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時間：2023-08-11 09:14:34
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《獸藥管理條例》第二十五條規(guī)定，獸藥經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥，應(yīng)當(dāng)建立購銷記錄和獸藥保管制度。獸藥入庫、出庫，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗收制度，并有準(zhǔn)確記錄。《獸藥管理條例》第二十七條規(guī)定，銷售處方藥應(yīng)遵守獸用處方藥管理辦法。
《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》將獸用生物制品分為國家強制免疫用生物制品和非國家強制免疫用生物制品。國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn)，實行政府采購，由省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)，符合條件養(yǎng)殖場可以向定點生產(chǎn)企業(yè)采購自用的國家強制免疫用生物制品；生產(chǎn)企業(yè)可以將非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售，且經(jīng)銷商只能將產(chǎn)品銷售給使用者。
進(jìn)口獸用生物制品的經(jīng)營管理適用《獸藥進(jìn)口管理辦法》。
歐盟
根據(jù)《歐盟獸醫(yī)藥品法典》的規(guī)定，成員國應(yīng)采取一切措施確保獸藥的批發(fā)、零售供應(yīng)置于管理部門的控制之下。任何不符合“歐盟獸醫(yī)藥品法典”和“歐盟中央注冊程序法規(guī)”規(guī)定的獸藥不得在成員國上市銷售。
經(jīng)營者條件等必須符合法律規(guī)定，經(jīng)成員國有關(guān)主管部門批準(zhǔn)后，可獲得獸藥分銷許可證并進(jìn)行銷售。銷售要保留詳細(xì)進(jìn)出貨記錄3年以上。分銷許可證有效期是5年，5年后需要更新。銷售許可證持有者須在期滿前至少3個月遞交更新申請，并更新以往提交的材料。
另外，歐盟獸藥的分銷與注冊是分離的，即便是歐盟境內(nèi)沒有相應(yīng)疫病，該獸藥也是可以注冊的；但是，在歐盟注冊的獸藥，如果某歐盟成員國沒有相應(yīng)疫病或者已經(jīng)被撲滅，該成員國可以禁止該注冊產(chǎn)品在本國銷售。
對非處方藥，生產(chǎn)商或者進(jìn)口商可以將非處方藥銷售給批發(fā)商，由批發(fā)商銷售給零售商，零售商再銷售給終端用戶。對處方藥，生產(chǎn)商或者進(jìn)口商可以將該處方藥銷售給批發(fā)商，由批發(fā)商銷售給執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或藥劑師。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)可以將該處方藥銷售給終端用戶或者直接用于動物；終端用戶也可以憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方在藥劑師處購買該處方藥。如果重大疫情發(fā)生，國家儲備的獸藥直接由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)取得，再到終端用戶。
美國
在美國，獸用藥品和獸用生物制品是分開管理的。美國食品藥品管理局下屬的獸藥中心依據(jù)《食品藥品化妝品法》負(fù)責(zé)獸用藥品(不含獸用生物制品)的管理工作。美國農(nóng)業(yè)部下屬的獸用生物制品中心依據(jù)《病毒血清毒素法》負(fù)責(zé)獸用生物制品的管理工作。
美國實行處方藥、非處方藥分類管理制度。處方藥的銷售由州管理部門根據(jù)地方管理法規(guī)指定專人或公司負(fù)責(zé)。處方藥的銷售必須憑獸醫(yī)處方購買和使用，擅自將處方藥銷售給外行人員屬于違法行為。注冊獸醫(yī)師有權(quán)在自己服務(wù)的客戶中使用和經(jīng)銷處方藥品，被藥廠或經(jīng)銷商聘用的注冊獸醫(yī)師無權(quán)將處方藥銷售給其他客戶，除非這些客戶與該獸醫(yī)建立了緊密的服務(wù)關(guān)系。對經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督主要是對藥劑師的管理，為此頒布的《藥房和藥劑師法》，在很大程度上強化了獸藥流通環(huán)節(jié)的管理。
【中圖分類號】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】B 【文章編號】1008-1879(2012)06-0240-01
談?wù)勊幤方?jīng)營過程中藥品采購、藥品驗收、藥品的倉儲和養(yǎng)護(hù)、藥品銷售、索要發(fā)票、電子化的質(zhì)量管理。
1 藥品的采購管理
1.1 制定藥品采購管理制度。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)GSP的相關(guān)規(guī)定制定藥品購進(jìn)的采購管理制度。
1.2 加強藥品購銷單位資質(zhì)審查。首營企業(yè)是指購進(jìn)藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品經(jīng)營或藥品生產(chǎn)企業(yè)。審核首營企業(yè)應(yīng)由業(yè)務(wù)部門和質(zhì)量部門共同進(jìn)行，有關(guān)資料要通過網(wǎng)上查詢、電話咨詢、實地考察等多種方式驗證供貨單位的真實性和合法性，做好記錄并建立供貨商檔案。
1.3 對首營企業(yè)應(yīng)收集的資料。
1.3.1 藥品經(jīng)營或生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。
1.3.2 質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購銷合同。
1.3.3 GSP和GMP認(rèn)證書復(fù)印件。
1.3.4 供貨企業(yè)法人委托書及銷售人員身份證、上崗證復(fù)印件。
1.4 由采購部門索取首營品種相關(guān)資料并填寫首營藥品經(jīng)營審批表，交由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審查，由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人填寫審查結(jié)果并簽字批準(zhǔn)，企業(yè)物價部門簽署意見后，再交由企業(yè)負(fù)責(zé)人填寫意見，采購部門才可進(jìn)貨。
1.5 采購合同應(yīng)明確質(zhì)量條款，在簽訂采購合同的同時，還應(yīng)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
1.6 建立相關(guān)記錄，購進(jìn)記錄應(yīng)保存超過藥品有效期1年，但不得少于3年。不同的質(zhì)量記錄，在質(zhì)量狀況欄中的表述不能用相同的詞語。如；入庫驗收質(zhì)量無問題，則在其質(zhì)量狀況欄項下填“合格”二字；在庫檢查和出庫復(fù)核質(zhì)量檢查如無問題，則在其質(zhì)量狀況欄項下填“正?！倍?，以示區(qū)別。
2 藥品的驗收
2.1 嚴(yán)格執(zhí)行購進(jìn)驗收，出庫復(fù)核程序，建立真實完整的購銷記錄。藥品應(yīng)予到貨后15天內(nèi)驗收完畢。國產(chǎn)藥品、進(jìn)口藥品各建立一本驗收記錄。驗收合格的藥品在《藥品入庫驗收記錄》中的驗收結(jié)論欄內(nèi)填寫“接受”，驗收不合格，填寫“拒收”，不合格或有疑問的應(yīng)報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)確定。驗收人員對隨貨到達(dá)的書面憑證如合同、定單、發(fā)票、產(chǎn)品合格證等進(jìn)行審查，確定單據(jù)的真實性和所到貨物的一致性。
2.2 注冊商標(biāo)的檢查。注冊商標(biāo)是藥品生產(chǎn)企業(yè)將其產(chǎn)品質(zhì)量、裝潢包裝以及圖案或文字形式向工商行政管理部門申請注冊的標(biāo)記，。商標(biāo)使用人必須對使用商標(biāo)的質(zhì)量負(fù)責(zé)，無注冊商標(biāo)的藥品不得驗收入庫。
2.3 藥品生產(chǎn)批號的檢查。藥品在入庫驗收時，不僅要檢查有無批號，而且要核對內(nèi)外包裝批號是否一致。
2.4 出廠檢驗報告書和產(chǎn)品合格證的檢查。制劑整件內(nèi)應(yīng)該附有出廠檢驗報告單和產(chǎn)品合格證。
2.5 配送中心。門店直接受配送中心藥品配送時，可以以送貨單代替驗收記錄。驗收人員應(yīng)按送貨憑證對照實物進(jìn)行品名、規(guī)格、生產(chǎn)文號、有效期、生產(chǎn)廠家數(shù)量的核對并簽字，再將送貨單的一聯(lián)退回配送中心，另一聯(lián)保存超過藥品有效期1年，但不得少于2年。
2.6 進(jìn)口藥品的驗收。直接進(jìn)口藥品要有《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件；非直接進(jìn)口藥品有供貨單位提供的有口岸檢驗報告書復(fù)印件，并加蓋該單位紅色印章。進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。
2.7 中藥材和中藥飲片的驗收。按藥品驗收單上的項目逐項檢查中藥材和中藥飲片的包裝和合格證；對中藥材要認(rèn)真檢查其品名、產(chǎn)地、供貨單位和發(fā)貨日期；對于中藥飲片要詳細(xì)檢查其品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，其標(biāo)簽必須注明品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期；并做好記錄。
3 藥品倉儲和養(yǎng)護(hù)
3.1 應(yīng)根據(jù)藥品的性能及要求，分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫中。
3.2 庫房要分類儲存，藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；特殊管理藥品要雙人、專柜、轉(zhuǎn)賬管理；中藥材、中藥飲片及危險品應(yīng)于其他藥品分開存放。
3.3 做好溫濕度管理工作。每日上、下午各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。
3.4 定期檢查。一般每半年對庫存藥品逐堆逐垛進(jìn)行一次全面檢查，特別對受熱易變質(zhì)，吸潮易引濕，遇冷易凍結(jié)的藥品要加強檢查，對有效期藥品及特殊管理的藥品壓要重點進(jìn)行檢查。
4 藥品銷售
4.1 藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)為顧客開具打印的標(biāo)明電子化監(jiān)管碼、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、數(shù)量、價格、批號、銷售單位、銷售時間等內(nèi)容的銷售憑證，并加蓋企業(yè)公章。
4.2 藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，駐店藥師在審核處方的同時，應(yīng)以輸入指紋的方式確認(rèn)同意銷售處方藥。駐店藥師不在崗時不得銷售處方藥，無醫(yī)師開具的處方不得銷售處方藥。
4.3 對針劑必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方由執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配，如青霉素、精制破傷風(fēng)抗毒素、細(xì)胞色素C，必須說明“皮試陰性”后才可調(diào)配。
5 購銷藥品必須開具合法票據(jù)，嚴(yán)格票據(jù)管理
零售連鎖總店在購進(jìn)藥品時，必須索取發(fā)票，索取的發(fā)票必須在發(fā)票的“貨物名稱”欄注明藥品生產(chǎn)商和藥品批號。
前面謝*局長就我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理情況做了總結(jié)，對目前藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面存在的主要問題進(jìn)行了通報，并對下一步整改提高工作提高了要求，請大家回去以后認(rèn)真組織抓好落實。下面，我結(jié)合轄區(qū)監(jiān)管工作實際，把*年藥品經(jīng)營質(zhì)量管理重點工作做以安排。
一、我市藥品經(jīng)營管理基本狀況
自我局組建發(fā)來，把抓好藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理作為打開藥監(jiān)工作局面，規(guī)范市場流通經(jīng)營秩序的突破口，采取了一系列整頓和規(guī)范措施，尤其是從*年開始，按照國家、省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證工作的安排部署，省、市局組織對全市藥品經(jīng)營企業(yè)開展了GSP認(rèn)證，經(jīng)過藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工*年多的努力，在各企業(yè)的大力支持與配合下，經(jīng)營管理質(zhì)量認(rèn)證實施工作進(jìn)展順利，至*年底，全市經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作圓滿結(jié)束，*年底，市局在全市藥品經(jīng)營企業(yè)中開展了誠信體系評價活動，經(jīng)過推選審查，給*家管理規(guī)范、誠信經(jīng)營業(yè)授予了“誠信藥店”榮譽稱號。通過加大市場整治力度、實施GSP認(rèn)證和推行誠信體系建設(shè),我市藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了加強,藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，藥品經(jīng)營企業(yè)整體質(zhì)量管理水平有了較大提高，認(rèn)證工作取得了顯著成效。
從*年下半年開始，我局組織對已通過GSP認(rèn)證企業(yè)開展了跟蹤檢查，通過GSP跟蹤檢查情況看,質(zhì)量管理出現(xiàn)了嚴(yán)重地下滑，存在的問題仍然不少,GSP認(rèn)證根基還不牢固,企業(yè)低水平管理的根本和深層次問題還沒有得到解決,甚至分部問題十分突出。主要表現(xiàn)在：質(zhì)量管理制度落實不到位，擅自變更倉庫地址，出租（轉(zhuǎn)讓）《藥品經(jīng)營許可證》及柜臺和掛靠銷售、違法藥品廣告、超范圍經(jīng)營、購進(jìn)渠道不規(guī)范、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗等。尤其近來零售連鎖公司在內(nèi)部管理和對所屬零售連鎖門點管理及督促檢查上出現(xiàn)了很大漏洞，甚至是疏于管理，零售連鎖門點管理混亂的問題日益突出。這些問題的存在，嚴(yán)重影響了全市藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范化管理進(jìn)程，背離了GSP認(rèn)證的宗旨,為人民群眾用藥安全埋下了隱患,也影響到我市今后GSP認(rèn)證工作的有序開展。
二、本年度全市藥品經(jīng)營市場監(jiān)管重點
*至*月份，省食品藥品監(jiān)督管理局相繼召開了全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議、藥品市場監(jiān)督管理工作會議，確定了今年全省藥品市場監(jiān)管工作重點和任務(wù)，按照省局工作部署，針對我市藥品市場存在主要問題，經(jīng)研究討論，我局于近期印發(fā)了《*年藥品市場監(jiān)督管理工作重點》，現(xiàn)結(jié)合《工作重點》，把今年我市藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作重點做如下安排：
*.繼續(xù)開展打擊制售假藥違法行為專項整治。把以義診、咨詢和打著民族用藥幌子欺騙群眾的各類藥品銷售以及以郵寄渠道為手段銷售假劣藥品、非法制劑、非法廣告藥品、?？朴盟?、進(jìn)口藥品作為重點進(jìn)行整頓，集中開展打擊各種形式的無證經(jīng)營行為，維護(hù)醫(yī)藥市場的正常流通秩序。
*.開展藥品、保健食品違法廣告專項整治。加強對重點媒體廣告情況的監(jiān)測工作，重點組織開展對新特藥品及其廣告的專項監(jiān)督檢查，加大對違法廣告藥品及單位的監(jiān)督檢查和抽驗力度。在這里我要強調(diào)一下零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法藥品廣告問題，突出表現(xiàn)：未經(jīng)藥監(jiān)部門審查藥品廣告；未經(jīng)工商部門審批藥品廣告；竄改廣告內(nèi)容；改變方式；異地廣告。
*.加強中藥材（飲片）質(zhì)量管理。重點解決飲片包裝不符合要求和假劣中藥材（飲片）問題，繼續(xù)規(guī)范中藥材（飲片）購、存、銷各環(huán)節(jié)，嚴(yán)格中藥材（飲片）經(jīng)營的市場準(zhǔn)入。集中開展對藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位中藥飲片購銷行為的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格落實中藥飲片包裝標(biāo)識規(guī)定。重點檢查進(jìn)貨渠道、資證及票據(jù)、購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑使用等重點環(huán)節(jié)。對購進(jìn)包裝不符合規(guī)定，外包裝未按規(guī)定標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號的中藥飲片堅決依法處理。對未取得《藥品經(jīng)營許可證》從事中藥飲片經(jīng)營活動或超范圍經(jīng)營、使用中藥飲片的單位和個人，按無證經(jīng)營藥品嚴(yán)肅查處。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)嚴(yán)格落實中藥飲片處方調(diào)配行為。
*.開展流通領(lǐng)域藥品分類管理監(jiān)督檢查。在規(guī)范藥品零售企業(yè)藥品分類標(biāo)識和陳列管理的同時，各零售藥店要嚴(yán)格執(zhí)行國家“關(guān)于零售企業(yè)不得經(jīng)營和必須憑處方銷售藥品”的有關(guān)規(guī)定，其它暫時還不能做到憑處方銷售的處方藥繼續(xù)執(zhí)行處方藥銷售登記制度。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要堅決依法作出處理，確保國家藥品分類管理政策執(zhí)行到位。
*．開展特殊藥品和疫苗質(zhì)量的專項檢查。要對精麻藥品和疫苗經(jīng)營、使用單位倉儲、送輸、銷售、保管、使用等各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。重點查處進(jìn)渠道不合法、經(jīng)營（使用）過期失效精麻藥品和疫苗、未按規(guī)定建立和執(zhí)行購銷領(lǐng)用記錄等違法違規(guī)行為。對發(fā)現(xiàn)的問題及假劣藥品予以就地查封扣押并依法予以處理，嚴(yán)禁不合格精麻藥品和疫苗流入銷售使用環(huán)節(jié)。同時要加強對特殊藥品及疫苗經(jīng)營、使用資格的管理，對檢查中發(fā)現(xiàn)未經(jīng)過資格認(rèn)定或未按規(guī)定辦理許可事項增加經(jīng)營范圍的，一律按無證經(jīng)營查處。
*、加強藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查。《藥品管理法》規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品；藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對藥品經(jīng)營企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書”?！端幤饭芾矸▽嵤l例》規(guī)定：“藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書；新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起*日內(nèi)，向發(fā)給其《藥品經(jīng)營許可證》的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證”。同時，國家食品藥品監(jiān)督管理局先后下發(fā)了一系列關(guān)于加強藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證工作的規(guī)定和要求，省食品藥品監(jiān)督管理局也下發(fā)《*省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理規(guī)定》，對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量管理和GSP認(rèn)證工作做了嚴(yán)格而具體的規(guī)定，在按《標(biāo)準(zhǔn)》實施GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的同時，要求各藥監(jiān)部門對藥品批發(fā)和零售企業(yè)在認(rèn)證合格后的*個月內(nèi)，進(jìn)行一次認(rèn)證跟蹤檢查，經(jīng)現(xiàn)場檢查，不符合GSP要求的，依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行行政處理。
今年我市的GSP認(rèn)證跟蹤檢查要著重解決批發(fā)企業(yè)異地設(shè)庫庫、出租（轉(zhuǎn)讓）庫房，零售企業(yè)出租、出借、轉(zhuǎn)讓柜臺、違法藥品廣告、質(zhì)量管理人員不在崗，零售連鎖店未執(zhí)行統(tǒng)一配送，藥品從業(yè)人員素質(zhì)偏低，藥品陳列分類不符合要求，處方藥不憑處方銷售，藥品養(yǎng)護(hù)制度執(zhí)行不到位，各類記錄不健全等突出問題。督促各企業(yè)、門店進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量管理制度及其相關(guān)的程序、記錄，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要真正負(fù)起檢查指導(dǎo)和考核的職責(zé)。對零售連鎖加盟店，嚴(yán)格要求必須從配送中心統(tǒng)一購進(jìn)，達(dá)不到要求的，按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理，連鎖公司如果對其加盟店不能做到或不愿實施“六統(tǒng)一”管理，那就要考慮脫盟、獨立申請單體藥店或申請注銷許可證，堅決從根本上解決連鎖店管理混亂的局面。對違反規(guī)定出租或私自設(shè)立庫房的，立即停止庫房的出租、使用行為或?qū)π聨旆考皶r重新申請GSP認(rèn)證。對違法出租出讓柜臺、設(shè)施設(shè)備的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)依法從嚴(yán)查處。市局和各縣（市）局要對企業(yè)的藥品購進(jìn)及驗收記錄、處方藥銷售記錄、藥品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查記錄、不合格藥品處理記錄、溫濕度記錄、員工培訓(xùn)計劃檔案及記錄執(zhí)行情況進(jìn)行一次重點檢查，確保企業(yè)的各項記錄真實、完整、可靠。加強人員的管理，落實質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗制度，加強門店質(zhì)量管理員、驗收養(yǎng)護(hù)員的法律、法規(guī)以及GSP相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)指導(dǎo)，提高人員素質(zhì)。
