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時間：2023-03-21 17:14:37
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2實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化
醫(yī)學(xué)行為的最優(yōu)化包括決策的最優(yōu)化和決策者自身素質(zhì)的最優(yōu)化.循證醫(yī)學(xué)以科學(xué)研究的最佳結(jié)果為證據(jù),以實(shí)現(xiàn)臨床診療決策最優(yōu)化為其目的,這等同于追求卓越的道德需求.實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)可在有限的時間內(nèi),使臨床醫(yī)生迅速掌握當(dāng)前專業(yè)研究最新進(jìn)展,及時發(fā)現(xiàn)和糾正診療中存在的問題.循證醫(yī)學(xué)為提高醫(yī)務(wù)人員的整體水平,最大限度地使每個醫(yī)療單位、每位醫(yī)生都跟上醫(yī)學(xué)發(fā)展的步伐,達(dá)到一個共同的水準(zhǔn)創(chuàng)造了條件,這也是當(dāng)代醫(yī)學(xué)道德進(jìn)步即實(shí)現(xiàn)當(dāng)代醫(yī)學(xué)道德本質(zhì)的一個充分必要條件[10].開展循證醫(yī)學(xué)可使臨床醫(yī)生發(fā)揮出求知的積極性,由獲取知識轉(zhuǎn)變?yōu)樘骄恐R和創(chuàng)造知識,由階段性受教育者自覺轉(zhuǎn)變?yōu)樽穼そK身教育,提高和維系其專業(yè)素質(zhì),實(shí)現(xiàn)職業(yè)行為的最優(yōu)化.
3生命倫理學(xué)觀念下的循證醫(yī)學(xué)教育
3．1教學(xué)目的
在生命倫理學(xué)傳統(tǒng)教學(xué)的基礎(chǔ)上,通過實(shí)習(xí)期間的循證醫(yī)學(xué)教育,使帶教者和實(shí)習(xí)醫(yī)師進(jìn)一步明確臨床實(shí)踐與生命倫理學(xué)的關(guān)系,專業(yè)素質(zhì)與道德觀念的關(guān)系,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的辯證思維方法等.促使醫(yī)學(xué)生在開始面對現(xiàn)實(shí)病例之初,就能對專業(yè)知識及技能的運(yùn)用進(jìn)行循證分析和倫理思考,并讓這種分析和思考逐漸形成思維定式,內(nèi)化為醫(yī)德素質(zhì),為日后在工作中合理應(yīng)用醫(yī)療資源,善待病人,預(yù)防和減少醫(yī)療糾紛,贏得社會信任打好基礎(chǔ).
3．2教學(xué)方法
3．2．1師資培訓(xùn)在既往循證醫(yī)學(xué)教學(xué)的基礎(chǔ)上,首先組織教師重點(diǎn)學(xué)習(xí)“尊重(自主)、不傷害、行善和公正”這四條生命倫理學(xué)的基本原則,因?yàn)榛驹瓌t是構(gòu)建醫(yī)學(xué)道德規(guī)范的最根本、最一般的道德根據(jù),被視作評估醫(yī)療行為的基本倫理規(guī)則.圍繞著這四條原則詮釋開展循證醫(yī)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)教學(xué)的意義,力求刪繁就簡地讓帶教者和受教者共同參悟循證醫(yī)學(xué)的倫理含義.3．2．2崗前講座在實(shí)習(xí)醫(yī)師進(jìn)入臨床的崗前教育中加入“循證醫(yī)學(xué)及其倫理觀”等專題講座,使其在入科之初就植入“循證實(shí)習(xí)”的理念.3．2．3聯(lián)系實(shí)際以課堂為基礎(chǔ)的循證醫(yī)學(xué)教學(xué)對增進(jìn)技能幾乎沒有作用[8].崗前講座只限于基本概念的復(fù)習(xí)或強(qiáng)化,并不能解決實(shí)際問題,更重要的是在實(shí)踐中由有經(jīng)驗(yàn)的老師指導(dǎo)反復(fù)操作.通常采用PBL或病床邊隨機(jī)教學(xué)模式,由帶教老師或?qū)嵙?xí)醫(yī)師提出問題,首先闡明問題的性質(zhì)、解決問題的必要性和合理的方法,即倫理需求,使學(xué)生感到與以往的教學(xué)方式不同,產(chǎn)生強(qiáng)烈的好奇心與求知欲,共同分析問題后,尋找解決問題的信息資料,并按證據(jù)的等級給予篩選評價,然后結(jié)合臨床問題制定診療方案.3．2．4網(wǎng)絡(luò)查詢查詢信息的第一步是在老師指導(dǎo)下,登陸院內(nèi)局域網(wǎng)的西文生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(康健)或中文醫(yī)學(xué)期刊檢索系統(tǒng)(清華同方).兩套檢索系統(tǒng)均為集文獻(xiàn)檢索、知識評價、全文揭示等多種服務(wù)為一體的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)知識情報(bào)服務(wù)平臺,且內(nèi)設(shè)循證醫(yī)學(xué)專版.如欲擴(kuò)大搜尋范圍,則通過Internet網(wǎng)鏈接Cocbrane圖書館、Medline數(shù)據(jù)庫、EmGbase數(shù)據(jù)庫或其他循證醫(yī)學(xué)網(wǎng)站.同一條檢索主題詞常能獲取多個結(jié)果,教會學(xué)生識別和選擇是保障信息質(zhì)量關(guān)鍵.
3．3教學(xué)效果
為了解實(shí)習(xí)醫(yī)師對倫理學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的認(rèn)知現(xiàn)狀和教學(xué)效果,我們曾針對性做了調(diào)查,158份學(xué)生答卷結(jié)果見表1.在我院實(shí)習(xí)的本科實(shí)習(xí)醫(yī)師來自青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院、南京醫(yī)科大學(xué)、濰坊醫(yī)學(xué)院和泰山醫(yī)學(xué)院等,普遍綜合素質(zhì)好,醫(yī)學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識堅(jiān)實(shí),英語水平較高,接受能力強(qiáng),對所學(xué)知識有清晰的辨別能力.從調(diào)查表和課后交流可知,他們對這種內(nèi)容和形式的教學(xué)感到新奇而充滿興趣,給予較高的評價.在意見欄中絕大多數(shù)學(xué)生表示,將兩門內(nèi)容生澀的課結(jié)合起來,形式新穎且易懂實(shí)用,受啟發(fā),有意義.個別學(xué)生畢業(yè)工作后還表示,該課是實(shí)習(xí)期間最好的課.教師的主要反映為“應(yīng)從實(shí)驗(yàn)性教學(xué)上升為普及性教學(xué),可提升教學(xué)醫(yī)院的水平”,但也提出“因無大綱要求,隨意性較大,對教師要求較高。
3．4教學(xué)調(diào)整
近年來面對擇業(yè)、考研等競爭,實(shí)習(xí)醫(yī)師自主意識均較強(qiáng),學(xué)業(yè)上多有偏重,對自認(rèn)為重復(fù)性培訓(xùn)和低水平的講座常采取抵制態(tài)度.如何讓他們對看起來“與專業(yè)無關(guān)”的課程感興趣,教師的態(tài)度和方法起到?jīng)Q定性的作用.將循證醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的核心內(nèi)容進(jìn)行邏輯鏈接,并闡明其不可或缺的臨床作用是本項(xiàng)教學(xué)的特征.一個拔新領(lǐng)異的講壇才能激發(fā)學(xué)生的好奇心,滿足其求知欲.多學(xué)科交叉尤其是醫(yī)療和倫理并重是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的特征,也是臨床教學(xué)的難點(diǎn),需要教師有較高的綜合素質(zhì)水平.教學(xué)中多采用對醫(yī)療措施提出針對性循證依據(jù)和倫理問題共同討論,力求使實(shí)習(xí)醫(yī)師在互動中不斷地感悟,逐漸養(yǎng)成循證思維的習(xí)慣.也需要經(jīng)常性檢查和督促實(shí)習(xí)醫(yī)師的循證實(shí)踐,必要時作為實(shí)習(xí)考核內(nèi)容之一,在一定的壓力下強(qiáng)化其職業(yè)的責(zé)任感,培養(yǎng)良好的個性品質(zhì).
