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時間：2023-03-07 15:19:33
序論：速發(fā)表網(wǎng)結(jié)合其深厚的文秘經(jīng)驗(yàn)，特別為您篩選了11篇產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證范文。如果您需要更多原創(chuàng)資料，歡迎隨時與我們的客服老師聯(lián)系，希望您能從中汲取靈感和知識！
記者：浙江新迪國際食品集團(tuán)有限公司是專業(yè)從事農(nóng)產(chǎn)品種植、研發(fā)、加工和國內(nèi)外貿(mào)易的綜合性農(nóng)業(yè)企業(yè)。經(jīng)過多年發(fā)展，公司冷凍果蔬業(yè)務(wù)已遍及100多個國家和地區(qū)，與眾多世界著名食品企業(yè)和連鎖超市建立了良好的業(yè)務(wù)和技術(shù)合作關(guān)系。請您簡單談?wù)劰救〉昧四男┏晒?
康定良：浙江新迪國際食品集團(tuán)有限公司已被評為“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點(diǎn)龍頭企業(yè)”和“浙江省農(nóng)業(yè)科技企業(yè)”。2009年起，公司在余杭高新農(nóng)業(yè)園區(qū)投資建立了“新迪產(chǎn)業(yè)化園”，并先后組建了新迪嘉禾食品、新迪稼園農(nóng)業(yè)等公司，其中嘉禾食品占地135.5畝，建筑面積12萬平方米，主要生產(chǎn)冷凍保鮮果蔬、冷凍面團(tuán)，經(jīng)營冷藏物流業(yè)務(wù)：稼園農(nóng)業(yè)占地550畝，主要從事有機(jī)蔬菜栽培、育種、育苗等現(xiàn)代設(shè)施農(nóng)業(yè)。
新迪公司依托多年的外貿(mào)營銷優(yōu)勢，以開拓農(nóng)產(chǎn)品國際市場為先導(dǎo)，以發(fā)展國內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品基地為基礎(chǔ)，依靠科技提升加工能力，堅(jiān)持走產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營的道路，已經(jīng)成功地從家外貿(mào)流通公司轉(zhuǎn)型為貿(mào)工農(nóng)“321”
體的產(chǎn)業(yè)化農(nóng)業(yè)企業(yè)。
記者：綠色安全的產(chǎn)品與企業(yè)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測系統(tǒng)息息相關(guān)，請問貴公司目前擁有哪些檢測手段，公司的品質(zhì)管理又通過了哪些品質(zhì)認(rèn)證保證?
康定良：公司建設(shè)了先進(jìn)的企業(yè)技術(shù)中心，包含研發(fā)中心和檢測中心，其中檢測中心以建設(shè)國家級重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室為目標(biāo)，新的檢測中心劃分為微生物實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、儀器分析室和感官室。配備包括氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、紫外分光光度計(jì)、步入式恒溫恒濕試驗(yàn)室、生物安全柜等先進(jìn)設(shè)備，對原輔料、半成品、成品進(jìn)行監(jiān)測。
公司品質(zhì)管理由標(biāo)準(zhǔn)化部、督查部和檢測中心等部門進(jìn)行組織保證，實(shí)行嚴(yán)格的生產(chǎn)QC考核、品質(zhì)管理點(diǎn)檢、QAP責(zé)任等制度保證，并且在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理體系建設(shè)上，公司先后通過了lSO9001：2000、HACCP和KOSHER、A舊、BRC等系列標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和客戶認(rèn)證。
記者：據(jù)了解，貴公司將與國際知名的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)――Intertek天祥集團(tuán)在ISO 9000和lSO 22000，BRC的測試認(rèn)證方面進(jìn)行合作，請問Intertek天祥集團(tuán)將為貴公司提供哪些服務(wù)，公司為什么會選擇Intertek天祥集團(tuán)作為認(rèn)證的合作伙伴?
康定良：我們選擇Intertek天祥集團(tuán)作為認(rèn)證檢測的合作伙伴，首先是Intertek天祥集團(tuán)具有良好口碑的國際知名的第三方認(rèn)證及檢測機(jī)構(gòu)，其客戶包括眾多國際知名品牌和跨國公司，以及多個國家政府機(jī)構(gòu)。
其次，他們有良好的服務(wù)能力，并深得客戶信賴，不僅能為我們提品測試、檢驗(yàn)和認(rèn)證服務(wù)，還可以在生產(chǎn)和物流環(huán)節(jié)幫助我們改善流程、提高效率，跨越市場障礙、降低風(fēng)險(xiǎn)。我們對本次合作的順利進(jìn)行充滿信心，并期待今后能夠開展更深入的合作。
記者：Intertek天祥集團(tuán)將如何利用自己的優(yōu)勢協(xié)助浙江新迪國際食品集團(tuán)完成ISO 9000和lSO 22000，以及BRC的測試認(rèn)證服務(wù)?
張婷婷：Inte rtek天祥集團(tuán)是全球領(lǐng)先的質(zhì)量和安全服務(wù)機(jī)構(gòu)，我們的宗旨是幫助國內(nèi)食品企業(yè)、食品品牌及零售商了解并完成國際市場標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量監(jiān)督及商品監(jiān)測體系的認(rèn)證和檢測工作，以便使客戶率先贏得國外市場商機(jī)。
Intertek網(wǎng)絡(luò)遍布全球，在100個國家擁有1000家實(shí)驗(yàn)室和辦事處，員工人數(shù)超過3000。人，憑借國際化的專業(yè)技術(shù)和和資源，為客戶提供本土地化服務(wù)，Intertek的FSSC 22000、ISO 9001、ISO22000、BRC等證書都獲得了國際認(rèn)證。2011年，Intertek天祥集團(tuán)食農(nóng)部已經(jīng)為國內(nèi)企業(yè)發(fā)出近千張lS。9001、ISO 22000、BRC等證書，具備良好的專業(yè)技能，公正的服務(wù)態(tài)度，Intertek將會根據(jù)客戶的產(chǎn)品特性給予標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的指導(dǎo)，使ISO 22000和ISO 9000體系在產(chǎn)品質(zhì)量和安全上有切實(shí)的幫助。Intertek致力于給客戶提供增值服務(wù)，并與客戶起成長。
記者：除此之外，我們還了解到浙江新迪國際食品集團(tuán)還有意向與Intertek天祥集團(tuán)在HACCP和BRC培訓(xùn)方面進(jìn)行合作，請問Intertek天祥集團(tuán)對此又是如何規(guī)劃的7準(zhǔn)備怎樣協(xié)助浙江新迪國際食品集團(tuán)及其他參與培訓(xùn)的企業(yè)更好地吸收和理解HACCP和BRC的培訓(xùn)內(nèi)容?
張婷婷：Intertek的培訓(xùn)貫堅(jiān)持理論與實(shí)際相結(jié)合。對于本次浙江新迪國際食品集團(tuán)的培訓(xùn)，Intertek天祥集團(tuán)會針對浙江新迪國際食品集團(tuán)的產(chǎn)品特性、工廠軟硬件等情況制定適合浙江新迪國際食品集團(tuán)的培訓(xùn)課件，使培訓(xùn)達(dá)到最好的效果。
Intertek在培訓(xùn)方式上也有多種選擇，例如現(xiàn)場培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)同步，以及近期將推出的視頻培訓(xùn)。視頻培訓(xùn)將打破以往培訓(xùn)會的傳統(tǒng)模式，在現(xiàn)場培訓(xùn)及網(wǎng)絡(luò)同步培訓(xùn)的基礎(chǔ)上為客戶提供更加全面、多方位的培訓(xùn)服務(wù)，有效解決傳統(tǒng)培訓(xùn)會受限于時問及空間的弊端，使客戶能夠自由選擇培訓(xùn)時間、地點(diǎn)。不僅如此，Intertek的所有培訓(xùn)課程都是由Intertek的資深審核講師授課，保證為客戶提供高質(zhì)量、通俗易懂的培訓(xùn)課程，希望本次Intertek與浙江新迪國際食品集團(tuán)的培訓(xùn)能夠合作愉快。
記者：通過本次合作，您認(rèn)為對于浙江新迪國際食品集團(tuán)的發(fā)展會起到怎樣的作用?
康定良：我們相信通過與Intertek天祥集團(tuán)的合作我們新迪食品集團(tuán)的發(fā)展將具有更堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量保證和完善的質(zhì)量管理體系，從而可以提供更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品給消費(fèi)者。我們也將以人類健康為己任，引領(lǐng)冷凍食品新消費(fèi)，向國際化經(jīng)營，專業(yè)化生產(chǎn)，品牌化發(fā)展方向去發(fā)展。圍繞冷鏈產(chǎn)業(yè)，發(fā)展基地、加工。物流等產(chǎn)業(yè)，努力發(fā)展成為全球知名的冷凍果蔬供應(yīng)商和全國領(lǐng)先的冷凍烘焙制造商，并將企業(yè)打造成為中國最優(yōu)秀的冷鏈產(chǎn)品企業(yè)。
記者：對于未來，雙方還希望在哪些領(lǐng)域繼續(xù)展開合作?
