首頁 > 優(yōu)秀范文 > 藥品監(jiān)管能力建設
時間：2023-06-11 08:24:04
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二、建設隊伍，提高執(zhí)法保障能力。
一是配齊配強隊伍。要進一步配齊配強具有專業(yè)知識、法律知識和工作技能的食品藥品安全監(jiān)管隊伍，對空編較多的要盡快配齊。每個食品藥品基層監(jiān)管所人員的配備要與監(jiān)管對象相適應，按每個食品藥品基層監(jiān)管所至少2名人員的要求落實人員配備。按每村（社區(qū)）1人的標準加強協(xié)管員隊伍建設，協(xié)管員工資報酬足額納入區(qū)縣級財政預算。二是加強技能培訓。重點對各級政府分管領導、食品安全委員會成員單位負責人和食品藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法人員、檢驗檢測技術人員分層次、分專業(yè)培訓，不斷提升相關人員的依法行政能力和專業(yè)技術水平。三是明確事權劃分。要進一步厘清市、區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）三級食品藥品安全監(jiān)管事權，形成事權清晰、力量統(tǒng)籌、上下協(xié)調的食品藥品安全監(jiān)管“一盤棋”格局。
三、夯實基礎，提高基層保障能力。
二、建設隊伍，提高執(zhí)法保障能力。
一是配齊配強隊伍。要進一步配齊配強具有專業(yè)知識、法律知識和工作技能的食品藥品安全監(jiān)管隊伍，對空編較多的要盡快配齊。每個食品藥品基層監(jiān)管所人員的配備要與監(jiān)管對象相適應，按每個食品藥品基層監(jiān)管所至少2名人員的要求落實人員配備。按每村(社區(qū))1人的標準加強協(xié)管員隊伍建設，協(xié)管員工資報酬足額納入區(qū)縣級財政預算。二是加強技能培訓。重點對各級政府分管領導、食品安全委員會成員單位負責人和食品藥品安全監(jiān)管行政執(zhí)法人員、檢驗檢測技術人員分層次、分專業(yè)培訓，不斷提升相關人員的依法行政能力和專業(yè)技術水平。三是明確事權劃分。要進一步厘清市、區(qū)縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)三級食品藥品安全監(jiān)管事權，形成事權清晰、力量統(tǒng)籌、上下協(xié)調的食品藥品安全監(jiān)管“一盤棋”格局。
三、夯實基礎，提高基層保障能力。
（二）加強協(xié)調聯(lián)動，提高共治共管能力。
一是發(fā)揮食安辦職能作用。強化綜合協(xié)調，發(fā)動社會各界力量參與食品藥品安全共治共管，形成做好食藥安全工作的強大合力。健全協(xié)調聯(lián)動機制。根據機構改革的新情況，建立與區(qū)農業(yè)、衛(wèi)生、公安等部門的工作協(xié)調銜接機制，加強食品藥品安全信息通報、聯(lián)合執(zhí)法、隱患排查、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協(xié)調聯(lián)動。二是建立健全社會共治的制度機制。暢通投訴舉報渠道，落實食品藥品安全有獎舉報制度；探索建立失信企業(yè)“黑名單”制度，并予以曝光，將失信企業(yè)置于公眾的監(jiān)督之下，督促企業(yè)落實主體責任；三是強化行業(yè)協(xié)會自律作用。支持行業(yè)內監(jiān)督、群眾監(jiān)督、輿論監(jiān)督，調動社會各方面維護食藥安全的積極性。
（三）加強宣傳教育和輿論引導。
（二）積極做好過渡期間食品安全監(jiān)管工作。在機構改革完成前，繼續(xù)履行好食品安全綜合協(xié)調職能，確保監(jiān)管職能交替過程中，食品安全監(jiān)管不出現斷檔。同時，主動協(xié)助衛(wèi)生部門做好餐飲服務行政許可、行政執(zhí)法、日常監(jiān)管等工作。
（三）認真做好食品安全法的宣傳貫徹工作。要充分認識實施《食品安全法》的重要意義，認真開展《食品安全法》的學習培訓，全面掌握《食品安全法》基本內容和精神實質，切實提高執(zhí)法人員依法行政能力和執(zhí)法水平，為履新作好準備。要積極采取多種形式，廣泛動員社會各界參與《食品安全法》的宣傳實施活動，把《食品安全法》的學習、培訓、宣傳作為一項重要工作抓緊抓好，努力推動《食品安全法》的順利實施。
（四）全面鞏固深化食品安全示范創(chuàng)建成果。要鞏固和深化“省級食品安全示范區(qū)”和“區(qū)級食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）”創(chuàng)建成果，繼續(xù)大力開展食品安全示范村居（社區(qū)）建設，促進基層食品安全水平提高；鞏固和提升食品安全示范農貿市場建設，加強農貿市場食品安全管理，規(guī)范食品生產經營行為和流通市場秩序，進一步強化食品安全源頭控制能力。
（五）切實做好大型船舶企業(yè)外來民工食品安全保障工作。一是加強對已搬遷入經營店面房內從事食品銷售的經營戶的食品安全監(jiān)管，大力整治大型船舶企業(yè)周邊無證無照流動飲食攤販。二是加強對*海州食品加工配送有限公司從業(yè)人員、管理人員食品安全知識的培訓和管理，督促企業(yè)建立健全食品原料采購、銷售臺帳登記等制度，有效防止腐敗變質、有毒有害物質以及其他不符合食品安全標準食品的流入和輸出。
（六）進一步提高基層監(jiān)督員、協(xié)管員業(yè)務能力。以宣傳《食品安全法》為重點，進一步加強對全區(qū)基層食品藥品安全監(jiān)督員、協(xié)管員的食品安全綜合監(jiān)管業(yè)務培訓和考核，切實推進基層食品藥品安全監(jiān)管隊伍參與“網格化管理、組團式服務”工作，努力提高全區(qū)食品安全協(xié)管員隊伍的整體水平。
（七）深入開展食品安全專項整治工作。繼續(xù)花大力氣組織開展以大型船舶企業(yè)周邊、中小學校門前等為重點區(qū)域；以豆制品、水產品等為重點品種；以夏秋季、節(jié)假日等為重點時期的食品安全專項整治，進一步鞏固專項整治成果。
（八）進一步完善藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構信息化監(jiān)管工作。在09年已安裝使用監(jiān)管軟件藥品經營企業(yè)和進入農村合作醫(yī)療報銷的醫(yī)療機構的基礎上，不斷擴大醫(yī)療機構信息化監(jiān)管范圍，對藥品經營企業(yè)的監(jiān)管內容進行完善。
（九）提升“小藥店”藥品質量安全整治與規(guī)范工作。按照區(qū)政府“十小”整規(guī)工作三年計劃，在2009年完成100%“整規(guī)工作的基礎上，促進整規(guī)工作全面提升，形成長效機制。
（十）繼續(xù)深化農村藥品“兩網一規(guī)范”建設工作。全面推行農村藥品安全“區(qū)域監(jiān)管責任制”，落實監(jiān)管責任人；加強對農村藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構藥品進貨渠道監(jiān)管和“雙無村”小藥箱藥品質量的檢查，強化對“基本藥物”配送的監(jiān)管。
（十一）加強對藥械經營、使用、生產單位的日常監(jiān)管工作。加強藥械單位日常監(jiān)管，強化整規(guī)藥械市場秩序專項行動，做好“三查一評”工作，即：日常檢查、專項檢查、gsp跟蹤檢查和信用等級評定。
（二）積極做好過渡期間食品安全監(jiān)管工作。在機構改革完成前，繼續(xù)履行好食品安全綜合協(xié)調職能，確保監(jiān)管職能交替過程中，食品安全監(jiān)管不出現斷檔。同時，主動協(xié)助衛(wèi)生部門做好餐飲服務行政許可、行政執(zhí)法、日常監(jiān)管等工作。
（三）認真做好食品安全法的宣傳貫徹工作。要充分認識實施《食品安全法》的重要意義，認真開展《食品安全法》的學習培訓，全面掌握《食品安全法》基本內容和精神實質，切實提高執(zhí)法人員依法行政能力和執(zhí)法水平，為履新作好準備。要積極采取多種形式，廣泛動員社會各界參與《食品安全法》的宣傳實施活動，把《食品安全法》的學習、培訓、宣傳作為一項重要工作抓緊抓好，努力推動《食品安全法》的順利實施。