2采用可視化圖形操作分析技術(shù)
可視化分析技術(shù)能夠整合各式不同的數(shù)據(jù)來源或數(shù)據(jù)倉儲系統(tǒng)，利用MicrosoftSQLServerAnalysisServices構(gòu)建多維結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(Cube)，而后存取、分析商業(yè)數(shù)據(jù)，通過鼠標(biāo)的拖、拉、點(diǎn)、選，操作各種維度與量值，迅速產(chǎn)生各式的分析圖表與統(tǒng)計(jì)結(jié)果。可視化的圖形操作能為用戶迅速提供決策報(bào)表與在線分析處理(OLAP)等重要分析功能。運(yùn)用專業(yè)工具所提供的報(bào)表(Reports)、實(shí)時查詢(AD-HocQuery)、聯(lián)機(jī)分析處理(OLAP)等重要商業(yè)智能的強(qiáng)大分析功能，使醫(yī)院獲得最全面、迅速的數(shù)據(jù)洞悉能力。具體功能如下：
（1）表定制及報(bào)表的整合，在報(bào)表靈活性和報(bào)表開發(fā)易用性等方面具有突出的優(yōu)勢，其報(bào)表是通過圖形界面下的鼠標(biāo)拖拽操作來直觀的完成的，無須編寫任何腳本或者代碼，即可實(shí)現(xiàn)復(fù)雜格式的報(bào)表。
1.1同質(zhì)性較差是中醫(yī)循證評價的核心問題循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評價的關(guān)鍵在于臨床試驗(yàn)的同質(zhì)性。中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的同質(zhì)性較差是普遍存在的一個問題?，F(xiàn)階段的循證系統(tǒng)評價中，一類組方相似的中藥復(fù)方常常被認(rèn)為相似的干預(yù)措施。嚴(yán)格意義上來說，中藥復(fù)方可隨證加減，即使方名是同一個，但某一味藥不同便不是同一個方子，按循證醫(yī)學(xué)的理念不能進(jìn)行嚴(yán)格的系統(tǒng)評價。事實(shí)上，不同中藥復(fù)方的療效差異可能很大，即使藥物組成一樣的方劑，如果劑量有差異，療效亦不盡相同。如何在循證醫(yī)學(xué)的系統(tǒng)評價中體現(xiàn)中藥復(fù)方組方特點(diǎn)值得進(jìn)一步研究。中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中的辨證分型異質(zhì)性問題更為普遍。如納入標(biāo)準(zhǔn)同為氣虛血瘀證，不同的研究者對癥狀、舌、脈等中醫(yī)辨證要素的選擇有所差異，甚至差異很大，將這些研究納入系統(tǒng)評價而得出結(jié)論的普適性有待商榷，這也是定量的系統(tǒng)評價在中醫(yī)研究中爭論不休的原因之一。此外，中藥的療效受諸多因素制約和影響，如中藥產(chǎn)地、種植方式、提取工藝、炮制方法等多方面因素。進(jìn)行循證醫(yī)學(xué)的系統(tǒng)分析之前，納入臨床試驗(yàn)中這些因素的一致性至關(guān)重要。故臨床試驗(yàn)頂層設(shè)計(jì)方案應(yīng)對有關(guān)中藥產(chǎn)地、種植方式、提取工藝、炮制方法等方面作出規(guī)范，使得臨床療效的評價以及系統(tǒng)評價的結(jié)論具有更好的可信度。
1.2從經(jīng)方入手進(jìn)行中醫(yī)臨床試驗(yàn)現(xiàn)階段中醫(yī)臨床試驗(yàn)中所選用的絕大部分為辨證論治的時方，對時方的系統(tǒng)評價勢必存在異質(zhì)性大的問題。經(jīng)方在中醫(yī)臨床中有著不可撼動的地位，張仲景《傷寒雜病論》是在繼承古代醫(yī)家醫(yī)籍精華的前提下，經(jīng)過其本人大量臨證實(shí)踐，將辨證論治與方證理論融為一體，完成當(dāng)時中醫(yī)臨床最佳證據(jù)的生成、實(shí)踐與評價，可以說《傷寒雜病論》成書過程具有循證理念，是古代循證研究的真實(shí)案例。為提高中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)系統(tǒng)評價的科學(xué)性與可信性，最大程度減少同一系統(tǒng)評價臨床試驗(yàn)間的異質(zhì)性，中醫(yī)臨床試驗(yàn)的選方用藥，可否從藥味較少的“經(jīng)方”入手，對一組“癥候群”進(jìn)行循證研究？比如《傷寒雜病論》中關(guān)于胸痹心痛的經(jīng)典方瓜蔞薤白白酒湯主“喘息咳唾，胸背痛，短氣，寸口脈沉而遲，關(guān)上小緊數(shù)”。中醫(yī)臨床試驗(yàn)是否可以從這個“癥候群”入手進(jìn)行患者的納入和干預(yù)研究，將瓜蔞薤白白酒湯作為改善癥候群的基本方藥，多個高度相似的臨床試驗(yàn)在同一個系統(tǒng)評價中有著良好的同質(zhì)性，則結(jié)論的證據(jù)級別必然有所提高。
2中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的方法學(xué)問題
隨機(jī)對照試驗(yàn)越來越被流行病學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家所認(rèn)可，被學(xué)術(shù)界廣泛接受，其設(shè)計(jì)本身的特點(diǎn)決定其有很多優(yōu)勢:內(nèi)在真實(shí)性較高、能夠證明因果關(guān)系以及提供未來研究方向。隨機(jī)臨床試驗(yàn)特別是雙盲、安慰劑對照，是評價臨床療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是中醫(yī)藥被全球廣泛接受的重要方法學(xué)之一。
2.1隨機(jī)方法以及方案隱藏國內(nèi)大部分中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)未對隨機(jī)序列的產(chǎn)生、分配方案的隱藏進(jìn)行描述，如只有“采用隨機(jī)分組”字樣，隨機(jī)方法不明確，大有“隨波逐流”之嫌，一些隨機(jī)方式可能為“隨意”分組?；蛘唠S機(jī)分配方案沒有隱藏或隱藏不完善，使得研究人員為了達(dá)到某種目的破壞隨機(jī)性，導(dǎo)致夸大治療效果，從而導(dǎo)致在循證隨機(jī)風(fēng)險評價時多數(shù)研究所存在的風(fēng)險是不確定的，增加了結(jié)果偏倚風(fēng)險。臨床試驗(yàn)中，研究人員需要全程控制偏倚，隨機(jī)化是重要控制措施。簡單隨機(jī)或區(qū)組隨機(jī)等隨機(jī)方式應(yīng)該十分具體，以便衡量臨床療效的可靠性；隨機(jī)方案的隱藏措施應(yīng)該具體明確；設(shè)立隨機(jī)方案的專屬信封，隨機(jī)系統(tǒng)單獨(dú)管理并設(shè)立權(quán)限等。運(yùn)用這些綜合措施最大程度避免偏倚，以期得到最接近真實(shí)的結(jié)論。
2.2盲法盲法是體現(xiàn)RCT臨床試驗(yàn)科學(xué)性的又一有力依據(jù)，也是循證醫(yī)學(xué)的有力支撐。盲法要求申辦方、臨床監(jiān)查員、醫(yī)生和患者以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)人員等臨床試驗(yàn)的各方面人員對臨床試驗(yàn)隨機(jī)分組方案均不知曉。當(dāng)前臨床試驗(yàn)多以臨床醫(yī)生為研究主體，這些醫(yī)生絕大多數(shù)工作在臨床一線。繁重的醫(yī)療工作以外又從事臨床試驗(yàn)研究，很容易造成一名臨床試驗(yàn)研究者身兼數(shù)職，如既是方案設(shè)計(jì)者、主要研究者，又擔(dān)當(dāng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)人員等。這種做法勢必會造成盲法難以實(shí)施，造成研究者有意無意地選擇性偏倚，如將病情較輕的病人納入試驗(yàn)組，造成試驗(yàn)組的療效優(yōu)于對照組的夸大效應(yīng)。另外，中醫(yī)的很多干預(yù)措施很難做到盲法對照，比如一些關(guān)于針灸的臨床試驗(yàn)的假針灸組較為牽強(qiáng)。盲法的質(zhì)量控制對于臨床試驗(yàn)的質(zhì)量至關(guān)重要，盲法的低使用率，必然導(dǎo)致選擇性偏倚乃至安慰劑效應(yīng)的產(chǎn)生。