一、我縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作的發(fā)展現(xiàn)狀
多年來，我縣積極開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作，開辟思路，積極探索，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作位居全省前列。截止20xx年11月，我縣共認(rèn)證無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地20個、產(chǎn)地面積7.91萬公頃，認(rèn)證無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)品22個，其中糧油產(chǎn)品2個，茶葉5個，蔬菜4個，水果5個，畜禽產(chǎn)品5個，其它1個；綠色食品企業(yè)5家，產(chǎn)品5個，產(chǎn)量26896噸；有機(jī)食品企業(yè)8家，均為茶葉企業(yè)，產(chǎn)品19個，產(chǎn)量813.5噸。
二、我縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作存在的問題
總體上看，我縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作呈現(xiàn)健康、快速發(fā)展的良好態(tài)勢，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠，產(chǎn)業(yè)水平不斷提高，品牌效應(yīng)日益增強(qiáng)，但同時存在的問題也是我們不容忽視的：一是認(rèn)證產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不盡合理，市場需求較大的畜禽肉類產(chǎn)品所占比例極小，難以滿足消費(fèi)者的需求；二是市場流通體系和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價競爭機(jī)制發(fā)育相對滯后，品牌價值尚未得到充分實(shí)現(xiàn)，影響著開發(fā)效益；三是認(rèn)證產(chǎn)品保障體系不完善，個別生產(chǎn)企業(yè)僅僅是通過認(rèn)證了事，求得一個“綠色”或“有機(jī)”賣點(diǎn)，認(rèn)證后的管理、企業(yè)自律行為、規(guī)范用標(biāo)等，還存在一些問題，影響著社會對認(rèn)證產(chǎn)品品牌的認(rèn)知度；四是由于市場準(zhǔn)入制度沒有實(shí)施，很難體現(xiàn)認(rèn)證產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。
三、加強(qiáng)我縣農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作的對策
（一）、圍繞中心工作，做到“四個結(jié)合”
1、與農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整相結(jié)合
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是引導(dǎo)和促進(jìn)農(nóng)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的一項(xiàng)有效措施。要重點(diǎn)結(jié)合優(yōu)勢農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)帶和“優(yōu)糧工程”建設(shè)，積極組織規(guī)模開發(fā)，抓好大型標(biāo)準(zhǔn)化基地建設(shè)，加快產(chǎn)品認(rèn)證步伐，擴(kuò)大總量規(guī)模。
2、與農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相結(jié)合
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是龍頭企業(yè)增強(qiáng)市場競爭力的一條重要途徑。龍頭企業(yè)，特別是省級農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)，代表了農(nóng)業(yè)企業(yè)的最高水平，無公害、綠色和有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品具有市場競爭優(yōu)勢，代表了安全優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品品牌形象。產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)與認(rèn)證農(nóng)產(chǎn)品品牌有機(jī)結(jié)合，融為一體，相互促進(jìn)，共同發(fā)展，能促進(jìn)我縣農(nóng)產(chǎn)品市場競爭力全面提升。
3、與農(nóng)民增收相結(jié)合
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是農(nóng)民收入的一個重要“增長點(diǎn)”。要通過宣傳和普及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識，培育認(rèn)證農(nóng)產(chǎn)品消費(fèi)市場，做好廠商合作、產(chǎn)銷銜接，利用優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的市場機(jī)制，調(diào)動農(nóng)戶發(fā)展無公害農(nóng)產(chǎn)品的積極性，促進(jìn)農(nóng)民增收。
4、與農(nóng)產(chǎn)品出口相結(jié)合
農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是擴(kuò)大農(nóng)產(chǎn)品出口的一個有力手段。要密切跟蹤國外農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證制度，開展國際認(rèn)證合作，突破貿(mào)易技術(shù)壁壘，在促進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品出口中發(fā)揮更加重要的作用。
（二）、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，實(shí)施整體推進(jìn)
加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)措施是推進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作和建設(shè)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全體系的重要保障。要從提高農(nóng)業(yè)綜合生產(chǎn)能力和加快地域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略高度出發(fā)，堅(jiān)持把維護(hù)農(nóng)民利益放在工作的首位，將其納入我縣政府工作的重要議事日程，建立健全考核機(jī)制，主要領(lǐng)導(dǎo)親自掛帥，主管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)，配齊配強(qiáng)專職工作人員，納入目標(biāo)考核責(zé)任制。在無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品和有機(jī)食品三位一體整體推進(jìn)的過程中正確處理好三者之間的關(guān)系，根據(jù)我縣的實(shí)際情況確定發(fā)展方向和發(fā)展階段，建立健全長效發(fā)展機(jī)制。
（三）、制定優(yōu)惠政策，加大資金投入
制定長期穩(wěn)定的無公害、綠色和有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品開發(fā)政策、資金扶持政策等，大力扶持農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、股份制聯(lián)合體和專業(yè)協(xié)會等，增加產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證數(shù)量，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場競爭力。借鑒江蘇、山東、福建、黑龍江等地的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作機(jī)制，加大主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入方面的資金投入和政策扶持。設(shè)立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展專項(xiàng)資金，用于標(biāo)準(zhǔn)制定、認(rèn)證認(rèn)定、基地建設(shè)、市場營銷和監(jiān)督檢查、宣傳培訓(xùn)等工作，對于獲得認(rèn)證的企業(yè)給予資金或其他形式的獎勵。
（四）、加大宣傳力度，強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)
充分利用各種行之有效的形式，采取切實(shí)可行的措施，借助各方面力量開展多種形式、不同層次的宣傳活動，普及農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全知識，倡導(dǎo)無公害、綠色和有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品，為無公害、綠色和有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的社會氛圍。在技術(shù)培訓(xùn)方面，采取多種形式有計(jì)劃、有步驟的對從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作的主管部門、生產(chǎn)者、生產(chǎn)管理人員、技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)督檢測人員進(jìn)行理論知識和生產(chǎn)技能的培訓(xùn)，提高隊(duì)伍的整體素質(zhì)，建立起一支懂生產(chǎn)、善經(jīng)營、會 管理的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍。
（五）、明確工作重點(diǎn)，提高認(rèn)證水平
原文作者：王竹、鐘琴
內(nèi)容摘要：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)侵權(quán)責(zé)任具有附屬性，以產(chǎn)品責(zé)任的成立為前提。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)偽造檢驗(yàn)結(jié)果或者出具虛假證明，屬于特殊幫助行為類型，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品生產(chǎn)者承擔(dān)連帶責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果或者證明不實(shí)，違反了產(chǎn)品缺陷預(yù)防義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的補(bǔ)充責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)對不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)而使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，未依法要求其改正或者取消其使用認(rèn)證標(biāo)志資格的，屬于特殊幫助行為類型，應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品生產(chǎn)者承擔(dān)連帶責(zé)任。
關(guān)鍵詞：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 侵權(quán)責(zé)任 連帶責(zé)任 補(bǔ)充責(zé)任
