對(duì)其加盟店不能做到或不愿實(shí)施“六統(tǒng)一”管理，那就要考慮脫盟、獨(dú)立申請(qǐng)單體藥店或申請(qǐng)注銷(xiāo)許可證，堅(jiān)決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對(duì)違反規(guī)定出租或私自設(shè)立庫(kù)房的，立即停止庫(kù)房的出租、使用行為或?qū)π聨?kù)房及時(shí)重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證。對(duì)違法出租出讓柜臺(tái)、設(shè)施設(shè)備的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法從嚴(yán)查處。市局和各縣（市）局要對(duì)企業(yè)的藥品購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)收記錄、處方藥銷(xiāo)售記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓(xùn)計(jì)劃?rùn)n案及記錄執(zhí)行情況進(jìn)行一次重點(diǎn)檢查，確保企業(yè)的各項(xiàng)記錄真實(shí)、完整、可靠。加強(qiáng)人員的管理，落實(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗制度，加強(qiáng)門(mén)店質(zhì)量管理員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)員的法律、法規(guī)以及GSP相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)指導(dǎo)，提高人員素質(zhì)。

*、加強(qiáng)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的監(jiān)管。按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作部署，今年要把貫徹落實(shí)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》作為藥品市場(chǎng)監(jiān)管的一項(xiàng)重點(diǎn)工作來(lái)抓。要組織開(kāi)展藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)以及各類(lèi)商標(biāo)是否按規(guī)定進(jìn)行審批、備案；藥品通用名稱(chēng)是否以中文顯著標(biāo)示；藥品包裝內(nèi)有無(wú)夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料；藥品通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)用字比例是否符合規(guī)定；藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治有無(wú)超出規(guī)定范圍。檢查要注重實(shí)效，要對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的各類(lèi)違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處理，確保檢查任務(wù)的落實(shí)。同時(shí)要向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位廣泛宣傳《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》的有關(guān)要求，為新規(guī)定的實(shí)施做好輿論宣傳。

*、推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)誠(chéng)信體系建設(shè)。繼續(xù)開(kāi)展誠(chéng)信藥店評(píng)選活動(dòng)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行“黑名單”制度，進(jìn)行信用等級(jí)管理，把誠(chéng)信審評(píng)結(jié)果與日常監(jiān)管緊密結(jié)合起來(lái)，加強(qiáng)宣傳和政策引導(dǎo)，調(diào)動(dòng)企業(yè)的積極性，營(yíng)造企業(yè)遵法守信經(jīng)營(yíng)的良好環(huán)境。加大對(duì)違法企業(yè)的查處力度和健全對(duì)的公示措施，對(duì)列入“黑名單”的失信企業(yè)和誠(chéng)實(shí)守信企業(yè)同時(shí)在新聞媒體及時(shí)進(jìn)行公布，依靠社會(huì)監(jiān)督優(yōu)勢(shì)，提高企業(yè)自覺(jué)守法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。

*、加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售人員管理。一是規(guī)范銷(xiāo)售行為，做好經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)及銷(xiāo)售人員的摸底登記和建檔工作；二是嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，做好銷(xiāo)售企業(yè)及人員資質(zhì)審查，凡在*市范圍內(nèi)從事藥品銷(xiāo)售的企業(yè)及經(jīng)銷(xiāo)人員必須按要求向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)提交相關(guān)材料，接受合法性審查；三是借助市、縣藥學(xué)會(huì)這一社會(huì)團(tuán)體的技術(shù)平臺(tái)，開(kāi)展對(duì)藥品銷(xiāo)售人員相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)知道的培訓(xùn)，提高銷(xiāo)售人員素質(zhì)，對(duì)培訓(xùn)合格有人員在市、縣局網(wǎng)站進(jìn)行公告，接受社會(huì)監(jiān)督，未經(jīng)培訓(xùn)取得《藥品銷(xiāo)售人員培訓(xùn)合格證》營(yíng)銷(xiāo)人員不得在我市范圍內(nèi)從事藥品銷(xiāo)售活動(dòng)；四是規(guī)范銷(xiāo)售行為，嚴(yán)查亂委托、一人多企業(yè)和資質(zhì)造假行為。

*、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)行為?！端幤芳姓袠?biāo)采購(gòu)管理辦法》規(guī)定“藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)參加藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關(guān)行為進(jìn)行查處；與衛(wèi)生行政部門(mén)共同依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《機(jī)構(gòu)監(jiān)督辦法》，對(duì)藥品招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督”，“藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)提供虛假資質(zhì)證明、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗(yàn)證明文件和其他有關(guān)證明資料的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照有關(guān)規(guī)定處理”，“藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照有關(guān)規(guī)定處理：（一）對(duì)投標(biāo)人應(yīng)提交的各種證明文件未進(jìn)行審核、未保證文件齊全的；（二）違反藥品集中招標(biāo)采購(gòu)程序和工作規(guī)范；（三）不按有關(guān)部門(mén)規(guī)定提供備案資料”，省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品招標(biāo)采購(gòu)審查程序》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購(gòu)資質(zhì)及質(zhì)量審查也做了嚴(yán)格規(guī)定，我局計(jì)劃在今年第二季度出臺(tái)藥品招標(biāo)采購(gòu)審查相關(guān)程序和要求，規(guī)范對(duì)參標(biāo)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品合法性的審查。今后未經(jīng)藥品監(jiān)部門(mén)審查，任何單位自行組織的招標(biāo)藥監(jiān)督部門(mén)一律不予認(rèn)可。

篇4

中圖分類(lèi)號(hào) G712 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼 A 文章編號(hào) 1007-5739（2016）03-0338-02

藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)與社會(huì)自然學(xué)科相互滲透交叉形成的一門(mén)實(shí)踐應(yīng)用性較強(qiáng)的藥學(xué)邊緣學(xué)科。其是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)課程實(shí)踐與社會(huì)科學(xué)聯(lián)系的橋梁課程，是藥學(xué)知識(shí)在實(shí)踐中應(yīng)用的理論基礎(chǔ)。當(dāng)前由于學(xué)科內(nèi)容的枯燥，加之教學(xué)方法的局限，使得藥事管理與法規(guī)的教學(xué)與應(yīng)用實(shí)踐難以有效地結(jié)合。高職教育強(qiáng)調(diào)學(xué)生職業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)和職業(yè)基本技能訓(xùn)練，而實(shí)踐教學(xué)是公認(rèn)的提高學(xué)生職業(yè)素質(zhì)和技能水平的有效教學(xué)方式。藥事管理與法規(guī)作為一門(mén)自然科學(xué)和社會(huì)科學(xué)的交叉學(xué)科具有很強(qiáng)的實(shí)踐性和應(yīng)用性，它可以培養(yǎng)學(xué)生的法律意識(shí)。但藥事管理與法規(guī)理論性強(qiáng)，故易導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)興趣低影響教學(xué)效果。因此，在教學(xué)過(guò)程中教師應(yīng)注重理論和實(shí)際相結(jié)合從而激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。

1 藥事管理與法規(guī)課程教學(xué)特點(diǎn)

藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)與社會(huì)科學(xué)相互融合而形成的藥學(xué)類(lèi)邊緣學(xué)科，該學(xué)科應(yīng)用社會(huì)科學(xué)的原理與方法研究藥事活動(dòng)及其管理規(guī)律。藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)課程實(shí)踐與社會(huì)科學(xué)聯(lián)系的橋梁課程，是藥學(xué)知識(shí)在實(shí)踐中應(yīng)用的理論基礎(chǔ)，是尋求解決藥學(xué)實(shí)踐的方法和技巧的途徑，是藥學(xué)服務(wù)的保障。

藥事管理學(xué)與法規(guī)是我國(guó)大部分高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)的必修課程之一，該門(mén)課程的主要內(nèi)容導(dǎo)向?yàn)榻鉀Q普通大眾的各類(lèi)藥物應(yīng)用問(wèn)題，內(nèi)容包括藥事管理及其基本規(guī)律。課程的學(xué)習(xí)有助于專(zhuān)業(yè)學(xué)生畢業(yè)后從事藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售等方面的工作，為藥學(xué)理論知識(shí)及生產(chǎn)實(shí)踐提供聯(lián)系的紐帶。高等醫(yī)藥院校的人才培養(yǎng)目標(biāo)為培養(yǎng)基礎(chǔ)理論知識(shí)扎實(shí)、應(yīng)用實(shí)踐能力強(qiáng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人才。藥學(xué)高校畢業(yè)生主要從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷(xiāo)售等方面工作，在工作期間難免會(huì)涉及藥品的研發(fā)、質(zhì)量監(jiān)管及經(jīng)營(yíng)管理等一系列藥事管理工作。因此，藥學(xué)畢業(yè)生只有熟悉了藥事相關(guān)活動(dòng)的基本規(guī)律及管理的法律法規(guī)，才能適應(yīng)市場(chǎng)職業(yè)需求[1-4]。

藥事管理學(xué)與法規(guī)屬于管理類(lèi)學(xué)科，課程內(nèi)容更新快，涵蓋的知識(shí)面廣，應(yīng)用性較強(qiáng)，具有描述性?xún)?nèi)容多、語(yǔ)言嚴(yán)謹(jǐn)、部分涉及藥品管理法規(guī)的內(nèi)容語(yǔ)言較為抽象等特點(diǎn)，這都導(dǎo)致該門(mén)課程的教學(xué)難度較大。與此同時(shí)，該門(mén)課程由于理論概念較為抽象，難以吸引學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣；與課程內(nèi)容相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)繁雜，學(xué)習(xí)過(guò)程中需要耗費(fèi)大量時(shí)間與精力；教學(xué)模式仍為以教師為主導(dǎo)的模式，缺乏案例分析，不利于提高學(xué)生的感性認(rèn)識(shí)。因此，應(yīng)提高教學(xué)效果，提高學(xué)生應(yīng)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)踐的能力，從而為快速發(fā)展的藥學(xué)領(lǐng)域提供所需的人才。醫(yī)藥高校應(yīng)深入探索藥事管理與法規(guī)的教學(xué)改革方案，通過(guò)教學(xué)模式的改革提高教學(xué)質(zhì)量，為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人才的培養(yǎng)奠定基礎(chǔ)[5-7]。

2 藥事管理學(xué)實(shí)踐教學(xué)體系的構(gòu)建對(duì)策

2.1 實(shí)踐教學(xué)目標(biāo)的確定

藥事管理學(xué)實(shí)踐教學(xué)目標(biāo)圍繞專(zhuān)業(yè)人才培養(yǎng)的職業(yè)群對(duì)職業(yè)的具體要求，以市場(chǎng)需求為依據(jù)，以學(xué)生就業(yè)為目的而科學(xué)設(shè)定。培養(yǎng)對(duì)象指向未來(lái)的藥品監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、醫(yī)院藥房管理一線(xiàn)的應(yīng)用型人才，培養(yǎng)適合藥事管理崗位的人力資源。目的是通過(guò)實(shí)踐教學(xué)，了解藥學(xué)事業(yè)社會(huì)現(xiàn)狀，加深對(duì)藥事管理理論知識(shí)的理解和掌握，綜合培養(yǎng)學(xué)生的藥事管理應(yīng)用能力和解決崗位現(xiàn)場(chǎng)管理問(wèn)題的能力，為學(xué)生將來(lái)走上工作崗位盡快適應(yīng)具體工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2.2 引入案例，加深學(xué)生對(duì)教學(xué)內(nèi)容的理解

藥事法規(guī)的內(nèi)容不僅在于記憶，更在于理解。結(jié)合案例教學(xué)可對(duì)晦澀難懂的知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行辨析和理解。例如在假、劣藥的定義以及按照假劣藥論處的幾種情形的教學(xué)中，只要求學(xué)生記住幾條法規(guī)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。根據(jù)“依照本法必須批準(zhǔn)和未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的”，以“格列衛(wèi)”事件為例，主人公將印度生產(chǎn)的具有同樣療效但價(jià)格更為低廉的“格列衛(wèi)”帶回中國(guó)供更多經(jīng)濟(jì)條件較差的白血病病友，雖符合人道主義精神但卻觸犯了“假藥”的界定，因?yàn)樵撍幤凡⑽唇?jīng)過(guò)我國(guó)批準(zhǔn)，是不可直接進(jìn)口的。通過(guò)案例講解，學(xué)生加深了對(duì)該條例的理解和記憶。

2.3 任務(wù)驅(qū)動(dòng)，培養(yǎng)學(xué)生知識(shí)的綜合應(yīng)用能力

藥事管理與法規(guī)的傳統(tǒng)教學(xué)方法系統(tǒng)性較強(qiáng)，給學(xué)生預(yù)習(xí)復(fù)習(xí)課程內(nèi)容提供了便利，但也存在一定的弊端，例如傳統(tǒng)教學(xué)方式未充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)主動(dòng)性，課堂活躍度不夠，往往被動(dòng)地接受課程知識(shí)，也不利于培養(yǎng)學(xué)生的探索能力。教學(xué)內(nèi)容方面，傳統(tǒng)教學(xué)方式注重理論教學(xué)，忽視了實(shí)踐教學(xué)，不利于培養(yǎng)學(xué)生的動(dòng)手能力、實(shí)踐能力及應(yīng)用能力。因此，采用任務(wù)驅(qū)動(dòng)的教學(xué)方式，以學(xué)生為教學(xué)任務(wù)的中心，教學(xué)過(guò)程中教師的“教”與學(xué)生的“學(xué)”都是圍繞著幾項(xiàng)中心任務(wù)，學(xué)生學(xué)習(xí)的目標(biāo)性強(qiáng)，有利于充分利用學(xué)習(xí)資源，互動(dòng)協(xié)作學(xué)習(xí)。同時(shí)，任務(wù)驅(qū)動(dòng)式的教學(xué)方式更能激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，在完成任務(wù)的過(guò)程中對(duì)知識(shí)內(nèi)容體系進(jìn)行總結(jié)梳理，提高學(xué)生的成就感，并構(gòu)建完整的知識(shí)體系。通過(guò)任務(wù)驅(qū)動(dòng)式的教學(xué)，學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力、實(shí)際應(yīng)用能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力等都能得了提高。

2.4 加強(qiáng)課堂教學(xué)與社會(huì)實(shí)踐緊密結(jié)合

由于藥事管理學(xué)具有社會(huì)科學(xué)屬性，課堂教學(xué)應(yīng)將理論聯(lián)系實(shí)際，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。例如在講授“藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理”和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范”相關(guān)內(nèi)容時(shí)，組織學(xué)生到生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范車(chē)間參觀等社會(huì)實(shí)踐活動(dòng)，有助于加深學(xué)生對(duì)于課程內(nèi)容的印象，從而提高學(xué)習(xí)積極性。并可請(qǐng)藥品企業(yè)相關(guān)管理人員開(kāi)展專(zhuān)題講座，介紹現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理模式和經(jīng)驗(yàn)，使學(xué)生掌握藥品管理方面的最新信息，有效提升學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，為學(xué)生畢業(yè)后提供一個(gè)良好的就業(yè)平臺(tái)。

2.5 建立科學(xué)規(guī)范的實(shí)踐教學(xué)考核評(píng)價(jià)體系

這種考評(píng)體系以能力培養(yǎng)為宗旨，重視實(shí)踐教學(xué)過(guò)程和結(jié)果，是促進(jìn)實(shí)踐教學(xué)質(zhì)量提高、加強(qiáng)宏觀管理的一種手段。藥事管理實(shí)踐教學(xué)的考評(píng)體系建設(shè)首先要明確2點(diǎn)：一是改變藥事管理學(xué)傳統(tǒng)期末考試方式，其成績(jī)?cè)u(píng)定應(yīng)按比例設(shè)置，實(shí)踐教學(xué)成績(jī)應(yīng)占相當(dāng)?shù)谋壤砸饘W(xué)生對(duì)藥事管理實(shí)踐教學(xué)的重視，保證實(shí)踐教學(xué)的順利開(kāi)展；二是藥事管理實(shí)踐教學(xué)是一種開(kāi)放式的教學(xué)，對(duì)于這種教學(xué)最好的考核形式就是形成性考核。即學(xué)習(xí)過(guò)程的全面測(cè)評(píng)，學(xué)習(xí)結(jié)果的階段性考核，考核中注重學(xué)生參與實(shí)踐教學(xué)的態(tài)度、表現(xiàn)和實(shí)踐效果。通過(guò)形成性考核，調(diào)動(dòng)學(xué)生實(shí)踐教學(xué)的自覺(jué)性、有效完成實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)開(kāi)放教育下學(xué)生的綜合素質(zhì)和能力的提高。

3 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，在藥事管理與法規(guī)的教學(xué)過(guò)程中，教師應(yīng)注重理論和實(shí)際相結(jié)合，確定合理的實(shí)踐目標(biāo)，引入案例，設(shè)置學(xué)習(xí)任務(wù)，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，做好教學(xué)內(nèi)容與社會(huì)實(shí)踐的緊密結(jié)合，以提高教學(xué)質(zhì)量。

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篇5

第一條 為了規(guī)范藥品使用行為，保障人體用藥安全、有效、合理，維護(hù)受藥人的生命權(quán)、健康權(quán)和其他合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本條例。

第二條 本條例所稱(chēng)藥品使用，是指用藥人以預(yù)防、診斷、治療疾病和康復(fù)保健以及其他調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能為目的，向受藥人提供藥品所實(shí)施的藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配及應(yīng)用的活動(dòng)。

本條例所稱(chēng)用藥人，是指依法登記成立并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事疾病預(yù)防、保健、戒毒等活動(dòng)的其他單位。

本條例所稱(chēng)受藥人，是指接受用藥人提供的用藥服務(wù)且將藥品用于自身的自然人。

第三條 在本省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品使用以及與藥品使用有關(guān)的活動(dòng)，適用本條例。

個(gè)人自購(gòu)自用藥品以及法律、法規(guī)對(duì)藥品使用有特別規(guī)定的，不適用本條例。

第四條 藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循安全有效、科學(xué)合理、經(jīng)濟(jì)便民的原則。