2.3對照循證醫(yī)學(xué)的另外一個核心理念是對照。中藥臨床試驗(yàn)和西藥中的化學(xué)藥物臨床試驗(yàn)相比有其特殊性，即大多數(shù)的研究者或申辦方力求得到中藥的非劣效性或與陽性藥物的等效性的結(jié)論。對照試驗(yàn)如果在非劣效性或等效性試驗(yàn)中采用隨機(jī)且盲法的陽性對照藥物，研究者可能將療效處于臨界狀態(tài)的特殊病例歸于有效病例，造成結(jié)果偏倚，使得非劣效性或等效的可能性大大增大。安慰劑是臨床試驗(yàn)成功與否的關(guān)鍵因素[9]。臨床試驗(yàn)的安慰劑對照具有良好的說服力，然而設(shè)立安慰劑的臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)的局限性主要在于倫理學(xué)方面：一些疾病具有臨床有效藥物治療，安慰劑對照有可能導(dǎo)致疾病難以治療或危及生命，選用安慰劑對照顯然存在倫理問題。另外，安慰劑的制作工藝有待提高，許多患者得知有可能服用安慰劑后，采用“望、聞、嚼”等手段，試圖分清陽性藥物和安慰劑?；颊呖紤]到安慰劑可能使病情惡化而中途退出臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致依從性較差，這對安慰劑的生產(chǎn)提出了更高的要求，因此一些雙盲試驗(yàn)應(yīng)使試驗(yàn)藥物及對照藥在劑型、外觀以及色、香、味等感官指標(biāo)方面盡量一致。
2.4隨機(jī)對照試驗(yàn)存在的其他問題由于中醫(yī)藥自身特點(diǎn)，中醫(yī)藥研究中有很多非隨機(jī)對照試驗(yàn)以及臨床個案。循證醫(yī)學(xué)中隨機(jī)對照試驗(yàn)的研究方法已經(jīng)比較成熟，然而，循證的臨床試驗(yàn)證據(jù)并不只有RCT。國內(nèi)中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)存在一些低質(zhì)量隨機(jī)對照研究，甚至假RCT，這些臨床試驗(yàn)可信度低，論證強(qiáng)度弱，此時交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)、Nof1(單病例隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計(jì))等臨床試驗(yàn)方案是一個替代選擇，是實(shí)力較弱和資金較少的單位節(jié)約樣本和資金可以考慮的一些設(shè)計(jì)方法。逐步探索和挖掘?qū)Ψ请S機(jī)對照試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行定量綜合，將為中醫(yī)藥的循證評價提供新的方法和思路。
3中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題
3.1樣本量問題中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的樣本數(shù)大部分在100例患者以下，這與國際多中心合作的臨床試驗(yàn)的樣本數(shù)有較大差距。循證醫(yī)學(xué)尤其是系統(tǒng)評價的意義在于合并樣本量以提高研究結(jié)論的可靠性。循證評價結(jié)論基于大樣本人群的研究更有說服力，而目前中醫(yī)藥研究除了國家科研經(jīng)費(fèi)所支持的重點(diǎn)和重大項(xiàng)目（如國家自然科學(xué)基金、973計(jì)劃、行業(yè)專項(xiàng)計(jì)劃、科技支撐計(jì)劃等），其他科學(xué)研究的樣本含量均偏少或過少。
3.2結(jié)論統(tǒng)計(jì)分析縱向數(shù)據(jù)模型、Cox比例風(fēng)險模型以及Logistic模型、多層線性模型都是可以用于臨床療效評價的統(tǒng)計(jì)方法。而統(tǒng)計(jì)學(xué)分析的基礎(chǔ)---數(shù)據(jù)集合往往是結(jié)論科學(xué)與否的關(guān)鍵因素。嚴(yán)格意義上RCT試驗(yàn)有全數(shù)據(jù)（FAS數(shù)據(jù)）、意向性治療數(shù)據(jù)（ITT分析數(shù)據(jù)）和“符合方案集”(perprotocol，簡稱PP)數(shù)據(jù)集合。為了提高臨床試驗(yàn)結(jié)論的可靠性，應(yīng)充分利用臨床試驗(yàn)的所有數(shù)據(jù)信息，許多國內(nèi)外學(xué)者主張?jiān)谒信R床試驗(yàn)在統(tǒng)計(jì)分析時應(yīng)采用ITT意向性分析和PP分析兩種方法，最大程度避免偏倚。許多中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)未介紹樣本失訪或干擾以及退出病例，僅僅將“有效病例”或“可評價病例”納入統(tǒng)計(jì)結(jié)果，幾乎均未提及全數(shù)據(jù)集。雖然有效病例的受試者對方案更有依從性，但是脫落或失訪的受試對象往往可能是試驗(yàn)效果不理想或存在不良事件的證據(jù)之一。忽略了脫落或失訪病例的信息，不進(jìn)行ITT分析會導(dǎo)致偏倚甚至嚴(yán)重偏倚，破壞原始隨機(jī)性以及由隨機(jī)分配而形成的基線一致性，甚至可能高估試驗(yàn)效應(yīng)，低估不良事件，從而影響研究結(jié)論的準(zhǔn)確性。對臨床試驗(yàn)的目標(biāo)變量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析時，統(tǒng)計(jì)者應(yīng)同時對ITT數(shù)據(jù)和PP數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。當(dāng)ITT和PP數(shù)據(jù)兩種分析結(jié)論高度一致時，該臨床試驗(yàn)受失訪、退出影響的偏倚較小，其結(jié)論較為可靠；當(dāng)ITT和PP兩種集合結(jié)論不相符時，可認(rèn)為該臨床試驗(yàn)可能存在偏倚。
4臨床試驗(yàn)的其他問題
現(xiàn)階段中醫(yī)藥循證醫(yī)學(xué)研究均局限于短期臨床療效的系統(tǒng)評價，鮮有療效的長期評價，這是因?yàn)檠C系統(tǒng)評價的基礎(chǔ)---中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)忽略了長期療效的頂層設(shè)計(jì)，同時安全性評價也成為中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的短板。
4.1臨床試驗(yàn)的周期和長期隨訪中醫(yī)藥在慢性病的干預(yù)治療中占有一席之地，然而大部分臨床試驗(yàn)的觀察時間較短，遠(yuǎn)期療效不得而知。長期隨訪在中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)中鮮有設(shè)計(jì)，患者的長期預(yù)后結(jié)論值得商榷，這也是對中醫(yī)臨床療效的質(zhì)疑原因之一。
4.2安全性評價自古以來，中醫(yī)藥以動植物等天然藥物為主，療效肯定且副作用較小。隨著醫(yī)學(xué)研究水平的發(fā)展，近些年中藥的毒副作用引起醫(yī)藥學(xué)家的廣泛重視。中醫(yī)內(nèi)治法或外治法并非無不良反應(yīng)，相反有些中藥的肝毒性、腎毒性日益受到重視，一些中藥長期應(yīng)用可能有嚴(yán)重不良反應(yīng)。因此對中藥的安全性評價應(yīng)作為常規(guī)觀察指標(biāo)。
4.3中醫(yī)循證醫(yī)學(xué)的姓“中”與姓“西”中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的結(jié)局指標(biāo)多數(shù)局限于癥狀、理化指標(biāo)等，而對中醫(yī)辨證論治、證的要素、證的演變等中醫(yī)藥相關(guān)特點(diǎn)的關(guān)鍵問題卻鮮有評價?，F(xiàn)階段應(yīng)該根據(jù)中醫(yī)藥臨床自身的特點(diǎn)，以中醫(yī)藥基本理論為框架，借鑒循證醫(yī)學(xué)的理念和方法來發(fā)展具有中醫(yī)特色的循證醫(yī)學(xué)。
2將循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)教學(xué)實(shí)踐的思考與途徑
2.1對中醫(yī)學(xué)循證的思考