1993年通過的《產(chǎn)品質(zhì)量法》第44條對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)法律責(zé)任予以初步規(guī)定，但未涉及民事責(zé)任。同年稍晚通過的《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》無類似的規(guī)定，是該法的立法遺漏之一。2000年《產(chǎn)品質(zhì)量法》修改，第44條擴(kuò)充為第57條，分為三款，初步建立了我國產(chǎn)品責(zé)任領(lǐng)域，區(qū)別于該法第58條規(guī)定的產(chǎn)品代言者、推薦者侵權(quán)責(zé)任的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)侵權(quán)責(zé)任制度，〔1 〕但我國民法學(xué)界對此鮮有研究。《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法（修訂稿征求意見二稿）》對此也未作出規(guī)定?！? 〕筆者認(rèn)為，在《侵權(quán)責(zé)任法》通過并頒布實(shí)施之后，應(yīng)該以本次《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》修改為契機(jī)，在《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第七章“法律責(zé)任”中增設(shè)相關(guān)侵權(quán)責(zé)任條文，以便更好地保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。本文將對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)的侵權(quán)責(zé)任作初步探討。
一、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)和認(rèn)證概述
中圖分類號： [S-9] 文獻(xiàn)標(biāo)識碼： A 文章編號： 1674-0432（2014）-04-06-2
我國的食品農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)已進(jìn)入總量平衡、豐年有余的歷史新階段，隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，也帶來了生產(chǎn)和生活方式的轉(zhuǎn)變，食品農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略也由單純追求數(shù)量向質(zhì)量數(shù)量并重轉(zhuǎn)變，由于一些食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件頻發(fā)，也使加強(qiáng)食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理成為改善民生促進(jìn)發(fā)展的重要任務(wù)。食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證作為食品生產(chǎn)企業(yè)提高自身管理水平，完善產(chǎn)品質(zhì)量安全自控能力的重要手段，在推動我國食品農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化，提高食品安全管理水平，切實(shí)保障食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，提高我國食品農(nóng)產(chǎn)品市場競爭力，促進(jìn)對外貿(mào)易的穩(wěn)步增長的過程中發(fā)揮了重要作用。下面重點(diǎn)對常見的一些產(chǎn)品認(rèn)證制度進(jìn)行分析。
1 相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證
1.1 無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證
無公害農(nóng)產(chǎn)品，是指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，經(jīng)認(rèn)證合格獲得認(rèn)證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志的未經(jīng)加工或者初加工的食用農(nóng)產(chǎn)品。
無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證是國家農(nóng)業(yè)部和認(rèn)監(jiān)委為配合“無公害食品行動計(jì)劃”于2002年聯(lián)合推出的認(rèn)證制度，是中國特有的一種認(rèn)證制度。主要為解決國內(nèi)初級農(nóng)產(chǎn)品“吃了不倒”的問題，采取產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證相結(jié)合的模式，按照“政府推動，認(rèn)證不收費(fèi)”的原則開展認(rèn)證。目前認(rèn)證與管理制度日益完善，主要包括《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《無公害農(nóng)產(chǎn)品管理辦法》、《無公害農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)志管理辦法》、《無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定程序》和《無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)品認(rèn)證程序》等，認(rèn)證由農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心負(fù)責(zé)實(shí)施，截至2012年底，已頒發(fā)有效無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地證書76686個，產(chǎn)品證書74529個，無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地和產(chǎn)品認(rèn)證證書有效期均為3年。
無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)是以安全為目的的，要求產(chǎn)地環(huán)境良好，在生產(chǎn)過程中不使用高毒、高殘留等國家禁限用農(nóng)藥品種，要求按說明書安全、合理使用農(nóng)業(yè)投入品，收獲時注意農(nóng)（獸）藥的安全間隔期，就能達(dá)到相關(guān)要求，實(shí)現(xiàn)安全有保證、產(chǎn)量有保障。國家在政策層面上要求政府大力推進(jìn)無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證。
1.2 綠色食品認(rèn)證
綠色食品是指產(chǎn)自優(yōu)良生態(tài)環(huán)境、按照綠色食品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、實(shí)行全程質(zhì)量控制并獲得綠色食品標(biāo)志使用權(quán)的安全、優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品。
綠色食品認(rèn)證是由我國20世紀(jì)90年代逐漸形成的一種認(rèn)證制度，也是中國特有的一種認(rèn)證制度，由隸屬于農(nóng)業(yè)部的中國綠色食品發(fā)展中心實(shí)施認(rèn)證，認(rèn)證依據(jù)的產(chǎn)地環(huán)境條件、投入品（肥料、農(nóng)藥、獸藥、漁藥、食品添加劑等）使用準(zhǔn)則、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、包裝及貯運(yùn)要求等都是農(nóng)業(yè)部的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時《綠色食品標(biāo)志管理辦法》是對綠色食品標(biāo)志申請、核準(zhǔn)、管理、監(jiān)督的強(qiáng)制性要求。截至2012年底，有效使用的認(rèn)證證書為17125個，認(rèn)證證書有效期為3年。
綠色食品拒絕使用轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和技術(shù)，允許使用低毒、低殘留的化學(xué)合成農(nóng)業(yè)投入品，但限制使用品種和使用次數(shù)。只要措施合理、管理到位，這些要求在生產(chǎn)過程當(dāng)中還是不難做到的，而且也能保證產(chǎn)量和提升品質(zhì)，所以雖然綠色食品認(rèn)證是企業(yè)的一種自愿行為，但國家在政策層面還是提倡發(fā)展綠色食品產(chǎn)業(yè)，近年綠色食品認(rèn)證也保持著平穩(wěn)健康發(fā)展的勢頭。
1.3 有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證
有機(jī)產(chǎn)品是指生產(chǎn)、加工、銷售過程符合中國有機(jī)產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)，獲得有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書，并加施中國有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的供人類消費(fèi)、動物食用的產(chǎn)品。有機(jī)食品是有機(jī)產(chǎn)品的一類，但有機(jī)產(chǎn)品還包括棉、麻、竹、服裝、飼料等“非食品”。我國有機(jī)產(chǎn)品種類主要有糧食、蔬菜、水果、奶制品、畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品及調(diào)料等。
國外有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證起始于20世紀(jì)70年代，我國是90年代引入的有機(jī)農(nóng)業(yè)，初期的有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證是國外（如歐盟、美國）的一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)派檢查員來進(jìn)行檢查并發(fā)給國外有機(jī)證書，認(rèn)證的產(chǎn)品主要供出口。從2004年開始，我國相繼出臺了《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》、《有機(jī)產(chǎn)品》國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19630、《有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》等文件，逐漸形成了我國統(tǒng)一的有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證制度。目前我們國家已經(jīng)擁有23家合法的有機(jī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，在國家認(rèn)監(jiān)委的監(jiān)督下開展有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證工作，并頒發(fā)了一萬余張有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證證書，認(rèn)證證書有效期為1年。
我國正在積極開展有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證的相關(guān)國際合作，已經(jīng)從國家層面確定將歐盟、美國、日本、韓國等列為有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證互認(rèn)的重點(diǎn)，同時還在努力提高我國在APEC成員內(nèi)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證領(lǐng)域的地位，為實(shí)現(xiàn)APEC成員間有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證結(jié)果互認(rèn)創(chuàng)造條件。各有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)也在積極努力開展國際合作，如農(nóng)業(yè)部所屬的“中綠華夏有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證中心（COFCC）”，目前已與德國BCS，日本JONA等認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立了良好的認(rèn)證業(yè)務(wù)合作關(guān)系，并拓展了海外認(rèn)證業(yè)務(wù)，目前已有德國、法國、瑞士、丹麥、芬蘭、日本、澳大利亞、新西蘭、美國等10多個國家和地區(qū)的20個有機(jī)農(nóng)業(yè)項(xiàng)目通過了COFCC的有機(jī)認(rèn)證，提高了我國認(rèn)證機(jī)構(gòu)在國際上的知名度。