（四）全面鞏固深化食品安全示范創(chuàng)建成果。要鞏固和深化“省級食品安全示范區(qū)”和“區(qū)級食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）”創(chuàng)建成果，繼續(xù)大力開展食品安全示范村居（社區(qū)）建設，促進基層食品安全水平提高；鞏固和提升食品安全示范農貿市場建設，加強農貿市場食品安全管理，規(guī)范食品生產經營行為和流通市場秩序，進一步強化食品安全源頭控制能力。
（五）切實做好大型船舶企業(yè)外來民工食品安全保障工作。一是加強對已搬遷入經營店面房內從事食品銷售的經營戶的食品安全監(jiān)管，大力整治大型船舶企業(yè)周邊無證無照流動飲食攤販。二是加強對*海州食品加工配送有限公司從業(yè)人員、管理人員食品安全知識的培訓和管理，督促企業(yè)建立健全食品原料采購、銷售臺帳登記等制度，有效防止腐敗變質、有毒有害物質以及其他不符合食品安全標準食品的流入和輸出。
（六）進一步提高基層監(jiān)督員、協(xié)管員業(yè)務能力。以宣傳《食品安全法》為重點，進一步加強對全區(qū)基層食品藥品安全監(jiān)督員、協(xié)管員的食品安全綜合監(jiān)管業(yè)務培訓和考核，切實推進基層食品藥品安全監(jiān)管隊伍參與“網格化管理、組團式服務”工作，努力提高全區(qū)食品安全協(xié)管員隊伍的整體水平。
（七）深入開展食品安全專項整治工作。繼續(xù)花大力氣組織開展以大型船舶企業(yè)周邊、中小學校門前等為重點區(qū)域；以豆制品、水產品等為重點品種；以夏秋季、節(jié)假日等為重點時期的食品安全專項整治，進一步鞏固專項整治成果。
（八）進一步完善藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構信息化監(jiān)管工作。在09年已安裝使用監(jiān)管軟件藥品經營企業(yè)和進入農村合作醫(yī)療報銷的醫(yī)療機構的基礎上，不斷擴大醫(yī)療機構信息化監(jiān)管范圍，對藥品經營企業(yè)的監(jiān)管內容進行完善。
（九）提升“小藥店”藥品質量安全整治與規(guī)范工作。按照區(qū)政府“十小”整規(guī)工作三年計劃，在2009年完成100%“整規(guī)工作的基礎上，促進整規(guī)工作全面提升，形成長效機制。
（十）繼續(xù)深化農村藥品“兩網一規(guī)范”建設工作。全面推行農村藥品安全“區(qū)域監(jiān)管責任制”，落實監(jiān)管責任人；加強對農村藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構藥品進貨渠道監(jiān)管和“雙無村”小藥箱藥品質量的檢查，強化對“基本藥物”配送的監(jiān)管。
（十一）加強對藥械經營、使用、生產單位的日常監(jiān)管工作。加強藥械單位日常監(jiān)管，強化整規(guī)藥械市場秩序專項行動，做好“三查一評”工作，即：日常檢查、專項檢查、gsp跟蹤檢查和信用等級評定。
一、指導思想
以“三個代表”重要思想為指導，深入貫徹落實科學發(fā)展觀，牢固樹立和踐行科學監(jiān)管理念，強化食品藥品安全監(jiān)管職責，推動食品藥品安全工作深入開展，著力構建企業(yè)自律、政府監(jiān)管和社會監(jiān)督并重的監(jiān)管機制，著力整治食品藥品安全各環(huán)節(jié)存在的突出問題，著力提高食品藥品產業(yè)科學發(fā)展水平，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管能力建設，切實保障人民群眾飲食用藥安全和身體健康，為建設富裕、和諧、幸福做出應有貢獻。
二、重點任務
（一）全面加強食品安全工作。
1、強化食品安全全程監(jiān)管和無縫銜接。
一是加強農產品源頭控制。大力推進農業(yè)、畜牧業(yè)標準化生產、規(guī)?；洜I和統(tǒng)一化服務，提高農業(yè)生產經營的集約程度和農民的組織化程度。加強農產品和畜產品質量安全檢測體系建設，強化對農產品和畜產品的質量安全跟蹤監(jiān)測和監(jiān)督檢查，加大對農藥、獸藥、化肥、飼料、飼料添加劑等農業(yè)投入品和生鮮乳收購站的監(jiān)管力度。繼續(xù)大力實施名牌產品、名優(yōu)企業(yè)帶動戰(zhàn)略，推動食品質量的提高。
二是強化生產企業(yè)質量監(jiān)管。嚴格落實食品生產許可制度，嚴把食品生產準入關。加強對食品生產企業(yè)的監(jiān)督檢查和產品抽檢，嚴格落實企業(yè)進貨查驗、過程控制、出廠檢驗和記錄等制度，落實企業(yè)主體責任，加強企業(yè)自律，提高企業(yè)自我管理能力，及時消除安全隱患。
三是規(guī)范食品市場流通秩序。嚴格落實食品流通許可制度，健全食品市場主體準入機制。深入開展流通環(huán)節(jié)食品安全放心鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）創(chuàng)建活動，進一步推廣流通環(huán)節(jié)食品安全“四項制度”，推動食品經營自律“三條線”標準落實。提高食品安全監(jiān)管追溯系統(tǒng)應用能力和應用范圍。建立流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管客觀評價體系，提升工作規(guī)范化水平。嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的不法行為。
四是加強餐飲服務食品安全監(jiān)管。嚴格落實餐飲服務許可制度，落實餐飲服務單位主體責任。加大餐飲環(huán)節(jié)食品監(jiān)督抽檢力度，深入開展“地溝油”等重點品種專項整治。積極參與“餐飲安全百千萬示范工程”建設，提升餐飲服務食品安全水平。
五是嚴格畜禽屠宰監(jiān)管。集中開展生豬屠宰行業(yè)專項檢查，繼續(xù)保持打擊私屠濫宰等違法行為高壓態(tài)勢。督促企業(yè)建立和完善肉品質量安全全程監(jiān)管體系。加大生豬屠宰長效監(jiān)管機制建設，進一步健全應急處置機制。
六是加強食品安全綜合協(xié)調。加強綜合協(xié)調和信息收集宣傳工作，強化輿情監(jiān)測和工作督導，完善事件處置程序和溝通報告機制，抓好重大食品安全事件的督查督辦，妥善處置食品安全事故。
2、認真抓好重點行業(yè)領域整治規(guī)范工作。重點抓好糧油、畜禽、蔬菜、乳制品、豆制品、飲料、嬰幼兒食品、食品添加劑、保健食品等重點品種和城鄉(xiāng)集貿市場、學校和建筑工地食堂、醫(yī)院和學校周邊及旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位，特別要加大對中小學周邊飲食攤點群和路邊露天燒烤的整治力度。繼續(xù)貫徹國務院、省及市關于加強地溝油整治和餐廚廢棄物管理工作的一系列要求，強化“地溝油”整治和餐廚廢棄物管理工作,有效解決“地溝油”回流餐桌問題。繼續(xù)開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑行動，嚴格執(zhí)行“黑名單”制度。扎實推進乳品質量安全治理規(guī)范工作。
3、進一步提高食品企業(yè)安全管理水平。采取有力措施，對各類食品生產經營企業(yè)實行更嚴格的管理，監(jiān)督引導企業(yè)落實主體責任。
一是全面掌握企業(yè)底數，進行定期跟蹤、統(tǒng)計、分析，清晰掌握各類企業(yè)的數量、生產經營狀態(tài)，并根據企業(yè)規(guī)模、行業(yè)特點等實行分類建檔，為采取針對性監(jiān)管措施提供依據。
二是嚴格落實企業(yè)安全管理制度，要根據《食品安全法》和國家有關規(guī)定，逐一監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行和落實，不符合條件的，要堅決責令整改，直至停產、取締。