第五條 省人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)藥品使用監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，完善藥品使用監(jiān)督管理機(jī)制，保障受藥人享有質(zhì)量?jī)?yōu)良的用藥服務(wù)。

設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))人民政府應(yīng)當(dāng)采取有效措施，協(xié)調(diào)解決藥品使用監(jiān)督管理工作中的重大問(wèn)題，維護(hù)藥品使用秩序，鼓勵(lì)、引導(dǎo)科學(xué)合理用藥。

第六條 縣(市、區(qū))以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品使用監(jiān)督管理工作。

衛(wèi)生、計(jì)劃生育、工商、價(jià)格等行政主管部門(mén)按照各自職責(zé)，負(fù)責(zé)與藥品使用有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

第七條 用藥人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度。

用藥人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定設(shè)立藥事管理組織，負(fù)責(zé)本單位的藥品使用管理工作;按照國(guó)家規(guī)定不需要設(shè)立藥事管理組織的，應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品使用管理工作。

第二章 藥品購(gòu)進(jìn)與儲(chǔ)存

第八條 用藥人必須從具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。

用藥人購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書(shū)等有效證明文件，妥善保存加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件，并應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明藥品合格證明。

第九條 用藥人購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并有真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄主要包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名等內(nèi)容。

購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的保存期為藥品有效期屆滿(mǎn)后一年;藥品有效期不滿(mǎn)二年的，購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的保存期不得少于三年。

第十條 藥品屬性對(duì)運(yùn)輸條件有特殊要求的，用藥人購(gòu)進(jìn)該藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)是否符合運(yùn)輸條件要求并作好記錄;對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。

第十一條 用藥人購(gòu)進(jìn)藥品，不得有下列行為：

(一)購(gòu)進(jìn)假藥、劣藥;

(二)從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品;

(三)購(gòu)進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;

(四)法律、法規(guī)禁止的其他行為。

第十二條 用藥人應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的品種、屬性、數(shù)量設(shè)置相應(yīng)的專(zhuān)用場(chǎng)所和設(shè)施，并配備養(yǎng)護(hù)人員。

第十三條 用藥人應(yīng)當(dāng)按照藥品的屬性和類(lèi)別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放藥品，并采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防蟲(chóng)、防鼠、防火、防污染等措施。

儲(chǔ)存易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕等危險(xiǎn)性藥品的，應(yīng)當(dāng)專(zhuān)設(shè)倉(cāng)庫(kù)，單獨(dú)存放，并采取必要的安全措施。

第十四條 用藥人設(shè)置倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存藥品的，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定對(duì)倉(cāng)庫(kù)實(shí)行色標(biāo)管理：

(一)合格藥品區(qū)為綠色;

(二)待驗(yàn)藥品區(qū)、退回藥品區(qū)為黃色;

(三)不合格藥品區(qū)為紅色。

第十五條 用藥人應(yīng)當(dāng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過(guò)期、受污染、變質(zhì)等不合格藥品，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并按照有關(guān)規(guī)定予以銷(xiāo)毀。

第三章 藥品調(diào)配與應(yīng)用

第十六條 用藥人調(diào)配藥品，必須憑處方或者醫(yī)囑進(jìn)行，嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。

炮制中藥飲片必須符合國(guó)家和省規(guī)定的炮制規(guī)范。

第十七條 調(diào)配藥品或者炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)在獨(dú)立設(shè)置的專(zhuān)用場(chǎng)所進(jìn)行。

第十八條 用藥人調(diào)配藥品，應(yīng)當(dāng)對(duì)拆零藥品使用的工具和容器定期清洗、消毒，并保持清潔衛(wèi)生。直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得污染藥品。

用藥人調(diào)配藥品，應(yīng)當(dāng)在分裝藥品的包裝材料和容器上注明藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期和注意事項(xiàng)，作出詳細(xì)記錄并至少保存一年。

第十九條 用藥人調(diào)配藥品，不得有下列行為：

(一)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調(diào)配藥品;

(二)違反國(guó)家規(guī)定超劑量調(diào)配藥品;

(三)裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等無(wú)包裝藥品;

(四)法律、法規(guī)禁止的其他行為。

第二十條 二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。

臨床藥師應(yīng)當(dāng)履行參與查房和會(huì)診、設(shè)計(jì)給藥方案、提供用藥咨詢(xún)以及監(jiān)督醫(yī)師合理用藥等職責(zé)。

第二十一條 開(kāi)具處方或者下達(dá)醫(yī)囑必須使用藥品通用名稱(chēng)或者經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱(chēng)。處方中開(kāi)具的進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)附有中文說(shuō)明書(shū)。

第二十二條 用藥人應(yīng)用藥品，不得有下列行為：

(一)應(yīng)用假藥、劣藥;

(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌應(yīng)用藥品;

(三)應(yīng)用明顯超出治療疾病所需種類(lèi)和數(shù)量的藥品;

(四)無(wú)正當(dāng)理由未按照藥品使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)用藥品;

(五)以非藥品充當(dāng)藥品治療疾病;

(六)法律、法規(guī)禁止的其他行為。

第二十三條 用藥人不得利用醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢(xún)服務(wù)的形式對(duì)應(yīng)用的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳。

藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。非藥品廣告不得有涉及藥品的內(nèi)容。

第二十四條 用藥人應(yīng)當(dāng)確定專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或者人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告，防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。

第二十五條 受藥人或者其利害關(guān)系人對(duì)所用藥品的預(yù)防、診斷、治療作用和毒副作用以及價(jià)格有知情權(quán)，對(duì)療效相同或者相近的藥品有選擇權(quán)。用藥人應(yīng)當(dāng)尊重受藥人或者其利害關(guān)系人的權(quán)利，并履行相應(yīng)的告知義務(wù)。

第二十六條 受藥人或者其利害關(guān)系人與用藥人對(duì)應(yīng)用藥品引起的爭(zhēng)議，可以向醫(yī)療事故鑒定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)鑒定。醫(yī)療事故鑒定機(jī)構(gòu)對(duì)該申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)受理，并依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定的程序進(jìn)行鑒定。

鑒定結(jié)論可以作為解決藥品應(yīng)用爭(zhēng)議的證據(jù)，也可以作為有關(guān)主管部門(mén)對(duì)用藥人及其直接責(zé)任人員進(jìn)行行政處理的證據(jù)。

第四章 監(jiān)督檢查

第二十七條 省藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)擬定《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。

用藥人應(yīng)當(dāng)遵守《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備具有法定資格的藥學(xué)技術(shù)人員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。

其他用藥人中非藥學(xué)技術(shù)人員直接從事藥劑技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格。

第二十九條 用藥人應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案;健康檢查由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)，并由該藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督實(shí)施。

患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

第三十條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其他有關(guān)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)為用藥人的藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)技術(shù)人員的繼續(xù)教育和專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)等提供服務(wù)。

第三十一條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)用藥人使用藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查，并可以根據(jù)需要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，用藥人不得拒絕和隱瞞。

抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費(fèi)用。

省藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品質(zhì)量檢查和檢驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行公告。

第三十二條 對(duì)藥品使用引發(fā)的突發(fā)事件，有關(guān)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)進(jìn)行調(diào)查，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)相關(guān)的藥品先行采取查封、扣押等應(yīng)急措施，待事態(tài)得到控制后，由有關(guān)行政主管部門(mén)依法作出行政處理。

第五章 法律責(zé)任

第三十三條 違反本條例，未依照有關(guān)法律、行政法規(guī)取得合法執(zhí)業(yè)資格的單位和個(gè)人使用藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法使用的藥品和違法所得，并處違法使用藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的規(guī)定處理。其他用藥人使用假藥、劣藥的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的行政處罰種類(lèi)和幅度予以處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十五條 違反本條例，用藥人從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品，或者購(gòu)進(jìn)、擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)、擅自使用的藥品或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;有違法所得的，沒(méi)收違法所得，并處以違法購(gòu)進(jìn)、擅自使用藥品或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)許可證書(shū)。

第三十六條 用藥人有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，依照下列規(guī)定處以罰款：

(一)購(gòu)進(jìn)藥品，沒(méi)有真實(shí)、完整購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的，處以一千元以上五千元以下的罰款;

(二)未按照規(guī)定保存購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的，處以一千元以上三千元以下的罰款;

(三)裸手直接接觸片劑、膠囊或者直接口服的中藥飲片等無(wú)包裝藥品的，處以五百元以上一千元以下的罰款;

(四)以非藥品充當(dāng)藥品治療疾病的，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款;

(五)安排不具有法定資格或者未經(jīng)考核合格的人員直接從事藥劑技術(shù)工作的，處以一千元以上五千元以下的罰款;

(六)未按照規(guī)定組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案的，處以一千元以上五千元以下的罰款;

(七)安排患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員從事直接接觸藥品工作的，處以一千元以上五千元以下的罰款。

第三十七條 用藥人有下列行為之一，法律、行政法規(guī)對(duì)其已有行政處罰規(guī)定的，依照該規(guī)定執(zhí)行;法律、行政法規(guī)沒(méi)有規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，處以五千元以上一萬(wàn)元以下的罰款，并對(duì)直接責(zé)任人員處以一千元以上五千元以下的罰款：

(一)開(kāi)具處方或者下達(dá)醫(yī)囑未使用藥品通用名稱(chēng)或者經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱(chēng)的;

(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調(diào)配或者應(yīng)用藥品的;

(三)違反國(guó)家規(guī)定超劑量調(diào)配藥品的;

(四)應(yīng)用明顯超出治療疾病所需種類(lèi)和數(shù)量的藥品的;

(五)無(wú)正當(dāng)理由未按照藥品使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)用藥品的。

第三十八條 用藥人利用醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢(xún)服務(wù)的形式對(duì)應(yīng)用的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳、藥品廣告含有虛假內(nèi)容以及非藥品廣告涉及藥品宣傳的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依法予以查處。

第三十九條 用藥人違反《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以上五千元以下的罰款。

第四十條 藥品監(jiān)督管理部門(mén)和其他有關(guān)行政主管部門(mén)的工作人員有下列情形之一的，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)利用職權(quán)向用藥人推薦使用藥品牟取私利的;

(二)違反法律規(guī)定對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的;

(三)不履行監(jiān)督檢查職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處的;

(四)玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的其他行為。

第六章 附 則

第四十一條 本條例自20xx年3月1日起施行

申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;

(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

(四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適合藥品儲(chǔ)存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

(五)具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(mén)(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;

(六)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

(二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;

(四)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域;

(五)具有能夠配備滿(mǎn)足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍：

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;

生物制品;

篇6

隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)院藥品存貨種類(lèi)日益繁多，業(yè)務(wù)越來(lái)越頻繁，醫(yī)院藥品存貨管理工作存在著一系列問(wèn)題。加強(qiáng)藥品管理，提高藥品管理水平，成為提高醫(yī)院經(jīng)營(yíng)管理水平，實(shí)現(xiàn)其經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的重要途徑。本文主要研究基層醫(yī)院藥品管理存在問(wèn)題，探討藥品管理策略，為基層醫(yī)院在藥品管理方面的進(jìn)一步完善提供借鑒。

一、基層醫(yī)院藥品管理存在問(wèn)題

總體來(lái)講，基層醫(yī)院藥品管理存在問(wèn)題主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：第一，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏。藥品管理是一項(xiàng)技術(shù)性以及專(zhuān)業(yè)性很強(qiáng)的工作，必須要專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行管理。但是，目前基層醫(yī)院從事藥品管理的工作人員往往是很少?gòu)氖逻^(guò)藥械管理工作的，他們?nèi)狈?duì)藥品管理的基本認(rèn)識(shí)，在藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)以及法律法規(guī)方面極為缺乏，使得藥品管理水平無(wú)法得到提高。第二，藥品管理制度不全。藥品管理制度是基層醫(yī)院進(jìn)行藥品管理的關(guān)鍵，但是很多的基層醫(yī)院在藥品管理制度方面不重視，對(duì)于藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、貯存等制度建設(shè)不全，甚至在藥品驗(yàn)收記錄方面，記錄不真實(shí)，驗(yàn)收質(zhì)量不高，很容易發(fā)生質(zhì)量事故。第三，藥械管理不足。首先，從事藥品管理的藥品人員沒(méi)有基本的健康證書(shū)，盡管從事藥品管理的人員很多，但是很少可以拿得出健康體檢證明，使得基層醫(yī)院藥品存在著被污染的問(wèn)題。其次，管理過(guò)于混亂。藥品管理著不能夠做到藥品管理的科學(xué)化、甚至無(wú)法做到藥品分類(lèi)管理，很多藥品會(huì)由于受到太陽(yáng)光照射或者受潮而出現(xiàn)失效問(wèn)題。

二、基層醫(yī)院藥品管理策略研究

（一）強(qiáng)化醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，高度重視藥品管理

醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院藥品管理的核心人物，醫(yī)院藥品管理工作主要是由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)來(lái)決策和指導(dǎo)的。因此，加強(qiáng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)于醫(yī)院藥品管理的重視是做好醫(yī)院藥品管理的重要環(huán)節(jié)。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該改變?cè)饶欠N傳統(tǒng)的藥品管理模式，充分認(rèn)識(shí)到藥品管理在醫(yī)院管理中的重要地位，將對(duì)于藥品管理作為醫(yī)院管理的大事來(lái)辦。第一，成立核心藥品管理領(lǐng)導(dǎo)層，加強(qiáng)他們對(duì)于醫(yī)院藥品管理的重視。第二，加強(qiáng)對(duì)于醫(yī)院藥品管理人員技術(shù)以及思想的培訓(xùn)。第三，加強(qiáng)醫(yī)院藥品管理制度建設(shè)，使得醫(yī)院藥品管理在一定的制度約束下進(jìn)行。強(qiáng)化醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，高度重視藥品管理，這是做好醫(yī)院藥品管理工作的首要任務(wù)。

（二）提高醫(yī)院藥品管理人員素質(zhì)

醫(yī)院藥品管理人員是醫(yī)院藥品管理工作的關(guān)鍵，畢竟藥品管理工作是由人來(lái)完成的。為此，提高藥品管理人員素質(zhì)是做好醫(yī)院藥品管理工作的關(guān)鍵。首先，應(yīng)該努力提高醫(yī)院藥品管理人員職業(yè)道德，幫助藥品管理人員樹(shù)立正確的世界觀和人生觀，讓他們學(xué)會(huì)廉潔奉公、堅(jiān)持原則。其次，努力提高藥品管理人員法制觀念和法律意識(shí)。藥品管理管理人員應(yīng)該努力學(xué)習(xí)國(guó)家藥品管理法律法規(guī)以及醫(yī)院藥品管理規(guī)章制度，做到遵紀(jì)守法不違法。最后，基層醫(yī)院應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)于對(duì)于藥品管理人員培訓(xùn)，努力提高醫(yī)院藥品管理人員業(yè)務(wù)水平。

（三）加大醫(yī)院藥品管理監(jiān)督力度

有效地的監(jiān)督機(jī)制是做好醫(yī)院藥品管理工作的重要補(bǔ)充，為此，基層醫(yī)院應(yīng)該做好對(duì)于醫(yī)院藥品管理工作的監(jiān)督管理工作。首先，醫(yī)院必須建立有效地藥品管理監(jiān)督機(jī)制，成立藥品管理監(jiān)督小組，將醫(yī)院藥品管理監(jiān)督同日常的醫(yī)院工作相結(jié)合，著實(shí)提高醫(yī)院藥品管理水平。其次，落實(shí)醫(yī)院藥品管理公開(kāi)制度，對(duì)于藥品管理公開(kāi)時(shí)間、公開(kāi)形式、公開(kāi)內(nèi)容以及公開(kāi)范圍都必須有一定的規(guī)定。最后，提高藥品管理現(xiàn)代化，充分利用現(xiàn)代化手段對(duì)于醫(yī)院藥品管理進(jìn)行有效提升，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)院藥品管理的信息化、網(wǎng)絡(luò)化以及精細(xì)化，只有這樣，才能全面提高醫(yī)院藥品管理水平。

（四）搭建信息平臺(tái)，提高藥品管理透明度

隨著計(jì)算機(jī)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷進(jìn)步與發(fā)展，我國(guó)基層醫(yī)院藥品管理也深受其影響?；鶎俞t(yī)院通過(guò)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥品管理網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè)，可以極大地提高基層醫(yī)院藥品管理的效率與科學(xué)性，保障藥品管理公開(kāi)透明?；鶎俞t(yī)院應(yīng)該建立健全計(jì)算機(jī)等硬件設(shè)備，通過(guò)計(jì)算機(jī)技術(shù)建立藥品管理系統(tǒng)等，使得基層醫(yī)院各個(gè)部門(mén)通過(guò)計(jì)算機(jī)技術(shù)相連。同時(shí)，藥品管理部門(mén)還可以開(kāi)通數(shù)據(jù)平臺(tái)，通過(guò)數(shù)據(jù)平臺(tái)的利用對(duì)于醫(yī)院每天的看病人數(shù)。住院人數(shù)、門(mén)診量、藥品需求等各方面的信息進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，使得基層醫(yī)院藥品管理受到監(jiān)督，保障醫(yī)院藥品管理的效率與科學(xué)性，為基層醫(yī)院藥品管理工作的進(jìn)一步發(fā)展提供基礎(chǔ)與保障。

（五）建立醫(yī)院藥械管理制度

建立醫(yī)院藥械管理制度，是做好基層醫(yī)院藥品管理的重要舉措，醫(yī)院藥械管理制度可以從以下三個(gè)方面進(jìn)行入手：首先，在已經(jīng)制定的藥品管理制度上，醫(yī)院應(yīng)建立和完善藥械購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、首次供貨企業(yè)和首次購(gòu)進(jìn)品種審核、無(wú)菌醫(yī)療器械使用銷(xiāo)毀、藥械調(diào)配出庫(kù)等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，特別是要建立醫(yī)療器械方面的質(zhì)量管理制度。其次，規(guī)范藥械代購(gòu)制度。在藥品監(jiān)管部門(mén)同意許可和購(gòu)進(jìn)藥械渠道合法的前提下，醫(yī)院可以更好的完善藥品管理的指導(dǎo)職能。再次，完善真實(shí)完整工作臺(tái)賬，如《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄》、《醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄》、《無(wú)菌醫(yī)療器械使用銷(xiāo)毀記錄》等管理臺(tái)賬，收集和索取供貨單位、銷(xiāo)售人員資質(zhì)證件、進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品等相關(guān)資料，并按規(guī)定保存。

三、總結(jié)

綜上所述，藥品管理是關(guān)系到患者健康的重要工作，加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)院藥品管理確?；颊哂盟幇踩行?，是當(dāng)前需要解決的大事。我國(guó)基層醫(yī)院在藥品管理方面做出了重大的努力，但是很多問(wèn)題的存在，嚴(yán)重影響著患者健康以及醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。為此，基層醫(yī)院應(yīng)該對(duì)自身藥品管理存在的問(wèn)題進(jìn)行深入反省，努力找出藥品管理存在問(wèn)題，為基層醫(yī)院在藥品管理方面的進(jìn)一步完善提供參考。

參考文獻(xiàn)

[1]盧嵐.淺談如何加強(qiáng)藥品管理[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2012（18）.