有機(jī)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程當(dāng)中不許使用或添加任何化學(xué)合成物質(zhì)，并拒絕轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和技術(shù)，是以環(huán)保為目的的一種生產(chǎn)理念，追求的是生態(tài)效益，強(qiáng)調(diào)人與自然和諧共處。它對生產(chǎn)的要求，使得可供選擇和使用的投入品面很窄，實(shí)際操作起來難度相對較大，產(chǎn)量相對而言也偏低，產(chǎn)品的品質(zhì)也不一定是最好，從嚴(yán)格意義上講，有機(jī)產(chǎn)品不在安全農(nóng)產(chǎn)品之列。但目前國內(nèi)的有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證要求提交合格的環(huán)境檢測和產(chǎn)品檢測報(bào)告，所以被納入到食品農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全范疇，國家的政策是適度發(fā)展有機(jī)農(nóng)業(yè)。
1.4 良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）認(rèn)證
GAP是指應(yīng)用現(xiàn)代農(nóng)業(yè)知識，科學(xué)規(guī)范農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，在保證農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的同時，促進(jìn)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和社會可持續(xù)發(fā)展。
GAP實(shí)際上是一套針對農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)（包括作物種植和動物養(yǎng)殖等）的操作標(biāo)準(zhǔn)，它關(guān)注農(nóng)產(chǎn)品種植、養(yǎng)殖、采收、清洗包裝、貯藏和運(yùn)輸過程中有害物質(zhì)和有害生物的控制及其保障能力，保障農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全，同時還關(guān)注生態(tài)環(huán)境、動物福利、職業(yè)健康等方面的保障能力。
良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）認(rèn)證起源于國外，1997年在歐洲零售商的倡導(dǎo)下提出了“良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（簡稱GAP）”。2004年起，為建立我國GAP認(rèn)證和標(biāo)準(zhǔn)體系，國家認(rèn)監(jiān)委先后了24項(xiàng)GAP國家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 20014.1～.24《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范》），內(nèi)容涵蓋種植、畜禽養(yǎng)殖、水產(chǎn)養(yǎng)殖；還了《良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》，作為認(rèn)證依據(jù)。屬于與國際要求接軌的一種自愿性產(chǎn)品認(rèn)證制度。目前我國有15家合法的GAP認(rèn)證機(jī)構(gòu)，認(rèn)證并頒發(fā)了六百余張證書，GAP證書的有效期一般為5年。
目前中國良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（ChinaGAP）和全球良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GLOBALG. A. P）以及智利良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（ChileGAP）已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國際互認(rèn)，這非常有助于幫助出口企業(yè)跨越國際技術(shù)壁壘、提高我國農(nóng)產(chǎn)品的國際競爭力、促進(jìn)我國農(nóng)產(chǎn)品出口。
1.5 其他兩種產(chǎn)品認(rèn)證制度
一是“飼料產(chǎn)品認(rèn)證”，是國家認(rèn)監(jiān)委和農(nóng)業(yè)部2003年聯(lián)合推出的，是針對飼料產(chǎn)品及飼料添加劑產(chǎn)品的認(rèn)證制度，主要依據(jù)為《飼料產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法》和《飼料產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》；二是“食品質(zhì)量（酒類）認(rèn)證”，是國家認(rèn)監(jiān)委和商務(wù)部2005年聯(lián)合推出的認(rèn)證制度，側(cè)重酒類加工過程與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。
2 相關(guān)管理體系認(rèn)證
2.1 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證
危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系是一種控制食品安全危害的預(yù)防性體系，可將食品安全危害風(fēng)險(xiǎn)降低到最小或可接受水平。
危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系是美國為解決太空食品安全衛(wèi)生質(zhì)量問題于20世紀(jì)60年代初提出的一種食品安全衛(wèi)生質(zhì)量控制和保證體系，逐步為當(dāng)今世界所公認(rèn)，現(xiàn)已真正成為國際性的食品生產(chǎn)管理體系和標(biāo)準(zhǔn)。HACCP體系提供了系統(tǒng)、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)和對食品普遍適用的控制危害的手段，通過對食品從原料、加工、儲運(yùn)和銷售各環(huán)節(jié)進(jìn)行危害分析，找出顯著危害，并建立關(guān)鍵控制點(diǎn)對危害進(jìn)行控制，以消除或降低危害。
中國從較早的時候就開始研究和跟蹤HACCP在國際上的發(fā)展，并于1990年開始對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的HACCP控制進(jìn)行官方驗(yàn)證。HACCP體系認(rèn)證則于2002年起步，認(rèn)證先期認(rèn)證依據(jù)不統(tǒng)一，直至2011年國家正式出臺了HACCP認(rèn)證實(shí)施規(guī)則，HACCP認(rèn)證統(tǒng)一使用GB/T27341《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系 食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》和GB/T 14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》作為認(rèn)證依據(jù)。目前我國共有25家認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)開展危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）體系認(rèn)證工作，截至2012年底，共頌發(fā)了6000余張有效的認(rèn)證證書，HACCP體系認(rèn)證證書有效期為3年。
HACCP作為一種與傳統(tǒng)食品安全質(zhì)量管理體系截然不同的嶄新食品安全保障模式，它的實(shí)施對保障食品安全具有廣泛而深遠(yuǎn)的意義。它的獨(dú)到之處是，在HACCP管理體系原則指導(dǎo)下，食品安全被融入到設(shè)計(jì)的過程中，而不是傳統(tǒng)意義上的最終產(chǎn)品檢測。因而，HACCP更重視食品企業(yè)經(jīng)營活動的各個環(huán)節(jié)的分析和控制，使之與食品安全相關(guān)聯(lián)。HACCP的運(yùn)作方式是以七個原理（或稱七原則）作為體系實(shí)施基礎(chǔ)，它們分別是：
1.進(jìn)行危害分析和提出預(yù)防措施。
2.確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。
3.建立關(guān)鍵界限。
4.關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控。
5.糾正措施。
6.記錄保持程序。
7.驗(yàn)證程序。
國家鼓勵食品生產(chǎn)、加工食品生產(chǎn)企業(yè)建立并實(shí)施HACCP管理體系。
2.2 ISO 22000食品安全管理體系認(rèn)證
ISO 22000是一個國際標(biāo)準(zhǔn)，定義了食品安全管理體系的要求，適用于從“農(nóng)場到餐桌”這個食品鏈中的所有組織。于2001年提出，2005年正式，并被多個國家等同采用。
二、整治重點(diǎn)
1、人參栽培種植環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治國家明令禁止的農(nóng)藥使用的行為。如“五氯硝基苯”、“六六六”等高殘毒農(nóng)藥的使用情況。
2、人參加工領(lǐng)域重點(diǎn)整治糖水煮制紅參、硫磺熏蒸白參、用膠粘接人參以及其它加工偽劣人參的行為。
3、人參流通領(lǐng)域重點(diǎn)整治違規(guī)加工產(chǎn)品、假冒偽劣產(chǎn)品等。
（1）嚴(yán)禁銷售“三無產(chǎn)品”。
（2）嚴(yán)禁糖煮人參，硫磺熏蒸人參、用膠粘制的人參進(jìn)入市場。
（3）山參銷售必須出具資質(zhì)單位的鑒定證書。
（4）工藝參、山參要分區(qū)銷售，并有明顯的分區(qū)標(biāo)志。
（5）嚴(yán)肅查處侵犯商標(biāo)注冊專用權(quán)產(chǎn)品、無照經(jīng)營及侵犯消費(fèi)者權(quán)益等違法行為。
（6）以人參為原料的保健食品，經(jīng)營者必須持有《保健食品批準(zhǔn)證書》、《食品衛(wèi)生許可證》、《健康證》。
（7）經(jīng)銷的各類人參產(chǎn)品要明碼標(biāo)價，貨真價實(shí)，產(chǎn)品包裝說明與內(nèi)在實(shí)物相一致。
三、工作安排
這次整治工作以各鄉(xiāng)鎮(zhèn)自查和全縣檢查相結(jié)合，以鄉(xiāng)鎮(zhèn)自查自糾為主，全縣重點(diǎn)檢查為輔。各人參種植、加工銷售重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)都要結(jié)合本鄉(xiāng)鎮(zhèn)的實(shí)際情況，制定工作方案，成立組織機(jī)構(gòu)，做好工作安排。
1、宣傳動員：宣傳內(nèi)容：《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品安全法》、《假冒偽劣產(chǎn)品處罰條例》、《吉林省城鄉(xiāng)集貿(mào)市場管理?xiàng)l例》等?？h里將在相關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、人參企業(yè)、集貿(mào)市場等地發(fā)放材料、張貼標(biāo)語，并且要在電視媒體進(jìn)行宣傳。
2、清理檢查：在清理檢查過程中要重點(diǎn)抓好清理整治。從栽培種植到產(chǎn)品加工、市場流通各個環(huán)節(jié)進(jìn)行認(rèn)真徹底的清理，對人參種植大戶、人參加工企業(yè)和人參銷售網(wǎng)點(diǎn)要搞好摸底排查、建立臺帳，全面掌握企業(yè)數(shù)量、規(guī)模、主要產(chǎn)品、產(chǎn)量、質(zhì)量等。特別要深入到加工企業(yè)，對當(dāng)年所加工人參的數(shù)量、時間、品種要進(jìn)行登記和統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)加工違規(guī)產(chǎn)品立即沒收，并追究其法律責(zé)任。
3、規(guī)范落實(shí)：工作重點(diǎn)主要在流通環(huán)節(jié)。對清理檢查所查出的一切問題要糾正、解決和規(guī)范。
四、責(zé)任分工
牽頭部門：縣特產(chǎn)管理辦公室。負(fù)責(zé)人參產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治的組織工作。
參與部門：縣工商局。做好全縣流通領(lǐng)域的整治工作，認(rèn)真做好企業(yè)及全體工商戶的生產(chǎn)許可證等前置條件的審查、登記、核發(fā)營業(yè)執(zhí)照工作，堅(jiān)決取締無證照生產(chǎn)銷售人參制品行為；依法查處銷售假冒偽劣人參制品的違法違規(guī)行為；依法查處注冊商標(biāo)標(biāo)識侵權(quán)行為等。
縣食品藥品監(jiān)督管理局：負(fù)責(zé)人參保健產(chǎn)品質(zhì)量檢查監(jiān)督，對加工和流通領(lǐng)域的違規(guī)產(chǎn)品依法查處。
縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局：做好全縣人參加工生產(chǎn)環(huán)節(jié)的整治工作，負(fù)責(zé)全縣人參產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行及查處違規(guī)產(chǎn)品的檢測工作。