中醫(yī)學(xué)與西方醫(yī)學(xué)大不一樣，雖然同屬為病人解除病痛的學(xué)科，但是有著完全不同的理論體系。中醫(yī)學(xué)建立于臨床經(jīng)驗(yàn)之上，而后有理論；西方醫(yī)學(xué)建立于自然科學(xué)，理論先于實(shí)踐。而循證醫(yī)學(xué)興起于西方，是西方醫(yī)學(xué)對其基礎(chǔ)———自然科學(xué)的尊敬；中醫(yī)學(xué)里雖有循證元素，卻并未提出類似理論，是出于中醫(yī)學(xué)本身存在著一定的先驗(yàn)性。所以從循證醫(yī)學(xué)被引入國內(nèi)以來，中醫(yī)學(xué)界對中醫(yī)學(xué)能否循證就一直存在著爭議。很多中醫(yī)專家認(rèn)為，循證醫(yī)學(xué)就是要完全摒棄醫(yī)生的個人經(jīng)驗(yàn)而遵循所謂的經(jīng)過多中心、大樣本的隨機(jī)、對照、雙盲試驗(yàn)所獲得的證據(jù)循證，因而不適合中醫(yī)。相對于西醫(yī)來說，中醫(yī)師更加重視經(jīng)驗(yàn)在治療中的作用，原因是中醫(yī)強(qiáng)調(diào)辨證論治而輕視現(xiàn)代檢查技術(shù)，這就要求醫(yī)者具備豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。另一方面，循證醫(yī)學(xué)的核心是證據(jù)，但是中醫(yī)領(lǐng)域的研究成果、文獻(xiàn)數(shù)量有限、質(zhì)量也并不高，故而容易出現(xiàn)無證可循的尷尬場面。這些原因讓很多人認(rèn)為中醫(yī)根本無法循證。但是循證醫(yī)學(xué)更多地是一種理念，它不僅僅是一門由知識堆積起來的學(xué)科，也不僅僅是一些技巧性的內(nèi)容，而是要求醫(yī)生在醫(yī)療過程中具備這樣一種思維：根據(jù)醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，尋找最佳的證據(jù)，為患者提供最合適的治療。它并沒有否定經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)，而是提高了證據(jù)的可信性。中醫(yī)作為經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)的代表，從來都是重視證據(jù)的，也就是一直都有著循證的“基因”。只是中醫(yī)學(xué)所循的證，部分來自經(jīng)典古籍，部分來自古時的醫(yī)家醫(yī)案，甚至有些屬于“祖?zhèn)髅胤健薄＿@些治療方法對一些疾病也許真的存在療效，但是并沒有經(jīng)過系統(tǒng)的多中心、大樣本的隨機(jī)、對照、雙盲試驗(yàn)檢驗(yàn)，所以這樣的“證據(jù)”在現(xiàn)代社會并不具有太大的可信性。在這種狀況下，中醫(yī)想要適應(yīng)時代生存發(fā)展，只有通過提升自己證據(jù)的“可信度”。這就要求我們在前人留下的豐富素材的基礎(chǔ)上，繼往開來，不斷創(chuàng)新，在中醫(yī)的教育實(shí)踐領(lǐng)域提出適應(yīng)時代的新的循證觀念和循證方案。
2.2如何將循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)的教育實(shí)踐
2.2.1培養(yǎng)中醫(yī)學(xué)生的循證思維
以前的中醫(yī)教育傳承，大多是學(xué)徒制，經(jīng)驗(yàn)教學(xué)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了理論教學(xué)，更不用提科學(xué)研究，近幾十年來，隨著各省成立中醫(yī)學(xué)院，中醫(yī)教育進(jìn)入了正規(guī)教育的時代。但是由于這種教育并沒有考慮到中醫(yī)的特殊性，導(dǎo)致我國這些年來培養(yǎng)的中醫(yī)藥人才專業(yè)水平普遍不高，中醫(yī)行業(yè)也青黃不接。循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ)是高素質(zhì)的臨床醫(yī)生、最佳的研究證據(jù)、臨床流行病學(xué)的基本方法和知識、患者的參與這四大要素構(gòu)成。如果培養(yǎng)不出一批具有循證思維的高素質(zhì)中醫(yī)師，那么我們將永遠(yuǎn)在中醫(yī)學(xué)循證之路上原地踏步。我國循證醫(yī)學(xué)的教育現(xiàn)狀并不樂觀，很多醫(yī)學(xué)院校的循證教育還僅僅停留在課堂教學(xué)與學(xué)期末考試的階段，這導(dǎo)致很多醫(yī)學(xué)生的循證觀念還只是簡單的文字概念，而并沒有形成一種思維模式，更不用說與臨床相結(jié)合。循證醫(yī)學(xué)并非一門知識性的學(xué)科，它的教學(xué)必須和臨床實(shí)踐緊密結(jié)合起來，才能真正培養(yǎng)出具有循證思維的中醫(yī)生。教學(xué)不必局限在課堂，而應(yīng)該拓展到臨床上，并鼓勵學(xué)生積極參與。具體的說，可以在學(xué)生完成基本的教材學(xué)習(xí)后，通過見習(xí)的方式學(xué)習(xí)臨床醫(yī)生如何在治療過程中融入循證思維，也可以要求學(xué)生自己對某些文獻(xiàn)做出“循證價值”的評價，這樣更能訓(xùn)練學(xué)生的循證思維。
2將循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)教學(xué)實(shí)踐的思考與途徑
2.1對中醫(yī)學(xué)循證的思考
中醫(yī)學(xué)與西方醫(yī)學(xué)大不一樣，雖然同屬為病人解除病痛的學(xué)科，但是有著完全不同的理論體系。中醫(yī)學(xué)建立于臨床經(jīng)驗(yàn)之上，而后有理論；西方醫(yī)學(xué)建立于自然科學(xué)，理論先于實(shí)踐。而循證醫(yī)學(xué)興起于西方，是西方醫(yī)學(xué)對其基礎(chǔ)———自然科學(xué)的尊敬；中醫(yī)學(xué)里雖有循證元素，卻并未提出類似理論，是出于中醫(yī)學(xué)本身存在著一定的先驗(yàn)性。所以從循證醫(yī)學(xué)被引入國內(nèi)以來，中醫(yī)學(xué)界對中醫(yī)學(xué)能否循證就一直存在著爭議。很多中醫(yī)專家認(rèn)為，循證醫(yī)學(xué)就是要完全摒棄醫(yī)生的個人經(jīng)驗(yàn)而遵循所謂的經(jīng)過多中心、大樣本的隨機(jī)、對照、雙盲試驗(yàn)所獲得的證據(jù)循證，因而不適合中醫(yī)。相對于西醫(yī)來說，中醫(yī)師更加重視經(jīng)驗(yàn)在治療中的作用，原因是中醫(yī)強(qiáng)調(diào)辨證論治而輕視現(xiàn)代檢查技術(shù)，這就要求醫(yī)者具備豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。另一方面，循證醫(yī)學(xué)的核心是證據(jù)，但是中醫(yī)領(lǐng)域的研究成果、文獻(xiàn)數(shù)量有限、質(zhì)量也并不高，故而容易出現(xiàn)無證可循的尷尬場面。這些原因讓很多人認(rèn)為中醫(yī)根本無法循證。但是循證醫(yī)學(xué)更多地是一種理念，它不僅僅是一門由知識堆積起來的學(xué)科，也不僅僅是一些技巧性的內(nèi)容，而是要求醫(yī)生在醫(yī)療過程中具備這樣一種思維：根據(jù)醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，尋找最佳的證據(jù)，為患者提供最合適的治療。它并沒有否定經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)，而是提高了證據(jù)的可信性。中醫(yī)作為經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)的代表，從來都是重視證據(jù)的，也就是一直都有著循證的“基因”。只是中醫(yī)學(xué)所循的證，部分來自經(jīng)典古籍，部分來自古時的醫(yī)家醫(yī)案，甚至有些屬于“祖?zhèn)髅胤健薄＿@些治療方法對一些疾病也許真的存在療效，但是并沒有經(jīng)過系統(tǒng)的多中心、大樣本的隨機(jī)、對照、雙盲試驗(yàn)檢驗(yàn)，所以這樣的“證據(jù)”在現(xiàn)代社會并不具有太大的可信性。在這種狀況下，中醫(yī)想要適應(yīng)時代生存發(fā)展，只有通過提升自己證據(jù)的“可信度”。這就要求我們在前人留下的豐富素材的基礎(chǔ)上，繼往開來，不斷創(chuàng)新，在中醫(yī)的教育實(shí)踐領(lǐng)域提出適應(yīng)時代的新的循證觀念和循證方案。