篇7

摘

要:

加入WTO，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)最主要的影響有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)所引發(fā)的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)危機(jī)，以及關(guān)稅下調(diào)可能導(dǎo)致的進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)一步?jīng)_擊。加入WTO，醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機(jī)遇，也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，有利于我國(guó)醫(yī)藥管理體制與國(guó)際接軌，有利于醫(yī)藥新產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，有利于獲得我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展所需的國(guó)際資源，有利于我國(guó)具有比較優(yōu)勢(shì)的化學(xué)原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)一步擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額，也有利于我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營(yíng)機(jī)制與體制創(chuàng)新，總之，有利于提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。從近期看，加入WTO，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個(gè)方面：一是關(guān)稅的降低，二是藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，三是開(kāi)放藥品批發(fā)、零售服務(wù)。

我國(guó)經(jīng)過(guò)多年的努力，終于加入了世貿(mào)組織，近期必然受到一些影響和沖擊，差距越大的方面，沖擊會(huì)越大。從醫(yī)藥行業(yè)綜合情況分析，加入WTO呈現(xiàn)的沖擊主要在三個(gè)方面[1]：

一是醫(yī)藥流通沖擊最大。我國(guó)醫(yī)藥流通體制改革落后，經(jīng)營(yíng)方式落后，企業(yè)多、規(guī)模小、企業(yè)效率低、效益低，沖擊是必然的。到時(shí)，國(guó)外藥特別是一些制劑品種進(jìn)口更容易。目前我國(guó)進(jìn)口關(guān)稅平均在14％左右、加入WTO后，最終將會(huì)5.5％-6％，則更利于進(jìn)口藥品進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)，且價(jià)格會(huì)比現(xiàn)在更低。這會(huì)增加我國(guó)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售的難度。

二是新藥、專(zhuān)利藥、生物工程藥的研制和生產(chǎn)，受知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)限制，不能進(jìn)行仿制，要生產(chǎn)就要投入大量資金，要么等到專(zhuān)利期過(guò)后，必然影響我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展。

三是高精尖的醫(yī)療器械研制、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售受影響和沖擊，現(xiàn)有生產(chǎn)的品種也將受到國(guó)外產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)。技術(shù)含量較高的大型醫(yī)療器械品種承受更多壓力。盡管現(xiàn)在國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)外的差距在縮小，但由于我們的技術(shù)研發(fā)水平落后，仍存在很大差距。如果關(guān)稅降低或是許可證控制辦法被取消，國(guó)外產(chǎn)品長(zhǎng)驅(qū)直入，我們的產(chǎn)品會(huì)面臨很大的壓力。

一、國(guó)際醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一般內(nèi)容

WTO的宗旨是推進(jìn)貿(mào)易自由化，以非歧視貿(mào)易（即"最惠國(guó)待遇"和"國(guó)民待遇"）、穩(wěn)定的可預(yù)見(jiàn)的市場(chǎng)開(kāi)放、促進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)以及鼓勵(lì)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)改革四大原則來(lái)達(dá)到各成員國(guó)之間以及世界貿(mào)易自由化的目的[2]。以五大職能來(lái)為各成員國(guó)排憂(yōu)解難，一是管理并執(zhí)行形成世貿(mào)組織的多邊貿(mào)易協(xié)定及簡(jiǎn)單多邊協(xié)定；二是作為多邊貿(mào)易談判場(chǎng)所；三是設(shè)法解決貿(mào)易爭(zhēng)端；四是監(jiān)督審議成員國(guó)的貿(mào)易制定及貿(mào)易相關(guān)的國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)政策，從而實(shí)現(xiàn)全球經(jīng)濟(jì)政策制定的統(tǒng)一性；五是與其他參與全球經(jīng)濟(jì)政策的國(guó)際組織進(jìn)行合作（國(guó)際貨幣基金組織和世界銀行），并組織編寫(xiě)年度世界貿(mào)易報(bào)告和舉辦世界經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易研討會(huì)，向發(fā)展中國(guó)家提供必要的技術(shù)援助。

醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)，其包括五大類(lèi)：1、專(zhuān)利和技術(shù)秘密；2、商標(biāo)和商業(yè)秘密;3、涉及醫(yī)藥企業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件;4、由醫(yī)藥組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件承擔(dān)責(zé)任的有關(guān)編輯作品的著作權(quán);5、同其他單位合作中涉及研究開(kāi)發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營(yíng)管理有關(guān)的需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和藥品說(shuō)明書(shū)等。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展依靠著新技術(shù)、新產(chǎn)品的強(qiáng)有力支持[3]。而新產(chǎn)品利潤(rùn)回報(bào)也是巨大的。新藥利潤(rùn)一般為銷(xiāo)售額的30％以上，所以這種巨額回報(bào)迫切需要保護(hù)。如不實(shí)行保護(hù)，造成重復(fù)研制，資源浪費(fèi)，易于形成市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)生產(chǎn)盲目無(wú)序，更不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。

二、我國(guó)對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)現(xiàn)狀

醫(yī)藥領(lǐng)域是一個(gè)特殊而重要的技術(shù)領(lǐng)域。一方面，因?yàn)獒t(yī)藥發(fā)明具有投資大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)的特點(diǎn)，所以目前開(kāi)發(fā)一種新的化學(xué)藥物要花費(fèi)8～10億美元，而每上市10種新的藥品，平均只有3種能夠盈利，其中只有一種盈利較多，而且，從藥物的篩選到最終產(chǎn)品上市，往往要長(zhǎng)達(dá)十年以上的時(shí)間[4]。因此，新藥開(kāi)發(fā)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的依賴(lài)性高于其他行業(yè)，這從1992年的中美貿(mào)易談判即可窺見(jiàn)一斑。另一方面，醫(yī)藥的應(yīng)用涉及國(guó)計(jì)民生，各國(guó)在考慮制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策時(shí)，都不得不考慮公共健康的需要。

入世以來(lái)我國(guó)醫(yī)藥生物領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施適應(yīng)了國(guó)際發(fā)展趨勢(shì)與要求，但在人們的認(rèn)識(shí)上仍然存在著某些誤區(qū)。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)自1978年改革開(kāi)放以來(lái)，以年均17.5% 的速度增長(zhǎng)，成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，也高于世界主要制藥國(guó)的發(fā)展速度。目前我國(guó)已成為世界上十大醫(yī)藥生產(chǎn)國(guó)和原料藥出口國(guó)之一，至2000年我國(guó)現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)6000多家。

但是，就目前來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)整體素質(zhì)還不高，創(chuàng)新能力不強(qiáng)，大多數(shù)品種尚沒(méi)有形成專(zhuān)業(yè)化、規(guī)模化生產(chǎn)；我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)還不規(guī)范，醫(yī)藥流通組織結(jié)構(gòu)不合理，經(jīng)營(yíng)方式落后，效率不高，效益不高；企業(yè)還沒(méi)完成向市場(chǎng)化經(jīng)營(yíng)機(jī)制的轉(zhuǎn)變，與跨國(guó)公司無(wú)論在資金、規(guī)模、實(shí)力上，還是在市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、人才、產(chǎn)品、技術(shù)上，差距都很大，抵御全球化沖擊的能力很弱，加入WTO必然使我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)與跨國(guó)醫(yī)藥公司競(jìng)爭(zhēng)空前加劇，將出現(xiàn)一定的分化趨勢(shì)。

面對(duì)WTO，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)還存在諸多問(wèn)題。最突出有兩個(gè)問(wèn)題：

一是醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問(wèn)題嚴(yán)重，缺乏大型龍頭企業(yè)。這一點(diǎn)在化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥商業(yè)等幾個(gè)子行業(yè)中最為突出。各地為追求自己的經(jīng)濟(jì)利益，各自為戰(zhàn)，重復(fù)建設(shè)，惡性競(jìng)爭(zhēng)，限制并購(gòu)，沒(méi)有形成規(guī)模效益。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)現(xiàn)有的6000多家制藥企業(yè)，大部分均為中小型企業(yè)，普遍存在低效益、結(jié)構(gòu)不合理、管理水平不高、銷(xiāo)售途徑不通暢、資金嚴(yán)重缺乏以及盲目競(jìng)爭(zhēng)等問(wèn)題。年銷(xiāo)售量上千萬(wàn)元的企業(yè)310家，上億元的只有20余家；還有1000多家在虧損中掙扎。

二是新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力差。到目前，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)一直以仿制為主，醫(yī)藥自主開(kāi)發(fā)體系尚未形成，加之管理水平低下，致使醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平提高緩慢。這一問(wèn)題在化學(xué)藥和生物制藥行業(yè)中尤其突出。

藥品專(zhuān)利申請(qǐng)量有增有減伴隨著我國(guó)申請(qǐng)加入世貿(mào)組織宣傳活動(dòng)的開(kāi)展，我國(guó)醫(yī)藥界知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識(shí)有了很大的提高，國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)來(lái)華投資和尋求保護(hù)的積極性空前高漲，從而導(dǎo)致與此相關(guān)的專(zhuān)利申請(qǐng)數(shù)量也逐年增長(zhǎng)。據(jù)初步統(tǒng)計(jì)，從2001年～2003年，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局受理的化學(xué)原料藥發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)分別為2487件、3050件和3423件，較上年增長(zhǎng)了14.4％、22.6％和12.2％，平均增長(zhǎng)率為16.4％；西藥領(lǐng)域的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)分別為1806件、2342件和3263件，較上年增長(zhǎng)了13.3％、29.7％和39.3％，平均增長(zhǎng)率為27.4％；中藥領(lǐng)域的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)分別為3247件、2865件和4030件，分別較上年增長(zhǎng)了63.9％、－11.5％和40.7％，平均增長(zhǎng)率為31％；生物制品專(zhuān)利申請(qǐng)分別為884件、1075件和1476件，分別較上年增長(zhǎng)了37.7％、23.8％和41.3％，平均增長(zhǎng)率為34.3％；而基因工程和蛋白質(zhì)領(lǐng)域的發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)分別為2331件、2077件和2144件，分別較上年增長(zhǎng)了－47.1％、－11.9％和3.2％，平均增長(zhǎng)率為－18.6％[5]。

三、加入WTO后，我國(guó)對(duì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的承諾、保護(hù)政策和期限

(一)中國(guó)對(duì)加入WTO在醫(yī)藥行業(yè)所作的幾點(diǎn)主要承諾是：

第一，加強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。為加入WTO，中國(guó)對(duì)原專(zhuān)利法進(jìn)行了修改，新的專(zhuān)利法已于2001年7月1日施行[6]。

第二，中國(guó)承諾在2003年1月1日開(kāi)放藥品的分銷(xiāo)服務(wù)業(yè)務(wù)，外商可在中國(guó)從事采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務(wù)。

第三，外商可開(kāi)辦合資、合作醫(yī)院，并可控股。

第四，藥品進(jìn)口關(guān)稅稅率從1999年的14%逐步降低到2003年的6%左右。

（二）加入WTO，按世貿(mào)組織宗旨和要求以及承諾，涉及醫(yī)藥的有以下方面：

知識(shí)產(chǎn)權(quán)：我國(guó)從1993年開(kāi)始實(shí)施新的藥品專(zhuān)利法，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，對(duì)國(guó)外藥品實(shí)施了不同程度的保護(hù)，行政保護(hù)期長(zhǎng)達(dá)7.5年[7]。

關(guān)稅降低：目前我國(guó)藥品進(jìn)口關(guān)稅在14%左右，要降到達(dá)6.5～5.5%，尚有10～15%下降空間，從關(guān)稅來(lái)看：一是降低的余地不大，二是有個(gè)緩沖期5年，3～5年的關(guān)稅保護(hù)，可以根據(jù)情況逐步降低關(guān)稅。三是關(guān)稅再降對(duì)進(jìn)口藥品來(lái)看優(yōu)勢(shì)不會(huì)有多大余地。

市場(chǎng)開(kāi)放：加入WTO服務(wù)的對(duì)外開(kāi)放，尤其分銷(xiāo)服務(wù)方面開(kāi)放，影響很大。允許國(guó)外批發(fā)商、零售商進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，這是必然的。中美關(guān)于中國(guó)加入世貿(mào)組織談判中我國(guó)已承諾不遲于2003年1月1日允許外資企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)從事藥品零售、批發(fā)業(yè)務(wù)，醫(yī)藥流通的對(duì)外開(kāi)放只是個(gè)時(shí)間問(wèn)題了。醫(yī)藥流通開(kāi)放對(duì)醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生重大的影響，但是也應(yīng)看到：一是尚有個(gè)緩沖時(shí)間約3年時(shí)間，二是開(kāi)放是漸進(jìn)的，先合資、后獨(dú)資；先零售，后批發(fā)；先試點(diǎn)、后放開(kāi)到全國(guó)；三是合資與獨(dú)資都得按我國(guó)藥品管理法規(guī)要求進(jìn)行，同國(guó)內(nèi)企業(yè)一樣要申請(qǐng)、達(dá)標(biāo)并取證；四是其企業(yè)，尤其是獨(dú)資企業(yè)開(kāi)發(fā)渠道和建立網(wǎng)絡(luò)需要有個(gè)時(shí)間、投資過(guò)程；五是中國(guó)市場(chǎng)之大，非幾個(gè)公司能占有，即使想占有，也不是短時(shí)間能達(dá)到的[8]。

四、目前我國(guó)的仿制藥品情況

我國(guó)從1950年到現(xiàn)在，上市的新藥絕大多數(shù)為仿制產(chǎn)品，仿制藥占97％以上。然而，我國(guó)的仿制藥生產(chǎn)與美國(guó)、印度等國(guó)家仿制藥生產(chǎn)的差距在于還處在低水平仿制和低利潤(rùn)混戰(zhàn)當(dāng)中。目前我國(guó)共有6000多家藥廠，但是這些廠家多數(shù)集中在低水平的價(jià)格層面競(jìng)爭(zhēng)，這種情況下仿制藥的利潤(rùn)平均只有5％--10％，與國(guó)際上仿制藥平均40％--60％的利潤(rùn)率不可相提并論。

有數(shù)據(jù)顯示，2001年到2006年，是我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)專(zhuān)利藥品到期最多的階段，全球大的跨國(guó)公司近一半以上的專(zhuān)利藥品到期。保守估計(jì)一下，若5年內(nèi)有20種專(zhuān)利藥品到期，其背后將有2000億人民幣的市場(chǎng)空間！而現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)6700多家醫(yī)藥企業(yè)的1300億元銷(xiāo)售額，在未來(lái)的5年或許可達(dá)到1700億元。而在專(zhuān)利到期的藥品中，有曾經(jīng)笑傲藥壇的王牌藥物奧美拉唑、頭孢呋辛酯、氟西等，憑借著我國(guó)制藥企業(yè)的現(xiàn)有技術(shù)，完全能夠以低成本的仿制藥替代原研制藥，如果能在質(zhì)量上站穩(wěn)腳跟，將國(guó)產(chǎn)的仿制藥出口到國(guó)外是可能的。

在2004－2006年專(zhuān)利期即將到期、將仿制上市的熱點(diǎn)產(chǎn)品當(dāng)中，抗感染藥占25％，神經(jīng)系統(tǒng)用藥占20％，心腦血管用藥占14%，腫瘤用藥占12%?？梢钥闯?，除去抗感染藥和心腦血管用藥依舊成為我國(guó)研發(fā)主要領(lǐng)域外，隨著我國(guó)老年化社會(huì)的來(lái)臨，神經(jīng)系統(tǒng)用藥和腫瘤系統(tǒng)用藥的仿制研發(fā)可能會(huì)是主流方向。面對(duì)我國(guó)制藥行業(yè)全面進(jìn)入規(guī)范化時(shí)期，GMP、藥品價(jià)格改革等行業(yè)政策的實(shí)行使我國(guó)眾多生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品已經(jīng)越來(lái)越接近國(guó)外原研制藥的標(biāo)準(zhǔn)，仿制藥生產(chǎn)和銷(xiāo)售會(huì)越來(lái)越規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化以及國(guó)際化。這將意味著在今后5年或者更長(zhǎng)的一些時(shí)期內(nèi)，我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)必將迎來(lái)一個(gè)新的發(fā)展機(jī)遇[9]。

專(zhuān)利藥品的專(zhuān)利保護(hù)期一般是15－18年，現(xiàn)在美國(guó)傾向18年。這里有必要說(shuō)明一下藥品專(zhuān)利保護(hù)期的概念，它一般是從專(zhuān)利申請(qǐng)并批準(zhǔn)日開(kāi)始，而獲得專(zhuān)利到該藥品上市一般要8－12年的時(shí)間，所以一個(gè)新藥上市之后的專(zhuān)利期實(shí)際只有6－10年，通常也就是6、7年[10]。