縣衛(wèi)生局：負(fù)責(zé)衛(wèi)生許可的清理整治，嚴(yán)厲查處違反衛(wèi)生許可的行為。
縣公安局：負(fù)責(zé)維護(hù)專項(xiàng)整治工作治安秩序。
縣廣播電視服務(wù)中心：全方位進(jìn)行跟蹤宣傳報(bào)道，對違規(guī)業(yè)戶及產(chǎn)品進(jìn)行曝光。
五、幾點(diǎn)要求
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。這次規(guī)范整治工作，各參與部門要高度重視，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓。要充分發(fā)揮各部門的職能作用，嚴(yán)肅認(rèn)真，積極主動，密切配合，不推諉、不扯皮。檢查整治工作人員在檢查過程中要嚴(yán)肅紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)，忠于職守，不徇私情。
強(qiáng)化“三品一標(biāo)”認(rèn)證后監(jiān)管，有利于促進(jìn)法律法規(guī)條款的貫徹落實(shí)，強(qiáng)化“三品一標(biāo)”認(rèn)證后監(jiān)管，有利于農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)的大力推進(jìn)，強(qiáng)化“三品一標(biāo)”認(rèn)證后監(jiān)管，有利于農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全水平的全面提升。
2 吉林省“三品一標(biāo)”認(rèn)證后監(jiān)管現(xiàn)狀
吉林省自1990年開展了綠色食品認(rèn)證工作以來，吉林省相繼于2003年、2007年開展了無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證、有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證和農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記保護(hù)等工作。目前，全省有效使用綠色食品標(biāo)志產(chǎn)品785個，有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品271個，無公害農(nóng)產(chǎn)品2090個，農(nóng)產(chǎn)品地理標(biāo)志登記保護(hù)8個，環(huán)境監(jiān)測面積3900萬畝；2009年，全省“三品”產(chǎn)量達(dá)到3340萬t，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值487億元，帶動農(nóng)民增收58億元，帶動農(nóng)戶278萬戶。
3 存在的問題及對策
3.1 管理機(jī)制不完善，有待進(jìn)一步建立健全
“三品一標(biāo)”認(rèn)證后監(jiān)管既是是長期性的工作，更是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管日常性的工作。目前，“三品一標(biāo)”工作機(jī)構(gòu)覆蓋了60個縣（市、區(qū)），能夠獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品認(rèn)證、生產(chǎn)監(jiān)控、證后監(jiān)督工作。但是，還有部分縣（市、區(qū)）的管理機(jī)構(gòu)和隊(duì)伍不健全，職能職責(zé)不明確，監(jiān)管長效機(jī)制不完善，監(jiān)督管理制度落實(shí)不到位，監(jiān)管實(shí)效性不強(qiáng)。應(yīng)及早確立并理順“三品一標(biāo)”基層管理機(jī)構(gòu)，建立監(jiān)督管理激勵機(jī)制，完善各項(xiàng)監(jiān)管的規(guī)章制度，進(jìn)一步細(xì)化監(jiān)管職能并落實(shí)工作職責(zé)。
3.2 行政執(zhí)法監(jiān)督力度不夠，有待進(jìn)一步明確授權(quán)
【摘 要】無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)將于2013年12月30日起強(qiáng)制實(shí)施新版GMP要求。由于本次新版GMP的調(diào)整幾乎是完全與歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)接軌，不僅無菌生產(chǎn)潔凈級別全部提高，在生產(chǎn)質(zhì)量管理的軟件方面也提出了更高的要求，這對于廣大無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)來講是一個非常大的挑戰(zhàn)。本企業(yè)在通過無菌藥品GMP認(rèn)證后，為了防止出現(xiàn)管理上的滑坡，就無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中在加強(qiáng)原輔包材的質(zhì)量控制、結(jié)合質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在無菌藥品生產(chǎn)關(guān)鍵步驟、加強(qiáng)文件管理和人員培訓(xùn)幾個方面進(jìn)行了探討。
關(guān)鍵詞 無菌藥品；GMP；質(zhì)量管理；質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
作者簡介：李麗華（1986—），女，廣西南寧人，助理工程師，研究方向?yàn)闊o菌制劑生產(chǎn)管理和工藝技術(shù)。
實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段，也是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容。同時GMP認(rèn)證后可以優(yōu)化企業(yè)的生產(chǎn)管理隊(duì)伍建設(shè)，培養(yǎng)大量的技術(shù)管理人員，改善落后管理模式、工作方式和生產(chǎn)觀念。因此，生產(chǎn)管理建設(shè)是一項(xiàng)長期性任務(wù)。
1 新版GMP關(guān)鍵條款解讀
新版GMP第一百三十八條至第一百四十八條里強(qiáng)調(diào)對驗(yàn)證文件管理方面的技術(shù)要求。在日常工作中，要做好驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作的總體計(jì)劃，認(rèn)真開展工藝驗(yàn)證、公用設(shè)施和系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等各項(xiàng)驗(yàn)證工作通過開展驗(yàn)證工作，保證工藝參數(shù)、操作程序、重要變量等的可靠性、穩(wěn)定性，減少產(chǎn)品返工和復(fù)檢次數(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。
2 加強(qiáng)原輔包材質(zhì)量的控制
原輔包材質(zhì)量的好壞是決定藥品質(zhì)量的關(guān)鍵。藥品的原輔包材如果發(fā)生變化，那么勢必會對藥品的質(zhì)量造成很大的波動。因此，變更原輔包材時必須按照規(guī)定通過工藝的驗(yàn)證，以驗(yàn)證數(shù)據(jù)作支持，杜絕一切隨意的變更。如確需變更，應(yīng)按程序上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門，使變更合法化、規(guī)范化和科學(xué)化。在驗(yàn)證的過程中，可以隨時根據(jù)具體條件調(diào)整工藝參數(shù)，直到驗(yàn)證結(jié)束。經(jīng)驗(yàn)證后的結(jié)果應(yīng)及時編訂成工藝文件，并安排到相關(guān)生產(chǎn)部門。如果在安排生產(chǎn)時發(fā)現(xiàn)原輔材料質(zhì)量存在問題，車間應(yīng)及時把相關(guān)信息反饋給上級部門，以避免危害的進(jìn)一步擴(kuò)大化，同時也有利于車間制定防控措施，減小經(jīng)濟(jì)損失。
3 結(jié)合質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在無菌藥品生產(chǎn)關(guān)鍵步驟
新版GMP中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估和管理的理念貫穿了整個無菌藥品的生產(chǎn)要求，這概念也逐漸為廣大藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理人員所接受。圖1為注射劑生產(chǎn)流程及關(guān)鍵點(diǎn)，其將無菌藥品生產(chǎn)的整個工藝過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行了羅列，體現(xiàn)出了整個無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的要點(diǎn)。
整個工藝過程關(guān)鍵控制點(diǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估方法可用風(fēng)險(xiǎn)評估矩陣，風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性（L），后果的嚴(yán)重性（S）,可檢測性（D），風(fēng)險(xiǎn)等級（R）。具體表達(dá)式如下：
風(fēng)險(xiǎn)（R）=風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性（L）×后果的嚴(yán)重性（S）×可檢測性（D）
3.1 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中應(yīng)用實(shí)例
3.1.1 藥液配制的問題
3.1.2 膠塞清洗的問題
3.1.3 凍干工序的問題
4 加強(qiáng)文件管理和人員培訓(xùn)
在GMP管理認(rèn)證過程中，由于時間原因，再加上人手不夠，勢必會造成管理文件的編寫不周全。車間生產(chǎn)是連續(xù)的、不斷變化的，對于不周全的制度、程序等要及時加以完善并最終以文件的形式保留下來，以適應(yīng)GMP管理的發(fā)展需求。所以通過認(rèn)證后更應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行管理文件，執(zhí)行力度只能比認(rèn)證前更嚴(yán)格，對于無視制度的員工要做到批評教育，嚴(yán)重者需給予懲處。車間定期或不定期的組織相關(guān)人員對生產(chǎn)一線進(jìn)行檢查，檢查的內(nèi)容主要有：生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生維護(hù)情況；生產(chǎn)過程是否有防塵措施；操作間、容器、設(shè)備、物料品種要有明顯的狀態(tài)標(biāo)識；現(xiàn)場是否有明顯的崗位操作規(guī)程等。所以，車間的所有員工都要全面系統(tǒng)的進(jìn)行GMP培訓(xùn)，務(wù)必使每個人都能了解生產(chǎn)全過程，認(rèn)識和理解自己崗位的角色定位和工作的重要性。對于新招入的員工或新轉(zhuǎn)崗人員要進(jìn)行專門的培訓(xùn)并考核，不達(dá)標(biāo)的必須進(jìn)行重新培訓(xùn)直到達(dá)標(biāo)為止，否則不準(zhǔn)參加相關(guān)的工作。對于個別認(rèn)識不深刻、工作出現(xiàn)問題較多或以往發(fā)生過事故的人員，進(jìn)行針對性的培訓(xùn)。培訓(xùn)過程可以結(jié)合案例進(jìn)行實(shí)際問題剖析，同時要總結(jié)出今后正確的工作方法。
5 總結(jié)與建議
車間應(yīng)當(dāng)對藥品生產(chǎn)運(yùn)行中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行系統(tǒng)的識別, 篩選出需要控制的關(guān)鍵影響因素,并根據(jù)導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的根本原因制定預(yù)防措施和監(jiān)控措施。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)明確需要監(jiān)督的具體風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、可接受標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)控方式和頻率,以此確定監(jiān)督員的職責(zé),亦可建立現(xiàn)場監(jiān)督員的報(bào)告制度。
參考文獻(xiàn)
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［2］李秋濤.論藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證后的藥品生產(chǎn)管理[J].食品藥品監(jiān)督,2010.