三是實行隱患排查治理常態(tài)化，要把對食品企業(yè)的生產過程、生產現場的監(jiān)督檢查作為重要的監(jiān)管手段，將企業(yè)生產經營的各個環(huán)節(jié)納入嚴密的監(jiān)管范圍。
四是深入推進全市食品行業(yè)信用體系建設。研究制定誠信評價標準和具體激勵措施，引導企業(yè)誠信守法，履行社會責任。鼓勵推廣食品企業(yè)GMP和HACCP體系認證，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、專業(yè)合作組織的作用，提高行業(yè)自律能力。
五是要加強社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督。因勢利導，充分調動全社會的積極性，構建對食品企業(yè)強有力的外部監(jiān)督網絡，發(fā)揮好社會監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用。
4、不斷加強食品安全監(jiān)管能力建設。
一是加強風險監(jiān)測的信息收集工作。根據上級食品安全風險監(jiān)測計劃，及時組織開展食品安全隱患監(jiān)測的信息收集工作。在職能調整到位之前，食品藥品監(jiān)管部門，要繼續(xù)發(fā)揮好綜合牽頭作用，與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和有關部門建立暢通的風險監(jiān)測信息的通報機制，將其作為執(zhí)法檢查、監(jiān)管重點調整等工作的重要依據。
二是提高食品安全檢驗檢測能力。各有關部門要制定周密的抽檢計劃，對重點品種、風險隱患較大企業(yè)加大抽驗頻次，并根據階段形勢和季節(jié)特點，及時調整食品抽檢品種。加強信息溝通，實行信息共享，避免不必要的監(jiān)測和重復監(jiān)測。同時，加強專業(yè)人員的技能培訓，要提高檢驗檢測的技術水平，做到檢驗檢測準確、及時。
三是提高食品安全應急處置能力。加強食品安全事件的信息應對工作，完善分級響應、屬地管理的縱向機構體系和信息共享、分工協(xié)作的橫向協(xié)作體系。健全應急協(xié)調聯(lián)動機制,實行應急管理責任制和責任追究制度，把應急能力評價納入工作績效考核體系，強化食品安全應急管理責任。建立食品安全的預警機制，健全全市統(tǒng)一的重大食品安全事故監(jiān)測、報告網絡,盡快形成統(tǒng)一、科學的食品安全信息評估和預警指標體系。
（二）繼續(xù)做好藥品安全工作。
1、切實加強基本藥物質量監(jiān)管。督促指導我市基本藥物生產經營企業(yè)，按要求完成入網、賦碼、核注核消、數據上傳等電子監(jiān)管工作。加強基本藥物“三全”監(jiān)管，嚴格實施基本藥物生產工藝和處方核查，嚴格落實基本藥物質量標準，扎實開展基本藥物配送企業(yè)和試點醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查，做好基本藥物全品種覆蓋抽驗。進一步加強基本藥物不良反應監(jiān)測，不斷完善基本藥物質量監(jiān)管信息收集、整理和報送機制。
2、進一步強化藥品生產質量監(jiān)管。在加強原料購進、投料監(jiān)控、出廠檢驗等環(huán)節(jié)日常監(jiān)管的基礎上，開展藥品生產跟蹤檢查和飛行檢查，突出抓好高風險藥品生產企業(yè)、高風險品種的質量監(jiān)管。加強中藥飲片生產安全監(jiān)管，開展中藥材及飲片重點品種專項監(jiān)督檢查。加強藥包材生產企業(yè)監(jiān)管，重點加強對不洗即用藥包材的監(jiān)督檢查。完善藥品生產監(jiān)管檔案。做好新版藥品GMP的宣傳培訓和實施工作。督促指導企業(yè)完善質量追溯體系，嚴格執(zhí)行產品召回制度。加強特殊藥品的監(jiān)督管理，嚴防發(fā)生流弊事件。
3、穩(wěn)步提升藥品經營監(jiān)管水平。嚴格經營許可和GSP認證。加大藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查力度，重點檢查藥品購銷渠道、驗收養(yǎng)護、票據管理、藥師在崗、處方藥管理等情況。嚴格疫苗等特殊藥品冷鏈監(jiān)管，開展二類、含麻黃堿復方制劑專項檢查和暑期高溫季節(jié)藥品倉庫溫濕度專項檢查。在鞏固農村“兩網”建設成果的基礎上，組織開展國家級、省級藥品安全示范縣創(chuàng)建活動。繼續(xù)實施傾斜政策，推進零售藥店連鎖化經營。認真實施《市零售藥店藥品安全信用分類管理實施意見》，初步建立起一套誠信有褒獎、失信有懲戒的監(jiān)管工作機制。
4、加強藥品使用安全監(jiān)管。繼續(xù)做好醫(yī)療機構實施藥品使用質量規(guī)范化管理工作，重點加強對個體診所藥品使用規(guī)范化管理實施情況的跟蹤檢查，鞏固規(guī)范化管理工作成果。繼續(xù)推進文明誠信藥房創(chuàng)建活動，對文明誠信單位實行動態(tài)化管理。繼續(xù)加強對醫(yī)療機構制劑室的監(jiān)管，抓好原料購進、配置生產、成品檢驗、使用管理等重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保醫(yī)療機構制劑的生產使用安全。
5、全面加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管。深入實施醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，重點加強無菌和外科植入性醫(yī)療器械等高風險生產企業(yè)的監(jiān)管，在三類醫(yī)療器械生產企業(yè)中全面推行質量授權人制度。將一、二、三類醫(yī)療器械生產企業(yè)、高風險醫(yī)療器械經營企業(yè)全部納入遠程動態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)管理。繼續(xù)加強對醫(yī)療器械使用監(jiān)管，嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《市醫(yī)療器械使用管理若干規(guī)定》要求，對醫(yī)療機構醫(yī)療器械使用進行全面監(jiān)督檢查，重點檢查植入性骨科器械、心臟起搏器、介入用導管、支架等一次性使用無菌醫(yī)療器械以及大型設備類器械等高風險醫(yī)療器械，對其購進驗收、在庫養(yǎng)護、使用維護進行全程監(jiān)管，確保醫(yī)療器械使用安全。
6、深入開展藥品安全專項整治。廣泛開展非藥品冒充藥品整治行動，突出打擊以食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號”產品等六類仿冒藥品違法行為。繼續(xù)打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣藥品專項行動，強化對藥品包裝、標簽的監(jiān)督檢查，加大對制售假冒偽劣藥品、擾亂藥品生產經營秩序行為和利用互聯(lián)網虛假信息非法銷售藥品、通過寄遞等渠道銷售假藥的打擊力度。按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于進一步嚴厲打擊違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的通知》要求，嚴格落實“七個一律”措施，繼續(xù)嚴厲懲處違法廣告行為。對藥品安全專項整治進行全面總結，迎接國家和省里的驗收檢查。
（三）完善食品藥品監(jiān)管機制體制。
1、加強食品藥品安全風險評估。認真落實食品藥品安全分析評估報告制度，開展食品藥品安全狀況調查，建立專家咨詢機制，定期分析食品藥品監(jiān)管形勢，排查風險隱患。加強藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測工作，進一步提高監(jiān)測水平，增強預警能力。