有關(guān)統(tǒng)計(jì)表明，在未來(lái)5年中，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將迎來(lái)制藥史上專(zhuān)利藥品到期最多的時(shí)期，世界上將有150種以上總價(jià)值達(dá)340多億美元的專(zhuān)利藥品保護(hù)期到期，其中不乏像氯雷他定、亞胺培南／西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸彈”，而2005年至2007年將是專(zhuān)利藥到期的高峰期。目前我國(guó)的藥企已經(jīng)進(jìn)入了申請(qǐng)搶仿專(zhuān)利藥的。

五、保護(hù)期結(jié)束后，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法，在平等保護(hù)的條件下，我國(guó)可能被追咎的法律責(zé)任及對(duì)策

加入WTO后，按照有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款規(guī)定，如果繼續(xù)仿制一個(gè)國(guó)外新藥，將會(huì)被索取4—10億美元的賠償費(fèi)用，而即使是買(mǎi)斷一個(gè)專(zhuān)利藥品的也可能要花費(fèi)500—600萬(wàn)美元。加入WTO后，藥品的仿制將不可能繼續(xù)存在，因此，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)將影響國(guó)內(nèi)仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展[11]。 轉(zhuǎn)貼于

入世與否，對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的影響均已存在，只是入世后這方面的沖擊將更加迅猛，范圍更大。面對(duì)著復(fù)雜的國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面與世界還存在著差距，針對(duì)這些差距，怎樣才能進(jìn)一步完善醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系呢？

1、集中力量，突出重點(diǎn)

企業(yè)規(guī)模偏小，R＆D投入較少，使得企業(yè)的人、財(cái)、物要形成一個(gè)拳頭，集中投入，聯(lián)合攻關(guān)，發(fā)揮自己的優(yōu)勢(shì)，搶占制高點(diǎn)。如重點(diǎn)發(fā)展中藥現(xiàn)代化，從而使我國(guó)中藥產(chǎn)品走向國(guó)際市場(chǎng)。

2、政府加大政策上的扶持

政府在技術(shù)政策、產(chǎn)業(yè)政策、組織政策、稅收政策、金融政策、人才政策、進(jìn)出口政策以及投資、采購(gòu)和國(guó)際合作等方面介入，在政策上對(duì)企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)予以扶持。如處理好新產(chǎn)品R＆D與醫(yī)療體制改革的關(guān)系、新產(chǎn)品與基本藥物目錄的關(guān)系等。

3、加強(qiáng)信息服務(wù)工作，減少科研重復(fù)投入

充分利用現(xiàn)代通訊、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，認(rèn)真做好醫(yī)藥產(chǎn)品的信息工作，可以成立專(zhuān)門(mén)服務(wù)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥信息服務(wù)公司，通過(guò)他們的辛勤工作，避免國(guó)外已經(jīng)專(zhuān)利公告而我國(guó)企業(yè)還在埋頭實(shí)驗(yàn)室研究的尷尬局面，減少科研重復(fù)投入?；蛲ㄟ^(guò)利用專(zhuān)利的新穎性等特殊要求對(duì)一些外國(guó)專(zhuān)利產(chǎn)品提出異議，突破知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的限制，有效地保護(hù)自己。

4、企業(yè)要成為新藥研究的主體

國(guó)外大型跨國(guó)醫(yī)藥公司已成為世界新藥研究的主體，承擔(dān)著推動(dòng)世界新藥發(fā)展的重責(zé)，巨額的資金投入、優(yōu)秀的科技隊(duì)伍、精良的儀器設(shè)備、完善的創(chuàng)新機(jī)制等使得這些公司可以做到“生產(chǎn)一代，開(kāi)發(fā)一代、研究一代、構(gòu)思一代”，新產(chǎn)品層出不窮。Merck公司有5000名科學(xué)家工作于7個(gè)國(guó)家8個(gè)自己公司的研究所，從事著新藥研究，保證著醫(yī)藥巨頭的地位。

企業(yè)應(yīng)以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以產(chǎn)品為核心，以品質(zhì)為保證，以服務(wù)為手段，成為市場(chǎng)上的佼佼者。國(guó)家的投入今后主要投入基礎(chǔ)性研究，應(yīng)用開(kāi)發(fā)性研究應(yīng)由企業(yè)承擔(dān)。當(dāng)然，目前我們的企業(yè)規(guī)模太小，歷史形成的產(chǎn)學(xué)研的分離客觀上對(duì)企業(yè)成為新藥研究主體形成一種屏障，因而就要求我們的企業(yè)按照市場(chǎng)規(guī)律進(jìn)行聯(lián)合、兼并、做大做強(qiáng)，形成科工貿(mào)一體、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。

5、強(qiáng)制企業(yè)加大R＆D投入力度

國(guó)家在醫(yī)藥企業(yè)的GMP改造、達(dá)標(biāo)、認(rèn)證工作中，采取了多項(xiàng)配套政策，使得我國(guó)的GMP水平大幅度提高，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)打下了好的基礎(chǔ)，盡管認(rèn)證工作任務(wù)艱巨，但已見(jiàn)到美好的前景。

企業(yè) R＆D投入加大，并非意味著要求我們的企業(yè)全部去自行研制新藥。據(jù)報(bào)道，購(gòu)買(mǎi)一個(gè)國(guó)外專(zhuān)利新藥約需500萬(wàn)美元，即折合成人民幣4000多萬(wàn)。若以年銷(xiāo)售額20億人民幣的公司，R＆D年投入比1％計(jì)，兩年才能有一個(gè)新藥，其中還不包括可能購(gòu)買(mǎi)的其他know-how技術(shù)。因而適當(dāng)提高R＆D比才能永葆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)青春。

6、模仿性創(chuàng)新（me-too)仍是重要的新產(chǎn)品R＆D手段

一談起知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，人們可能就會(huì)想到新藥。但新藥的研制有兩種思路。一種是獨(dú)創(chuàng)某種新藥，并不是做已有藥品結(jié)構(gòu)的改造，這就是自主創(chuàng)新。另一種即是模仿性創(chuàng)新。模仿性創(chuàng)新是指企業(yè)模仿率先創(chuàng)新者的創(chuàng)新構(gòu)思和創(chuàng)新行為，吸收率先創(chuàng)新者成功的經(jīng)驗(yàn)和失敗的教訓(xùn)，購(gòu)買(mǎi)或破譯率先創(chuàng)新者的技術(shù)秘密，并在此基礎(chǔ)上改進(jìn)完善，進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，在工藝設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制、成本控制、生產(chǎn)管理、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等創(chuàng)新環(huán)節(jié)的中后期階段投入主要力量，生產(chǎn)出在性能、質(zhì)量、價(jià)格方面具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，與其他企業(yè)包括率先創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，以此確立自己的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位，獲取經(jīng)濟(jì)利益。模仿性創(chuàng)新是一種十分普通的創(chuàng)新行為。一項(xiàng)成功的率先創(chuàng)新總要引來(lái)許多后續(xù)的模仿跟進(jìn)者，通常模仿跟進(jìn)者的創(chuàng)新成果又會(huì)被進(jìn)一步模仿。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，1975至1994年的20年間全世界新上市的1000多個(gè)新化學(xué)實(shí)體（NCE）的76％為模仿性創(chuàng)新，尤其是日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展充分證明了模仿性創(chuàng)新的目的性強(qiáng)、投資少、周期短、成功率高等特點(diǎn)，充分證明模仿性創(chuàng)新作為新藥研究十分成功的策略。模仿性創(chuàng)新是多數(shù)企業(yè)在發(fā)展初期或創(chuàng)新能力較弱時(shí)的合理選擇。

7、單純性仿制要慎重

受專(zhuān)利保護(hù)的品種有時(shí)間期限的限制，通常藥品專(zhuān)利為20年保護(hù)期，但由于申報(bào)專(zhuān)利時(shí)多為實(shí)驗(yàn)室研究成果，可能在申報(bào)并獲得專(zhuān)利批準(zhǔn)后，才進(jìn)行臨床前實(shí)驗(yàn)、臨床實(shí)驗(yàn)及報(bào)批工作，真正上市而受專(zhuān)利保護(hù)的期限僅剩8年左右。專(zhuān)利保護(hù)期一過(guò)，任何企業(yè)均可仿制。這樣的單純性仿制一定要慎重。理論上，這樣仿制并無(wú)不可，但實(shí)際可能有許多問(wèn)題值得深究。

8、其他

營(yíng)造大兵團(tuán)、多學(xué)科協(xié)同作戰(zhàn)的環(huán)境，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同開(kāi)發(fā)世界級(jí)“重磅炸彈”；加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的普及教育工作，一方面做到自己遵紀(jì)守法，另一方面保護(hù)自身的合法權(quán)益，還可以利用法律條文的規(guī)定突破發(fā)達(dá)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的“封鎖”[12]。

總之，加入WTO，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機(jī)遇，也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，加入WTO將促使我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好地融入世界醫(yī)藥市場(chǎng)，從而有利于我國(guó)醫(yī)藥管理體制與國(guó)際接軌和各項(xiàng)改革進(jìn)程的深化，有利于促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，有利于我國(guó)企業(yè)引進(jìn)外資和國(guó)際的科技新成果、學(xué)習(xí)國(guó)際先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，有利于我國(guó)具有比較優(yōu)勢(shì)的原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械等產(chǎn)品擴(kuò)大國(guó)際市場(chǎng)份額，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提高。

參考文獻(xiàn)：

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9、《入世，醫(yī)藥業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)是焦點(diǎn)》.100md.com；2002年1月3日

篇8

全球與中國(guó)醫(yī)藥發(fā)展概況

世界醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(包括化學(xué)藥品、中藥、生物制品、醫(yī)療器械等)是集約化、國(guó)際化、專(zhuān)業(yè)化程度很高的行業(yè)，是世界上利潤(rùn)增長(zhǎng)最快的十大行業(yè)之一，發(fā)展穩(wěn)定，被稱(chēng)為“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)行業(yè)”。醫(yī)藥產(chǎn)品是世界貿(mào)易增長(zhǎng)最快的產(chǎn)品之一，其國(guó)際貿(mào)易額的年遞增速度在20%以上。醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模在逐年擴(kuò)大，從2000年的3500億美元增長(zhǎng)至2004年的5500億美元，2002年、2003年、2004年的增長(zhǎng)率分別為9%、10%和7%，均高于全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度。2004年，在全球三大醫(yī)藥市場(chǎng)中，北美銷(xiāo)售總額所占份額達(dá)到45%（2480億美元），增長(zhǎng)率達(dá)到了8%，這進(jìn)一步鞏固了北美作為全球最大醫(yī)藥市場(chǎng)的地位；歐盟以1440億美元的市場(chǎng)規(guī)模位居全球第二，增長(zhǎng)率為6%；位居第三的日本市場(chǎng)規(guī)模為580億美元，增長(zhǎng)率為2%左右。

據(jù)有關(guān)專(zhuān)家分析，世界人口的凈增長(zhǎng)將擴(kuò)展目前藥品市場(chǎng)20%的份額，人口老齡化趨勢(shì)增強(qiáng)，其消費(fèi)藥品將占醫(yī)藥市場(chǎng)的一半；隨著亞洲經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展和人口大國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的提高，藥品消費(fèi)潛力巨大。與此同時(shí)，巨型跨國(guó)醫(yī)藥公司的聯(lián)合兼并浪潮，促使其在全球范圍優(yōu)化資源配置，分享WTO規(guī)則所帶來(lái)的利益，必將產(chǎn)生擴(kuò)大市場(chǎng)的內(nèi)動(dòng)力。因此，在今后一段時(shí)期內(nèi)，全球藥品市場(chǎng)仍將以平均7%左右的年遞增率發(fā)展。據(jù)著名的國(guó)際醫(yī)藥咨詢(xún)公司IMS的《2001-2005年全球藥品預(yù)測(cè)報(bào)告》預(yù)計(jì)，2005年全球藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售額將達(dá)5878.9億美元,2001～2005年的年均增長(zhǎng)率為10.2%，2010年將達(dá)6800億美元。

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)概況

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)與世界其他國(guó)家一樣發(fā)展也很快，特別是改革開(kāi)放以來(lái)，藥品生產(chǎn)年增長(zhǎng)17.6%，高于同期全國(guó)工業(yè)增幅4.4個(gè)百分點(diǎn)。2004年前三季度，全國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)共實(shí)現(xiàn)總產(chǎn)值2402億元，同比增長(zhǎng)了15%，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入2269 億元，同比增長(zhǎng)了17.4%，產(chǎn)銷(xiāo)率達(dá)到了94.5%。預(yù)計(jì)2005年我國(guó)藥品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到3000億元以上。

目前，我國(guó)藥品生產(chǎn)量居世界前列。2004年我國(guó)醫(yī)藥商品出口總額為73.66億元，其中化學(xué)原料藥類(lèi)占出口金額比例的51%，是第一大出口創(chuàng)匯產(chǎn)品；醫(yī)療器械產(chǎn)品占23.82%，中藥類(lèi)占9.8%，衛(wèi)生材料占9.22%，化學(xué)制劑藥占6.16%。

我國(guó)目前能生產(chǎn)各種制劑品種、規(guī)格4000多種，緩釋技術(shù)、微囊技術(shù)、耙向制劑、透皮吸收等新型制劑技術(shù)已開(kāi)始應(yīng)用到藥品制劑生產(chǎn)。中藥年產(chǎn)量達(dá)34萬(wàn)噸，品種近8000個(gè)?，F(xiàn)能生產(chǎn)醫(yī)療器械11000多種，如彩色B超、X射線(xiàn)斷層掃描、核磁共振直線(xiàn)加速器、正電子斷層掃描成像設(shè)備等集光、機(jī)、電多學(xué)科于一體的高精尖大型醫(yī)療器械已能批量生產(chǎn)。

但是，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無(wú)論在生產(chǎn)技術(shù)、經(jīng)營(yíng)管理，還是科研開(kāi)發(fā)，都與世界發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距，競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，具體表現(xiàn)在：企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，生產(chǎn)規(guī)模與產(chǎn)業(yè)集中度低，普遍還沒(méi)有形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)勢(shì)和專(zhuān)業(yè)化協(xié)作優(yōu)勢(shì)；科研開(kāi)發(fā)投入較少，水平不高，產(chǎn)品附加值低，新品種少；醫(yī)藥流通領(lǐng)域的不正常運(yùn)轉(zhuǎn)使得許多本身陷入困境的醫(yī)藥企業(yè)雪上加霜；中藥質(zhì)量尚不穩(wěn)定，生產(chǎn)規(guī)范不夠統(tǒng)一，新劑型不多。這些問(wèn)題的解決還需要很長(zhǎng)一段時(shí)間。

加入WTO 對(duì)我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的主要影響

積極影響

減免關(guān)稅帶來(lái)的積極影響：有利于進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)化學(xué)原料藥和中藥的出口，也有利于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)從國(guó)外引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)與設(shè)備以及有選擇地從國(guó)際市場(chǎng)采購(gòu)低價(jià)優(yōu)質(zhì)原材料。另外，也有利于進(jìn)一步引進(jìn)外資，引進(jìn)新品種、新技術(shù)、新設(shè)備，推進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步，提高產(chǎn)品質(zhì)量，加強(qiáng)科研開(kāi)發(fā)力量，促使我國(guó)制劑藥品盡快進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，同時(shí)促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，解決長(zhǎng)期存在的生產(chǎn)能力過(guò)剩問(wèn)題。

專(zhuān)利保護(hù)制度帶來(lái)的積極影響：激勵(lì)我國(guó)進(jìn)一步加強(qiáng)科研開(kāi)發(fā)工作，加大人力財(cái)力的投入?？梢哉f(shuō)我國(guó)的化學(xué)制藥工業(yè)是在仿制的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，目前我國(guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥特別是化學(xué)藥品極少。加入WTO后免費(fèi)的午餐沒(méi)有了，化學(xué)制藥首先要面對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問(wèn)題，這必將迫使國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)不得不加強(qiáng)創(chuàng)立力度。

開(kāi)放分銷(xiāo)服務(wù)帶來(lái)的積極影響：有利于促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)加速兼并或聯(lián)合，優(yōu)化企業(yè)組織結(jié)構(gòu)，改善經(jīng)營(yíng)管理和營(yíng)銷(xiāo)策略，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)，加快流通體制改革，有利于推動(dòng)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)不正之風(fēng)工作的順利進(jìn)行。

不利影響

減免關(guān)稅帶來(lái)的不利影響：一些主要依靠進(jìn)口的半合成抗菌素、頭孢系列的原料藥及相關(guān)中間體、專(zhuān)利藥，一些非處方藥、大型精密醫(yī)療器械的價(jià)格隨之降低，產(chǎn)品進(jìn)口量增加，從而削弱國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)并擠占其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的份額。國(guó)外大型制藥公司的產(chǎn)品可以更方便地進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，參與國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，其雄厚的資金實(shí)力、科技優(yōu)勢(shì)、專(zhuān)利優(yōu)勢(shì)以及管理優(yōu)勢(shì)對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)成了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。另外，我國(guó)原料藥的出口秩序混亂，這也會(huì)因在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)相壓價(jià)而被征收反傾銷(xiāo)稅，近年來(lái)我國(guó)原料藥企業(yè)更是頻頻遭遇反傾銷(xiāo)調(diào)查。這些如不改進(jìn)，將進(jìn)一步損害我國(guó)的利益。

專(zhuān)利保護(hù)制度帶來(lái)的不利影響：由于新藥開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)，今后一個(gè)時(shí)期內(nèi)，國(guó)內(nèi)臨床治療所需要的專(zhuān)利藥品將由目前主要靠仿制轉(zhuǎn)向主要靠進(jìn)口，進(jìn)口藥品容易形成壟斷，不僅影響國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品升級(jí)換代，更加重了其生存和發(fā)展壓力，對(duì)國(guó)內(nèi)用藥水平也將產(chǎn)生一定影響。

開(kāi)放分銷(xiāo)服務(wù)帶來(lái)的不利影響：多年來(lái)，限制外商進(jìn)口國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域的局面逐漸會(huì)打破，依賴(lài)國(guó)家保護(hù)的傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)的經(jīng)營(yíng)機(jī)制和經(jīng)營(yíng)方式會(huì)更加不適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的要求，深化改革勢(shì)在必行。