*、加強藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的監(jiān)管。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)企業(yè)上市藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書專項檢查工作部署，今年要把貫徹落實《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》作為藥品市場監(jiān)管的一項重點工作來抓。要組織開展藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的專項檢查。重點檢查藥品包裝、標(biāo)簽和說明書以及各類商標(biāo)是否按規(guī)定進(jìn)行審批、備案；藥品通用名稱是否以中文顯著標(biāo)示；藥品包裝內(nèi)有無夾帶任何未經(jīng)批準(zhǔn)的介紹或宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料；藥品通用名稱與商品名稱用字比例是否符合規(guī)定；藥品包裝、標(biāo)簽和說明書所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治有無超出規(guī)定范圍。檢查要注重實效，要對檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法違規(guī)行為依法從嚴(yán)查處理，確保檢查任務(wù)的落實。同時要向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位廣泛宣傳《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的有關(guān)要求，為新規(guī)定的實施做好輿論宣傳。
*、推進(jìn)藥品經(jīng)營誠信體系建設(shè)。繼續(xù)開展誠信藥店評選活動，對藥品經(jīng)營企業(yè)實行“黑名單”制度，進(jìn)行信用等級管理，把誠信審評結(jié)果與日常監(jiān)管緊密結(jié)合起來，加強宣傳和政策引導(dǎo)，調(diào)動企業(yè)的積極性，營造企業(yè)遵法守信經(jīng)營的良好環(huán)境。加大對違法企業(yè)的查處力度和健全對的公示措施，對列入“黑名單”的失信企業(yè)和誠實守信企業(yè)同時在新聞媒體及時進(jìn)行公布，依靠社會監(jiān)督優(yōu)勢，提高企業(yè)自覺守法經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營、誠信經(jīng)營的意識。
*、加強藥品銷售人員管理。一是規(guī)范銷售行為，做好經(jīng)銷企業(yè)及銷售人員的摸底登記和建檔工作；二是嚴(yán)格市場準(zhǔn)入關(guān)，做好銷售企業(yè)及人員資質(zhì)審查，凡在*市范圍內(nèi)從事藥品銷售的企業(yè)及經(jīng)銷人員必須按要求向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交相關(guān)材料，接受合法性審查；三是借助市、縣藥學(xué)會這一社會團(tuán)體的技術(shù)平臺，開展對藥品銷售人員相關(guān)法規(guī)及業(yè)務(wù)知道的培訓(xùn)，提高銷售人員素質(zhì)，對培訓(xùn)合格有人員在市、縣局網(wǎng)站進(jìn)行公告，接受社會監(jiān)督，未經(jīng)培訓(xùn)取得《藥品銷售人員培訓(xùn)合格證》營銷人員不得在我市范圍內(nèi)從事藥品銷售活動；四是規(guī)范銷售行為，嚴(yán)查亂委托、一人多企業(yè)和資質(zhì)造假行為。
*、規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為。《藥品集中招標(biāo)采購管理辦法》規(guī)定“藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)藥品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)，對參加藥品集中招標(biāo)采購的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督，并對藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定的有關(guān)行為進(jìn)行查處；與衛(wèi)生行政部門共同依照《招標(biāo)投標(biāo)法》和《機(jī)構(gòu)監(jiān)督辦法》，對藥品招標(biāo)中介機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行監(jiān)督”，“藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)提供虛假資質(zhì)證明、藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗證明文件和其他有關(guān)證明資料的，由藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理”，“藥品招標(biāo)機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)規(guī)定處理：（一）對投標(biāo)人應(yīng)提交的各種證明文件未進(jìn)行審核、未保證文件齊全的；（二）違反藥品集中招標(biāo)采購程序和工作規(guī)范；（三）不按有關(guān)部門規(guī)定提供備案資料”，省食品藥品監(jiān)督管理局《藥品招標(biāo)采購審查程序》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中招標(biāo)采購資質(zhì)及質(zhì)量審查也做了嚴(yán)格規(guī)定，我局計劃在今年第二季度出臺藥品招標(biāo)采購審查相關(guān)程序和要求，規(guī)范對參標(biāo)企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品合法性的審查。今后未經(jīng)藥品監(jiān)部門審查，任何單位自行組織的招標(biāo)藥監(jiān)督部門一律不予認(rèn)可。
中圖分類號 G712 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 A 文章編號 1007-5739（2016）03-0338-02
藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)與社會自然學(xué)科相互滲透交叉形成的一門實踐應(yīng)用性較強的藥學(xué)邊緣學(xué)科。其是藥學(xué)專業(yè)課程實踐與社會科學(xué)聯(lián)系的橋梁課程，是藥學(xué)知識在實踐中應(yīng)用的理論基礎(chǔ)。當(dāng)前由于學(xué)科內(nèi)容的枯燥，加之教學(xué)方法的局限，使得藥事管理與法規(guī)的教學(xué)與應(yīng)用實踐難以有效地結(jié)合。高職教育強調(diào)學(xué)生職業(yè)素質(zhì)培養(yǎng)和職業(yè)基本技能訓(xùn)練，而實踐教學(xué)是公認(rèn)的提高學(xué)生職業(yè)素質(zhì)和技能水平的有效教學(xué)方式。藥事管理與法規(guī)作為一門自然科學(xué)和社會科學(xué)的交叉學(xué)科具有很強的實踐性和應(yīng)用性，它可以培養(yǎng)學(xué)生的法律意識。但藥事管理與法規(guī)理論性強，故易導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)興趣低影響教學(xué)效果。因此，在教學(xué)過程中教師應(yīng)注重理論和實際相結(jié)合從而激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。
1 藥事管理與法規(guī)課程教學(xué)特點
藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)與社會科學(xué)相互融合而形成的藥學(xué)類邊緣學(xué)科，該學(xué)科應(yīng)用社會科學(xué)的原理與方法研究藥事活動及其管理規(guī)律。藥事管理與法規(guī)是藥學(xué)專業(yè)課程實踐與社會科學(xué)聯(lián)系的橋梁課程，是藥學(xué)知識在實踐中應(yīng)用的理論基礎(chǔ)，是尋求解決藥學(xué)實踐的方法和技巧的途徑，是藥學(xué)服務(wù)的保障。
藥事管理學(xué)與法規(guī)是我國大部分高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)的必修課程之一，該門課程的主要內(nèi)容導(dǎo)向為解決普通大眾的各類藥物應(yīng)用問題，內(nèi)容包括藥事管理及其基本規(guī)律。課程的學(xué)習(xí)有助于專業(yè)學(xué)生畢業(yè)后從事藥品生產(chǎn)、銷售等方面的工作，為藥學(xué)理論知識及生產(chǎn)實踐提供聯(lián)系的紐帶。高等醫(yī)藥院校的人才培養(yǎng)目標(biāo)為培養(yǎng)基礎(chǔ)理論知識扎實、應(yīng)用實踐能力強的藥學(xué)專業(yè)人才。藥學(xué)高校畢業(yè)生主要從事藥品生產(chǎn)、檢驗、銷售等方面工作，在工作期間難免會涉及藥品的研發(fā)、質(zhì)量監(jiān)管及經(jīng)營管理等一系列藥事管理工作。因此，藥學(xué)畢業(yè)生只有熟悉了藥事相關(guān)活動的基本規(guī)律及管理的法律法規(guī)，才能適應(yīng)市場職業(yè)需求[1-4]。
藥事管理學(xué)與法規(guī)屬于管理類學(xué)科，課程內(nèi)容更新快，涵蓋的知識面廣，應(yīng)用性較強，具有描述性內(nèi)容多、語言嚴(yán)謹(jǐn)、部分涉及藥品管理法規(guī)的內(nèi)容語言較為抽象等特點，這都導(dǎo)致該門課程的教學(xué)難度較大。與此同時，該門課程由于理論概念較為抽象，難以吸引學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣；與課程內(nèi)容相關(guān)的專業(yè)知識繁雜，學(xué)習(xí)過程中需要耗費大量時間與精力；教學(xué)模式仍為以教師為主導(dǎo)的模式，缺乏案例分析，不利于提高學(xué)生的感性認(rèn)識。因此，應(yīng)提高教學(xué)效果，提高學(xué)生應(yīng)用專業(yè)知識進(jìn)行生產(chǎn)實踐的能力，從而為快速發(fā)展的藥學(xué)領(lǐng)域提供所需的人才。醫(yī)藥高校應(yīng)深入探索藥事管理與法規(guī)的教學(xué)改革方案，通過教學(xué)模式的改革提高教學(xué)質(zhì)量，為藥學(xué)專業(yè)人才的培養(yǎng)奠定基礎(chǔ)[5-7]。
2 藥事管理學(xué)實踐教學(xué)體系的構(gòu)建對策
2.1 實踐教學(xué)目標(biāo)的確定
藥事管理學(xué)實踐教學(xué)目標(biāo)圍繞專業(yè)人才培養(yǎng)的職業(yè)群對職業(yè)的具體要求，以市場需求為依據(jù)，以學(xué)生就業(yè)為目的而科學(xué)設(shè)定。培養(yǎng)對象指向未來的藥品監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)院藥房管理一線的應(yīng)用型人才，培養(yǎng)適合藥事管理崗位的人力資源。目的是通過實踐教學(xué)，了解藥學(xué)事業(yè)社會現(xiàn)狀，加深對藥事管理理論知識的理解和掌握，綜合培養(yǎng)學(xué)生的藥事管理應(yīng)用能力和解決崗位現(xiàn)場管理問題的能力，為學(xué)生將來走上工作崗位盡快適應(yīng)具體工作打下堅實的基礎(chǔ)。
2.2 引入案例，加深學(xué)生對教學(xué)內(nèi)容的理解
藥事法規(guī)的內(nèi)容不僅在于記憶，更在于理解。結(jié)合案例教學(xué)可對晦澀難懂的知識點進(jìn)行辨析和理解。例如在假、劣藥的定義以及按照假劣藥論處的幾種情形的教學(xué)中，只要求學(xué)生記住幾條法規(guī)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。根據(jù)“依照本法必須批準(zhǔn)和未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的”，以“格列衛(wèi)”事件為例，主人公將印度生產(chǎn)的具有同樣療效但價格更為低廉的“格列衛(wèi)”帶回中國供更多經(jīng)濟(jì)條件較差的白血病病友，雖符合人道主義精神但卻觸犯了“假藥”的界定，因為該藥品并未經(jīng)過我國批準(zhǔn)，是不可直接進(jìn)口的。通過案例講解，學(xué)生加深了對該條例的理解和記憶。
2.3 任務(wù)驅(qū)動，培養(yǎng)學(xué)生知識的綜合應(yīng)用能力
藥事管理與法規(guī)的傳統(tǒng)教學(xué)方法系統(tǒng)性較強，給學(xué)生預(yù)習(xí)復(fù)習(xí)課程內(nèi)容提供了便利，但也存在一定的弊端，例如傳統(tǒng)教學(xué)方式未充分調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)主動性，課堂活躍度不夠，往往被動地接受課程知識，也不利于培養(yǎng)學(xué)生的探索能力。教學(xué)內(nèi)容方面，傳統(tǒng)教學(xué)方式注重理論教學(xué)，忽視了實踐教學(xué)，不利于培養(yǎng)學(xué)生的動手能力、實踐能力及應(yīng)用能力。因此，采用任務(wù)驅(qū)動的教學(xué)方式，以學(xué)生為教學(xué)任務(wù)的中心，教學(xué)過程中教師的“教”與學(xué)生的“學(xué)”都是圍繞著幾項中心任務(wù)，學(xué)生學(xué)習(xí)的目標(biāo)性強，有利于充分利用學(xué)習(xí)資源，互動協(xié)作學(xué)習(xí)。同時，任務(wù)驅(qū)動式的教學(xué)方式更能激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，在完成任務(wù)的過程中對知識內(nèi)容體系進(jìn)行總結(jié)梳理，提高學(xué)生的成就感，并構(gòu)建完整的知識體系。通過任務(wù)驅(qū)動式的教學(xué)，學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力、實際應(yīng)用能力、團(tuán)隊協(xié)作能力等都能得了提高。
2.4 加強課堂教學(xué)與社會實踐緊密結(jié)合
由于藥事管理學(xué)具有社會科學(xué)屬性，課堂教學(xué)應(yīng)將理論聯(lián)系實際，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。例如在講授“藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理”和“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范”相關(guān)內(nèi)容時，組織學(xué)生到生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范車間參觀等社會實踐活動，有助于加深學(xué)生對于課程內(nèi)容的印象，從而提高學(xué)習(xí)積極性。并可請藥品企業(yè)相關(guān)管理人員開展專題講座，介紹現(xiàn)代企業(yè)經(jīng)營管理模式和經(jīng)驗，使學(xué)生掌握藥品管理方面的最新信息，有效提升學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性，為學(xué)生畢業(yè)后提供一個良好的就業(yè)平臺。
2.5 建立科學(xué)規(guī)范的實踐教學(xué)考核評價體系
這種考評體系以能力培養(yǎng)為宗旨，重視實踐教學(xué)過程和結(jié)果，是促進(jìn)實踐教學(xué)質(zhì)量提高、加強宏觀管理的一種手段。藥事管理實踐教學(xué)的考評體系建設(shè)首先要明確2點：一是改變藥事管理學(xué)傳統(tǒng)期末考試方式，其成績評定應(yīng)按比例設(shè)置，實踐教學(xué)成績應(yīng)占相當(dāng)?shù)谋壤?，以引起學(xué)生對藥事管理實踐教學(xué)的重視，保證實踐教學(xué)的順利開展；二是藥事管理實踐教學(xué)是一種開放式的教學(xué)，對于這種教學(xué)最好的考核形式就是形成性考核。即學(xué)習(xí)過程的全面測評，學(xué)習(xí)結(jié)果的階段性考核，考核中注重學(xué)生參與實踐教學(xué)的態(tài)度、表現(xiàn)和實踐效果。通過形成性考核，調(diào)動學(xué)生實踐教學(xué)的自覺性、有效完成實踐教學(xué)內(nèi)容，實現(xiàn)開放教育下學(xué)生的綜合素質(zhì)和能力的提高。
3 結(jié)語
綜上所述，在藥事管理與法規(guī)的教學(xué)過程中，教師應(yīng)注重理論和實際相結(jié)合，確定合理的實踐目標(biāo)，引入案例，設(shè)置學(xué)習(xí)任務(wù)，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，做好教學(xué)內(nèi)容與社會實踐的緊密結(jié)合，以提高教學(xué)質(zhì)量。
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第一條 為了規(guī)范藥品使用行為，保障人體用藥安全、有效、合理，維護(hù)受藥人的生命權(quán)、健康權(quán)和其他合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本條例。
第二條 本條例所稱藥品使用，是指用藥人以預(yù)防、診斷、治療疾病和康復(fù)保健以及其他調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能為目的，向受藥人提供藥品所實施的藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配及應(yīng)用的活動。
本條例所稱用藥人，是指依法登記成立并使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和從事疾病預(yù)防、保健、戒毒等活動的其他單位。
本條例所稱受藥人，是指接受用藥人提供的用藥服務(wù)且將藥品用于自身的自然人。
第三條 在本省行政區(qū)域內(nèi)從事藥品使用以及與藥品使用有關(guān)的活動，適用本條例。
個人自購自用藥品以及法律、法規(guī)對藥品使用有特別規(guī)定的，不適用本條例。
第四條 藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循安全有效、科學(xué)合理、經(jīng)濟(jì)便民的原則。
第五條 省人民政府應(yīng)當(dāng)加強對藥品使用監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，完善藥品使用監(jiān)督管理機(jī)制，保障受藥人享有質(zhì)量優(yōu)良的用藥服務(wù)。
設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))人民政府應(yīng)當(dāng)采取有效措施，協(xié)調(diào)解決藥品使用監(jiān)督管理工作中的重大問題，維護(hù)藥品使用秩序，鼓勵、引導(dǎo)科學(xué)合理用藥。
第六條 縣(市、區(qū))以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品使用監(jiān)督管理工作。
衛(wèi)生、計劃生育、工商、價格等行政主管部門按照各自職責(zé)，負(fù)責(zé)與藥品使用有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
第七條 用藥人應(yīng)當(dāng)建立健全藥品質(zhì)量和藥品使用管理制度。
用藥人應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定設(shè)立藥事管理組織，負(fù)責(zé)本單位的藥品使用管理工作;按照國家規(guī)定不需要設(shè)立藥事管理組織的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品使用管理工作。
第二章 藥品購進(jìn)與儲存
第八條 用藥人必須從具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。
用藥人購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)先行驗明、核實供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書等有效證明文件，妥善保存加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件，并應(yīng)當(dāng)驗明藥品合格證明。
第九條 用藥人購進(jìn)藥品，必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，并有真實、完整的購進(jìn)驗收記錄。
購進(jìn)驗收記錄主要包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期、驗收結(jié)論、驗收人簽名等內(nèi)容。
購進(jìn)驗收記錄的保存期為藥品有效期屆滿后一年;藥品有效期不滿二年的，購進(jìn)驗收記錄的保存期不得少于三年。
第十條 藥品屬性對運輸條件有特殊要求的，用藥人購進(jìn)該藥品，應(yīng)當(dāng)查驗是否符合運輸條件要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
第十一條 用藥人購進(jìn)藥品，不得有下列行為：
(一)購進(jìn)假藥、劣藥;
(二)從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進(jìn)藥品;
(三)購進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑;
(四)法律、法規(guī)禁止的其他行為。
第十二條 用藥人應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的品種、屬性、數(shù)量設(shè)置相應(yīng)的專用場所和設(shè)施，并配備養(yǎng)護(hù)人員。