2.2如何將循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于中醫(yī)的教育實(shí)踐
2.2.1培養(yǎng)中醫(yī)學(xué)生的循證思維
以前的中醫(yī)教育傳承，大多是學(xué)徒制，經(jīng)驗(yàn)教學(xué)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了理論教學(xué)，更不用提科學(xué)研究，近幾十年來，隨著各省成立中醫(yī)學(xué)院，中醫(yī)教育進(jìn)入了正規(guī)教育的時代。但是由于這種教育并沒有考慮到中醫(yī)的特殊性，導(dǎo)致我國這些年來培養(yǎng)的中醫(yī)藥人才專業(yè)水平普遍不高，中醫(yī)行業(yè)也青黃不接。循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ)是高素質(zhì)的臨床醫(yī)生、最佳的研究證據(jù)、臨床流行病學(xué)的基本方法和知識、患者的參與這四大要素構(gòu)成。如果培養(yǎng)不出一批具有循證思維的高素質(zhì)中醫(yī)師，那么我們將永遠(yuǎn)在中醫(yī)學(xué)循證之路上原地踏步。我國循證醫(yī)學(xué)的教育現(xiàn)狀并不樂觀，很多醫(yī)學(xué)院校的循證教育還僅僅停留在課堂教學(xué)與學(xué)期末考試的階段，這導(dǎo)致很多醫(yī)學(xué)生的循證觀念還只是簡單的文字概念，而并沒有形成一種思維模式，更不用說與臨床相結(jié)合。循證醫(yī)學(xué)并非一門知識性的學(xué)科，它的教學(xué)必須和臨床實(shí)踐緊密結(jié)合起來，才能真正培養(yǎng)出具有循證思維的中醫(yī)生。教學(xué)不必局限在課堂，而應(yīng)該拓展到臨床上，并鼓勵學(xué)生積極參與。具體的說，可以在學(xué)生完成基本的教材學(xué)習(xí)后，通過見習(xí)的方式學(xué)習(xí)臨床醫(yī)生如何在治療過程中融入循證思維，也可以要求學(xué)生自己對某些文獻(xiàn)做出“循證價值”的評價，這樣更能訓(xùn)練學(xué)生的循證思維。
研究對象為我院2010級本科臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生，共16個班，每班學(xué)生平均65人。循證醫(yī)學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)的專業(yè)基礎(chǔ)課，大三開設(shè)，此時學(xué)生已完成流行病學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)及文獻(xiàn)檢索等基礎(chǔ)課程的學(xué)習(xí)，具備學(xué)習(xí)循證醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)。開設(shè)時間具體為大三第二學(xué)期，開設(shè)9周，2學(xué)時/周，共18學(xué)時。
1.2研究方法
在循證醫(yī)學(xué)教學(xué)中對所有學(xué)生采用形成性評價，具體包括平時表現(xiàn)評價、作業(yè)評價、教學(xué)實(shí)踐活動評價（主要是根據(jù)循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的五步法完成一個循證病案撰寫）和學(xué)生自我評價。此外，教研室建立了循證醫(yī)學(xué)網(wǎng)絡(luò)課程，開啟循證醫(yī)學(xué)課程資料查閱公用郵箱，創(chuàng)建各授課班級的QQ群，通過多種途徑給學(xué)生提供網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)溝通的平臺，以便及時反饋，適當(dāng)調(diào)整教學(xué)內(nèi)容和進(jìn)度。
2結(jié)果
2.1平時表現(xiàn)評價
平時表現(xiàn)從以下3方面綜合評價。
（1）課堂出勤：隨機(jī)點(diǎn)名并進(jìn)行相關(guān)章節(jié)理論知識提問，并做相應(yīng)記錄；
（2）課堂表現(xiàn)：教師進(jìn)行課堂觀察，主要觀察師生互動效果，每次課進(jìn)行相應(yīng)記錄；
（3）小組學(xué)習(xí)：分組完成一個主題的循證學(xué)習(xí)，每名學(xué)生參與討論，最后形成小組學(xué)習(xí)書面記錄。結(jié)果顯示，學(xué)生課堂出勤率接近100%，課堂紀(jì)律良好，互動效果良好，各小組學(xué)習(xí)報(bào)告詳細(xì)、清楚。
2.2作業(yè)評價
在學(xué)習(xí)過程中，教師在講授完相應(yīng)理論知識后，給學(xué)生布置了3次作業(yè)并進(jìn)行批改。結(jié)果所有學(xué)生都認(rèn)真完成了3次作業(yè)，約50%的學(xué)生作業(yè)質(zhì)量較好。
2.3教學(xué)實(shí)踐活動評價
教學(xué)實(shí)踐活動評價是讓學(xué)生利用課外時間查找自己感興趣的病案，提出臨床方面的問題，然后針對所提問題查找文獻(xiàn)、篩選文獻(xiàn)并評價文獻(xiàn)質(zhì)量（主要根據(jù)課堂上所學(xué)理論知識評價文獻(xiàn)，即從文獻(xiàn)的真實(shí)性、重要性和適應(yīng)性3方面進(jìn)行評價），最后分析總結(jié)病案，按照格式及要求完成循證病案撰寫，裝訂成冊，于學(xué)期結(jié)束前上交，由授課教師仔細(xì)批改，給出相應(yīng)反饋意見。結(jié)果100%的學(xué)生在規(guī)定時間（4周）內(nèi)完成，所有學(xué)生的案例撰寫沒有雷同，循證病案撰寫過程中體現(xiàn)了循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的五步法，有50%以上的學(xué)生查找的是英文文獻(xiàn)，且能根據(jù)證據(jù)的分類、分級標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn)。
2.4學(xué)生自我評價
最后一次理論課結(jié)束后給學(xué)生發(fā)放自我評價調(diào)查問卷。該問卷采用序列法（即選擇題的所選答案具有不同程度的差異并排序，學(xué)生選出適合自己的答案）和自由式（即開放性問答題，學(xué)生自由回答）相結(jié)合方式，調(diào)查學(xué)生基本情況、課程認(rèn)識程度、各章學(xué)習(xí)效果評價、形成性評價反饋、學(xué)習(xí)收獲、困難或困惑及對教學(xué)的建議等。結(jié)果100%的學(xué)生都認(rèn)真完成了自我評價調(diào)查問卷，并對教學(xué)情況進(jìn)行了反饋。調(diào)查結(jié)果顯示，73%的學(xué)生認(rèn)為循證醫(yī)學(xué)對自己以后的學(xué)習(xí)、工作很有幫助，25%的學(xué)生認(rèn)為可能會有幫助，2%的學(xué)生認(rèn)為無幫助或不知道。調(diào)查結(jié)果還顯示，對于形成性評價效果，92%的學(xué)生認(rèn)為優(yōu)秀，7%的學(xué)生認(rèn)為良好，1%的學(xué)生認(rèn)為一般。關(guān)于教材，這幾年我們已先后換了3版教材，現(xiàn)在2010級臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)生使用的教材是李幼平教授主編的《循證醫(yī)學(xué)》第2版，我們對授課內(nèi)容進(jìn)行了選擇及調(diào)整。
3討論
統(tǒng)一對兩組學(xué)生進(jìn)行理論測試，成績以百分制評分。與傳統(tǒng)教學(xué)比較，P<0．05
（二）開題報(bào)告評價
對兩組學(xué)生規(guī)定時間內(nèi)完成的開題報(bào)告進(jìn)行評價，評價結(jié)果以優(yōu)秀、合格、不合格表示。與傳統(tǒng)教學(xué)比較，P<0.05
二、討論
（一）循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下CBL教學(xué)能有效提高教學(xué)效果