2、加強食品藥品安全應急能力建設。根據新的職能和形勢，制定完善食品藥品安全突發(fā)事件應急預案，建立快速反應和處置機制，充實加強應急管理組織和工作機構，適時組織開展應急培訓和演練，及時妥善處置各類突發(fā)性事件。
3、加強食品藥品安全保障能力建設。加強食品藥品安全相關基礎設施建設，加大經費投入，改善執(zhí)法裝備和檢驗檢測條件。加強監(jiān)管隊伍建設，組織開展法律法規(guī)知識和技能培訓，著力提升執(zhí)法隊伍監(jiān)管能力，調整充實監(jiān)管隊伍并逐步向監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)和地區(qū)傾斜，探索建立農村地區(qū)食品安全信息員制度，充分調動和發(fā)揮農村信息員、協(xié)管員作用，彌補基層食品安全監(jiān)管力量不足的問題。
三、工作要求
二、落實地方政府的責任
(二)地方各級人民政府要對本地區(qū)藥品安全工作負總責。要加強組織領導，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔負起保障本地區(qū)藥品安全的責任。要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應措施。支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境，不得要求藥品監(jiān)管部門承擔經濟發(fā)展指標和行業(yè)發(fā)展任務，更不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。
(三)地方各級人民政府要完善重大藥品安全事件應急機制。一旦本行政區(qū)域內發(fā)生藥品安全事件，要組織協(xié)調有關部門積極應對，有效處置，消除危害；正確引導輿論，穩(wěn)定群眾情緒，防止事態(tài)蔓延。
(四)嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制。對于因領導不力、疏于監(jiān)管導致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū)，要依紀依法追究相關負責人的責任。
三、抓住關鍵環(huán)節(jié)和突出問題
(五)加強藥品研制、生產、流通、使用等關鍵環(huán)節(jié)的管理，打擊虛假申報行為，嚴格審評審批藥品，建立健全藥品市場準入和退出制度，把好市場準入關。全面檢查《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)執(zhí)行情況，加強對藥品生產企業(yè)的動態(tài)監(jiān)管，推進中藥材生產質量管理規(guī)范化。規(guī)范藥品經營主體行為，提高臨床合理用藥水平。加快實施藥品安全科技行動計劃。
(六)各地區(qū)、各部門要按照《國務院辦公廳關于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案的通知》(()51號)的要求，深入開展藥品安全專項整治，鞏固和擴大整治成果，扭轉藥品生產和流通等領域監(jiān)督和管理不力的局面，最大限度防控和減少藥害事件發(fā)生。
(七)認真清理藥品批準文號，重點清理年地方標準升國家標準品種，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。同時，加快完善藥品審評審批制度，科學制訂藥品標準，規(guī)范新藥品、仿制藥品的申報資料要求，堅決糾正藥品注冊申報秩序混亂、研制資料弄虛作假等問題。
(八)進一步強化企業(yè)作為藥品安全第一責任人的責任。要規(guī)范企業(yè)生產經營行為，教育和引導企業(yè)守法經營，強化自律意識，完善內部管理制度，堅決杜絕不合格原料、藥品進廠進店，不合格產品出廠出店。加強對藥品質量的監(jiān)督抽驗工作，凡是在企業(yè)成品庫待出廠的藥品，經抽查檢驗達不到國家藥品標準，并經復檢后仍不合格的，加大處罰和曝光力度。同時，采取措施支持誠信企業(yè)擴大生產規(guī)模，提高管理和技術水平，健全質量保障體系。建立企業(yè)誠信檔案，推進企業(yè)誠信體系建設。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會自律作用，引導和約束企業(yè)誠信生產經營。
(九)高度重視農村藥品安全工作，建立健全農村藥品監(jiān)督網和供應網，鼓勵藥品生產批發(fā)企業(yè)面向農村配送藥品，支持零售企業(yè)向農村延伸網點。加強農村藥房規(guī)范化建設，規(guī)范農村醫(yī)療機構藥品購銷渠道，提高農民安全用藥水平。
四、加強基礎設施和技術能力建設
(十)結合實施《國家食品藥品安全“”規(guī)劃》，充分利用現有資源和基礎，加強藥品檢驗、藥品再評價、藥品不良反應監(jiān)測等方面的技術能力建設，不斷提高藥品安全監(jiān)測分析、信息通報和公共服務水平。完善相關標準和認證體系。
(十一)運用計算機網絡等現代科技手段，加強藥品安全信息管理和綜合利用，構建地區(qū)和部門間信息溝通平臺，建立和完善覆蓋全國的藥品安全監(jiān)管信息系統(tǒng)，實現監(jiān)管信息互聯(lián)互通和監(jiān)管資源綜合利用，使藥品安全問題早發(fā)現、早整治、早解決。
(十二)增加對藥品安全監(jiān)管基礎設施建設資金投入，加快藥品監(jiān)管部門技術支撐體系建設，改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件。加大對藥品安全監(jiān)管工作經費的投入，逐步提高經費保障水平。
五、完善制度保障
(十三)加快完善藥品安全法律法規(guī)體系。在查找監(jiān)管漏洞的基礎上，有計劃地推進藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)和規(guī)章制度的制訂、修訂工作，重點抓好藥品審評審批、藥品分類管理、醫(yī)療器械監(jiān)督以及中藥品種保護等行政法規(guī)和部門規(guī)章的制定和修訂工作。
(十四)深化藥品審批制度改革，進一步完善受理、審評、審批“三分離”制度，建立健全有效監(jiān)督審批權力的機制。實行審評主審集體負責制，審評人員公示制和審評審批責任追究制，加快信息化建設，逐步實行審批事項的網上受理、網上審批，建立健全審評審批權力的內外部監(jiān)督制約機制。
(十五)強化權力監(jiān)督和制約，研究建立結構合理、配置科學、程序嚴密、監(jiān)督有效的權力運行機制，做到用制度管權、按制度辦事、靠制度管人，防止濫用權力和現象發(fā)生。
六、加強隊伍建設
(十六)加強藥品安全監(jiān)管有關部門領導干部廉潔自律教育和干部隊伍建設，嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理和嚴格監(jiān)督，不斷提高隊伍的整體素質。
“十一五”期間，在省委、省政府的正確領導下，我省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)堅持以科學發(fā)展觀為指導，深入實踐科學監(jiān)管理念，加強基層基礎建設，提升隊伍能力素質，夯實監(jiān)管工作基礎，全省食品藥品安全水平邁上了新的臺階。
自覺踐行科學監(jiān)管理念?？茖W監(jiān)管理念是科學發(fā)展觀在食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的具體體現和生動實踐。國家局提出樹立和實踐科學監(jiān)管理念后，浙江省局在深入調查研究、廣泛聽取基層意見的基礎上，于2007年7月提出了“堅持為民監(jiān)管、依法監(jiān)管、全程監(jiān)管、長效監(jiān)管、和諧監(jiān)管，努力將我省打造成為實踐科學監(jiān)管理念的先行區(qū)、實驗區(qū)和示范區(qū)”的目標定位和工作要求，并及時制訂了打造“三區(qū)”實施意見，謀劃載體，明確項目，落實措施，在全省系統(tǒng)營造了爭先創(chuàng)優(yōu)、干事創(chuàng)業(yè)的氛圍。五年來，科學監(jiān)管理念在浙江扎根開花，成為廣大監(jiān)管工作人員的自覺思維和行動指南，堅持“五個監(jiān)管”、努力打造“三區(qū)”，成為浙江食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的工作方向和自覺行動，為推進我省食品藥品監(jiān)管工作提供了有力的思想保障。五年來，全省監(jiān)管長效機制不斷健全，亮點創(chuàng)新舉措不斷涌現，全省食品藥品安全形勢保持可控、有序、向好，食品藥品安全示范創(chuàng)建、信息化監(jiān)管、打假治劣等工作走在了全國前列。