第十三條 用藥人應(yīng)當(dāng)按照藥品的屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放藥品，并采取控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防蟲、防鼠、防火、防污染等措施。
儲存易燃、易爆、強腐蝕等危險性藥品的，應(yīng)當(dāng)專設(shè)倉庫，單獨存放，并采取必要的安全措施。
第十四條 用藥人設(shè)置倉庫儲存藥品的，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定對倉庫實行色標(biāo)管理：
(一)合格藥品區(qū)為綠色;
(二)待驗藥品區(qū)、退回藥品區(qū)為黃色;
(三)不合格藥品區(qū)為紅色。
第十五條 用藥人應(yīng)當(dāng)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查，對影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時排除;對過期、受污染、變質(zhì)等不合格藥品，應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并按照有關(guān)規(guī)定予以銷毀。
第三章 藥品調(diào)配與應(yīng)用
第十六條 用藥人調(diào)配藥品，必須憑處方或者醫(yī)囑進(jìn)行，嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確無誤。
炮制中藥飲片必須符合國家和省規(guī)定的炮制規(guī)范。
第十七條 調(diào)配藥品或者炮制中藥飲片，應(yīng)當(dāng)在獨立設(shè)置的專用場所進(jìn)行。
第十八條 用藥人調(diào)配藥品，應(yīng)當(dāng)對拆零藥品使用的工具和容器定期清洗、消毒，并保持清潔衛(wèi)生。直接接觸藥品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得污染藥品。
用藥人調(diào)配藥品，應(yīng)當(dāng)在分裝藥品的包裝材料和容器上注明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期和注意事項，作出詳細(xì)記錄并至少保存一年。
第十九條 用藥人調(diào)配藥品，不得有下列行為：
(一)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調(diào)配藥品;
(二)違反國家規(guī)定超劑量調(diào)配藥品;
(三)裸手直接接觸片劑、膠囊和直接口服的中藥飲片等無包裝藥品;
(四)法律、法規(guī)禁止的其他行為。
第二十條 二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。
臨床藥師應(yīng)當(dāng)履行參與查房和會診、設(shè)計給藥方案、提供用藥咨詢以及監(jiān)督醫(yī)師合理用藥等職責(zé)。
第二十一條 開具處方或者下達(dá)醫(yī)囑必須使用藥品通用名稱或者經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱。處方中開具的進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)附有中文說明書。
第二十二條 用藥人應(yīng)用藥品，不得有下列行為：
(一)應(yīng)用假藥、劣藥;
(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌應(yīng)用藥品;
(三)應(yīng)用明顯超出治療疾病所需種類和數(shù)量的藥品;
(四)無正當(dāng)理由未按照藥品使用說明書應(yīng)用藥品;
(五)以非藥品充當(dāng)藥品治療疾病;
(六)法律、法規(guī)禁止的其他行為。
第二十三條 用藥人不得利用醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢服務(wù)的形式對應(yīng)用的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳。
藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容。非藥品廣告不得有涉及藥品的內(nèi)容。
第二十四條 用藥人應(yīng)當(dāng)確定專門機(jī)構(gòu)或者人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告，防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。
第二十五條 受藥人或者其利害關(guān)系人對所用藥品的預(yù)防、診斷、治療作用和毒副作用以及價格有知情權(quán)，對療效相同或者相近的藥品有選擇權(quán)。用藥人應(yīng)當(dāng)尊重受藥人或者其利害關(guān)系人的權(quán)利，并履行相應(yīng)的告知義務(wù)。
第二十六條 受藥人或者其利害關(guān)系人與用藥人對應(yīng)用藥品引起的爭議，可以向醫(yī)療事故鑒定機(jī)構(gòu)申請鑒定。醫(yī)療事故鑒定機(jī)構(gòu)對該申請應(yīng)當(dāng)受理，并依照《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定的程序進(jìn)行鑒定。
鑒定結(jié)論可以作為解決藥品應(yīng)用爭議的證據(jù)，也可以作為有關(guān)主管部門對用藥人及其直接責(zé)任人員進(jìn)行行政處理的證據(jù)。
第四章 監(jiān)督檢查
第二十七條 省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)擬定《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后實施。
用藥人應(yīng)當(dāng)遵守《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備具有法定資格的藥學(xué)技術(shù)人員。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。
其他用藥人中非藥學(xué)技術(shù)人員直接從事藥劑技術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門考核合格。
第二十九條 用藥人應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案;健康檢查由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門指定二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān)，并由該藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實施。
患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
第三十條 藥品監(jiān)督管理部門及其他有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)為用藥人的藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)技術(shù)人員的繼續(xù)教育和專業(yè)培訓(xùn)等提供服務(wù)。
第三十一條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對用藥人使用藥品進(jìn)行監(jiān)督檢查，并可以根據(jù)需要對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗，用藥人不得拒絕和隱瞞。
抽查檢驗應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣，并不得收取任何費用。
省藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對藥品質(zhì)量檢查和檢驗的結(jié)果進(jìn)行公告。
第三十二條 對藥品使用引發(fā)的突發(fā)事件，有關(guān)行政主管部門應(yīng)當(dāng)依法及時進(jìn)行調(diào)查，藥品監(jiān)督管理部門可以對相關(guān)的藥品先行采取查封、扣押等應(yīng)急措施，待事態(tài)得到控制后，由有關(guān)行政主管部門依法作出行政處理。
第五章 法律責(zé)任
第三十三條 違反本條例，未依照有關(guān)法律、行政法規(guī)取得合法執(zhí)業(yè)資格的單位和個人使用藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法使用的藥品和違法所得，并處違法使用藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的規(guī)定處理。其他用藥人使用假藥、劣藥的，由藥品監(jiān)督管理部門按照對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的行政處罰種類和幅度予以處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第三十五條 違反本條例，用藥人從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進(jìn)藥品，或者購進(jìn)、擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)、擅自使用的藥品或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑;有違法所得的，沒收違法所得，并處以違法購進(jìn)、擅自使用藥品或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)許可證書。
第三十六條 用藥人有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，依照下列規(guī)定處以罰款：
(一)購進(jìn)藥品，沒有真實、完整購進(jìn)驗收記錄的，處以一千元以上五千元以下的罰款;
(二)未按照規(guī)定保存購進(jìn)驗收記錄的，處以一千元以上三千元以下的罰款;
(三)裸手直接接觸片劑、膠囊或者直接口服的中藥飲片等無包裝藥品的，處以五百元以上一千元以下的罰款;
(四)以非藥品充當(dāng)藥品治療疾病的，處以三千元以上一萬元以下的罰款;
(五)安排不具有法定資格或者未經(jīng)考核合格的人員直接從事藥劑技術(shù)工作的，處以一千元以上五千元以下的罰款;
(六)未按照規(guī)定組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案的，處以一千元以上五千元以下的罰款;
(七)安排患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員從事直接接觸藥品工作的，處以一千元以上五千元以下的罰款。
第三十七條 用藥人有下列行為之一，法律、行政法規(guī)對其已有行政處罰規(guī)定的，依照該規(guī)定執(zhí)行;法律、行政法規(guī)沒有規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，處以五千元以上一萬元以下的罰款，并對直接責(zé)任人員處以一千元以上五千元以下的罰款：
(一)開具處方或者下達(dá)醫(yī)囑未使用藥品通用名稱或者經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱的;
(二)違反藥物禁忌或者配伍禁忌調(diào)配或者應(yīng)用藥品的;
(三)違反國家規(guī)定超劑量調(diào)配藥品的;
(四)應(yīng)用明顯超出治療疾病所需種類和數(shù)量的藥品的;
(五)無正當(dāng)理由未按照藥品使用說明書應(yīng)用藥品的。
第三十八條 用藥人利用醫(yī)療廣告或者醫(yī)療保健咨詢服務(wù)的形式對應(yīng)用的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行宣傳、藥品廣告含有虛假內(nèi)容以及非藥品廣告涉及藥品宣傳的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)依法予以查處。
第三十九條 用藥人違反《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以上五千元以下的罰款。
第四十條 藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)行政主管部門的工作人員有下列情形之一的，依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
(一)利用職權(quán)向用藥人推薦使用藥品牟取私利的;
(二)違反法律規(guī)定對藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗的;
(三)不履行監(jiān)督檢查職責(zé)或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處的;
(四)玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的其他行為。
第六章 附 則
第四十一條 本條例自20xx年3月1日起施行
申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件按照《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形;
(三)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;
(五)具有獨立的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)管部門(機(jī)構(gòu))監(jiān)管的條件;
(六)具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。
國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：
(一)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
(二)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;
經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
企業(yè)營業(yè)時間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。
(三)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的;
(四)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域;
(五)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。
開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。
藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;
生物制品;
隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，醫(yī)院藥品存貨種類日益繁多，業(yè)務(wù)越來越頻繁，醫(yī)院藥品存貨管理工作存在著一系列問題。加強藥品管理，提高藥品管理水平，成為提高醫(yī)院經(jīng)營管理水平，實現(xiàn)其經(jīng)濟(jì)效益和社會效益的重要途徑。本文主要研究基層醫(yī)院藥品管理存在問題，探討藥品管理策略，為基層醫(yī)院在藥品管理方面的進(jìn)一步完善提供借鑒。
一、基層醫(yī)院藥品管理存在問題
總體來講，基層醫(yī)院藥品管理存在問題主要體現(xiàn)在以下幾點：第一，專業(yè)技術(shù)人員缺乏。藥品管理是一項技術(shù)性以及專業(yè)性很強的工作，必須要專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行管理。但是，目前基層醫(yī)院從事藥品管理的工作人員往往是很少從事過藥械管理工作的，他們?nèi)狈λ幤饭芾淼幕菊J(rèn)識，在藥學(xué)專業(yè)知識以及法律法規(guī)方面極為缺乏，使得藥品管理水平無法得到提高。第二，藥品管理制度不全。藥品管理制度是基層醫(yī)院進(jìn)行藥品管理的關(guān)鍵，但是很多的基層醫(yī)院在藥品管理制度方面不重視，對于藥品的購進(jìn)、驗收、貯存等制度建設(shè)不全，甚至在藥品驗收記錄方面，記錄不真實，驗收質(zhì)量不高，很容易發(fā)生質(zhì)量事故。第三，藥械管理不足。首先，從事藥品管理的藥品人員沒有基本的健康證書，盡管從事藥品管理的人員很多，但是很少可以拿得出健康體檢證明，使得基層醫(yī)院藥品存在著被污染的問題。其次，管理過于混亂。藥品管理著不能夠做到藥品管理的科學(xué)化、甚至無法做到藥品分類管理，很多藥品會由于受到太陽光照射或者受潮而出現(xiàn)失效問題。
二、基層醫(yī)院藥品管理策略研究
（一）強化醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，高度重視藥品管理
醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院藥品管理的核心人物，醫(yī)院藥品管理工作主要是由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)來決策和指導(dǎo)的。因此，加強醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)對于醫(yī)院藥品管理的重視是做好醫(yī)院藥品管理的重要環(huán)節(jié)。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)該改變原先那種傳統(tǒng)的藥品管理模式，充分認(rèn)識到藥品管理在醫(yī)院管理中的重要地位，將對于藥品管理作為醫(yī)院管理的大事來辦。第一，成立核心藥品管理領(lǐng)導(dǎo)層，加強他們對于醫(yī)院藥品管理的重視。第二，加強對于醫(yī)院藥品管理人員技術(shù)以及思想的培訓(xùn)。第三，加強醫(yī)院藥品管理制度建設(shè)，使得醫(yī)院藥品管理在一定的制度約束下進(jìn)行。強化醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，高度重視藥品管理，這是做好醫(yī)院藥品管理工作的首要任務(wù)。
（二）提高醫(yī)院藥品管理人員素質(zhì)
醫(yī)院藥品管理人員是醫(yī)院藥品管理工作的關(guān)鍵，畢竟藥品管理工作是由人來完成的。為此，提高藥品管理人員素質(zhì)是做好醫(yī)院藥品管理工作的關(guān)鍵。首先，應(yīng)該努力提高醫(yī)院藥品管理人員職業(yè)道德，幫助藥品管理人員樹立正確的世界觀和人生觀，讓他們學(xué)會廉潔奉公、堅持原則。其次，努力提高藥品管理人員法制觀念和法律意識。藥品管理管理人員應(yīng)該努力學(xué)習(xí)國家藥品管理法律法規(guī)以及醫(yī)院藥品管理規(guī)章制度，做到遵紀(jì)守法不違法。最后，基層醫(yī)院應(yīng)該加強對于對于藥品管理人員培訓(xùn)，努力提高醫(yī)院藥品管理人員業(yè)務(wù)水平。
（三）加大醫(yī)院藥品管理監(jiān)督力度
有效地的監(jiān)督機(jī)制是做好醫(yī)院藥品管理工作的重要補充，為此，基層醫(yī)院應(yīng)該做好對于醫(yī)院藥品管理工作的監(jiān)督管理工作。首先，醫(yī)院必須建立有效地藥品管理監(jiān)督機(jī)制，成立藥品管理監(jiān)督小組，將醫(yī)院藥品管理監(jiān)督同日常的醫(yī)院工作相結(jié)合，著實提高醫(yī)院藥品管理水平。其次，落實醫(yī)院藥品管理公開制度，對于藥品管理公開時間、公開形式、公開內(nèi)容以及公開范圍都必須有一定的規(guī)定。最后，提高藥品管理現(xiàn)代化，充分利用現(xiàn)代化手段對于醫(yī)院藥品管理進(jìn)行有效提升，逐步實現(xiàn)醫(yī)院藥品管理的信息化、網(wǎng)絡(luò)化以及精細(xì)化，只有這樣，才能全面提高醫(yī)院藥品管理水平。
（四）搭建信息平臺，提高藥品管理透明度
隨著計算機(jī)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷進(jìn)步與發(fā)展，我國基層醫(yī)院藥品管理也深受其影響?；鶎俞t(yī)院通過加強對醫(yī)院藥品管理網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè)，可以極大地提高基層醫(yī)院藥品管理的效率與科學(xué)性，保障藥品管理公開透明。基層醫(yī)院應(yīng)該建立健全計算機(jī)等硬件設(shè)備，通過計算機(jī)技術(shù)建立藥品管理系統(tǒng)等，使得基層醫(yī)院各個部門通過計算機(jī)技術(shù)相連。同時，藥品管理部門還可以開通數(shù)據(jù)平臺，通過數(shù)據(jù)平臺的利用對于醫(yī)院每天的看病人數(shù)。住院人數(shù)、門診量、藥品需求等各方面的信息進(jìn)行實時監(jiān)控，使得基層醫(yī)院藥品管理受到監(jiān)督，保障醫(yī)院藥品管理的效率與科學(xué)性，為基層醫(yī)院藥品管理工作的進(jìn)一步發(fā)展提供基礎(chǔ)與保障。
（五）建立醫(yī)院藥械管理制度
建立醫(yī)院藥械管理制度，是做好基層醫(yī)院藥品管理的重要舉措，醫(yī)院藥械管理制度可以從以下三個方面進(jìn)行入手：首先，在已經(jīng)制定的藥品管理制度上，醫(yī)院應(yīng)建立和完善藥械購進(jìn)、質(zhì)量驗收、保管養(yǎng)護(hù)、首次供貨企業(yè)和首次購進(jìn)品種審核、無菌醫(yī)療器械使用銷毀、藥械調(diào)配出庫等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，特別是要建立醫(yī)療器械方面的質(zhì)量管理制度。其次，規(guī)范藥械代購制度。在藥品監(jiān)管部門同意許可和購進(jìn)藥械渠道合法的前提下，醫(yī)院可以更好的完善藥品管理的指導(dǎo)職能。再次，完善真實完整工作臺賬，如《藥品購進(jìn)驗收記錄》、《醫(yī)療器械購進(jìn)驗收記錄》、《無菌醫(yī)療器械使用銷毀記錄》等管理臺賬，收集和索取供貨單位、銷售人員資質(zhì)證件、進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品等相關(guān)資料，并按規(guī)定保存。
三、總結(jié)
綜上所述，藥品管理是關(guān)系到患者健康的重要工作，加強和規(guī)范醫(yī)院藥品管理確?；颊哂盟幇踩行В钱?dāng)前需要解決的大事。我國基層醫(yī)院在藥品管理方面做出了重大的努力，但是很多問題的存在，嚴(yán)重影響著患者健康以及醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。為此，基層醫(yī)院應(yīng)該對自身藥品管理存在的問題進(jìn)行深入反省，努力找出藥品管理存在問題，為基層醫(yī)院在藥品管理方面的進(jìn)一步完善提供參考。
參考文獻(xiàn)
[1]盧嵐.淺談如何加強藥品管理[J].中國民康醫(yī)學(xué)，2012（18）.