有調(diào)查顯示，超96%的人曾遭遇“微商”推銷，覆蓋面之廣，蔓延性之強(qiáng)，令人慨然。微商帶一“商”字，顧名思義講的是商業(yè)交易，錢物交換，理應(yīng)遵循商業(yè)規(guī)則，起碼一條是，別人花了錢買產(chǎn)品，商家有義務(wù)保證質(zhì)量?？涩F(xiàn)實(shí)情況如何呢？從媒體曝光來看，目前微商至少在三方面逾越了商業(yè)底線。
一是產(chǎn)品質(zhì)量“打折”，包包一劃就破，衣服一穿就爛，鞋子沒幾天就斷，沒有生產(chǎn)日期，沒有保質(zhì)期限，因假貨起訴微商的案例已不鮮見；二是產(chǎn)品宣傳“沒譜”，微信對話生成器、支付寶轉(zhuǎn)賬截圖生成器、網(wǎng)銀轉(zhuǎn)賬截圖軟件等“神器”，給產(chǎn)品銷量造假，違背廣告法等法律要求；三是買家維權(quán)“無門”，有的微商不具備經(jīng)營的合法執(zhí)照、資質(zhì)和證件，也沒有淘寶網(wǎng)那樣具有第三方擔(dān)保的安全交易平臺，大多屬于私下交易，一旦出現(xiàn)糾紛，既難以依據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》提供保護(hù)，又往往找不到投訴對象、找不到交易憑證，無法順利維權(quán)。
為了促進(jìn)這項(xiàng)工作的積極開展，給大家提供一個交流和學(xué)習(xí)的平臺，本刊借此機(jī)會開辟了“學(xué)校體育場地設(shè)施與器材”欄目，本期刊登了侯力波、吳鍵同志在工作部成立大會上的學(xué)術(shù)報(bào)告，以饗讀者，同時歡迎大家踴躍投稿。
侯力波主任
經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國中小學(xué)體育器材從質(zhì)量上來講并不樂觀，潛在的危險(xiǎn)非常多。出現(xiàn)了多起因?yàn)槠鞑馁|(zhì)量不過關(guān)導(dǎo)致學(xué)生傷殘甚至死亡的情況。而且現(xiàn)在中小學(xué)體育器材配備以“老三樣”為主，對學(xué)生沒有吸引力，起不到鍛煉的作用。
動態(tài)的采購目錄可以激勵企業(yè)創(chuàng)新
目前，我國基礎(chǔ)教育階段政府采購實(shí)行目錄制，只有進(jìn)入目錄的器材，才能被學(xué)校采購。這是非?？茖W(xué)的，可以在一定程度上保證器材的質(zhì)量。但是，如果能像國外教育發(fā)達(dá)國家那樣，將這個目錄做成動態(tài)的將會更加科學(xué)合理。動態(tài)的目錄可以激勵企業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)新穎的產(chǎn)品—只有不斷創(chuàng)新，才有可能進(jìn)入新的目錄。這些新產(chǎn)品應(yīng)該具有一定的娛樂性，還應(yīng)該具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性。雖然一說到風(fēng)險(xiǎn)，很多校長馬上回避，“我們絕不能采購這些有風(fēng)險(xiǎn)的器材”。實(shí)際上這是一個辯證的關(guān)系：風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，沒有風(fēng)險(xiǎn)也達(dá)不到鍛煉孩子體質(zhì)和培養(yǎng)他們優(yōu)秀品質(zhì)的目的。只有打破老三樣一統(tǒng)天下的局面，為學(xué)校配備更多含有創(chuàng)新點(diǎn)的器材，才能吸引學(xué)生主動使用設(shè)備參加體育鍛煉。
制訂有益于學(xué)生身心健康的標(biāo)準(zhǔn)
在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)條件下，標(biāo)準(zhǔn)是由生產(chǎn)企業(yè)來協(xié)商制訂的：生產(chǎn)某一類產(chǎn)品的企業(yè)共同協(xié)商行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)。
在市場經(jīng)濟(jì)條件下，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該圍繞使用者來制訂。使用者通過協(xié)商，提出標(biāo)準(zhǔn)的基本要求，然后交給企業(yè)進(jìn)行技術(shù)環(huán)節(jié)的攻關(guān)和工藝創(chuàng)新。如果仍將標(biāo)準(zhǔn)交給企業(yè)來制訂，出于成本控制、工藝效率等方面的考慮，他們將忽略產(chǎn)品質(zhì)量與安全性能等指標(biāo)。新成立的體育工作部將來應(yīng)提出一些標(biāo)準(zhǔn)化方面的要求，交給企業(yè)進(jìn)行科研攻關(guān)，達(dá)到我們需要的標(biāo)準(zhǔn)。
教育部在制訂標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)有一個根本的出發(fā)點(diǎn)：有益于孩子的身心健康，讓孩子體會到體育鍛煉的樂趣。因此，在2005年制訂標(biāo)準(zhǔn)時，我們考慮到應(yīng)該讓不同年齡段的孩子使用不同結(jié)構(gòu)和尺寸的體育器材，例如縮短羽毛球拍和網(wǎng)球拍的長度，使它們更適合未成年學(xué)生使用。在制訂這個標(biāo)準(zhǔn)時，我們遭到了質(zhì)疑：使用非國際標(biāo)準(zhǔn)的器材培養(yǎng)學(xué)生，不利于對競技人才的選拔。其實(shí)只有配備適合孩子使用的器材，才有更多的孩子參與到羽毛球、網(wǎng)球運(yùn)動中，選才基數(shù)才會更大，對將來競技體育發(fā)展不會產(chǎn)生負(fù)面影響。
由于標(biāo)準(zhǔn)是一種動態(tài)管理，因而它永遠(yuǎn)是一個不足的產(chǎn)物。從這個意義上來說，標(biāo)準(zhǔn)需要隨時更新。從2010年開始，我們對體育類器材，特別是全民健身器材進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)更新，此次更新參考了世界發(fā)達(dá)國家，如美國、德國、日本、法國等的標(biāo)準(zhǔn)，這樣制訂出來的標(biāo)準(zhǔn)要求較高，將危劣產(chǎn)品擋在了市場之外。根據(jù)每3～5年更新一次標(biāo)準(zhǔn)的要求，教育部制定的學(xué)生體育器材標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更新了。
標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量的關(guān)系
標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量緊密相連。我們在制訂標(biāo)準(zhǔn)時，考慮到了產(chǎn)品的質(zhì)量與用戶使用時的安全性。因而，在生產(chǎn)時應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行這些標(biāo)準(zhǔn)，這樣用戶的權(quán)益才會得到保障。但目前中小學(xué)生體育器材質(zhì)量卻存在很多安全問題，如有些籃球架倒了砸死學(xué)生。因此，我們要求器材生產(chǎn)商要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)器材。
在我國，標(biāo)準(zhǔn)一般分為兩種：強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是在一定范圍內(nèi)通過法律、行政法規(guī)等強(qiáng)制性手段加以實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)頒布，必須貫徹執(zhí)行。推薦性標(biāo)準(zhǔn)又稱為非強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或自愿性標(biāo)準(zhǔn)，是通過經(jīng)濟(jì)手段或市場調(diào)節(jié)而自愿采用的一類標(biāo)準(zhǔn)。推薦性標(biāo)準(zhǔn)供大家選用，企業(yè)可以依據(jù)國家推薦性標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，但是一旦發(fā)生質(zhì)量問題或安全問題，將采用推薦性的國家標(biāo)準(zhǔn)來仲裁，這也是標(biāo)準(zhǔn)的職能所在。
通過認(rèn)證提高產(chǎn)品質(zhì)量
認(rèn)證是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行測評、監(jiān)督和鑒定，做出客觀的評價。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的不同，認(rèn)證分為多種，如產(chǎn)品認(rèn)證、管理體系認(rèn)證等。其中產(chǎn)品認(rèn)證又分為很多種，其中大家常見的3C認(rèn)證屬于國家強(qiáng)制性認(rèn)證，不認(rèn)證不允許生產(chǎn)、不允許上市，也不允許銷售。
認(rèn)證的目的是讓消費(fèi)者了解產(chǎn)品是通過了某種認(rèn)證的，是符合標(biāo)準(zhǔn)的，從而有助于企業(yè)產(chǎn)品的市場流通，幫助他們提升國際競爭力。
誠信是認(rèn)證與標(biāo)準(zhǔn)化工作的基礎(chǔ)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)向社會傳遞誠信—認(rèn)證與標(biāo)準(zhǔn)化工作，是建立在誠信基礎(chǔ)上的。如果社會不注重誠信，認(rèn)證的工作將很難開展。如果雙方講求誠信，每年對獲得認(rèn)證的企業(yè)監(jiān)督一次就足夠了，否則將要求認(rèn)證機(jī)構(gòu)加大監(jiān)督的力度。目前我們采用新的認(rèn)證監(jiān)督模式，既有一年一次的檢查，也有長期檢查，還包括突然襲擊式的飛行檢查。采用這樣的監(jiān)督檢查機(jī)制后，會對不講求誠信的企業(yè)造成一種威懾，起到提高認(rèn)證有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的目的。
認(rèn)證強(qiáng)調(diào)的是有效性，雙方誠信，堅(jiān)守認(rèn)證時的諾言，這是一種有效的認(rèn)證；雙方不守信，認(rèn)證是無效的。這里面不僅有被認(rèn)證方的問題，也有認(rèn)證機(jī)構(gòu)本身的問題。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)不講誠信，只要給錢就給認(rèn)證，不注重認(rèn)證的程序，同樣是無效的認(rèn)證。
另外，在政府采購中還存在一些不講誠信的問題，即無視認(rèn)證，購買關(guān)系好的企業(yè)產(chǎn)品，這等于拿自己的前途為代價換取眼前的小利益：采購的器材不是自己使用，而是代替他人購買，一旦出現(xiàn)問題將追究采購人的責(zé)任。