監(jiān)管工作取得顯著成效?！暗胤秸摽傌?、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的食品藥品安全責任體系初步建立。食品藥品安全工作納入了“平安浙江”考核內容、“全面小康六大行動計劃”重點項目和各級政府目標責任制，部門監(jiān)管職責清晰、形成合力，企業(yè)自律不斷加強。加大市場秩序整頓規(guī)范力度，集中力量抓好專項整治，切實解決了一批突出問題，得到國家督查組的充分肯定。根據社會反映的熱點，開展以食品藥品質量為重點的農村“十小”整治，大大提升了“小藥店”、“小餐飲”行業(yè)經營水平。始終保持高壓態(tài)勢，大力查辦藥械領域大案要案，五年來共查處2.1萬件。涉案金額1.8億元，有效凈化了藥品市場?！笆晃濉逼陂g，加強重大活動食品藥品安全保障工作，圓滿完成了北京奧運會、上海世博會及抗擊雨雪冰凍、抗震救災和防范甲流等重大保障任務，贏得了良好的聲譽。注重長效機制建設，在全國率先開展農村食品安全“三網”建設，全面推進食品藥品安全示范創(chuàng)建，大大提高了我省食品藥品安全整體水平。
系統(tǒng)建設實現快速發(fā)展。組織機構全面建立，省及11個市、90個縣(市、區(qū))政府均建立了食品藥品監(jiān)管機構，所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)以上政府都成立了食品(藥品)安全委員會，構建了統(tǒng)一、權威、高效的組織機構。技術支撐得到提升，省食品藥品檢驗所、省醫(yī)療器械檢驗所遷擴建工程開工建設，兩項目總投資達3.4億元；杭州、寧波和9地級市全部啟動或完成食品藥品檢驗檢測項目建設，總投資4億多元。加快推進信息化建設，落實信息化建設資金3000余萬元，基本實現了辦公無紙化和對藥品生產、經營情況的實時監(jiān)控。建立了覆蓋全省的藥品不良反應監(jiān)測網絡，初步實現了機構、經費、人員“三落實”。針對我省系統(tǒng)“垂直管理，分級核算”的體制。積極爭取省財政對市縣的專項補助資金，五年來，共落實基礎設施建設配套資金1.4億元，推動各地辦公條件明顯改善，執(zhí)法裝備更新升級，技術支撐能力顯著增強，系統(tǒng)建設實現了跨越發(fā)展。
隊伍素質得到明顯提升。堅持抓班子、帶隊伍、提素質不動搖，積極開展“五好”基層局建設，實施領導干部和專業(yè)人員三年輪訓。開展“崗位練兵、比武競技”活動，表彰宣傳系統(tǒng)“先進標兵”，營造“學先進、比貢獻、創(chuàng)佳績”的氛圍，2個單位被衛(wèi)生部、國家局評為先進集體。強化服務發(fā)展理念，加強依法行政工作，積極推進行政審批制度改革，營造公平、公正、有序的市場環(huán)境。加強調查研究和政策扶持，與省經貿委聯(lián)合出臺《促進醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)健康發(fā)展的意見》，以監(jiān)管政策指引產業(yè)轉型升級，以監(jiān)管舉措促進企業(yè)健康發(fā)展。積極開展藥物創(chuàng)新服務平臺建設，為新藥研發(fā)提供服務。幫助企業(yè)做好藥品和保健食品質量標準提高工作。始終加強黨風廉政建設，堅持一手抓食品藥品安全，一手抓干部隊伍安全，切實做到了“兩個安全一起抓，兩個安全一起?！?。
“十一五”時期食品藥品監(jiān)管工作的經驗和體會
“十一五”時期，面對復雜形勢和繁重任務，我省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)始終牢記前列意識、責任意識、創(chuàng)新意識、機遇意識、發(fā)展意識、服務意識、憂患意識，堅定信念，振奮精神，負重奮進，埋頭苦干，扎實推進“十一五”規(guī)劃實施，取得了監(jiān)管工作和監(jiān)管事業(yè)“兩安全”、“雙豐收”，積累了十分寶貴的工作經驗。
堅持以人為本、科學監(jiān)管?？茖W監(jiān)管理念的提出和確立，為食品藥品監(jiān)管工作指明了方向。浙江省局在推進監(jiān)管工作的實踐中深刻認識到，只有始終堅持立黨為公、執(zhí)政為民，堅持人民利益至上，正確處理監(jiān)管與發(fā)展、公眾利益與商業(yè)利益的關系，確保公眾飲食用藥安全，我們的各項工作才能得到群眾的認可，才能讓黨委政府放心?；诖?，我們在深入調查研究的基礎上，鮮明提出了堅持“五個監(jiān)管”、奮力打造“三區(qū)”的目標定位和工作要求，設置載體，狠抓落實，取得了實實在在的成效。實踐證明，科學監(jiān)管理念的樹立，是“十一五”時期食品藥品監(jiān)管領域的最大成果，也是全系統(tǒng)今后必須長期堅持、自覺實踐的指導思想。
堅持圍繞中心、服務大局。我們深刻體會到，食品藥品監(jiān)管部門各項工作要從講政治、講大局的高度出發(fā)，圍繞中心，立足全局，服務大局，把上級精神與食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的實際緊密
結合起來，一切為了社會和諧穩(wěn)定，一切為了經濟社會又好又快發(fā)展。只有這樣，才能牢牢把握工作的主動權，才能有作為、有地位。特別是近年來，在宏觀形勢復雜多變的情況下，監(jiān)管工作要有寬廣的視野和開拓的思維。強化“發(fā)展是監(jiān)管基礎”的理念，在監(jiān)管中服務，在服務中監(jiān)管，以監(jiān)管的有作為來促進產業(yè)的健康發(fā)展。我們既要反對與企業(yè)不分你我的無原則“幫忙”，也要反對對企業(yè)困難漠不關心的“無情”。要正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關系，切實當好“安全監(jiān)管員”和“發(fā)展指導員”。
堅持奮發(fā)有為、真抓實干?！笆晃濉睍r期，是食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)改革發(fā)展的關鍵時期，我們面臨的挑戰(zhàn)前所未有，面臨的機遇也前所未有。實踐證明，在挑戰(zhàn)和機遇面前，沒有奮發(fā)有為的精神，沒有真
抓實干的作風，就不能把食品藥品監(jiān)管工作推向前進。各級領導干部只有始終保持干事的激情和創(chuàng)勁，咬定目標，積極進取，勇于負責，克難攻堅，才能解決難題，贏得發(fā)展。我們要大力倡導靜得下心思，沉得下身子，把群眾的呼聲當作監(jiān)管工作的第一信號，深入基層，勇對困難，化解矛盾，真正做一些食品藥品安全工作打基礎、利長遠的實事。
堅持開拓創(chuàng)新、敢于先行。創(chuàng)新是監(jiān)管工作的不竭動力，是應對食品藥品監(jiān)管工作復雜形勢的有力武器。浙江地處于中國改革開放的前沿陣地，具有體制先發(fā)優(yōu)勢，我們堅持用改革的辦法破除體制障礙，用創(chuàng)新的舉措破解監(jiān)管難題。不斷拓展工作思路，創(chuàng)新方式方法。積極探索了具有浙江特色的食品藥品監(jiān)管新路。我們深刻體會到。在科學監(jiān)管理念的指導下，必須切實增強機遇意識、責任意識和憂患意識。只要有利于提高監(jiān)管效能的監(jiān)管手段。我們就要大膽創(chuàng)新、勇于實踐：只要有助于解決問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)的辦法。我們就要勇于探索，敢于突破。