摘
要:
加入WTO，對醫(yī)藥行業(yè)最主要的影響有知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)所引發(fā)的新產(chǎn)品開發(fā)危機(jī)，以及關(guān)稅下調(diào)可能導(dǎo)致的進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)一步?jīng)_擊。加入WTO，醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機(jī)遇，也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從長遠(yuǎn)看，有利于我國醫(yī)藥管理體制與國際接軌，有利于醫(yī)藥新產(chǎn)品的研究與開發(fā)及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，有利于獲得我國醫(yī)藥發(fā)展所需的國際資源，有利于我國具有比較優(yōu)勢的化學(xué)原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)一步擴(kuò)大國際市場份額，也有利于我國醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制與體制創(chuàng)新，總之，有利于提高醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和國際競爭力。從近期看，加入WTO，對醫(yī)藥行業(yè)的直接影響主要有三個方面：一是關(guān)稅的降低，二是藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，三是開放藥品批發(fā)、零售服務(wù)。
我國經(jīng)過多年的努力，終于加入了世貿(mào)組織，近期必然受到一些影響和沖擊，差距越大的方面，沖擊會越大。從醫(yī)藥行業(yè)綜合情況分析，加入WTO呈現(xiàn)的沖擊主要在三個方面[1]：
一是醫(yī)藥流通沖擊最大。我國醫(yī)藥流通體制改革落后，經(jīng)營方式落后，企業(yè)多、規(guī)模小、企業(yè)效率低、效益低，沖擊是必然的。到時，國外藥特別是一些制劑品種進(jìn)口更容易。目前我國進(jìn)口關(guān)稅平均在14％左右、加入WTO后，最終將會5.5％-6％，則更利于進(jìn)口藥品進(jìn)入我國市場，且價格會比現(xiàn)在更低。這會增加我國產(chǎn)品在國內(nèi)銷售的難度。
二是新藥、專利藥、生物工程藥的研制和生產(chǎn)，受知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)限制，不能進(jìn)行仿制，要生產(chǎn)就要投入大量資金，要么等到專利期過后，必然影響我國醫(yī)藥發(fā)展。
三是高精尖的醫(yī)療器械研制、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售受影響和沖擊，現(xiàn)有生產(chǎn)的品種也將受到國外產(chǎn)品的競爭。技術(shù)含量較高的大型醫(yī)療器械品種承受更多壓力。盡管現(xiàn)在國內(nèi)企業(yè)與國外的差距在縮小，但由于我們的技術(shù)研發(fā)水平落后，仍存在很大差距。如果關(guān)稅降低或是許可證控制辦法被取消，國外產(chǎn)品長驅(qū)直入，我們的產(chǎn)品會面臨很大的壓力。
一、國際醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的一般內(nèi)容
WTO的宗旨是推進(jìn)貿(mào)易自由化，以非歧視貿(mào)易（即"最惠國待遇"和"國民待遇"）、穩(wěn)定的可預(yù)見的市場開放、促進(jìn)市場公平競爭以及鼓勵發(fā)展和經(jīng)濟(jì)改革四大原則來達(dá)到各成員國之間以及世界貿(mào)易自由化的目的[2]。以五大職能來為各成員國排憂解難，一是管理并執(zhí)行形成世貿(mào)組織的多邊貿(mào)易協(xié)定及簡單多邊協(xié)定；二是作為多邊貿(mào)易談判場所；三是設(shè)法解決貿(mào)易爭端；四是監(jiān)督審議成員國的貿(mào)易制定及貿(mào)易相關(guān)的國內(nèi)經(jīng)濟(jì)政策，從而實現(xiàn)全球經(jīng)濟(jì)政策制定的統(tǒng)一性；五是與其他參與全球經(jīng)濟(jì)政策的國際組織進(jìn)行合作（國際貨幣基金組織和世界銀行），并組織編寫年度世界貿(mào)易報告和舉辦世界經(jīng)濟(jì)與貿(mào)易研討會，向發(fā)展中國家提供必要的技術(shù)援助。
醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動成果的財產(chǎn)權(quán)，其包括五大類：1、專利和技術(shù)秘密；2、商標(biāo)和商業(yè)秘密;3、涉及醫(yī)藥企業(yè)的計算機(jī)軟件;4、由醫(yī)藥組織人員創(chuàng)作或提供資金、資料等創(chuàng)作條件承擔(dān)責(zé)任的有關(guān)編輯作品的著作權(quán);5、同其他單位合作中涉及研究開發(fā)、市場營銷、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、投資等與經(jīng)營管理有關(guān)的需要保密的技術(shù)、產(chǎn)品信息和藥品說明書等。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展依靠著新技術(shù)、新產(chǎn)品的強有力支持[3]。而新產(chǎn)品利潤回報也是巨大的。新藥利潤一般為銷售額的30％以上，所以這種巨額回報迫切需要保護(hù)。如不實行保護(hù)，造成重復(fù)研制，資源浪費，易于形成市場惡性競爭生產(chǎn)盲目無序，更不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。
二、我國對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)現(xiàn)狀
醫(yī)藥領(lǐng)域是一個特殊而重要的技術(shù)領(lǐng)域。一方面，因為醫(yī)藥發(fā)明具有投資大、風(fēng)險高、周期長的特點，所以目前開發(fā)一種新的化學(xué)藥物要花費8～10億美元，而每上市10種新的藥品，平均只有3種能夠盈利，其中只有一種盈利較多，而且，從藥物的篩選到最終產(chǎn)品上市，往往要長達(dá)十年以上的時間[4]。因此，新藥開發(fā)對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的依賴性高于其他行業(yè)，這從1992年的中美貿(mào)易談判即可窺見一斑。另一方面，醫(yī)藥的應(yīng)用涉及國計民生，各國在考慮制定知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策時，都不得不考慮公共健康的需要。
入世以來我國醫(yī)藥生物領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施適應(yīng)了國際發(fā)展趨勢與要求，但在人們的認(rèn)識上仍然存在著某些誤區(qū)。我國醫(yī)藥行業(yè)自1978年改革開放以來，以年均17.5% 的速度增長，成為國民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一，也高于世界主要制藥國的發(fā)展速度。目前我國已成為世界上十大醫(yī)藥生產(chǎn)國和原料藥出口國之一，至2000年我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)6000多家。
但是，就目前來看，我國醫(yī)藥行業(yè)整體素質(zhì)還不高，創(chuàng)新能力不強，大多數(shù)品種尚沒有形成專業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)；我國醫(yī)藥市場還不規(guī)范，醫(yī)藥流通組織結(jié)構(gòu)不合理，經(jīng)營方式落后，效率不高，效益不高；企業(yè)還沒完成向市場化經(jīng)營機(jī)制的轉(zhuǎn)變，與跨國公司無論在資金、規(guī)模、實力上，還是在市場營銷、人才、產(chǎn)品、技術(shù)上，差距都很大，抵御全球化沖擊的能力很弱，加入WTO必然使我國醫(yī)藥行業(yè)與跨國醫(yī)藥公司競爭空前加劇，將出現(xiàn)一定的分化趨勢。
面對WTO，我國醫(yī)藥行業(yè)還存在諸多問題。最突出有兩個問題：
一是醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題嚴(yán)重，缺乏大型龍頭企業(yè)。這一點在化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥商業(yè)等幾個子行業(yè)中最為突出。各地為追求自己的經(jīng)濟(jì)利益，各自為戰(zhàn)，重復(fù)建設(shè)，惡性競爭，限制并購，沒有形成規(guī)模效益。據(jù)統(tǒng)計，我國現(xiàn)有的6000多家制藥企業(yè)，大部分均為中小型企業(yè)，普遍存在低效益、結(jié)構(gòu)不合理、管理水平不高、銷售途徑不通暢、資金嚴(yán)重缺乏以及盲目競爭等問題。年銷售量上千萬元的企業(yè)310家，上億元的只有20余家；還有1000多家在虧損中掙扎。
二是新產(chǎn)品開發(fā)能力差。到目前，我國醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)一直以仿制為主，醫(yī)藥自主開發(fā)體系尚未形成，加之管理水平低下，致使醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展水平提高緩慢。這一問題在化學(xué)藥和生物制藥行業(yè)中尤其突出。
藥品專利申請量有增有減伴隨著我國申請加入世貿(mào)組織宣傳活動的開展，我國醫(yī)藥界知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意識有了很大的提高，國外醫(yī)藥企業(yè)來華投資和尋求保護(hù)的積極性空前高漲，從而導(dǎo)致與此相關(guān)的專利申請數(shù)量也逐年增長。據(jù)初步統(tǒng)計，從2001年～2003年，國家知識產(chǎn)權(quán)局受理的化學(xué)原料藥發(fā)明專利申請分別為2487件、3050件和3423件，較上年增長了14.4％、22.6％和12.2％，平均增長率為16.4％；西藥領(lǐng)域的發(fā)明專利申請分別為1806件、2342件和3263件，較上年增長了13.3％、29.7％和39.3％，平均增長率為27.4％；中藥領(lǐng)域的發(fā)明專利申請分別為3247件、2865件和4030件，分別較上年增長了63.9％、－11.5％和40.7％，平均增長率為31％；生物制品專利申請分別為884件、1075件和1476件，分別較上年增長了37.7％、23.8％和41.3％，平均增長率為34.3％；而基因工程和蛋白質(zhì)領(lǐng)域的發(fā)明專利申請分別為2331件、2077件和2144件，分別較上年增長了－47.1％、－11.9％和3.2％，平均增長率為－18.6％[5]。
三、加入WTO后，我國對醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的承諾、保護(hù)政策和期限
(一)中國對加入WTO在醫(yī)藥行業(yè)所作的幾點主要承諾是：
第一，加強對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。為加入WTO，中國對原專利法進(jìn)行了修改，新的專利法已于2001年7月1日施行[6]。
第二，中國承諾在2003年1月1日開放藥品的分銷服務(wù)業(yè)務(wù)，外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發(fā)、零售及售后服務(wù)。
第三，外商可開辦合資、合作醫(yī)院，并可控股。
第四，藥品進(jìn)口關(guān)稅稅率從1999年的14%逐步降低到2003年的6%左右。
（二）加入WTO，按世貿(mào)組織宗旨和要求以及承諾，涉及醫(yī)藥的有以下方面：
知識產(chǎn)權(quán)：我國從1993年開始實施新的藥品專利法，保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，對國外藥品實施了不同程度的保護(hù)，行政保護(hù)期長達(dá)7.5年[7]。
關(guān)稅降低：目前我國藥品進(jìn)口關(guān)稅在14%左右，要降到達(dá)6.5～5.5%，尚有10～15%下降空間，從關(guān)稅來看：一是降低的余地不大，二是有個緩沖期5年，3～5年的關(guān)稅保護(hù)，可以根據(jù)情況逐步降低關(guān)稅。三是關(guān)稅再降對進(jìn)口藥品來看優(yōu)勢不會有多大余地。
市場開放：加入WTO服務(wù)的對外開放，尤其分銷服務(wù)方面開放，影響很大。允許國外批發(fā)商、零售商進(jìn)入中國市場，這是必然的。中美關(guān)于中國加入世貿(mào)組織談判中我國已承諾不遲于2003年1月1日允許外資企業(yè)在中國市場從事藥品零售、批發(fā)業(yè)務(wù)，醫(yī)藥流通的對外開放只是個時間問題了。醫(yī)藥流通開放對醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生重大的影響，但是也應(yīng)看到：一是尚有個緩沖時間約3年時間，二是開放是漸進(jìn)的，先合資、后獨資；先零售，后批發(fā)；先試點、后放開到全國；三是合資與獨資都得按我國藥品管理法規(guī)要求進(jìn)行，同國內(nèi)企業(yè)一樣要申請、達(dá)標(biāo)并取證；四是其企業(yè)，尤其是獨資企業(yè)開發(fā)渠道和建立網(wǎng)絡(luò)需要有個時間、投資過程；五是中國市場之大，非幾個公司能占有，即使想占有，也不是短時間能達(dá)到的[8]。
四、目前我國的仿制藥品情況
我國從1950年到現(xiàn)在，上市的新藥絕大多數(shù)為仿制產(chǎn)品，仿制藥占97％以上。然而，我國的仿制藥生產(chǎn)與美國、印度等國家仿制藥生產(chǎn)的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰(zhàn)當(dāng)中。目前我國共有6000多家藥廠，但是這些廠家多數(shù)集中在低水平的價格層面競爭，這種情況下仿制藥的利潤平均只有5％--10％，與國際上仿制藥平均40％--60％的利潤率不可相提并論。
有數(shù)據(jù)顯示，2001年到2006年，是我國醫(yī)藥市場專利藥品到期最多的階段，全球大的跨國公司近一半以上的專利藥品到期。保守估計一下，若5年內(nèi)有20種專利藥品到期，其背后將有2000億人民幣的市場空間！而現(xiàn)在，國內(nèi)6700多家醫(yī)藥企業(yè)的1300億元銷售額，在未來的5年或許可達(dá)到1700億元。而在專利到期的藥品中，有曾經(jīng)笑傲藥壇的王牌藥物奧美拉唑、頭孢呋辛酯、氟西等，憑借著我國制藥企業(yè)的現(xiàn)有技術(shù)，完全能夠以低成本的仿制藥替代原研制藥，如果能在質(zhì)量上站穩(wěn)腳跟，將國產(chǎn)的仿制藥出口到國外是可能的。
在2004－2006年專利期即將到期、將仿制上市的熱點產(chǎn)品當(dāng)中，抗感染藥占25％，神經(jīng)系統(tǒng)用藥占20％，心腦血管用藥占14%，腫瘤用藥占12%?？梢钥闯觯タ垢腥舅幒托哪X血管用藥依舊成為我國研發(fā)主要領(lǐng)域外，隨著我國老年化社會的來臨，神經(jīng)系統(tǒng)用藥和腫瘤系統(tǒng)用藥的仿制研發(fā)可能會是主流方向。面對我國制藥行業(yè)全面進(jìn)入規(guī)范化時期，GMP、藥品價格改革等行業(yè)政策的實行使我國眾多生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的藥品已經(jīng)越來越接近國外原研制藥的標(biāo)準(zhǔn)，仿制藥生產(chǎn)和銷售會越來越規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化以及國際化。這將意味著在今后5年或者更長的一些時期內(nèi)，我國仿制藥產(chǎn)業(yè)必將迎來一個新的發(fā)展機(jī)遇[9]。
專利藥品的專利保護(hù)期一般是15－18年，現(xiàn)在美國傾向18年。這里有必要說明一下藥品專利保護(hù)期的概念，它一般是從專利申請并批準(zhǔn)日開始，而獲得專利到該藥品上市一般要8－12年的時間，所以一個新藥上市之后的專利期實際只有6－10年，通常也就是6、7年[10]。
有關(guān)統(tǒng)計表明，在未來5年中，我國醫(yī)藥市場將迎來制藥史上專利藥品到期最多的時期，世界上將有150種以上總價值達(dá)340多億美元的專利藥品保護(hù)期到期，其中不乏像氯雷他定、亞胺培南／西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸彈”，而2005年至2007年將是專利藥到期的高峰期。目前我國的藥企已經(jīng)進(jìn)入了申請搶仿專利藥的。
五、保護(hù)期結(jié)束后，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)法，在平等保護(hù)的條件下，我國可能被追咎的法律責(zé)任及對策
加入WTO后，按照有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款規(guī)定，如果繼續(xù)仿制一個國外新藥，將會被索取4—10億美元的賠償費用，而即使是買斷一個專利藥品的也可能要花費500—600萬美元。加入WTO后，藥品的仿制將不可能繼續(xù)存在，因此，對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)將影響國內(nèi)仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展[11]。 轉(zhuǎn)貼于
入世與否，對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的影響均已存在，只是入世后這方面的沖擊將更加迅猛，范圍更大。面對著復(fù)雜的國際醫(yī)藥市場激烈的競爭環(huán)境，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)方面與世界還存在著差距，針對這些差距，怎樣才能進(jìn)一步完善醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系呢？
1、集中力量，突出重點
企業(yè)規(guī)模偏小，R＆D投入較少，使得企業(yè)的人、財、物要形成一個拳頭，集中投入，聯(lián)合攻關(guān)，發(fā)揮自己的優(yōu)勢，搶占制高點。如重點發(fā)展中藥現(xiàn)代化，從而使我國中藥產(chǎn)品走向國際市場。
2、政府加大政策上的扶持
政府在技術(shù)政策、產(chǎn)業(yè)政策、組織政策、稅收政策、金融政策、人才政策、進(jìn)出口政策以及投資、采購和國際合作等方面介入，在政策上對企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)予以扶持。如處理好新產(chǎn)品R＆D與醫(yī)療體制改革的關(guān)系、新產(chǎn)品與基本藥物目錄的關(guān)系等。
3、加強信息服務(wù)工作，減少科研重復(fù)投入
充分利用現(xiàn)代通訊、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，認(rèn)真做好醫(yī)藥產(chǎn)品的信息工作，可以成立專門服務(wù)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥信息服務(wù)公司，通過他們的辛勤工作，避免國外已經(jīng)專利公告而我國企業(yè)還在埋頭實驗室研究的尷尬局面，減少科研重復(fù)投入。或通過利用專利的新穎性等特殊要求對一些外國專利產(chǎn)品提出異議，突破知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的限制，有效地保護(hù)自己。
4、企業(yè)要成為新藥研究的主體
國外大型跨國醫(yī)藥公司已成為世界新藥研究的主體，承擔(dān)著推動世界新藥發(fā)展的重責(zé)，巨額的資金投入、優(yōu)秀的科技隊伍、精良的儀器設(shè)備、完善的創(chuàng)新機(jī)制等使得這些公司可以做到“生產(chǎn)一代，開發(fā)一代、研究一代、構(gòu)思一代”，新產(chǎn)品層出不窮。Merck公司有5000名科學(xué)家工作于7個國家8個自己公司的研究所，從事著新藥研究，保證著醫(yī)藥巨頭的地位。