醫(yī)藥企業(yè)的主要對(duì)策

盡管從近期看我們面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，但從總體講，加入WTO為我國(guó)醫(yī)藥發(fā)展提供了新的機(jī)遇。一是我國(guó)醫(yī)藥商品直接參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，可以促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，更快地增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，更好地適應(yīng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的要求。二是利用WTO規(guī)則創(chuàng)造的比較規(guī)范、穩(wěn)定的國(guó)際貿(mào)易環(huán)境，進(jìn)一步發(fā)揮勞動(dòng)密集型產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，開(kāi)拓更廣闊的市場(chǎng)，擴(kuò)大出口。三是加入WTO，可以更廣泛地與有關(guān)藥品的各個(gè)國(guó)際組織以及各成員發(fā)展更廣泛的合作關(guān)系，為引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和外商投資以及減少貿(mào)易壁壘創(chuàng)造更有利的條件。

面對(duì)挑戰(zhàn)和機(jī)遇，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加大改革力度：以增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力為核心，順應(yīng)國(guó)際上規(guī)模經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)的趨勢(shì)，加快企業(yè)的戰(zhàn)略性重組，培育大型現(xiàn)代化制藥企業(yè)集團(tuán)；建立以企業(yè)為主體的新藥研發(fā)體系，加速由目前依靠仿制向創(chuàng)仿結(jié)合的轉(zhuǎn)變；以出口為導(dǎo)向，培育國(guó)際化原料藥生產(chǎn)基地，增強(qiáng)在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，拓展原料藥市場(chǎng)份額，加強(qiáng)中藥材管理，加快中藥現(xiàn)代化步伐，建立國(guó)際中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系和質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，為搶占國(guó)際市場(chǎng)創(chuàng)造條件；實(shí)施名牌戰(zhàn)略，加強(qiáng)名優(yōu)中成藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)改組、改造、改制，鼓勵(lì)企業(yè)間的兼并、重組、聯(lián)合，提高我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

加入WTO

與中國(guó)藥品監(jiān)管改革

藥品監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)

藥品監(jiān)管部門(mén)作為政府行政執(zhí)法部門(mén)，無(wú)論在組織體系建設(shè)，還是在法制建設(shè)方面都取得明顯成效，初步建立了依法監(jiān)督、科學(xué)、公正、廉潔高效、行為規(guī)范的藥品監(jiān)管系統(tǒng)。新修訂的《藥品管理法》明確了藥監(jiān)系統(tǒng)的權(quán)力、責(zé)任和義務(wù)，簡(jiǎn)化了審批程序，統(tǒng)一了藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，吸收了符合國(guó)際慣例的一系列行之有效的制度，如藥品分類(lèi)管理等等，這些無(wú)疑都為我們加入WTO后依法履行和維護(hù)以貿(mào)易自由化為核心的WTO三大基本原則，即非歧視原則、市場(chǎng)開(kāi)放原則和公平競(jìng)爭(zhēng)原則，提供了體制和法制的保障。但是，面對(duì)WTO的規(guī)則、協(xié)議和運(yùn)行機(jī)制，我們近期面臨的挑戰(zhàn)多于機(jī)遇，還存在諸多的不適應(yīng)。

管理體制不適應(yīng)

WTO對(duì)政府提出的不是產(chǎn)品質(zhì)量與價(jià)格挑戰(zhàn)，而是一種體制性挑戰(zhàn)，是要用WTO的法律框架體系來(lái)約束成員方政府的行政職能和行政程序。對(duì)于藥監(jiān)部門(mén)這種挑戰(zhàn)更是全方位、深層次的。現(xiàn)行監(jiān)管職能、運(yùn)行機(jī)制與WTO規(guī)則還有相當(dāng)距離。主要表現(xiàn)在：監(jiān)管能力不適應(yīng)；對(duì)企業(yè)的服務(wù)也不適應(yīng)；藥品市場(chǎng)秩序監(jiān)管等方面的依法管理體系尚不完善。WTO所允許的通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)管保護(hù)本國(guó)產(chǎn)業(yè)的手段很缺乏、很不熟悉。

法律法規(guī)體系不適應(yīng)

WTO作為當(dāng)今世界上規(guī)范多邊貿(mào)易行為的國(guó)際組織，其多項(xiàng)協(xié)定、協(xié)議已成為國(guó)際經(jīng)貿(mào)法律體系的核心，已成為各成員方制定經(jīng)貿(mào)法律、法規(guī)的基礎(chǔ)。與這些要求相比，我國(guó)藥品監(jiān)管法規(guī)體系明顯不適應(yīng)。具體表現(xiàn)在：法律法規(guī)體系仍不健全；法規(guī)和政策的透明度和可預(yù)見(jiàn)性較差；法規(guī)和政策的統(tǒng)一性、穩(wěn)定性、連續(xù)性不夠，影響中國(guó)履行WTO的最惠國(guó)待遇和國(guó)民待遇義務(wù)；法制意識(shí)普遍不強(qiáng)。

思想觀念不適應(yīng)

主要有：傳統(tǒng)計(jì)劃經(jīng)濟(jì)觀念根深蒂固，與WTO市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)則不適應(yīng)；封閉觀念與WTO自由貿(mào)易原則不相適應(yīng)；行為取向上還沒(méi)有普遍確立效益至上的觀念；對(duì)WTO規(guī)則掌握程度與應(yīng)對(duì)WTO挑戰(zhàn)客觀要求不相適應(yīng)。

公務(wù)員隊(duì)伍不適應(yīng)

在WTO框架下，公務(wù)員素質(zhì)是決定能否保證積極、有效地工作的關(guān)鍵。目前，大多數(shù)公務(wù)員還習(xí)慣于用傳統(tǒng)思維方式、傳統(tǒng)手段對(duì)付變化了的新形勢(shì)，缺乏創(chuàng)新精神；知識(shí)結(jié)構(gòu)不合理，大多數(shù)人對(duì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、法律知識(shí)知之不深，缺乏外語(yǔ)、計(jì)算機(jī)知識(shí)，尤其缺乏熟悉國(guó)際通行的行政管理運(yùn)行方式的人才，整體素質(zhì)還不能適應(yīng)加入WTO之后與國(guó)際社會(huì)全面接軌的需要。

入世的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，最終取決于我們的努力。我們已經(jīng)勇敢地開(kāi)放了市場(chǎng)，自信地作出了承諾，現(xiàn)在就是要從容地抓住每個(gè)機(jī)遇，發(fā)展自己。因此，藥品監(jiān)管的要求更高了，角色更重要了。我們要按“加入WTO有利有弊，做好工作，爭(zhēng)取利大于弊”的基本精神，健全藥品監(jiān)管法律法規(guī)，依法加強(qiáng)監(jiān)管，抓緊培訓(xùn)人才，大力提高執(zhí)法水平，保障人民用藥安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的能力。

當(dāng)前藥品監(jiān)管應(yīng)采取的對(duì)策

提高立法質(zhì)量，增強(qiáng)透明度，不斷完善制度。根據(jù)WTO的有關(guān)規(guī)定，不僅要保證我國(guó)有關(guān)藥品監(jiān)管法律制度與我國(guó)對(duì)外承諾保持一致，還要確保立法工作質(zhì)量，增強(qiáng)透明度。

繼續(xù)堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的指導(dǎo)方針，逐步建立和完善“依法監(jiān)督，科學(xué)公正，廉潔高效，行為規(guī)范”的藥品監(jiān)督管理體制?！氨O(jiān)督”就是科學(xué)公正地對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程實(shí)行依法監(jiān)督，保證人民用藥安全有效，在“監(jiān)、幫、促”中，“監(jiān)督”是中心；“幫”就是充分運(yùn)用監(jiān)督手段扶正祛邪，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境；“促”就是促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

繼續(xù)加大藥品市場(chǎng)秩序的整治力度，嚴(yán)厲打擊假劣藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品審評(píng)注冊(cè)監(jiān)管，從源頭上保證藥品質(zhì)量；加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度化建設(shè)，強(qiáng)化日常監(jiān)管；切實(shí)做好藥品抽驗(yàn)工作，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督保障作用。

健全、完善科學(xué)決策程序，實(shí)現(xiàn)行政決策科學(xué)化。我們必須樹(shù)立創(chuàng)新思維、理性思維、系統(tǒng)思維，提高科學(xué)思維的能力；必須進(jìn)一步規(guī)范決策程序，健全科學(xué)決策制度，優(yōu)化決策環(huán)境，增強(qiáng)決策責(zé)任，形成有利于廣泛集中明智的決策機(jī)制，尤其要注重專(zhuān)家論證和決策評(píng)估；必須充分考慮多方面利益，決策行為從微觀轉(zhuǎn)向宏觀領(lǐng)域，完善決策程序，規(guī)范行為，做到制度化、規(guī)范化和程序化。

推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)，提高服務(wù)質(zhì)量。推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)化不僅是加入WTO的迫切要求，也是提高服務(wù)質(zhì)量，全面保障知情權(quán)的重要內(nèi)容。在WTO法律文件內(nèi)，信息公開(kāi)是貫穿其中的基本要求，各成員政府必須通過(guò)提供準(zhǔn)確的信息資料，充分的法律規(guī)章和透明的規(guī)則程序來(lái)保證競(jìng)爭(zhēng)的公開(kāi)、公平和公正。

繼續(xù)深化行政審批制度改革，建立協(xié)調(diào)高效的運(yùn)行機(jī)制。在國(guó)務(wù)院的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已先后三次對(duì)行政審批事項(xiàng)進(jìn)行了全面清理，堅(jiān)持全面、完整地貫徹國(guó)務(wù)院提出的行政審批制度改革“合法、合理、效能、責(zé)任、監(jiān)督”五項(xiàng)原則，取消和調(diào)整了35項(xiàng)審批事項(xiàng)，并全面清理了涉及行政許可的15部規(guī)章。要在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步推進(jìn)行政審批制度改革，促進(jìn)依法行政，提高行政效率。

推進(jìn)管理手段信息化。隨著以微電子技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為代表的信息時(shí)代的到來(lái)，要求我們工作手段和工作方式必須進(jìn)行變革。尤其加入WTO后，必須敏捷地對(duì)國(guó)際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動(dòng)作出反應(yīng)，更需要充分運(yùn)用現(xiàn)代科技加速管理手段信息化進(jìn)程。

加快人才培養(yǎng)。政府要引導(dǎo)企業(yè)與社會(huì)重視對(duì)有關(guān)專(zhuān)業(yè)與內(nèi)容的學(xué)習(xí)。通過(guò)學(xué)習(xí)對(duì)WTO的各項(xiàng)規(guī)則有所了解并在實(shí)踐中正確運(yùn)用，學(xué)會(huì)用規(guī)則保護(hù)和發(fā)展自己。同時(shí)，政府也要加強(qiáng)對(duì)各級(jí)政府官員的培訓(xùn)，這是政府職能轉(zhuǎn)變的重要環(huán)節(jié)。只有這樣才能保證我們的政府是創(chuàng)新的政府、開(kāi)放的政府、效率的政府。

篇9

中圖分類(lèi)號(hào)：R969.3文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B文章編號(hào)：1005-0515（2011）3-222-03

藥源性損害威脅著患者安全與人類(lèi)健康，無(wú)數(shù)件致死、致傷、致殘、致畸的藥物不良事件，給患者、家庭、社會(huì)帶來(lái)的嚴(yán)重?fù)p害。近年來(lái),隨著人們自我保健意識(shí)的增強(qiáng)和藥物品種的迅猛增加,濫用藥物造成的嚴(yán)重?fù)p害屢有報(bào)道。據(jù)劍橋大學(xué)教授約翰?伯特非爾得醫(yī)生估計(jì),英國(guó)各地因醫(yī)生開(kāi)錯(cuò)藥而喪生的患者,每年達(dá)6000 余人 。美國(guó)年均約10萬(wàn)例住院患者因?yàn)樗幤凡涣际录劳鍪亲≡夯颊咚酪蚺判虻牡谒奈唬餐昃驗(yàn)樗幤凡涣际录≡赫甲≡夯颊叩?1.5%。法國(guó)年均因?yàn)樗幤凡涣际录≡杭s占住院患者的13%，在發(fā)達(dá)國(guó)家每10名患者即有1名患者在接受醫(yī)院治療時(shí)受到一系列失誤或事故的損害。我國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)察中心朱永珙報(bào)道,發(fā)展中國(guó)家住院患者中約5 %是由于藥物不良反應(yīng)而入院。 醫(yī)療致殘、致死的醫(yī)療事故中，高達(dá)19%是藥物不良事件引起的，其中又有45%與用藥失誤有關(guān)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在各級(jí)醫(yī)院的處方抽樣調(diào)查中，平均每天都有千分之三的問(wèn)題處方，這些都是事故的隱患。由此可見(jiàn),不合理用藥對(duì)人類(lèi)的健康和生命已經(jīng)構(gòu)成了嚴(yán)重的威脅,強(qiáng)調(diào)合理用藥已成為全人類(lèi)的共同愿望,合理用藥工作亟待加強(qiáng)。

1 要做到真正做到合理用藥，就必須清楚不合理用藥的表現(xiàn)，不合理用藥有哪些表現(xiàn)呢

1. 1 選擇貴藥

認(rèn)為價(jià)格越貴的藥就是越好的藥。藥品的價(jià)格高低受諸多因素制約,如原料的來(lái)源和價(jià)格、生產(chǎn)的設(shè)備和條件、生產(chǎn)規(guī)模的大小、企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理水平、勞務(wù)人員的工資和贏利尺度,乃至研究開(kāi)發(fā)該產(chǎn)品的花費(fèi)和藥品的流通環(huán)節(jié)等影響。近年來(lái)廣告宣傳費(fèi)的支出和藥品的虛高定價(jià)又使藥品價(jià)格背離價(jià)值。故而,價(jià)格與藥效之間不存在必然關(guān)系。

1.2 超劑量用藥

認(rèn)為藥物用量越大作用越強(qiáng)，隨著藥物劑量的增加達(dá)到最大效能后,即使再增加劑量,藥物效應(yīng)也不會(huì)增加,但毒性反應(yīng)會(huì)不斷增加。

1.3 迷信靜脈滴注

靜滴具有起效快、血藥濃度易控制的優(yōu)點(diǎn),多用于危重患者和不適宜其他途經(jīng)治療的患者。缺點(diǎn)是易破壞血管的完整性,造成靜脈炎、血栓形成及敗血癥等,并可出現(xiàn)藥物熱原反應(yīng),危害患者的身體健康,臨床不應(yīng)作為首選治療方法。應(yīng)做到能口服治療的，盡量不用注射治療，能采用肌注治療的，盡量不采用靜脈注射。

1.4 追求新藥

由于廣告效應(yīng)的影響,有些患者迫切渴望應(yīng)用新藥，一味盲目地追求新特藥，這是不可取的。首先,新藥的性能和療效,尤其是不良反應(yīng),需在臨床廣泛實(shí)踐中不斷考察,以進(jìn)一步評(píng)價(jià)其安全性和潛在的危害性。其次,目前絕大部分新藥是老藥的復(fù)方制劑或新劑型,只是改變了劑型和用藥途徑,療效并不一定增強(qiáng)。

1.5 大處方用藥

有些醫(yī)生為了私利與藥商勾結(jié)，給患者開(kāi)大處方，開(kāi)一些不必要的藥，給病人增加負(fù)擔(dān)，給自己增加收入。

1.6 不合理地聯(lián)合用藥

為了多病同治,或?yàn)榱嗽黾盈熜?、減少不良反應(yīng),兩種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用已習(xí)以為常。有些聯(lián)合用藥可使藥物間發(fā)生理化性拮抗和藥理性拮抗,影響藥物療效,增加不良反應(yīng)。如雷尼替丁+乳酶生，雷尼替丁降低酸度，而乳酶生增高酸度，兩藥合用，屬于不合理用藥。又如氟哌酸+復(fù)方氫氧化鋁片，氟哌酸與復(fù)方氫氧化鋁片合用后，氟哌酸能夠與復(fù)方氫氧化鋁片中的金屬離子螯合形成不易溶解的復(fù)合物而影響其吸收

1.7 不對(duì)癥用藥。在不清楚疾病的發(fā)病機(jī)制和藥理知識(shí)的情況下選用藥物。如肝制劑和維生素B12主要是用于治療惡性貧血或巨細(xì)胞貧血的良藥,缺鐵性貧血主要由體內(nèi)缺乏紅細(xì)胞生成所需要的鐵質(zhì),應(yīng)當(dāng)用補(bǔ)充鐵質(zhì)的鐵劑,若使用肝制劑和維生素B12治療缺鐵性貧血就屬于非適應(yīng)癥用藥。用大量抗生素治療病毒性感冒同樣也不會(huì)取得良好的效果。

1.8 重復(fù)用藥

只知藥品的商品名和臨床用途,不知藥物組成成分、機(jī)制和不良反應(yīng),聯(lián)合用藥使得某些相同藥物用量加倍,造成藥品的極大浪費(fèi),甚至引起藥物過(guò)量或毒性反應(yīng)。如牛黃解毒片與黃連上清丸合用，這兩種均屬于清熱瀉火類(lèi)藥，都含有大黃成分，兩藥合用容易引起腹瀉，屬于重復(fù)用藥。又如有些醫(yī)生給小兒退熱時(shí)，用復(fù)方鋅布顆粒口服，同時(shí)使用安乃近滴鼻，安痛定肌注，使小兒退熱過(guò)快。

1.9 不注意禁忌癥和不良反應(yīng)

只注意藥物的藥理作用和用途,使一些有禁忌癥的藥物應(yīng)用于不適宜的疾病,或?qū)⒍拘源蟮乃幬镉糜谠袐D和兒童,造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)。如將喹諾酮類(lèi)藥物用于12 歲以下的兒童和孕婦,可能影響兒童和胎兒骨骼的生長(zhǎng)發(fā)育,造成嚴(yán)重的藥源性疾病。