堅持提升能力、增強素質。隊伍建設、能力建設是踐行科學監(jiān)管理念的決定性因素。我們認識到，只有在不斷加強以信息化和檢驗檢測為重點的技術支撐能力的同時，始終把“人”作為各項工作的核心目標，大力弘揚和培育優(yōu)良作風，大力提升干部能力素質，加快培養(yǎng)造就一支政治過硬、素質優(yōu)良、作風嚴明的監(jiān)管執(zhí)法隊伍，保障公眾飲食用藥安全才能有堅強的保障。
精心規(guī)劃“十二五”時期發(fā)展，推動浙江食品藥品監(jiān)管工作走在全國前列
未來的五年，是我國經濟發(fā)展的加速轉型期、社會建設的整體推進期。對于食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)來說，“十二五”時期既是可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，是新舊監(jiān)管體制交替、職能調整的磨合期，也是風險累積、矛盾交織的特殊時期。面臨的機遇前所未有，全面建設小康社會賦予食品藥品安全新的內涵，轉變經濟發(fā)展方式、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革為強化食品藥品安全創(chuàng)造了良好的條件。面臨的挑戰(zhàn)前所未有，既有來自經濟轉型的挑戰(zhàn)。又有來自社會轉型的挑戰(zhàn)；既有來自政府轉型的挑戰(zhàn)，又有來自監(jiān)管體制改革的挑戰(zhàn)?？偟膩砜矗称丰t(yī)藥產業(yè)基本面沒有變，但發(fā)展方式面臨重大變化；監(jiān)管對象基本面沒有變，但工作內涵面臨重大變化：監(jiān)管職能基本面沒有變，但監(jiān)管體制面臨重大變化。
一是完善新農合相關政策與措施。及時調整統(tǒng)籌補償方案，提高參合農民的受益水平，擴大受益面，讓新農合制度更具吸引力。根據國家最新籌資政策，結合我市實際，進一步完善全市相對統(tǒng)一的補償方案，防范基金風險。推進定點醫(yī)療機構直補工作，保證一次報賬率達到90%以上。
二是積極開展農村衛(wèi)生工作先進縣創(chuàng)建活動。以創(chuàng)建活動為抓手，進一步落實農村衛(wèi)生政策，健全農村三級醫(yī)療衛(wèi)生服務網絡，加快農村衛(wèi)生服務體系建設。大力推進初級衛(wèi)生保健達標建設工作。
三是深化農村衛(wèi)生體制改革。探索鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院財務縣管體制改革，實行“鄉(xiāng)財縣管鄉(xiāng)用”，在縣（市、區(qū)）衛(wèi)生局設立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院會計核算管理中心。積極探索鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務管理一體化工作，規(guī)范村衛(wèi)生室的設置、功能，鼓勵縣、鄉(xiāng)、村衛(wèi)生機構開展業(yè)務縱向合作，提高農村衛(wèi)生服務網的整體功能。四是加強城市支援農村衛(wèi)生工作。深入開展“萬名醫(yī)師支援農村衛(wèi)生工程”，開展二級以上城市醫(yī)院對口支援鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院項目，進一步豐富支援工作內涵，探索建立城鄉(xiāng)醫(yī)院對口支援的長效機制。
（二）著力加強公共衛(wèi)生。
一是繼續(xù)完善衛(wèi)生應急體系建設。建立和完善基層應急預案，與各部門建立衛(wèi)生應急合作機制；制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件專家會診制度、值班制度、疫情處置制度等各項制度；加強演練和培訓，組織臨床診斷、流行病學調查專家進行應急知識培訓。
二是加強疾病預防控制工作。重點抓好國家擴大免疫規(guī)劃宣傳工作，加強全市預防接種人員培訓和疫苗準備，確保國家擴大免疫規(guī)劃工作方案能正常實施。繼續(xù)加強疾控機構體系建設，提高全市疾控機構服務能力，大力實施結核病、艾滋病、職業(yè)病、乙肝防治等10個工作規(guī)范。
三是加強婦幼保健工作。重點抓好產科基本服務標準的貫徹落實，對縣級產科急救中心的建設進行達標驗收；做好“降消”項目工作，狠抓各項措施的落實；加快新生兒疾病篩查工作的步伐，組織一次專題督查；加強兒
童保健工作，逐步在全市推行統(tǒng)一的兒童保健信息管理系統(tǒng)，提高農村兒童體檢率；繼續(xù)實施健康扶貧工程項目。繼續(xù)開展縣級“產科急救中心”規(guī)范化建設，推進“母嬰安全鄉(xiāng)衛(wèi)生院”創(chuàng)建活動，90%開展助產的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院達到“母嬰安全鄉(xiāng)衛(wèi)生院”標準。
四是配合做好創(chuàng)建省級衛(wèi)生城市工作。積極開展省級衛(wèi)生城市創(chuàng)建活動，加強食品衛(wèi)生、飲水衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、傳染病防治等工作的管理，深入開展健康教育，特別是章貢區(qū)要強化城區(qū)小餐飲等整治，規(guī)范“六小”行業(yè)管理，做好迎接省級考核的準備。以春秋兩季公共衛(wèi)生周活動為載體，深入開展農村環(huán)境衛(wèi)生整治活動。
（三）著力加強社區(qū)衛(wèi)生。
一是落實政府購買社區(qū)公共衛(wèi)生服務配套經費。督促社區(qū)衛(wèi)生服務機構按項目要求提供優(yōu)質社區(qū)公共衛(wèi)生服務；逐步推行社區(qū)衛(wèi)生服務機構藥品政府集中采購。
二是加強社區(qū)衛(wèi)生服務機構管理。嚴格社區(qū)衛(wèi)生服務機構、從業(yè)人員和技術服務的準入，加強監(jiān)管，完善機構職責、工作內容和績效考核辦法，促進社區(qū)衛(wèi)生服務健康發(fā)展。
三是加強社區(qū)衛(wèi)生人員崗位培訓。培訓業(yè)務骨干12名、社區(qū)公共衛(wèi)生人員7名、全科醫(yī)師60名、社區(qū)護士100名，繼續(xù)辦好社區(qū)衛(wèi)生人員夜校，加強社區(qū)衛(wèi)生適宜技術培訓，提高社區(qū)衛(wèi)生服務能力。
（四）著力加強醫(yī)院管理。
一是扎實開展好醫(yī)院等級評審。全面開展第二周期醫(yī)院等級評審工作，促進醫(yī)院管理科學化、規(guī)范化、標準化。全市各級各類醫(yī)院均要積極參與等級評審和達標上等工作，爭創(chuàng)高等級醫(yī)院。
二是落實緩解群眾看病難、看病貴的相關措施。制定并實施區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，優(yōu)化衛(wèi)生資源配置。積極推進政務公開和院務公開，繼續(xù)實施單病種限價與醫(yī)學輔助檢查結果互認制度，努力降低門診、住院人均費用和藥品占業(yè)務總收入的比重。繼續(xù)實行網上藥品集中招標采購，全市縣級以上非營利性醫(yī)療機構全部參與以省為單位的網上藥品集中招標采購。
依靠藥品檢驗的技術支撐，提升藥品檢驗能力，是貫徹落實科學發(fā)展觀，樹立藥品科學監(jiān)督管理理念的重要保證。按照“創(chuàng)先爭優(yōu)”的要求，結合我所實際情況，我對云南省保山市藥品檢驗技術支撐能力的建設情況作了詳細調研，就如何提升藥品檢驗技術支撐能力在藥品行政監(jiān)管工作中的作用作一些探討。
1 現有檢驗資源和技術能力
1.1 藥品檢驗機構的設置及人員情況