企業(yè)應(yīng)以市場為導(dǎo)向，以產(chǎn)品為核心，以品質(zhì)為保證，以服務(wù)為手段，成為市場上的佼佼者。國家的投入今后主要投入基礎(chǔ)性研究，應(yīng)用開發(fā)性研究應(yīng)由企業(yè)承擔(dān)。當(dāng)然，目前我們的企業(yè)規(guī)模太小，歷史形成的產(chǎn)學(xué)研的分離客觀上對企業(yè)成為新藥研究主體形成一種屏障，因而就要求我們的企業(yè)按照市場規(guī)律進(jìn)行聯(lián)合、兼并、做大做強，形成科工貿(mào)一體、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè)。
5、強制企業(yè)加大R＆D投入力度
國家在醫(yī)藥企業(yè)的GMP改造、達(dá)標(biāo)、認(rèn)證工作中，采取了多項配套政策，使得我國的GMP水平大幅度提高，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國內(nèi)、國際市場競爭打下了好的基礎(chǔ)，盡管認(rèn)證工作任務(wù)艱巨，但已見到美好的前景。
企業(yè) R＆D投入加大，并非意味著要求我們的企業(yè)全部去自行研制新藥。據(jù)報道，購買一個國外專利新藥約需500萬美元，即折合成人民幣4000多萬。若以年銷售額20億人民幣的公司，R＆D年投入比1％計，兩年才能有一個新藥，其中還不包括可能購買的其他know-how技術(shù)。因而適當(dāng)提高R＆D比才能永葆醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)青春。
6、模仿性創(chuàng)新（me-too)仍是重要的新產(chǎn)品R＆D手段
一談起知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，人們可能就會想到新藥。但新藥的研制有兩種思路。一種是獨創(chuàng)某種新藥，并不是做已有藥品結(jié)構(gòu)的改造，這就是自主創(chuàng)新。另一種即是模仿性創(chuàng)新。模仿性創(chuàng)新是指企業(yè)模仿率先創(chuàng)新者的創(chuàng)新構(gòu)思和創(chuàng)新行為，吸收率先創(chuàng)新者成功的經(jīng)驗和失敗的教訓(xùn)，購買或破譯率先創(chuàng)新者的技術(shù)秘密，并在此基礎(chǔ)上改進(jìn)完善，進(jìn)一步開發(fā)，在工藝設(shè)計、質(zhì)量控制、成本控制、生產(chǎn)管理、市場營銷等創(chuàng)新環(huán)節(jié)的中后期階段投入主要力量，生產(chǎn)出在性能、質(zhì)量、價格方面具有競爭力的產(chǎn)品，與其他企業(yè)包括率先創(chuàng)新企業(yè)進(jìn)行競爭，以此確立自己的市場競爭地位，獲取經(jīng)濟(jì)利益。模仿性創(chuàng)新是一種十分普通的創(chuàng)新行為。一項成功的率先創(chuàng)新總要引來許多后續(xù)的模仿跟進(jìn)者，通常模仿跟進(jìn)者的創(chuàng)新成果又會被進(jìn)一步模仿。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，1975至1994年的20年間全世界新上市的1000多個新化學(xué)實體（NCE）的76％為模仿性創(chuàng)新，尤其是日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展充分證明了模仿性創(chuàng)新的目的性強、投資少、周期短、成功率高等特點，充分證明模仿性創(chuàng)新作為新藥研究十分成功的策略。模仿性創(chuàng)新是多數(shù)企業(yè)在發(fā)展初期或創(chuàng)新能力較弱時的合理選擇。
7、單純性仿制要慎重
受專利保護(hù)的品種有時間期限的限制，通常藥品專利為20年保護(hù)期，但由于申報專利時多為實驗室研究成果，可能在申報并獲得專利批準(zhǔn)后，才進(jìn)行臨床前實驗、臨床實驗及報批工作，真正上市而受專利保護(hù)的期限僅剩8年左右。專利保護(hù)期一過，任何企業(yè)均可仿制。這樣的單純性仿制一定要慎重。理論上，這樣仿制并無不可，但實際可能有許多問題值得深究。
8、其他
營造大兵團(tuán)、多學(xué)科協(xié)同作戰(zhàn)的環(huán)境，優(yōu)勢互補，共同開發(fā)世界級“重磅炸彈”；加強知識產(chǎn)權(quán)方面的普及教育工作，一方面做到自己遵紀(jì)守法，另一方面保護(hù)自身的合法權(quán)益，還可以利用法律條文的規(guī)定突破發(fā)達(dá)國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的“封鎖”[12]。
總之，加入WTO，我國醫(yī)藥行業(yè)既面臨著發(fā)展的機(jī)遇，也面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。從長遠(yuǎn)看，加入WTO將促使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好地融入世界醫(yī)藥市場，從而有利于我國醫(yī)藥管理體制與國際接軌和各項改革進(jìn)程的深化，有利于促進(jìn)產(chǎn)品、技術(shù)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，有利于我國企業(yè)引進(jìn)外資和國際的科技新成果、學(xué)習(xí)國際先進(jìn)的管理經(jīng)驗，有利于我國具有比較優(yōu)勢的原料藥、中藥、常規(guī)醫(yī)療器械等產(chǎn)品擴(kuò)大國際市場份額，促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)的整體素質(zhì)和市場競爭力提高。
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全球與中國醫(yī)藥發(fā)展概況
世界醫(yī)藥市場發(fā)展趨勢
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(包括化學(xué)藥品、中藥、生物制品、醫(yī)療器械等)是集約化、國際化、專業(yè)化程度很高的行業(yè)，是世界上利潤增長最快的十大行業(yè)之一，發(fā)展穩(wěn)定，被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè)”。醫(yī)藥產(chǎn)品是世界貿(mào)易增長最快的產(chǎn)品之一，其國際貿(mào)易額的年遞增速度在20%以上。醫(yī)藥市場規(guī)模在逐年擴(kuò)大，從2000年的3500億美元增長至2004年的5500億美元，2002年、2003年、2004年的增長率分別為9%、10%和7%，均高于全球經(jīng)濟(jì)增長速度。2004年，在全球三大醫(yī)藥市場中，北美銷售總額所占份額達(dá)到45%（2480億美元），增長率達(dá)到了8%，這進(jìn)一步鞏固了北美作為全球最大醫(yī)藥市場的地位；歐盟以1440億美元的市場規(guī)模位居全球第二，增長率為6%；位居第三的日本市場規(guī)模為580億美元，增長率為2%左右。
據(jù)有關(guān)專家分析，世界人口的凈增長將擴(kuò)展目前藥品市場20%的份額，人口老齡化趨勢增強，其消費藥品將占醫(yī)藥市場的一半；隨著亞洲經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展和人口大國經(jīng)濟(jì)水平的提高，藥品消費潛力巨大。與此同時，巨型跨國醫(yī)藥公司的聯(lián)合兼并浪潮，促使其在全球范圍優(yōu)化資源配置，分享WTO規(guī)則所帶來的利益，必將產(chǎn)生擴(kuò)大市場的內(nèi)動力。因此，在今后一段時期內(nèi)，全球藥品市場仍將以平均7%左右的年遞增率發(fā)展。據(jù)著名的國際醫(yī)藥咨詢公司IMS的《2001-2005年全球藥品預(yù)測報告》預(yù)計，2005年全球藥品市場銷售額將達(dá)5878.9億美元,2001～2005年的年均增長率為10.2%，2010年將達(dá)6800億美元。
我國醫(yī)藥行業(yè)概況
我國醫(yī)藥行業(yè)與世界其他國家一樣發(fā)展也很快，特別是改革開放以來，藥品生產(chǎn)年增長17.6%，高于同期全國工業(yè)增幅4.4個百分點。2004年前三季度，全國醫(yī)藥制造業(yè)共實現(xiàn)總產(chǎn)值2402億元，同比增長了15%，實現(xiàn)銷售收入2269 億元，同比增長了17.4%，產(chǎn)銷率達(dá)到了94.5%。預(yù)計2005年我國藥品市場規(guī)模將達(dá)到3000億元以上。
目前，我國藥品生產(chǎn)量居世界前列。2004年我國醫(yī)藥商品出口總額為73.66億元，其中化學(xué)原料藥類占出口金額比例的51%，是第一大出口創(chuàng)匯產(chǎn)品；醫(yī)療器械產(chǎn)品占23.82%，中藥類占9.8%，衛(wèi)生材料占9.22%，化學(xué)制劑藥占6.16%。
我國目前能生產(chǎn)各種制劑品種、規(guī)格4000多種，緩釋技術(shù)、微囊技術(shù)、耙向制劑、透皮吸收等新型制劑技術(shù)已開始應(yīng)用到藥品制劑生產(chǎn)。中藥年產(chǎn)量達(dá)34萬噸，品種近8000個?，F(xiàn)能生產(chǎn)醫(yī)療器械11000多種，如彩色B超、X射線斷層掃描、核磁共振直線加速器、正電子斷層掃描成像設(shè)備等集光、機(jī)、電多學(xué)科于一體的高精尖大型醫(yī)療器械已能批量生產(chǎn)。
但是，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無論在生產(chǎn)技術(shù)、經(jīng)營管理，還是科研開發(fā)，都與世界發(fā)達(dá)國家存在較大差距，競爭力相對較弱，具體表現(xiàn)在：企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，生產(chǎn)規(guī)模與產(chǎn)業(yè)集中度低，普遍還沒有形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)勢和專業(yè)化協(xié)作優(yōu)勢；科研開發(fā)投入較少，水平不高，產(chǎn)品附加值低，新品種少；醫(yī)藥流通領(lǐng)域的不正常運轉(zhuǎn)使得許多本身陷入困境的醫(yī)藥企業(yè)雪上加霜；中藥質(zhì)量尚不穩(wěn)定，生產(chǎn)規(guī)范不夠統(tǒng)一，新劑型不多。這些問題的解決還需要很長一段時間。
加入WTO 對我國醫(yī)藥事業(yè)的主要影響
積極影響
減免關(guān)稅帶來的積極影響：有利于進(jìn)一步促進(jìn)我國化學(xué)原料藥和中藥的出口，也有利于國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)從國外引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)與設(shè)備以及有選擇地從國際市場采購低價優(yōu)質(zhì)原材料。另外，也有利于進(jìn)一步引進(jìn)外資，引進(jìn)新品種、新技術(shù)、新設(shè)備，推進(jìn)企業(yè)技術(shù)進(jìn)步，提高產(chǎn)品質(zhì)量，加強科研開發(fā)力量，促使我國制劑藥品盡快進(jìn)入國際市場，同時促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，解決長期存在的生產(chǎn)能力過剩問題。
專利保護(hù)制度帶來的積極影響：激勵我國進(jìn)一步加強科研開發(fā)工作，加大人力財力的投入。可以說我國的化學(xué)制藥工業(yè)是在仿制的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，目前我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥特別是化學(xué)藥品極少。加入WTO后免費的午餐沒有了，化學(xué)制藥首先要面對藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的問題，這必將迫使國內(nèi)制藥企業(yè)不得不加強創(chuàng)立力度。
開放分銷服務(wù)帶來的積極影響：有利于促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)加速兼并或聯(lián)合，優(yōu)化企業(yè)組織結(jié)構(gòu)，改善經(jīng)營管理和營銷策略，提高市場競爭意識，加快流通體制改革，有利于推動糾正醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)工作的順利進(jìn)行。
不利影響
減免關(guān)稅帶來的不利影響：一些主要依靠進(jìn)口的半合成抗菌素、頭孢系列的原料藥及相關(guān)中間體、專利藥，一些非處方藥、大型精密醫(yī)療器械的價格隨之降低，產(chǎn)品進(jìn)口量增加，從而削弱國內(nèi)同類產(chǎn)品的價格競爭優(yōu)勢并擠占其在國內(nèi)市場的份額。國外大型制藥公司的產(chǎn)品可以更方便地進(jìn)入中國市場，參與國內(nèi)醫(yī)藥市場的競爭，其雄厚的資金實力、科技優(yōu)勢、專利優(yōu)勢以及管理優(yōu)勢對國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)成了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。另外，我國原料藥的出口秩序混亂，這也會因在國際市場競相壓價而被征收反傾銷稅，近年來我國原料藥企業(yè)更是頻頻遭遇反傾銷調(diào)查。這些如不改進(jìn)，將進(jìn)一步損害我國的利益。
專利保護(hù)制度帶來的不利影響：由于新藥開發(fā)周期長，今后一個時期內(nèi)，國內(nèi)臨床治療所需要的專利藥品將由目前主要靠仿制轉(zhuǎn)向主要靠進(jìn)口，進(jìn)口藥品容易形成壟斷，不僅影響國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品升級換代，更加重了其生存和發(fā)展壓力，對國內(nèi)用藥水平也將產(chǎn)生一定影響。
開放分銷服務(wù)帶來的不利影響：多年來，限制外商進(jìn)口國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域的局面逐漸會打破，依賴國家保護(hù)的傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)的經(jīng)營機(jī)制和經(jīng)營方式會更加不適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的要求，深化改革勢在必行。
醫(yī)藥企業(yè)的主要對策
盡管從近期看我們面臨嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，但從總體講，加入WTO為我國醫(yī)藥發(fā)展提供了新的機(jī)遇。一是我國醫(yī)藥商品直接參與國際競爭，可以促進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，更快地增強國際競爭力，更好地適應(yīng)國內(nèi)外市場的要求。二是利用WTO規(guī)則創(chuàng)造的比較規(guī)范、穩(wěn)定的國際貿(mào)易環(huán)境，進(jìn)一步發(fā)揮勞動密集型產(chǎn)品優(yōu)勢，開拓更廣闊的市場，擴(kuò)大出口。三是加入WTO，可以更廣泛地與有關(guān)藥品的各個國際組織以及各成員發(fā)展更廣泛的合作關(guān)系，為引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和外商投資以及減少貿(mào)易壁壘創(chuàng)造更有利的條件。
面對挑戰(zhàn)和機(jī)遇，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)加大改革力度：以增強競爭實力為核心，順應(yīng)國際上規(guī)模經(jīng)濟(jì)競爭的趨勢，加快企業(yè)的戰(zhàn)略性重組，培育大型現(xiàn)代化制藥企業(yè)集團(tuán)；建立以企業(yè)為主體的新藥研發(fā)體系，加速由目前依靠仿制向創(chuàng)仿結(jié)合的轉(zhuǎn)變；以出口為導(dǎo)向，培育國際化原料藥生產(chǎn)基地，增強在國際市場的競爭力，拓展原料藥市場份額，加強中藥材管理，加快中藥現(xiàn)代化步伐，建立國際中藥標(biāo)準(zhǔn)化體系和質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，為搶占國際市場創(chuàng)造條件；實施名牌戰(zhàn)略，加強名優(yōu)中成藥的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)；支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)改組、改造、改制，鼓勵企業(yè)間的兼并、重組、聯(lián)合，提高我國醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)市場競爭力。
加入WTO
與中國藥品監(jiān)管改革
藥品監(jiān)管面臨的挑戰(zhàn)
藥品監(jiān)管部門作為政府行政執(zhí)法部門，無論在組織體系建設(shè)，還是在法制建設(shè)方面都取得明顯成效，初步建立了依法監(jiān)督、科學(xué)、公正、廉潔高效、行為規(guī)范的藥品監(jiān)管系統(tǒng)。新修訂的《藥品管理法》明確了藥監(jiān)系統(tǒng)的權(quán)力、責(zé)任和義務(wù)，簡化了審批程序，統(tǒng)一了藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，吸收了符合國際慣例的一系列行之有效的制度，如藥品分類管理等等，這些無疑都為我們加入WTO后依法履行和維護(hù)以貿(mào)易自由化為核心的WTO三大基本原則，即非歧視原則、市場開放原則和公平競爭原則，提供了體制和法制的保障。但是，面對WTO的規(guī)則、協(xié)議和運行機(jī)制，我們近期面臨的挑戰(zhàn)多于機(jī)遇，還存在諸多的不適應(yīng)。
管理體制不適應(yīng)
WTO對政府提出的不是產(chǎn)品質(zhì)量與價格挑戰(zhàn)，而是一種體制性挑戰(zhàn)，是要用WTO的法律框架體系來約束成員方政府的行政職能和行政程序。對于藥監(jiān)部門這種挑戰(zhàn)更是全方位、深層次的?，F(xiàn)行監(jiān)管職能、運行機(jī)制與WTO規(guī)則還有相當(dāng)距離。主要表現(xiàn)在：監(jiān)管能力不適應(yīng)；對企業(yè)的服務(wù)也不適應(yīng)；藥品市場秩序監(jiān)管等方面的依法管理體系尚不完善。WTO所允許的通過市場監(jiān)管保護(hù)本國產(chǎn)業(yè)的手段很缺乏、很不熟悉。
法律法規(guī)體系不適應(yīng)
WTO作為當(dāng)今世界上規(guī)范多邊貿(mào)易行為的國際組織，其多項協(xié)定、協(xié)議已成為國際經(jīng)貿(mào)法律體系的核心，已成為各成員方制定經(jīng)貿(mào)法律、法規(guī)的基礎(chǔ)。與這些要求相比，我國藥品監(jiān)管法規(guī)體系明顯不適應(yīng)。具體表現(xiàn)在：法律法規(guī)體系仍不健全；法規(guī)和政策的透明度和可預(yù)見性較差；法規(guī)和政策的統(tǒng)一性、穩(wěn)定性、連續(xù)性不夠，影響中國履行WTO的最惠國待遇和國民待遇義務(wù)；法制意識普遍不強。
思想觀念不適應(yīng)
主要有：傳統(tǒng)計劃經(jīng)濟(jì)觀念根深蒂固，與WTO市場經(jīng)濟(jì)規(guī)則不適應(yīng)；封閉觀念與WTO自由貿(mào)易原則不相適應(yīng)；行為取向上還沒有普遍確立效益至上的觀念；對WTO規(guī)則掌握程度與應(yīng)對WTO挑戰(zhàn)客觀要求不相適應(yīng)。
公務(wù)員隊伍不適應(yīng)
在WTO框架下，公務(wù)員素質(zhì)是決定能否保證積極、有效地工作的關(guān)鍵。目前，大多數(shù)公務(wù)員還習(xí)慣于用傳統(tǒng)思維方式、傳統(tǒng)手段對付變化了的新形勢，缺乏創(chuàng)新精神；知識結(jié)構(gòu)不合理，大多數(shù)人對市場經(jīng)濟(jì)、法律知識知之不深，缺乏外語、計算機(jī)知識，尤其缺乏熟悉國際通行的行政管理運行方式的人才，整體素質(zhì)還不能適應(yīng)加入WTO之后與國際社會全面接軌的需要。
入世的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，最終取決于我們的努力。我們已經(jīng)勇敢地開放了市場，自信地作出了承諾，現(xiàn)在就是要從容地抓住每個機(jī)遇，發(fā)展自己。因此，藥品監(jiān)管的要求更高了，角色更重要了。我們要按“加入WTO有利有弊，做好工作，爭取利大于弊”的基本精神，健全藥品監(jiān)管法律法規(guī)，依法加強監(jiān)管，抓緊培訓(xùn)人才，大力提高執(zhí)法水平，保障人民用藥安全有效，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)參與國際競爭的能力。