GreenML將循證醫(yī)學(xué)描述為“慎重、準(zhǔn)確和明智地應(yīng)用當(dāng)前所能獲得的最好的研究依據(jù)，同時結(jié)合臨床醫(yī)生的個人專業(yè)技能和臨床經(jīng)驗(yàn)，考慮患者的價值和愿望，將三者完美的結(jié)合制訂出患者的治療方案”。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)教育因?yàn)檠C醫(yī)學(xué)的出現(xiàn)而出現(xiàn)了一種新的教學(xué)模式，循證醫(yī)學(xué)應(yīng)用于臨床教育時，會提供一種以問題為基礎(chǔ)的自我教育學(xué)習(xí)方式，其基本的解決步驟包括：依據(jù)臨床病歷資料提出需要解決的問題；依據(jù)提出的問題尋找最好的臨床證據(jù)；評價證據(jù)的真實(shí)性、合理性和實(shí)用性；結(jié)合病人的具體情況和臨床專業(yè)知識將現(xiàn)有最好的成果應(yīng)用于病人的診斷及診療決策中。循證醫(yī)學(xué)可為多因素疾病的預(yù)后及有效治療提供有力的指導(dǎo)，眾多研究者認(rèn)為循證醫(yī)學(xué)是臨床醫(yī)學(xué)教育發(fā)展的必然趨勢，它必將逐步取代傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)。以病例為基礎(chǔ)的學(xué)習(xí)(casebasedlearning，CBL)模式是基于以問題為基礎(chǔ)的學(xué)習(xí)(problembasedlearning，PBL)模式發(fā)展而來的全新教學(xué)方法。1969年Barrows教授首先創(chuàng)立了以學(xué)生自學(xué)為中心，老師為引導(dǎo)者，自我指導(dǎo)學(xué)習(xí)及小組討論為教學(xué)形式的PBL教學(xué)法。循證醫(yī)學(xué)和CBL教學(xué)都強(qiáng)調(diào)：尋找發(fā)現(xiàn)問題、查找參考資料、解決問題的循環(huán)式學(xué)習(xí)方法。因此循證醫(yī)學(xué)導(dǎo)向下采用CBL教學(xué)是打破傳統(tǒng)教學(xué)模式，提高教學(xué)效果的有效方法。
（二）循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下CBL教學(xué)可激發(fā)學(xué)生創(chuàng)造性思維
目前我國的醫(yī)學(xué)教育，無論是本科生還是研究生，仍然沿用的“理論學(xué)習(xí)、臨床見習(xí)再臨床實(shí)習(xí)，最后直接接觸臨床”的模式。這種模式有它循序漸進(jìn)的道理，但是卻忽略了理論和實(shí)際結(jié)合思維能力培養(yǎng)以及學(xué)生自己分析解決問題能力的培養(yǎng)。而且目前我們的教材大多落后于實(shí)際醫(yī)學(xué)前沿發(fā)展，傳統(tǒng)的理念固然重要，但是接受醫(yī)學(xué)最前沿發(fā)展動態(tài)對于醫(yī)學(xué)生，特別是研究生是不可或缺的。因?yàn)橹挥辛私夂驼莆樟俗钚碌闹R才能激發(fā)其創(chuàng)造性思維。缺乏創(chuàng)造性這也是目前我們的教育所面臨的困境。在神經(jīng)外科專業(yè)而言其醫(yī)療技術(shù)和理念更新很快，如果僅僅是停留在書本上的知識，那將永遠(yuǎn)不可能有自己的創(chuàng)造性成果和獨(dú)特的見解。因此而對于神經(jīng)外科研究生來說重要的是要學(xué)會查閱并運(yùn)用最新的醫(yī)學(xué)證據(jù)來驗(yàn)證并給出最佳的治療方案，而不僅僅是對傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)積累的思考。這正符合循證醫(yī)學(xué)的理念和要求。而對于導(dǎo)師，也不能再停留在傳統(tǒng)的教學(xué)模式，而是要運(yùn)用更為開放和互動的教學(xué)方式，例如CBL、PBL等教學(xué)法進(jìn)行授課，這樣才能“授之以漁”。有學(xué)者在本科臨床教學(xué)中運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)取得了良好效果，也說明了循證醫(yī)學(xué)對于醫(yī)學(xué)教育得重要性。而在我們的前期工作中在本科生實(shí)踐教學(xué)中引用CBL教學(xué)法也取得了良好效果。
2教學(xué)評價
因?yàn)楫?dāng)前專業(yè)職稱的評定現(xiàn)狀，臨床醫(yī)生需要晉升職稱，醫(yī)學(xué)生需要，運(yùn)用系統(tǒng)評價/Meta分析發(fā)表高水平的論文（主要是SCI論文）造成對EBM認(rèn)識上的誤區(qū)。社會上也因此出現(xiàn)各類為了迎合對系統(tǒng)評價/Meta分析需求的培訓(xùn)班，因?yàn)榕嘤?xùn)師資水平的良莠不齊，影響了參訓(xùn)學(xué)員的學(xué)習(xí)質(zhì)量。王萍玉等人對某校臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科生開設(shè)循證醫(yī)學(xué)課程，并采用形成性評價，具體包括平時表現(xiàn)評價、作業(yè)評價、教學(xué)實(shí)踐活動評價和學(xué)生自我評價，結(jié)果顯示循證醫(yī)學(xué)課程采用形成性評價得到絕大多數(shù)學(xué)生的認(rèn)可，教學(xué)質(zhì)量得到提高。在循證醫(yī)學(xué)課程的教學(xué)過程中，堅(jiān)持理論學(xué)習(xí)和實(shí)踐練習(xí)相結(jié)合，對理論的掌握中不僅要注重基礎(chǔ)理論的學(xué)習(xí)，還要學(xué)習(xí)一定的文獻(xiàn)評價進(jìn)行相應(yīng)的補(bǔ)充，開闊學(xué)生視野的同時，提高自身的綜合素質(zhì)；教師在教授過程中采用靈活多樣的教學(xué)方法，啟發(fā)學(xué)生興趣的同時，提高課堂教學(xué)效果和學(xué)生的學(xué)習(xí)質(zhì)量；對于學(xué)生的學(xué)習(xí)評價，采用形成性評價，不僅能夠使學(xué)生認(rèn)可，主動地學(xué)習(xí)，同時能培養(yǎng)學(xué)生對循證醫(yī)學(xué)學(xué)習(xí)的習(xí)慣，促進(jìn)終身發(fā)展。
3教學(xué)意義
在本科及實(shí)習(xí)階段學(xué)習(xí)循證醫(yī)學(xué)對于我國醫(yī)學(xué)發(fā)展有著極其重要的意義：
①提高我國藥品在國際上的競爭力：循證醫(yī)學(xué)遵循以最佳的醫(yī)學(xué)研究證據(jù)，在對醫(yī)學(xué)證據(jù)的搜集和分析過程中遵循科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，同時考慮病例個人的臨床背景和現(xiàn)狀，以最佳證據(jù)指導(dǎo)實(shí)踐，指導(dǎo)對新藥研發(fā)、生產(chǎn)、評價和不良反應(yīng)監(jiān)測，同時也推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究、走出國門、創(chuàng)出品牌。
②提高醫(yī)療服務(wù)的水平和質(zhì)量：當(dāng)前我國的醫(yī)療服務(wù)存在明顯的地域性差異，衛(wèi)生資源的配置呈現(xiàn)不均衡，各地疾病譜構(gòu)成不同，醫(yī)務(wù)工作者素質(zhì)和水平也存在著差異。普及循證醫(yī)學(xué)知識是通過不斷提高醫(yī)生的臨床知識和專業(yè)技能來改善當(dāng)前醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量，同時又不增加醫(yī)療費(fèi)用，使公眾和政府都能獲益。
③普及醫(yī)學(xué)知識，提高公眾健康意識：隨著循證醫(yī)學(xué)最佳證據(jù)的普及，患者和公眾能方便了解自身的基本臨床情況，獲得醫(yī)學(xué)研究結(jié)論，防止有病亂投醫(yī)；同時，公眾的健康意識提高了，便從以往的被動接受治療，轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃宇A(yù)防疾病。
本組研究對象都為我院2009年1月～2011年7月在我院就診治療的114例上呼吸道感染發(fā)熱的患兒，其中男78例，女36例，年齡4個月～7歲，平均年齡3.4歲。發(fā)熱最高溫度為39.8℃，最低38℃，平均溫度為38.6℃。所有患兒都排除合并其它疾病。將114例患兒隨機(jī)分成兩組，觀察組與對照組，每組57例，兩組患兒一般資料比較無明顯差異，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05).