1.10 用藥時(shí)間不當(dāng)

用藥時(shí)間不當(dāng)可影響藥物的吸收及療效。且會(huì)引起藥物不良反應(yīng)。如紅霉素糖衣片飯前服會(huì)刺激胃粘膜,并易被胃酸破壞;但是紅霉素腸溶膠囊飯前服不會(huì)刺激胃粘膜，不會(huì)被胃酸破壞，飯前服更容易被吸收，所以紅霉素腸溶膠囊要飯前服，而紅霉素糖衣片要飯后服。飯后服用異煙肼則吸收減少,血藥濃度減少,療效降低。洛賽克依據(jù)人體胃液分泌規(guī)律在睡前服用能充分發(fā)揮其強(qiáng)大的抑制胃酸分泌的作用,利于胃腸粘膜組織的修復(fù)和潰瘍的愈合。

1.11 用藥方法不當(dāng)

用藥方法不適當(dāng)，也不能有效地治療疾病。個(gè)別藥物劑型不同,給藥途徑不同,可發(fā)揮截然不同的藥效。如硫酸鎂,口服給藥有瀉下作用,注射給藥有鎮(zhèn)靜解痙作用,而外用濕敷則可局部消腫。

1.12 不注意個(gè)體差異

老人、小孩、孕婦具有各自的藥物動(dòng)力學(xué)特點(diǎn),在用藥時(shí)不適當(dāng)減少劑量,不選擇適當(dāng)藥物,可造成藥物中毒或致畸等嚴(yán)重不良反應(yīng)。如兒童使用阿司匹林易發(fā)生RS 病;兒童使用左氧氟沙星注射液，使未成年人的支重關(guān)節(jié)的軟骨受到侵蝕，反應(yīng)停應(yīng)用于孕婦出生了近萬(wàn)名海豹肢畸形兒。

1.13 濫用藥物

有的醫(yī)生將激素作為抗炎和退熱的常用藥,殊不知糖皮質(zhì)激素可抑制機(jī)體免疫系統(tǒng)功能,使病毒感染擴(kuò)散并使病情加重。若長(zhǎng)期應(yīng)用潑尼松等激素容易誘發(fā)胃潰瘍、糖尿病、高血壓、精神病,可引起庫(kù)欣綜合征、結(jié)核病擴(kuò)散、無(wú)菌性股骨頭壞死、機(jī)會(huì)性感染。無(wú)明顯指征和預(yù)防性大劑量使用抗生素,易造成二重感染及產(chǎn)生耐藥性。

2 要做到合理用藥，還必須明白不合理用藥造成的危害。不合理用藥能造成哪些危害呢

2.1 造成醫(yī)藥資源的浪費(fèi)

不管是用藥不對(duì)癥,還是使用無(wú)確切療效的藥物或用藥不足,都消費(fèi)了藥品,付出了醫(yī)療費(fèi)用,卻沒(méi)有達(dá)到應(yīng)有的效果,造成了無(wú)意的浪費(fèi)。不合理用藥引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥源性疾病又會(huì)造成醫(yī)藥資源的更大浪費(fèi)。

2.2 易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)

某些具有相同不良反應(yīng)的藥物,合并用藥時(shí)使不良反應(yīng)相加,加重對(duì)機(jī)體的損害。不良反應(yīng)與藥物并用種數(shù)成正比,統(tǒng)計(jì)資料顯示，在發(fā)生的藥物不良反應(yīng)中,并用2 種藥物者占30. 85 % ,并用3 種以上藥物者占47. 87 %。

2.3 造成微生物耐藥性的產(chǎn)生

用藥不足和不對(duì)癥,使越來(lái)越多的微生物產(chǎn)生變異,適應(yīng)藥物,耐藥菌比例越來(lái)越大,耐藥程度越來(lái)越高。由于目前新藥研制的速度還遠(yuǎn)不及細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生的速度,一旦出現(xiàn)耐藥菌感染性疾病暴發(fā)流行,人類(lèi)將無(wú)藥可治,嚴(yán)重威脅著生命安全。

2.4 導(dǎo)致藥源性疾病

由于濫用藥物,藥源性疾病給人類(lèi)造成了嚴(yán)重的損害,如臨床可見(jiàn)的“非那西丁腎”、“阿司匹林胃”、四環(huán)素牙”、“奎尼丁昏厥”等。據(jù)WHO 調(diào)查,全世界非意外死亡人員中,1/ 7是死于不合理用藥。

2.5 導(dǎo)致治療失敗

不合理用藥不僅治療效果不能得到充分保證,還會(huì)延誤疾病的治療,輕則無(wú)效,重則貽誤救治患者的時(shí)機(jī),危及患者的生命。。

3 清楚了清楚不合理用藥的表現(xiàn)，明白了不合理用藥造成的危害。那么究竟怎樣才能做到合理用藥呢？要做到合理用藥，就必須做到以下幾點(diǎn)

3.1 建立具有一定授權(quán)的多學(xué)科合理用藥協(xié)調(diào)實(shí)體，如藥事委員會(huì)

藥事委員會(huì)由醫(yī)生、藥師、行政管理人員、護(hù)理人員、以及公共衛(wèi)生人員共同構(gòu)成藥事委員會(huì)，缺一不可。有常規(guī)會(huì)議和參加會(huì)議的常規(guī)人員；設(shè)立明確的目標(biāo), 明確職權(quán)范圍, 制定政策和作決定。它的作用是：第一，選擇有效、安全、高質(zhì)量、價(jià)格適宜的藥品。第二，監(jiān)督鑒別藥物使用中的問(wèn)題；第三，改善藥物使用，包括抗菌藥物的使用；第四，改善病人護(hù)理的質(zhì)量和治療成果；第五，處理抗菌藥物耐藥性問(wèn)題；第六，增加醫(yī)護(hù)人員和患者對(duì)于疾病的認(rèn)識(shí)；第七，處理藥物不良反應(yīng)和用藥錯(cuò)誤。

3.2 制定基于治療用藥的基本藥物目錄

制定基本藥物目錄按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西并重，通過(guò)引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)方向，保證基本藥物的市場(chǎng)供應(yīng)，并且指導(dǎo)醫(yī)生用藥。

3.3 制定合理用藥相關(guān)的臨床應(yīng)用指南，根據(jù)指南制定合理的用藥方案

根據(jù)病情和擬用藥物的藥效學(xué)和藥動(dòng)學(xué)知識(shí),全面考慮可能影響該藥作用的一切因素,揚(yáng)長(zhǎng)避短,合理地確定用藥時(shí)間、劑量及途徑。堅(jiān)持合理、少用、必要時(shí)聯(lián)合的原則。對(duì)特殊病例應(yīng)做藥敏試驗(yàn)和治療藥物監(jiān)測(cè)。

3.4 強(qiáng)制性醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育，不斷提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平

首先提高醫(yī)生業(yè)務(wù)水平，使醫(yī)生明確診斷疾病,對(duì)癥下藥。診斷明確是治療疾病的基礎(chǔ),作為醫(yī)生應(yīng)首先了解病史和進(jìn)行詳細(xì)的檢查,并結(jié)合臨床癥狀、體征,對(duì)病情有一個(gè)明確的診斷。用藥時(shí)堅(jiān)持先詢(xún)問(wèn)用藥史和過(guò)敏史, 并要考慮不同患者之間的年齡、性別、機(jī)體狀態(tài)的差異,尤其對(duì)老人、兒童和孕婦及肝腎功能不全的患者要慎重選藥。做到因人而異,辯證施治，根據(jù)不同病人的情況來(lái)選擇最合適的藥品和最恰當(dāng)?shù)膭┝?，保證藥物療效,避免出現(xiàn)藥物蓄積中毒和嚴(yán)重的不良反應(yīng)，不盲目對(duì)一些不明病因、病史的患者濫用藥物。聯(lián)合用藥時(shí),注意藥物在藥效學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)和藥物代謝學(xué)方面的相互作用,合理配伍，使藥物療效增加,不良反應(yīng)減少,延緩機(jī)體的抗藥性和病原體耐藥性的產(chǎn)生。其次，提高藥劑人員和護(hù)理人員業(yè)務(wù)水平。使藥劑人員不但能準(zhǔn)確調(diào)配藥品，而且能憑借本專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)主動(dòng)深入臨床，為臨床醫(yī)生用藥提供必要的藥物信息，與醫(yī)生共同探討病人的用藥方案，并監(jiān)督醫(yī)生合理用藥。護(hù)理人員能夠掌握藥物知識(shí)，了解病人病情、用藥目的、用藥史及用藥承受能力，正確的給病人使用藥物，嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度及執(zhí)行醫(yī)囑制度，積極配合醫(yī)生對(duì)病人實(shí)施正確合理用藥[1]。

3.5 建立臨床用藥評(píng)價(jià)系統(tǒng)，完善監(jiān)督、審查、反饋、獎(jiǎng)懲機(jī)制

醫(yī)院要加強(qiáng)行政管理，監(jiān)控臨床用藥，嚴(yán)格處方制度，加強(qiáng)合理用藥制度的建設(shè)，規(guī)范和約束醫(yī)生的不合理用藥行為。定期對(duì)不合理用藥處方及案例進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，編制成冊(cè)， 反饋給醫(yī)生，并建立獎(jiǎng)懲機(jī)制。

3.6 加強(qiáng)公眾用藥教育；積極做好用藥知識(shí)的宣傳

加強(qiáng)用藥知識(shí)的宣傳和普及,樹(shù)立正確的用藥觀。讓患者知道藥品的價(jià)格高低、進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品與藥物療效之間并沒(méi)有必然聯(lián)系,只要選擇藥物具有針對(duì)性,就會(huì)收到良好的治療效果。教育患者有病找醫(yī)生,嚴(yán)格遵守醫(yī)囑,對(duì)醫(yī)生規(guī)定的給藥劑量,給藥時(shí)間要嚴(yán)格遵守,不可隨意增減藥量和改變時(shí)間,不自行濫用藥物。

3.7 加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，提高醫(yī)務(wù)人員思想素質(zhì)、消除用藥與經(jīng)濟(jì)利益的直接關(guān)系

如果醫(yī)生在給病人治病時(shí)，總是想著自己的利益，不顧病人的利益。那么，合理用藥根本無(wú)法談起。另外，要整頓藥品市場(chǎng)，規(guī)范藥商、醫(yī)藥代表、藥品采購(gòu)人員的行為。防止他們?cè)谒幤焚?gòu)銷(xiāo)過(guò)程中，為了個(gè)人利益，而損害了病人的利益。

3.8 頒布適當(dāng)與強(qiáng)制性法規(guī)和印發(fā)一些必要的文件

如國(guó)家頒布的《藥品管理法》、《處方管理法》，2009年1月22日 衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)工作的通知》，2010年3月10日，衛(wèi)生部印發(fā)《全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)方案(技術(shù)部分)》和第一批全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)醫(yī)院名單。

3.9 準(zhǔn)備足夠的政府預(yù)算以保證藥品與醫(yī)療服務(wù)的提供

在新醫(yī)改下，各級(jí)政府都要準(zhǔn)備充足的資金，保證藥品的供應(yīng)，提供基本的醫(yī)療服務(wù)。使人人能買(mǎi)到自己所需的藥品，享受到最基本醫(yī)療服務(wù)。

3.10 深化醫(yī)藥體制改革和加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管

在深化醫(yī)藥體制改革的同時(shí)，要加強(qiáng)行政監(jiān)督管理和醫(yī)藥行業(yè)自律，凈化社會(huì)環(huán)境，創(chuàng)造有利于合理用藥的社會(huì)氛圍。

3.11 推廣使用《合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》

目前醫(yī)院HIS系統(tǒng)已經(jīng)相當(dāng)普及，醫(yī)生工作站也越來(lái)越多的得到推廣應(yīng)用，在此基礎(chǔ)上充分利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)資源，提高處方質(zhì)量，充實(shí)以安全、有效、合理用藥為核心的藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容，拓展醫(yī)院計(jì)算機(jī)的應(yīng)用領(lǐng)域，這即是衛(wèi)生行政部門(mén)的要求，也是衛(wèi)生信息領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)。新藥品種越來(lái)越多，藥品信息變化越來(lái)越快，醫(yī)務(wù)人員很難全面.迅速地掌握和了解，只有充分利用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)才能有效地解決這個(gè)難題。特別是新的《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《侵權(quán)責(zé)任法》實(shí)施后，醫(yī)院更加需要用現(xiàn)代化的方法來(lái)避免藥害事故的發(fā)生。而《合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》具有這個(gè)作用。它的主要作用：（一）實(shí)時(shí)審核處方功能，（二）查詢(xún)、學(xué)習(xí)功能，（三）回顧性分析功能。

用藥安全監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行審核后，通過(guò)四種警示燈來(lái)反映不合理用藥問(wèn)題的嚴(yán)重性程度，黑色燈表示該醫(yī)囑中藥物的選擇或使用方法理論上被禁止，可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件，應(yīng)引起極度關(guān)注；紅色燈表示該醫(yī)囑中藥物的選擇或使用方法可能導(dǎo)致較嚴(yán)重不良事件，應(yīng)引起高度關(guān)注；橙色燈表示該醫(yī)囑中藥物的選擇或使用方法可能造成傷害，應(yīng)引起高度關(guān)注；黃色燈表示該醫(yī)囑中藥物的選擇或使用方法危害較低，適度關(guān)注；通過(guò)警示燈的作用，提示醫(yī)生修改醫(yī)囑。經(jīng)過(guò)這樣處理過(guò)的處方，可以避免藥害事故的發(fā)生。這樣即服務(wù)了病人，又保護(hù)了醫(yī)院。并且利用這套系統(tǒng)開(kāi)設(shè)藥物咨詢(xún)窗口，及時(shí)準(zhǔn)確地回答病人所提出問(wèn)題。指導(dǎo)病人有藥，使病人對(duì)醫(yī)生.對(duì)藥師更加信任，提高病人的用藥依從性。

4 總結(jié)

篇10

一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，周密部署安排

我們從實(shí)踐“三個(gè)代表”重要思想和講政治、保穩(wěn)定、促發(fā)展的高度來(lái)認(rèn)識(shí)抓好食品安全工作的重要性和緊迫性，以對(duì)黨和人民高度負(fù)責(zé)的精神和求真務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，針對(duì)我縣食品安全工作的薄弱環(huán)節(jié)，組織制訂了《二四年縣深化食品衛(wèi)生安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》，對(duì)全縣食品安全工作進(jìn)行周密部署和安排。

二、健全工作機(jī)制，落實(shí)安全責(zé)任

為加強(qiáng)對(duì)食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，縣政府于今年月日成立了食品藥品專(zhuān)業(yè)安全委員會(huì)，下設(shè)辦公室在縣衛(wèi)生局，具體負(fù)責(zé)部署、指揮和協(xié)調(diào)全縣食品藥品安全各項(xiàng)工作；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)也相應(yīng)成立了食品藥品安全工作協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作。通過(guò)建立健全工作協(xié)調(diào)機(jī)制，充分發(fā)揮了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門(mén)的職能作用，加強(qiáng)了溝通和協(xié)作，為做好我縣食品安全工作提供了組織保障。

其次，全面落實(shí)食品安全責(zé)任制。縣政府于今年月份與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門(mén)和單位簽訂了安全目標(biāo)管理責(zé)任狀；各責(zé)任單位結(jié)合本鄉(xiāng)鎮(zhèn)和本單位的實(shí)際情況，按照“橫向到邊，縱向到底”的要求，將目標(biāo)管理責(zé)任制層層分解到每個(gè)科室、崗位，并確保人員、管理、措施、經(jīng)費(fèi)“四到位”，形成“主要領(lǐng)導(dǎo)一手抓、分管領(lǐng)導(dǎo)分送頭抓，有關(guān)負(fù)責(zé)同志具體落實(shí)”的工作格局。同時(shí)，嚴(yán)格實(shí)行食品安全責(zé)任追究制，將食品安全責(zé)任制納入全縣黨政目標(biāo)管理工作考核范圍，并把它作為各級(jí)干部政績(jī)考核的重要內(nèi)容，實(shí)行一票否決制。

三、部門(mén)各司其職，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，全面推進(jìn)食品安全各項(xiàng)工作

（一）縣水產(chǎn)畜牧部門(mén)全面落實(shí)食品放心工程。一是成立了標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)無(wú)公害產(chǎn)品工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組織和指導(dǎo)全縣漁牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和無(wú)公害產(chǎn)地認(rèn)定、無(wú)公害產(chǎn)品認(rèn)定等一系列工作。二是認(rèn)真開(kāi)展無(wú)公害產(chǎn)品的宣傳教育，深入沿海各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，大力宣傳對(duì)蝦、羅非魚(yú)、跳魚(yú)、生豬、家禽等無(wú)公害生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范，并從市場(chǎng)要求、產(chǎn)品質(zhì)量、養(yǎng)殖技術(shù)等各個(gè)環(huán)節(jié)宣講無(wú)公害生產(chǎn)的利害關(guān)系，提高群眾無(wú)公害生產(chǎn)的自覺(jué)性。同時(shí)，舉辦期以無(wú)公害養(yǎng)殖技術(shù)為主要內(nèi)容培訓(xùn)班，培訓(xùn)群眾萬(wàn)多人，發(fā)放資料萬(wàn)多份，既使群眾學(xué)習(xí)掌握了實(shí)用技術(shù)，又提高廣大農(nóng)民群眾對(duì)無(wú)公害產(chǎn)品生產(chǎn)的認(rèn)識(shí)，在全縣形成了一個(gè)良好的社會(huì)氛圍。三是大力培育羅非魚(yú)、對(duì)蝦、肉豬、肉雞等無(wú)公害生產(chǎn)基地個(gè)，并通過(guò)自治區(qū)無(wú)公害產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定。四是開(kāi)展打擊非法經(jīng)營(yíng)和使用“瘦肉精”專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，共印發(fā)宣傳資料多份，出動(dòng)車(chē)次、人次，對(duì)獸藥店、廠家和飼養(yǎng)場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)、使用藥物情況進(jìn)行全面的檢查，共抽檢豬尿液份，處罰涉嫌使用“瘦肉精”單位家，與個(gè)規(guī)模飼養(yǎng)場(chǎng)簽訂了保證不使用“瘦肉精”的承諾書(shū)。五是大力開(kāi)展獸藥飼料的打假工作，查出假冒偽劣產(chǎn)品原露飼料添加劑，查處“三無(wú)產(chǎn)品”蝦肝膽素、黑金素、大蒜素等個(gè)品種，價(jià)值多元，罰款多元。在打擊假冒偽劣產(chǎn)品的同時(shí)，也加強(qiáng)了對(duì)生物制品的督查，依法銷(xiāo)毀處理無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)、過(guò)期失效的生物制品一大批。