當(dāng)前藥品監(jiān)管應(yīng)采取的對策
提高立法質(zhì)量，增強透明度，不斷完善制度。根據(jù)WTO的有關(guān)規(guī)定，不僅要保證我國有關(guān)藥品監(jiān)管法律制度與我國對外承諾保持一致，還要確保立法工作質(zhì)量，增強透明度。
繼續(xù)堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的指導(dǎo)方針，逐步建立和完善“依法監(jiān)督，科學(xué)公正，廉潔高效，行為規(guī)范”的藥品監(jiān)督管理體制?！氨O(jiān)督”就是科學(xué)公正地對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程實行依法監(jiān)督，保證人民用藥安全有效，在“監(jiān)、幫、促”中，“監(jiān)督”是中心；“幫”就是充分運用監(jiān)督手段扶正祛邪，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境；“促”就是促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。
繼續(xù)加大藥品市場秩序的整治力度，嚴(yán)厲打擊假劣藥品和醫(yī)療器械。嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，進(jìn)一步加強藥品審評注冊監(jiān)管，從源頭上保證藥品質(zhì)量；加強藥品生產(chǎn)、經(jīng)營監(jiān)管制度化建設(shè)，強化日常監(jiān)管；切實做好藥品抽驗工作，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督保障作用。
健全、完善科學(xué)決策程序，實現(xiàn)行政決策科學(xué)化。我們必須樹立創(chuàng)新思維、理性思維、系統(tǒng)思維，提高科學(xué)思維的能力；必須進(jìn)一步規(guī)范決策程序，健全科學(xué)決策制度，優(yōu)化決策環(huán)境，增強決策責(zé)任，形成有利于廣泛集中明智的決策機(jī)制，尤其要注重專家論證和決策評估；必須充分考慮多方面利益，決策行為從微觀轉(zhuǎn)向宏觀領(lǐng)域，完善決策程序，規(guī)范行為，做到制度化、規(guī)范化和程序化。
推進(jìn)政務(wù)公開，提高服務(wù)質(zhì)量。推進(jìn)政務(wù)公開化不僅是加入WTO的迫切要求，也是提高服務(wù)質(zhì)量，全面保障知情權(quán)的重要內(nèi)容。在WTO法律文件內(nèi)，信息公開是貫穿其中的基本要求，各成員政府必須通過提供準(zhǔn)確的信息資料，充分的法律規(guī)章和透明的規(guī)則程序來保證競爭的公開、公平和公正。
繼續(xù)深化行政審批制度改革，建立協(xié)調(diào)高效的運行機(jī)制。在國務(wù)院的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，國家食品藥品監(jiān)督管理局已先后三次對行政審批事項進(jìn)行了全面清理，堅持全面、完整地貫徹國務(wù)院提出的行政審批制度改革“合法、合理、效能、責(zé)任、監(jiān)督”五項原則，取消和調(diào)整了35項審批事項，并全面清理了涉及行政許可的15部規(guī)章。要在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步推進(jìn)行政審批制度改革，促進(jìn)依法行政，提高行政效率。
推進(jìn)管理手段信息化。隨著以微電子技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)為代表的信息時代的到來，要求我們工作手段和工作方式必須進(jìn)行變革。尤其加入WTO后，必須敏捷地對國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動作出反應(yīng)，更需要充分運用現(xiàn)代科技加速管理手段信息化進(jìn)程。
加快人才培養(yǎng)。政府要引導(dǎo)企業(yè)與社會重視對有關(guān)專業(yè)與內(nèi)容的學(xué)習(xí)。通過學(xué)習(xí)對WTO的各項規(guī)則有所了解并在實踐中正確運用，學(xué)會用規(guī)則保護(hù)和發(fā)展自己。同時，政府也要加強對各級政府官員的培訓(xùn)，這是政府職能轉(zhuǎn)變的重要環(huán)節(jié)。只有這樣才能保證我們的政府是創(chuàng)新的政府、開放的政府、效率的政府。
中圖分類號：R969.3文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B文章編號：1005-0515（2011）3-222-03
藥源性損害威脅著患者安全與人類健康，無數(shù)件致死、致傷、致殘、致畸的藥物不良事件，給患者、家庭、社會帶來的嚴(yán)重?fù)p害。近年來,隨著人們自我保健意識的增強和藥物品種的迅猛增加,濫用藥物造成的嚴(yán)重?fù)p害屢有報道。據(jù)劍橋大學(xué)教授約翰?伯特非爾得醫(yī)生估計,英國各地因醫(yī)生開錯藥而喪生的患者,每年達(dá)6000 余人 。美國年均約10萬例住院患者因為藥品不良事件死亡是住院患者死因排序的第四位，挪威年均因為藥品不良事件住院占住院患者的11.5%。法國年均因為藥品不良事件住院約占住院患者的13%，在發(fā)達(dá)國家每10名患者即有1名患者在接受醫(yī)院治療時受到一系列失誤或事故的損害。我國藥物不良反應(yīng)監(jiān)察中心朱永珙報道,發(fā)展中國家住院患者中約5 %是由于藥物不良反應(yīng)而入院。 醫(yī)療致殘、致死的醫(yī)療事故中，高達(dá)19%是藥物不良事件引起的，其中又有45%與用藥失誤有關(guān)。據(jù)統(tǒng)計，在各級醫(yī)院的處方抽樣調(diào)查中，平均每天都有千分之三的問題處方，這些都是事故的隱患。由此可見,不合理用藥對人類的健康和生命已經(jīng)構(gòu)成了嚴(yán)重的威脅,強調(diào)合理用藥已成為全人類的共同愿望,合理用藥工作亟待加強。
1 要做到真正做到合理用藥，就必須清楚不合理用藥的表現(xiàn)，不合理用藥有哪些表現(xiàn)呢
1. 1 選擇貴藥
認(rèn)為價格越貴的藥就是越好的藥。藥品的價格高低受諸多因素制約,如原料的來源和價格、生產(chǎn)的設(shè)備和條件、生產(chǎn)規(guī)模的大小、企業(yè)經(jīng)營管理水平、勞務(wù)人員的工資和贏利尺度,乃至研究開發(fā)該產(chǎn)品的花費和藥品的流通環(huán)節(jié)等影響。近年來廣告宣傳費的支出和藥品的虛高定價又使藥品價格背離價值。故而,價格與藥效之間不存在必然關(guān)系。
1.2 超劑量用藥
認(rèn)為藥物用量越大作用越強，隨著藥物劑量的增加達(dá)到最大效能后,即使再增加劑量,藥物效應(yīng)也不會增加,但毒性反應(yīng)會不斷增加。
1.3 迷信靜脈滴注
靜滴具有起效快、血藥濃度易控制的優(yōu)點,多用于危重患者和不適宜其他途經(jīng)治療的患者。缺點是易破壞血管的完整性,造成靜脈炎、血栓形成及敗血癥等,并可出現(xiàn)藥物熱原反應(yīng),危害患者的身體健康,臨床不應(yīng)作為首選治療方法。應(yīng)做到能口服治療的，盡量不用注射治療，能采用肌注治療的，盡量不采用靜脈注射。
1.4 追求新藥
由于廣告效應(yīng)的影響,有些患者迫切渴望應(yīng)用新藥，一味盲目地追求新特藥，這是不可取的。首先,新藥的性能和療效,尤其是不良反應(yīng),需在臨床廣泛實踐中不斷考察,以進(jìn)一步評價其安全性和潛在的危害性。其次,目前絕大部分新藥是老藥的復(fù)方制劑或新劑型,只是改變了劑型和用藥途徑,療效并不一定增強。
1.5 大處方用藥
有些醫(yī)生為了私利與藥商勾結(jié)，給患者開大處方，開一些不必要的藥，給病人增加負(fù)擔(dān)，給自己增加收入。
1.6 不合理地聯(lián)合用藥
為了多病同治,或為了增加療效、減少不良反應(yīng),兩種以上藥物聯(lián)合應(yīng)用已習(xí)以為常。有些聯(lián)合用藥可使藥物間發(fā)生理化性拮抗和藥理性拮抗,影響藥物療效,增加不良反應(yīng)。如雷尼替丁+乳酶生，雷尼替丁降低酸度，而乳酶生增高酸度，兩藥合用，屬于不合理用藥。又如氟哌酸+復(fù)方氫氧化鋁片，氟哌酸與復(fù)方氫氧化鋁片合用后，氟哌酸能夠與復(fù)方氫氧化鋁片中的金屬離子螯合形成不易溶解的復(fù)合物而影響其吸收
1.7 不對癥用藥。在不清楚疾病的發(fā)病機(jī)制和藥理知識的情況下選用藥物。如肝制劑和維生素B12主要是用于治療惡性貧血或巨細(xì)胞貧血的良藥,缺鐵性貧血主要由體內(nèi)缺乏紅細(xì)胞生成所需要的鐵質(zhì),應(yīng)當(dāng)用補充鐵質(zhì)的鐵劑,若使用肝制劑和維生素B12治療缺鐵性貧血就屬于非適應(yīng)癥用藥。用大量抗生素治療病毒性感冒同樣也不會取得良好的效果。
1.8 重復(fù)用藥
只知藥品的商品名和臨床用途,不知藥物組成成分、機(jī)制和不良反應(yīng),聯(lián)合用藥使得某些相同藥物用量加倍,造成藥品的極大浪費,甚至引起藥物過量或毒性反應(yīng)。如牛黃解毒片與黃連上清丸合用，這兩種均屬于清熱瀉火類藥，都含有大黃成分，兩藥合用容易引起腹瀉，屬于重復(fù)用藥。又如有些醫(yī)生給小兒退熱時，用復(fù)方鋅布顆?？诜?，同時使用安乃近滴鼻，安痛定肌注，使小兒退熱過快。
1.9 不注意禁忌癥和不良反應(yīng)
只注意藥物的藥理作用和用途,使一些有禁忌癥的藥物應(yīng)用于不適宜的疾病,或?qū)⒍拘源蟮乃幬镉糜谠袐D和兒童,造成嚴(yán)重的不良反應(yīng)。如將喹諾酮類藥物用于12 歲以下的兒童和孕婦,可能影響兒童和胎兒骨骼的生長發(fā)育,造成嚴(yán)重的藥源性疾病。
1.10 用藥時間不當(dāng)
用藥時間不當(dāng)可影響藥物的吸收及療效。且會引起藥物不良反應(yīng)。如紅霉素糖衣片飯前服會刺激胃粘膜,并易被胃酸破壞;但是紅霉素腸溶膠囊飯前服不會刺激胃粘膜，不會被胃酸破壞，飯前服更容易被吸收，所以紅霉素腸溶膠囊要飯前服，而紅霉素糖衣片要飯后服。飯后服用異煙肼則吸收減少,血藥濃度減少,療效降低。洛賽克依據(jù)人體胃液分泌規(guī)律在睡前服用能充分發(fā)揮其強大的抑制胃酸分泌的作用,利于胃腸粘膜組織的修復(fù)和潰瘍的愈合。
1.11 用藥方法不當(dāng)
用藥方法不適當(dāng)，也不能有效地治療疾病。個別藥物劑型不同,給藥途徑不同,可發(fā)揮截然不同的藥效。如硫酸鎂,口服給藥有瀉下作用,注射給藥有鎮(zhèn)靜解痙作用,而外用濕敷則可局部消腫。
1.12 不注意個體差異
老人、小孩、孕婦具有各自的藥物動力學(xué)特點,在用藥時不適當(dāng)減少劑量,不選擇適當(dāng)藥物,可造成藥物中毒或致畸等嚴(yán)重不良反應(yīng)。如兒童使用阿司匹林易發(fā)生RS 病;兒童使用左氧氟沙星注射液，使未成年人的支重關(guān)節(jié)的軟骨受到侵蝕，反應(yīng)停應(yīng)用于孕婦出生了近萬名海豹肢畸形兒。
1.13 濫用藥物
有的醫(yī)生將激素作為抗炎和退熱的常用藥,殊不知糖皮質(zhì)激素可抑制機(jī)體免疫系統(tǒng)功能,使病毒感染擴(kuò)散并使病情加重。若長期應(yīng)用潑尼松等激素容易誘發(fā)胃潰瘍、糖尿病、高血壓、精神病,可引起庫欣綜合征、結(jié)核病擴(kuò)散、無菌性股骨頭壞死、機(jī)會性感染。無明顯指征和預(yù)防性大劑量使用抗生素,易造成二重感染及產(chǎn)生耐藥性。
2 要做到合理用藥，還必須明白不合理用藥造成的危害。不合理用藥能造成哪些危害呢
2.1 造成醫(yī)藥資源的浪費
不管是用藥不對癥,還是使用無確切療效的藥物或用藥不足,都消費了藥品,付出了醫(yī)療費用,卻沒有達(dá)到應(yīng)有的效果,造成了無意的浪費。不合理用藥引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥源性疾病又會造成醫(yī)藥資源的更大浪費。
2.2 易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)
某些具有相同不良反應(yīng)的藥物,合并用藥時使不良反應(yīng)相加,加重對機(jī)體的損害。不良反應(yīng)與藥物并用種數(shù)成正比,統(tǒng)計資料顯示，在發(fā)生的藥物不良反應(yīng)中,并用2 種藥物者占30. 85 % ,并用3 種以上藥物者占47. 87 %。
2.3 造成微生物耐藥性的產(chǎn)生
用藥不足和不對癥,使越來越多的微生物產(chǎn)生變異,適應(yīng)藥物,耐藥菌比例越來越大,耐藥程度越來越高。由于目前新藥研制的速度還遠(yuǎn)不及細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生的速度,一旦出現(xiàn)耐藥菌感染性疾病暴發(fā)流行,人類將無藥可治,嚴(yán)重威脅著生命安全。
2.4 導(dǎo)致藥源性疾病
由于濫用藥物,藥源性疾病給人類造成了嚴(yán)重的損害,如臨床可見的“非那西丁腎”、“阿司匹林胃”、四環(huán)素牙”、“奎尼丁昏厥”等。據(jù)WHO 調(diào)查,全世界非意外死亡人員中,1/ 7是死于不合理用藥。
2.5 導(dǎo)致治療失敗
不合理用藥不僅治療效果不能得到充分保證,還會延誤疾病的治療,輕則無效,重則貽誤救治患者的時機(jī),危及患者的生命。。
3 清楚了清楚不合理用藥的表現(xiàn)，明白了不合理用藥造成的危害。那么究竟怎樣才能做到合理用藥呢？要做到合理用藥，就必須做到以下幾點
3.1 建立具有一定授權(quán)的多學(xué)科合理用藥協(xié)調(diào)實體，如藥事委員會
藥事委員會由醫(yī)生、藥師、行政管理人員、護(hù)理人員、以及公共衛(wèi)生人員共同構(gòu)成藥事委員會，缺一不可。有常規(guī)會議和參加會議的常規(guī)人員；設(shè)立明確的目標(biāo), 明確職權(quán)范圍, 制定政策和作決定。它的作用是：第一，選擇有效、安全、高質(zhì)量、價格適宜的藥品。第二，監(jiān)督鑒別藥物使用中的問題；第三，改善藥物使用，包括抗菌藥物的使用；第四，改善病人護(hù)理的質(zhì)量和治療成果；第五，處理抗菌藥物耐藥性問題；第六，增加醫(yī)護(hù)人員和患者對于疾病的認(rèn)識；第七，處理藥物不良反應(yīng)和用藥錯誤。
3.2 制定基于治療用藥的基本藥物目錄
制定基本藥物目錄按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西并重，通過引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)方向，保證基本藥物的市場供應(yīng)，并且指導(dǎo)醫(yī)生用藥。
3.3 制定合理用藥相關(guān)的臨床應(yīng)用指南，根據(jù)指南制定合理的用藥方案
根據(jù)病情和擬用藥物的藥效學(xué)和藥動學(xué)知識,全面考慮可能影響該藥作用的一切因素,揚長避短,合理地確定用藥時間、劑量及途徑。堅持合理、少用、必要時聯(lián)合的原則。對特殊病例應(yīng)做藥敏試驗和治療藥物監(jiān)測。
3.4 強制性醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育，不斷提高醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平
首先提高醫(yī)生業(yè)務(wù)水平，使醫(yī)生明確診斷疾病,對癥下藥。診斷明確是治療疾病的基礎(chǔ),作為醫(yī)生應(yīng)首先了解病史和進(jìn)行詳細(xì)的檢查,并結(jié)合臨床癥狀、體征,對病情有一個明確的診斷。用藥時堅持先詢問用藥史和過敏史, 并要考慮不同患者之間的年齡、性別、機(jī)體狀態(tài)的差異,尤其對老人、兒童和孕婦及肝腎功能不全的患者要慎重選藥。做到因人而異,辯證施治，根據(jù)不同病人的情況來選擇最合適的藥品和最恰當(dāng)?shù)膭┝?，保證藥物療效,避免出現(xiàn)藥物蓄積中毒和嚴(yán)重的不良反應(yīng)，不盲目對一些不明病因、病史的患者濫用藥物。聯(lián)合用藥時,注意藥物在藥效學(xué)、藥物動力學(xué)和藥物代謝學(xué)方面的相互作用,合理配伍，使藥物療效增加,不良反應(yīng)減少,延緩機(jī)體的抗藥性和病原體耐藥性的產(chǎn)生。其次，提高藥劑人員和護(hù)理人員業(yè)務(wù)水平。使藥劑人員不但能準(zhǔn)確調(diào)配藥品，而且能憑借本專業(yè)優(yōu)勢主動深入臨床，為臨床醫(yī)生用藥提供必要的藥物信息，與醫(yī)生共同探討病人的用藥方案，并監(jiān)督醫(yī)生合理用藥。護(hù)理人員能夠掌握藥物知識，了解病人病情、用藥目的、用藥史及用藥承受能力，正確的給病人使用藥物，嚴(yán)格執(zhí)行查對制度及執(zhí)行醫(yī)囑制度，積極配合醫(yī)生對病人實施正確合理用藥[1]。
3.5 建立臨床用藥評價系統(tǒng)，完善監(jiān)督、審查、反饋、獎懲機(jī)制
醫(yī)院要加強行政管理，監(jiān)控臨床用藥，嚴(yán)格處方制度，加強合理用藥制度的建設(shè)，規(guī)范和約束醫(yī)生的不合理用藥行為。定期對不合理用藥處方及案例進(jìn)行分析評價，編制成冊， 反饋給醫(yī)生，并建立獎懲機(jī)制。
3.6 加強公眾用藥教育；積極做好用藥知識的宣傳
加強用藥知識的宣傳和普及,樹立正確的用藥觀。讓患者知道藥品的價格高低、進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品與藥物療效之間并沒有必然聯(lián)系,只要選擇藥物具有針對性,就會收到良好的治療效果。教育患者有病找醫(yī)生,嚴(yán)格遵守醫(yī)囑,對醫(yī)生規(guī)定的給藥劑量,給藥時間要嚴(yán)格遵守,不可隨意增減藥量和改變時間,不自行濫用藥物。
3.7 加強醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，提高醫(yī)務(wù)人員思想素質(zhì)、消除用藥與經(jīng)濟(jì)利益的直接關(guān)系
如果醫(yī)生在給病人治病時，總是想著自己的利益，不顧病人的利益。那么，合理用藥根本無法談起。另外，要整頓藥品市場，規(guī)范藥商、醫(yī)藥代表、藥品采購人員的行為。防止他們在藥品購銷過程中，為了個人利益，而損害了病人的利益。
3.8 頒布適當(dāng)與強制性法規(guī)和印發(fā)一些必要的文件
如國家頒布的《藥品管理法》、《處方管理法》，2009年1月22日 衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后衛(wèi)生部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》，2010年3月10日，衛(wèi)生部印發(fā)《全國合理用藥監(jiān)測方案(技術(shù)部分)》和第一批全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測點醫(yī)院名單。
3.9 準(zhǔn)備足夠的政府預(yù)算以保證藥品與醫(yī)療服務(wù)的提供
在新醫(yī)改下，各級政府都要準(zhǔn)備充足的資金，保證藥品的供應(yīng)，提供基本的醫(yī)療服務(wù)。使人人能買到自己所需的藥品，享受到最基本醫(yī)療服務(wù)。
3.10 深化醫(yī)藥體制改革和加強醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管
在深化醫(yī)藥體制改革的同時，要加強行政監(jiān)督管理和醫(yī)藥行業(yè)自律，凈化社會環(huán)境，創(chuàng)造有利于合理用藥的社會氛圍。
3.11 推廣使用《合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)》
目前醫(yī)院HIS系統(tǒng)已經(jīng)相當(dāng)普及，醫(yī)生工作站也越來越多的得到推廣應(yīng)用，在此基礎(chǔ)上充分利用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)資源，提高處方質(zhì)量，充實以安全、有效、合理用藥為核心的藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容，拓展醫(yī)院計算機(jī)的應(yīng)用領(lǐng)域，這即是衛(wèi)生行政部門的要求，也是衛(wèi)生信息領(lǐng)域的發(fā)展趨勢。新藥品種越來越多，藥品信息變化越來越快，醫(yī)務(wù)人員很難全面.迅速地掌握和了解，只有充分利用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)才能有效地解決這個難題。特別是新的《醫(yī)療事故處理條例》和《侵權(quán)責(zé)任法》實施后，醫(yī)院更加需要用現(xiàn)代化的方法來避免藥害事故的發(fā)生。而《合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)》具有這個作用。它的主要作用：（一）實時審核處方功能，（二）查詢、學(xué)習(xí)功能，（三）回顧性分析功能。