云南省保山市藥品檢驗所成立于1973 年8 月24 日；1989 年定編20 人；1990 年增編至21 人；2001 年成立保山市藥品監(jiān)督局后定編25 人；2005 年保山市食品藥品檢驗所在原保山市藥品檢驗所的基礎上掛牌成立，定編29 人，設所長一名，支部書記一名，副所長一名，下設辦公室、業(yè)務科、化學室、中藥室、生測室、食品檢測室等六個職能科室。至2010 年7 月31 日止，云南省保山市食品藥品檢驗所在職職工22 人，有藥檢人員17 人，占實有人員的77％，實有藥檢人員按技術資格劃分，其中有高級職稱專業(yè)技術人員4 人，占專業(yè)技術人員的24％；有中級職稱專業(yè)技術人員2 人，占專業(yè)技術人員的12％；有初級職稱專業(yè)技術人員9 人，占專業(yè)技術人員的53％；年限不足未定職稱者3 人，占專業(yè)技術人員的18％。
1.2 實驗室基礎建設情況
2006 年國家安排了第一批國債資金，用于食品藥品檢驗所“雙室”改造建設，即理化實驗室和潔凈實驗室。云南省食品藥品監(jiān)督管理局將保山市食品藥品檢驗所列入重點建設的單位之一，并下?lián)?20 萬元國債資金。2006年11 月，云南省食品藥品監(jiān)督管理局與保山市人民政府達成共識，將保山市食品藥品檢驗所辦公區(qū)域列入保山中醫(yī)藥高等?？茖W校擴建規(guī)劃范圍，同意保山市食品藥品檢驗所由“雙室”改造改為異地搬遷建設，并就解決保山市食品藥品檢驗所異地建設用地作了批復：由保山市人民政府出資125 萬元，在行政小區(qū)劃撥6 畝土地用于保山市食品藥品檢驗所異地搬遷建設用地，保山市食品藥品檢驗所原址5.91 畝土地及房產由保山市人民政府收回。320 萬元的“雙室”改造國債資金作為異地搬遷建設的項目啟動資金。按云南省發(fā)改委云發(fā)改投資〔2009〕1395 號文件批復履行審批程序，該項目建設規(guī)模2933 平方米，總投資620 萬元。保山市食品藥品檢驗所綜合實驗樓嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《省、地級藥品檢驗機構實驗室建設指導意見》建設，建設項目于2008 年2 月28 日正式開工，7 月14 日主體工程封頂，2009 年5 月24 日裝修工程方案經云南省食品藥品監(jiān)督管理局通過審批。2010 年6 月1 日進場施工，預計2010 年8 月31 日室內裝修結束，計劃在2011 年上半年完成搬遷。由于建設資金缺口較大，保山市食品藥品檢驗所實驗室基礎建設項目雖啟動較早，但工期拖得太久，從實驗室布局和基礎設施等硬件配備上看，實驗樓在室內裝修、實驗室臺桌配套和空調系統(tǒng)等方面離實際工作的需求還有一定的差距。
1.3 實驗室儀器裝備情況
云南省保山市食品藥品檢驗所實驗室現有配備儀器一百一拾一件，價值191.8 萬元，10 萬元以上的設備7 臺，包括：1996 年購入液相色譜儀1 臺，價值10.5 萬元，1996 年購入氣相色譜儀1 臺，價值17.616 萬元，1997 年購入雙點掃描儀1 臺，價值20.4 萬元，2006 年購入液相色譜儀1 臺，價值20 萬元，2006 年購入紅外光譜分析儀1 臺，價值30 萬元，2006 年購入氣相色譜儀1 臺，價值18 萬元，2009 年購入液相色譜儀1 臺，價值40.8 萬元，7 臺設備總價值157.3 萬元，占總設備價值的82.2％。
通過結構分析表看出，云南省保山市食品藥品檢驗所儀器更新速度較慢，68％的儀器是10 年前購置的，大型儀器主要依靠2000 年以后，由云南省食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一配置，自已無力自行購置。
1.4 實驗室檢驗能力情況
根據2010 年上半年云南省食品藥品監(jiān)督管理局下達的100 個基本藥物檢驗情況看，實際能夠全檢的藥品只有46 個，占46%。不能全檢的藥品有54 個，不能全檢的原因分析如下：
通過對我的藥品檢驗機構、人員、實驗室基礎建設、儀器裝備和檢驗能力的現狀調研，總體上現有的藥品檢驗技術支撐能力雖有發(fā)展，但與藥品行政監(jiān)管對食品、藥品檢驗的要求還有一定的差距。
2 加強能力建設的建議和規(guī)劃
2.1 強化能力提升，加大重點食品藥品檢所的建設力度
云南省食品藥品監(jiān)督管理局按照系統(tǒng)發(fā)展規(guī)劃，結合各地州、市的實際情況，確定建立5 個市級重點食品藥品檢驗所。市級重點食品藥品藥檢驗所在具備國家局規(guī)定儀器配備和檢驗能力標準的前提下，市級重點所的儀器設備裝備水平，要高于一般市級所，應配有高、精、尖的大型儀器設備，如液質聯(lián)用儀和氣質聯(lián)用儀，以滿足某些特殊藥品檢驗的需要。云南省食品藥品監(jiān)督管理局將我所列入重點建設的單位之一，這就需要我所與時俱進，強化檢驗能力的提升，加大重點食品藥品檢驗所的建設力度。
2.2 加大投入，全面提升藥品檢驗支撐能力
市級重點所在國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定儀器配備和檢驗能力標準外，應結合本地區(qū)的特點，加大投入，配備專用的儀器，形成具有特色的檢驗能力。在加大投入，提升單位硬實力的同時，還應該注重單位的軟實力建設，如加強技術人員的培訓，制定能符合“十二?五”發(fā)展要求的進修、培訓制度，健全管理制度和完善信息化建設，全面提升藥品檢驗技術的支撐能力，保證藥品檢驗能力確實得到全面提升。
2.3 盡量用足用好現有編制
本來對于市級食品藥品檢驗所29 人的編制，按監(jiān)管工作任務的廣度和深度都還不足以全面應對，目前實際在一線檢驗人員只有9 人，全所的工作人員才22 人，檢驗工作已經是在超負荷運轉，如果要加強人員的培訓及進修制度，捉襟見肘的檢驗人員其實很難抽調出來，這樣一來，業(yè)務人員的業(yè)務素質難以及時得到提升和更新，對于藥檢隊伍的提高、創(chuàng)新是一個極大的障礙。因此保證藥品檢驗能力得到全面提升，就必須盡量用足用好現有編制，加大對專業(yè)技術人才的引進、培養(yǎng)和合理配置，既是是十分必要的，也是非常迫切的。
2.4 最大限度調動藥檢人員的積極性
我所的檢驗工作接觸大量毒、劇試劑，還有許多致癌、致崎的有機溶劑及高危致病菌，按照國家有關規(guī)定，工作人員的津貼以衛(wèi)生津貼的形式隨工資發(fā)放，由于十多年未作調整衛(wèi)生津貼占工資收入的比例已是微乎其微；另外在完成國家規(guī)定的檢驗任務外，還承擔送檢任務，由于事業(yè)單位工資改革的需要，取消了津、補貼的發(fā)放，如何解決加班費發(fā)放、送檢任務相互推諉的問題，也可以大大減少超期檢品。有利于全面提升藥品檢驗能力，加大重點食品藥品檢驗所的建設力度的投入，可以全面提升藥品檢驗支撐能力
2.5 安排專項資金，保證大型設備的正常運轉
從2006年開始，云南省食品藥品監(jiān)督管理局加大了儀器設備購置專項資金的投入，對市級藥品檢驗所大型儀器設備的更新?lián)Q代起到了促進作用。但是大型儀器設備如果沒有配套的小型設備的支撐，照樣不能使用。例如高效液相色譜儀如果沒有調節(jié)pH的設備，缺少溶劑過濾設備等同樣不能使用。并且大型儀器設備為確保其正常運轉，需要相當數量的零配件及易損耗零件。但由于我日常經費有限，對必需的配套儀器設備的購置和大型儀器的較高的維護費用就顯得力不從心。
為提高我所檢驗能力，確保在一定時限內高質量完成檢驗任務，為行政監(jiān)督提供有力的技術支撐。建議上級有關部門每年安排專項資金，才能保證大型設備的正常運轉。
綜上所述，我所現有檢驗資源和技術能力，從藥品檢驗機構的設置及人員情況看，實驗室基礎建設及實驗室儀器裝備、實驗室檢驗能力等都有待全面提高，建議加強能力建設和規(guī)劃，強化能力提升；加大重點食品藥品檢驗所的建設力度；加大投入，全面提升藥品檢驗支撐能力；盡量用足用好現有編制；安排專項資金，才能保證大型設備的正常運轉；改變重行政監(jiān)管輕技術支撐的觀念，加強政治思想、培養(yǎng)藥檢人員主人翁精神，完善獎懲機制，才能最大限度調動藥檢人員的工作積極性，全面提升藥品檢驗技術的支撐能力，保證藥品檢驗能力得到全面提升，真正把好食品、藥品質量關。
參考文獻