（二）縣農(nóng)業(yè)部門(mén)認(rèn)真開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治。一是做好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全宣傳工作，利用廣播、電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等宣傳媒體《縣人民政府關(guān)于禁止使用和銷(xiāo)售甲胺磷等高毒殘留農(nóng)藥的通告》期（次）；在主要生產(chǎn)基地、農(nóng)產(chǎn)品市場(chǎng)等懸掛農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全橫幅條，張貼宣傳標(biāo)語(yǔ)條；開(kāi)展了蔬菜質(zhì)量安全宣傳咨詢(xún)?nèi)栈顒?dòng)，進(jìn)行蔬菜農(nóng)藥殘留速測(cè)現(xiàn)場(chǎng)演示，發(fā)放宣傳資料多份；大力宣傳“禁高”和植保減災(zāi)工程，普及植保知識(shí)。二是狠抓農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地建設(shè)，全縣重點(diǎn)抓好無(wú)公害蔬菜中心示范區(qū)4千畝，馬鈴薯標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地千畝，花生標(biāo)準(zhǔn)化種植示范區(qū)千畝。同時(shí)，舉辦技術(shù)培訓(xùn)班期，培訓(xùn)技術(shù)人員和群眾千人次。通過(guò)以示范區(qū)建設(shè)為紐帶，引導(dǎo)群眾自覺(jué)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程，科學(xué)安全用藥，確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是認(rèn)真做好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)工作，成立了個(gè)縣級(jí)蔬菜速測(cè)站和個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品流動(dòng)工作站，對(duì)全縣農(nóng)產(chǎn)品特別是主要蔬菜生產(chǎn)基地和批發(fā)（農(nóng)貿(mào)）市場(chǎng)的蔬菜農(nóng)藥殘留進(jìn)行定期例行監(jiān)測(cè)，并建立蔬菜質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)制度和追溯制度，對(duì)于生產(chǎn)基地即將采收上市的蔬菜，經(jīng)檢測(cè)農(nóng)藥殘留超標(biāo)的，及時(shí)發(fā)出禁止或延期采收通知單，責(zé)令菜農(nóng)禁止采收或延期采收。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全縣共出動(dòng)監(jiān)測(cè)車(chē)輛多輛（次），檢測(cè)蔬菜樣品多個(gè)，對(duì)提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全起到較大的促進(jìn)作用。四是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)管工作，組織制訂了《縣人民政府關(guān)于禁止使用和銷(xiāo)售甲胺磷等高毒殘留農(nóng)藥的通告》，并開(kāi)展高毒高殘留農(nóng)藥專(zhuān)項(xiàng)檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)銷(xiāo)售高毒高殘留農(nóng)藥的，依法進(jìn)行嚴(yán)厲查處，并清查收繳禁用禁銷(xiāo)農(nóng)藥。對(duì)全縣無(wú)公害生產(chǎn)示范基地的農(nóng)業(yè)投入品指定供應(yīng)商，實(shí)行統(tǒng)一配送，杜絕禁用農(nóng)藥、“三無(wú)”產(chǎn)品和劣質(zhì)產(chǎn)品的使用，嚴(yán)格按化肥、農(nóng)藥使用的原則和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施用，并定期對(duì)農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)。

（三）縣質(zhì)監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。一是全面推進(jìn)加工食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，認(rèn)真開(kāi)展食品安全監(jiān)督等日常工作，對(duì)米、面、油、醬油、醋和肉制品、乳制品、飲料等類(lèi)食品生產(chǎn)企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證，實(shí)行食品市場(chǎng)準(zhǔn)入情況加強(qiáng)了監(jiān)督管理。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全縣涉及衛(wèi)生許可證發(fā)放的生產(chǎn)加工企業(yè)共家（含酒類(lèi)），其中有家企業(yè)通過(guò)審查獲取生產(chǎn)許可證。二是對(duì)全縣食品企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)情況、生產(chǎn)規(guī)模、主要產(chǎn)品、型號(hào)、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、許可證狀況、檢測(cè)能力、管理制度等情況進(jìn)行全面的普查登記，并實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。共建立食品企業(yè)質(zhì)量檔案?jìng)€(gè)。三是加大了對(duì)食品的執(zhí)法打假力度，共檢查了間鋪面，抽取樣品個(gè)，發(fā)現(xiàn)不合格的個(gè)。對(duì)不合規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行了立案查處。

（四）縣經(jīng)貿(mào)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)酒類(lèi)商品流通和家畜定點(diǎn)屠宰工作的監(jiān)管。一是及時(shí)調(diào)整了縣酒類(lèi)流通管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并成立縣酒類(lèi)管理辦公室，全面開(kāi)展酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)證件的審核發(fā)放及日常監(jiān)督管理工作。二是開(kāi)展酒類(lèi)商品流通專(zhuān)項(xiàng)整治，在抓好宣傳發(fā)動(dòng)工作的基礎(chǔ)上，要求各酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)單位按照《廣西壯族自治區(qū)酒類(lèi)管理?xiàng)l例》規(guī)定開(kāi)展自查自糾；加強(qiáng)對(duì)酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)單位辦理酒類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證的有關(guān)材料的審核，對(duì)符合規(guī)定條件的給予辦證，對(duì)不符合規(guī)定條件的一律不予辦證，到目前，我縣共辦理?yè)Q發(fā)酒類(lèi)許可證本，進(jìn)口酒類(lèi)零售許可證本，經(jīng)自治區(qū)酒類(lèi)流通主管部門(mén)核準(zhǔn)換發(fā)酒類(lèi)批發(fā)許可證本，從源頭上抑制擾亂酒類(lèi)市場(chǎng)秩序的行為；加強(qiáng)對(duì)我縣酒類(lèi)生產(chǎn)、銷(xiāo)售單位的檢查。共出動(dòng)執(zhí)法檢查人員人次，車(chē)輛車(chē)次，檢測(cè)土蒸米酒份，合格的份，在檢查中未發(fā)現(xiàn)有利用甲醇和非食用酒精勾兌白酒的違法行為。三是貫徹國(guó)務(wù)院《生豬屠宰管理?xiàng)l例》和《廣西壯族自治區(qū)家畜屠宰管理?xiàng)l例》，每年堅(jiān)持開(kāi)展一次宣傳活動(dòng)，把學(xué)習(xí)貫徹《條例》工作推進(jìn)到各個(gè)村委會(huì)、自然村。通過(guò)“學(xué)習(xí)、廣告、張貼宣傳”等形式，使屠宰管理法規(guī)深入民心，家喻戶(hù)曉，為進(jìn)一步加強(qiáng)屠宰管理夯實(shí)了基礎(chǔ)。四是成立了縣經(jīng)貿(mào)局生豬屠宰監(jiān)督管理所，依法對(duì)全縣個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)的生豬屠宰市場(chǎng)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)整治。全年共出動(dòng)屠宰執(zhí)法人次，查處私宰行為起，沒(méi)收私宰肉公斤，沒(méi)收私宰活豬頭，燒毀病死豬肉公斤，罰沒(méi)款元，搗毀私宰窩點(diǎn)個(gè)。通過(guò)加大屠宰執(zhí)法力度，狠狠打擊私屠濫宰，促進(jìn)了生豬定點(diǎn)定點(diǎn)屠宰工作的正常開(kāi)展，從根本上杜絕了病害豬肉、注水肉和劣質(zhì)肉進(jìn)入市場(chǎng)，讓人民群眾真正吃上了“放心肉”。五是開(kāi)展清理整頓屠宰廠、場(chǎng)（點(diǎn)）工作，按照“定點(diǎn)合理，方便購(gòu)銷(xiāo)，相對(duì)集中，便于管理”的場(chǎng)點(diǎn)設(shè)置原則，把全縣個(gè)屠宰場(chǎng)點(diǎn)納入縣食品公司經(jīng)營(yíng)管理，并經(jīng)自治區(qū)流通主管部門(mén)批準(zhǔn)發(fā)給定點(diǎn)屠宰標(biāo)志牌，做到“三不落地，四不帶”。目前，全縣沒(méi)有非法設(shè)立的屠宰廠、場(chǎng)（點(diǎn)）。六是抓緊落實(shí)牛、羊、犬定點(diǎn)屠宰及賓館、飯店等用肉單位的肉品購(gòu)入登記制度及證章管理制度。七是屠宰企業(yè)在屠宰工作中，堅(jiān)持宰前檢疫和宰后檢驗(yàn)制度，做到不經(jīng)檢驗(yàn)和檢驗(yàn)不合格的肉品堅(jiān)決不得出場(chǎng)上市，對(duì)檢驗(yàn)不合格的肉品及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理。八是按照商務(wù)部等七部局《關(guān)于加強(qiáng)生豬屠宰管理確保肉品安全的緊急通知》精神，建立和完善統(tǒng)一、開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的肉品流通秩序，允許并鼓勵(lì)所有符合《條例》和國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)規(guī)?；?、工廠化、機(jī)械化屠宰，達(dá)到冷鏈屠宰加工、運(yùn)輸?shù)耐涝灼髽I(yè)肉品暢通無(wú)阻，形成大貿(mào)易、大流通、大市場(chǎng)。

（五）縣衛(wèi)生防疫部門(mén)加強(qiáng)食品衛(wèi)生防疫工作。一是開(kāi)展節(jié)假日食品衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)整治工作，對(duì)副食品市場(chǎng)接待賓館、飯店、旅游景點(diǎn)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，共出動(dòng)監(jiān)督員人次，車(chē)輛車(chē)次，監(jiān)督副食品市場(chǎng)個(gè)，超市個(gè)，賓館、飯店個(gè)，檢查食品種類(lèi)類(lèi)多個(gè)品種。二是抓了衛(wèi)生設(shè)施、加工環(huán)境、原料采購(gòu)、驗(yàn)收、生產(chǎn)加工過(guò)程、食品貯存、餐具洗消、從業(yè)人員的健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)的培訓(xùn)等工作，特別是加強(qiáng)對(duì)餐具的消毒工作，對(duì)不符合消毒安全條件的，堅(jiān)決不發(fā)放衛(wèi)生許可證，不準(zhǔn)營(yíng)業(yè)。三是加強(qiáng)學(xué)校飯?zhí)玫男l(wèi)生監(jiān)督管理工作，共出動(dòng)監(jiān)督員人次，車(chē)輛車(chē)次，共整改學(xué)校、幼兒園飯?zhí)瞄g。通過(guò)整治，各單位落實(shí)了衛(wèi)生責(zé)任人，健全了各種進(jìn)貨、驗(yàn)收、洗消、保管等衛(wèi)生制度；在學(xué)生的餐具方面，推行使用由消毒中心提供的消毒餐具，收到了較好的效果。四是加強(qiáng)非食品原料生產(chǎn)加工食品以及保健食品專(zhuān)項(xiàng)整治，共出動(dòng)監(jiān)督員人次，車(chē)輛車(chē)次，監(jiān)督檢查了奶制品廠家，保健品廠家，超市家，化工門(mén)市部個(gè)，檢查未發(fā)現(xiàn)有違禁食品及違法行為，較好地凈化了我縣的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)。五是開(kāi)展食品衛(wèi)生許可證專(zhuān)項(xiàng)整治工作，重點(diǎn)檢查了兒童食品、奶粉、糕點(diǎn)、飲料等食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，共出動(dòng)監(jiān)督人員人次，車(chē)輛車(chē)次，檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位戶(hù)，對(duì)發(fā)現(xiàn)未達(dá)到準(zhǔn)入條件的家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位發(fā)出了限改通知書(shū)，限期整改。

（六）縣工商行政部門(mén)加強(qiáng)對(duì)食品安全的市場(chǎng)管理。一是對(duì)經(jīng)營(yíng)糧食的經(jīng)營(yíng)戶(hù)和在貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)戶(hù)建立了相關(guān)的市場(chǎng)管理制度，進(jìn)一步強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的商品質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格履行查驗(yàn)制度。二是開(kāi)展了“食品、奶粉、酒類(lèi)、飲料、水產(chǎn)品”等九次食品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治。共出動(dòng)人次，車(chē)次，檢查食品經(jīng)營(yíng)商戶(hù)戶(hù)，沒(méi)收不合格蜜餞公斤、奶粉包、綠豆餅包、威化餅包、酒瓶，立案宗，結(jié)案宗，罰款元。

四、存在問(wèn)題

雖然我縣以上工作取得一定的成效，但全縣食品安全形勢(shì)仍不容樂(lè)觀，主要表現(xiàn)在以下四個(gè)方面：

（一）個(gè)別食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的安全意識(shí)不強(qiáng)，安全技能不高，工作缺乏主動(dòng)性。

（二）一些不法分子的不法行為具有很大的隱蔽性，給打非整治工作帶來(lái)一定的困難。

（三）部分群眾的食品安全意識(shí)比較淡薄。

（四）食品安全檢查和整治工作效果還沒(méi)有達(dá)到上一級(jí)的要求，有待下一步加強(qiáng)。

五、××年元旦、春節(jié)期間食品安全工作的主要措施

（一）大力開(kāi)展群眾性食品衛(wèi)生宣傳活動(dòng)。采取多種形式開(kāi)展食品衛(wèi)生以及預(yù)防食品中毒的有關(guān)知識(shí)及有關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳教育，提高群眾的衛(wèi)生知識(shí)水平。

（二）加強(qiáng)綜合執(zhí)法力度，促使食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位抓好安全衛(wèi)生工作，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、內(nèi)外環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施、工藝流程、個(gè)人衛(wèi)生、原料采購(gòu)索證、加工用具、餐飲具消毒以及衛(wèi)生管理制度，全面加強(qiáng)防范投毒措施。

（三）加強(qiáng)生活飲用水的管理采取有效的消毒、防污染和防范投毒的措施，保證供水的衛(wèi)生質(zhì)量。

篇11

2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)一感覺(jué)時(shí)間飛逝，我進(jìn)入普安連鎖藥房工作已經(jīng)4個(gè)月了，一路走來(lái)，受益非淺!首先，我要感謝公司給了我這次機(jī)會(huì)，融入了公司這個(gè)集體，感受大家庭所帶給我不一樣的感覺(jué)，從中學(xué)習(xí)不少知識(shí)。其次，我要感謝身邊的同事，所給予我所有的幫助，沒(méi)有你們，我不會(huì)有如此的成長(zhǎng)。

說(shuō)起這幾個(gè)月走來(lái)，想想，是充實(shí)的!剛進(jìn)來(lái)的時(shí)候，對(duì)這樣一個(gè)新的環(huán)境、新的集體都挺不習(xí)慣，但是通過(guò)一段時(shí)間的熟悉和接觸，也很快的融入到了這個(gè)大的家庭。在此期間，作為新人的我，要接受不同層次的培訓(xùn)，更要很快的熟悉店面布局和日常工作，其次是要慢慢加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，我們所銷(xiāo)售的不是一般商品，而是特殊的藥品，所以，日常工作有很多需要注意的地方。例如，面對(duì)顧客要對(duì)癥下藥;店面溫濕度和藥品擺放的規(guī)定等等。

能夠走到現(xiàn)在，肯定是要通過(guò)一定考核的，所以，還是感謝公司的培訓(xùn)和帶教老師的指導(dǎo)以及同事們的幫助。當(dāng)然，考試并不是目的，目的是讓你真正的確定好自己的位置，確定自己的方向，并且要沿著方向不斷的向前走。每次培訓(xùn)、每次學(xué)習(xí)都應(yīng)該當(dāng)成給自己加油，人是需要不斷學(xué)習(xí)、不斷歷練才會(huì)成長(zhǎng)的。每條路都不會(huì)那么平坦，即使平坦的路走下去也是乏味的，在此期間也遇到了困難，困難面前我們也不服輸，大家齊心協(xié)力，困難也就迎刃而解了。充分的體現(xiàn)一個(gè)團(tuán)隊(duì)的力量和我們普安人的士氣。

俗話(huà)說(shuō)得好：活到老，學(xué)到老!確實(shí)要這樣，社會(huì)在不斷發(fā)展著，如果我們總是停留在一個(gè)點(diǎn)上，停止不前的話(huà)，就會(huì)落后。我仍在努力學(xué)習(xí)中，學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)，學(xué)習(xí)銷(xiāo)售技巧，學(xué)習(xí)與人溝通，點(diǎn)點(diǎn)滴滴都在學(xué)習(xí)著，也希望身邊的朋友給予我支持與幫助，讓我在這個(gè)大家庭里繼續(xù)成長(zhǎng)，繼續(xù)努力，實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想。

感謝公司和同事伙伴對(duì)我的幫助與支持。希望在即將新的一年，讓我們共同努力，與公司一起和諧發(fā)展，實(shí)現(xiàn)自己的夢(mèng)想，實(shí)現(xiàn)公司的夢(mèng)想。讓我們共同努力吧，在心里對(duì)自己說(shuō)：繼續(xù)努力!加油!