用藥安全監(jiān)測系統(tǒng)在對醫(yī)囑進(jìn)行審核后，通過四種警示燈來反映不合理用藥問題的嚴(yán)重性程度，黑色燈表示該醫(yī)囑中藥物的選擇或使用方法理論上被禁止，可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件，應(yīng)引起極度關(guān)注；紅色燈表示該醫(yī)囑中藥物的選擇或使用方法可能導(dǎo)致較嚴(yán)重不良事件，應(yīng)引起高度關(guān)注；橙色燈表示該醫(yī)囑中藥物的選擇或使用方法可能造成傷害，應(yīng)引起高度關(guān)注；黃色燈表示該醫(yī)囑中藥物的選擇或使用方法危害較低，適度關(guān)注；通過警示燈的作用，提示醫(yī)生修改醫(yī)囑。經(jīng)過這樣處理過的處方，可以避免藥害事故的發(fā)生。這樣即服務(wù)了病人，又保護(hù)了醫(yī)院。并且利用這套系統(tǒng)開設(shè)藥物咨詢窗口，及時準(zhǔn)確地回答病人所提出問題。指導(dǎo)病人有藥，使病人對醫(yī)生.對藥師更加信任，提高病人的用藥依從性。
4 總結(jié)
一、提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，周密部署安排
我們從實踐“三個代表”重要思想和講政治、保穩(wěn)定、促發(fā)展的高度來認(rèn)識抓好食品安全工作的重要性和緊迫性，以對黨和人民高度負(fù)責(zé)的精神和求真務(wù)實的工作作風(fēng)，針對我縣食品安全工作的薄弱環(huán)節(jié)，組織制訂了《二四年縣深化食品衛(wèi)生安全專項整治工作方案》，對全縣食品安全工作進(jìn)行周密部署和安排。
二、健全工作機(jī)制，落實安全責(zé)任
為加強對食品安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，縣政府于今年月日成立了食品藥品專業(yè)安全委員會，下設(shè)辦公室在縣衛(wèi)生局，具體負(fù)責(zé)部署、指揮和協(xié)調(diào)全縣食品藥品安全各項工作；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)也相應(yīng)成立了食品藥品安全工作協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作。通過建立健全工作協(xié)調(diào)機(jī)制，充分發(fā)揮了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各部門的職能作用，加強了溝通和協(xié)作，為做好我縣食品安全工作提供了組織保障。
其次，全面落實食品安全責(zé)任制?？h政府于今年月份與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、各有關(guān)部門和單位簽訂了安全目標(biāo)管理責(zé)任狀；各責(zé)任單位結(jié)合本鄉(xiāng)鎮(zhèn)和本單位的實際情況，按照“橫向到邊，縱向到底”的要求，將目標(biāo)管理責(zé)任制層層分解到每個科室、崗位，并確保人員、管理、措施、經(jīng)費“四到位”，形成“主要領(lǐng)導(dǎo)一手抓、分管領(lǐng)導(dǎo)分送頭抓，有關(guān)負(fù)責(zé)同志具體落實”的工作格局。同時，嚴(yán)格實行食品安全責(zé)任追究制，將食品安全責(zé)任制納入全縣黨政目標(biāo)管理工作考核范圍，并把它作為各級干部政績考核的重要內(nèi)容，實行一票否決制。
三、部門各司其職，加強協(xié)調(diào)，全面推進(jìn)食品安全各項工作
（一）縣水產(chǎn)畜牧部門全面落實食品放心工程。一是成立了標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)無公害產(chǎn)品工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組織和指導(dǎo)全縣漁牧業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)和無公害產(chǎn)地認(rèn)定、無公害產(chǎn)品認(rèn)定等一系列工作。二是認(rèn)真開展無公害產(chǎn)品的宣傳教育，深入沿海各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，大力宣傳對蝦、羅非魚、跳魚、生豬、家禽等無公害生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范，并從市場要求、產(chǎn)品質(zhì)量、養(yǎng)殖技術(shù)等各個環(huán)節(jié)宣講無公害生產(chǎn)的利害關(guān)系，提高群眾無公害生產(chǎn)的自覺性。同時，舉辦期以無公害養(yǎng)殖技術(shù)為主要內(nèi)容培訓(xùn)班，培訓(xùn)群眾萬多人，發(fā)放資料萬多份，既使群眾學(xué)習(xí)掌握了實用技術(shù)，又提高廣大農(nóng)民群眾對無公害產(chǎn)品生產(chǎn)的認(rèn)識，在全縣形成了一個良好的社會氛圍。三是大力培育羅非魚、對蝦、肉豬、肉雞等無公害生產(chǎn)基地個，并通過自治區(qū)無公害產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定。四是開展打擊非法經(jīng)營和使用“瘦肉精”專項整治活動，共印發(fā)宣傳資料多份，出動車次、人次，對獸藥店、廠家和飼養(yǎng)場的經(jīng)營、使用藥物情況進(jìn)行全面的檢查，共抽檢豬尿液份，處罰涉嫌使用“瘦肉精”單位家，與個規(guī)模飼養(yǎng)場簽訂了保證不使用“瘦肉精”的承諾書。五是大力開展獸藥飼料的打假工作，查出假冒偽劣產(chǎn)品原露飼料添加劑，查處“三無產(chǎn)品”蝦肝膽素、黑金素、大蒜素等個品種，價值多元，罰款多元。在打擊假冒偽劣產(chǎn)品的同時，也加強了對生物制品的督查，依法銷毀處理無批準(zhǔn)文號生產(chǎn)、過期失效的生物制品一大批。
（二）縣農(nóng)業(yè)部門認(rèn)真開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全專項整治。一是做好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全宣傳工作，利用廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)等宣傳媒體《縣人民政府關(guān)于禁止使用和銷售甲胺磷等高毒殘留農(nóng)藥的通告》期（次）；在主要生產(chǎn)基地、農(nóng)產(chǎn)品市場等懸掛農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全橫幅條，張貼宣傳標(biāo)語條；開展了蔬菜質(zhì)量安全宣傳咨詢?nèi)栈顒?，進(jìn)行蔬菜農(nóng)藥殘留速測現(xiàn)場演示，發(fā)放宣傳資料多份；大力宣傳“禁高”和植保減災(zāi)工程，普及植保知識。二是狠抓農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地建設(shè)，全縣重點抓好無公害蔬菜中心示范區(qū)4千畝，馬鈴薯標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)示范基地千畝，花生標(biāo)準(zhǔn)化種植示范區(qū)千畝。同時，舉辦技術(shù)培訓(xùn)班期，培訓(xùn)技術(shù)人員和群眾千人次。通過以示范區(qū)建設(shè)為紐帶，引導(dǎo)群眾自覺執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程，科學(xué)安全用藥，確保農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是認(rèn)真做好農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測工作，成立了個縣級蔬菜速測站和個鄉(xiāng)鎮(zhèn)農(nóng)產(chǎn)品流動工作站，對全縣農(nóng)產(chǎn)品特別是主要蔬菜生產(chǎn)基地和批發(fā)（農(nóng)貿(mào)）市場的蔬菜農(nóng)藥殘留進(jìn)行定期例行監(jiān)測，并建立蔬菜質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度和追溯制度，對于生產(chǎn)基地即將采收上市的蔬菜，經(jīng)檢測農(nóng)藥殘留超標(biāo)的，及時發(fā)出禁止或延期采收通知單，責(zé)令菜農(nóng)禁止采收或延期采收。據(jù)統(tǒng)計，全縣共出動監(jiān)測車輛多輛（次），檢測蔬菜樣品多個，對提高農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全起到較大的促進(jìn)作用。四是抓好農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)管工作，組織制訂了《縣人民政府關(guān)于禁止使用和銷售甲胺磷等高毒殘留農(nóng)藥的通告》，并開展高毒高殘留農(nóng)藥專項檢查，對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)銷售高毒高殘留農(nóng)藥的，依法進(jìn)行嚴(yán)厲查處，并清查收繳禁用禁銷農(nóng)藥。對全縣無公害生產(chǎn)示范基地的農(nóng)業(yè)投入品指定供應(yīng)商，實行統(tǒng)一配送，杜絕禁用農(nóng)藥、“三無”產(chǎn)品和劣質(zhì)產(chǎn)品的使用，嚴(yán)格按化肥、農(nóng)藥使用的原則和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施用，并定期對農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行檢測。
（三）縣質(zhì)監(jiān)部門加強對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管。一是全面推進(jìn)加工食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，認(rèn)真開展食品安全監(jiān)督等日常工作，對米、面、油、醬油、醋和肉制品、乳制品、飲料等類食品生產(chǎn)企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證，實行食品市場準(zhǔn)入情況加強了監(jiān)督管理。據(jù)統(tǒng)計，全縣涉及衛(wèi)生許可證發(fā)放的生產(chǎn)加工企業(yè)共家（含酒類），其中有家企業(yè)通過審查獲取生產(chǎn)許可證。二是對全縣食品企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營情況、生產(chǎn)規(guī)模、主要產(chǎn)品、型號、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、許可證狀況、檢測能力、管理制度等情況進(jìn)行全面的普查登記，并實行計算機(jī)管理。共建立食品企業(yè)質(zhì)量檔案個。三是加大了對食品的執(zhí)法打假力度，共檢查了間鋪面，抽取樣品個，發(fā)現(xiàn)不合格的個。對不合規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行了立案查處。
（四）縣經(jīng)貿(mào)部門加強對酒類商品流通和家畜定點屠宰工作的監(jiān)管。一是及時調(diào)整了縣酒類流通管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并成立縣酒類管理辦公室，全面開展酒類經(jīng)營證件的審核發(fā)放及日常監(jiān)督管理工作。二是開展酒類商品流通專項整治，在抓好宣傳發(fā)動工作的基礎(chǔ)上，要求各酒類經(jīng)營單位按照《廣西壯族自治區(qū)酒類管理條例》規(guī)定開展自查自糾；加強對酒類經(jīng)營單位辦理酒類經(jīng)營許可證的有關(guān)材料的審核，對符合規(guī)定條件的給予辦證，對不符合規(guī)定條件的一律不予辦證，到目前，我縣共辦理換發(fā)酒類許可證本，進(jìn)口酒類零售許可證本，經(jīng)自治區(qū)酒類流通主管部門核準(zhǔn)換發(fā)酒類批發(fā)許可證本，從源頭上抑制擾亂酒類市場秩序的行為；加強對我縣酒類生產(chǎn)、銷售單位的檢查。共出動執(zhí)法檢查人員人次，車輛車次，檢測土蒸米酒份，合格的份，在檢查中未發(fā)現(xiàn)有利用甲醇和非食用酒精勾兌白酒的違法行為。三是貫徹國務(wù)院《生豬屠宰管理條例》和《廣西壯族自治區(qū)家畜屠宰管理條例》，每年堅持開展一次宣傳活動，把學(xué)習(xí)貫徹《條例》工作推進(jìn)到各個村委會、自然村。通過“學(xué)習(xí)、廣告、張貼宣傳”等形式，使屠宰管理法規(guī)深入民心，家喻戶曉，為進(jìn)一步加強屠宰管理夯實了基礎(chǔ)。四是成立了縣經(jīng)貿(mào)局生豬屠宰監(jiān)督管理所，依法對全縣個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的生豬屠宰市場進(jìn)行了專項整治。全年共出動屠宰執(zhí)法人次，查處私宰行為起，沒收私宰肉公斤，沒收私宰活豬頭，燒毀病死豬肉公斤，罰沒款元，搗毀私宰窩點個。通過加大屠宰執(zhí)法力度，狠狠打擊私屠濫宰，促進(jìn)了生豬定點定點屠宰工作的正常開展，從根本上杜絕了病害豬肉、注水肉和劣質(zhì)肉進(jìn)入市場，讓人民群眾真正吃上了“放心肉”。五是開展清理整頓屠宰廠、場（點）工作，按照“定點合理，方便購銷，相對集中，便于管理”的場點設(shè)置原則，把全縣個屠宰場點納入縣食品公司經(jīng)營管理，并經(jīng)自治區(qū)流通主管部門批準(zhǔn)發(fā)給定點屠宰標(biāo)志牌，做到“三不落地，四不帶”。目前，全縣沒有非法設(shè)立的屠宰廠、場（點）。六是抓緊落實牛、羊、犬定點屠宰及賓館、飯店等用肉單位的肉品購入登記制度及證章管理制度。七是屠宰企業(yè)在屠宰工作中，堅持宰前檢疫和宰后檢驗制度，做到不經(jīng)檢驗和檢驗不合格的肉品堅決不得出場上市，對檢驗不合格的肉品及時進(jìn)行無害化處理。八是按照商務(wù)部等七部局《關(guān)于加強生豬屠宰管理確保肉品安全的緊急通知》精神，建立和完善統(tǒng)一、開放、競爭、有序的肉品流通秩序，允許并鼓勵所有符合《條例》和國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)規(guī)?；⒐S化、機(jī)械化屠宰，達(dá)到冷鏈屠宰加工、運輸?shù)耐涝灼髽I(yè)肉品暢通無阻，形成大貿(mào)易、大流通、大市場。
（五）縣衛(wèi)生防疫部門加強食品衛(wèi)生防疫工作。一是開展節(jié)假日食品衛(wèi)生專項整治工作，對副食品市場接待賓館、飯店、旅游景點進(jìn)行了專項監(jiān)督檢查，共出動監(jiān)督員人次，車輛車次，監(jiān)督副食品市場個，超市個，賓館、飯店個，檢查食品種類類多個品種。二是抓了衛(wèi)生設(shè)施、加工環(huán)境、原料采購、驗收、生產(chǎn)加工過程、食品貯存、餐具洗消、從業(yè)人員的健康體檢、衛(wèi)生知識的培訓(xùn)等工作，特別是加強對餐具的消毒工作，對不符合消毒安全條件的，堅決不發(fā)放衛(wèi)生許可證，不準(zhǔn)營業(yè)。三是加強學(xué)校飯?zhí)玫男l(wèi)生監(jiān)督管理工作，共出動監(jiān)督員人次，車輛車次，共整改學(xué)校、幼兒園飯?zhí)瞄g。通過整治，各單位落實了衛(wèi)生責(zé)任人，健全了各種進(jìn)貨、驗收、洗消、保管等衛(wèi)生制度；在學(xué)生的餐具方面，推行使用由消毒中心提供的消毒餐具，收到了較好的效果。四是加強非食品原料生產(chǎn)加工食品以及保健食品專項整治，共出動監(jiān)督員人次，車輛車次，監(jiān)督檢查了奶制品廠家，保健品廠家，超市家，化工門市部個，檢查未發(fā)現(xiàn)有違禁食品及違法行為，較好地凈化了我縣的食品生產(chǎn)經(jīng)營市場。五是開展食品衛(wèi)生許可證專項整治工作，重點檢查了兒童食品、奶粉、糕點、飲料等食品生產(chǎn)經(jīng)營單位，共出動監(jiān)督人員人次，車輛車次，檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營單位戶，對發(fā)現(xiàn)未達(dá)到準(zhǔn)入條件的家生產(chǎn)經(jīng)營單位發(fā)出了限改通知書，限期整改。
（六）縣工商行政部門加強對食品安全的市場管理。一是對經(jīng)營糧食的經(jīng)營戶和在貿(mào)易市場內(nèi)經(jīng)營的經(jīng)營戶建立了相關(guān)的市場管理制度，進(jìn)一步強化經(jīng)營者在購進(jìn)、倉儲、銷售等環(huán)節(jié)的商品質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格履行查驗制度。二是開展了“食品、奶粉、酒類、飲料、水產(chǎn)品”等九次食品市場專項整治。共出動人次，車次，檢查食品經(jīng)營商戶戶，沒收不合格蜜餞公斤、奶粉包、綠豆餅包、威化餅包、酒瓶，立案宗，結(jié)案宗，罰款元。
四、存在問題
雖然我縣以上工作取得一定的成效，但全縣食品安全形勢仍不容樂觀，主要表現(xiàn)在以下四個方面：
（一）個別食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的安全意識不強，安全技能不高，工作缺乏主動性。
（二）一些不法分子的不法行為具有很大的隱蔽性，給打非整治工作帶來一定的困難。
（三）部分群眾的食品安全意識比較淡薄。
（四）食品安全檢查和整治工作效果還沒有達(dá)到上一級的要求，有待下一步加強。
五、××年元旦、春節(jié)期間食品安全工作的主要措施
（一）大力開展群眾性食品衛(wèi)生宣傳活動。采取多種形式開展食品衛(wèi)生以及預(yù)防食品中毒的有關(guān)知識及有關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳教育，提高群眾的衛(wèi)生知識水平。
（二）加強綜合執(zhí)法力度，促使食品生產(chǎn)經(jīng)營單位抓好安全衛(wèi)生工作，進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營場所、內(nèi)外環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施、工藝流程、個人衛(wèi)生、原料采購索證、加工用具、餐飲具消毒以及衛(wèi)生管理制度，全面加強防范投毒措施。
（三）加強生活飲用水的管理采取有效的消毒、防污染和防范投毒的措施，保證供水的衛(wèi)生質(zhì)量。
2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)一感覺時間飛逝，我進(jìn)入普安連鎖藥房工作已經(jīng)4個月了，一路走來，受益非淺!首先，我要感謝公司給了我這次機(jī)會，融入了公司這個集體，感受大家庭所帶給我不一樣的感覺，從中學(xué)習(xí)不少知識。其次，我要感謝身邊的同事，所給予我所有的幫助，沒有你們，我不會有如此的成長。
說起這幾個月走來，想想，是充實的!剛進(jìn)來的時候，對這樣一個新的環(huán)境、新的集體都挺不習(xí)慣，但是通過一段時間的熟悉和接觸，也很快的融入到了這個大的家庭。在此期間，作為新人的我，要接受不同層次的培訓(xùn)，更要很快的熟悉店面布局和日常工作，其次是要慢慢加強專業(yè)知識，我們所銷售的不是一般商品，而是特殊的藥品，所以，日常工作有很多需要注意的地方。例如，面對顧客要對癥下藥;店面溫濕度和藥品擺放的規(guī)定等等。
能夠走到現(xiàn)在，肯定是要通過一定考核的，所以，還是感謝公司的培訓(xùn)和帶教老師的指導(dǎo)以及同事們的幫助。當(dāng)然，考試并不是目的，目的是讓你真正的確定好自己的位置，確定自己的方向，并且要沿著方向不斷的向前走。每次培訓(xùn)、每次學(xué)習(xí)都應(yīng)該當(dāng)成給自己加油，人是需要不斷學(xué)習(xí)、不斷歷練才會成長的。每條路都不會那么平坦，即使平坦的路走下去也是乏味的，在此期間也遇到了困難，困難面前我們也不服輸，大家齊心協(xié)力，困難也就迎刃而解了。充分的體現(xiàn)一個團(tuán)隊的力量和我們普安人的士氣。
俗話說得好：活到老，學(xué)到老!確實要這樣，社會在不斷發(fā)展著，如果我們總是停留在一個點上，停止不前的話，就會落后。我仍在努力學(xué)習(xí)中，學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識，學(xué)習(xí)銷售技巧，學(xué)習(xí)與人溝通，點點滴滴都在學(xué)習(xí)著，也希望身邊的朋友給予我支持與幫助，讓我在這個大家庭里繼續(xù)成長，繼續(xù)努力，實現(xiàn)夢想。
感謝公司和同事伙伴對我的幫助與支持。希望在即將新的一年，讓我們共同努力，與公司一起和諧發(fā)展，實現(xiàn)自己的夢想，實現(xiàn)公司的夢想。讓我們共同努力吧，在心里對自己說：繼續(xù)努力!加油!