1.2方法
1.2.1對照組按常規(guī)醫(yī)學(xué)護(hù)理方法進(jìn)行護(hù)理，包括觀察病情及對癥處理等。
1.2.2觀察組在對照組的基礎(chǔ)上，護(hù)理人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)并掌握循證護(hù)理實(shí)踐程序的實(shí)施步驟,根據(jù)患兒疾病過程中所涉及的問題進(jìn)行系統(tǒng)的文獻(xiàn)查詢,以求實(shí)證,并對證據(jù)的真實(shí)性、可靠性和實(shí)用性進(jìn)行評估,確定最佳護(hù)理方案。
1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS12.5軟件對所有數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，采用t檢驗(yàn)，率的比較用x2檢驗(yàn)，P＜0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2循證醫(yī)學(xué)護(hù)理實(shí)踐
2.1循證支持
通過查閱文獻(xiàn)及召開護(hù)患座談會，及患者滿意度調(diào)查，收集分析家屬反饋的意見，發(fā)現(xiàn)工作中存在的問題：（1）退熱藥在服藥后30分鐘，體溫下降的非常不理想，家屬非常不滿意。（2）護(hù)士在給患兒測體溫時，通常采用測量肛溫，對患兒休息會有打擾，不利于患兒疾病的恢復(fù)。需要解決的問題：（1）腋溫與肛溫的差異有多少；(3)對于有感染患兒的發(fā)熱，選用哪種降溫措施是最佳的；（3）應(yīng)用降溫措施后多久才能起效。
2.2醫(yī)學(xué)護(hù)理干預(yù)
①隨訪時間有限，最長隨訪終止時間為18個月，而腦癱及精神運(yùn)動發(fā)育遲緩多在兒童期出現(xiàn)，是否減輕早產(chǎn)兒遠(yuǎn)期神經(jīng)預(yù)后需隨訪更長時限，結(jié)果可能更有意義；
②在臨床應(yīng)用中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)硫酸鎂治療組存在一定的不良反應(yīng)，如面色潮紅、惡心、頭痛、乏力和視物模糊、低血壓、心動過速等，因不良反應(yīng)而終止治療者明顯增多，因此探索最小有效治療劑量尤為重要；
③忽略了不同早產(chǎn)原因?qū)α蛩徭V發(fā)揮胎兒神經(jīng)保護(hù)作用的影響，部分臨床研究以子癇前期作為硫酸鎂用藥指征，部分以早產(chǎn)/胎膜早破作為用藥指征；
④未按胎齡及出生體質(zhì)量分層進(jìn)行亞組分析，無法明確哪個孕周使用硫酸鎂可以達(dá)到其神經(jīng)保護(hù)作用的最大化；
⑤目前隨機(jī)對照研究均將腦癱發(fā)生率作為觀察指標(biāo)，但未對腦癱的類型、定義及嚴(yán)重程度等做出評估和細(xì)化。
2產(chǎn)后促紅細(xì)胞生成素干預(yù)
EPO不僅在腎臟中表達(dá)，并有改善貧血的作用，近年來發(fā)現(xiàn)，EPO及其受體在腦組織中也均有低水平的表達(dá)，并在腦缺氧或者腦損傷后表達(dá)增加，可能對神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育有重要作用。對多種神經(jīng)系統(tǒng)損傷動物模型的研究顯示，EPO對發(fā)育期腦損傷有神經(jīng)保護(hù)作用。
2.1EPO神經(jīng)保護(hù)機(jī)制
EPO的腦保護(hù)作用機(jī)制是多靶點(diǎn)的，主要包括：
①促進(jìn)抗凋亡基因表達(dá)和促凋亡基因的下調(diào)，抑制神經(jīng)細(xì)胞凋亡；
②血管新生有利于腦保護(hù)和腦損傷后的功能恢復(fù)，促血管新生是EPO發(fā)揮腦保護(hù)的又一作用靶點(diǎn)；
③EPO具有促進(jìn)神經(jīng)干細(xì)胞增殖以及向損傷區(qū)域遷移，并能促進(jìn)向神經(jīng)元和少突膠質(zhì)細(xì)胞分化；
④EPO的抗炎作用能降低炎癥細(xì)胞浸潤及炎癥細(xì)胞因子的表達(dá)，對腦損傷有保護(hù)作用。
2.2EPO用于早產(chǎn)兒的安全性
早產(chǎn)兒應(yīng)用EPO預(yù)防貧血的劑量一般是每次250~500U/kg，每周3次，療程6周，未增加早產(chǎn)兒驚厥、出血、凝血或死亡的風(fēng)險性。但早期的動物實(shí)驗(yàn)顯示，只有應(yīng)用大劑量的EPO才具有明顯的神經(jīng)保護(hù)作用。美國一項(xiàng)早產(chǎn)兒應(yīng)用不同劑量EPO(500U/kg、1000U/kg和2500U/kg，共3次靜脈注射)的研究顯示，大劑量EPO無明顯不良反應(yīng)。德國的研究也證實(shí)早產(chǎn)兒應(yīng)用大劑量EPO(3000U/kg，共3次靜脈注射)是安全的。提示大劑量應(yīng)用EPO防治早產(chǎn)兒腦病是可行的。早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病(Retinopathyofprematurity，ROP)是與胎齡高度相關(guān)的早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜血管增生致盲性的常見疾病，鑒于,EPO具有促進(jìn)血管增生的作用,有研究提出EPO可能導(dǎo)致ROP發(fā)生風(fēng)險增加。目前有關(guān)EPO與ROP的關(guān)系仍然沒有明確的結(jié)論。新近的一項(xiàng)meta分析顯示，EPO有增加ROP的風(fēng)險。由于EPO對ROP的影響尚無確切的結(jié)論，因此用EPO防治早產(chǎn)兒腦病尤其是應(yīng)用大劑量EPO時要特別注意眼底的檢查。此外，EPO可引起紅細(xì)胞增生、高血壓、血液粘滯度增加等潛在不良反應(yīng)。雖然新生兒應(yīng)用EPO尚未見促使血液粘滯度增加導(dǎo)致栓塞的道，但已有應(yīng)用EPO導(dǎo)致新生兒高血壓的個案報(bào)道。因此早產(chǎn)兒大劑量應(yīng)用EPO時應(yīng)監(jiān)測血壓、紅細(xì)胞和血紅蛋白、血粘度等。
2.3臨床療效
對預(yù)防性給予EPO治療貧血的早產(chǎn)兒臨床隨訪發(fā)現(xiàn)，EPO早期干預(yù)可以改善早產(chǎn)兒認(rèn)知功能，并發(fā)現(xiàn)早產(chǎn)兒的智能發(fā)育指數(shù)與應(yīng)用EPO的累積劑量相關(guān)。德國的一項(xiàng)長期回顧性研究證實(shí)，EPO能改善極低出生體質(zhì)量早產(chǎn)兒的神經(jīng)發(fā)育，在學(xué)齡期進(jìn)行的整體發(fā)育評估和心理發(fā)育測評中均顯示，EPO干預(yù)的極低體質(zhì)量早產(chǎn)兒優(yōu)于非EPO干預(yù)組，而且發(fā)現(xiàn)EPO對顱內(nèi)出血的極低體質(zhì)量早產(chǎn)兒具有神經(jīng)保護(hù)作用，提示EPO對高危早產(chǎn)兒腦病有防治作用。2014年的meta分析顯示，EPO可顯著提高早產(chǎn)兒18~22月齡時的MDI(weightedmeandifference,加權(quán)均數(shù)差WHD=7.77，95%CI：3.49~12.06，P=0.0004)及PDI得分(WHD=3.85，95%CI0.62~0.79，P=0.02)，但在改善腦癱、視力受損、聽力受損方面無明顯作用。同年另一項(xiàng)meta分析顯示，EP0治療組神經(jīng)發(fā)育不良的發(fā)生率顯著降低(RR=0.77，95%CI：0.60~0.99)，死亡率、腦癱發(fā)生率、聽力損傷、視覺障礙及MDI和PDI評分沒有顯著差異。2個meta分析所納入的文獻(xiàn)均只有2篇隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)文獻(xiàn)，納入的文獻(xiàn)大多樣本量小，劑量差別大，沒有對胎齡或體質(zhì)量進(jìn)行分層分析，主要觀察結(jié)果不一致，對觀察結(jié)果的評價指標(biāo)不一致。因此上述meta分析結(jié)果并不能證實(shí)EPO治療早產(chǎn)兒腦損傷的效果。且上述meta分析均未納入最新的一項(xiàng)針對出生體質(zhì)量<1250g的早產(chǎn)兒的RCT。該項(xiàng)研究提示，生后48h給予EPO(400U/kg，每周3次，至糾正胎齡34周)能夠顯著改善早產(chǎn)兒糾正胎齡18~22月齡時的認(rèn)知功能。瑞典的一項(xiàng)以大劑量EPO(3000U/kg，共3次)預(yù)防早產(chǎn)兒腦損傷RCT研究中期結(jié)果顯示，EPO治療組早產(chǎn)兒MRI腦白質(zhì)損傷評分降低、腦室周圍白質(zhì)損傷和灰質(zhì)損傷減輕，提供了EPO腦保護(hù)的影像學(xué)證據(jù)。
1.1靈活多樣的教學(xué)方法