要憑良心做事
0引言質(zhì)量認(rèn)證包括產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證兩種形式。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是國際上通行科學(xué)質(zhì)量監(jiān)督制度，它是授予企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，允許該產(chǎn)品使用認(rèn)證標(biāo)志。而質(zhì)量體系認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是被世界各國廣泛采用和認(rèn)同，經(jīng)過總結(jié)百年工業(yè)化過程中質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)，由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的國際標(biāo)準(zhǔn)，作為第三方獨(dú)立且公正的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。據(jù)研究報(bào)道，質(zhì)量認(rèn)的施行可以有效避免對企業(yè)能力、產(chǎn)品質(zhì)量的重復(fù)評定，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，同時使企業(yè)銷售額增加、利潤增長、成本下降、競爭力提高，這是質(zhì)量認(rèn)證工作獲得迅猛發(fā)展的最重要的因素。實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度作為實(shí)現(xiàn)“兩個根本轉(zhuǎn)變”的有效途徑，在推進(jìn)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展中，正在發(fā)揮著越來越重要的作用。
1質(zhì)量認(rèn)證是進(jìn)入國際市場的通行證
現(xiàn)代市場經(jīng)濟(jì)條件下，產(chǎn)品知名度、產(chǎn)品聲譽(yù)在很大程度上決定了能否進(jìn)入市場、擴(kuò)大市場。并最終決定是否能真正占領(lǐng)市場。產(chǎn)品通過質(zhì)量認(rèn)證是企業(yè)據(jù)以宣傳該產(chǎn)品的最有效的依據(jù)之一，是密切與用戶聯(lián)系的紐帶，是提高產(chǎn)品聲譽(yù)的有力保證，是產(chǎn)品通向市場特別是國際市場的橋梁[1]。隨著我國加入了WTO，越來越多的企業(yè)參與到全球經(jīng)濟(jì)一體化的環(huán)境中，這就導(dǎo)致了經(jīng)濟(jì)規(guī)模擴(kuò)大和經(jīng)濟(jì)的多元化和國際化，國際市場上的競爭愈演愈烈，各地趨向于一種貿(mào)易保護(hù)主義，涌現(xiàn)出一些非關(guān)稅壁壘替代關(guān)稅壁壘作為貿(mào)易保護(hù)的新的手段，IS09000系列標(biāo)準(zhǔn)，把世界質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動統(tǒng)一起來，只有在等同或等效采用這一標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，開展的各國質(zhì)量認(rèn)證才能獲得世界上的普遍承認(rèn)。如果國內(nèi)負(fù)責(zé)認(rèn)證該產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，那么這種產(chǎn)品還可能受到進(jìn)口商的免檢。這樣，經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品就可以相應(yīng)地減少貿(mào)易壁壘，更加容易地進(jìn)軍國際市場。質(zhì)量認(rèn)證顯然已經(jīng)變成產(chǎn)品進(jìn)入國際市場有效的通行證。對于已擁有國際市場的產(chǎn)品，經(jīng)過質(zhì)量認(rèn)證，就會增加其在國際市場上的競爭能力。經(jīng)過認(rèn)證后在產(chǎn)品上印有明顯的標(biāo)志，給人一種安全感。隨著國內(nèi)消費(fèi)水平和消費(fèi)層次的提高，廣大消費(fèi)者對有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的知識越來越了解，對產(chǎn)品需要經(jīng)過質(zhì)量認(rèn)證的要求越來越高，經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品，用戶和消費(fèi)者就會放心地購買，在其需求的范圍內(nèi)對這種產(chǎn)品產(chǎn)生信任，使產(chǎn)品步入國際化銷售渠道，適應(yīng)國際市場競爭和技術(shù)合作的需要。
2質(zhì)量認(rèn)證有利于建立市場經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量觀念
市場經(jīng)濟(jì)的最大特點(diǎn)就是競爭，而競爭的焦點(diǎn)就是質(zhì)量。改革開放以來，我國的經(jīng)濟(jì)規(guī)模發(fā)展迅猛，每年新增加的投入相當(dāng)可觀。但是在生產(chǎn)、流通等領(lǐng)域，經(jīng)濟(jì)效益低下的問題十分突出，其核心問題則是產(chǎn)品質(zhì)量不高。在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的過程中，偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)不可避免，利用行政手段打擊偽劣產(chǎn)品是治標(biāo)不治本的方法，因?yàn)槿狈κ袌龅膶?dǎo)向，所以效果不大。質(zhì)量認(rèn)證中的產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證的最終目的是促進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量不斷提高，最后形成質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系。
產(chǎn)品的質(zhì)量認(rèn)證，經(jīng)過權(quán)威認(rèn)證部門通過對企業(yè)生產(chǎn)條件的嚴(yán)格審查，高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求恰如其分地指出不足，并責(zé)成企業(yè)限期達(dá)到規(guī)定要求。對企業(yè)對癥下藥地“診斷”和“治療”，顧客不知道產(chǎn)品的真正質(zhì)量，但認(rèn)證機(jī)構(gòu)從他們對廠家的質(zhì)量體系認(rèn)證過程中所獲得的信息使他們了解廠家的能力。經(jīng)過質(zhì)量認(rèn)證的高質(zhì)量產(chǎn)品在市場競爭中占有優(yōu)勢，并給消費(fèi)者提供了一個辨別偽劣產(chǎn)品的一個基本方法，企業(yè)也通過努力逐步完善生產(chǎn)條件，建立完善的質(zhì)量體系，使企業(yè)的生產(chǎn)活動有條不紊地科學(xué)地重復(fù)進(jìn)行。最終達(dá)到國家規(guī)范和提高產(chǎn)品質(zhì)量的目的，促進(jìn)產(chǎn)品總體質(zhì)量水平的提高。不斷加強(qiáng)質(zhì)量管理是這場競爭的有利武器，努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的法制化、規(guī)范化、科學(xué)化和程序化，是建立現(xiàn)代企業(yè)制度的內(nèi)在要求，是迎接新世紀(jì)挑戰(zhàn)的明智選擇[2]。
3質(zhì)量認(rèn)證有利于促進(jìn)企業(yè)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展
現(xiàn)代企業(yè)申請質(zhì)量認(rèn)證，主要以下幾個方面的作用：①提高企業(yè)管理水平。為企業(yè)適應(yīng)市場競爭提供高信任度的質(zhì)量保證，是企業(yè)實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)高效目標(biāo)的必由之路。質(zhì)量認(rèn)證所依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，尤其是ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)是被世界各國廣泛采用和認(rèn)同，是各發(fā)達(dá)國家多年質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)。通過企業(yè)貫標(biāo)培訓(xùn)、建立質(zhì)量體系等一系列認(rèn)證準(zhǔn)備活動．提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量和企業(yè)質(zhì)量管理水平和企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)。按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。②增強(qiáng)國內(nèi)外市場競爭能力。質(zhì)量管理體系認(rèn)證能提高企業(yè)的核心競爭力，夠提高企業(yè)的可持續(xù)競爭優(yōu)勢?？沙掷m(xù)競爭優(yōu)勢是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的源泉。隨著全球經(jīng)濟(jì)的國際化。產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營及其資源的配置會最大限度地發(fā)揮各國的優(yōu)勢，企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量好，提高企業(yè)形象，信譽(yù)就會高，在激烈的市場競爭中就會占有一席之地。而優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品或服務(wù)是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基本表現(xiàn)和正面支持。③爭取政府的政策支持。獲準(zhǔn)質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)品，有免于有關(guān)的質(zhì)量檢查的優(yōu)勢；國家重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目也規(guī)定只有獲得質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)才有資格參加投標(biāo)。另外，通過質(zhì)量認(rèn)證還能保護(hù)企業(yè)和消費(fèi)者的合法利益，減少對企業(yè)的重復(fù)檢查評定。