2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)二回首在過去的3個月當(dāng)中，在上級領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)下，在公司各部門的通力配合下，在我們?nèi)w人員的共同努力下，在新樂成功的又新開了一家新店，并順利的通過了、、、體系認(rèn)證。作為一名新店長我深感到責(zé)任的重大，
作為一名新的店長，在工作上沒有太多的管理工作經(jīng)驗，但是作為一名新的管理者明白這樣一個道理：對于一個經(jīng)濟(jì)效益好的零售店來說，一是要有一個有責(zé)任心的管理者;二是要有良好的專業(yè)知識做后盾;三是要有一套良好的管理制度。在工作中：用心去觀察，用心去與顧客交流，這樣就可以做好。
具體歸納為以下幾點：
1、認(rèn)真貫徹公司的經(jīng)營方針，同時將公司的經(jīng)營策略正確并及時的傳達(dá)給每個員工，起好承上啟下的橋梁作用。
2、做好員工的思想工作，團(tuán)結(jié)好店內(nèi)員工，充分調(diào)動和發(fā)揮員工的積極性，了解每一位員工的優(yōu)點所在，并發(fā)揮其特長，做到量才適用。
增強本店的凝聚力，使之成為一個團(tuán)結(jié)的集體。
3、通過各種渠道了解同業(yè)信息，了解顧客的購物心理，做到知己知彼，心中有數(shù)，有的放矢，使我們的工作更具針對性，從而避免因此而帶來的不必要的損失。
4、以身作則，做員工的表帥。
不斷的向員工灌輸企業(yè)文化，教育員工有全局意識，做事情要從公司整體利益出發(fā)。
5、靠周到而細(xì)致的服務(wù)去吸引顧客。
發(fā)揮所有員工的主動性和創(chuàng)作性，使員工從被動的“讓”到積極的“我要干”。為了給顧客創(chuàng)造一個良好的購物環(huán)境，為公司創(chuàng)作更多的銷售業(yè)績，帶領(lǐng)員工在以下幾方面做好本職工作。首先，做好每天的清潔工作，為顧客營造一個舒心的購物環(huán)境;其次，積極主動的為顧客服務(wù)，盡可能的滿足消費者需求;要不斷強化服務(wù)意識，并以發(fā)自內(nèi)心的微笑和禮貌的文明用語，使顧客滿意的離開本店。
6、處理好部門間的合作、上下級之間的工作協(xié)作，少一些牢騷，多一些熱情，客觀的去看待工作中的問題，并以積極的態(tài)度去解決。
現(xiàn)在，門店的管理正在逐步走向數(shù)據(jù)化、科學(xué)化，管理手段的提升，對店長提出了新的工作要求，熟練的業(yè)務(wù)將幫助我們實現(xiàn)各項營運指標(biāo)。成績只能代表過去。我將以更精湛熟練的業(yè)務(wù)治理好我們新樂長壽店。面對將來的工作，我深感責(zé)任重大。要隨時保持清醒的頭腦，理清好工作思路，重點要在以下幾個方面狠下功夫：
1、加強日常管理，特別是抓好基礎(chǔ)工作的管理;
2、對內(nèi)加大員工的培訓(xùn)力度，全面提高員工的整體素質(zhì);
3、樹立對公司高度忠誠，愛崗敬業(yè)，顧全大局，一切為公司著想，為公司全面提升經(jīng)濟(jì)效益增磚添瓦。
4、加強和各部門、各兄弟公司的團(tuán)結(jié)協(xié)作，創(chuàng)造最良好、無間的工作環(huán)境，去掉不和諧的音符，發(fā)揮員工最大的工作熱情，逐步成為一個最優(yōu)秀的團(tuán)隊。
2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)三自參加工作以來，在領(lǐng)導(dǎo)和各位同事的關(guān)懷幫助下，通過自身的努力和工作相關(guān)經(jīng)驗的積累，知識不斷拓寬，業(yè)務(wù)不斷提高。感謝領(lǐng)導(dǎo)和同事的關(guān)懷與幫助，讓我在工作中，能不斷積累和拓寬工作經(jīng)驗，使一年來我的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)都有較大的提高。在平時，我認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《經(jīng)營管理制度》《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《商品質(zhì)量養(yǎng)護(hù)》等相關(guān)法規(guī)，積極參加藥品監(jiān)督、管理局組織開辦的崗位培訓(xùn)。以安全有效用藥作為自己的職業(yè)道德要求。全心全意為人民服務(wù)，以禮待人。熱情服務(wù)，耐心解答問題，為顧客提供一些用藥的保健知識，在不斷的實踐中提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，讓顧客能夠用到安全、有效、穩(wěn)定的藥品而不斷努力。
由于藥品是用于防病治病，康復(fù)療養(yǎng)，以防假藥劣藥的流通，我立志做一個合格的藥品把關(guān)者。當(dāng)顧客購藥時，我禮貌熱心的接受患者的咨詢。并了解顧客的身體狀況，為顧客提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物，同時向顧客詳細(xì)講解藥物的性味、功效、用途、用法用量及注意事項和副作用，讓顧客者能夠放心的購買使用。
在這幾年的藥劑業(yè)務(wù)工作中，我努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，做到在干中學(xué)，學(xué)中干。虛心向同事們學(xué)習(xí)，共同鉆研，不懂就問，不斷更新業(yè)務(wù)知識，使藥店水平處于較高水平。自己還利用業(yè)余時間學(xué)習(xí)了《中醫(yī)基礎(chǔ)理論》等業(yè)務(wù)書籍，使自己的知識得以及時補充，并能充分運用到實際工作中。特別是在中藥鑒別，禁忌等方面有了更進(jìn)一步的提高，總結(jié)了一些基本藥理常識。如：掌握了一些中藥材的鑒別方法，常用的有經(jīng)驗鑒別法，性狀、顯微鏡和理論鑒別法，有經(jīng)驗鑒別法比較簡便易行(眼看、手模、鼻聞、品嘗和水試、火試)以中藥性狀鑒別方法為例：如何鑒別莖木類中藥：包括藥用木本植物的莖或僅用其木材部分，以及少數(shù)草本植物的莖藤。還有皮類中藥、葉類中藥、花類中藥、果實及種子中藥、全草類中藥、藻菌地衣類中藥、樹脂類中藥和礦物、動物類中藥的性狀鑒別我也略通一二。
除了中藥學(xué)藥理知識，我還熟練掌握著西藥藥理知識。在西藥的用法用量，不良反應(yīng)方面有一定的經(jīng)驗。如：助消化藥宜飯時或飯前片刻服用;驅(qū)腸蟲藥宜空腹服用;催眠藥宜在睡前服用;受生物節(jié)律影響的藥物，應(yīng)據(jù)生物節(jié)律變化確定用藥時間。如：腎上腺皮質(zhì)激素一日量早晨一次服用，可減輕對垂體前葉抑制的作用;長期大量應(yīng)用，應(yīng)逐漸減量，不能突然停藥，否則導(dǎo)致醫(yī)源性腎上腺皮質(zhì)功能不全。藥物相互作用，有相加和協(xié)同相互作用，拮抗相互作用。
藥物的一些不良反應(yīng)有：(1)藥物本身獨有的不良反應(yīng)，如氨基糖苷類的耳，腎毒性;青霉素，慶大霉素等生物發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)生的抗生素，因純度低，穩(wěn)定性差，雜質(zhì)多，常引起過敏反應(yīng)，甚至過敏性休克。(2)機(jī)體存在明顯的個體差異，敏感性及特異質(zhì)反應(yīng)等。如琥珀酰膽堿敏感者，可導(dǎo)致持久的危及生命的呼吸停止，正常個體常規(guī)劑量只能產(chǎn)生持續(xù)數(shù)分鐘的呼吸麻痹，等等。
由于藥品使用不慎極易產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，危機(jī)人們身體健康和生命安全，所以我嚴(yán)格按照藥店規(guī)章制度操作。在配藥過程中，能夠正確認(rèn)真審查處方，能夠及時發(fā)現(xiàn)處方中的錯誤之處，防止和杜絕了事故的發(fā)生，嚴(yán)格把住了藥品發(fā)放的最后一關(guān)。認(rèn)真做到了為顧客負(fù)責(zé)。
在對藥品的保管上，能夠根據(jù)藥品的性能，儲存條件，季節(jié)變化，溫濕度變化等，對藥品進(jìn)行必要的養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格做好藥品的購銷記錄，對藥品的生產(chǎn)日期，有效期，產(chǎn)地等能夠做到
仔細(xì)登記，對近期失效的藥品，也都做好詳細(xì)記錄，嚴(yán)防把過期藥品賣給顧客，嚴(yán)格把住了質(zhì)量的最后一關(guān)。
我在平時團(tuán)結(jié)同事、務(wù)真求實、樂觀上進(jìn)，始終保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng)，勤勤懇懇，任勞任怨。在生活中發(fā)揚艱苦樸素、勤儉耐勞、樂于助人的優(yōu)良傳統(tǒng)，始終做到老老實實做人，勤勤懇懇做事，勤勞簡樸的生活，時刻牢記身為藥店工作人員的責(zé)任和義務(wù)，嚴(yán)格要求自己。
我為自己制定了新的目標(biāo)，那就是要加緊學(xué)習(xí)，更好的充實自己，以飽滿的精神狀態(tài)來迎接新時期的挑戰(zhàn)。從現(xiàn)在開始會有更多的機(jī)會和競爭在等著我，我心里在暗暗的為自己鼓勁。要在競爭中站穩(wěn)腳步。踏踏實實，目光不能只限于自身周圍的小圈子，要著眼于大局，著眼于今后的發(fā)展。我也會向其他同志學(xué)習(xí)，取長補短，相互交流好的工作和經(jīng)驗，共同進(jìn)步。爭取更好的工作成績。
2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)四一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。
1.主要技術(shù)人員上崗簽到表：主要技術(shù)人員上崗簽到，表明工作時間內(nèi)藥主要技術(shù)人員在崗的重要憑證。
這里的主要技術(shù)人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方，每天一簽不是難事。
2.營業(yè)場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時間記錄一次，上午一次，下午一次，所有藥店人員都應(yīng)該清楚濕度范圍：45%-75%，溫
度：0-30度，包括溫濕度超標(biāo)了應(yīng)有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄(該怎么做我在這里就不再展開闡述了)，最后是養(yǎng)護(hù)員簽名。
3.處方藥銷售記錄、含麻黃堿復(fù)方制劑銷售記錄。
這兩個記錄做起來可能比較麻煩，要的時間也很多，但是一個硬性的要求。其實也不難，現(xiàn)在所有藥店都要求計算機(jī)管理，銷售的時候一時忙不過來，可以采用人少的時候從計算機(jī)銷售記錄中掉出來補做，然后是駐店藥師的簽名。
4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃。
別讓藥架上的藥都積滿了灰塵!
二、每周工作：即每周要做的一次記錄
1.主要設(shè)施設(shè)備運行維護(hù)使用記錄：這里的設(shè)施設(shè)備，主要是指溫濕度計、調(diào)控溫濕度的設(shè)備設(shè)施、計算機(jī)及管理系統(tǒng)等等。
三、每月工作：每月做一次工作。
1、陳列藥品質(zhì)量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也可以分幾天進(jìn)行檢查，總之在月內(nèi)必須全部藥品檢查完畢，建議在一天內(nèi)檢查完畢，分期檢查的要形成一個良好的循環(huán)習(xí)慣。
檢查記錄的填寫應(yīng)注意對存在問題品種和近效期品種的處理(注明不合格原因及處理措施;近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”)，沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名：養(yǎng)護(hù)員。
2.藥品養(yǎng)護(hù)檔案表：每月應(yīng)新增需要重點養(yǎng)護(hù)的藥品(不能確定一次重點品種就不更改)，需要重點養(yǎng)護(hù)的藥品一般是效期短易變質(zhì)、拆零的藥品。
注意重點養(yǎng)護(hù)品種的建檔目的：如效期短，易變質(zhì)等(在
此內(nèi)容上好多藥店填寫的內(nèi)容讓人看了莫名其妙);確定了重點品種接下來就是養(yǎng)護(hù)記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護(hù)應(yīng)養(yǎng)護(hù)至藥品銷售完，不能出現(xiàn)每月確定一批藥品，而養(yǎng)護(hù)記錄卻才有一次的問題。養(yǎng)護(hù)員簽名。該項紀(jì)錄最好能在每月的固定時間來做，以免忘記。
3.近效期藥品月報表。
這個記錄就不再詳細(xì)講述了，一般近效期藥品為距離效期6個月的品種(以制度規(guī)定為準(zhǔn))。對藥品效期規(guī)定不清楚的自己去看國家局《藥品包裝標(biāo)簽管理規(guī)定》。
4.藥品質(zhì)量檔案記錄。
每月抽出一個品種來建立檔案不是什么問題吧。注意收集該藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書。
5.藥品質(zhì)量信息收集：每個月在_等網(wǎng)站下載打印，或者報刊雜志裁剪相關(guān)的法規(guī)、文件、藥品質(zhì)量通報等等信息，然后就是組織學(xué)習(xí)或者對照檢查。
6.培訓(xùn)記錄：收集的藥品質(zhì)量信息就是一個很好的學(xué)習(xí)培訓(xùn)材料，不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓(xùn)才是培訓(xùn)，對于單體的夫妻店、個人店，自學(xué)也是一種培訓(xùn)。
藥監(jiān)局組織的培訓(xùn)單獨另用表冊記錄。
7.員工個人培訓(xùn)教育檔案：培訓(xùn)完了就是建立檔案，別只填寫一些很虛的表格，關(guān)鍵是員工的培訓(xùn)是否落到實處，對認(rèn)證員所提問題都回答不上來的話，你記錄做的再好，培訓(xùn)這一塊也是一票否決。
最好每個員工都有學(xué)習(xí)筆記，記錄下你所有培訓(xùn)、自學(xué)的東西。
8.順便提一下年度培訓(xùn)計劃，是在年初或年底時確定的整年大計
劃，在培訓(xùn)記錄中應(yīng)有體現(xiàn)。
四、每半年工作：
1.零售質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。
不要所有制度考核都是滿分，沒有問題。把這項工作落到實處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發(fā)現(xiàn)自己藥店存在的問題。
五、一年工作：一年才做一次的工作
1.年度培訓(xùn)計劃：上文中已說明，不再累述。
2.供貨方檔資料：包括供貨方證照復(fù)印件、合格供貨方檔案表、首營企業(yè)審批表、業(yè)務(wù)員委托書等、質(zhì)量協(xié)議或合同。
注意查看材料的有效期，發(fā)現(xiàn)臨近到期的提前以供貨方聯(lián)系及時更換新的。
3.員工個人健康檔案：要求每年進(jìn)行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。
六、即時工作：
1.藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗收記錄：現(xiàn)在每個藥店都要求安裝gsp管理軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營門店外，在進(jìn)貨單據(jù)上所做的驗收記錄不予認(rèn)可。
驗收的時候先注意驗收實物與單據(jù)內(nèi)容的一致性，然后憑單據(jù)錄入計算機(jī)，錄入計算機(jī)的時候不要直接套用計算機(jī)數(shù)據(jù)庫里的內(nèi)容，有些內(nèi)容是與你所購進(jìn)藥品不一致的，信息錄入核對無誤之后再保存記錄。購進(jìn)進(jìn)口藥品所附的材料應(yīng)注意集中收集存檔，便于查詢。
2.藥品銷售。
必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計算機(jī)系統(tǒng)里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售比較保險^_^
3.合格供貨方檔案的更新：有新供貨方及時建立檔案，不得出現(xiàn)先購進(jìn)藥品后建立檔案的情況，因這個原因被處罰的單位很多了，要小心。
其他，“藥品質(zhì)量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應(yīng)報告”、“不合格藥品臺帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據(jù)實際情況，有責(zé)填寫，沒有也要清楚如何處理。
2020藥店優(yōu)秀工作總結(jié)五在___年的今天，我進(jìn)入了__________醫(yī)藥有限公司工作，從當(dāng)時的一名畢業(yè)生轉(zhuǎn)變成如今公司的一員。特別感激在這一年里，公司領(lǐng)導(dǎo)對我的栽培與教育，讓我以最快的速度適應(yīng)了這里的工作與生活。與同事們相處十分融洽，自己在工作中虛心學(xué)習(xí)。如今我已是一個門店的主任，在感到壓力的同時，也有股動力在支持著我前進(jìn)。在工作中，感受著公司的企業(yè)文化，尋找銷售的樂趣。因為生活與工作中不缺乏激情，所以我每天都過得很充實。