開設(shè)本課程之初，結(jié)合本課程特點(diǎn)和國外的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，以改革創(chuàng)新的精神，堅(jiān)持理論聯(lián)系實(shí)際，在第一課堂（理論授課）改變傳統(tǒng)的灌輸式教學(xué)方法，采用啟發(fā)式、小組討論式、學(xué)生自學(xué)、課堂互動式等靈活多樣的教學(xué)方式。同時，將第二課堂（開展文獻(xiàn)評價）作為補(bǔ)充，進(jìn)一步鞏固第一課堂的內(nèi)容，深化學(xué)生對理論課知識的理解和應(yīng)用，同時也為學(xué)生了解循證醫(yī)學(xué)研究的前沿和熱點(diǎn)、開闊視野提供了良好機(jī)會，全面培養(yǎng)了學(xué)生的綜合素質(zhì)，為學(xué)生將來深入專業(yè)學(xué)習(xí)打下了基礎(chǔ)。
1.2先進(jìn)的教學(xué)手段
近幾年濱州醫(yī)學(xué)院利用先進(jìn)的現(xiàn)代信息技術(shù)，采用多媒體教學(xué)手段，增強(qiáng)了課堂教學(xué)效果，提高了教學(xué)質(zhì)量。另外，教研室統(tǒng)一組織編寫了配套的教學(xué)大綱、教案、習(xí)題等，目前這些資源已全部上傳至網(wǎng)絡(luò)。
1.3改革考試模式
注重學(xué)習(xí)方法和學(xué)習(xí)能力的培養(yǎng)和考核，根據(jù)本課程的目的和特點(diǎn)，2012年之前考試采用過程評估與結(jié)果評估相結(jié)合[6-7]的方法。（1）過程評估：注重考查學(xué)生平時學(xué)習(xí)的積極性、主動性，最高10分。（2）結(jié)果評估：采用開卷考試方式，要求學(xué)生遵循循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的原則（提出問題—查詢證據(jù)—評價證據(jù)—應(yīng)用證據(jù)—后效評價）撰寫一份循證病案，在課程結(jié)束前一周提交。重點(diǎn)評價學(xué)生在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、查詢證據(jù)、評價證據(jù)和結(jié)合具體臨床案例解決臨床問題的能力。
2循證醫(yī)學(xué)課程形成性評價方案設(shè)計(jì)的內(nèi)容
2.1平時表現(xiàn)
評價方面循證醫(yī)學(xué)課程對于沒有臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)學(xué)生來說，課程本身就對他們有著很強(qiáng)的吸引力，但是因?yàn)闆]有具體的臨床實(shí)踐經(jīng)歷，所以學(xué)生不能很好地將循證醫(yī)學(xué)理論與臨床實(shí)踐結(jié)合起來，主要表現(xiàn)為上課開始時熱情很高，然后逐漸浮躁，最后放棄學(xué)習(xí)。為了更好地對學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中的綜合表現(xiàn)進(jìn)行評定，擬開展平時表現(xiàn)評價，考核分?jǐn)?shù)為10分，占總成績的10%，具體內(nèi)容包括以下3個方面。
2.1.1課堂出勤
由任課教師制訂花名冊，隨機(jī)點(diǎn)名并進(jìn)行相關(guān)章節(jié)理論知識提問，具體為8章內(nèi)容的主要知識點(diǎn)，每次提問8~10名學(xué)生，并做相應(yīng)的表現(xiàn)記錄。
2.1.2課堂表現(xiàn)
主要通過教師進(jìn)行課堂觀察，對本班的課堂情況進(jìn)行深入了解，每次課均在課堂表現(xiàn)手冊中進(jìn)行相應(yīng)記錄，主要看學(xué)生與教師的課堂互動效果。
2.1.3小組學(xué)習(xí)
主要是按班級自然分組完成一個主題的循證內(nèi)容自學(xué)，具體為開展8個非必修章節(jié)的主題學(xué)習(xí)，分別為病因問題的循證實(shí)踐、診斷問題的循證實(shí)踐、臨床實(shí)踐指南、臨床決策分析、中醫(yī)藥與循證醫(yī)學(xué)、循證護(hù)理、臨床經(jīng)濟(jì)學(xué)評價及臨床證據(jù)評價概述。將每班學(xué)生分為6組，每組任選一題進(jìn)行小組學(xué)習(xí)，組長組織組員在圖書館等其他場所選擇課余時間約2學(xué)時進(jìn)行討論學(xué)習(xí)，并總結(jié)寫出學(xué)習(xí)報(bào)告。報(bào)告中要求體現(xiàn)學(xué)習(xí)內(nèi)容簡介、小組成員發(fā)言記錄、待解決的問題、小組學(xué)習(xí)的收獲等。授課教師認(rèn)真評閱小組學(xué)習(xí)報(bào)告，在實(shí)習(xí)課上對每組的學(xué)習(xí)結(jié)果進(jìn)行點(diǎn)評，并由小組成員分別發(fā)言，探討學(xué)習(xí)中遇到的問題、困惑，由教師與全體學(xué)生一起討論解決，給予學(xué)生獨(dú)立思考的時間，培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力。
2.2教學(xué)實(shí)踐活動評價方案設(shè)計(jì)
2.2.1循證醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)評價及課程章節(jié)的重要性調(diào)查
濱州醫(yī)學(xué)院于2012年在本科生的教學(xué)實(shí)踐中開展文獻(xiàn)評價，在隨后的授課反饋調(diào)查中，96.0%的學(xué)生認(rèn)為通過開展文獻(xiàn)評價收獲很多。另外，學(xué)生對循證醫(yī)學(xué)課程不同章節(jié)的重要性同時進(jìn)行了評價，結(jié)果見表1。
2.2.2教學(xué)實(shí)踐活動評價方案設(shè)計(jì)
鑒于以上教學(xué)實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)，本次教學(xué)實(shí)踐活動評價分?jǐn)?shù)為30分，占總成績的30%。教學(xué)實(shí)踐內(nèi)容為撰寫循證病案，即通過4周完成查找文獻(xiàn)—評價文獻(xiàn)—資料分析、總結(jié)—循證病案的撰寫，要求教師與學(xué)生共同討論。
2.3學(xué)生自我評價方面
學(xué)生自我評價為10分，占總成績的10%。學(xué)生通過回顧自己過去的表現(xiàn)，對所學(xué)的內(nèi)容做出評價，描述自身發(fā)展中的突破，明確自己的優(yōu)缺點(diǎn)。采用問卷形式進(jìn)行自我評價，學(xué)生自己給出評定成績。當(dāng)學(xué)生參與到自我評價中時，會發(fā)現(xiàn)自己在學(xué)習(xí)中存在的問題，會對今后的學(xué)習(xí)更有幫助。另外，期末考試占總成績的50%。
3討論
在臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科生中開展循證醫(yī)學(xué)的形成性評價，預(yù)期改變以往單一的授課方法、學(xué)生懶散的上課態(tài)度，形成以學(xué)生為本、教師為輔的新的教學(xué)模式，最終使學(xué)生從課程學(xué)習(xí)中獲益，教師從教學(xué)中得以提高。
3.1可以培養(yǎng)學(xué)生的自主學(xué)習(xí)能力
通過評價，及時反饋學(xué)習(xí)信息，調(diào)動學(xué)生自主學(xué)習(xí)的積極性，端正學(xué)生的學(xué)習(xí)態(tài)度，引導(dǎo)學(xué)生科學(xué)合理地制訂學(xué)習(xí)計(jì)劃，改進(jìn)學(xué)習(xí)方法，調(diào)控學(xué)習(xí)過程，使學(xué)生從被動接受評價者轉(zhuǎn)變?yōu)樵u價的主體和積極參與者，從而不斷提高自主學(xué)習(xí)能力。
3.2可以增加學(xué)生的就業(yè)儲備
所謂醫(yī)學(xué)本科畢業(yè)生的就業(yè)儲備，是指醫(yī)學(xué)生在校期間為未來獲取就業(yè)機(jī)會，提高就業(yè)質(zhì)量所做的各種準(zhǔn)備[8]。就業(yè)儲備是影響醫(yī)學(xué)畢業(yè)生就業(yè)的一個重要因素，通過開展形成性評價，可以提高學(xué)生的創(chuàng)新思維能力和分析能力，從而促使學(xué)生努力學(xué)習(xí)知識，以增加就業(yè)儲備。
3.3可以提高學(xué)生的團(tuán)隊(duì)合作交流能力
小組學(xué)習(xí)中進(jìn)行4個主題的循證實(shí)踐，每組學(xué)生6~8人需要分工配合查找各種資源，共同克服難題，并寫出學(xué)習(xí)報(bào)告，可以增強(qiáng)學(xué)生的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、交流與溝通能力及科學(xué)思辨能力。
3.4可以優(yōu)化教學(xué)內(nèi)容，提高教學(xué)的針對性
通過評價，了解學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中的表現(xiàn)、需求、情感、態(tài)度等情況，便于教師對教學(xué)內(nèi)容進(jìn)行個性化修改，因材施教，增強(qiáng)教學(xué)的針對性，促進(jìn)學(xué)生個性化發(fā)展。
3.5可以改進(jìn)教學(xué)方法，提高教師授課水平