2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)二回首在過(guò)去的3個(gè)月當(dāng)中，在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下，在公司各部門(mén)的通力配合下，在我們?nèi)w人員的共同努力下，在新樂(lè)成功的又新開(kāi)了一家新店，并順利的通過(guò)了、、、體系認(rèn)證。作為一名新店長(zhǎng)我深感到責(zé)任的重大，

作為一名新的店長(zhǎng)，在工作上沒(méi)有太多的管理工作經(jīng)驗(yàn)，但是作為一名新的管理者明白這樣一個(gè)道理：對(duì)于一個(gè)經(jīng)濟(jì)效益好的零售店來(lái)說(shuō)，一是要有一個(gè)有責(zé)任心的管理者;二是要有良好的專(zhuān)業(yè)知識(shí)做后盾;三是要有一套良好的管理制度。在工作中：用心去觀察，用心去與顧客交流，這樣就可以做好。

具體歸納為以下幾點(diǎn)：

1、認(rèn)真貫徹公司的經(jīng)營(yíng)方針，同時(shí)將公司的經(jīng)營(yíng)策略正確并及時(shí)的傳達(dá)給每個(gè)員工，起好承上啟下的橋梁作用。

2、做好員工的思想工作，團(tuán)結(jié)好店內(nèi)員工，充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揮員工的積極性，了解每一位員工的優(yōu)點(diǎn)所在，并發(fā)揮其特長(zhǎng)，做到量才適用。

增強(qiáng)本店的凝聚力，使之成為一個(gè)團(tuán)結(jié)的集體。

3、通過(guò)各種渠道了解同業(yè)信息，了解顧客的購(gòu)物心理，做到知己知彼，心中有數(shù)，有的放矢，使我們的工作更具針對(duì)性，從而避免因此而帶來(lái)的不必要的損失。

4、以身作則，做員工的表帥。

不斷的向員工灌輸企業(yè)文化，教育員工有全局意識(shí)，做事情要從公司整體利益出發(fā)。

5、靠周到而細(xì)致的服務(wù)去吸引顧客。

發(fā)揮所有員工的主動(dòng)性和創(chuàng)作性，使員工從被動(dòng)的“讓”到積極的“我要干”。為了給顧客創(chuàng)造一個(gè)良好的購(gòu)物環(huán)境，為公司創(chuàng)作更多的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)，帶領(lǐng)員工在以下幾方面做好本職工作。首先，做好每天的清潔工作，為顧客營(yíng)造一個(gè)舒心的購(gòu)物環(huán)境;其次，積極主動(dòng)的為顧客服務(wù)，盡可能的滿(mǎn)足消費(fèi)者需求;要不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，并以發(fā)自?xún)?nèi)心的微笑和禮貌的文明用語(yǔ)，使顧客滿(mǎn)意的離開(kāi)本店。

6、處理好部門(mén)間的合作、上下級(jí)之間的工作協(xié)作，少一些牢騷，多一些熱情，客觀的去看待工作中的問(wèn)題，并以積極的態(tài)度去解決。

現(xiàn)在，門(mén)店的管理正在逐步走向數(shù)據(jù)化、科學(xué)化，管理手段的提升，對(duì)店長(zhǎng)提出了新的工作要求，熟練的業(yè)務(wù)將幫助我們實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)營(yíng)運(yùn)指標(biāo)。成績(jī)只能代表過(guò)去。我將以更精湛熟練的業(yè)務(wù)治理好我們新樂(lè)長(zhǎng)壽店。面對(duì)將來(lái)的工作，我深感責(zé)任重大。要隨時(shí)保持清醒的頭腦，理清好工作思路，重點(diǎn)要在以下幾個(gè)方面狠下功夫：

1、加強(qiáng)日常管理，特別是抓好基礎(chǔ)工作的管理;

2、對(duì)內(nèi)加大員工的培訓(xùn)力度，全面提高員工的整體素質(zhì);

3、樹(shù)立對(duì)公司高度忠誠(chéng)，愛(ài)崗敬業(yè)，顧全大局，一切為公司著想，為公司全面提升經(jīng)濟(jì)效益增磚添瓦。

4、加強(qiáng)和各部門(mén)、各兄弟公司的團(tuán)結(jié)協(xié)作，創(chuàng)造最良好、無(wú)間的工作環(huán)境，去掉不和諧的音符，發(fā)揮員工最大的工作熱情，逐步成為一個(gè)最優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)。

2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)三自參加工作以來(lái)，在領(lǐng)導(dǎo)和各位同事的關(guān)懷幫助下，通過(guò)自身的努力和工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的積累，知識(shí)不斷拓寬，業(yè)務(wù)不斷提高。感謝領(lǐng)導(dǎo)和同事的關(guān)懷與幫助，讓我在工作中，能不斷積累和拓寬工作經(jīng)驗(yàn)，使一年來(lái)我的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)都有較大的提高。在平時(shí)，我認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《經(jīng)營(yíng)管理制度》《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《商品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)》等相關(guān)法規(guī)，積極參加藥品監(jiān)督、管理局組織開(kāi)辦的崗位培訓(xùn)。以安全有效用藥作為自己的職業(yè)道德要求。全心全意為人民服務(wù)，以禮待人。熱情服務(wù)，耐心解答問(wèn)題，為顧客提供一些用藥的保健知識(shí)，在不斷的實(shí)踐中提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，讓顧客能夠用到安全、有效、穩(wěn)定的藥品而不斷努力。

由于藥品是用于防病治病，康復(fù)療養(yǎng)，以防假藥劣藥的流通，我立志做一個(gè)合格的藥品把關(guān)者。當(dāng)顧客購(gòu)藥時(shí)，我禮貌熱心的接受患者的咨詢(xún)。并了解顧客的身體狀況，為顧客提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物，同時(shí)向顧客詳細(xì)講解藥物的性味、功效、用途、用法用量及注意事項(xiàng)和副作用，讓顧客者能夠放心的購(gòu)買(mǎi)使用。

在這幾年的藥劑業(yè)務(wù)工作中，我努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，做到在干中學(xué)，學(xué)中干。虛心向同事們學(xué)習(xí)，共同鉆研，不懂就問(wèn)，不斷更新業(yè)務(wù)知識(shí)，使藥店水平處于較高水平。自己還利用業(yè)余時(shí)間學(xué)習(xí)了《中醫(yī)基礎(chǔ)理論》等業(yè)務(wù)書(shū)籍，使自己的知識(shí)得以及時(shí)補(bǔ)充，并能充分運(yùn)用到實(shí)際工作中。特別是在中藥鑒別，禁忌等方面有了更進(jìn)一步的提高，總結(jié)了一些基本藥理常識(shí)。如：掌握了一些中藥材的鑒別方法，常用的有經(jīng)驗(yàn)鑒別法，性狀、顯微鏡和理論鑒別法，有經(jīng)驗(yàn)鑒別法比較簡(jiǎn)便易行(眼看、手模、鼻聞、品嘗和水試、火試)以中藥性狀鑒別方法為例：如何鑒別莖木類(lèi)中藥：包括藥用木本植物的莖或僅用其木材部分，以及少數(shù)草本植物的莖藤。還有皮類(lèi)中藥、葉類(lèi)中藥、花類(lèi)中藥、果實(shí)及種子中藥、全草類(lèi)中藥、藻菌地衣類(lèi)中藥、樹(shù)脂類(lèi)中藥和礦物、動(dòng)物類(lèi)中藥的性狀鑒別我也略通一二。

除了中藥學(xué)藥理知識(shí)，我還熟練掌握著西藥藥理知識(shí)。在西藥的用法用量，不良反應(yīng)方面有一定的經(jīng)驗(yàn)。如：助消化藥宜飯時(shí)或飯前片刻服用;驅(qū)腸蟲(chóng)藥宜空腹服用;催眠藥宜在睡前服用;受生物節(jié)律影響的藥物，應(yīng)據(jù)生物節(jié)律變化確定用藥時(shí)間。如：腎上腺皮質(zhì)激素一日量早晨一次服用，可減輕對(duì)垂體前葉抑制的作用;長(zhǎng)期大量應(yīng)用，應(yīng)逐漸減量，不能突然停藥，否則導(dǎo)致醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能不全。藥物相互作用，有相加和協(xié)同相互作用，拮抗相互作用。

藥物的一些不良反應(yīng)有：(1)藥物本身獨(dú)有的不良反應(yīng)，如氨基糖苷類(lèi)的耳，腎毒性;青霉素，慶大霉素等生物發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)生的抗生素，因純度低，穩(wěn)定性差，雜質(zhì)多，常引起過(guò)敏反應(yīng)，甚至過(guò)敏性休克。(2)機(jī)體存在明顯的個(gè)體差異，敏感性及特異質(zhì)反應(yīng)等。如琥珀酰膽堿敏感者，可導(dǎo)致持久的危及生命的呼吸停止，正常個(gè)體常規(guī)劑量只能產(chǎn)生持續(xù)數(shù)分鐘的呼吸麻痹，等等。

由于藥品使用不慎極易產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，危機(jī)人們身體健康和生命安全，所以我嚴(yán)格按照藥店規(guī)章制度操作。在配藥過(guò)程中，能夠正確認(rèn)真審查處方，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)處方中的錯(cuò)誤之處，防止和杜絕了事故的發(fā)生，嚴(yán)格把住了藥品發(fā)放的最后一關(guān)。認(rèn)真做到了為顧客負(fù)責(zé)。

在對(duì)藥品的保管上，能夠根據(jù)藥品的性能，儲(chǔ)存條件，季節(jié)變化，溫濕度變化等，對(duì)藥品進(jìn)行必要的養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格做好藥品的購(gòu)銷(xiāo)記錄，對(duì)藥品的生產(chǎn)日期，有效期，產(chǎn)地等能夠做到

仔細(xì)登記，對(duì)近期失效的藥品，也都做好詳細(xì)記錄，嚴(yán)防把過(guò)期藥品賣(mài)給顧客，嚴(yán)格把住了質(zhì)量的最后一關(guān)。

我在平時(shí)團(tuán)結(jié)同事、務(wù)真求實(shí)、樂(lè)觀上進(jìn)，始終保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng)，勤勤懇懇，任勞任怨。在生活中發(fā)揚(yáng)艱苦樸素、勤儉耐勞、樂(lè)于助人的優(yōu)良傳統(tǒng)，始終做到老老實(shí)實(shí)做人，勤勤懇懇做事，勤勞簡(jiǎn)樸的生活，時(shí)刻牢記身為藥店工作人員的責(zé)任和義務(wù)，嚴(yán)格要求自己。

我為自己制定了新的目標(biāo)，那就是要加緊學(xué)習(xí)，更好的充實(shí)自己，以飽滿(mǎn)的精神狀態(tài)來(lái)迎接新時(shí)期的挑戰(zhàn)。從現(xiàn)在開(kāi)始會(huì)有更多的機(jī)會(huì)和競(jìng)爭(zhēng)在等著我，我心里在暗暗的為自己鼓勁。要在競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳步。踏踏實(shí)實(shí)，目光不能只限于自身周?chē)男∪ψ?，要著眼于大局，著眼于今后的發(fā)展。我也會(huì)向其他同志學(xué)習(xí)，取長(zhǎng)補(bǔ)短，相互交流好的工作和經(jīng)驗(yàn)，共同進(jìn)步。爭(zhēng)取更好的工作成績(jī)。

2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)四一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。

1.主要技術(shù)人員上崗簽到表：主要技術(shù)人員上崗簽到，表明工作時(shí)間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。

這里的主要技術(shù)人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方，每天一簽不是難事。

2.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時(shí)間記錄一次，上午一次，下午一次，所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：45%-75%，溫

度：0-30度，包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄(該怎么做我在這里就不再展開(kāi)闡述了)，最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。

3.處方藥銷(xiāo)售記錄、含麻黃堿復(fù)方制劑銷(xiāo)售記錄。

這兩個(gè)記錄做起來(lái)可能比較麻煩，要的時(shí)間也很多，但是一個(gè)硬性的要求。其實(shí)也不難，現(xiàn)在所有藥店都要求計(jì)算機(jī)管理，銷(xiāo)售的時(shí)候一時(shí)忙不過(guò)來(lái)，可以采用人少的時(shí)候從計(jì)算機(jī)銷(xiāo)售記錄中掉出來(lái)補(bǔ)做，然后是駐店藥師的簽名。

4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃。

別讓藥架上的藥都積滿(mǎn)了灰塵!

二、每周工作：即每周要做的一次記錄

1.主要設(shè)施設(shè)備運(yùn)行維護(hù)使用記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指溫濕度計(jì)、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施、計(jì)算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也可以分幾天進(jìn)行檢查，總之在月內(nèi)必須全部藥品檢查完畢，建議在一天內(nèi)檢查完畢，分期檢查的要形成一個(gè)良好的循環(huán)習(xí)慣。

檢查記錄的填寫(xiě)應(yīng)注意對(duì)存在問(wèn)題品種和近效期品種的處理(注明不合格原因及處理措施;近效期的寫(xiě)明“填寫(xiě)近效期藥品催銷(xiāo)”)，沒(méi)有問(wèn)題的一般填寫(xiě)“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名：養(yǎng)護(hù)員。

2.藥品養(yǎng)護(hù)檔案表：每月應(yīng)新增需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品(不能確定一次重點(diǎn)品種就不更改)，需要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。

注意重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等(在

此內(nèi)容上好多藥店填寫(xiě)的內(nèi)容讓人看了莫名其妙);確定了重點(diǎn)品種接下來(lái)就是養(yǎng)護(hù)記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù)應(yīng)養(yǎng)護(hù)至藥品銷(xiāo)售完，不能出現(xiàn)每月確定一批藥品，而養(yǎng)護(hù)記錄卻才有一次的問(wèn)題。養(yǎng)護(hù)員簽名。該項(xiàng)紀(jì)錄最好能在每月的固定時(shí)間來(lái)做，以免忘記。

3.近效期藥品月報(bào)表。

這個(gè)記錄就不再詳細(xì)講述了，一般近效期藥品為距離效期6個(gè)月的品種(以制度規(guī)定為準(zhǔn))。對(duì)藥品效期規(guī)定不清楚的自己去看國(guó)家局《藥品包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》。

4.藥品質(zhì)量檔案記錄。

每月抽出一個(gè)品種來(lái)建立檔案不是什么問(wèn)題吧。注意收集該藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。

5.藥品質(zhì)量信息收集：每個(gè)月在_等網(wǎng)站下載打印，或者報(bào)刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報(bào)等等信息，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對(duì)照檢查。

6.培訓(xùn)記錄：收集的藥品質(zhì)量信息就是一個(gè)很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料，不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓(xùn)才是培訓(xùn)，對(duì)于單體的夫妻店、個(gè)人店，自學(xué)也是一種培訓(xùn)。

藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)單獨(dú)另用表冊(cè)記錄。

7.員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案：培訓(xùn)完了就是建立檔案，別只填寫(xiě)一些很虛的表格，關(guān)鍵是員工的培訓(xùn)是否落到實(shí)處，對(duì)認(rèn)證員所提問(wèn)題都回答不上來(lái)的話(huà)，你記錄做的再好，培訓(xùn)這一塊也是一票否決。

最好每個(gè)員工都有學(xué)習(xí)筆記，記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。

8.順便提一下年度培訓(xùn)計(jì)劃，是在年初或年底時(shí)確定的整年大計(jì)

劃，在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。

四、每半年工作：

1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。

不要所有制度考核都是滿(mǎn)分，沒(méi)有問(wèn)題。把這項(xiàng)工作落到實(shí)處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問(wèn)題。

五、一年工作：一年才做一次的工作

1.年度培訓(xùn)計(jì)劃：上文中已說(shuō)明，不再累述。

2.供貨方檔資料：包括供貨方證照復(fù)印件、合格供貨方檔案表、首營(yíng)企業(yè)審批表、業(yè)務(wù)員委托書(shū)等、質(zhì)量協(xié)議或合同。

注意查看材料的有效期，發(fā)現(xiàn)臨近到期的提前以供貨方聯(lián)系及時(shí)更換新的。

3.員工個(gè)人健康檔案：要求每年進(jìn)行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過(guò)期了。

六、即時(shí)工作：

1.藥品購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收記錄：現(xiàn)在每個(gè)藥店都要求安裝gsp管理軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營(yíng)門(mén)店外，在進(jìn)貨單據(jù)上所做的驗(yàn)收記錄不予認(rèn)可。

驗(yàn)收的時(shí)候先注意驗(yàn)收實(shí)物與單據(jù)內(nèi)容的一致性，然后憑單據(jù)錄入計(jì)算機(jī)，錄入計(jì)算機(jī)的時(shí)候不要直接套用計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)里的內(nèi)容，有些內(nèi)容是與你所購(gòu)進(jìn)藥品不一致的，信息錄入核對(duì)無(wú)誤之后再保存記錄。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔，便于查詢(xún)。

2.藥品銷(xiāo)售。

必須憑處方銷(xiāo)售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里邊的下賬及銷(xiāo)售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷(xiāo)售比較保險(xiǎn)^_^

3.合格供貨方檔案的更新：有新供貨方及時(shí)建立檔案，不得出現(xiàn)先購(gòu)進(jìn)藥品后建立檔案的情況，因這個(gè)原因被處罰的單位很多了，要小心。

其他，“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報(bào)損審批、銷(xiāo)毀”、“藥品退貨臺(tái)帳”、“藥品不良反應(yīng)報(bào)告”、“不合格藥品臺(tái)帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”、“顧客意見(jiàn)反饋”等等的根據(jù)實(shí)際情況，有責(zé)填寫(xiě)，沒(méi)有也要清楚如何處理。

2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)五在___年的今天，我進(jìn)入了__________醫(yī)藥有限公司工作，從當(dāng)時(shí)的一名畢業(yè)生轉(zhuǎn)變成如今公司的一員。特別感激在這一年里，公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的栽培與教育，讓我以最快的速度適應(yīng)了這里的工作與生活。與同事們相處十分融洽，自己在工作中虛心學(xué)習(xí)。如今我已是一個(gè)門(mén)店的主任，在感到壓力的同時(shí)，也有股動(dòng)力在支持著我前進(jìn)。在工作中，感受著公司的企業(yè)文化，尋找銷(xiāo)售的樂(lè)趣。因?yàn)樯钆c工作中不缺乏激情，所以我每天都過(guò)得很充實(shí)。