（一）基層醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合改革促鞏固。一方面，加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設。國家和省已下達投資計劃的縣級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室要加緊建設，盡快投入使用、發(fā)揮效益。2011年安排的縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構、縣級急救中心、精神衛(wèi)生防治機構、全科醫(yī)生培訓基地項目也將全部開工。加快村衛(wèi)生室標準化建設，進一步加強城市社區(qū)衛(wèi)生服務體系建設，提高政府舉辦社區(qū)衛(wèi)生服務機構比例；另一方面，鞏固基層醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合改革的成果。加強對政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務機構執(zhí)行零差率銷售政策、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構運轉、醫(yī)務人員工作狀態(tài)、績效考核等情況進行監(jiān)督檢查，在所有的縣（市、區(qū)）全面實行鄉(xiāng)村衛(wèi)生服務一體化管理。
（二）實施基本藥物制度促鞏固。全省所有村衛(wèi)生室實行基本藥物制度，所需基本藥物列入所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購計劃，由所在地縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一采購，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責供應。進一步擴大基本藥物制度覆蓋面，鼓勵非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實行基本藥物制度，11個綜合改革試點縣醫(yī)院試行藥品零差率銷售。強化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基本藥物統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一付款。
（三）公共衛(wèi)生服務保障促鞏固。省、市、縣疾病預防控制，婦幼保健和衛(wèi)生監(jiān)督等專業(yè)公共衛(wèi)生機構要進一步加強內部建設，提高公共衛(wèi)生服務和衛(wèi)生應急保障能力。進一步健全公共衛(wèi)生服務體系，強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務機構的公共衛(wèi)生服務功能，啟動縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構標準化建設試點工作，積極創(chuàng)建“國家衛(wèi)生應急綜合示范縣”。繼續(xù)實施基本和重大公共衛(wèi)生服務項目，加強項目監(jiān)測和績效考核，確保實施效果。做好鼠疫、艾滋病、結核病等重大傳染病和慢性病、精神病防治管理工作。在落實各項防控措施的同時，加大科研攻關力度，深入研究減少疾病發(fā)生流行的干預措施，嚴防重大疫情發(fā)生。落實國家免疫規(guī)劃政策，加強常規(guī)免疫規(guī)范化管理，夯實常規(guī)免疫基礎。要加強地方病和區(qū)域性高發(fā)疾病防治工作，進一步加強婦幼衛(wèi)生工作，提高婦幼保健工作規(guī)范化水平。
二、實現“三提高”
（一）提高新農合制度保障水平。今年，新農合籌資標準提高到每人290元，其中政府補助達到240元。各地要進一步加大宣傳力度，確保參合率穩(wěn)定在95%以上。進一步提高住院補償比例，最高支付限額提高到7萬元。實行新農合的縣（市、區(qū)）全部實現門診統(tǒng)籌。在全面推開6種重大病保障工作的同時，進一步擴大救助病種范圍，將肺癌、食道癌等12個病種納入保障范圍，并探索采用多種形式，形成多重補充保險機制。唐山市要開展由衛(wèi)生部門管理的大病醫(yī)療補充保險試點，秦皇島市開展由商業(yè)保險部門經辦的重大疾病保障試點。要積極推行總額預付和按病種、按單元、按人頭付費等支付方式改革，有效控制醫(yī)療費用的不合理增長。提高新農合信息化管理水平，實現市級定點醫(yī)療機構出院即報。省級定點醫(yī)院開展出院即報試點工作，加快試點步伐。進一步規(guī)范新農合基金使用和管理。
（二）提高食品藥品安全監(jiān)管和衛(wèi)生監(jiān)督水平。圍繞創(chuàng)建“食品藥品安全省”，進一步增強依法履職意識，嚴格落實法定職責，不斷增強監(jiān)管能力，提高監(jiān)管水平。一是加強基本藥物質量監(jiān)管。繼續(xù)推進基本藥物電子監(jiān)管，對國家基本藥物和納入基本藥物管理的藥品實行全覆蓋抽驗，對基本藥物配送企業(yè)和實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實行全覆蓋監(jiān)督檢查，對基本藥物供貨樣品實施備案管理。二是加強藥品醫(yī)療器械監(jiān)管。進一步加大藥品醫(yī)療器械研制、生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，嚴厲打擊各類制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械違法行為。三是加強食品安全監(jiān)管。四是加強衛(wèi)生監(jiān)督。進一步加強職業(yè)病防治體系建設，規(guī)范職業(yè)健康體檢、職業(yè)病診斷鑒定和職業(yè)衛(wèi)生技術服務。
（三）提高衛(wèi)生信息化建設水平。堅持頂層設計、統(tǒng)籌協(xié)調、集約建設、強化應用，全力打造具有河北特色的“數字衛(wèi)生”工程。充分整合現有信息系統(tǒng)和數據資源，加強數據采集和交換應用，加快推進省、市、縣三級衛(wèi)生信息平臺建設。積極推進涵蓋居民健康管理、診療規(guī)范、績效考核等基本功能的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構管理信息系統(tǒng)。以建立居民電子健康檔案和電子病歷為核心，加快推進醫(yī)療機構信息化和遠程會診系統(tǒng)建設，同步開展居民健康卡試點工作。充分利用信息化發(fā)展速度快、科技含量高以及智能化、便捷化的特點，不斷優(yōu)化服務流程，提高服務質量、服務水平和管理效能。
三、實現“三突破”
（一）公立醫(yī)院改革求突破。要把縣級醫(yī)院綜合改革作為公立醫(yī)院改革全面推進的突破口，以建立完善穩(wěn)定的保障機制和高效的運行機制為切入點與著力點，強力進行突破。11個綜合改革試點縣醫(yī)院率先前行，大膽破除“以藥補醫(yī)”機制，探索建立維護公益性、調動積極性、保障可持續(xù)性的新體制、新機制。一是完善補償機制。二是完善醫(yī)療費用控制機制。積極開展按病種收費試點，病種數量不少于50種。推行總額預付、按病種、按人頭、按服務單元付費等支付制度改革，加強醫(yī)療費用總額控制?？茖W測算、合理確定付費標準，建立醫(yī)保經辦機構和醫(yī)療機構的談判協(xié)商機制與風險分擔機制。醫(yī)保支付政策要進一步向基層醫(yī)療機構傾斜，促進形成分級診療制度。三是完善用人機制。各地在制定人員編制標準的基礎上，探索實行縣級醫(yī)院編制備案，推行全員聘用制度，堅持競聘上崗、按崗聘用、合同管理，建立能進能出、能上能下的動態(tài)調整用人機制。新進人員公開擇優(yōu)聘用。四是完善考核機制。實行崗位績效工資制度，將醫(yī)務人員工資收入與醫(yī)療服務技術水平、質量、數量、成本、病人滿意度等考核結果掛鉤，做到多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬、同工同酬。五是完善內部運行機制。將醫(yī)藥費用、醫(yī)療質量和服務效率作為主要考核指標，健全院長問責制，探索建立理事會等形式的法人治理結構。健全醫(yī)院內部決策執(zhí)行機制、醫(yī)療和行政分工協(xié)作管理機制。六是加強醫(yī)院管理。