4質(zhì)量認(rèn)證帶來的經(jīng)濟(jì)與社會效益
據(jù)統(tǒng)計(jì)2000年我國的城市化率為28%，世界平均城市化率為45%，發(fā)達(dá)國家城市化率為70-80%，到2020年全國實(shí)現(xiàn)小康，即城市化率會達(dá)到50%[3]，屆時我國的消費(fèi)品需求量會大量增加，所以目前的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證直接關(guān)系著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，而質(zhì)量成本管理有利于促進(jìn)企業(yè)科學(xué)地選擇最佳質(zhì)量水平，可使不合格損失得到控制，薄弱環(huán)節(jié)得到加強(qiáng)，以最低的成本保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，從而促進(jìn)企業(yè)宏觀經(jīng)濟(jì)效益最大化。同時，加強(qiáng)質(zhì)量成本核算、分析與控制，可使內(nèi)部故障成本降低，適當(dāng)增加預(yù)防成本投入，也可使成本得到降低。在社會效益方面，可減少大量社會重復(fù)檢驗(yàn)費(fèi)用，指導(dǎo)需方選擇供方，以認(rèn)證標(biāo)志作為采購商品的指南，使用戶和消費(fèi)者能在正確可靠的質(zhì)量信息的指導(dǎo)下參與消費(fèi)經(jīng)營活動，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者利益。在經(jīng)濟(jì)效益方面，ISO9000的每項(xiàng)要求都貫穿著“預(yù)防、改進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、效率”的思想，這就增強(qiáng)了產(chǎn)品的競爭力，提高了企業(yè)信譽(yù)，使企業(yè)享受一定的免驗(yàn)、減稅、優(yōu)價等優(yōu)惠政策，獲得長期巨大的經(jīng)濟(jì)效益。
參考文獻(xiàn)
中圖分類號： F316.23 文獻(xiàn)標(biāo)識碼： A 文章編號： 1674-0432（2013）-18-70-1
1 技術(shù)規(guī)程及其種類
1.1 技術(shù)規(guī)程的概念
林業(yè)生產(chǎn)往往要經(jīng)過多道工序，由眾多工人共同完成，各道工序和每個工人的工作都要貫徹執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)規(guī)程則是為貫徹執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，保證生產(chǎn)有秩序進(jìn)行，對林產(chǎn)品生產(chǎn)、工程項(xiàng)目施工、設(shè)備使用維修及保障生產(chǎn)安全等所作的技術(shù)規(guī)定。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是對各項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)提出的總要求；而技術(shù)規(guī)程則規(guī)范各項(xiàng)技術(shù)規(guī)定，使其按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求去實(shí)施。因此，技術(shù)規(guī)程是實(shí)現(xiàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的重要手段，是指導(dǎo)產(chǎn)品加工和工人操作的準(zhǔn)則，是安排計(jì)劃、調(diào)度、檢驗(yàn)、組織和供應(yīng)工作的技術(shù)依據(jù)。它對實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求、保證產(chǎn)品和作業(yè)質(zhì)量，促進(jìn)生產(chǎn)和節(jié)約具有重要意義。
1.2 技術(shù)規(guī)程的種類
技術(shù)規(guī)程的種類很多，有的是根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分解出來規(guī)范某工序、某零部件加工的工藝規(guī)程；有的是規(guī)范某類工程設(shè)計(jì)與施工的專業(yè)技術(shù)規(guī)程，如造林調(diào)查規(guī)劃設(shè)計(jì)規(guī)程、造林技術(shù)規(guī)程、育苗技術(shù)規(guī)程等；有的是規(guī)范工人作業(yè)技術(shù)的操作規(guī)程或崗位守則等；有的是為了保障工人安全生產(chǎn)的安全技術(shù)規(guī)程等。各種技術(shù)規(guī)程一經(jīng)制定就應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行，要通過加強(qiáng)技術(shù)規(guī)程教育，搞好技術(shù)培訓(xùn)，要建立健全技術(shù)責(zé)任制，嚴(yán)格技術(shù)紀(jì)律；要為執(zhí)行技術(shù)規(guī)程提供必要的物質(zhì)保證，從而發(fā)揮規(guī)程的作用。
2 技術(shù)責(zé)任制
現(xiàn)代國有林場的生產(chǎn)不僅要有技術(shù)規(guī)程規(guī)范其生產(chǎn)活動，還必須有嚴(yán)格的技術(shù)責(zé)任制保證生產(chǎn)活動按規(guī)程的要求運(yùn)行。
建立技術(shù)責(zé)任制，還必須建立車間（分場）、工段（作業(yè)組）各級的技術(shù)責(zé)任制。車間、工段的技術(shù)工作，由車間主任、工段長負(fù)責(zé)。對于同生產(chǎn)崗位有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程和其他技術(shù)規(guī)定，應(yīng)列入工人的崗位責(zé)任制中，建立工人的技術(shù)責(zé)任制。
建立技術(shù)責(zé)任制的實(shí)質(zhì)就是要建立全廠集中統(tǒng)一的技術(shù)指導(dǎo)，建立各級技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任制和工人的技術(shù)責(zé)任制，把技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)程等貫徹落實(shí)到崗位并明確其職責(zé)。建立各級技術(shù)責(zé)任制，必須正確劃分各級技術(shù)管理的權(quán)限。確定各級技術(shù)管理權(quán)限要從林場的實(shí)際出發(fā)，有利生產(chǎn)，便于管理，正確處理全局與局部、遠(yuǎn)期與近期、后方與前方的關(guān)系。
3 技術(shù)監(jiān)督與質(zhì)量認(rèn)證制度
3.1 技術(shù)監(jiān)督
技術(shù)監(jiān)督主要是為了保證產(chǎn)品和作業(yè)質(zhì)量，監(jiān)督技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程的貫徹執(zhí)行而建立的技術(shù)檢查工作體系。這種監(jiān)督檢查是按預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)條件、工藝過程和檢驗(yàn)要求，使用一定的工具、量具、儀器，對從原材料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠全過程的每一個環(huán)節(jié)，每一道工序所進(jìn)行的檢驗(yàn)。
通過監(jiān)督檢查，保證不合格的原材料不投入生產(chǎn)、不合格的零配件不用于裝配、不合格的產(chǎn)品不出廠。監(jiān)督檢查要充分發(fā)動群眾，建立生產(chǎn)工人自檢、班組內(nèi)互檢和專職人員檢查監(jiān)督相結(jié)合的“三檢”制度。
3.2 質(zhì)量認(rèn)證制度
3.2.1 質(zhì)量認(rèn)證制度 質(zhì)量認(rèn)證制度是國家技術(shù)監(jiān)督部門為加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督的一項(xiàng)重要制度。世界上實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證最早的國家是英國，1903年英國工程標(biāo)準(zhǔn)委員會首創(chuàng)世界第一個用于標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志，即“BS”標(biāo)志或稱“風(fēng)箏標(biāo)志”。
我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作起步較晚，經(jīng)歷了逐步認(rèn)識和發(fā)展過程。1988年12月29日公布了《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》以來，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證工作開始納入法制的軌道。1993年9月1日起施行的《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》進(jìn)一步明確要在全國逐步推行林場質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。該法第十四條規(guī)定：“國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行林場質(zhì)量體系認(rèn)證制度。國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。”《中華人民共和國質(zhì)量法》所說的質(zhì)量認(rèn)證制度，又稱合格認(rèn)證制度。1986年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織將質(zhì)量認(rèn)證制度定義為“有可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范的活動”。上述關(guān)于質(zhì)量認(rèn)證和合格認(rèn)證的定義包含有以下幾項(xiàng)基本內(nèi)容：認(rèn)證的對象是產(chǎn)品或服務(wù)；特定的標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范是認(rèn)證的基礎(chǔ)；證明認(rèn)證批準(zhǔn)的方式是合格證書或合格標(biāo)志；質(zhì)量認(rèn)證時第三方從事的活動。森林認(rèn)證制度是林業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域代表性的認(rèn)證制度。
